調(diào)氣清熱方治療氣滯腸燥證便秘型腸易激綜合征臨床觀察

梁　雪　廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院　530023南寧市東葛路89-9號黃祖美王　鵬　廣西中醫(yī)藥大學　530001

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調(diào)氣清熱方治療氣滯腸燥證便秘型腸易激綜合征臨床觀察

梁雪廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院530023南寧市東葛路89-9號
黃祖美*王鵬廣西中醫(yī)藥大學530001

摘要目的：觀察調(diào)氣清熱方治療便秘型腸易激綜合征（氣滯腸燥證）的臨床療效。方法：選擇便秘型腸易激綜合征（氣滯腸燥證）患者80例，隨機分為兩組各40例，中藥組予調(diào)氣清熱方（蒲公英15 g，紫花地丁15 g，川黃連6 g，枳殼10 g，川厚樸10 g，柴胡6 g，法半夏10 g，浙貝母10 g，生地黃15 g，桃仁10 g，佛手10 g，玄參10 g，火麻仁20 g，杏仁10 g）治療；西藥組服用滲透性清瀉劑乳果糖口服溶液。兩組療程均為4周。結(jié)果：治療后中藥組與西藥組總有效率分別為87.5%、82.5%，中藥組療效優(yōu)于西藥組（P＜0.05）。兩組治療后臨床癥狀總積分均明顯優(yōu)于治療前（P＜0.01），且中藥組明顯優(yōu)于西藥組（P＜0.01）。中藥組治療后在排便頻率、糞便性狀、腹痛或不適、噯氣呃逆、口干口苦、腹脹方面癥狀積分明顯優(yōu)于治療前（P＜0.01或P＜0.05）；西藥組治療后在排便頻率、糞便性狀、腹痛或不適、腹脹方面癥狀積分明顯優(yōu)于治療前（P＜0.01或P＜0.05），而噯氣呃逆、口干口苦的療效不明顯（P＞0.05）。治療后中藥組與西藥組比較，中藥組在糞便性狀、腹痛或不適、噯氣呃逆、口干口苦方面癥狀積分明顯優(yōu)于西藥組（P＜0.05或P＜0.01）。結(jié)論：調(diào)氣清熱方治療便秘型腸易激綜合征（氣滯腸燥證）療效確切，尤其在改善糞便性狀、腹痛或不適、噯氣呃逆、口干口苦方面療效更為顯著，是值得臨床推廣的有效中藥驗方。

關鍵詞腸易激綜合征；便秘型；調(diào)氣清熱方；氣滯腸燥證

腸易激綜合征（irritable bowel syndrome，IBS）是一種難治性的功能性腸道疾病，以腹痛、腹瀉、排便頻率及性狀改變?yōu)橹靼Y?，F(xiàn)代醫(yī)學認為IBS屬于典型的身心疾病，目前分為腹瀉型、便秘型、混合型及不定型［1］。便秘型IBS（irritable bowel syndrome with constipation，IBS-C）屬于中醫(yī)“便秘”范疇，中醫(yī)認為本病病位在大腸，與肝膽脾肺腎的功能失調(diào)關系密切。周德麗教授是第四批全國老中醫(yī)藥專家學術(shù)經(jīng)驗繼承工作指導老師，從醫(yī)四十載，她認為中焦氣機郁滯是便秘病機的關鍵，其在治療IBS-C，尤其是肝（膽）胃不和引起的肝郁氣滯證與大腸燥熱證混合型便秘（氣滯腸燥證）方面有著豐富的臨床經(jīng)驗和造詣，形成了自己獨特的學術(shù)思想。調(diào)氣清熱方是周老的經(jīng)驗方，筆者臨床上運用該方治療IBS-C（氣滯腸燥證）療效顯著，現(xiàn)報道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料80例入選者均為2012～2014年廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院脾胃病科住院及門診患者，按隨機數(shù)字表法隨機分為中藥組和西藥組各40例。中藥組男18例，女22例；年齡23～60 （41.54±12.24）歲；病程8個月～7（3.96±2.54）年。西藥組男15例，女25例；年齡26～62（43.69±13.44）歲；病程11個月～6（3.36±2.67）年。兩組性別、年齡、病程經(jīng)統(tǒng)計學處理無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標準IBS-C診斷標準參照羅馬Ⅲ標準［1］：反復發(fā)作的腹痛或腹部不適出現(xiàn)至少6個月，最近3個月內(nèi)每周出現(xiàn)至少2天，并具有：①排便后癥狀改善；②發(fā)作時伴排便頻率的改變，每周排便＜3次；③發(fā)作時伴糞便性狀的改變，至少25%的排便糞便為塊狀、硬糞或干球糞，且有糊狀糞或水樣糞＜25%的排便。患者同時或可出現(xiàn)排便費力、排便不盡感、排出黏液便或腹脹。

1.3中醫(yī)證候辨證標準參照《腸易激綜合征中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見》［2］，符合便秘氣滯腸燥證的辨證分型標準。主要證候:①便下艱難，欲便不暢，數(shù)日一行；②大便干結(jié)，或如羊矢；③腹部不適，按之時痛；④腹脹。次要證候:①噯氣呃逆；②口干、口苦或口臭；③舌紅，苔黃，少津；④脈弦或弦細數(shù)。證型確定:具備主證3項加次證2項。

1.4納入標準①符合西醫(yī)IBSC診斷標準及中醫(yī)辨證分型標準；②年齡18～65歲，男女不限；③一般情況良好，系統(tǒng)檢查僅發(fā)現(xiàn)腹部壓痛者；④所有病例3次糞便常規(guī)及糞隱血試驗均陰性；⑤肝腎功能、血糖正常者；⑥腹部B超正常者；⑦電子腸鏡檢查無陽性發(fā)現(xiàn)者；⑧自愿加入本研究，依從性良好者。

1.5排除標準①有消化道器質(zhì)性病變，或有影響消化道動力的全身疾??；②有腹腔或直腸肛門手術(shù)史者；③年齡在18歲以下，或65歲以上，妊娠、哺乳期婦女及乳糖不耐受者；④精神病患者及合并有心、肝、腎、造血系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病者；⑤治療過程中使用其他胃腸動力藥、各種消化酶、抑酸藥等影響本研究的藥物者。

2　方法

2.1治療方法

2.1.1中藥組予調(diào)氣清熱方治療，方劑組成：蒲公英15 g，紫花地丁15 g，川黃連6 g，枳殼10 g，川厚樸10 g，柴胡6 g，法半夏10 g，浙貝母10 g，生地黃15 g，桃仁10 g，佛手10 g，玄參10 g，火麻仁20 g，杏仁10 g。以上中藥由廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院制劑室代煎提供，冷水浸泡1 h，文火煎30 min，共取藥汁200 ml真空裝袋，每袋100 ml。每次1袋，飯后30 min溫服，每日2次。

2.1.2西藥組予滲透性清瀉劑乳果糖口服溶液［北京韓美藥品有限公司，批準文號:國藥準字H20065730；規(guī)格型號：（0.667 g∶1 ml）×100 ml］口服，起始劑量每次30 ml，2～3 d后予維持劑量每次25ml，每日1次，晨起空服。以上西藥由廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院藥房提供。

兩組療程均為4周，服藥期間不得使用其他治療便秘證候的藥物及外治方法。

2.2觀察指標及方法兩組患者在用藥前后均進行安全性檢測，如三大常規(guī)、心電圖、肝腎功能、電解質(zhì)檢查。療程期間每周復診隨訪一次，治療前后評定記錄各項臨床癥狀積分變化情況。

參照《腸易激綜合征中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見》［2］、《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］制定了臨床癥狀評估表，建立病例隨訪?？?，記錄治療前后主要癥狀（排便頻率、糞便性狀、腹痛或不適、腹脹）并按正常或無、輕、中、重度分別記分0、2、4、6分。①排便頻率：輕度（3 d 1次），中度（4～5 d 1次），重度（＞5 d 1次），正常（＜3 d 1次）；②糞便性狀參考Bristol糞便分級標準［1］：輕度（臘腸樣，表面有裂紋），中度（臘腸狀，多塊的），重度（分散的干球糞，如堅果，很難排出），正常（柔軟團塊，容易排出）；③腹痛或不適：輕度（輕微，持續(xù)時間短，每日持續(xù)在1 h以內(nèi)，注意時才感覺，不影響工作、生活），中度（較重，每日持續(xù)在2 h以內(nèi)，已影響工作、生活，尚能忍受），重度（嚴重，每日持續(xù)在半日以上，妨礙工作、生活，難以忍受）；④腹脹：輕度（偶有腹脹，時間短，可自行緩解），中度（明顯腹脹，時間較長，不影響日常生活），重度（腹脹不休，影響日常生活，需對癥治療）。

次要癥狀（口干口苦、噯氣呃逆）按無、輕、中、重度分別記0、1、3、5分。輕度:偶有，每日少于4次；中度:時有，每日4～10次；重度:整日發(fā)作，每日多于10次。舌脈象只記錄不計分。計算總積分，治療后統(tǒng)計總積分改變情況。

2.3療效標準證候療效參照《腸易激綜合征中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見》［2］、《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］進行評定。臨床痊愈：大便正常，或恢復至病前水平，其它癥狀全部消失，證候積分減少≥95%；顯效：便秘明顯改善，間隔時間及便質(zhì)接近正常，其它癥狀大部分消失，證候積分減少≥70%，＜95%；有效：排便間隔時間縮短1 d，或便質(zhì)干結(jié)改善，其它癥狀均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%，＜70%；無效：便秘及其它癥狀均無改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。總有效率=（臨床痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2.4統(tǒng)計學方法數(shù)據(jù)采用SPSS 21.0統(tǒng)計學軟件處理，計量資料采用t檢驗，以均數(shù)±標準差（±s）表示，計數(shù)資料或率的比較采用χ2檢驗，等級資料療效分析采用Ridit分析，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義，P＜0.01為有非常顯著性差異。

3　結(jié)果

3.1兩組臨床療效比較中藥組總有效率為87.5%，西藥組總有效率為82.5%，兩組療效比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1　兩組臨床療效比較?。ɡ?/p>

3.2兩組治療前后臨床癥狀總積分比較兩組患者治療前臨床癥狀總積分無顯著性差異（P＞0.05），治療后兩組臨床癥狀總積分均明顯優(yōu)于治療前（P＜0.01），且治療組明顯優(yōu)于對照組（P＜0.01）。見表2。

表2　兩組治療前后臨床癥狀總積分比較　（分，±s）

表2　兩組治療前后臨床癥狀總積分比較　（分，±s）

注：同組治療前后比較①P＜0.01；與西藥組治療后比較，②P＜0.01

組別　n　　時間　　癥狀總積分中藥組　40治療前　29.1000±3.3189治療后　10.9500±7.7755①②治療前　28.7250±5.0059西藥組　40治療后　18.3750±8.0686①

3.3兩組治療前后各臨床癥狀積分比較中藥組治療后在排便頻率、糞便性狀、腹痛或不適、噯氣呃逆、口干口苦、腹脹方面積分明顯優(yōu)于治療前（P＜0.01或P＜0.05）；西藥組治療后在排便頻率、糞便性狀、腹痛或不適、腹脹方面積分明顯優(yōu)于治療前（P＜0.01或P＜0.05），而噯氣呃逆、口干口苦的療效不明顯（P＞0.05）。治療前兩組各癥狀積分分別比較均無顯著性差異（P＞0.05）；治療后與西藥組比較，中藥組在糞便性狀、腹痛或不適、噯氣呃逆、口干口苦方面積分優(yōu)于西藥組（P＜0.05或P＜0.01）。見表3。

表3　兩組治療前后各臨床癥狀積分比較?。ǚ郑纒）

表3　兩組治療前后各臨床癥狀積分比較?。ǚ郑纒）

注：同組治療前后比較，①P＜0.01，②P＜0.05；與西藥組治療后比較，③P＜0.01，④P＜0.05

癥狀　n　　時間　　中藥組　　西藥組治療前　5.5500±1.0609　5.5000±0.9871排便頻率　40　　治療后　1.1500±1.4944①　1.6000±2.0853①治療前　5.4500±1.1972　5.3000±1.2444糞便性狀　40　　治療后　1.3500±1.4597①④　2.1000±1.9715①腹痛或不適　40　　治療前　5.2500±1.1712　5.1500±1.3502治療后　2.1500±2.2820①③　4.1000±2.3071②腹脹　40　　治療前　4.8000±1.4884　4.9000±2.0229治療后　3.7500±2.3066②　4.0000±1.9741②噯氣呃逆　40　　治療前　4.1000±1.4105　3.8750±1.6201治療后　1.1750±1.4830①③　3.3250±1.8311口干口苦　40　　治療前　3.9500±1.4313　4.0000±1.5525治療后　1.3750±1.5473①③　3.2500±1.8501

4　討論

周德麗教授認為肝膽在調(diào)治脾胃、啟動脾胃升降功能中起著不可忽視的作用，她通過多年的臨床實踐對肝（膽）胃不和引起IBS-C的治療累積了豐富的經(jīng)驗，總結(jié)出本病證型臨床上以氣滯腸燥證多見?！鹅`樞·營衛(wèi)生會》曰:“水谷者，常并居于胃中，成糟粕而俱下于大腸。”肝與膽相通，膽腑屬木，內(nèi)藏精汁，性喜疏泄條達；胃腑屬土，為“水谷之?！保越禐楹?。葉天士云：“肝病必犯土，是侮之所勝也，克脾則腹脹，便或溏或不爽。”《靈樞·邪氣臟腑病形》曰：“膽病者，善太息，口苦，嘔宿汁?！蹦懼栊拐＃瑒t脾胃運化功能健旺。本病雖臨床表現(xiàn)在脾胃腸，實病在肝膽，臨床上雖以排便難、排便結(jié)為標，但究其病因多因肝（膽）胃不和，失于條達疏泄，肝木犯土，胃失合降，積滯壅滯于胃腸，久之胃腸燥熱，損傷津液，大便干結(jié)，腸失健運，日久遂發(fā)為本病。

現(xiàn)代醫(yī)學研究認為，IBS是以神經(jīng)-內(nèi)分秘-免疫系統(tǒng)紊亂為基礎，以社會心理因素為誘因而觸發(fā)的一種心身疾病，其主要病理機制為內(nèi)臟高敏感［4］。在腸易激綜合征患者當中，相當一部分患者伴隨精神、心理的異常，例如失眠、煩躁、焦慮等［5］?！端貑枴れ`蘭秘典論》云：“肝者，將軍之官，謀慮出焉。膽者，中正之官，決斷出焉?！敝芾险J為，精神緊張，壓力增大，膽官的決斷作用突顯，久之膽火易橫逆犯胃，表現(xiàn)為腹脹痛、干嘔、口干口苦、失眠心悸、大便不爽等，這是中醫(yī)所謂“膽氣橫逆犯胃”的物質(zhì)基礎，與現(xiàn)代醫(yī)學的IBS等心身疾病的發(fā)病機理相符。故認為本病與肝（膽）胃不和關系密切。

調(diào)氣清熱方是由周老的經(jīng)驗方五味清膽方化裁而成，五味清膽方由周老根據(jù)《醫(yī)宗金鑒》的五味消毒飲、《備急千金要方》的溫膽湯和《太平惠民和劑局方》的逍遙散合方加減而成，具有平肝清膽抑酸、清胃殺菌、消痞除滿之功［6］。周老以“肝病宜疏通大腸，大腸病宜平肝”為指導思想，對五味清膽方進行隨癥加減組成調(diào)氣清熱方用于治療肝（膽）胃不和引起的IBS-C（氣滯腸燥證），臨床療效確切。調(diào)氣清熱方方中蒲公英、紫花地丁、川黃連、浙貝母清泄肝膽火熱；柴胡引藥入肝經(jīng)，與佛手、厚樸、枳殼、法半夏理氣和胃消積；火麻仁、桃仁、杏仁潤腸通便；生地黃、玄參養(yǎng)陰潤燥。諸藥合用，共奏疏肝理氣解郁、清膽利腑通便之功效。周教授認為因苦寒易傷胃陽，甘溫易傷胃陰，治病要注意顧護陰液。治療上效法清代葉天士、吳鞠通治中焦如衡，用藥輕靈，“調(diào)其中氣，使之和平”。故方中清膽熱不用黃芩而用蒲公英、紫花地丁、川黃連；理氣和胃不用陳皮而用佛手，防陳皮辛燥之品傷氣傷陰；瀉下攻積不用大黃而用火麻仁，防大黃苦寒瀉下太過而傷陰，亦避免長期使用蒽醌類藥物引起大腸黑病變。諸藥合用，膽氣得清胃氣和平，脾胃得健運，燥結(jié)得下，疼痛緩解，切中病機，故獲良效。

本研究中藥調(diào)氣清熱方與西藥乳果糖口服溶液治療IBS-C（氣滯腸燥證）均取得較滿意療效，且中藥組療效對各證候均有改善，這可能與中藥方中的協(xié)同作用有關。從現(xiàn)代藥理研究結(jié)果看，調(diào)氣清熱方中蒲公英、柴胡、枳殼、半夏有利膽、助消化作用［6］；桃仁、杏仁、火麻仁、半夏、枳殼、佛手可調(diào)節(jié)腸道運動、促進腸蠕動［7-12］；蒲公英、紫花地丁、黃連、厚樸、浙貝母、生地黃、玄參、柴胡抗炎抗菌、保護腸黏膜［6，13-15］；半夏、生地黃、玄參、柴胡、厚樸可調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)［10，13-16］。提示該方可通過利膽助消化、促進腸蠕動、保護腸黏膜、調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)等多種途徑起到改善排便、腹痛、噯氣呃逆、口干口苦的功效。方中柴胡、枳殼能興奮離體腸平滑肌、促進膽汁分泌?，F(xiàn)代藥理研究還證明，枳殼對胃腸平滑肌呈雙相調(diào)節(jié)作用，既興奮胃腸，使其蠕動增強，又有降低胃腸平滑肌張力和解痙作用，這可能與本研究中患者腹脹改善與其它癥狀療效相比不甚明顯相關，是否與方中柴胡、枳殼配伍比例有關還需進一步觀察?？傊?，調(diào)氣清熱方臨床上治療IBS-C（氣滯腸燥證）臨床療效顯著，還可避免乳果糖口服溶液引起的電解質(zhì)紊亂之慮，故可長期服用。

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（2016-01-25收稿/編輯劉強）

Clinical Observation of Regulating-qi and Clearing-heat Decoction in Treating Qi Stagnation and Intestinal Dryness Pattern of Irritable Bowel Syndrome with Constipation

Liang Xue the First Affiliated Hospital of Guangxi University of
Chinese Medicine，NO.89-9，Dongge Road Nanning，Guangxi，China，530023 Huang Zumei*Wang Peng Guangxi University of Chinese Medicine，530001

AbstractObjective:To observe the therapeutic effect of regulating-qi and clearing-heat decoction in treating qi stagnation and intestinal dryness pattern of irritable bowel syndrome with constipation. Methods: Totally 80 selected patients with qi stagnation and intestinal dryness pattern of irritable bowel syndrome with constipation were randomized into treatment group and control group（40 cases for each group）. The treatment group was given with regulating-qi and clearing-heat decoction（composition: Dandelion 15g，Viola 15g，Chuan Coptis 6 g，Citrus aurantium 10 g，Magnolia River 10 g，Bupleurum 6 g，F(xiàn)rance Pinellia 10 g，Zhejiang Fritillaria 10 g，habitat 15 g，peach kernel 10 g，bergamot 10 g，Scrophularia 10 g，hemp Ren 20 g，almonds 10 g），while the control group was prescribed with permeable laxative of lactulose oral solution. The course of treatment for both groups was 4 weeks. Results: After treatment，the effective rates of treatment group and control group were 87.5% and 82.5% respectively. The curative effect of treatment group was better than that of control group（P＜0.05）. The total symptomatic scores of both groups were significantly improved after treatment，and treatment group was significantly better than control group in the symptomatic scores（P＜0.01）. The symptomatic scores of treatment group were significantly improved in defecation frequency，fecal character，abdominal pain，belching hiccup，dry throat，bitter taste，abdominal distensionbook=14,ebook=17after treatment（P＜0.01 or P＜0.05）. The symptomatic scores of control group were significantly improved in defecation frequency，fecal character，abdominal pain，abdominal distension（P＜0.01 or P＜0.05），but not in belching hiccup，dry throat，bitter taste after treatment（P＞0.05）. The symptomatic scores of treatment group in the fecal character，abdominal pain，belching hiccup and dry throat with bitter taste were better than that of control group after treatment（P＜0.01 or P＜0.05）. Conclusion: Regulating-qi and clearing-heat decoction is quite effective in treating qi stagnation and intestinal dryness pattern of irritable bowel syndrome with constipation，especially in the symptoms of fecal character，abdominal pain，belching hiccup and dry throat with bitter taste. It is an experienced Chinese formula for clinical promotion.

Key wordsirritable bowel syndrome；constipation；regulating-qi and clearing-heat decoction decoction；qi stagnation and intestinal dryness pattern

*通信作者，E-mail：635623252@qq.com

中圖分類號：R574

文獻標識碼：A

文章編號：1003-0719（2016）02-0013-05