西韋

腹瀉［1］。瑞德西韋(remdesivir)由吉利德科學(xué)公司（Gilead Sciences）開(kāi)發(fā),具有廣譜抗RNA 病毒的活性，對(duì)冠狀病毒科的SARS-CoV、MERS-CoV、SARS-CoV-2 和能夠感染人呼吸道上皮細(xì)胞的蝙蝠冠狀病毒株等多個(gè)RNA 病毒具有很強(qiáng)的抑制活性，對(duì)副黏病毒科的Nipah 病毒、呼吸道合胞病毒和Hendra 病毒及絲蟲科的埃博拉病毒也有抑制作用［1］。2020 年5 月1 日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Dr

任公司提供；瑞德西韋（Remde-sivir）購(gòu)自美國(guó)吉利德科技公司。1.3 主要試劑及儀器 DMEM 培養(yǎng)基、胰蛋白酶、無(wú)菌PBS 緩沖液（pH 7.2 ～7.4）購(gòu)自邁晨科技（北京）有限公司；CCK-8 試劑購(gòu)自上海碧云天生物技術(shù)有限公司；DMSO 購(gòu)自生工生物工程（上海）股份有限公司；核酸提取或純化試劑（批號(hào)：2021108）、新型冠狀病毒2019-nCoV 核酸檢測(cè)試劑盒（批號(hào)：2021208）、全自動(dòng)核酸提取儀（Stream SP96）購(gòu)自廣州達(dá)

共衛(wèi)生事件。瑞德西韋(Remdesivir)可通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性抑制核苷類RNA依賴的RNA聚合酶抑制病毒感染[3]，適應(yīng)性新型冠狀病毒肺炎治療試驗(yàn)(ACTT-1)證實(shí)瑞德西韋是治療2019冠狀病毒疾病的有效藥物之一[4]，但瑞德西韋的水溶性低(水中的溶解度小于0.03 mg/mL)、穩(wěn)定性差等特點(diǎn)，限制了其制劑制備和臨床使用。β-環(huán)糊精包合技術(shù)是難溶性藥物注射給藥增溶技術(shù)之一，通過(guò)將藥物分子全部或部分包入環(huán)糊精形成的空穴中，具有提高難溶性藥物溶解度、提高藥物穩(wěn)定

25日批準(zhǔn)將瑞德西韋（remdesivir，商品名Veklury）治療新冠肺炎（COVID-19）的適用人群范圍擴(kuò)大到出生28 天及以上兒童（體質(zhì)量至少到達(dá)3 kg 約合7 磅），適用于新冠病毒陽(yáng)性的住院重癥患者和普通型患者（輕癥和中癥，但具有較高發(fā)展成重癥的風(fēng)險(xiǎn)），劑型僅限注射劑。與此同時(shí)，F(xiàn)DA 撤銷了此前批準(zhǔn)的將瑞德西韋用于12歲以下兒童的緊急使用授權(quán)令（EUA）。在此之前，瑞德西韋只獲FDA 正式批準(zhǔn)用于12歲及以上年齡人群（體質(zhì)量至少到達(dá)40 k

的熱點(diǎn)之一。瑞德西韋是一種RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，其作為一種有活性的腺苷核苷酸類似物，可在體內(nèi)代謝活化為三磷酸腺苷，在病毒RNA合成的過(guò)程中與RNA聚合酶結(jié)合，插入到正在合成的病毒RNA中從而終止病毒RNA的合成，使病毒失去致病毒力[4]。實(shí)驗(yàn)證實(shí)瑞德西韋對(duì)嚴(yán)重急性呼吸綜合征及中東呼吸綜合征均有顯著的抗病毒活性，對(duì)新型冠狀病毒也具有一定的抗病毒效果[5]。因此，本實(shí)驗(yàn)以不同狂犬病病毒CVS-11及SC16體外感染BHK-21及N2

靶點(diǎn)[6]。瑞德西韋（Remdesivir）是一種核苷類似物，也是一種廣譜的抗病毒藥物[7]，它在病毒的基因組復(fù)制時(shí)能抑制RdRp，干擾病毒的復(fù)制[8]。2020 年出現(xiàn)的嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2 型（SARS-CoV-2）也是一種RNA 病毒，Alexander 的研究中評(píng)估了多種藥物的抗SARS-CoV-2 特性，其中瑞德西韋是唯一一種在臨床前和臨床中均顯示較好療效的抗病毒藥物，它縮短了患者的康復(fù)時(shí)間，并能降低死亡率[9]。多篇文獻(xiàn)報(bào)道，瑞德西韋可

50098)瑞德西韋(Remdesivir，GS-5734)，又名倫地西韋，結(jié)構(gòu)式見(jiàn)圖1，這是一種具有廣譜抗病毒活性的核苷類似物。瑞德西韋作為一種前體藥物，其進(jìn)入宿主細(xì)胞后會(huì)代謝為具有藥理活性的三磷酸核苷(nucleoside triphos phate，NTP)[1],隨后被RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)識(shí)別，滲入病毒基因組的合成，使得磷酸二酯鍵無(wú)法形成，進(jìn)而終止 RNA 鏈的合成，抑制病毒復(fù)制。瑞德西韋阻斷病毒復(fù)制、發(fā)揮抑制病毒作用的方法有兩種，

針對(duì)性治療。瑞德西韋（remdesivir）是一種核苷類似物的氨基磷酸酯前藥，其體內(nèi)活性代謝產(chǎn)物核苷三磷酸（NTP）能夠與天然ATP競(jìng)爭(zhēng)性作用于病毒的RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp），引起病毒RNA鏈延伸過(guò)程的錯(cuò)配或終止，抑制病毒的復(fù)制［5］。該化合物在各項(xiàng)臨床前和臨床研究中均表示出廣譜的抗病毒活性［6-7］。因此，F(xiàn)DA于2020年10月批準(zhǔn)了抗病毒藥物注射用瑞德西韋的上市，用于COVID-19的治療。然而由于血漿中存在大量的酯酶等水解酶，瑞德西韋在

325035瑞德西韋是一種由美國(guó)Gilead生物技術(shù)公司所生產(chǎn)的核糖核苷類似物，主要干擾病毒RNA轉(zhuǎn)錄過(guò)程，具有廣譜抗病毒活性[1]。早期臨床研究報(bào)道了瑞德西韋首次用于治療蘇格蘭女性護(hù)士埃博拉腦膜炎，并且完成了治療埃博拉病毒感染的三期臨床試驗(yàn)[2]。在前期細(xì)胞和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，瑞德西韋均顯示出對(duì)嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒（severe acute respiratory syndrome coronavirus,SARSCoV）和中東呼吸綜合征冠狀病毒（mid

V）患者采用瑞德西韋（Remdesivir）進(jìn)行治療病情好轉(zhuǎn)①Holshue M L,DeBolt C,Lindquist S,et al.First case of 2019 novel coronavirus in the United States[J].N.Engl.J.Med.,2020,382:929-936.，及中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所也發(fā)文聲稱瑞德西韋對(duì)2019 新型冠狀病毒有抑制作用②Wang M,Cao R,Zhang L,et al.

眉睫的難題。瑞德西韋(remdesivir，GS-5734)是由美國(guó)新研發(fā)出的一類新型核苷類似物，是一類RNA依賴性的RNA聚合酶(RdRp)抑制藥物，具有廣譜抗病毒效應(yīng)[3]。2020年醫(yī)學(xué)頂級(jí)權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)報(bào)道，美國(guó)1例新冠肺炎患者在接受瑞德西韋治療后病情明顯好轉(zhuǎn)[4]，這一振奮人心的結(jié)果引發(fā)全球關(guān)注。為全面了解瑞德西韋藥物治療冠狀病毒感染的研究現(xiàn)狀和進(jìn)展，本文對(duì)瑞德西韋研究進(jìn)行了文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)分析，以期為抗擊冠狀病毒感染疾病的研

病毒的藥物“瑞德西韋”突然受到關(guān)注，一度被人視作能治療新冠肺炎的“神藥”。然而，隨著更多圍繞該藥物的臨床試驗(yàn)的展開(kāi)，人們卻發(fā)現(xiàn)該藥物的效果并不明顯。世界衛(wèi)生組織10月15日發(fā)布的一項(xiàng)跨國(guó)大型臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，瑞德西韋在減少死亡率和住院時(shí)間上都沒(méi)有顯著效果?？杉幢闳绱?，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）還是在10月22日通過(guò)了該藥物的審批，令其成為美國(guó)市場(chǎng)上首款治療新冠肺炎的藥物。全球知名醫(yī)學(xué)期刊《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》的執(zhí)行主編近日就在一篇文章中“炮轟”此事，并懷疑

線發(fā)表論文《瑞德西韋用于成人重癥新冠肺炎患者：一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心試驗(yàn)》，主導(dǎo)這項(xiàng)研究的，是中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)曹彬及其團(tuán)隊(duì)。研究顯示，自2月6日開(kāi)始，在湖北省武漢市共計(jì)10家醫(yī)院?jiǎn)?dòng)瑞德西韋針對(duì)重癥患者的臨床試驗(yàn)。這是針對(duì)瑞德西韋的全球第一項(xiàng)按照隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)進(jìn)行并完成分析的臨床試驗(yàn)。研究后期，因我國(guó)疫情得到有效控制，截至3月12日后再未篩選到合格的受試者。3月29日在數(shù)據(jù)安全和監(jiān)察委員會(huì)（DSMB）建議下，研究者根據(jù)試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

予該公司藥物瑞德西韋有條件上市許可，這項(xiàng)許可基于2020年4月開(kāi)始對(duì)支持?jǐn)?shù)據(jù)的滾動(dòng)審核，同時(shí)考慮到了新冠病毒大流行情況下的公共衛(wèi)生利益。在這項(xiàng)授權(quán)下，瑞德西韋成為歐盟批準(zhǔn)的首個(gè)用于新冠肺炎的治療方案，可用于治療需要輔助供氧的新冠肺炎的成年人和青少年患者。隨后的7月10日，澳大利亞藥物管理局也臨時(shí)批準(zhǔn)瑞德西韋作為該國(guó)首個(gè)新冠肺炎治療方案，適應(yīng)癥為住院的成人和青少年重癥新冠病毒感染者。7月28日，瑞德西韋在加拿大獲批用于新冠肺炎重癥患者的治療。此外，瑞德西韋已

AT報(bào)道稱，瑞德西韋在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的部分?jǐn)?shù)據(jù)被公布在了世界衛(wèi)生組織（WHO）的官網(wǎng)上。世衛(wèi)組織信息顯示，瑞德西韋對(duì)治療新冠病毒感染的重癥患者沒(méi)有明顯效果。在這項(xiàng)中國(guó)試驗(yàn)中，瑞德西韋不能改善患者病情或者減少血液中新冠病毒的滴度。據(jù)《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道，該藥還顯示出明顯的副作用，導(dǎo)致了18名患者退出試驗(yàn)。這讓對(duì)瑞德西韋寄予厚望的研究人員和投資者大為失望。受此消息影響，吉利德公司股價(jià)在美股下跌4%，跌至約77.78美元。而在稍早時(shí)候受芝加哥大學(xué)的一項(xiàng)有積極結(jié)果的

的抗病毒藥物瑞德西韋被多國(guó)批準(zhǔn)用于治療新冠肺炎，在全球需求大增，美國(guó)政府卻在此時(shí)幾乎搶先買斷瑞德西韋未來(lái)3個(gè)月全部供應(yīng)，引發(fā)多方批評(píng)，世界衛(wèi)生組織在獲悉相關(guān)情況后已經(jīng)展開(kāi)調(diào)查。據(jù)美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)（CNN）當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月1日?qǐng)?bào)道，6月29日，美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部宣布預(yù)訂了50萬(wàn)次療程的瑞德西韋，占據(jù)吉利德公司7月全部產(chǎn)能及8月和9月90%產(chǎn)能。6月30日，吉利德公司正式公布了瑞德西韋在美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家的售價(jià)。針對(duì)國(guó)家和保險(xiǎn)類型不同，瑞德西韋一個(gè)療程的售價(jià)在23

病毒的藥物“瑞德西韋”突然受到關(guān)注——因?yàn)楸话l(fā)現(xiàn)對(duì)新冠肺炎有一定的療效，該藥物一度被人視作能治療新冠肺炎的“神藥”。當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月29日，吉利德公司宣布了瑞德西韋的定價(jià)，不少美國(guó)人驚呼：吃不起！據(jù)美國(guó)《華盛頓郵報(bào)》6月30日?qǐng)?bào)道，按照吉利德公司的定價(jià)，每個(gè)擁有私人保險(xiǎn)的美國(guó)病人要為一劑瑞德西韋支付520美元，這意味著他們完成一個(gè)為期5天、總共6劑的療程需要支付3120美元。擁有政府醫(yī)保的病人一個(gè)療程則需要支付2340美元，其中每劑的單價(jià)為390美元。吉利德首

冠肺炎患者對(duì)瑞德西韋同情用藥的個(gè)人申請(qǐng)，但對(duì)孕婦和1 8歲以下未成年人如果出現(xiàn)嚴(yán)重的新冠肺炎癥狀，仍可經(jīng)由個(gè)人渠道申請(qǐng)同情用藥。隨著疫情在美國(guó)和歐洲持續(xù)蔓延，吉利德收到的同情用藥個(gè)人申請(qǐng)成倍增長(zhǎng)。而這不得不追溯到此前著名醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》報(bào)道的美國(guó)第一例新冠肺炎患者的診治經(jīng)過(guò)。除對(duì)癥支持治療措施之外， 在同情用藥（Compassionateuseo finvestigational drugs）途徑下，美國(guó)第一例新冠肺炎患者使用了還在研究階段的藥

人心。其中，瑞德西韋（Remdesivir，又譯倫地西韋），鶴立雞群，大放異彩。2月15日，在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，科技部生物中心主任張新民稱，瑞德西韋已經(jīng)在中國(guó)10余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究，已入組重癥患者168例，輕型、普通型患者17例，期待早日得到臨床試驗(yàn)的結(jié)果。根據(jù)諧音，瑞德西韋又被稱為“人民的希望”，是美國(guó)吉利德公司（Gilead）的在研廣譜抗病毒藥物，主要用于抗御埃博拉病毒。但是，這種藥物是否真的如人們期待的那樣，是“人民的希望”

)的原則，用瑞德西韋(remdesivir)治療美國(guó)首例新型冠狀病毒肺炎(WHO命名為COVID-19)重癥患者。次日，患者的臨床癥狀得到明顯改善[1]。體外實(shí)驗(yàn)表明瑞德西韋可有效抑制新型冠狀病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2)的感染[2]。盡管氯喹、達(dá)蘆那韋、阿比多爾和洛匹那韋/利托那韋等藥物在體外實(shí)驗(yàn)中也顯示對(duì)SARS-CoV-2具有抑制作用[2]，但均無(wú)任何臨床數(shù)

研抗病毒藥物瑞德西韋（Remdesivir）被授予孤兒藥資格，其適應(yīng)癥一欄注明的正是新冠病毒疾病。瑞德西韋肩負(fù)著抗擊新冠肺炎的希望。當(dāng)天早些時(shí)候，吉利德宣布，由于需求的指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)，暫停瑞德西韋“同情用藥”的個(gè)人申請(qǐng)批準(zhǔn)。聲明稱，吉利德的緊急治療通道系統(tǒng)只能提供有限的瑞德西韋，從未打算用于應(yīng)對(duì)大流行。世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布了一項(xiàng)名為“團(tuán)結(jié)”（ SOLIDARlrlY）的大型全球試驗(yàn)，重點(diǎn)是4種最有前途的治療方法，瑞德西韋是其中之—。那么，瑞德西韋獲批孤兒

在中國(guó)獲批。瑞德西韋（remdesivir，1）治療新型冠狀病毒成新的熱議話題，起因于2020 年1 月31 日《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）描述首例美國(guó)確診病人服用該藥物后獲得療效。吉利德科學(xué)公司（Gilead Science）首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)erdad Parsey 博士稱，瑞德西韋尚未獲得任何國(guó)家/地區(qū)的批準(zhǔn)，對(duì)中東呼吸綜合征（MERS）和嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）的研究也尚處于臨床前階段，體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)研究表明有效。MERS 病毒（MERS-CoV）

100071瑞德西韋（Remdesivir）是吉利德科學(xué)公司（Gilead Sciences）正在研發(fā)的一種核苷類似物[1]，2012 年報(bào)道其具有抗RNA 病毒活性[2]，此后，更多的體外實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其具有治療埃博拉病毒病[3]、中東呼吸綜合征[4]等RNA 病毒感染的應(yīng)用前景，但在埃博拉病毒病治療的臨床研究中效果不如單克隆抗體而被替換[5]。2020 年1 月31日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在線發(fā)表論文，首次介紹了美國(guó)新型冠狀病毒肺炎（COVID-1

sivir（瑞德西韋）的中國(guó)臨床研究備受關(guān)注。“中日友好醫(yī)院牽頭即將開(kāi)始RCT（隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)），評(píng)價(jià)瑞德西韋在新冠肺炎的療效和安全性。希望盡快得出結(jié)論?！?月3日晚間，中日友好醫(yī)院院長(zhǎng)孫陽(yáng)表示。2月4日下午，一批藥物（瑞德西韋）抵達(dá)國(guó)內(nèi)。按計(jì)劃，該試驗(yàn)總樣本量270例，入組輕、中度新型肺炎患者，2月3日開(kāi)始，4月27日結(jié)束。吉利德方面也表示，該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn)。“我們期待臨床試驗(yàn)中能夠取得一個(gè)良好的療效?！笨萍疾可镏行母敝魅螌O燕榮說(shuō)?！翱挂卟荒苋?/div>

科學(xué)大觀園 2020年4期2020-03-30

情期間，蹭“瑞德西韋”熱點(diǎn)，從速處罰！13月1日，登陸資本市場(chǎng)不到半年的科創(chuàng)板上市公司博瑞醫(yī)藥（688166.SH）就吃了一張罰單，原因是公司亂蹭熱點(diǎn)，攀扯上“瑞德西韋”，公司董秘王征野被通報(bào)批評(píng)。上交所在監(jiān)管函中回放了前情提要：2月12日，王征野在接受媒體采訪時(shí)稱，公司研發(fā)生產(chǎn)的瑞德西韋原料藥和制劑，肯定不是實(shí)驗(yàn)室的那種樣品，而是可以批量生產(chǎn)的。同日早些時(shí)候，公司披露《關(guān)于抗病毒藥物研制取得進(jìn)展的公告》稱，公司成功開(kāi)發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝和制劑技術(shù)，

基礎(chǔ)上聚焦到瑞德西韋（Remdesivir）、法匹拉韋、磷酸氯喹等少數(shù)藥物，先后開(kāi)展了臨床試驗(yàn)。磷酸氯喹已上市且有眾多藥企擁有批文，而法匹拉韋近日給海正藥業(yè)獲批上市，剩下瑞德西韋則成為“兵家必爭(zhēng)”之地。瑞德西韋的英文Remdesivir，坊間被網(wǎng)友們諧音為“人民的希望”，一時(shí)間倍受關(guān)注。瑞德西韋的Ⅲ期臨床研究結(jié)果尚是未知數(shù)，藥企“搶跑”瑞德西韋會(huì)有怎樣的風(fēng)險(xiǎn)？臨床試驗(yàn)2月4日國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上，科技部生物中心副主任孫燕榮回應(yīng)稱，對(duì)瑞德西韋

厚望，其中，瑞德西韋被認(rèn)為抑制病毒潛力很高。但實(shí)際上，像新型冠狀病毒這種RNA病毒變異非?？?，有時(shí)在RNA復(fù)制酶上的一個(gè)氨基酸變異就會(huì)讓病毒耐藥，導(dǎo)致整個(gè)藥物失效。另外，從此前作為抗埃博拉病毒藥劑的臨床試驗(yàn)看，瑞德西韋的治療效果并不好，接受治療的感染者死亡率達(dá)53%，而埃博拉病毒感染者的總體死亡率為67%。所以，對(duì)瑞德西韋，不必過(guò)分“神化”。在特效藥出現(xiàn)之前，新冠肺炎患者最大的希望，可能還是自身的免疫力。研制瑞德西韋的藥企吉利德，在艾滋病用藥市場(chǎng)占有率高達(dá)

吉列德公司的瑞德西韋(remdesivir，商品名Veklury)聯(lián)用治療重癥新冠肺炎(COVID-19)，適用于疑似或確診的已入院治療且需吸氧、上呼吸機(jī)或使用ECMO的成人及兒童(年齡為2歲及以上)重癥新冠肺炎患者。巴瑞替尼是一種選擇性JAK(janus kinase，Janus激酶)抑制劑。美國(guó)FDA于2018年5月31日批準(zhǔn)巴瑞替尼片劑(商品名為Olumiant)用于治療成人中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

的抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir，CAS登記號(hào)1809249-37-3)靜脈注射劑用于治療COVID-19，適用于因情況嚴(yán)重已經(jīng)入院治療的成人和兒童COVID-19疑似病例和確診病例(即重癥病例)。COVID-19重癥病例是指患者血氧水平嚴(yán)重偏低、需要進(jìn)行吸氧治療或需要使用呼吸機(jī)進(jìn)行治療。目前，瑞德西韋治療COVID-19的安全性和有效性并不確定，但臨床試驗(yàn)顯示瑞德西韋可以縮短部分患者的病程(加速康復(fù))。

8日宣布擴(kuò)大瑞德西韋(remdesivir，商品名Veklury)用于治療COVID-19緊急授權(quán)使用范圍，可用于治療所有入院COVID-19患者(無(wú)論是疑似病例或者確診病例，包括成人和兒童)，無(wú)論其病情嚴(yán)重程度如何。2020年5月FDA曾緊急批準(zhǔn)授權(quán)將瑞德西韋用于治療入院COVID-19患者(包括成人和兒童)，但當(dāng)時(shí)僅限用于重癥患者。瑞德西韋用于治療COVID-19可能存在的毒副作用包括肝酶水平升高、靜脈滴注相關(guān)反應(yīng)，包括血壓升高、惡心、嘔吐、多汗、寒戰(zhàn)

抗“疫”藥物瑞德西韋一夜爆紅，相關(guān)概念股也迎來(lái)一輪暴漲。自2月3日開(kāi)市以來(lái)，博騰股份連續(xù)收獲6個(gè)漲停板，市值增加近70億元，怎奈好景不長(zhǎng)，隨后收出兩個(gè)跌停，瘋狂的“特效藥”概念何去何從，讓人頗費(fèi)思量?！疤匦帯比鸬?span id="j5i0abt0b" class="hl">西韋存不確定性大疫當(dāng)前，大家都在期待著“神藥”問(wèn)世，美國(guó)病毒領(lǐng)域著名生物醫(yī)藥公司吉利德科學(xué)（Gilead）在研的廣譜抗病毒藥物瑞德西韋（Remdesivir）被寄予厚望。近日，美國(guó)首例確診的新型冠狀病毒（2019-nCoV）肺炎患者接受了瑞德西韋

瑞德西韋被寄予厚望@環(huán)球市場(chǎng)播報(bào)： 【瑞德西韋臨床試驗(yàn)正式在武漢啟動(dòng)：入組患者761例】2月5日下午，中日友好醫(yī)院王辰、曹彬團(tuán)隊(duì)在武漢市金銀潭醫(yī)院宣布啟動(dòng)瑞德西韋（remdesivir）治療2019新型冠狀病毒感染研究。這意味著這個(gè)近日網(wǎng)絡(luò)熱議的抗病毒藥物，正式開(kāi)始進(jìn)入臨床試驗(yàn)。@黃建平J：微博上謠傳這個(gè)藥沒(méi)有通過(guò)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，也是很無(wú)語(yǔ)，該藥2016年開(kāi)始治療埃博拉病毒2期臨床，已做完，2018年開(kāi)始治療埃博拉3期臨床，試驗(yàn)地點(diǎn)之一是美國(guó)“Nati

毒“特效藥”瑞德西韋在武漢相關(guān)醫(yī)院開(kāi)始臨床試驗(yàn)，這一新藥的關(guān)注度越來(lái)越高。鐘南山院士表示，臨床試驗(yàn)可以加快綠色通道，但必須走程序。湖北省7日晚舉行的新聞發(fā)布會(huì)上也介紹了該藥臨床試驗(yàn)的進(jìn)展?！董h(huán)球時(shí)報(bào)》記者7日與美國(guó)吉利德公司聯(lián)系，截至本報(bào)8日凌晨截稿前，尚未收到該公司回復(fù)。鐘南山表示，很多實(shí)驗(yàn)室找到一個(gè)苗頭，就希望馬上完全進(jìn)入臨床，這個(gè)要小心，倫理審查一定要通過(guò)。臨床醫(yī)生還是要按臨床的規(guī)矩來(lái)做。武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)部病毒研究所教授楊占秋7日對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者表示，

防控的發(fā)展，瑞德西韋這一抗病毒新藥突然間萬(wàn)眾矚目。中科院武漢病毒所官網(wǎng)4日稱，近日，中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所/生物安全大科學(xué)研究中心與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院國(guó)家應(yīng)急防控藥物工程技術(shù)研究中心開(kāi)展聯(lián)合研究，于1月21日對(duì)藥物瑞德西韋申報(bào)了中國(guó)發(fā)明專利（抗2019新型冠狀病毒的用途）。此消息引發(fā)“是否侵犯藥品生產(chǎn)廠家知識(shí)產(chǎn)權(quán)”的爭(zhēng)論。瑞德西韋是美國(guó)吉利德制藥公司開(kāi)發(fā)的新型廣譜抗病毒藥物?！董h(huán)球時(shí)報(bào)》記者5日通過(guò)電子郵件聯(lián)系中科院武漢病毒所，截至本報(bào)5日晚發(fā)稿時(shí)

抗病毒藥瑞德西韋已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的緊急使用授權(quán)（EUA）批準(zhǔn)，用于治療COVID-19。這項(xiàng)EUA將使瑞德西韋更為廣泛地應(yīng)用于患有嚴(yán)重COVID-19的住院患者，同時(shí)也將讓美國(guó)更多的醫(yī)院能夠使用瑞德西韋。瑞德西韋仍然是一種在研藥物，尚未獲得FDA批準(zhǔn)。此項(xiàng)EUA是暫時(shí)的，并不會(huì)取代正式的新藥提交申請(qǐng)、審查和批準(zhǔn)過(guò)程。EUA只允許瑞德西韋在治療COVID-19時(shí)調(diào)配和緊急使用。美國(guó)政府將負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)將瑞德西韋捐贈(zèng)和調(diào)配給受COVID-19影響最嚴(yán)重的城

試驗(yàn)，以評(píng)估瑞德西韋用于治療確診為COVID-19成年患者的安全性和有效性。自今年3月起，2項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放、多中心研究將主要在亞洲國(guó)家和其他發(fā)病人數(shù)多的國(guó)家醫(yī)療中心招募約1 000例患者。研究將評(píng)估瑞德西韋靜脈給藥2個(gè)療程后的效果。在啟動(dòng)這些研究之前，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局迅速審查并接受了吉利德公司試驗(yàn)性新藥瑞德西韋用于治療COVID-19的申報(bào)。這兩項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)都是臨床改善。新臨床試驗(yàn)擴(kuò)大了正在進(jìn)行的瑞德西韋研究，其中包括由中日友好醫(yī)院牽頭在中國(guó)湖北省