AbstractObjective:Toinvestigate theefectof non-contact slep monitoringusing milimeter-waveradarfordetectingsleepapnea events.Methods:A sleep monitoring model with a 6O-64GHz frequency-modulated continuous wave(FMCW)radar and an algorithm platform was established.Atotal of sixpatients diagnosedwithobstructive sleepapnea(OSA)whoreceivedtreatment China-JapanFrendshipHospitalfromMarchtoJune,2O24 wereincludedinthiscinicalobservationalstudy.Themillimeter-wave radarwas positioned5Ocmabovethepatients’anteriorchest inahorizontalorientationandpolysomnographywasusedtomonitor thepatientsthroughout thenighttocolectslepdataatthesame time.ClinicalinformationanddataoftheMedicalOutcomes Study Sleep Scale(MOS-SS,Chinese version)werecolectedandanalyzed.Resultsfromthemillmeter-waveradar and polysomnographywerecomparedandanalyzed.Results:The main symptoms of the six patients were noctural snoring orsuffcation,and mostof thepatientssuffredfromhigherBMIscore,rhadahistoryofexposure totoxicsubstances,hypertension,drugorfoodallergies,oraloholconsumption.The MOS-SSresultsindicated thatOSAcouldleadtosleepdisturbances,afecting patients'sleep qualityanddaytimecognitivefunction.Underthesleepmonitoring testmodelsystem,theFMCWradar'smonitoringeffciencyfor apnea events was 52.21% ,with an average reduction in chest wall mobility of 38.92% . However,the monitoring efficiency for hypopnea events was 45.96% ,with an average reduction in chest wall mobility of 33.61% . Conclusion : The monitoring efficiency of FMCW Millimeter-wave Radar for apnea and hypopnea events was respectively 52.21% and 45.96% ,and it has a certain
effect in monitoring sleep apnea events.
KeywordsMilimeter-wave radar; Non-contact; Sleep monitoring;Polysomnography;Obstructive sleep apnea中圖分類號:R338.63;R56 文獻標識碼:A doi:10.3969/j. issn.2095 -7130.2025.04.004
阻塞性睡眠呼吸暫停(Obstructive Sleep Apnea,OSA),又稱為阻塞性睡眠呼吸暫停-低通氣綜合征,是一種因睡眠中上氣道反復(fù)塌陷導(dǎo)致的慢性疾病,表現(xiàn)為夜間打鼾、憋醒、睡眠結(jié)構(gòu)紊亂及日間嗜睡等[1]。由于低通氣與呼吸暫停造成間歇性低氧、高碳酸血癥、交感神經(jīng)興奮、胸腔內(nèi)壓力波動及自主神經(jīng)失調(diào)等,OSA與心血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病發(fā)生密切相關(guān),同時影響患者生命質(zhì)量,增加日間發(fā)生事故風(fēng)險[2]。目前全球約10 億人患有OSA。中國成人OSA總患病率為 3.93% ,男性患病率為女性的2.62倍。在 30~69 歲人群中,中國0SA患者約1.76億,居世界首位,其次為美國,約有5400萬OSA患者[34]。隨著肥胖與老齡人口增長,我國OSA患者仍在不斷增加。OSA的診斷主要依靠在睡眠中心進行多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(Polysom-nography,PSG),但目前我國OSA的診斷和治療率均不足 1% ,遠低于西方發(fā)達國家[5],這可能與醫(yī)療資源分布、對疾病認識不足以及診斷技術(shù)的可及性等因素有關(guān)。整夜PSG監(jiān)測是診斷OSA的金標準,但該檢查復(fù)雜、費用昂貴,必須在睡眠監(jiān)測中心進行且存在“首夜效應(yīng)”[6]。便攜式睡眠監(jiān)測(Portable Mo-nitoring,PM)對比PSG,導(dǎo)聯(lián)數(shù)較少,可在家中監(jiān)測,具有便捷、成本低等優(yōu)點,但PM仍須在醫(yī)生指導(dǎo)下進行,對低風(fēng)險人群診斷價值有限[7],存在一定誤診和漏診的可能性[8]
近年來,隨著微電子傳感器及無線通信技術(shù)的發(fā)展,生物雷達以其穿透性強、抗干擾性強、不易受環(huán)境噪聲和光線制約等優(yōu)點逐漸成為非接觸式睡眠監(jiān)測研究領(lǐng)域熱點。其中,毫米波雷達以毫米波段電磁波為媒介,基于微多普勒效應(yīng)實現(xiàn)對目標特征提取,可實時獲取心跳、呼吸等生命體征信息。為探究該技術(shù)在臨床中的監(jiān)測效能,本研究采用毫米波雷達與PSG對患者進行同步監(jiān)測的方法,通過對比2者的監(jiān)測結(jié)果,初步探索其臨床應(yīng)用價值。
資料與方法
1.1一般資料選取2024年3月至2024年6月中日友好醫(yī)院睡眠呼吸中心收治的臨床確診或擬診為呼吸睡眠暫停-低通氣綜合征患者6例作為研究對象?;颊咭话闱闆r見表1。本研究通過中日友好醫(yī)院臨床研究倫理委員會審查(倫理審批號:2024-KY-080)。
1.2納入標準1)既往確診為OSA或臨床擬診為OSA;2)年齡 ?18 周歲;3)愿意參與本研究項目并簽署知情同意書。
1.3排除標準1)無法耐受多導(dǎo)睡眠監(jiān)測、腦電圖錄像監(jiān)測等檢查;2)合并呼吸系統(tǒng)其他疾病及嚴重心腦血管、腎臟、肝臟及造血系統(tǒng)等疾病者;3)研究對象綜合評估不適合加入本研究項目者
1.4研究方法患者穿戴多導(dǎo)睡眠監(jiān)測設(shè)備平臥于病床,無吸氧及呼吸機裝置,將毫米波雷達設(shè)備分別放置于患者前胸兩乳頭連線中點正上方 50cm 處,收集患者整晚睡眠呼吸及心跳數(shù)據(jù);采用中文版MOS-SS 睡眠 量表(Medical Outcomes Study SleepScale,MOS-SS)評分;對比分析毫米波雷達與PSG監(jiān)測數(shù)據(jù)。
1.5觀察指標毫米波雷達睡眠監(jiān)測模型,本次試驗所使用的采集設(shè)備為德州儀器(TexasInstruments,TI)生產(chǎn)的調(diào)頻連續(xù)波(FrequencyModulatedContinuous Wave,F(xiàn)MCW)IWR6843雷達 + DCA1000采集板,工作頻段在 60GHz?64GHz ,信號接收端口采用mmwavestudio及matlab軟件(2021b)進行數(shù)據(jù)儲存及處理。本試驗構(gòu)建的毫米波雷達睡眠監(jiān)測模型,主要包含4個部分,1)信號發(fā)射與接收:雷達系統(tǒng)產(chǎn)生一個連續(xù)的線性調(diào)頻信號,遇到目標物體后的反射信號被接收天線接收。2)信號處理:發(fā)射信號與回波信號進行混頻處理后產(chǎn)生差頻信號,對差頻信號進行快速傅里葉變換(FastFourierTrans-form,F(xiàn)FT)等處理,計算出目標運動的距離和相對速度。3)特征提取:提取心跳、呼吸信號,獲得對應(yīng)的時域圖、頻譜圖。4)數(shù)據(jù)對比:根據(jù)醫(yī)師判讀的PSG診斷結(jié)果,對應(yīng)分析雷達采集的心跳、呼吸信號。
1.6統(tǒng)計學(xué)方法采用 SPSS 22.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析,計量資料采用均值 ± 標準差 表示,進行 χt 檢驗;計數(shù)資料采用率 (%) 表示,進行 χ2 檢驗,以 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1中文版MOS-SS 睡眠量表(MOS-SS)MOS-SS睡眠量表[9-10]是目前廣泛應(yīng)用的睡眠質(zhì)量評估量表之一,中文版MOS-SS量表[1]經(jīng)驗證具有良好的臨床適用性。該量表從睡眠干擾、睡眠充足度、日間精神狀態(tài)、打鼾、醒后氣促以及睡眠量6個維度,包含12個條目進行睡眠質(zhì)量評估,量表的計分方法為,條目2以睡眠時長(小時)計分,其余條目分值為1\~6分,其中條目4、12為反向計分。條目維度分值的計算方法是將維度內(nèi)各條目得分之和除以維度內(nèi)條目總分,再乘以 100% 。 01~06 例患者 MOS-SS量表各維度得分見表2。
2.2毫米波雷達與PSG 睡眠監(jiān)測結(jié)果比較患者同時接受PSG與毫米波雷達監(jiān)測。PSG結(jié)果經(jīng)由睡眠醫(yī)師判讀后,由本研究成員統(tǒng)計呼吸事件次數(shù)及對應(yīng)時間段。在雷達呼吸時域圖中將以上呼吸事件段及其基線呼吸段一一對應(yīng)并標記。經(jīng)數(shù)據(jù)處理后,計算呼吸時域圖中各呼吸事件段及基線呼吸段的平均幅值,并計算呼吸事件段較基線段幅值的平均下降率。呼吸時域圖縱坐標反映的物理含義為每15ms 胸壁位移的距離,反映胸壁運動的快慢,其圖像幅值的改變反映了胸壁運動快慢的變化情況。根據(jù)心跳信號頻譜圖分析心率指標。
2.3統(tǒng)計 01~06 例患者PSG監(jiān)測結(jié)果中呼吸事件次數(shù)及整夜睡眠中最高心率、最低心率01患者由于為短程監(jiān)測,因此無心率相關(guān)指標;統(tǒng)計 01~ 06例患者毫米波雷達各呼吸事件段(呼吸暫停、呼吸低通氣)較基線呼吸段幅值的平均下降率;統(tǒng)計毫米波雷達剔除呼吸事件次數(shù)占比,分析雷達監(jiān)測效率。統(tǒng)計結(jié)果見表3,PSG中呼吸事件與雷達時域圖對應(yīng)示例見圖1。
3 討論
隨著經(jīng)濟水平的發(fā)展,睡眠健康逐步得到關(guān)注,而OSA作為常見睡眠疾患,發(fā)病率高,并發(fā)癥多,不僅影響睡眠質(zhì)量,同時帶來系統(tǒng)性疾病風(fēng)險。如何有效診斷和監(jiān)測該疾病是臨床關(guān)注重點。PSG作為
注:——呼吸暫停事件,——呼吸低通氣事件。橫坐標表示監(jiān)測日期與時間;上排數(shù)字代表第 n 次呼吸事件;下排數(shù)字代表呼吸事件的起始時間
診斷OSA金標準,因場地、設(shè)備及專業(yè)人員配備均有較高要求,實際臨床中并不適用于OSA的廣泛初篩。由此更加便捷、費用低廉的PM得到逐步推廣,但患者仍需佩戴設(shè)備,夜間設(shè)備脫落無法及時處理,同時由于設(shè)計原理各異,仍需依靠臨床進行結(jié)果判讀[8]。因此便捷、非接觸及標準化結(jié)果判讀成為睡眠呼吸監(jiān)測手段的要求。傳統(tǒng)的生命信號探測主要依靠接觸式探測,多應(yīng)用于醫(yī)療場景,近年來可穿戴設(shè)備滿足了人們的日常監(jiān)測需求。然而,面對大面積燒傷患者或地震搜救等特殊場景,接觸式監(jiān)測應(yīng)用受限[12],因此利用電磁波等非接觸式監(jiān)測技術(shù)受到關(guān)注。在我國,第四軍醫(yī)大學(xué)最早在1998年展開相關(guān)研究,2001年研制了基于連續(xù)波的生命信號檢測系統(tǒng)[13]。21世紀以來,雷達檢測技術(shù)成為研究熱點,在軍事、氣象等領(lǐng)域已廣泛應(yīng)用,并逐步應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域[14-15]。我國多個研究團隊基于毫米波雷達技術(shù)開發(fā)了非接觸式生命體征監(jiān)測系統(tǒng),在實時心電圖、動態(tài)血壓監(jiān)測及OSA監(jiān)測,推動了該技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的臨床應(yīng)用[16-21]
本次試驗共納入6例患者,平均年齡52歲,平均BMI25.4,以夜間打鼾與憋氣為主要癥狀。6例患者平均每夜睡眠時長為 6.83h ,夜間打鼾等情況對患者造成了睡眠干擾,少數(shù)患者有醒后氣促或頭痛。通過與PSG同步監(jiān)測結(jié)果對比,評估本研究構(gòu)建的毫米波雷達睡眠監(jiān)測模型的監(jiān)測效能。結(jié)果顯示,本試驗條件下的毫米波雷達監(jiān)測模型對呼吸暫停事件的監(jiān)測效率為 52.21% ,胸壁運動速率平均下降率為 38.92% ;對呼吸低通氣事件的監(jiān)測效率為 45.96% ,胸壁運動速率平均下降率為 33.61% 。結(jié)果說明發(fā)生呼吸事件時,患者的胸壁運動較基線呼吸均有減慢,而發(fā)生呼吸暫停事件時胸壁運動減慢程度大于呼吸低通氣事件。這與呼吸暫停、呼吸低通氣分別對應(yīng)不同程度的氣流降低有關(guān),氣流下降越多,則胸壁運動減慢的幅度越大。同時結(jié)果也反映出本試驗毫米波雷達睡眠監(jiān)測模型能識別約50% 的呼吸事件,具有一定的監(jiān)測效能,進一步提升監(jiān)測效率后具有臨床應(yīng)用價值。
本研究為小樣本臨床觀察性試驗,旨在初步驗證毫米波雷達非接觸式睡眠監(jiān)測系統(tǒng)的臨床應(yīng)用效能。研究通過自主研發(fā)的毫米波雷達監(jiān)測系統(tǒng)及長程監(jiān)測算法,實現(xiàn)整夜連續(xù)睡眠數(shù)據(jù)采集,并以PSG標準進行臨床驗證,為毫米波雷達技術(shù)應(yīng)用于睡眠醫(yī)學(xué)領(lǐng)域提供了客觀依據(jù)。然而本次觀察試驗樣本量較少,結(jié)果具有相對局限性。對此,未來可開展大樣本、多中心臨床試驗,優(yōu)化并提升雷達監(jiān)測設(shè)備性能,推動其進一步應(yīng)用。
本研究設(shè)計了一套毫米波雷達睡眠監(jiān)測系統(tǒng),并初步評估其對睡眠呼吸事件的診斷效能。與PSG對比分析,結(jié)果顯示該系統(tǒng)可有效獲取睡眠呼吸參數(shù),但其監(jiān)測精準度仍需進一步臨床驗證
利益沖突聲明:本研究不存在利益沖突。
參考文獻
[1]中華醫(yī)學(xué)會,中華醫(yī)學(xué)會雜志社,中華醫(yī)學(xué)會全科醫(yī)學(xué)分會,等.成人阻塞性睡眠呼吸暫停基層診療指南(2018年)[J].中華全科醫(yī)師雜志,2019,18(1):21-29.
[2]SINHAA,JAYARAMANL,PUNHANID.Predictorsofdifficultair-wayinthe obese are closely related to safe apnea time.JAnaesthesiolClin Pharmacol[J].2020,36(1) :25-30.
[3]BENJAFIELDAV,AYASNT,EASTWOODPR,etal.Estimationofthe global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea:a litera-ture-based analysis[J].LancetRespir Med.2019,7(8) :687-698.
[4]潘悅達,王東博,韓德民.我國成人阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征患病率的Meta分析[J].醫(yī)學(xué)信息,2019,32(7):73-77,81.
[5]皮夢媛,許力月,郭靜靜,等.遠程醫(yī)療模式應(yīng)用于中國阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征患者診治的可行性研究[J].中華醫(yī)學(xué)雜志,2021,101(22) :1671-1675.
[6]KANG S,KIM D K,LEE Y,et al.Non-contact diagnosis of obstruc-tive sleep apnea using impulse-radio ultra-wideband radar[J].SciRep,2020,10(1) :5261.
[7]KAPURVK,AUCKLEYDH,CHOWDHURIS,etal.ClinicalPrac-tice Guideline for Diagnostic Testing for Adult Obstructive Sleep Ap-nea:An American Academy of Sleep Medicine Clinical PracticeGuideline[J].JClin Sleep Med.2017,13(3):479-504.
[8]雷培良,朱慶文,蔣新霞.《便攜式睡眠監(jiān)測在阻塞性睡眠呼吸暫停診療中的臨床應(yīng)用專家共識(2021)》要點解讀[J].河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報,2022,43(11):1241-1243,1249.
[9]HAYS R D,MARTIN S A,SESTI A M,et al. Psychometric propertiesof the medical outcomes study sleep measure[J].Sleep Med,2005,6:41-44.
[10]REJAS J,RIBERA M V,RUIZ M,et al. Psychometric properties ofthe MOS(medical outcomes study) sleep scale in patients with neu-ropathic pain[J]. Eur JPain,2007,11:329-340.效度的研究[J].中國疼痛醫(yī)學(xué)雜志,2013,19(6):341-344.
[12]張?zhí)m春,顧海潮.基于毫米波雷達的生命體征檢測[J].農(nóng)業(yè)裝備與車輛工程,2022,60(3):79-82.
[13]王健琪,王海濱,荊西京等.呼吸、心率的雷達式非接觸檢測系統(tǒng)設(shè)計與研究[J].中國醫(yī)療器械雜志,2001,25(3):132-135.
[14]BABOLI M,SINGHA,SOLL B,et al.WirelessSleep Apnea Detec-tion Using Continuous Wave Quadrature Doppler Radar[J].IEEESens.J,2020,20,(1) :538-545.
[15]SNIGDHA F,ISLAM S M M,BOIRC-LUBECKE O.ObstructiveSleep Apnea(OSA)Events Classification by Effective Radar CrossSection(ERCS)Method Using Microwave Doppler Radar and Ma-chineLearning Classifier[J]. IEEE Microwave Mag,2O2O,1:1-3.
[16]CHEN J,ZHANG D,WU Z,et al. Contactless ElectrocardiogramMonitoringWithMillimeterWaveRadar[J].IEEETRANSACTIONSON MOBILE COMPUTING,[s.1],2024,23(1) :270-285.
[17] ZHANG H,JIAN P,YAO Y,et al. Radar-Beat:Contactless beat-by-beat heart rate monitoring for life scenes[J].Biomedical Signal Pro-cessing and Control,2023,86:105360.
[18]GENG F,BAI Z,ZHANG H,et al. Contactless and ContinuousBlood Pressure Measurement According to caPTT Obtained from Mil-limeterWaveRadar[J].Measurement,2023,218:113151.
[19]DONG S,LIY,GUC,etal.AccurateDetection of Doppler Cardio-grams With a Parameterized Respiratory Filter Technique Using a K-Band Radar Sensor. IEEE Transactions on Microwave Theory andTechniques,2023,71(1) :71-82.
[20]DONG S,LUJ,LI Y,etal.Accurate Fast HeartrateDetectionbasedon Fourier Bessel Series Expansion Technique During Radar-basedSleepMonitor[J].IEEE MTT-S International Microwave Symposium(IMS),San Diego,2023,6:11-16.
「21]李晨洋.王威.黃煒峻.等.新型雷達設(shè)備診斷阻塞性睡眠呼吸
暫停:一項評價與多導(dǎo)睡眠監(jiān)測等效性的平行對照研究[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2024,59(8):857-863.