劣藥

性，并以涉假藥、劣藥行為的《刑法》規(guī)定為例，分析行政違法行為犯罪化中的刑事違法性的判斷和刑事可罰性問(wèn)題。一、刑法修正案中的行政違法行為犯罪化表現(xiàn)犯罪化是指在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)刑事立法始終以積極的姿態(tài)，保持對(duì)整體犯罪圈和個(gè)體犯罪圈不斷周延的狀態(tài)。我國(guó)歷次刑事修法明顯地表征出犯罪化趨勢(shì)，體現(xiàn)刑法逐漸重視保護(hù)抽象法益和控制社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)的價(jià)值追求。一是增加新罪名?！吨腥A人民共和國(guó)刑法修正案（十一）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《刑法修正案（十一）》）之前的10 個(gè)修正案共增加新罪名59 個(gè)，其

康，學(xué)會(huì)辨別假藥劣藥，是對(duì)自身生命健康負(fù)責(zé)?！端幤饭芾矸ā访鞔_規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（三）變質(zhì)的藥品；（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。有下列情形之一的，為劣藥：（一）藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；（二）被污染的藥品；（三）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；（五）超過(guò)有效期的藥品；（六）擅自添加防腐劑

中涉及“假藥”“劣藥”認(rèn)定參照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定予以刪除，帶來(lái)刑事司法實(shí)踐中如何對(duì)“假藥”“劣藥”認(rèn)定的問(wèn)題。換而言之，刑事司法者面對(duì)危害藥品安全犯罪應(yīng)采用形式解釋論還是實(shí)質(zhì)解釋論？是采用形式刑法觀還是實(shí)質(zhì)刑法觀？如何平衡“社會(huì)對(duì)嚴(yán)厲打擊危害藥品安全犯罪的需求”和“將不具有嚴(yán)重社會(huì)危害性的行為予以出罪”？刑事司法者須選擇適當(dāng)?shù)姆山忉屄窂?，才能真正?shí)現(xiàn)對(duì)公眾健康法益的保護(hù)。1979年《刑法》首次將生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥行為納入刑事規(guī)制范圍，并采用“結(jié)果犯”的

十一）》修改假、劣藥犯罪（生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪和生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪），實(shí)現(xiàn)與修訂后的《藥品管理法》關(guān)于假藥、劣藥的范圍調(diào)整相銜接（修正后的《刑法》第141條、第142條）；增設(shè)妨害藥品管理罪，將修訂前的《藥品管理法》按假藥論處情形所涉部分行為，以及違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的行為單獨(dú)規(guī)定為犯罪（修正后的《刑法》第142條之一）?！?〕此外，《刑法修正案（十一）》還增設(shè)藥品監(jiān)管瀆職罪（修正后的《刑法》第408條之一）。這也可以歸入廣義的藥品犯罪的范疇，但與本文所要討

能否認(rèn)定為“使用劣藥”？《藥品管理法》修訂前，藥品監(jiān)管執(zhí)法人員通常將其定性為使用劣藥進(jìn)行處罰，因案值小，罰款數(shù)少（按貨值金額1～3 倍罰款），較少產(chǎn)生爭(zhēng)議。但本輪市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法體制改革后，不同專(zhuān)業(yè)背景的人員大量涌入，執(zhí)法隊(duì)伍的來(lái)源結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化，加上《藥品管理法》修訂，相應(yīng)條款對(duì)使用劣藥的罰款額度大幅提高[按貨值金額（不足1 萬(wàn)元的，按1 萬(wàn)元計(jì)算）10～20 倍的罰款]，部分執(zhí)法人員根據(jù)對(duì)條款的不同理解，對(duì)該類(lèi)案件的定性提出異議，認(rèn)為現(xiàn)場(chǎng)僅發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥

十九條關(guān)于假藥、劣藥的規(guī)定進(jìn)行了大刀闊斧的修改。一方面，2019年重新修訂的《藥品管理法》對(duì)于假劣藥的范圍進(jìn)行了大幅度的限縮。在原《藥品管理法》第四十八條、第四十九條存在著擬制型假藥以及擬制型劣藥的規(guī)定，而2019年重新修訂的《藥品管理法》第九十八條則取消了關(guān)于擬制型假藥和擬制型劣藥的規(guī)定，由此使得假藥、劣藥的范圍更為純化。與原《藥品管理法》第四十八條、第四十九條的規(guī)定相比，2019年重新修訂的《藥品管理法》第九十八條重新界定了假藥和劣藥的范圍，將“假藥”

藥罪、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪等危害藥品安全犯罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)法律適用問(wèn)題作出規(guī)定。上述司法解釋的發(fā)布施行，對(duì)于依法嚴(yán)懲危害藥品安全犯罪，保障人民群眾生命健康安全發(fā)揮了重要作用。2019年8月26 日，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議修訂通過(guò)藥品管理法，自2019年12月1 日起施行。2020年12月26 日，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十四次會(huì)議通過(guò)刑法修正案（十一），自2021年3月1 日起施行。藥品管理法對(duì)假藥、劣藥認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和程序等作了完善；刑法修正案（十

理法》中的假藥、劣藥條款和《刑法》中(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“兩法”)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥犯罪條款組成，近年來(lái)的“兩法”修正使藥品犯罪立法發(fā)生結(jié)構(gòu)性改變，給藥品犯罪的屬性界定和司法適用帶來(lái)了許多新的疑難問(wèn)題。近期，“兩高”聯(lián)合制定了《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《解釋》)，重申了依法嚴(yán)懲假劣藥犯罪的立場(chǎng)，對(duì)假劣藥犯罪的定罪和量刑問(wèn)題作了細(xì)化規(guī)定。為更好地把握藥品犯罪立法的精神和內(nèi)容，更加準(zhǔn)確地適用生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥犯罪，以維護(hù)藥品安

境。嚴(yán)打制售假藥劣藥犯罪切實(shí)保障人民群眾生命健康聚焦用藥安全，緊盯假藥劣藥，特別是與群眾生命健康安全密切相關(guān)、日常用量大的疫苗類(lèi)、抗癌類(lèi)、急救類(lèi)、降壓降糖類(lèi)等藥品，肉毒素、玻尿酸等美容針劑類(lèi)藥品以及美容院、紋繡店、眼鏡店等相關(guān)敏感場(chǎng)所；緊盯制售假藥劣藥源頭地、藥品集中中轉(zhuǎn)地、醫(yī)院周邊、中藥材市場(chǎng)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、藥店等重點(diǎn)場(chǎng)所；緊盯制售假藥劣藥、非法經(jīng)營(yíng)藥品，特別是有套取醫(yī)?？ìF(xiàn)金等行為的違法犯罪的前科劣跡人員等，開(kāi)展主動(dòng)偵查、精準(zhǔn)打擊。嚴(yán)打制售假劣農(nóng)資犯罪全力

生產(chǎn)、銷(xiāo)售、提供劣藥，具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰。生產(chǎn)、銷(xiāo)售、提供劣藥，具有本解釋第二條規(guī)定情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。生產(chǎn)、銷(xiāo)售、提供劣藥，致人死亡，或者具有本解釋第四條第一項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“后果特別嚴(yán)重”。第六條 以生產(chǎn)、銷(xiāo)售、提供假藥、劣藥為目的，合成、精制、提取、儲(chǔ)存、加工炮制藥品原料，或者在將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過(guò)程中，進(jìn)行

部署打擊制售假藥劣藥犯罪專(zhuān)項(xiàng)工作公安部1月20日部署全國(guó)公安機(jī)關(guān)集中開(kāi)展依法嚴(yán)厲打擊制售假藥劣藥犯罪重點(diǎn)攻堅(jiān)專(zhuān)項(xiàng)工作，要求迅速行動(dòng)、重拳出擊、全力攻堅(jiān)，集中偵破一批大要案件，打掉一批犯罪鏈條，嚴(yán)懲一批犯罪分子，整治一批重點(diǎn)部位，消除一批藥品安全隱患，切實(shí)維護(hù)藥品安全和人民群眾生命健康。2019年以來(lái)，全國(guó)公安機(jī)關(guān)持續(xù)深入開(kāi)展“昆侖”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，重拳打擊制售假劣藥品等犯罪，共偵破制售假藥劣藥、非法經(jīng)營(yíng)藥品等犯罪案件1.2 萬(wàn)余起，抓獲犯罪嫌疑人1.7萬(wàn)名。三部

會(huì)的穩(wěn)定。假藥和劣藥的存在，不僅貽誤患者治療進(jìn)程，還會(huì)危害患者的生命財(cái)產(chǎn)安全。因此，嚴(yán)厲打擊假(劣)藥生產(chǎn)銷(xiāo)售行為是保證藥品質(zhì)量安全的重要措施。關(guān)于假(劣)藥的界定和制售處罰問(wèn)題一直是研究討論的焦點(diǎn)，在2019年《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新《藥品管理法》”)修訂前一直是以二分法定義假藥和劣藥，分為假(劣)藥和以假(劣)藥論處兩種情形。對(duì)此，有學(xué)者認(rèn)為假藥和劣藥之間的界限不明晰，以及法律擬制的按假藥論處中如未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口、原料藥未取得批準(zhǔn)文號(hào)等的

取消“生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪”罪名，改為“生產(chǎn)、銷(xiāo)售、提供劣藥罪”，這里筆者想與大家探討關(guān)于這幾個(gè)罪法定刑的平衡問(wèn)題。2015年發(fā)生一起熱點(diǎn)案例，是關(guān)于未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口境外藥品的案件。2015年7月至2016年11月間，被告人胡某某在明知13價(jià)肺炎疫苗、輪狀病毒疫苗等11種疫苗未獲批準(zhǔn)進(jìn)口的情況下，通過(guò)被告人孫某某聯(lián)系國(guó)外診所進(jìn)行采購(gòu)，并安排被告人簡(jiǎn)某某負(fù)責(zé)運(yùn)輸及在未向海關(guān)依法申報(bào)的情況下違法攜帶走私入境。被告單位上海某門(mén)診部有限公司為迎合客戶(hù)對(duì)疫苗接種的需求，在明

人員明知是假藥、劣藥而提供給他人使用”的行為納入刑事立法的范疇，實(shí)現(xiàn)了刑法規(guī)范與相應(yīng)行政法律規(guī)范的銜接，豐富了藥品犯罪的罪名體系，為懲治非法提供假藥、劣藥犯罪提供了刑法依據(jù)。合理確定非法提供假藥、劣藥犯罪的罪名，精準(zhǔn)理解和把握非法提供假藥、劣藥犯罪的罪狀，對(duì)于正確適用刑法規(guī)范、實(shí)現(xiàn)立法目的，具有重要的意義。一、非法提供假藥、劣藥犯罪的罪名解讀罪名的明確化是罪刑法定原則的重要內(nèi)容，①參見(jiàn)高銘暄、孫道萃：《〈刑法修正案（十一）（草案）〉的解讀》，載《法治研究》

點(diǎn)：其一，假藥、劣藥的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)與行政法規(guī)脫鉤。亦即，刪除了“本條所稱(chēng)假藥，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品”，劣藥同上。其二，與上點(diǎn)相連，更加注重秩序性法益的分立與純化。也即，通過(guò)增設(shè)《刑法》第142 條之一，將單純違反藥品管理秩序的行為，包括原先在擬制型假藥、劣藥中所規(guī)制的部分秩序違反行為分離出來(lái)并單列處理。其三，規(guī)制的行為類(lèi)型與行為鏈條有所拓展。原先，《刑法》第141 條、第142 條所規(guī)制的行為類(lèi)型集中在生

項(xiàng)檢查，對(duì)于銷(xiāo)售劣藥以及假藥的行為，依法予以嚴(yán)厲打擊，對(duì)于當(dāng)?shù)爻霈F(xiàn)的無(wú)證經(jīng)營(yíng)的違法行為，需要依法立案查處[1]。制造假藥、銷(xiāo)售劣藥以及假藥乃是犯罪行為，尤其是現(xiàn)在的假藥與劣藥銷(xiāo)售的手段越來(lái)越隱蔽，令人防不勝防，例如，銷(xiāo)售假藥與劣藥的違法分子采用互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售，這種銷(xiāo)售方式欺騙性比較強(qiáng)。由于假藥與劣藥會(huì)威脅人民群眾的身體健康甚至是生命，所以加強(qiáng)藥品的監(jiān)管尤為重要。但是，在我國(guó)一些地區(qū)，食品藥品的監(jiān)管工作效果不夠理想，藥品檢驗(yàn)監(jiān)督力度不足，部分患者對(duì)于假藥與劣藥的

進(jìn)一步明確假藥和劣藥的定義及執(zhí)法，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益提供參考。方法：通過(guò)對(duì)比研究、文獻(xiàn)研究與新法解讀，從假劣藥定義、罰則和認(rèn)定依據(jù)等方面對(duì)新修訂《藥品管理法》中假劣藥相關(guān)條款進(jìn)行全面分析和研究，并從藥品執(zhí)法實(shí)踐的角度，提出假劣藥相關(guān)條款的主要變化對(duì)藥品執(zhí)法帶來(lái)的挑戰(zhàn)與影響。結(jié)果與結(jié)論：在定義方面，新修訂《藥品管理法》對(duì)假劣藥進(jìn)行了重新的定義，形式上由修訂前的15種情形縮小到11種但內(nèi)容上更為豐富，取消了按假劣藥論處的概念，增加了禁止使用假劣藥情形，

向市場(chǎng)銷(xiāo)售假藥、劣藥或者未經(jīng)銷(xiāo)售許可的藥品。由于缺乏有力監(jiān)管，這一灰色產(chǎn)業(yè)鏈很快形成。[1]為了牟利，灰色產(chǎn)業(yè)鏈的商販需要回收真藥品包裝的渠道。于是，越來(lái)越多的藥品制銷(xiāo)商從醫(yī)院護(hù)工手中收購(gòu)真藥品外包裝，以此換在假、劣藥品上，又使“如假包換”的藥品重新流入市場(chǎng)。目前，從已經(jīng)被揭發(fā)的制銷(xiāo)假、劣藥案件來(lái)看，醫(yī)院護(hù)工回收真藥品包裝的情況不是個(gè)例，且已成龐大回收源頭。另外，此類(lèi)制銷(xiāo)假、劣藥案件還具有識(shí)別難、造成損害嚴(yán)重、獲取暴利等特點(diǎn)。[2]關(guān)于真藥品包裝作為醫(yī)療機(jī)

多的問(wèn)題就是遇到劣藥或疑似劣藥。劣藥的法律定義較簡(jiǎn)單，但在實(shí)際工作中，劣藥面臨難以準(zhǔn)確界定、與假藥界限不明顯、現(xiàn)有法規(guī)不能區(qū)分不同情況處罰等多種情況[1]。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人民群眾對(duì)健康的需求不斷增大，各種劣藥趁機(jī)以不同于以往的形式精心包裝出現(xiàn)[2]，給監(jiān)管工作帶來(lái)了很多困難。在此，從監(jiān)管實(shí)踐的角度分析對(duì)劣藥的認(rèn)定，并結(jié)合遇到的問(wèn)題提出相關(guān)監(jiān)管建議。1 法律法規(guī)對(duì)劣藥的認(rèn)定[3-4]1.1 我國(guó)的法律法規(guī)2015年修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

藥罪和生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪。此二者有諸多相似之處：二者主體均為自然人與單位，責(zé)任形態(tài)均為故意，且侵犯同類(lèi)法益。其主要區(qū)別有以下幾點(diǎn)：首先，前罪生產(chǎn)、銷(xiāo)售的內(nèi)容是假藥，后罪生產(chǎn)、銷(xiāo)售的內(nèi)容為劣藥；其次，前罪的入罪門(mén)檻相較后罪更低。此外，前罪的量刑整體上重于后罪。二、相關(guān)立法保護(hù)法益本文認(rèn)為，公民個(gè)人生命健康不僅是本罪的法益，甚至是本罪主要法益，原因簡(jiǎn)述如下：第一，對(duì)公民健康的嚴(yán)重侵害，是生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪法定刑的升格要件，也是生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪的構(gòu)成要件；第二，對(duì)公

管理法對(duì)何為假藥劣藥，作出重新界定。第九十八條中明確規(guī)定，假藥包括：所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的藥品，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，變質(zhì)的藥品，所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。劣藥包括：成份含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，被污染的藥品，未標(biāo)明或者更改有效期的藥品、未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品，超過(guò)有效期的藥品，擅自添加防腐劑、輔料的藥品，其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品，禁止使用未按照規(guī)

;掌握關(guān)于假藥、劣藥的法律法規(guī)。技能目標(biāo)：學(xué)會(huì)運(yùn)用所學(xué)的法律法規(guī)知識(shí)正確辨識(shí)合格藥品和假劣藥品;具有應(yīng)用法律法規(guī)知識(shí)分析解決相關(guān)案例和實(shí)際問(wèn)題的能力。思維、情感目標(biāo)：激發(fā)學(xué)生對(duì)藥事管理的學(xué)習(xí)興趣，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新實(shí)踐能力、想象力和對(duì)已學(xué)知識(shí)舉一反三的能力;樹(shù)立藥學(xué)行業(yè)的職業(yè)責(zé)任感、強(qiáng)烈的使命感;培養(yǎng)學(xué)生良好的職業(yè)道德、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度、團(tuán)隊(duì)協(xié)作的工作精神。三、教材分析教學(xué)內(nèi)容所屬板塊：《藥事管理與法規(guī)》適用于高等職業(yè)教育院校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)二年級(jí)。所用教材為《藥事管理

假藥罪與生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥罪.從以上兩條罪名我們便可以提出疑問(wèn),何為假藥?何為劣藥?我國(guó)法律認(rèn)為假藥即藥品內(nèi)在質(zhì)量存在缺陷,劣藥則是藥品成分含量不符合標(biāo)準(zhǔn),其實(shí)可以看出我國(guó)法律對(duì)假藥劣藥的界定其實(shí)是含糊不清的,也是不科學(xué)的劃分方法.有些假藥可能是對(duì)人體健康無(wú)害的并且是對(duì)疾病有療效的,有些劣藥則可能是無(wú)效的甚至是對(duì)人體健康有害的,二者可能發(fā)生競(jìng)合,而這時(shí)我們又如何定罪?而我國(guó)刑法卻對(duì)兩條罪名有著不同的法定刑,劣藥罪最高刑為無(wú)期徒刑,而假藥罪最高為刑為死刑,筆者認(rèn)為

重新界定了假藥和劣藥的范圍。2019年8月21日，全國(guó)人大法工委研究室主任臧鐵偉透露，藥品管理法修訂草案等法案已經(jīng)過(guò)多次審議，廣泛征求了各方面意見(jiàn)，比較成熟，有望在此次會(huì)議上審議通過(guò)。此次圍繞藥品管理法修訂草案的主要意見(jiàn)有六點(diǎn)，包括完善藥品定義，科學(xué)界定假劣藥的范圍，合理確定藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等各主體的責(zé)任，采取措施促進(jìn)中藥傳承和創(chuàng)新，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品的監(jiān)管以及進(jìn)一步完善法律責(zé)任等。吸納意見(jiàn)，重新界定假劣藥三審草案重新定義了假藥、劣藥的范

的疫苗屬于假藥、劣藥的等違法行為，加大對(duì)責(zé)任單位及責(zé)任人員的罰款處罰力度。規(guī)定生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于假藥的，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款。生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于劣藥的，《草案》三審稿規(guī)定并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額10倍以上30倍以下的罰款?！恫莅浮啡龑徃暹€對(duì)上市許可持有人委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準(zhǔn)或者未按照規(guī)定建立疫苗電子追溯系統(tǒng)、收集跟蹤分析疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位未按照規(guī)定提供追溯信息，監(jiān)護(hù)人未依法保證適齡

事立法采取假藥、劣藥二元區(qū)分，抽象危險(xiǎn)犯與實(shí)害犯搭配，行為方式和主觀罪過(guò)單一的藥品安全保護(hù)模式，在犯罪圈劃定的宏觀層面上略顯隨性，實(shí)踐中常頻繁借用兜底性罪名填缺補(bǔ)漏。加之前置性法規(guī)范《藥品管理法》存在諸多缺陷，致使危害藥品安全犯罪圈受到法益保護(hù)不力與人權(quán)保障不利的雙重質(zhì)疑，既有以罰代刑的弊病，又有過(guò)罪化現(xiàn)象。危害藥品安全犯罪圈應(yīng)當(dāng)通過(guò)立法和司法雙向衡平的維度來(lái)實(shí)質(zhì)劃定。立法上，提高法益保護(hù)的周延性、增強(qiáng)法律條文的可適用性以及標(biāo)準(zhǔn)的可執(zhí)行性，仍然是刑法調(diào)整危

立法建立在假藥、劣藥二元化體系的基礎(chǔ)之上，不僅在假藥、劣藥的認(rèn)定上存在混亂，也造成了部分有罪行為的無(wú)罪化?！缎谭ㄐ拚福ò耍吠ㄟ^(guò)后，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪由危險(xiǎn)犯變?yōu)槌橄笪ｋU(xiǎn)犯，刑罰從某種程度上蠶食了行政罰應(yīng)有的空間。立法應(yīng)實(shí)行假藥一元化體制，在此基礎(chǔ)上，以保護(hù)法益的立場(chǎng)進(jìn)一步區(qū)分藥品犯罪中的假藥和行政管理意義上的假藥。關(guān)鍵詞：藥品犯罪;假藥;劣藥;法益保護(hù)中圖分類(lèi)號(hào)：D924.3文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：2095-4379-（2019）14-0211-01一、

而實(shí)然一體、在假劣藥區(qū)分上應(yīng)然一體而實(shí)然二分、在制售假藥違法犯罪行為界定上應(yīng)然明晰而實(shí)然模糊。假藥認(rèn)定應(yīng)然二分而實(shí)然一體當(dāng)前我國(guó)刑法存在自然犯與法定犯一體化規(guī)定的特征，在涉藥犯罪中，尤為明顯。根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定，假藥分為假藥和按假藥處理的，在學(xué)理上又可稱(chēng)之為“實(shí)質(zhì)假藥”和“擬制假藥”。實(shí)質(zhì)假藥從根本上危害的是患者的生命健康，屬于典型的自然犯;而擬制假藥，比如沒(méi)有進(jìn)口批文但有明顯療效的藥品（刑法上認(rèn)定為假藥），實(shí)質(zhì)上對(duì)于人體健康不僅沒(méi)有危害而且有助于

以涉嫌生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪，對(duì)該公司董事長(zhǎng)高某芳等18名犯罪嫌疑人向檢察機(jī)關(guān)提請(qǐng)批準(zhǔn)逮捕。為什么是生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪眼尖的朋友已經(jīng)注意到，此次公安機(jī)關(guān)對(duì)長(zhǎng)生生物公司董事長(zhǎng)高某芳等18名犯罪嫌疑人提請(qǐng)批捕的罪名是“生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪”。那么這個(gè)罪名到底什么意思呢？生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥是破壞社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的行為，根據(jù)刑法第142條的規(guī)定，“生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額50%以上2倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處10

律，對(duì)藥品以及假劣藥的概念進(jìn)行精準(zhǔn)定義必不可少，而對(duì)藥品相關(guān)產(chǎn)品如原料藥、藥用輔料的法律定義也應(yīng)更加明確、合理和科學(xué)?！端幤饭芾矸ā酚?001年作了大幅修訂至今已十多年，這段時(shí)間，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下有了飛速的發(fā)展，從當(dāng)前形勢(shì)來(lái)看，無(wú)論是技術(shù)層面還是監(jiān)管層面，現(xiàn)行《藥品管理法》中對(duì)藥品及假劣藥的定義已經(jīng)滯后于所要規(guī)范的現(xiàn)實(shí)狀況，亟需在修法時(shí)予以修改和完善。藥品及其相關(guān)產(chǎn)品須重新定義現(xiàn)行《藥品管理法》第101條對(duì)藥品進(jìn)行了定義：“藥品是指用于預(yù)防、治療、

管理法》對(duì)假藥、劣藥的定義內(nèi)容等條款的“頂層設(shè)計(jì)”已逐漸不能適應(yīng)稽查打假治劣的客觀需要，如：《藥品管理法》第四十八條、第四十九條規(guī)定了假藥、劣藥的定義內(nèi)容，這是《藥品管理法》的重點(diǎn)內(nèi)容，也是藥品監(jiān)管稽查實(shí)踐中運(yùn)用最多的條款。但這兩個(gè)條款中關(guān)于假劣藥的規(guī)定存在定義寬泛、概念模糊、表述模棱兩可等問(wèn)題，亟須修訂，并增加通過(guò)稽查實(shí)踐總結(jié)出來(lái)的經(jīng)驗(yàn)，明確界定假劣藥的含義內(nèi)容。筆者就《藥品管理法》中細(xì)化與完善假劣藥定義內(nèi)容規(guī)定方面提出一些意見(jiàn)和建議，供借鑒與參考。中藥

中對(duì)于區(qū)分假藥和劣藥采用了二元?jiǎng)澐址?，援用我?guó)的《食品管理法》中對(duì)于假藥和劣藥的情形進(jìn)行了羅列區(qū)分。但是在司法實(shí)踐中很容易出現(xiàn)競(jìng)合，對(duì)于定罪量刑造成很大的困擾。例如，刑法規(guī)定藥品成分不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是假藥，而將藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)定為劣藥；超過(guò)規(guī)定有效期的藥品屬于劣藥；變質(zhì)的藥品屬于假藥。但是在司法實(shí)踐中超過(guò)有效期的藥品中部分藥品依然處于藥品的穩(wěn)定期內(nèi)，并沒(méi)有失去藥效或者發(fā)生變質(zhì)，而那些過(guò)了有效期的藥品則已經(jīng)變質(zhì)甚至成為了有毒有害的物質(zhì)。

微信平臺(tái)銷(xiāo)售假藥劣藥犯罪防治對(duì)策探析□許豐盛(中國(guó)人民公安大學(xué)，北京 100038)微信已經(jīng)成為我國(guó)網(wǎng)絡(luò)交際的第一平臺(tái)，給我們的生活帶來(lái)便利的同時(shí)，它也成為了不法分子違法犯罪的工具。通過(guò)“微信集贊”、招納“代理商”等形式，不法分子層級(jí)銷(xiāo)售假藥劣藥，呈現(xiàn)出許多新特點(diǎn)，給行政監(jiān)管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)帶來(lái)了新的難題。針對(duì)此狀況，我國(guó)的法律規(guī)范應(yīng)該與時(shí)俱進(jìn)，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假藥劣藥的規(guī)制；公安機(jī)關(guān)要剖析新型營(yíng)銷(xiāo)模式，創(chuàng)新打擊策略；各部門(mén)相互配合，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)管執(zhí)法協(xié)作機(jī)制

點(diǎn)，探討了假藥、劣藥的認(rèn)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的入罪標(biāo)準(zhǔn)，以及主觀罪過(guò)如何認(rèn)定等問(wèn)題。關(guān)鍵詞：假藥 劣藥 入罪標(biāo)準(zhǔn) 以營(yíng)利為目的藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治、用法和用量的物質(zhì)（《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第102條）。藥品又是一種特殊的商品，它的安全與人的生命、健康緊密相關(guān)，是社會(huì)公眾十分關(guān)注的民生問(wèn)題。曹建明檢察長(zhǎng)連續(xù)三年在最高人民檢察院工作報(bào)告中都提到要依法嚴(yán)厲打擊危害食品藥品安全的犯罪，并公布

1）?生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪的立法模式評(píng)析 ——以山東問(wèn)題疫苗事件為切入點(diǎn)陳志鑫 （福建省廈門(mén)市集美區(qū)人民法院，廈門(mén)361021）摘要：考察我國(guó)刑法關(guān)于藥品安全刑事法律規(guī)范沿革可以看出，我國(guó)刑法在生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪與生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪的社會(huì)危害性嚴(yán)重程度的認(rèn)定上前后矛盾，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪與生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪刑事責(zé)任的差距逐漸擴(kuò)大，并且假藥、劣藥如何區(qū)分仍未得到解決。司法實(shí)踐中生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥犯罪案件極少，原因在于假藥劣藥范疇模糊，結(jié)果犯的立法模式無(wú)法應(yīng)對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪

符合規(guī)定，定性為劣藥。對(duì)該企業(yè)涉嫌生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的行為，海南省食品藥品監(jiān)管局已依法移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查處理。對(duì)該企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥的行為，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條的規(guī)定，海南省食品藥品監(jiān)管局對(duì)其處以沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰，罰沒(méi)款總計(jì)1087008.4元。海南海力制藥有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售的1批次銀杏葉分散片，經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)不符合規(guī)定，定性為劣藥。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十

志鑫?生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪的立法模式評(píng)析與修正 ——以山東問(wèn)題疫苗事件為切入點(diǎn)文◎陳志鑫*內(nèi)容摘要：假藥劣藥范疇模糊，結(jié)果犯的立法模式無(wú)法應(yīng)對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪的實(shí)務(wù)需求以及行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制不完善導(dǎo)致司法實(shí)踐中生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥案件極少。從嚴(yán)厲懲治生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥犯罪行為及完善藥品犯罪刑法體系的角度出發(fā)，有必要取消我國(guó)刑法中假藥、劣藥二元標(biāo)準(zhǔn)的立法模式，取消生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪，將劣藥納入假藥范疇。關(guān)鍵詞：生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥罪假藥劣藥*福建省廈門(mén)市集美區(qū)人民法院［36

73?生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪對(duì)非法經(jīng)營(yíng)疫苗的適用虞道琪中南財(cái)經(jīng)政法大學(xué)法學(xué)院，湖北武漢430073本文從2016年初持續(xù)發(fā)酵的山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案入手，對(duì)非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件在適用非法經(jīng)營(yíng)罪和生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪的問(wèn)題上進(jìn)行了一定的探討，并提出了自己的看法。疫苗；非法經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)；銷(xiāo)售劣藥2016年2月，山東省濟(jì)南市向社會(huì)通報(bào)破獲了龐某和孫某等人(系母女關(guān)系)涉案金額達(dá)5.7億元的非法經(jīng)營(yíng)疫苗案。3月22日，最高人民檢察院將該系列案件作為掛牌督辦案件，引發(fā)全社會(huì)的持續(xù)關(guān)注

別合格藥品與假、劣藥”為例余虹（重慶醫(yī)藥高等專(zhuān)科學(xué)校，重慶 401331）隨著時(shí)代的發(fā)展，傳統(tǒng)的教學(xué)模式已不能適應(yīng)新時(shí)代教育的要求。信息化教學(xué)作為一種全新的教學(xué)模式，具有更強(qiáng)的時(shí)代性且內(nèi)容也更為豐富，更適合學(xué)生學(xué)習(xí)的需要。藥事管理與法規(guī)存在信息量大、更新頻繁、內(nèi)容抽象枯燥等特點(diǎn)，課題組將現(xiàn)代信息技術(shù)與課堂教學(xué)相結(jié)合，創(chuàng)新教學(xué)方法，教學(xué)效果良好。藥事管理與法規(guī)；信息化；教學(xué)設(shè)計(jì)《國(guó)家中長(zhǎng)期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要（2010—2020年）》提出：“信息技術(shù)對(duì)教育

頻頻出現(xiàn)呢？假藥劣藥出現(xiàn)的原因是多方面的，歸納就是經(jīng)濟(jì)利益的原因：不法分子為了謀取暴利，假冒知名品牌的優(yōu)質(zhì)藥品，或者是憑空捏造出沒(méi)有經(jīng)過(guò)國(guó)家批準(zhǔn)的藥品，或者是一些企業(yè)為了節(jié)約成本偷工減料生產(chǎn)出來(lái)的藥品。另外，除了廣告的成功和逃脫了監(jiān)管，讓不少患者欣然接受這些“廣告神藥”的一個(gè)重要原因是：這些藥物往往很“有效”！有不少老年糖尿病患者，他們不惜拿省吃?xún)€用后剩下的微薄退休工資，去郵購(gòu)昂貴的“降糖神藥”;而面對(duì)醫(yī)生苦口婆心的勸說(shuō)，答復(fù)往往是：“醫(yī)院的藥不管用，吃這

生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥應(yīng)從重處罰的情形。其中排在第一位的是生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的假藥。據(jù)了解，該司法解釋于2014年12月1日起施行?？袋c(diǎn)1：明確7種從重處罰情形《解釋》第一條明確了應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形，包括：生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的；生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的；生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的；醫(yī)療

，構(gòu)成犯罪既遂。劣藥本質(zhì)上仍屬于假藥，因此，應(yīng)當(dāng)取消劣藥的定義和生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪的規(guī)定，并將該規(guī)定納入生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的規(guī)定中；對(duì)假藥的定義，應(yīng)按概括式和列舉式的方式重新進(jìn)行定義。關(guān)鍵詞：藥品安全犯罪；假藥；劣藥；行為犯；數(shù)額犯一、問(wèn)題的提出科技的進(jìn)步帶動(dòng)了醫(yī)藥技術(shù)的快速發(fā)展，進(jìn)而，也促使人們對(duì)藥物的需求不斷增多，有的人希望通過(guò)藥物治療各種疾病、延長(zhǎng)壽命，有的人希望通過(guò)藥物減肥、美容。因而，藥品行業(yè)成為利潤(rùn)頗豐、加入者眾多的一個(gè)行業(yè)。法諺有云：“有利益的地

沉淀或雜質(zhì)的均為劣藥，應(yīng)禁止使用。2.看包裝上有無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)。獸藥包裝上必須有農(nóng)業(yè)部或省、市、自治區(qū)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)發(fā)給的批準(zhǔn)文號(hào)，進(jìn)口獸藥有農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的進(jìn)口獸藥許可證。另外標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明商標(biāo)、獸藥名稱(chēng)、規(guī)格、企業(yè)名稱(chēng)和地址、產(chǎn)品批號(hào)；寫(xiě)明獸藥的主要成分含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事項(xiàng)等。如果上述內(nèi)容標(biāo)注不全,則多是假冒偽劣獸藥。3.看是不是淘汰產(chǎn)品。有些獸藥，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期驗(yàn)證，藥效不確實(shí)，有的毒副作用大，有的使用后在畜禽產(chǎn)品中殘留量可直

藥罪，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪，生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪，非法經(jīng)營(yíng)罪，詐騙罪，以危險(xiǎn)方法危害公共安全罪等多個(gè)罪名，對(duì)這些罪名之間的關(guān)系及選擇進(jìn)行探討，有利于依法、正確打擊危害藥品安全的犯罪行為。式中：l3為桿3的長(zhǎng)度，lr為點(diǎn)A、C間的距離，S為夾持力作用點(diǎn)到D點(diǎn)的距離，α為桿r與水平方向的夾角，M為A點(diǎn)輸入扭矩，F(xiàn)34為D點(diǎn)處桿3對(duì)桿4的作用力。一、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的界定要點(diǎn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪是危害藥品安全犯罪主要涉及的罪名。根據(jù)《刑法》第141條的規(guī)定，該罪是指生產(chǎn)

息息相關(guān)。假藥、劣藥直接或間接地對(duì)人們的健康造成了不同程度的危害，假劣藥品問(wèn)題是困擾世界各國(guó)監(jiān)管部門(mén)的棘手問(wèn)題，我國(guó)也不例外。為有效地打擊假劣藥品，保障人們的用藥安全，筆者擬從分析假劣藥品案件發(fā)生的原因入手，探討完善對(duì)假劣藥品監(jiān)管的方法。1 相關(guān)概念界定1.1 假藥《藥品管理法》第四十八條規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（

110016)假劣藥界定問(wèn)題的法律思考趙 嫻(沈陽(yáng)藥科大學(xué)，遼寧 沈陽(yáng) 110016)我國(guó)目前的法律法規(guī)對(duì)假藥和劣藥的界定不科學(xué)，假藥、劣藥相應(yīng)責(zé)任條款存在立法缺陷，部分條款面臨適用尷尬。應(yīng)當(dāng)科學(xué)界定假藥、劣藥，同時(shí)對(duì)“缺陷藥品”進(jìn)行法律界定。假藥;劣藥;法津;思考藥品與每個(gè)人的身體健康和生命安全息息相關(guān)，假藥、劣藥直接或間接地危害人們的健康，是困擾藥監(jiān)部門(mén)和公眾的重大問(wèn)題。我國(guó)現(xiàn)行的法律法規(guī)對(duì)遏制假劣藥問(wèn)題起到了重要的作用，但目前假劣藥問(wèn)題仍然頻頻發(fā)生。

正規(guī)藥廠生產(chǎn)假藥劣藥更加致命目前在藥品流通環(huán)節(jié)，按規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位須做到藥品相關(guān)手續(xù)的嚴(yán)格把關(guān)，倘若藥品在生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位在流通過(guò)程中無(wú)法進(jìn)行控制，所以，杜絕藥品質(zhì)量問(wèn)題還須從源頭抓起，這也是此次培訓(xùn)的根本意義所在。筆者在藥監(jiān)執(zhí)法崗位上已經(jīng)工作5年了，遇到過(guò)形形色色、各式各樣的案件，有無(wú)證經(jīng)營(yíng)的、有無(wú)證生產(chǎn)的，這些都危及到了人民的用藥安全，其中對(duì)老百姓人身傷害最大的，還是正規(guī)藥廠生產(chǎn)的假藥、劣藥。正規(guī)藥廠都生產(chǎn)假藥、劣藥了，

生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新《解釋》）。新《解釋》明確了辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件法律適用中的一些疑難問(wèn)題。關(guān)于假藥、劣藥涉刑案件的司法解釋原來(lái)是在《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》中（以下簡(jiǎn)稱(chēng)2001 年《解釋》），現(xiàn)在單獨(dú)提出并完善，足見(jiàn)國(guó)家對(duì)藥品安全的重視。讓司法機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)在適用該《解釋》過(guò)程中更容易進(jìn)行罪與非罪的界分，在具體量刑過(guò)程中更易做到罪、責(zé)、刑相適應(yīng)。新《解釋》

法廠商制售假藥、劣藥的活動(dòng)非常猖獗，因服用假藥、劣藥致人死亡的事件在各地時(shí)有發(fā)生。然而，在新的形式下，制售假劣藥品的行為也出現(xiàn)許多新情況，致使藥品監(jiān)管部門(mén)在執(zhí)法過(guò)程中常常處于被動(dòng)狀況。為此，新修訂的《藥品管理法》中，增加了對(duì)假劣藥品界定的規(guī)定，以15條標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定假藥、劣藥。這一修改，不僅適應(yīng)了藥品監(jiān)管的現(xiàn)實(shí)需要，而且體現(xiàn)了“維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益”。那么，我們消費(fèi)者怎樣簡(jiǎn)單地、直觀地識(shí)別假劣藥品呢？通常的辦法是“四看”?！耙豢础卑b、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)的