復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的臨床效果

蔣劍

[摘要] 目的 探討復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的臨床效果。 方法 選取68例惡性胸腔積液患者，隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，各34例，對(duì)照組采用注射順鉑治療，觀察組采用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑治療。觀察比較兩組患者的近期療效、生活質(zhì)量改善情況（KPS評(píng)分）以及不良反發(fā)生情況。 結(jié)果 觀察組治療的總有效率為85.29%，明顯高于對(duì)照組的61.76%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組患者治療后的生活質(zhì)量改善率為74.47%，對(duì)照組的生活質(zhì)量改善率為44.12%，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率為29.41%，對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率為55.88%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液，效果顯著，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，且能有效改善患者的生活質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞] 惡性胸腔積液；復(fù)方苦參注射液；順鉑

[中圖分類(lèi)號(hào)] R730.6 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2014）09（b）-0113-03

Clinical effect of compound Kushen injection combined with cis-platinum in treatment of malignant pleural effusion

JIANG Jian

Department of Oncology，the Third People′s Hospital of Yongzhou City in Hunan Province，Yongzhou 425000，China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of compound Kushen injection combined with cis-platinum in the treatment of malignant pleural effusion. Methods Sixty-eight patients with malignant pleural effusion were selected as the study subjects and were divided into the observation group and the control group，with 34 patients in each group.The control group were received cis-platinum injection treatment，the observation group were received compound Kushen injection combined with cis-platinum treatment.The efficacy，the improvement of quality of life （KPS score） as well as the occurrence of adverse reactions of the two groups were observed and compared. Results The total effective rate of the observation group was 85.29%，which was higher than 61.76% of the control group，with significant difference （P<0.05）.The post-treatment life quality improvement rate of the observation group was 74.47% and that of the control group was 44.12%，with significant difference （P<0.05）.The incidence of adverse reactions of the observation group was 29.41%，which was lower than 55.88% of the control group，with significant difference （P<0.05）. Conclusion The application of compound Kushen injection combined with cis-platinum in the treatment of malignant pleural effusion has remarkable efficacy and low incidence of adverse reactions，can effectively improve the patients′ quality of life.

[Key words] Malignant pleural effusion；Compound Kushen injection；Cis-platinum

惡性胸腔積液是惡性腫瘤晚期的一種嚴(yán)重性并發(fā)癥，常伴有食欲不振、貧血、體重下降等惡液質(zhì)表現(xiàn)，對(duì)患者的生活質(zhì)量造成極大的影響[1]。惡性胸腔積液多伴隨著腫瘤的多臟器轉(zhuǎn)移，預(yù)后情況較差，平均生存期為3～12個(gè)月[2]。臨床中對(duì)中大量惡性胸腔積液多采用胸腔內(nèi)灌注化療藥物治療，能有效控制胸腔積液，有利于改善患者的生活質(zhì)量。本研究探討復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2010年6月～2012年6月收治的68例惡性腫瘤患者，其中，原發(fā)性肺癌41例，乳腺癌8例，卵巢癌5例，胃癌5例，惡性淋巴瘤4例，大腸癌3例，食管癌2例。均經(jīng)胸部CT、胸腔積液脫落細(xì)胞檢查以及胸腔積液腫瘤標(biāo)志物等測(cè)定，確診為伴有惡性胸腔積液。納入標(biāo)準(zhǔn)：①血常規(guī)、心電圖、肝腎功能正常；②均伴有胸悶、氣促等癥狀；③經(jīng)X線、超聲檢查證實(shí)為胸腔積液；④均簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有化療禁忌證者；②妊娠、哺乳婦女。將68例患者隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，各34例。觀察組中男19例，女15例，年齡35～80歲，平均（57.8±4.6）歲；對(duì)照組中男18例，女16例，年齡34～81歲，平均（57.6±4.8）歲；兩組患者的性別、年齡等一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者均給予B超確定與定位，常規(guī)消毒鋪巾，在局麻后將中心靜脈導(dǎo)管置入胸腔，導(dǎo)管固定在胸壁外側(cè)，與負(fù)壓引流袋相連，引流量根據(jù)患者的病情而定，首次引流量≤500 ml，盡可能將胸腔積液引盡。引流結(jié)束后，觀察組采用60 mg順鉑（云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20043889）+20 ml復(fù)方苦參注射液（山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)、國(guó)藥準(zhǔn)字Z14021230）+10 ml地塞米松（天津金耀集團(tuán)湖北天藥藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H12020514）溶于40 ml氯化鈉注射液中，經(jīng)中心靜脈導(dǎo)管向胸腔內(nèi)注入治療，1次/周，2次為1個(gè)療程，共治療3個(gè)療程。對(duì)照組采用60 mg順鉑+10 ml地塞米松溶于40 ml氯化鈉注射液中，1次/周，2次為1個(gè)療程，共治療3個(gè)療程。觀察比較兩組患者的近期療效、生活質(zhì)量改善情況（KPS評(píng)分）以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.3 療效判定[3]

參考WHO癌性滲液療效判定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定。①完全緩解：經(jīng)B超證實(shí)積液完全消失，且臨床癥狀及體征均消失，維持時(shí)間>4周；②部分緩解：經(jīng)B超證實(shí)積液減少量>50%，且臨床癥狀及體征均明顯改善，維持時(shí)間>4周；③無(wú)效：胸腔積液無(wú)減少或增多，且臨床癥狀及體征無(wú)變化?？傆行?（完全緩解+部分緩解）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

KPS評(píng)分分為11個(gè)等級(jí)，91～100分為正常；81～90分為進(jìn)行正?；顒?dòng)，癥狀輕微；71～80分為可勉強(qiáng)運(yùn)動(dòng)，癥狀輕微；61～70分為生活可自理，但無(wú)法正常工作；51～60分為生活基本能自理，但經(jīng)常需要他人幫助；41～50分為生活難以自理，需要他人照料；31～40分為生活嚴(yán)重?zé)o法自理；21～30分為需要住院接受治療；10～20分為病情嚴(yán)重，接近死亡；10分以下為死亡。生活質(zhì)量以KPS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。①改善：治療后KPS評(píng)分增加>10分；②穩(wěn)定：治療后KPS評(píng)分減分<10分；③下降：治療后KPS評(píng)分減分>10分。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效的比較

觀察組治療總有效率為85.29%，明顯高于對(duì)照組的61.76%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

表1 兩組臨床療效的比較[n（%）]

與對(duì)照組比較，*P<0.05

2.2 兩組治療后生活質(zhì)量改善情況的比較

觀察組治療后生活質(zhì)量改善率為74.47%，對(duì)照組生活質(zhì)量改善率為44.12%，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

表2 兩組患者生活質(zhì)量改善率的對(duì)比[n（%）]

與對(duì)照組比較，*P<0.05

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為29.41%，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為55.88%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率的比較（n）

與對(duì)照組比較，*P<0.05

3 討論

惡性胸腔積液是惡性腫瘤晚期患者的一種嚴(yán)重性并發(fā)癥，其生長(zhǎng)較迅速，主要的臨床表現(xiàn)為呼吸困難、刺激性干咳等[3]。患者不能平臥，且活動(dòng)受限，對(duì)患者的生活質(zhì)量造成極大的影響。臨床中對(duì)惡性胸腔積液主要采用胸腔引流加灌注化療藥物進(jìn)行治療，因化療藥物的刺激，使胸膜臟層與壁層粘連，有利于抑制胸膜腔的滲出，能有效減少胸腔積液的產(chǎn)生，從而改善患者的臨床癥狀及生活質(zhì)量[4-5]。

順鉑是一種細(xì)胞周期非特異性藥物，是目前臨床中治療惡性胸腔積液的常見(jiàn)化療藥物，主要作用在S期與G2初期，能有效切斷拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ結(jié)合的DNA雙鏈，從而起到殺滅腫瘤細(xì)胞的作用[6]。順鉑注入體腔后，腔內(nèi)濃度峰值與濃度-時(shí)間曲線分別達(dá)到血漿的20倍與12倍，對(duì)各期腫瘤細(xì)胞具有殺滅的作用，使腫瘤細(xì)胞凋亡，且能有效刺激胸膜細(xì)胞增殖與纖維化，能避免惡性滲出。臨床研究表明，腔內(nèi)注射順鉑對(duì)惡性胸腔積液具有較好的療效，但在殺滅腫瘤細(xì)胞的同時(shí)也會(huì)殺滅正常的組織細(xì)胞，使機(jī)體免疫功能下降，且毒副反應(yīng)較大，容易導(dǎo)致患者病情的進(jìn)一步惡化[7-8]。

復(fù)方苦參注射液是一種中藥制劑，主要是由苦參和白土茯苓等中藥材加工而成。其中，苦參具有清熱、解毒及燥濕等功效；白土茯苓具有解毒、除濕及止痛等功效；兩藥伍用，共奏清熱涼血、解毒散結(jié)等功效。現(xiàn)代藥理研究表明，復(fù)方苦參注射液的主要成分包括苦參堿、氧化苦參堿及脫氧苦參堿等生物堿[9]。其中，苦參堿能使核酸序列的DNA 酶切圖譜產(chǎn)生特征性的改變，并通過(guò)改變細(xì)胞核酸的分子序列而起到抑制腫瘤生長(zhǎng)的作用；苦參堿還能有效提高淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞（LAK細(xì)胞）的免疫功能及其抗腫瘤活性，通過(guò)增強(qiáng)患者的機(jī)體免疫功能，并有效抑制腫瘤新生血管的生成，從而起到抗腫瘤的作用。臨床研究表明，復(fù)方苦參注射液具有改善造血與保護(hù)肝腎的功能，且對(duì)正常組織細(xì)胞無(wú)抑制作用，與細(xì)胞周期非特異性抗癌藥物合用具有協(xié)同增效的作用[10]。

本研究中，觀察組患者在胸膜腔內(nèi)置管引流術(shù)后，于胸腔內(nèi)注入復(fù)方苦參注射液和順鉑治療的優(yōu)點(diǎn)在于對(duì)患者的創(chuàng)傷比較小，能持續(xù)性引流，有利于促使胸腔積液引流干凈，且能有效減少反復(fù)胸腔穿刺對(duì)組織造成的損傷，有利于減少感染及其他并發(fā)癥的發(fā)生。同時(shí)，胸膜腔內(nèi)給藥，能使藥物直接作用在胸膜外，有利于增強(qiáng)藥物療效，且可以通過(guò)胸膜吸收入體循環(huán)，沿著血流直至原發(fā)腫瘤組織，能實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤進(jìn)行“雙路治療”的目的，能有效控制胸腔積液，從而改善患者的臨床癥狀及生活質(zhì)量。郭莉等[11]認(rèn)為，復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液，能起到減毒增效的作用，不僅療效顯著，且能有效減少胃腸道及骨髓抑制等不良反應(yīng)的發(fā)生。

本研究中，觀察組患者采用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑治療，其近期療效為85.29%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的61.76%，觀察組的生活質(zhì)量改善率也明顯高于對(duì)照組，且觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組。由此可見(jiàn)，對(duì)惡性胸腔積液患者采用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑治療，能有效控制胸腔積液，改善患者的臨床癥狀，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低，療效顯著，有利于改善患者的生活質(zhì)量，值得推廣。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 周良發(fā)，胡作為，徐濤.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的近期療效觀察[J].貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2012， 34（5）：145-147.

[2] 莊海峰，任金賢，周郁鴻，等.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑胸腔內(nèi)注射治療惡性血液病并發(fā)胸腔積液24例[J].中國(guó)新藥雜志，2012，16（9）：1013-1015.

[3] 許倫.用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的療效觀察[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2014，16（3）：88-89.

[4] 劉揚(yáng)帆，萬(wàn)里新.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合博萊霉素治療惡性胸腔積液臨床研究[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)），2011， 13（9）：178-179.

[5] 林振懷，孫硯誠(chéng)，王永倉(cāng).復(fù)方苦參注射液聯(lián)合白細(xì)胞介素2治療老年肺癌惡性胸腔積液的臨床觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2011，09（7）：63-65.

[6] 劉瑞芳，張玲.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合卡鉑治療惡性胸腔積液療效觀察[J].中國(guó)藥物與臨床，2011，11（1）：28.

[7] 裴鋒.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的療效觀察[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2012，23（6）：1580.

[8] 梁增敏，李輝賢，劉占杰，等.復(fù)方苦參注射液治療惡性胸腔積液的臨床觀察[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2011， 11（6）：547-548.

[9] 冉鳳鳴，臧愛(ài)華.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2011， 11（8）：739-740.

[10] 李麗，田菲.順鉑聯(lián)合復(fù)方苦參注射液治療惡性胸腔積液臨床研究[J].中醫(yī)學(xué)報(bào)，2011，26（11）：1289-1290.

[11] 郭莉，羅洞波，楊順娥.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的效果觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2013，10（25）：79-81.

（收稿日期：2014-06-25 本文編輯：郭靜娟）

本研究中，觀察組患者采用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑治療，其近期療效為85.29%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的61.76%，觀察組的生活質(zhì)量改善率也明顯高于對(duì)照組，且觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組。由此可見(jiàn)，對(duì)惡性胸腔積液患者采用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑治療，能有效控制胸腔積液，改善患者的臨床癥狀，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低，療效顯著，有利于改善患者的生活質(zhì)量，值得推廣。

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[8] 梁增敏，李輝賢，劉占杰，等.復(fù)方苦參注射液治療惡性胸腔積液的臨床觀察[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2011， 11（6）：547-548.

[9] 冉鳳鳴，臧愛(ài)華.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2011， 11（8）：739-740.

[10] 李麗，田菲.順鉑聯(lián)合復(fù)方苦參注射液治療惡性胸腔積液臨床研究[J].中醫(yī)學(xué)報(bào)，2011，26（11）：1289-1290.

[11] 郭莉，羅洞波，楊順娥.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的效果觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2013，10（25）：79-81.

（收稿日期：2014-06-25 本文編輯：郭靜娟）

本研究中，觀察組患者采用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑治療，其近期療效為85.29%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的61.76%，觀察組的生活質(zhì)量改善率也明顯高于對(duì)照組，且觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組。由此可見(jiàn)，對(duì)惡性胸腔積液患者采用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑治療，能有效控制胸腔積液，改善患者的臨床癥狀，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低，療效顯著，有利于改善患者的生活質(zhì)量，值得推廣。

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[8] 梁增敏，李輝賢，劉占杰，等.復(fù)方苦參注射液治療惡性胸腔積液的臨床觀察[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2011， 11（6）：547-548.

[9] 冉鳳鳴，臧愛(ài)華.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2011， 11（8）：739-740.

[10] 李麗，田菲.順鉑聯(lián)合復(fù)方苦參注射液治療惡性胸腔積液臨床研究[J].中醫(yī)學(xué)報(bào)，2011，26（11）：1289-1290.

[11] 郭莉，羅洞波，楊順娥.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液的效果觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2013，10（25）：79-81.

（收稿日期：2014-06-25 本文編輯：郭靜娟）