滴丸

0)提要 目的：滴丸劑制備是《中藥藥劑學(xué)》實(shí)驗(yàn)教學(xué)重要內(nèi)容之一，利用直觀、操作簡(jiǎn)單的設(shè)備，制備合格的滴丸劑，以達(dá)到實(shí)驗(yàn)教學(xué)目的。方法：設(shè)計(jì)研發(fā)簡(jiǎn)易滴丸器(已獲專利)，使其具有操作簡(jiǎn)便，制備過程直觀，學(xué)生參與度高，儀器小巧環(huán)保、節(jié)約的優(yōu)點(diǎn)。制備蘇冰滴丸，中藥組方：蘇合香脂、冰片、聚乙二醇6000，冷卻液為液體石蠟。結(jié)果：滴丸外觀圓潤(rùn)、均勻，重量差異符合《中國(guó)藥典》(2020版)制劑要求。結(jié)論：實(shí)驗(yàn)教學(xué)效果良好，可滿足滴丸制劑實(shí)驗(yàn)教學(xué)。中藥滴丸劑適合人們對(duì)現(xiàn)代

[2,3]。緩釋滴丸是緩釋材料與載體材料加熱熔融后,將藥物加入,熔融液滴入不相混溶的冷凝液中,收縮成滴丸。熔融法制備滴丸的藥物可以是水溶性或難溶性,制備工藝簡(jiǎn)單易操作,為緩控釋制劑的開發(fā)提供新的思路[4]。本研究通過篩選硝苯地平緩釋滴丸的最優(yōu)處方,制備硝苯地平緩釋滴丸,并對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),旨在探討治療高血壓藥物硝苯地平適合患者使用的最佳劑型,為硝苯地平藥物制劑的進(jìn)一步研究和和開發(fā)使用提供研究基礎(chǔ)。1 儀器與試藥滴丸制備裝置(自制);UV-1200紫外可見分

ith＂理氣活血滴丸＂,＂心絞痛＂,＂冠心?。?＂冠心病心絞痛＂,＂胸痹＂, etc.In English databases (PubMed,Embase, Web of Science, Cochrane Library) with ＂Lifting qi and activating blood drop pills＂, ＂Li qi huo xue dropping pills＂, and ＂Coronary heart disease＂, ＂CH

油的安全性下降。滴丸是由藥物與基質(zhì)加熱熔化后，滴入不相混溶的冷卻液中，收縮冷凝成丸的一種固體劑型。滴丸劑是一種新型速效制劑，具有療效好、副用作小等優(yōu)點(diǎn)，尤其適用于將天然植物藥中油性成分(如揮發(fā)油)分散在基質(zhì)中制成滴丸[6]。因此本研究擬采用正交試驗(yàn)法確定大蒜油滴丸的制備工藝。1 材料與儀器1.1 試劑大蒜油(自制，含量80.8%)；PEG4000、6000(天津市科密歐化學(xué)試劑開發(fā)有限公司)；二甲基硅油(湖南虹匯試劑有限責(zé)任公司，純度99.0%)；液體石蠟

易變質(zhì)[3]。而滴丸劑具有攜帶及給藥方便、用藥順應(yīng)性強(qiáng)、起效快、穩(wěn)定性好等優(yōu)點(diǎn)[4-5]，本實(shí)驗(yàn)通過制備參附滴丸劑，將人參和附子研磨成細(xì)粉按特定比例加熱回流提取制成提取物，再選擇適宜基質(zhì)將提取物制備成滴丸劑。1 儀器與試劑PEG4000(上海泰坦科技股份有限公司，批號(hào)：P1453655)；PEG6000(上海泰坦科技股份有限公司，批號(hào)：P1465389)；人參(哈藥集團(tuán)世一堂中藥飲片有限責(zé)任公司)；附子(黑順片)(湖北金貴中藥飲片有限公司)。TSDJ-A滴

為含服。該藥采用滴丸劑型,在含服時(shí)能夠在體溫和唾液作用下快速溶化，通過舌下黏膜直接吸收進(jìn)入血液循環(huán)，迅速起效，達(dá)到急救的目的，屬于滴丸速釋制劑。具吸收快、起效迅速、生物利用度高、療效高、服用攜帶方便的特點(diǎn)，是我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥經(jīng)典理論與現(xiàn)代制劑技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物［1］。速效救心丸輔料為聚乙二醇6000（凝點(diǎn)為53～59℃［2］），產(chǎn)品熔點(diǎn)約在53℃，即溫度達(dá)到53℃左右，產(chǎn)品即會(huì)出現(xiàn)融化現(xiàn)象，影響產(chǎn)品服用。通過考查速效救心丸不同內(nèi)包裝材料的隔熱性能，以期尋找合適

中藥制劑紅苓補(bǔ)氣滴丸以臨床上應(yīng)用的中醫(yī)驗(yàn)方為基礎(chǔ)，由出產(chǎn)于長(zhǎng)白山區(qū)的紅景天、西洋參、茯苓、白術(shù)、陳皮、三七6味中藥材組成，經(jīng)科學(xué)提取，研發(fā)的一種有扶正固本作用的中藥滴丸制劑。該制劑主要功能為補(bǔ)氣、滲濕、行氣、活血。用于氣虛所致的精神不振，面色萎黃，語(yǔ)聲低微，汗出惡風(fēng)，胸悶氣短，乏力神疲，食欲不振，大便稀溏，舌淡苔白，脈虛數(shù)。主治慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、慢性肝炎、慢性腸胃炎、心功能不全、貧血、嘔吐、下痢、老人虛弱、脫肛、半身不遂、遺尿癥等癥。本品具有有效

快速釋放的丁香酚滴丸[8]。本研究通過正交設(shè)計(jì)優(yōu)選抗冠心病丁香酚滴丸的最佳制備工藝，并對(duì)滴丸產(chǎn)品的外觀性狀、質(zhì)量差異度、丁香酚含量等進(jìn)行評(píng)價(jià)，為進(jìn)一步開展藥理藥效實(shí)驗(yàn)奠定較好的制劑研究基礎(chǔ)。1 試劑與儀器單硬脂酸甘油酯(國(guó)藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司，批號(hào)：20171218)；Polyethylene glycol 4000(PEG4000，廣東光華化學(xué)廠有限公司，批號(hào)：20090420)；Polyethylene glycol 6000(PEG6000，廣州市

071002)滴丸采用固體分散技術(shù),將藥物與基質(zhì)熔融后,滴入與之無相互作用和不相混溶的冷凝液中,收縮冷凝而成的球狀固體制劑[1],具有服用劑量少、崩解快、溶出迅速的特點(diǎn),可用于制備小劑量難溶藥物的劑型[2].滴丸基質(zhì)對(duì)藥物起到潤(rùn)濕、增溶、防止聚集和抑制結(jié)晶的作用,藥物以分子、微晶或膠體狀態(tài)存在于基質(zhì)中使藥物分散的總表面積增大,改善難溶性藥物的溶解度、溶出度和吸收速率,從而提高藥物的生物利用度[3].例如,以聚乙二醇6000(PEG-6000)為基質(zhì),制備

將和厚樸酚制備成滴丸劑，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)化得到最佳制備工藝參數(shù)，為和厚樸酚口服給藥提供新思路。1 儀器與材料1.1儀器 DWJP-Ⅲ小批量多功能滴丸機(jī)(煙臺(tái)博鑫制藥機(jī)械有限公司)；日立Chromaster高效液相色譜系統(tǒng)(5110型泵，5210型自動(dòng)進(jìn)樣器，5310型柱溫箱，5420型紫外可見檢測(cè)器，日本日立公司)；FA1004型電子天平(天津市精拓儀器科技有限公司)；RC-8HD溶出試驗(yàn)儀(天津市精拓儀器科技有限公司)。1.2材料 和厚樸酚原料藥(西安小草

保護(hù)作用[1]。滴丸生物利用度高，工藝條件易于控制，質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，受熱時(shí)間短，易氧化及具揮發(fā)性度的藥物溶于基質(zhì)后，可增加其穩(wěn)定性。目前還沒有腎茶提取物的制劑，因此此研究可以填補(bǔ)市場(chǎng)上這一塊的空缺，為此進(jìn)行了腎茶提取工藝的優(yōu)化和滴丸制劑工藝的優(yōu)化。1 實(shí)驗(yàn)儀器與物料1.1 儀器恒溫水浴鍋HH-6(金壇區(qū)西城新瑞儀器廠)、多功能滴丸實(shí)驗(yàn)機(jī)(煙臺(tái)康達(dá)爾藥業(yè)有限公司)、島津液相CTO-20A(SHIMADZU CORPORATION)。1.2 物料腎茶201

0)復(fù)方纈草舒心滴丸是湖北省中醫(yī)院藥學(xué)研究室研究開發(fā)的中藥制劑。它由黃芪、纈草等中藥組成，具有理氣止痛、活血化瘀的功效，主治氣滯血瘀所致胸痹心痛，用于心絞痛等缺血性心臟病。本品具有有效成分溶出速率快、起效時(shí)間短等特點(diǎn)，臨床療效顯著。筆者在本研究采用正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法研究影響復(fù)方纈草舒心滴丸形成的各個(gè)因素，從而確定該制劑的最佳生產(chǎn)工藝，為該制劑研制生產(chǎn)提供參考。1 儀器與試藥1.1藥品與試劑 黃芪、纈草等藥材購(gòu)自湖北天濟(jì)中藥飲片有限公司，經(jīng)湖北省中醫(yī)院藥事部熊

?目的：制備清火滴丸并優(yōu)化清火滴丸的制備工藝。方法：大青葉采用水提醇沉法，大黃采用離子交換樹脂法，將二味藥材提取物與石膏和薄荷腦按照處方比例混合，以聚乙二醇-6000為基質(zhì)，制備滴丸。以滴丸的重量差異，溶散時(shí)限和圓整度為評(píng)價(jià)指標(biāo)，單因素考察藥物與基質(zhì)配比、滴距、滴速、冷凝溫度等對(duì)工藝的影響，并采用正交設(shè)計(jì)優(yōu)化滴丸制備工藝。結(jié)果：最佳的成型工藝為：藥物與基質(zhì)配比為1∶4，滴距為20cm，滴速為20d/min，制備的滴丸溶散時(shí)限平均為199.7S，丸重差異平均

略》[1]。瓜蔞滴丸是在瓜蔞片(國(guó)藥準(zhǔn)字Z31020173)劑型的基礎(chǔ)上[2]，經(jīng)提取溶劑和瓜蔞皮、子配比優(yōu)化等，制備瓜蔞提取物[3]，進(jìn)一步添加聚乙二醇輔料制備而成，用于冠心病、心絞痛等預(yù)防與治療。本研究采用HPLC-PDAD法建立10批瓜蔞滴丸[4]的化學(xué)指紋圖譜，利用《中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)》(國(guó)家藥典委員會(huì)，2012.130723版本)計(jì)算瓜蔞滴丸的相似度，采用標(biāo)準(zhǔn)曲線法測(cè)定瓜蔞滴丸中尿嘧啶、次黃嘌呤、鳥苷、腺苷的含量[5]，以期為瓜蔞滴丸

將其進(jìn)行劑型改進(jìn)滴丸具有起效快，制備工藝簡(jiǎn)單，易于控制等優(yōu)點(diǎn)[4-5]。制備滴丸時(shí)，需要將藥物提取精制得到有效成分或有效部位，使制備的滴丸成分明確，質(zhì)量易于控制。清火片處方中量最大的是大青葉，其次是大黃，石膏和薄荷油量較少，本研究擬將清火片中大黃和大青葉提取后，與其余藥物混合加入基質(zhì)，制備清火滴丸后，達(dá)到減少服用量，崩解、快速起效的目的。將藥物制備成滴丸后，攜帶方便，穩(wěn)定性提高。文章以聚乙二醇為基質(zhì)，以丸重差異、溶解時(shí)限和圓整度為指標(biāo)，在單因素考察的基礎(chǔ)上

以其中新型丸劑-滴丸為具體內(nèi)容，結(jié)合自身工作經(jīng)歷，進(jìn)行教學(xué)設(shè)計(jì)與實(shí)踐，以期拋磚引玉，不斷改善中藥藥劑學(xué)的教學(xué)效果，真正做到教學(xué)相長(zhǎng)。1 學(xué)情分析與教學(xué)預(yù)測(cè)課程設(shè)計(jì)應(yīng)考慮授課對(duì)象、學(xué)科特點(diǎn)、知識(shí)體系、人才培養(yǎng)等諸多內(nèi)容［5］。中藥藥劑學(xué)課程的授課對(duì)象為我校中藥學(xué)專業(yè)本科三年級(jí)的學(xué)生，學(xué)生學(xué)習(xí)目的明確，基礎(chǔ)較好，思維活躍，大多數(shù)學(xué)生能夠在教師引導(dǎo)下積極參與課堂教學(xué)。教材選用全國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十三五”規(guī)劃教材——《中藥藥劑學(xué)》，高等中醫(yī)藥院校實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)特色教

451100）滴丸制劑是一種固體或液體藥物在加熱和熔融后，在基質(zhì)中被溶解、乳化或混懸，然后滴入互不混溶、互不作用的冷凝介質(zhì)中，由于表面張力的作用而使液滴收縮并且冷凝成球而制成的制劑，通常主要用于口服。滴制法制丸始于1933年丹麥制藥廠制備的維生素A和維生素D丸，我們國(guó)家開始于1958年并在1977年版本的《中國(guó)藥典》收載了滴丸劑劑型。從滴丸機(jī)的構(gòu)成及滴丸的制法看，它具備以下一些優(yōu)點(diǎn)：設(shè)備結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便、工藝周期短；藥品穩(wěn)定性相對(duì)較高；基質(zhì)可容納液態(tài)藥

〔3-4〕。鑒于滴丸是用固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)（一般稱為基質(zhì)）加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑，它汲取現(xiàn)代劑型之所長(zhǎng)，具速效、高效等優(yōu)點(diǎn)，在治療心血管疾病的中成藥中應(yīng)用最為廣泛，且未見有關(guān)瓜蔞滴丸的報(bào)道，故本課題采用水提醇沉法制得的瓜蔞提取物為主要成分制備瓜蔞滴丸，并對(duì)滴丸的制備工藝采用正交設(shè)計(jì)法進(jìn)行優(yōu)選〔5-7〕，同時(shí)采用合理的可量化指標(biāo)對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析，以期為瓜蔞滴丸的制備工藝和生產(chǎn)條件提供相關(guān)的參考和借鑒作用。1 實(shí)

化，建立薏苡仁酯滴丸制備方法。 方法 以乙酸乙酯作為溶劑，以浸提次數(shù)、浸提時(shí)間、溶劑用量作為影響因素，薏苡仁酯的得率作為考察指標(biāo)，采用正交試驗(yàn)優(yōu)化提取工藝；采用滴制法制備滴丸，以聚乙二醇-6000（PEG-6000）作為基質(zhì)，液體石蠟作為冷卻劑，選擇適當(dāng)?shù)乃幬锘|(zhì)比、藥料溫度、冷卻溫度、滴速及滴距考察滴丸的制備方法，并利用正交試驗(yàn)驗(yàn)證制備方法。 結(jié)果 薏苡仁酯的最佳提取工藝為浸提次數(shù)2次，浸提時(shí)間16 h，溶劑用量10倍，薏苡仁酯得率4.35%；滴丸制備驗(yàn)

立黑種草子總皂苷滴丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法 以黑種草皂苷A為對(duì)照品，采用薄層色譜法對(duì)滴丸中的黑種草子進(jìn)行定性鑒別，采用比色法對(duì)滴丸中總皂苷的含量進(jìn)行測(cè)定，采用高效液相色譜法對(duì)滴丸中黑種草皂苷A的含量進(jìn)行測(cè)定。結(jié)果 薄層鑒別圖譜斑點(diǎn)清晰，陰性對(duì)照無干擾；總皂苷含量測(cè)定中平均回收率為102.6%，RSD=1.96%（n=6），滴丸中總皂苷平均含量為18.13%；黑種草皂苷A含量測(cè)定中平均回收率為103.2%，RSD=1.16%（n=6），滴丸中黑種草皂苷A平均含量為

●藺海飛中藥滴丸劑的研究進(jìn)展●藺海飛滴丸是指固體或液體藥物與基質(zhì)加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而成的制劑，具有制備簡(jiǎn)便、溶出快、療效好、生物利用度高、質(zhì)量易控制等特點(diǎn)，在中藥新劑型的應(yīng)用與開發(fā)上具有很大的發(fā)展前景和應(yīng)用空間。近年來，隨著滴丸相關(guān)輔料和制備工藝研究的不斷深入和發(fā)展，滴丸劑這一優(yōu)良劑型得到了更為廣泛的應(yīng)用?，F(xiàn)將滴丸劑的特點(diǎn)及其應(yīng)用情況概述如下。中藥滴丸劑；研究；進(jìn)展1 中藥滴丸劑的發(fā)展歷程滴制法制丸最早始源于1933年丹麥藥廠

、生物利用度好的滴丸技術(shù)，成功制備了LP滴丸[2]。而泡騰滴丸是將泡騰劑加入滴丸中，可進(jìn)一步加快滴丸的溶散，促進(jìn)藥物的溶解吸收[3－4]。筆者擬制備LP泡騰滴丸，在前期研究基礎(chǔ)上對(duì)其處方工藝采用正交試驗(yàn)進(jìn)一步優(yōu)化，并對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行考察，為研發(fā)LP新制劑奠定基礎(chǔ)。1 儀器與試藥滴丸制備裝置(自制);崩解時(shí)限測(cè)定儀(上海精密儀器廠);AG245型電子天平(美國(guó)Mettler Toledo公司);Agilent 1100型高效液相色譜儀(美國(guó)Agilent公司)。

中藥研究所咸陽(yáng)市滴丸制劑工程技術(shù)研究中心，陜西 咸陽(yáng) 712000;2.西安正大制藥有限公司，陜西 西安 710043)明眸滴丸由單一成分葉黃素滴制而成。葉黃素是性能優(yōu)異的 抗氧化劑，對(duì)視覺具有保護(hù)作用，并具有預(yù)防白內(nèi)障、動(dòng)脈硬化、癌變、增強(qiáng)免疫力等作用。滴丸是依據(jù)固體分散理論制備而成，具有速效、高效的特性。將單一成分的葉黃素制備成滴丸，藥物擴(kuò)散速度快，有利于眼組織的吸收，達(dá)到保護(hù)視力的作用?，F(xiàn)對(duì)明眸滴丸的制備工藝進(jìn)行優(yōu)選研究，報(bào)道如下。1 儀器與試藥DW

選黑種草子總皂苷滴丸的制備工藝。方法：以滴丸的外觀質(zhì)量評(píng)分、丸重量差異變異系數(shù)和溶散時(shí)限的綜合評(píng)分作為考核指標(biāo)，通過單因素和正交試驗(yàn)對(duì)影響滴丸成型的因素進(jìn)行考察，優(yōu)選最佳制備工藝。結(jié)果：優(yōu)選的最佳制備工藝為：以PEG4000∶PEG6000（5∶1）為基質(zhì)，總皂苷提取物與基質(zhì)配比1∶3，滴制溫度80℃，冷卻劑為二甲基硅油（運(yùn)動(dòng)黏度350 mPa·s），冷卻溫度5℃，滴距10 cm，滴制速度30滴/min。結(jié)論：優(yōu)選出的制備工藝穩(wěn)定可行?！娟P(guān)鍵詞】 腺毛黑種

000）芪參益氣滴丸防治心血管疾病臨床研究進(jìn)展朱林平1，李俠2，朱明丹1，袁宏偉1，劉巖1，張紅霞1，劉長(zhǎng)玉1，杜武勛1 （1.天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院心內(nèi)科，天津300150；2.天津市河?xùn)|區(qū)春華街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，天津300011）芪參益氣滴丸的成分為黃芪、丹參、三七、降香。黃芪大補(bǔ)元?dú)?，丹參、三七活血祛瘀、通絡(luò)止痛，降香氣香辛散、溫通行滯。諸藥合用，益氣活血、通絡(luò)止痛。研究顯示芪參益氣滴丸能夠顯著改善心肌損傷、心功能減退癥狀，臨床廣泛用于各種心血管

優(yōu)化蒺藜防白緩釋滴丸的制備工藝周麗娟， 曹 巍， 劉 敏， 馬春慧， 李 贏， 侯文靜， 詹 峰*（鄭州大學(xué)附屬鄭州中心醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心，河南鄭州450007）目的研究影響蒺藜防白緩釋滴丸 （蒺藜、防風(fēng)、白芷、丹參等）成型的各種因素，確定最佳的制備工藝。方法以單硬脂酸甘油酯為緩釋基質(zhì)，PEG-6000為速釋基質(zhì)，采用熔融法制備蒺藜防白緩釋滴丸。以滴丸的硬度、圓整度、丸重差異和體外釋放度作為綜合評(píng)定指標(biāo)，采用單因素考察和正交試驗(yàn)優(yōu)選最佳處方和成型工藝。結(jié)果優(yōu)

ohu.com)滴丸劑(guttate pills)系指固體或液體藥物與適宜基質(zhì)加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而制成的小丸狀制劑。由于合成基質(zhì)和固體分散技術(shù)的應(yīng)用使滴丸劑廣泛應(yīng)用于速釋制劑［1，2］。文獻(xiàn)研究［3，4］表明白花蛇舌草中的多種成分具有抗腫瘤作用，將其提取物制成滴丸劑，具有吸收快、生物利用度高，且工藝條件易于控制的特點(diǎn)。本實(shí)驗(yàn)從處方組成、滴制工藝條件等方面考察了白花蛇舌草滴丸的成型工藝，為其進(jìn)一步研究提供基礎(chǔ)。1 藥品與儀器白

50014）泡騰滴丸是一個(gè)較新的劑型[1]，它兼?zhèn)渑蒡v制劑與滴丸劑的特點(diǎn)，在水中可迅速溶散形成澄清液體，具有制備簡(jiǎn)單、劑量準(zhǔn)確、使用方便、便于攜帶等優(yōu)點(diǎn)[2]。該劑型可使部分液體制劑實(shí)現(xiàn)現(xiàn)配現(xiàn)用，彌補(bǔ)了液體制劑尤其是大劑量液體制劑穩(wěn)定性差、不易攜帶等不足。但與此同時(shí)，泡騰滴丸在貯存過程中會(huì)出現(xiàn)變粉、變硬、溶散時(shí)限延長(zhǎng)等老化現(xiàn)象[3]。筆者以醋酸氯己定為模型藥物，采用紫外檢測(cè)、高效液相色譜等技術(shù)觀察醋酸氯己定泡騰滴丸在見光、避光、密封、暴露于空氣等不同條件下

1121)溫心舒滴丸是由我院科研人員根據(jù)臨床醫(yī)師提供的臨床經(jīng)驗(yàn)方進(jìn)行的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥研究項(xiàng)目，本制劑主要由三七提取物、冰片等成分組成，加入聚乙二醇6000、聚乙二醇4000滴制而成。具有活血化瘀，行氣止痛的功效，臨床用于心肌梗死見血瘀氣滯胸悶、胸痛等癥。由于冰片易揮發(fā)，制劑如果貯存保管不當(dāng)，容易造成損失，影響產(chǎn)品質(zhì)量，致藥效降低。故需將滴丸進(jìn)行包衣。該試驗(yàn)將滴丸包衣后，并對(duì)其穩(wěn)定性進(jìn)行考察。1 實(shí)驗(yàn)儀器和試劑1.1 儀器 常州市錢江干燥設(shè)備工程有限

700）0 引言滴丸劑是將固體或液體藥物與基質(zhì)共同加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中經(jīng)收縮冷卻而制成的制劑。這種滴制法制丸的過程，實(shí)際上是將固體分散體制成滴丸的形式。由于藥物在載體（基質(zhì)）中呈高度分散的狀態(tài)，可以提高藥物的溶解度和溶出度，提高生物利用度，產(chǎn)生快速療效，同時(shí)能減少劑量，降低毒副作用，還可以使液態(tài)藥物固化而便于服用。由于藥物被包埋在基質(zhì)中，從而在一定程度上增加了易水解、易氧化分解和易揮發(fā)藥物的穩(wěn)定性。滴丸劑還有生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單、操作容易、重量差

月異的變化。中藥滴丸劑是在中藥丸劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種藥效作用快，制備工藝相對(duì)簡(jiǎn)便的新劑型。本文將針對(duì)中藥滴丸劑的特點(diǎn)、類型和工藝中的事項(xiàng)做一綜述。1 滴丸劑概述滴丸劑（dripping pills）是固體分散體制劑的一種，系指將固體或液體藥物與基質(zhì)混勻加熱熔化后，滴入不相溶的冷卻劑中，收縮冷凝成丸的一種速效制劑［1］。2 中藥滴丸劑的特點(diǎn)2.1 設(shè)備簡(jiǎn)單、操作方便、利于勞動(dòng)保護(hù)，工藝周期短、生產(chǎn)率高。滴丸生產(chǎn)設(shè)備主要由保溫箱、滴頭制冷循環(huán)裝置組成。與其

300020)滴丸系指將固體或液體藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質(zhì)中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的一種速效劑型。中藥滴丸劑是在中藥丸劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，具有傳統(tǒng)丸劑所沒有的特點(diǎn)，制備簡(jiǎn)便、溶出快、療效好、生物利用度高、質(zhì)量易控制。近年來隨著滴丸劑在新工藝、新設(shè)備、新輔料和新技術(shù)等方面的不斷深入研究和發(fā)展，滴丸劑在中藥新劑型的應(yīng)用與開發(fā)上具有很大的發(fā)展前景和應(yīng)用空間。因此，本文現(xiàn)將近年來中藥

禧，盧英元胡止痛滴丸的成型工藝及晾丸工藝研究任一杰*，張喜民，鄧月婷，吳秀琴，賈繼禧，盧英(甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司，甘肅蘭州730101)目的:探討元胡止痛滴丸成型工藝及晾丸工藝的優(yōu)化。方法:采用正交試驗(yàn)法，以滴丸的圓整度、丸重差異及成型率為考察指標(biāo)，優(yōu)化滴距、滴速、冷凝溫度及料溫等滴制工藝參數(shù);應(yīng)用低溫真空干燥技術(shù)晾丸，并以滴丸含水量為考察指標(biāo)，對(duì)干燥溫度、壓力和時(shí)間等晾丸工藝參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化。結(jié)果:優(yōu)選基質(zhì)為PEG 6000，中藥提取物與基質(zhì)配比為1

我國(guó)是世界上進(jìn)行滴丸劑研究比較早的國(guó)家。1958年國(guó)內(nèi)首次報(bào)道酒石酸銻鉀滴丸的研制，以后國(guó)內(nèi)逐步開展了這方面的研究。最早試制的滴丸是1968年重慶制藥八廠的蕓香草滴丸，并于1970年投產(chǎn)上市［1］。由天津天士力研制的復(fù)方丹參滴丸已于2010年完成美國(guó)FDA的2期臨床研究，這標(biāo)志著中藥滴丸劑的研究再次取得了突破性進(jìn)展［2］。從國(guó)內(nèi)外與滴丸相關(guān)的文獻(xiàn)報(bào)道看，我國(guó)也是世界上開發(fā)滴丸藥物制劑最多的國(guó)家。在中國(guó)知網(wǎng)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)以滴丸為主題詞搜索，截至2012年3月

101)元胡止痛滴丸具有理氣活血止痛的功效。用于氣滯血瘀的胃痛、脅痛、頭痛及痛經(jīng)等，是元胡止痛片的劑型改進(jìn)。元胡止痛滴丸與元胡止痛片等相比具有溶散快、吸收快、顯效快、服用方便等優(yōu)點(diǎn)。滴丸成型工藝研究報(bào)道較多，但僅限于實(shí)驗(yàn)室研究，而有關(guān)滴丸工業(yè)化成型工藝研究尚未見報(bào)道［1-3］。實(shí)驗(yàn)室工藝參數(shù)可為工業(yè)化生產(chǎn)提供一定的依據(jù)，但實(shí)際生產(chǎn)過程中，與實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)相差較大，需要對(duì)其工藝參數(shù)進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)證［4］。為了實(shí)現(xiàn)規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)，本研究應(yīng)用大型

藥領(lǐng)域的發(fā)展,以滴丸型緩釋技術(shù)為主的微膠囊技術(shù)已被廣泛應(yīng)用于藥物的緩釋和控釋等領(lǐng)域[9-12].由于該技術(shù)能減少物質(zhì)的損失,并可以根據(jù)需要,持續(xù)釋放物質(zhì)進(jìn)入外部環(huán)境,在很大程度上能有效解決殺菌劑在野外使用存在的問題.本研究擬采用微膠囊技術(shù),制備抑菌劑緩釋滴丸,控制抑菌劑的釋放,延長(zhǎng)藥效,提高抑菌劑在尾礦露天堆放條件下的使用效率,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)礦區(qū)生物氧化產(chǎn)酸的長(zhǎng)期有效控制,為礦山尾礦污染治理提供新的途徑.1 實(shí)驗(yàn)部分1.1 材料與方法材料:醋酸纖維素(CA)

007)吳藿降壓滴丸原料藥由淫羊藿提取物和吳茱萸提取物組成，主要用于治療高血壓見有肝寒、濁氣上逆等病證。吳茱萸味苦辛，具有通降之功，能使上逆之氣下行，能夠降肝之濁氣，使肝氣平和而到達(dá)血壓自平。淫羊藿為補(bǔ)陽(yáng)藥，不宜用于陰虛陽(yáng)亢類型的高血壓病，但對(duì)于非陽(yáng)亢類高血壓，適量的配以本品的提取物，利用提取物中黃酮苷類的降壓作用，與吳茱萸一起相須使用，多個(gè)降壓途徑并行，降壓效果更好。經(jīng)提取精制制成滴丸后，有效的降壓成分得到富集，減少了服用量，同時(shí)，又能發(fā)揮滴丸在胃腸道中

05補(bǔ)骨脂總內(nèi)脂滴丸的制備工藝研究楊 卿山西省大同市第七人民醫(yī)院藥科，山西 大同 037005目的：建立并優(yōu)選補(bǔ)骨脂總內(nèi)脂滴丸的制備工藝。方法：通過滴丸制備過程，以滴丸的成型、圓整度、重量差異為篩選指標(biāo)，以熔融液的保溫溫度、滴制速度、藥物與基質(zhì)的最佳配比為主要考察因素，對(duì)補(bǔ)骨脂總內(nèi)脂滴丸的制備工藝進(jìn)行優(yōu)選，并討論影響滴丸成型、圓整度及丸重差異的其他因素。結(jié)果：藥物與基質(zhì)的配比1∶4、藥液溫度90～95℃、滴制速度60滴·min-1，為最佳制備工藝條件，按照

04一種新的中藥滴丸制備方法（簡(jiǎn)報(bào)）李忠瑞 張琦紅 羅 敏 陳 鵬 林 玲 馬劍茵浙江海洋學(xué)院，浙江 舟山 316004介紹了一種新的中藥滴丸制備方法。將中藥粉末、水和基質(zhì)共同旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)至水量剛飽和中藥粉末為止?？山鉀Q基質(zhì)不溶性中藥粉末的滴丸制備問題。新方法；中藥滴丸；制劑；旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)中藥滴丸系指藥材提取物與基質(zhì)用適宜的方法混勻后，滴入不相溶的冷凝液中，收縮冷凝制成的丸劑[1]。現(xiàn)在已經(jīng)有許多傳統(tǒng)中藥被制成了滴丸，最成功的就是復(fù)方丹參滴丸。其它已被做成滴丸的中

制劑論壇暨第二屆滴丸制劑生產(chǎn)與工藝技術(shù)研討會(huì)”的通知由世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)中藥新型給藥系統(tǒng)專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)制藥技術(shù)專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合主辦的“第48 屆藥物制劑論壇暨第二屆滴丸制劑技術(shù)研討會(huì)”擬定于 2010年8月中旬在山東省煙臺(tái)市召開。會(huì)議采取專題報(bào)告與研討相結(jié)合的形式，著重對(duì)滴丸制劑的新技術(shù)、新工藝、新輔料、新制備、新成果及知識(shí)產(chǎn)權(quán)與糾紛進(jìn)行交流；以便為新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)等搭建新技術(shù)交流及項(xiàng)目合作洽談平臺(tái)。為進(jìn)一步獲得有關(guān)政府部門的重視與

000）中藥固體滴丸劑規(guī)模生產(chǎn)中工藝參數(shù)的設(shè)定沈曼麗，王顯忠（云南個(gè)舊生物藥業(yè)有限公司，云南 個(gè)舊 661000）目的 解決中藥固體滴丸劑規(guī)模生產(chǎn)無法順利進(jìn)行的問題。方法 根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的型號(hào)及不同滴丸品種的性質(zhì)重新設(shè)定各種工藝參數(shù)。結(jié)果 通過設(shè)定各種工藝參數(shù)，可以解決相關(guān)問題，以確保規(guī)模生產(chǎn)的順利進(jìn)行。結(jié)論 應(yīng)重視中藥固體滴丸劑的生產(chǎn)工作。固體滴丸劑；規(guī)模生產(chǎn)；工藝參數(shù)滴丸是固體分散體的一種形式，選擇不同的基質(zhì)可以使藥物比表面積增加，因而有溶出快、生物利用

134002)滴丸劑是指固體或液體藥物與基質(zhì)加熱熔化混合后，滴入不相混溶的冷凝液中，由于液滴在冷凝液中受界面張力作用而收縮成丸的一種制劑.其主要特點(diǎn)是:療效迅速、生物利用度高、副作用??；液體藥物可制成固體滴丸，便于服用和運(yùn)輸?shù)忍攸c(diǎn).根據(jù)需要可制成內(nèi)服、外用、緩控釋或速釋等多種類型滴丸劑；還可以通過滴丸技術(shù)有效解決難溶性藥物的溶出度問題.因此，滴丸劑正逐漸引人注目，具有良好的發(fā)展前景.根據(jù)滴丸的制備特點(diǎn)，國(guó)內(nèi)已成功研制出了應(yīng)用于生產(chǎn)的滴丸設(shè)備，產(chǎn)品的性能有

460－03中藥滴丸劑是在中藥丸劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種新劑型，以中醫(yī)藥學(xué)理論為基礎(chǔ)，汲取現(xiàn)代劑型之所長(zhǎng)，并與其它制劑技術(shù)相結(jié)合，符合現(xiàn)代制劑“三效”(高效、速效、長(zhǎng)效)、“三小”(毒性小、反應(yīng)小、用量小)和“五方便”(生產(chǎn)、運(yùn)輸、使用、攜帶、保管方便)的方向，故發(fā)展非常迅速，成為一種很有前途的中藥新劑型。近年來，隨著滴丸相關(guān)輔料和制備工藝研究的不斷深入和發(fā)展，滴丸劑這一劑型已得到廣泛應(yīng)用。本文就近年來中藥滴丸劑的研究現(xiàn)狀及發(fā)展前景作一綜述。1中藥滴丸劑及其