衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估和循證醫(yī)學(xué)的決策協(xié)同邏輯與實(shí)踐路徑研究

中圖分類號(hào)：R197.32;R4 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

Abstract This paper explores the decision-making synergy logic and practical pathways between Health Technology Assessment （HTA）and Evidence-Based Medicine （EBM） from aspects such as development context，theoretical evolution，interactive logic，methodological integration，as well as application challenges and countermeasures.HTA provides comprehensive evidence for EBM through multi一dimensional assessment，while EBM validates the assessment results of HTA through clinical practice.Despitechalenges inmethodological design，clinical practice，policy formulation，andother areas，thecombination of HTAand EBMcanprovidea more comprehensive basis for medicaldecision一 making.In the future，unified evaluation standards and processes should be established，and information一sharing platforms should be built to promote the synergistic application of HTA and EBM，thereby optimizing medical decision一 making and improving the utilization rate of health resources.

Key words Health Technology Assessment；Evidence-Based Medicine;Comparative Effectiveness Research;LivingHealth Technology Assessment

First-author'saddress Institute of Basic Research in Clinical Medicine，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing，100700，China

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估（HealthTechnol-ogyAssessment，HTA）作為一種科學(xué)的評(píng)估工具，能夠從多個(gè)維度進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生決策[1]。動(dòng)態(tài)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估（Liv-ing—HTA）是對(duì)HTA的擴(kuò)展，具有實(shí)時(shí)性、靈活性、多維度分析等特點(diǎn)，Living—HTA強(qiáng)調(diào)在技術(shù)生命周期內(nèi)進(jìn)行持續(xù)評(píng)估和調(diào)整，以解決傳統(tǒng)HTA在時(shí)效性和適應(yīng)性方面的局限性，從而更有效地支持決策[2]。循證醫(yī)學(xué)（Evidence-BasedMedicine，EBM是對(duì)當(dāng)前最佳證據(jù)的審慎性使用，強(qiáng)調(diào)所有醫(yī)療服務(wù)必須建立在目前所能獲得的最完《中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理》第32卷第6期（總第211期）2025年6月整、最有效的證據(jù)基礎(chǔ)上[3]。EBM在全球得到廣泛發(fā)展，并成為醫(yī)學(xué)和科學(xué)研究的橋梁學(xué)科，對(duì)所有相關(guān)領(lǐng)域都產(chǎn)生了巨大影響，其中就包括HTA[4]。盡管從發(fā)展淵源來看，HTA略早于EBM，但EBM的出現(xiàn)使得HTA的評(píng)價(jià)更具規(guī)范性。

HTA與EBM為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)帶來了全面的科學(xué)支持，推動(dòng)了醫(yī)療實(shí)踐的持續(xù)改進(jìn)，但目前尚未對(duì)二者橫向?qū)Ρ龋瑹o法更系統(tǒng)地為臨床試驗(yàn)和政策制訂提供支持。國(guó)外較早闡明了HTA與EBM的關(guān)系。2009年，有研究解釋了HTA的內(nèi)涵，并從學(xué)科內(nèi)容交叉的角度描述了HTA與EBM的關(guān)系[5]；2010年，LuceBR等對(duì)EBM、HTA和比較效益研究（Comparative EffectivenessResearch，CER）進(jìn)行了闡釋，澄清了術(shù)語之間的區(qū)別，并設(shè)計(jì)了基于證據(jù)和價(jià)值的 3×3 矩陣，從不同維度對(duì)術(shù)語進(jìn)行分析。國(guó)內(nèi)較早闡述HTA與EBM關(guān)系的是四川大學(xué)華西醫(yī)院的學(xué)者，其研究指出，EBM為HTA提供了科學(xué)依據(jù)和方法支持，而HTA則是EBM在衛(wèi)生政策實(shí)踐中的重要應(yīng)用[]。本研究在總結(jié)既往研究的基礎(chǔ)上，系統(tǒng)梳理二者之間的關(guān)系，從發(fā)展脈絡(luò)、理論內(nèi)涵以及具體應(yīng)用等維度進(jìn)行對(duì)比分析，旨在揭示其內(nèi)在聯(lián)系與差異，為相關(guān)領(lǐng)域研究和實(shí)踐提供參考。

1 HTA和EBM的發(fā)展脈絡(luò)與 理論演進(jìn)

隨著醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展和醫(yī)療費(fèi)用的不斷增長(zhǎng)，人們開始意識(shí)到需要一種更加系統(tǒng)、全面的方法來評(píng)價(jià)衛(wèi)生技術(shù)的效果和價(jià)值。1972年，美國(guó)國(guó)會(huì)頒布技術(shù)評(píng)估法案，并建立了技術(shù)評(píng)估辦公室[8]。此后，HTA逐漸發(fā)展，國(guó)際上一些發(fā)達(dá)國(guó)家（如美國(guó)、加拿大、英國(guó)、澳大利亞等）紛紛建立了HTA機(jī)構(gòu)，并制定了相應(yīng)的評(píng)估指南和標(biāo)準(zhǔn)。這些機(jī)構(gòu)通過收集和分析有關(guān)衛(wèi)生技術(shù)的數(shù)據(jù)信息，為政策制定者提供科學(xué)、客觀、全面的評(píng)估報(bào)告[9]。經(jīng)過40余年的發(fā)展，全球已有約30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)開展HTA，并形成了100多個(gè)全球網(wǎng)絡(luò)組織和不同層級(jí)的機(jī)構(gòu)，顯示出HTA在全球范圍內(nèi)的廣泛應(yīng)用[10]。目前，HTA已經(jīng)成為支持衛(wèi)生政策制訂和衛(wèi)生服務(wù)管理的重要工具之一，它能夠?yàn)闆Q策者提供客觀、科學(xué)的依據(jù)，幫助確定哪些技術(shù)或服務(wù)是有效安全的，從而優(yōu)化資源配置，提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率[11]。HTA的發(fā)展史見圖1。

CER重點(diǎn)比較和評(píng)估不同醫(yī)療干預(yù)措施、醫(yī)療保健策略的效益和風(fēng)險(xiǎn)[12-15]。CER 和 HTA目標(biāo)一致，傾向于關(guān)注醫(yī)療干預(yù)的實(shí)際效果和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。CER的結(jié)果為HTA提供了重要的證據(jù)基礎(chǔ)，可以直接或間接地影響HTA的決策過程。HTA可以利用CER生成的證據(jù)來進(jìn)一步評(píng)估醫(yī)療技術(shù)的臨床效果和成本效益。不同的是，CER主要比較常規(guī)實(shí)踐環(huán)境中不同干預(yù)措施的效果，而HTA則更廣泛地評(píng)估醫(yī)療技術(shù)的各方面，包括臨床效果、安全性、成本效益以及社會(huì)、倫理和法律影響等。CER主要為臨床指南的制訂和個(gè)體醫(yī)療決策提供支持，而HTA則更多地用于支持政策制訂、資源分配和支付決策。雖然CER有時(shí)也會(huì)涉及成本一效益分析，但HTA更系統(tǒng)地將經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)納入其評(píng)估過程，以確定醫(yī)療技術(shù)是否值得從社會(huì)資源分配的角度進(jìn)行投資。

EBM是一種將最佳科學(xué)證據(jù)與臨床專業(yè)判斷和患者需求相結(jié)合的醫(yī)學(xué)實(shí)踐方法。隨著其理念的不斷傳播和實(shí)踐的深入，EBM已逐漸成為全球醫(yī)學(xué)界廣泛接受的方法學(xué)。20世紀(jì) 90 年代，David Sackett、Gor-donGuyatt等學(xué)者在加拿大Mc-Master大學(xué)推動(dòng)了EBM的實(shí)踐，強(qiáng)調(diào)使用最佳證據(jù)指導(dǎo)臨床決策。隨著系統(tǒng)綜述（SystematicReview，SR）方法的發(fā)展，醫(yī)學(xué)研究者能夠更全面地評(píng)估和整合研究結(jié)果，為臨床實(shí)踐提供更可靠的證據(jù)。20世紀(jì)90年代中期，EBM促進(jìn)了臨床指南的制訂，這些指南基于SR，為醫(yī)生提供了標(biāo)準(zhǔn)化的治療建議[16]。21世紀(jì)初，隨著基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)等生物技術(shù)的發(fā)展，EBM開始融入個(gè)性化和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的概念，強(qiáng)調(diào)根據(jù)患者的遺傳特征和生物標(biāo)志物來定制治療方案。目前，大數(shù)據(jù)科學(xué)、計(jì)算生物學(xué)和人工智能的應(yīng)用，使得從大量復(fù)雜的數(shù)據(jù)中提取有用信息成為可能，這為EBM帶來了新的變革機(jī)遇。未來的EBM將是更深

2002年復(fù)是大學(xué)盛立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估與研究中心 2017年國(guó)家醫(yī)保目錄與第一輪國(guó)家價(jià)格談判1990年HTA引入中國(guó) 2000年復(fù)旦大學(xué)成立醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估研究中心 2006年歐洲聯(lián)盟衛(wèi)生技術(shù)HTA 7年頒 1995年國(guó)際藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和 評(píng)（HTA）標(biāo)志著HTA的正式誕生 結(jié)果研究學(xué)會(huì)（ISPOR）成立 .....HTA與EBM在應(yīng)用中結(jié)合：2017年開展臨床用藥 未來 更廣泛的綜合評(píng)價(jià)，2021年開展中醫(yī)藥臨床綜合評(píng)價(jià) 應(yīng)用結(jié)合1992年EBM正式誕生/2004年國(guó)際臨床試驗(yàn) 2014年EBM概念被Guyatt重新完善注冊(cè)平臺(tái)成立，GRADE 18ssEBM 1993年Cochrane 證據(jù)分級(jí)系統(tǒng)被提出 2021年Cochrane中國(guó)協(xié)作網(wǎng)成立協(xié)作網(wǎng)成立1996年EBM概念引入中國(guó) 200年中試 立

層次的“深度醫(yī)學(xué)”，它將整合多維度證據(jù)，包括自然病史數(shù)據(jù)、基因組學(xué)、所有已發(fā)表的臨床研究、真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RealWorldData，RWD）和物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療（InternetofMedicalThings，IoMT）的累積數(shù)據(jù)等，為深度醫(yī)學(xué)提供下一代證據(jù)[17]。EBM的發(fā)展史見圖1。

在HTA的早期發(fā)展階段，其評(píng)價(jià)過程往往依賴專家的主觀判斷和經(jīng)驗(yàn)，缺乏統(tǒng)一的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，這使得評(píng)價(jià)結(jié)果的科學(xué)性、可靠性和可重復(fù)性受到一定限制。而EBM的出現(xiàn)為HTA注入了新的活力。EBM倡導(dǎo)的證據(jù)分級(jí)體系，為HTA篩選和評(píng)估證據(jù)提供了明確的框架，使得HTA能夠更加科學(xué)地確定證據(jù)質(zhì)量，從而納人評(píng)估過程。同時(shí)，EBM所強(qiáng)調(diào)的SR和隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（Randomized ControlledTri-al，RCT）等方法，也為HTA提供了更為嚴(yán)謹(jǐn)、客觀的證據(jù)來源，確保了評(píng)估結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信度。在臨床實(shí)踐中，EBM的應(yīng)用使得醫(yī)療決策更加基于證據(jù)，減少了不必要的醫(yī)療干預(yù)和資源浪費(fèi)。而HTA則通過對(duì)新技術(shù)、新藥物等的評(píng)估，為醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)人和推廣提供了科學(xué)依據(jù)，確保了醫(yī)療資源的合理配置。

為更清晰地展示HTA、EBM、CER與Living—HTA之間的異同，現(xiàn)從不同維度對(duì)四者進(jìn)行橫向?qū)Ρ?，具體見表1。

2 HTA和EBM的交互邏輯與方法學(xué)整合

HTA與EBM目標(biāo)一致，均致力于優(yōu)化醫(yī)療決策，提高衛(wèi)生資源利用效率。HTA通過多維度評(píng)估，為EBM提供更全面的證據(jù)，而EBM則通過臨床實(shí)踐驗(yàn)證HTA的評(píng)估結(jié)果。

HTA作為綜合評(píng)估衛(wèi)生技術(shù)的工具，覆蓋臨床效果、經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會(huì)影響，側(cè)重于從社會(huì)或支付方的角度評(píng)估醫(yī)療技術(shù)的經(jīng)濟(jì)價(jià)值和成本效益。EBM則主要關(guān)注臨床決策，側(cè)重于個(gè)體患者和醫(yī)生的決策支持。HTA普遍被認(rèn)為是輔助循證衛(wèi)生決策的工具。一方面，HTA通過從多個(gè)維度系統(tǒng)評(píng)估衛(wèi)生技術(shù)（如藥物、醫(yī)療器械、治療程序、干預(yù)措施、診斷工具等），為循證實(shí)踐提供宏觀層面的證據(jù)，幫助臨床醫(yī)生在個(gè)體化診療時(shí)更好地選擇適合的治療方案。另一方面，HTA涉及對(duì)衛(wèi)生技術(shù)的醫(yī)療、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和倫理等多方面的綜合評(píng)估，在資源有限的情況下，可以確保優(yōu)先考慮能夠帶來更大健康受益的技術(shù)。這不僅確保了評(píng)估過程的全面性和客觀性，也幫助決策者獲知衛(wèi)生技術(shù)的潛在益處和風(fēng)險(xiǎn)，從而為更高層面的政策制訂提供可靠依據(jù)，優(yōu)化醫(yī)療資源的合理配置[1，18]。同樣的，EBM的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和方法原則，反過來也可以為HTA提供反饋數(shù)據(jù)，進(jìn)一步提高評(píng)估的準(zhǔn)確性。在EBM的實(shí)施過程中，首先，臨床實(shí)踐所積累的真實(shí)世界數(shù)據(jù)可以為HTA提供信息來源。這些數(shù)據(jù)可《中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理》第32卷第6期（總第211期）2025年6月以反映衛(wèi)生技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用中的效果及其對(duì)患者的實(shí)際影響，從而為HTA提供更為準(zhǔn)確的評(píng)估基礎(chǔ)。其次，EBM強(qiáng)調(diào)使用最佳證據(jù)進(jìn)行決策，這一原則可以提升HTA評(píng)估的科學(xué)性。通過系統(tǒng)的文獻(xiàn)回顧和數(shù)據(jù)分析，EBM能夠?yàn)镠TA提供更為扎實(shí)的理論依據(jù)，確保評(píng)估結(jié)果可靠。再者，臨床醫(yī)生在使用新技術(shù)時(shí)所獲得的經(jīng)驗(yàn)，也可以為HTA提供實(shí)際的視角。這些經(jīng)驗(yàn)可以幫助HTA識(shí)別可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，從而為政策制定者提供更具有針對(duì)性的建議[19-20]

HTA與EBM在證據(jù)生成、證據(jù)綜合、決策制訂與成果轉(zhuǎn)化等方面擔(dān)任重要角色。從證據(jù)生成角度來看，EBM的核心是效力（即是否有效，基于理想環(huán)境數(shù)據(jù)的評(píng)估），兼考慮效果和經(jīng)濟(jì)價(jià)值，而HTA考慮的是效果（基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)的評(píng)估），且重點(diǎn)評(píng)估經(jīng)濟(jì)性，即從經(jīng)濟(jì)和社會(huì)角度評(píng)估醫(yī)療技術(shù)的價(jià)值。從證據(jù)綜合范圍來看，HTA和EBM均依賴于臨床證據(jù)，包括RCT和觀察性研究等。但HTA側(cè)重于對(duì)醫(yī)療技術(shù)的全面評(píng)估，包括技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性及社會(huì)影響等方面。而EBM則強(qiáng)調(diào)應(yīng)基于當(dāng)前最佳證據(jù)進(jìn)行決策，以確保治療手段的有效性和安全性[5]。從決策主體角度來看，EBM主要服務(wù)于臨床醫(yī)生和患者，關(guān)注醫(yī)生和患者的決策；而HTA則主要服務(wù)于政策制定者、支付方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。從成果轉(zhuǎn)化角度來看，EBM的一個(gè)重要成果轉(zhuǎn)化是制訂臨床指南，而HTA的輸出也常常被用于制訂指南]。臨床指南可以同時(shí)反映EBM和HTA的成果，但在實(shí)踐中，EBM更側(cè)重于臨床效果，而HTA更側(cè)重于成本效益，見圖2。

3 HTA與EBM應(yīng)用中的挑戰(zhàn)

HTA與EBM在應(yīng)用中互補(bǔ)。在實(shí)踐方面，HTA關(guān)注醫(yī)療技術(shù)的宏觀應(yīng)用，如醫(yī)保準(zhǔn)入；而EBM關(guān)注醫(yī)療實(shí)踐中的具體問題，如疾病診斷、治療方案選擇等[21]。在制訂政策時(shí)，需要參考HTA對(duì)醫(yī)療技術(shù)的評(píng)估結(jié)果，以確定哪些技術(shù)應(yīng)該納入醫(yī)保范圍；同時(shí)，也需要運(yùn)用EBM的原理和方法來評(píng)估這些技術(shù)的有效性。HTA為國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷目錄的調(diào)整、高值耗材與高價(jià)藥品的談判等宏觀政策制訂提供決策支持；而EBM則更多地在微觀層面發(fā)揮作用，如臨床醫(yī)生的治療決策。兩者共同構(gòu)成了從宏觀到微觀的全方位決策支持體系[22]

然而，二者在方法學(xué)設(shè)計(jì)、臨床實(shí)踐、政策制訂等方面仍存在挑戰(zhàn)。對(duì)于HTA而言，其核心在于提供高質(zhì)量的證據(jù)來支持決策，但研究設(shè)計(jì)不合理和方法學(xué)不完善是其面臨的主要問題之一。由于HTA過程的透明性不足，導(dǎo)致決策者對(duì)HTA結(jié)果的信任度有限，因此將評(píng)估結(jié)果轉(zhuǎn)化為實(shí)際政策存在挑戰(zhàn)。此外，不同國(guó)家和地區(qū)的HTA方法存在差異，導(dǎo)致評(píng)估結(jié)果的一致性和可比性受到影響。對(duì)于EBM而言，其成果在臨床實(shí)踐中的應(yīng)用相對(duì)滯后。特別是在藥物開發(fā)的早期階段，臨床試驗(yàn)不僅成本高昂而且失敗率高。傳統(tǒng)的RCT面臨及時(shí)性、成本、特定人群選擇、倫理障礙和耗時(shí)長(zhǎng)等問題，導(dǎo)致研究結(jié)果可能過時(shí)，與當(dāng)前醫(yī)療實(shí)踐脫節(jié)[23]。臨床研究中的數(shù)據(jù)孤島現(xiàn)象則增加了證據(jù)獲取和評(píng)估的難度，阻礙了多學(xué)科協(xié)作和高質(zhì)量臨床研究的開展[17]。另外，患者在傳統(tǒng)臨床研究試驗(yàn)中的參與度不足，以致于不能充分反映其迫切需求和價(jià)值偏好[24]，因此需向以患者為中心的證據(jù)生成系統(tǒng)轉(zhuǎn)變。隨著數(shù)字醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，數(shù)字的標(biāo)準(zhǔn)化以及不同來源數(shù)據(jù)的整合將成為新的挑戰(zhàn)[7]。

4 HTA與EBM的應(yīng)用對(duì)策

為應(yīng)對(duì)上述挑戰(zhàn)，HTA與EBM在醫(yī)療實(shí)踐中的結(jié)合應(yīng)用愈發(fā)頻繁。這不僅有助于提升醫(yī)療決策的科學(xué)性和精準(zhǔn)性，而且能深人推動(dòng)醫(yī)學(xué)研究，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。例如，針對(duì)中成藥臨床價(jià)值不明、醫(yī)保準(zhǔn)入證據(jù)缺乏的情況，國(guó)內(nèi)開展系列中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)研究[25-27]在中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)體系的方法學(xué)框架方面，提出HTA聯(lián)合多準(zhǔn)則決策分析模式，或?qū)⒆C據(jù)與價(jià)值對(duì)決策的影響（EvidenceandValue：Impact on Decision Making， EV-IDEM）框架引入中醫(yī)藥HTA，這不僅能夠?yàn)橹嗅t(yī)藥多維度價(jià)值評(píng)估提供證據(jù)，而且有助于增加決策的透明性，提高決策質(zhì)量。這些模式始終離不開證據(jù)的評(píng)價(jià)，這就有賴于EBM。

HTA與EBM的結(jié)合能夠?yàn)獒t(yī)療決策提供更全面、更優(yōu)化的依據(jù)，提升決策的科學(xué)性與透明度。HTA能夠識(shí)別最具成本效益的醫(yī)療技術(shù)，而EBM則確保這些技術(shù)的應(yīng)用基于最佳證據(jù)。這種協(xié)同作用有助《中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理》第32卷第6期（總第211期）2025年6月于優(yōu)化醫(yī)療資源的分配，提高醫(yī)療系統(tǒng)的效率。通過HTA和EBM的結(jié)合，不僅可以評(píng)估推廣具有成本效益的干預(yù)措施，還可以幫助低收人國(guó)家改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)健康公平。首先，在應(yīng)用層面整合HTA和EBM的評(píng)估結(jié)果，能夠確保政策既符合技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，又滿足臨床實(shí)際需求。其次，隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，新的治療方法和設(shè)備層出不窮。HTA與EBM的整合，能夠幫助決策者快速準(zhǔn)確地評(píng)估新技術(shù)的安全性和有效性，以及它們是否符合當(dāng)前的臨床實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)，從而應(yīng)對(duì)技術(shù)的快速發(fā)展9]。再者，HTA和EBM的整合能夠提供一個(gè)更全面的視角來審視醫(yī)療技術(shù)，既考慮技術(shù)的整體性能，又關(guān)注其在具體臨床實(shí)踐中的應(yīng)用效果。通過整合評(píng)估，還可以更精確地判斷哪些技術(shù)或服務(wù)是高效且成本效益好的，從而優(yōu)化醫(yī)療資源配置[28]。然而，HTA與EBM的結(jié)合需要大量的資源和專業(yè)知識(shí)。對(duì)于資源有限的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實(shí)施這種綜合評(píng)估可能面臨技術(shù)和資金的挑戰(zhàn)。加之醫(yī)療技術(shù)發(fā)展迅速，相關(guān)證據(jù)的生成和評(píng)估可能需要較長(zhǎng)時(shí)間。這種滯后性可能導(dǎo)致HTA與EBM的結(jié)合無法及時(shí)反映最新技術(shù)進(jìn)展。為了確保二者更好的結(jié)合，未來可以制訂統(tǒng)一的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和流程，明確評(píng)估目標(biāo)，以及評(píng)估的范圍和關(guān)鍵指標(biāo)，增強(qiáng)評(píng)估的針對(duì)性和有效性。另外，搭建信息共享平臺(tái)也將有助于促進(jìn)HTA和EBM之間的數(shù)據(jù)共享，提高評(píng)估的準(zhǔn)確性[29]。

5 結(jié)論與展望

HTA與EBM共同推動(dòng)著醫(yī)學(xué)決策的科學(xué)化與精準(zhǔn)化。隨著醫(yī)學(xué)科技的進(jìn)步，HTA逐漸成為醫(yī)療決策不可或缺的工具，為決策者提供了關(guān)于技術(shù)安全性、有效性及經(jīng)濟(jì)性的全面信息。同時(shí)，EBM的理念也日漸深入人心，它要求醫(yī)療決策必須建立在最佳研究證據(jù)的基礎(chǔ)之上。兩者在發(fā)展過程中既面臨挑戰(zhàn)，又迎來機(jī)遇。數(shù)據(jù)的可用性一直是關(guān)鍵問題，但大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)的興起為數(shù)據(jù)收集帶來了新的可能。此外，評(píng)估方法的多樣性也是一大挑戰(zhàn)，但同時(shí)也為研究和實(shí)踐提供了更多的選擇。展望未來，在二者分別輔助決策的基礎(chǔ)上，應(yīng)逐步實(shí)現(xiàn)交叉融合，如將EBM的證據(jù)綜合理念融人HTA的證據(jù)收集與分析環(huán)節(jié)，或?qū)TA的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估理念融人EBM的臨床決策環(huán)節(jié)，以持續(xù)為醫(yī)療健康決策提供科學(xué)支持，共同推動(dòng)衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

[1]OREILLYD，AUDASR，CAMPBELLK，etal.Evidence-based decisionmaking3：health technologyassessment[J].Methods Mol Biol，2021（2249）：429-454.

[2]李薇，韓晟，陳英耀.“LivingHTA\"的概念、方法與挑戰(zhàn)[J].中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)，2024，43（8）：1-4.

[3]CHLOROS GD，PRODROMIDISAD， GIANNOUDIS PV. Has anythingchanged in evidence-based medicine？[J].Injury，2023，54：20-25.

[4]EDDY DM. Evidence-based medicine：a unified approach[J].Health Affairs，2005，24（1）：9-17.

[5] EDDY D. Health technology assessment and evidence - based medicine：whatare we talking about？[J].Value inHealth，2009，12：6—7.

[6] LUCE BR，DRUMMOND M，JONSSON B，et al. EBM，HTA and CER：clearing the confusion[J]. Milbank Q，2010，88（2）：256—276.

[7]李靜，李幼平，劉鳴.衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估與循證醫(yī)學(xué)[J].華西醫(yī)學(xué)，2000，15（1）：6-9.

[8]廖星，郭武棟，曹 莊，等，應(yīng)用衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估開展中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)[J].中國(guó)中藥雜志，2020，45（16）：3749-3758.

[9]CHENY，HE Y，CHI X，et al. Development of health technology assessment in Unina：new cnaiiengesLJ」. Dlodcience Trends，2018，12（2）：102-108.

[10]王海銀，孫輝，王昊德，等.價(jià)值重塑下的我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估發(fā)展與展望[J].中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2022，29（6）：1-3，8.

[11]OROURKE B，OORTWIJN W，SCHULLER T.The new definition of healthtechnology assessment： a milestone in inter-national collaboration[J]. Int J Technol As-sessHealth Care，2020，36（3）：187-190.

[12]廖星，謝雁鳴，田峰，等．比較效益研究的設(shè)計(jì)、實(shí)施和分析方法概述[J].中國(guó)中藥雜志，2013，38（6）：930-935.

[13]謝雁鳴，廖星.對(duì)比較效益研究GRACE準(zhǔn)則的解析[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，32（8）：1121—1125.

[14]謝雁鳴，廖 星，王永炎．將比較效益研究理念引入中醫(yī)臨床評(píng)價(jià)研究［J].中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào)，2011，9（8）：813－818.

[15]CHANDRA A， JENA AB， SKIN-NER JS. The pragmatists guide to comparativeeffectiveness research [J]. J Econ Perspect，2011，25（2）：27-46.[16］DJULBEGOVIC B，GUYATTGH. Progress in evidence-based medicine：a quarter century on[J]. Lancet，2o17，390（10092）：415—423.

[17]SUBBIAH V. The next genera-tion of evidence-based medicine[J]. NatureMedicine，2023，29（1）：49-58.

[18]MERLIN T. Decisions in healthtechnology assessment： should we speakwith one voice？[J]. Health ResPolicySyst，2018，16（1）：108.

[19］耿勁松，唐密，楊海，等.醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究方法的循證分析[J].中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2024，31（12）：1-6.

[20] EDDY D，鄭亞明，吳晶.衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估與循證醫(yī)學(xué)：我們研究的是什么？[J].中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2010（1）：66-69.

[21]MOHAMAD NF，MANSOR Z， MAHMUD A，et al. Preparing future doctors for evidence-based practice：a study on health technology assessment awareness and itspredictorsin Malaysia[J].International Journal of Technology Assessment in Health Care，2024，40（1）：e18.

[22] SHI L，MAO Y，TANG M，et al. Health technology assessment in China：challenges and opportunities[J]. Global Health Journal，2017，1：11—20.

[23]KRITTANAWONG C，JOHNSONKW，TANGWW.Howartificial intelligence could redefineclinical trialsin cardiovascular medicine：lessons learned fromoncology[J].Per.Med，2019，16：83-88.

[24]PESSOA-AMORIMG，CAMP-BELLM，F(xiàn)LETCHERL，etal.Making trialspart of good clinical care：lessons from the RE-COVERY trial[J].FutureHealthcJ，2021，8（2）：243-250.

[25]戴澤琦.基于EVIDEM（證據(jù)和價(jià)值）框架建立中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)方法的研究D.北京：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院，2023.

[26]廖星，戴澤琦，吳 雪，等.采用EVIDEM框架開展中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)[J].中國(guó)中藥雜志，2022，47（10）：2833—2840.

[27]胡晶，周甜甜，阮 巖，等.金嗓散結(jié)丸/膠囊治療聲帶小結(jié)、聲帶息肉的臨床綜合評(píng)價(jià)［J].中國(guó)中藥雜志，2023，48（23）：6278-6284.

[28]LIUG，WUEQ，AHNJ，etal.

Thedevelopment of healthtechnology assessment in Asia：current status and future trends[J].Value Health RegIssues，2020， 21：39-44.

[29]WANG H， JIN C，BAI F，et al. Driving factorsand mode transformation regardinghealth technology assessment （HTA）in China：problems and recommendations[J].Bio sci Trends，2019，13：110—116.

通信作者：

廖星：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研

究所研究員

E-mail：okfrom2008@hotmail.com

收稿日期：2025—02—10修回日期：2025—03-30責(zé)任編輯：黃海鳳