芪蛤平喘膠囊治療慢性阻塞性肺疾病的臨床優(yōu)勢及可行性

【摘要】目的 探討應用芪蛤平喘膠囊治療對慢性阻塞性肺疾病患者肺功能、血氣指標的影響。方法 選取香河縣中西醫(yī)結合醫(yī)院2021年11月至2023年11月收治的67例慢性阻塞性肺疾病患者，以隨機數(shù)字表法分為兩組，其中對照組（33例，安慰劑+氟替美維吸入粉霧劑）、試驗組（34例，氟替美維吸入粉霧劑+芪蛤平喘膠囊），均治療30 d。比較兩組患者治療后臨床療效，治療前后肺功能、血氣指標及生活質量，治療期間不良反應發(fā)生情況。結果 治療后試驗組患者臨床總有效率高于對照組；與治療前比，治療后兩組患者每分鐘最大通氣量占預計值百分比（MVV%pred）、最大呼氣流速峰值（PEF）、最大呼氣中期流速（MMEF）、動脈血氧分壓（PaO2）、pH值及各項生活質量評分均升高，試驗組均高于對照組；兩組患者動脈二氧化碳分壓（PaCO2）均降低，且試驗組低于對照組（均 Plt;0.05）；兩組患者不良反應總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。結論 慢性阻塞性肺疾病患者應用芪蛤平喘膠囊治療的效果顯著，可有效改善血氣指標和肺功能，提高生活質量，且具有良好的安全性。

【關鍵詞】芪蛤平喘膠囊 ; 慢性阻塞性肺疾病 ; 血氣指標 ; 肺功能

【中圖分類號】R563 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-3718.2024.11.0074.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.11.024

慢性阻塞性肺疾病是慢性氣道疾病，其主要病理改變是氣道、肺泡異常，會對患者身體健康和日常生活造成一定困擾。現(xiàn)階段，臨床上多通過藥物治療，其中多使用三聯(lián)療法治療，而氟替美維吸入粉霧劑是三聯(lián)療法常用藥物，可擴張支氣管，對慢性阻塞性肺疾病患者癥狀有一定緩解作用，但其呈藥物依賴性，整體效果不是特別理想。中醫(yī)認為，慢性阻塞性肺疾病主要是由久病肺虛、痰濁潴留、瘀血內阻而誘發(fā)，實喘在肺，以致宣降不利，應以滋補肺腎、納氣平喘治療為主[1]。芪蛤平喘膠囊包含黃芪、蛤蚧等主要成分，具有補肺益腎、止咳平喘等功效，適用于呼吸系統(tǒng)疾病的治療?；诖?，本研究旨在探討芪蛤平喘膠囊治療對慢性阻塞性肺疾病患者肺功能、血氣指標的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取香河縣中西醫(yī)結合醫(yī)院2021年11月至2023年11月收治的67例慢性阻塞性肺疾病患者，以隨機數(shù)字表法分為兩組。對照組（33例）患者中男性20例，女性13例；年齡37～74歲，平均（52.18±5.52）歲；病程3～8年，平均（5.82±0.34）年；肺功能分級[2]：1級、2級、3級分別為12、17、4例。試驗組（34例）患者中男性22例，女性12例；年齡36～75歲，平均（52.25±5.49）歲；病程3～9年，平均（5.79±0.32）年；肺功能分級：1級、2級、3級分別為13、18、3例。兩組性別、年齡、病程及肺功能分級等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），組間具有可比性。納入標準：⑴西醫(yī)符合《慢性阻塞性肺疾病基層診療指南（2018年）》 [3]中的相關診斷標準，中醫(yī)符合《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南（2011版）》 [4]中的相關診斷標準，并辨證為“肺腎氣虛證”，主癥：呼吸淺短難續(xù)、咳吐不利、胸悶心慌等，次癥：腰膝酸軟、小便清長等，舌淡紫暗，脈沉細無力；⑵入組前未接受過相關治療；⑶精神正常，能夠順利配合開展研究。排除標準：⑴對本研究相關藥物不耐受；⑵合并其他重要臟器嚴重功能不全；⑶存在其他肺部病變；⑷妊娠或哺乳期女性。本研究經(jīng)香河縣中西醫(yī)結合醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者均已簽署知情同意書。

1.2 治療方法 兩組患者均在治療期間配合適當氧療、飲食控制、情緒調整、避免勞累及常規(guī)對癥治療。對照組患者使用安慰劑（使用淀粉填充制成的膠囊，規(guī)格：0.45 g/粒），6粒/次，3次/d；氟替美維吸入粉霧劑（Glaxo Operations UK Ltd ，注冊證號H20190055，規(guī)格：糠酸氟替卡松100 μg、烏美溴銨62.5 μg、三苯乙酸維蘭特羅25 μg），1次/d，1吸/次。試驗組患者氟替美維吸入粉霧劑使用同對照組，另口服自制藥物芪蛤平喘膠囊（河北省廊坊市審批通過，批準文號：冀藥制字Z20051489，規(guī)格：0.45 g/粒），6粒/次，3次/d。均治療30 d。

1.3 觀察指標 ⑴臨床療效。治療后，中醫(yī)臨床證候評分改善幅度≥70%，第1秒用力呼氣容積占預計值的百分比（FEV1%pred）改善幅度≥35%為臨床控制；治療后，50%≤中醫(yī)臨床證候評分改善幅度lt;70%，25%≤FEV1%pred改善幅度lt;35%為顯效；有效：治療后，30%≤中醫(yī)臨床證候評分改善幅度lt;50%，15%≤FEV1%pred改善幅度lt;25%；無效：治療后，中醫(yī)臨床證候評分改善幅度lt;30%，F(xiàn)EV1%pred改善幅度lt;15% [3]。使用肺功能測量儀（合肥健橋醫(yī)療電子有限責任公司，型號：FGY-300）檢測FEV1%pred，中醫(yī)臨床證候評分改善幅度=[（治療前中醫(yī)臨床證候評分－治療后中醫(yī)臨床證候評分）/治療前中醫(yī)臨床證候評分]×100%，F(xiàn)EV1%pred改善幅度=[（治療前FEV1%pred－治療后FEV1%pred）/治療前FEV1%pred]×100%。臨床總有效率=臨床控制率+顯效率+有效率。⑵肺功能。使用肺功能測量儀檢測兩組患者治療前后每分鐘最大通氣量占預計值百分比（MVV%pred）、最大呼氣流速峰值（PEF）、最大呼氣中期流速（MMEF）。⑶血氣指標。于治療前后抽取動脈血4 mL，使用全自動血氣分析儀（南京漢譽醫(yī)療科技有限公司，型號：GEM5000）檢測動脈血氧分壓（PaO2）、動脈血二氧化碳分壓（PaCO2）及pH值。⑷生活質量。使用簡明健康狀況量表（SF-36） [5]評估兩組患者治療前后的生活質量，各項總分均為100分，分值越高則代表患者生活質量越高。⑸不良反應。統(tǒng)計兩組患者治療期間發(fā)生惡心、口干、便秘等不良反應發(fā)生情況，不良反應總發(fā)生率為各發(fā)生率之和。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以[例（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗；計量資料經(jīng)S-W法檢驗證實符合正態(tài)分布且方差齊，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨立樣本 t檢驗，治療前后比較采用配對t檢驗。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 試驗組患者臨床總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者肺功能指標比較 與治療前比，治療后兩組患者肺功能指標均升高，與對照組比，試驗組均升高，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者血氣指標比較 與治療前比，治療后兩組患者PaCO2均降低，與對照組比，試驗組更低；PaO2、pH值均升高，與對照組比，試驗組均更高，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者生活質量評分比較 與治療前比，治療后兩組患者各項生活質量評分均升高，與對照組比，試驗組均更高，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表4。

2.5 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較 治療期間，對照組患者出現(xiàn)惡心1例、口干1例，不良反應總發(fā)生率為6.06%（2/33）；試驗組患者出現(xiàn)惡心1例、口干1例、便秘1例，不良反應總發(fā)生率為8.82%（3/34），試驗組較對照組高，但組間比較，差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.001，Pgt;0.05）。

3 討論

慢性阻塞性肺疾病是臨床常見病，其發(fā)病易受環(huán)境因素和個體易感因素影響，臨床治療上存在一定的難度，已成為臨床上非常關注的熱點問題之一。目前，氟替美維吸入粉霧劑雖能在一定程度控制慢性阻塞性肺疾病進展，但長期使用藥效不穩(wěn)定，實際應用中存在局限性。

中醫(yī)學中，根據(jù)其咯痰、咳嗽、喘息等臨床表現(xiàn)可歸為中醫(yī)中的“肺脹”“喘病”等范疇，病機主要涉及肺、脾、腎三臟，肺虛則津液不布，脾虛則水谷不化，腎虛則膀胱氣化失司，導致津液代謝失常，痰濁內蘊，氣機不暢，氣滯血瘀，引發(fā)疾病[6]。慢性阻塞性肺疾病患者會發(fā)生持續(xù)性氣流限制，會降低MVV%pred、PEF、MMEF肺功能指標水平，導致肺功能受損[7]。芪蛤平喘膠囊中黃芪可補中益氣；蛤蚧可補益肺腎；魚腥草可清熱解毒；炙淫羊藿可祛風除濕、補腎壯陽；蜜款冬花與川貝母、蜜桑白皮配伍可祛痰止咳、清熱潤肺；醋五味子可補腎益氣、斂肺止咳；麩炒白術、山藥可補氣健脾；茯苓可健脾和胃、利水滲濕；蘇木可活血祛瘀；炒桃仁、炒苦杏仁可止咳平喘；地龍可清肺平喘；蜜百部、麥冬可潤肺止咳；制遠志可祛痰散癰；蟬蛻可利咽止咳；甘草可益氣補中、祛痰止咳，共同發(fā)揮補肺益腎、納氣平喘的功效，緩解患者臨床癥狀，改善肺功能指標，促進病情好轉[8]。本研究中，治療后試驗組患者臨床總有效率及肺功能指標、各項生活質量評分均高于對照組，這提示慢性阻塞性肺疾病患者應用芪蛤平喘膠囊治療效果顯著，可有效改善肺功能，提高患者生活質量，促使病情轉歸。

慢性阻塞性肺疾病隨著病程延長，會出現(xiàn)不同程度的低氧血癥、高碳酸血癥，表現(xiàn)為PaO2、pH值降低、PaCO2升高，當病情加劇時相關指標變化幅度隨之增大[9]?，F(xiàn)代藥理學研究表明，地龍含有的氨基酸類、核苷類等有效成分能夠增強巨噬細胞FC受體活性，發(fā)揮抗炎效果，減輕氣道炎癥，擴張支氣管，調節(jié)血氣指標，改善肺通氣，促進病情恢復[10-11]。同時芪蛤平喘膠囊成分為天然的動植物藥材，性質較為平和，毒性較小，不會增加明顯的不良反應。本研究分析了患者血氣指標，結果顯示，試驗組患者各項血氣指標恢復情況均優(yōu)于對照組，同時組間不良反應總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義，這提示慢性阻塞性肺疾病患者應用芪蛤平喘膠囊治療，可有效改善血氣指標，且安全性良好。

綜上，慢性阻塞性肺疾病患者應用芪蛤平喘膠囊治療的效果顯著，可有效改善血氣指標和肺功能，提高生活質量，同時安全性良好。但本研究樣本量不足，且未進行長期隨訪，后續(xù)需擴大樣本量，進行長期隨訪統(tǒng)計，為今后臨床治療該疾病提供更全面的參考依據(jù)。

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作者簡介：董志軍，大學本科，副主任醫(yī)師，研究方向：呼吸系統(tǒng)常見疾病及危重癥。