假冒偽劣獸藥的鑒別

張安民，裴順強(qiáng)

（1.河南省濮陽經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)王助鎮(zhèn)人民政府，河南濮陽457199；2.中國農(nóng)村科技雜志社濮陽通聯(lián)站，河南濮陽457199）

一、識別假冒偽劣獸藥方法

1.看外觀有無變質(zhì)現(xiàn)象。凡內(nèi)服或外用藥有發(fā)霉、變色,注射用水針劑有結(jié)晶、沉淀或雜質(zhì)的均為劣藥，應(yīng)禁止使用。

2.看包裝上有無批準(zhǔn)文號。獸藥包裝上必須有農(nóng)業(yè)部或省、市、自治區(qū)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)發(fā)給的批準(zhǔn)文號，進(jìn)口獸藥有農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的進(jìn)口獸藥許可證。另外標(biāo)簽或者說明書上必須注明商標(biāo)、獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱和地址、產(chǎn)品批號；寫明獸藥的主要成分含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事項(xiàng)等。如果上述內(nèi)容標(biāo)注不全,則多是假冒偽劣獸藥。

3.看是不是淘汰產(chǎn)品。有些獸藥，經(jīng)過長期驗(yàn)證，藥效不確實(shí)，有的毒副作用大，有的使用后在畜禽產(chǎn)品中殘留量可直接危害人體健康，因此國家宣布予以淘汰。凡國家宣布淘汰的獸藥，均應(yīng)禁止生產(chǎn)、銷售及使用。

4.看獸藥藥品上有無加蓋獸用字樣。有些藥品是人用的，但因質(zhì)量不合格而不能出廠。這類藥品一般也不可能符合獸藥標(biāo)準(zhǔn)，均不能作為獸藥使用。

二、常見獸藥劑型識假方法

（一）片劑的識假方法

1.片劑外觀。片劑是藥物與賦形劑混合壓制成的片狀圓體劑型，片劑外觀應(yīng)完整、光潔、色澤均勻，應(yīng)有適宜的硬度。凡達(dá)不到上述要求的，均為偽劣獸藥。

2.片荊包裝。瓶裝片劑包裝應(yīng)封口嚴(yán)密，瓶內(nèi)填充物清潔，不得有松動。鋁塑熱盒及塑料包裝壓封應(yīng)嚴(yán)密、完整、無損，印字應(yīng)端正、清晰，否則即為劣藥。

3.片劑壓制。取100片平鋪白紙上或白瓷盤上。有自然光亮處檢視(只看一面)，片劑應(yīng)完整光潔，厚薄形狀一致，帶字的片劑字跡應(yīng)清晰，色澤應(yīng)均勻一致，無變色現(xiàn)象。直徑在200微米以上的黑點(diǎn)不超過5%，色點(diǎn)不超過3%；不得發(fā)現(xiàn)500微米以上的異物，不得有明顯暗斑(中草藥制劑除外)；麻面不超過5%(中草藥片不超過10%)，邊緣不整(毛邊、飛邊)不超過5%；碎片不超過3%，松片不超過3%，不得有粘連、發(fā)霉、溶化現(xiàn)象。

4.片劑重量差異檢查。重量差異限度，平均重量在0.3 g以下的，重量差異限度±7.5%；平均重量0.3 g以上的，重量差異限度±5%。檢查方法是取20片，稱出總重量。求出平均片重；再分別稱每片重量，每片重量與平均片重相比較，超出重量差異的藥片不得多于2片，并且不準(zhǔn)有一片超過限度一倍。

（二）水針劑的識假方法注射型的質(zhì)量要求，包括無菌、無熱原、澄明度、安全性和穩(wěn)定性。一般通則檢查方法是每批取樣品100支，大輸液瓶20瓶，在自然光亮處檢視。

1.色澤。按藥品每批檢查5支，進(jìn)行比色，不得有變色。

2.外觀。安瓶應(yīng)潔凈，封頭圓整，泡頭、蠻頭、錯頭現(xiàn)象總和不超過5%，膠頭和冷爆現(xiàn)象總和不超過2%。安瓶印字清晰，品名、規(guī)格、批號等項(xiàng)齊全，不得缺項(xiàng)。不得有裂瓶、裂紋、封口漏氣及瓶蓋松動。溶液還不應(yīng)有結(jié)晶析出，不得有混濁、沉淀及發(fā)霉現(xiàn)象。否則即為劣藥。

3.水針劑裝量差異限度。標(biāo)示裝量2 ml及以下的取檢品5支；標(biāo)示量 2～ 10 ml取檢品 3支，10 ml以上取檢品2支，它們的裝量差異限度均不應(yīng)小于標(biāo)示量。檢查時應(yīng)注意避免溶液損失。劣藥多達(dá)不到上述要求。

4.水針劑的澄明度。注射液在規(guī)定的條件下檢查，不得有肉眼可見的混濁和異物。反之則為劣藥。

（三）粉針劑獸藥的識假方法

1.不應(yīng)有裂瓶、封口漏氣，瓶蓋松動。如發(fā)現(xiàn)崩蓋、松蓋、歪蓋、漏氣、隔膜脫落、瓶塞有針孔、安瓶有裂縫或滲液現(xiàn)象的成品不應(yīng)使用。

2.取檢品40瓶，在自然光亮處反復(fù)旋轉(zhuǎn)檢查，色澤應(yīng)一致，不得有變色。粉針劑溶液的比色方法同水針劑。劣藥多不符合上述標(biāo)準(zhǔn)。

3.不得有敲擊不散的粘皮、結(jié)塊和溶化情況，不得有異物、纖物、玻璃屑、焦頭及黑色，總數(shù)不得超過5%，冷爆不得超過2%。凍干型粉劑應(yīng)當(dāng)質(zhì)地疏松，色澤均勻，不應(yīng)有明顯的萎縮和溶化現(xiàn)象。否則即為劣藥。

4.粉針劑裝量差異和澄明度檢查，應(yīng)符合《中國獸藥典》標(biāo)準(zhǔn)。