病歷檔案是醫(yī)務人員臨床思維和經(jīng)歷智慧的結(jié)晶?!丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》中指出:“加強健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用體系建設,推進基于區(qū)域人口健康信息平臺的醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)務開共享、深度挖掘和應用。消除數(shù)據(jù)壁壘,建立跨部門跨領域密切配合、統(tǒng)一歸口的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享機制。”隨著信息技術(shù)的快速發(fā)展和醫(yī)療體系數(shù)字化轉(zhuǎn)型的加速,病歷檔案管理逐步從傳統(tǒng)紙質(zhì)檔案管理向數(shù)字化、信息化和智能化方向演進1]。
1數(shù)字化媒體在病歷檔案管理利用中的主要應用
1.1在病歷檔案數(shù)據(jù)采集與整理中的應用
病歷檔案數(shù)據(jù)的采集與整理是醫(yī)院病案管理的基礎性環(huán)節(jié),其質(zhì)量直接決定了后續(xù)信息開發(fā)與利用的效果。隨著數(shù)字化媒體技術(shù)的不斷進步,病歷檔案數(shù)據(jù)采集與整理逐漸實現(xiàn)了高效化、智能化和規(guī)范化。數(shù)據(jù)采集方面,數(shù)字化媒體在電子病歷系統(tǒng)、手持移動設備和醫(yī)療智能終端的廣泛應用,使得醫(yī)護人員能夠在臨床工作中實時采集患者的基本信息、診斷過程和治療記錄。傳統(tǒng)紙質(zhì)病歷中無法避免的書寫不清、信息遺漏等問題,在數(shù)字化采集的支持下得到有效解決2;數(shù)據(jù)整理方面,數(shù)字化媒體技術(shù)為海量病歷數(shù)據(jù)的分類、歸檔和標準化處理提供了強有力的支持。在傳統(tǒng)病歷檔案管理模式中,數(shù)據(jù)整理往往依賴于人工操作,耗時費力且容易出錯。而通過數(shù)字化管理平臺,系統(tǒng)能夠依據(jù)設定的規(guī)則,對采集到的多源數(shù)據(jù)進行自動化分類整理。上海部分醫(yī)院搭建了智慧病歷系統(tǒng),可實現(xiàn)自動采集患者的“檢驗、檢查”結(jié)果,由此生成結(jié)構(gòu)清晰、診斷思路明確、內(nèi)容詳盡的結(jié)構(gòu)化病歷。從根源上杜絕醫(yī)生在書寫病歷過程中,需要先在腦海中構(gòu)建病史要點框架,并圍繞這些要點補充大量重復的模板化文本信息。與此同時,數(shù)字化媒體技術(shù)還提升了病歷檔案整理的時效性。在系統(tǒng)化整理過程中,任何新增或修改的信息都能夠即時歸檔并同步到數(shù)據(jù)平臺,有效避免了傳統(tǒng)檔案整理的滯后性問題。
1.2在病歷檔案共享與區(qū)域協(xié)作中的應用
根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《“十四五”全民健康信息化規(guī)劃》《全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互通共享三年攻堅行動方案(2023-2025年)》等相關(guān)文件的要求,我國持續(xù)推進全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互通共享,完善區(qū)域全民健康信息平臺建設,推動檢查檢驗結(jié)果互通共享。在醫(yī)療信息化建設的推動下,各級醫(yī)療機構(gòu)能夠?qū)⒒颊咴\療數(shù)據(jù)數(shù)字化存儲于系統(tǒng)中,實現(xiàn)院內(nèi)信息的電子化管理,但在存儲載體上還多以普通文本為主。數(shù)字化媒體則能夠整合多種類型的信息載體,有效解決傳統(tǒng)檔案載體單一、內(nèi)容不豐富的問題。而在區(qū)域醫(yī)療協(xié)作中,數(shù)字化媒體技術(shù)通過實時傳播和動態(tài)更新,顯著提升了病歷檔案共享的時效性?;谠贫舜鎯蛡鬏?shù)臄?shù)字化媒體平臺,可以實現(xiàn)患者病歷檔案在區(qū)域醫(yī)療網(wǎng)絡中的快速調(diào)用。如北京建設的“北京市健康云”,能夠?qū)崿F(xiàn)電子病歷、檢驗結(jié)果、居民健康檔案、處方信息和電子醫(yī)學影像共享;重慶市則有超過1000家的醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)上線“渝悅·醫(yī)檢互認”,匯集各類檢查檢驗資料1.3億份,初步建成“市一區(qū)縣一基層”三級健康檔案數(shù)字網(wǎng)絡,基層醫(yī)院能快速獲取市內(nèi)三甲醫(yī)院的檢查檢驗結(jié)果。
1.3在病歷檔案分析與數(shù)據(jù)挖掘中的應用
隨著醫(yī)學模式從機械唯物論醫(yī)學模式、生物醫(yī)學模式,逐步轉(zhuǎn)向以“生物一心理一社會”模式為中心的現(xiàn)代醫(yī)學,人們對醫(yī)學研究和實踐的視角也發(fā)生了深刻轉(zhuǎn)變。從單純關(guān)注宿主、環(huán)境和病因三者的動態(tài)平衡,到更加重視以患者為中心的全方位健康管理,病歷檔案的內(nèi)涵和功能也隨之不斷擴展與豐富。在這一背景下,病歷檔案逐漸從以往單純地作為診療記錄的工具,發(fā)展成為兼具歷史記錄、科學管理、學術(shù)研究以及公眾健康教育的重要信息資源。其功能不僅體現(xiàn)在疾病診治的憑證作用上,還日益成為三級預防、健康管理及醫(yī)療決策的重要依據(jù)。數(shù)字化媒體技術(shù)的引人,為病歷檔案的分析與數(shù)據(jù)挖掘提供了強大的技術(shù)支撐,使其利用價值得到全面提升。通過數(shù)字化媒體整合多源數(shù)據(jù),可以實現(xiàn)病歷檔案的規(guī)范化和結(jié)構(gòu)化處理,為疾病預防、個性化健康管理及醫(yī)療決策提供重要支持。病歷檔案中承載的醫(yī)學突破與故事,往往僅停留在記錄本身,難以被系統(tǒng)化、深人挖掘。數(shù)字化媒體不僅使這些歷史檔案可以以高清掃描、文本解析、語義識別的形式實現(xiàn)結(jié)構(gòu)化存儲,還通過多媒體工具將醫(yī)學影像、手術(shù)視頻、診斷記錄等有機結(jié)合,為檔案的再生與傳播提供了技術(shù)支持5
2基于數(shù)字化媒體的病歷檔案信息挖掘與利用面臨困境
2.1病歷檔案管理分類標準不統(tǒng)一及質(zhì)量不高
一方面,各醫(yī)療機構(gòu)雖然普遍采用電子病歷系統(tǒng),但在數(shù)據(jù)采集、編碼、存儲方式以及分類命名等方面尚未實現(xiàn)全國性或區(qū)域性的一致規(guī)范,導致病歷檔案的結(jié)構(gòu)化程度參差不齊,難以形成高質(zhì)量的檔案數(shù)據(jù)庫。即便是在同一家醫(yī)院內(nèi)部,由于不同科室的診療重點與病歷記錄習慣不盡相同,也容易造成同一患者信息的冗余或缺失。此外,部分醫(yī)院在進行紙質(zhì)病歷數(shù)字化時,僅滿足于“掃描存檔”,并未對文本進行深人的標引和語義解析,導致信息利用價值有限,難以滿足信息深度挖掘和研究需求。另一方面,不同醫(yī)院間的病歷檔案信息缺少可比性和互操作性,難以形成跨機構(gòu)、跨區(qū)域的協(xié)同共享。部分醫(yī)療機構(gòu)在建設數(shù)字化病歷平臺時缺乏頂層設計,過度依賴外部系統(tǒng)供應商,導致后續(xù)系統(tǒng)擴展和數(shù)據(jù)升級困難重重。
2.2患者隱私保護與信息安全壓力日益加劇
一方面,醫(yī)療數(shù)據(jù)在采集、清洗、脫敏、傳輸?shù)榷嘀丨h(huán)節(jié)中,因系統(tǒng)差異、接口不完善等原因而易滋生潛在的風險。另一方面,醫(yī)療數(shù)據(jù)相較于其他類型的數(shù)據(jù)具有更高的個人敏感度與商業(yè)價值,一旦遭遇外部攻擊或內(nèi)部管理疏漏,不僅會使患者的生命財產(chǎn)安全受到直接威脅,也將影響社會對于醫(yī)療體系的整體信任度。盡管現(xiàn)行行業(yè)規(guī)范強調(diào)對敏感數(shù)據(jù)進行“去識別化”處理,使敏感數(shù)據(jù)在無外部輔助條件下無法精確定位到個人主體,但在大數(shù)據(jù)與云計算高度整合的態(tài)勢下,多源數(shù)據(jù)之間的強關(guān)聯(lián)性與高交叉度使得個體身份極易被識別。當數(shù)據(jù)體量與維度足夠龐大時,僅憑表層脫敏措施難以杜絕信息“拼接”或“推斷”造成的隱私再識別風險。此外,隨著區(qū)域醫(yī)療協(xié)同和多機構(gòu)跨平臺數(shù)據(jù)交換的加速推進,病歷檔案在各單位、各信息系統(tǒng)中頻繁流轉(zhuǎn),若缺乏統(tǒng)一完備的管理模式及風險預警機制,極易形成數(shù)據(jù)鏈條上的安全隱患。
2.3管理體系與法規(guī)政策有待進一步完善
當前,不少醫(yī)療機構(gòu)在電子病歷應用、遠程醫(yī)療協(xié)作以及區(qū)域健康大數(shù)據(jù)共享等方面取得了初步成效,但在頂層設計、部門協(xié)同、數(shù)據(jù)歸口等環(huán)節(jié)仍存在職責不清、權(quán)責劃分不明等問題。一些地區(qū)雖已出臺相關(guān)管理辦法,但尚未形成全國范圍內(nèi)具有統(tǒng)一法律效力的規(guī)范體系,整體管理水平的區(qū)域差異仍較為明顯。同時,現(xiàn)行法規(guī)政策對于醫(yī)療數(shù)據(jù)的開放與共享、個人隱私保護、數(shù)據(jù)合法合規(guī)使用等方面仍顯薄弱。例如,電子病歷的法律地位與電子簽名的效力認定并未完全覆蓋到所有業(yè)務場景,部分醫(yī)療機構(gòu)在實際操作中難以依托現(xiàn)有規(guī)定實現(xiàn)全面合規(guī)。再者,對病歷檔案信息的跨區(qū)域流動和二次利用尚缺乏針對性較強的監(jiān)管措施,容易引發(fā)監(jiān)管真空與責任界定不清的問題。
3基于數(shù)字化媒體的病歷檔案信息深度挖掘與利用策略
3.1明確數(shù)據(jù)標準,推進分類統(tǒng)一及互操作規(guī)范
首先,應由衛(wèi)生健康主管部門牽頭,在廣泛征求醫(yī)療機構(gòu)、科研院所及信息化企業(yè)意見的基礎上,制定涵蓋數(shù)據(jù)采集、分類編碼、存儲格式和文件命名等環(huán)節(jié)的分級標準。特別注意多種數(shù)字化媒體形式的特點,明確不同類型數(shù)據(jù)的元數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、標簽體系與存儲載體,確保在跨平臺應用時具備一致的解讀與調(diào)用規(guī)則。其次,應結(jié)合臨床需求和行業(yè)發(fā)展趨勢,對常見病種、診療流程及醫(yī)療設備信息等制定更細化的分類指導,將碎片化的影像、語音與文本記錄統(tǒng)籌納人統(tǒng)一標準管理體系,提高數(shù)據(jù)間的可比性與可復用性。同時,建設數(shù)字化媒體互操作平臺,通過統(tǒng)一的數(shù)據(jù)接口、傳輸協(xié)議及訪問權(quán)限,實現(xiàn)跨部門、跨區(qū)域的病歷檔案數(shù)據(jù)共享。最后,運用加密技術(shù)、訪問審計和追溯機制,可探索運用區(qū)塊鏈、分布式存儲等新一代信息技術(shù),為多源病歷數(shù)據(jù)的版本管理、權(quán)益歸屬及交換流轉(zhuǎn)提供可靠支撐。醫(yī)療機構(gòu)在具體落地中,應定期開展數(shù)據(jù)質(zhì)量審查,對不符合規(guī)范的病歷數(shù)據(jù)予以及時糾偏或補充,形成持續(xù)改進和動態(tài)更新的閉環(huán)管理。通過在數(shù)字化媒體層面加強標準化與互操作性建設,不僅能為病歷檔案的信息挖掘提供更加穩(wěn)固的基礎,也將為后續(xù)智慧醫(yī)療、遠程會診和個性化健康管理奠定良好的數(shù)據(jù)環(huán)境。
3.2深化區(qū)域協(xié)作,構(gòu)筑跨機構(gòu)的信息共享平臺
依托數(shù)字化媒體技術(shù),面向不同層級醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)搭建覆蓋更大范圍的共享網(wǎng)絡,消除長期存在的“信息孤島”現(xiàn)象。在平臺建設過程中,應結(jié)合本地區(qū)醫(yī)療資源配置和信息化水平,重點強化云端架構(gòu)、分布式存儲與負載均衡等關(guān)鍵技術(shù),為多形態(tài)病歷數(shù)據(jù)的海量匯聚與高并發(fā)訪問提供支撐。同時,將信息安全納入日常運維與監(jiān)管體系,通過加密傳輸、訪問控制以及安全審計等手段,減輕病歷數(shù)據(jù)在跨機構(gòu)流動過程中的被泄露風險。對于區(qū)域平臺已匯聚的病歷數(shù)據(jù),可按照統(tǒng)一標準進行結(jié)構(gòu)化、標簽化管理,并定期開展質(zhì)量評估與稽核,不符合要求的數(shù)據(jù)可及時整改或退回原單位修訂。在具體運行層面,一方面,發(fā)揮區(qū)域性龍頭醫(yī)院的輻射帶動作用,通過資源下沉與遠程協(xié)作等方式,向基層醫(yī)療機構(gòu)提供快捷的病歷調(diào)閱、會診支持及醫(yī)療技術(shù)培訓。另一方面,支持醫(yī)聯(lián)體成員單位在共享平臺開展科研課題、病例討論與健康宣教等活動,為醫(yī)學研究和臨床實踐提供更為豐富的數(shù)據(jù)信息。還可在部分區(qū)域試點引人商業(yè)保險公司、第三方健康管理機構(gòu),共同完善信息收集與使用規(guī)則,為患者提供更加便捷高效的診療體驗。
3.3強化隱私防護,健全信息安全管理體系
首先,加強醫(yī)院、區(qū)域平臺及第三方服務提供方的數(shù)據(jù)安全責任意識,明確數(shù)據(jù)管理部門和技術(shù)部門的權(quán)責劃分,并通過制度化審計和日常監(jiān)測實現(xiàn)對敏感信息的全方位監(jiān)管。其次,在技術(shù)手段上,應采用數(shù)據(jù)加密、脫敏處理、多重訪問控制以及日志追溯等措施,避免在跨系統(tǒng)調(diào)用及分析挖掘時出現(xiàn)信息被泄露。對于跨組織流轉(zhuǎn)的數(shù)據(jù),可探索區(qū)塊鏈等新興技術(shù)實現(xiàn)記錄不可篡改及可溯源管理,降低非法修改與違規(guī)使用的風險。在應急響應層面,應配套建立事故通報機制和快速處置流程,定期開展演練和漏洞檢測,確保在發(fā)生安全事件時能夠及時阻斷或控制事態(tài)發(fā)展。此外,還可引入第三方安全評估機構(gòu),對數(shù)字化媒體平臺進行定期審查和風險測評。通過多部門、多層級的聯(lián)動與持續(xù)迭代優(yōu)化,逐步構(gòu)建更為穩(wěn)固、科學、可持續(xù)的病歷檔案信息安全屏障。
3.4完善法規(guī)制度,構(gòu)筑多層次管理的保障體系
為確保病歷信息在共享與挖掘環(huán)節(jié)合規(guī)運行,有必要在國家層面進行頂層設計,通過立法和配套政策對數(shù)字化病歷的法律地位、數(shù)據(jù)權(quán)屬以及責任追究等方面進行更加細致的規(guī)定。在此基礎上,地方政府可結(jié)合區(qū)域醫(yī)療協(xié)同實際,制定與實施更加細化的操作指引或技術(shù)標準,填補中央與基層之間的執(zhí)行空白。對于病歷檔案跨機構(gòu)交換、分析與使用等環(huán)節(jié),應建立明確的準入門檻和報備制度,對敏感信息再識別、二次挖掘等操作嚴格限制,并設立相應的行政與法律監(jiān)督措施。醫(yī)療機構(gòu)在內(nèi)部管理中可通過完善病案管理規(guī)程與信息化管理制度,細化病歷數(shù)據(jù)的采集、存儲、使用及銷毀流程,定期開展合規(guī)審查與培訓。
病歷檔案信息的挖掘與利用是醫(yī)療信息化建設的必然趨勢。面對分類標準不一、隱私與安全壓力增大以及管理法規(guī)尚待完善等挑戰(zhàn),需要多方協(xié)同與持續(xù)創(chuàng)新。一方面,應在頂層設計基礎上不斷優(yōu)化數(shù)據(jù)標準,構(gòu)建跨機構(gòu)信息共享平臺,強化安全監(jiān)管及技術(shù)防護;另一方面,應健全配套法律法規(guī)與行業(yè)準則,明確權(quán)責范圍并細化操作規(guī)程,保障病歷檔案的合規(guī)流轉(zhuǎn)與再利用。通過充分運用數(shù)字化媒體手段,可進一步挖掘病歷檔案在分級診療、疾病預測、精準健康管理等領域的潛能,為推動醫(yī)療質(zhì)量提升與全民健康目標的實現(xiàn)奠定堅實基礎。
作者簡介:秦云艷(1974—)大學學歷,山東省莒縣自然資源和規(guī)劃局副研究館員。研究方向:自然資源檔案管理和不動產(chǎn)登記檔案。
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作者簡介:朱?。?985—),大學學歷,寶雞市婦幼保健院館員。研究方向:醫(yī)院病案檔案管理、質(zhì)量控制。