Effectof Modified XiaoyaoLoubei Powder in the Treatmentof Hyperplasia of Mammary Gland and Its Influence on Patients'Negative Emotionand Sex Hormone Levels/WANG Ling, XING Wei.//Medical Innovation of China,2025,22(20): 033-037
[Abstract]Objective: To explore the therapeutic effect of Modified Xiaoyao Loubei Powder on patients with hyperplasia of mammary gland and its influence on patients'negativeemotion and sex hormone levels.Method:The research subjects were 12O patients with hyperplasia of mammary gland admited to Gao'an People's Hospital from Januaryto July2O24.They were divided intoacontrol groupand a study group bythe random number table method, with 60 cases in each group. The control group was treated with Xiaojin Capsules,and the study group was treated with Modified Xiaoyao Loubei Powder.The clinicaleficacy,VASscores,negative emotion scores,qualityof life scores and sex hormone levels [estradiol (E2) ,progesterone (P),prolactin (PRL)] before and after treatment, and adversereactions of the two groups were compared.Result: The total efectiverate of treatment inthe study group was significantlyhigher than that in thecontrol group (Plt;0.O5). After the treatment,the VASscore of the study group was lower than that of the control group (Plt;0.05) . After the treatment,the scores of the SDS and the SAS in the study group were lower than those in the control group ( (Plt;0.05) .Afterthe treatment,Pin the study group was higher than that in the control group, and E2 and PRL were lower than those in the control group (Plt;0.05 ).After the treatment, the scoresof each dimensionof theSF-36 in thestudy group were higher thanthose inthe control group (Plt;0.05). During he treatment period, no serious adverse reactions occurred in both groups. Conclusion: The Modified Xiaoyao Loubei Powder in the treatment of hyperplasia of mammary gland can relieve pain symptom of patients, improve negative emotion,regulate sex hormone levels,improve the quality of life.
[Keywords]Hyperplasia of mammary glandModified Xiaoyao Loubei PowderNegative emotionSex hormones
First-author's address: Department of Breast Specialty, Gao'an People's Hospital, Gao'an 330800,China
doi: 10.3969/j.issn.1674-4985.2025.20.008
乳腺增生是以周期性乳房疼痛為主要癥狀的乳腺間質(zhì)良性增生,其發(fā)病率在良性乳腺疾病中居首位,高發(fā)群體為30\~55歲女性[。乳腺增生的發(fā)病機(jī)制目前尚未明確,雖然為良性病變,但其仍有癌變風(fēng)險,尤其是非典型增生,癌變風(fēng)險更高,因此需及時采取治療措施[2。對于乳腺增生,臨床主要通過給予患者托瑞米芬、他莫昔芬等調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的藥物進(jìn)行治療,但隨著臨床研究工作推進(jìn),發(fā)現(xiàn)長期大劑量用藥會產(chǎn)生副作用,且復(fù)發(fā)率較高,還需探尋更為高效、安全的治療方式[3]。隨著祖國醫(yī)學(xué)的發(fā)展,發(fā)現(xiàn)中藥在乳腺增生方面具有確切的療效。小金膠囊具有改善血液循環(huán)、抑制結(jié)節(jié)生長等作用,可在一定程度上改善患者癥狀。逍遙萎貝散作為傳統(tǒng)中藥方劑,具有疏肝理氣、化痰散結(jié)、活血化癖、軟堅散結(jié)等功效,能夠顯著改善患者癥狀,縮小結(jié)節(jié)?;诖?,本研究以120例乳腺增生患者為對象,就逍遙簍貝散加減的應(yīng)用價值進(jìn)行探究,并報道如下。
1資料與方法
1.1一般資料
選取2024年1—7月高安市人民醫(yī)院收治的乳腺增生患者120例。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合乳腺增生診斷標(biāo)準(zhǔn)且經(jīng)臨床檢查確診[;(2)近期未使用激素等可能對研究結(jié)果造成干擾的藥物;(3)未絕經(jīng);(4)臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并急性乳腺炎、乳腺腫瘤等乳腺疾??;(2)存在嚴(yán)重臟器功能障礙;(3)過敏體質(zhì);(4)無法進(jìn)行正常溝通,意識障礙,無法按照研究要求配合治療;(5)存在急性和慢性感染。以隨機(jī)數(shù)字表法將患者分對照組和研究組,各60例。在《赫爾辛基宣言》倫理準(zhǔn)則要求下開展本次研究,且經(jīng)高安市人民醫(yī)院倫理委員會審批?;颊咦栽竿鈪⑴c。
1.2方法
對照組應(yīng)用小金膠囊(健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z10970132,每粒裝 0.35g )口服,2次/d,3\~7粒/次。研究組應(yīng)用逍遙簍貝散加減治療:顆粒郁金、顆粒醋延胡索、顆粒柴胡、顆粒茯苓、顆粒陳皮和顆粒白芍各 1.0g ,顆粒半夏 2.0g 顆粒山楂和顆粒當(dāng)歸分別 3.0g 、 4.0g ,1袋/次,早晚各1袋,使用溫水沖服。兩組均進(jìn)行為期1個月的治療。
1.3觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)
1.3.1臨床療效療效評價標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)[5]:針對多個腫塊的乳腺增生患者,先分別測量每個腫塊的大小并記錄,以腫塊總體積的變化評估。治療后乳房腫塊完全消失、中醫(yī)證候積分降低 95% 以上為治愈;治療后乳房腫塊總體積縮小超過 60% 、中醫(yī)證候積分降低 70%~95% 為顯效;治療后乳房腫塊總體積縮小超過 30% 、中醫(yī)證候積分降低 30%~69% 為有效;治療后乳房腫塊總體積縮小不足 30% ,中醫(yī)證候積分降低不足 30% 為無效。總有效為治愈、顯效、有效之和。
1.3.2治療前后疼痛情況乳房疼痛情況使用VAS進(jìn)行評價,總分0\~10分,評分越高,疼痛越嚴(yán)重。1.3.3治療前后負(fù)性情緒評分應(yīng)用SAS評估焦慮情緒,以50分為分界點(diǎn),得分50\~59分表示輕度焦慮,60\~69分表示中度焦慮,70分及以上表示嚴(yán)重焦慮。應(yīng)用SDS評估抑郁情緒,以53分為分界點(diǎn),53\~62分表示輕度抑郁,63\~72分表示為中度抑郁,73分及以上表示為嚴(yán)重抑郁。兩個量表的評分與患者焦慮、抑郁情緒的嚴(yán)重程度均呈正相關(guān)。
1.3.4性激素水平 于治療前、治療后的卵泡期抽取患者空腹外周靜脈血對雌二醇(estradiol, E2 )孕酮(progesterone,P)、催乳素(prolactin,PRL)水平進(jìn)行檢測,使用全自動電化學(xué)發(fā)光進(jìn)行檢測,
1.3.5治療前后生活質(zhì)量評分評價工具為SF-36,量表維度和條目分別為8個、36條,100分為各維度滿分,分值越高,生活質(zhì)量越好。
1.3.6不良反應(yīng)記錄兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。
1.4 統(tǒng)計學(xué)處理
數(shù)據(jù)以SPSS22.0統(tǒng)計軟件分析。臨床療效等計數(shù)資料和疼痛情況、生活質(zhì)量、性激素水平等計量資料(符合正態(tài)分布)分別采用率 表示,分別以 χ2 檢驗、 χt 檢驗進(jìn)行兩組間比較。Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2結(jié)果
2.1兩組基線資料比較兩組基線資料具有可比性( Pgt;0.05 ),見表1。
2.2 兩組臨床療效比較
相較對照組,研究組治療總有效率明顯高( χ2=8.397 , P=0.038 ),見表2。
2.3 兩組治療前后VAS評分比較
治療前兩組VAS評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義( Pgt;0.05 );治療后,相較對照組,研究組VAS評分高( Plt;0.05 )。見表3。
2.4兩組治療前后SAS、SDS評分比較
治療前兩組SAS、SDS評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義( Pgt;0.05 );治療后相較對照組,研究組SAS、SDS評分均明顯低( Plt;0.05 )。見表4。
2.5 兩組治療前后性激素水平比較
治療前兩組P、 E2 、PRL比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義( Pgt;0.05 );治療后,研究組P高于對照組,E2 、PRL低于對照組( Plt;0.05 )。見表5。
2.6兩組治療前后SF-36評分比較 ( Pgt;0.05 );治療后,相較對照組,研究組SF-36治療前兩組SF-36各維度評分有可比性各維度評分均明顯高( Plt;0.05 )。見表6。
2.7 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較
治療期間,兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。
3討論
目前臨床尚未明確乳腺增生的病因,多認(rèn)為其發(fā)生為內(nèi)分泌功能紊亂所致,與情志不暢、壓力、不良飲食、避孕藥服用史等因素有關(guān)。雖然乳腺增生不會對患者生命安全造成威脅,但其癥狀可對患者身心健康造成影響,而其所致的負(fù)性情緒又對病情產(chǎn)生不良影響,從而引起惡性循環(huán),因此及時有效的治療非常重要[。乳腺增生在祖國醫(yī)學(xué)中歸為“乳癖”范疇,病因主要為情志不暢、飲食不節(jié)等,肝郁氣滯為該病的主要病機(jī),治療多采取疏肝解郁[8]。
小金膠囊組成包括麝香、制草烏、制沒藥、木鱉子、楓香脂、醋炒五靈脂、酒當(dāng)歸、香墨、地龍,有止痛化癖、消腫散結(jié)的功效,但其在調(diào)節(jié)情志方面無明顯效果。逍遙簍貝散以逍遙散為基礎(chǔ)發(fā)展而來,方中當(dāng)歸養(yǎng)血活血,柴胡疏肝解郁,茯苓健脾利水,郁金行氣活血[],陳皮可理氣健脾[],山楂行氣散瘀,半夏消痞散結(jié)[12]。全方共奏理氣解郁、通絡(luò)化、養(yǎng)血行氣、止痛散結(jié)的功效?,F(xiàn)代研究表明,當(dāng)歸中含有多種有效成分,可通過調(diào)節(jié)患者多巴胺、神經(jīng)營養(yǎng)因子水平等發(fā)揮抗抑郁效果,同時還可調(diào)節(jié)免疫因子水平,對炎癥反應(yīng)進(jìn)行抑制,另外,當(dāng)歸還有促進(jìn)組織修復(fù)、止痛、改善局部循環(huán)等多種作用[13]。柴胡的成分三萜皂苷有較強(qiáng)的藥理活性,有較好的保肝作用,同時還有抗抑郁和抗炎作用[4]。本次研究結(jié)果顯示,相較對照組,研究組總有效率高,治療后VAS評分低( Plt;0.05 ),表明逍遙簍貝散治療乳腺增生可減輕患者疼痛,應(yīng)用療效顯著。
乳腺增生與激素受體分布不均勻密切相關(guān)[15]。E2 過量分泌可促使間質(zhì)結(jié)締組織生長,同時還會導(dǎo)致乳腺導(dǎo)管增生[6。P主要在女性排卵后由黃體分泌,對乳腺組織具有一定保護(hù)作用,P對乳腺組織的調(diào)控作用減弱,可能與乳腺增生發(fā)生有關(guān)[]。作為多肽激素,PRL主要由腺垂體PRL細(xì)胞分泌,其有多種生物學(xué)功能,包括免疫和生殖調(diào)節(jié)、內(nèi)分泌和代謝等,同時其在乳腺細(xì)胞增殖和死亡中也發(fā)揮作用[18]。P分泌和 E2 合成受PRL影響,二者失衡,可促進(jìn)乳腺腺泡增殖,對乳腺組織造成刺激,從而引起增生。本次研究中,治療后,相較對照組,研究組P水平明顯高, E2 、PRL水平明顯低。林森等[研究中,治療后觀察組P、 E2 、PRL水平分別為( 9.66±1.83 ) ng/mL 、( 105.34±25.42 ) 、( 21.79±3.92 )ng/mL,對照組分別為( 6.02±1.24 )ng/mL、( 123.48±21.59 ) pg/mL 、 (27.34±5.49)ng/mL ,相較于對照組,觀察組治療后P水平明顯高, E2 、PRL水平明顯低( Plt;0.05 ),本次研究結(jié)果與之一致,可見逍遙簍貝散加減治療乳腺增生可對患者性激素水平進(jìn)行調(diào)節(jié)。
乳腺增生與負(fù)性情緒、壓力等密切相關(guān),而患者疾病癥狀不但影響患者生理,同時也對患者心理產(chǎn)生影響[20]。有研究顯示,乳腺增生患者中超過80% 的患者存在焦慮或抑郁癥狀,約 3.9% 的患者同時存在,負(fù)性情緒不但影響患者心理健康,同時還會加重患者癥狀[2]。喬楠等[]研究指出,乳腺增生患者中,臨床癥狀和發(fā)病時間是導(dǎo)致其產(chǎn)生負(fù)性情緒的獨(dú)立影響因素。本次研究中,治療后,相較對照組,研究組SAS、SDS評分明顯低( Plt;0.05 ),表明逍遙簍貝散加減治療可對乳腺增生患者負(fù)性情緒進(jìn)行改善,可能與其調(diào)節(jié)性激素水平及行氣解郁作用等中藥有關(guān)。治療后研究組SF-36各維度評分較對照組高( Plt;0.05 ),提示逍遙簍貝散加減治療可提高乳腺增生患者生理舒適度,可能是因為其對患者心理狀態(tài)有積極作用,患者生活質(zhì)量也因此提高。
綜上所述,逍遙簍貝散加減治療乳腺增生可減輕患者疼痛癥狀,改善不良情緒,調(diào)節(jié)性激素水平,提高生活質(zhì)量。
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(收稿日期:2024-10-29)(本文編輯:陳韻)