畬藥地菍鼻腔沖洗治療兒童慢性鼻竇炎臨床研究

[摘要] 目的 觀察畬藥地菍鼻腔沖洗治療兒童慢性鼻竇炎的臨床療效。方法 選取2022年1至6月麗水市中醫(yī)院門診收治的63例慢性鼻竇炎患兒作為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組（n=33）與治療組（n=30）。對照組采用2.3%高滲鹽水鼻腔沖洗，治療組采用畬藥地菍鼻腔沖洗。比較兩組患兒的臨床療效、鼻竇CT Lund-Mackay評分，鼻腔沖洗液白細(xì)胞介素（interleukin，IL）-6、IL-8、腫瘤壞死因子（tumor necrosis factor，TNF）-α水平及安全性。結(jié)果 經(jīng)過3個(gè)月的治療，治療組患兒的臨床總有效率高于對照組（Plt;0.05）。治療后兩組患兒的鼻竇CT Lund-Mackay評分均下降，治療組患兒優(yōu)于對照組（Plt;0.05）。兩組患兒的鼻腔沖洗液中IL-6、IL-8及TNF-α水平均顯著降低（Plt;0.05）。 結(jié)論 地菍鼻腔沖洗可有效治療兒童慢性鼻竇炎，臨床總有效率、IL-6、IL-8炎癥因子及鼻竇CT Lund-Mackay評分改善情況優(yōu)于2.3%高滲鹽水，且安全性良好。

[關(guān)鍵詞] 地菍；鼻腔沖洗；慢性鼻竇炎；臨床研究

[中圖分類號(hào)] R729""""" [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A""""" [DOI] 10.3969/j.issn.1673-9701.2025.20.011

Clinical study on the treatment of chronic sinusitis in children by nasal irrigation with She Ethnic Medicine Melastoma dodecandrum

WU Jun^1，2， LEI Houxing^1，2， ZHANG Xiaoqin^2，3， ZHANG Yixing^1，2

1.Department of Pediatrics， Lishui Hospital of Traditional Chinese Medicine，Lishui 323000， Zhejiang， China; 2.Key Laboratory of She Medicine， Lishui 323000， Zhejiang， China; 3.Pharmaceutical Research Center of Lishui Hospital of Traditional Chinese Medicine，Lishui 323000， Zhejiang， China

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of Melastoma dodecandrum （MD） nasal irrigation in the treatment of chronic sinusitis in children. Methods A total of 63 children with chronic sinusitis， treated at Lishui Hospital of Traditional Chinese Medicine from January to June 2022 were selected as the study subjects. They were divided into control group （n=33） and treatment group （n=30） by a random number table method. The control group received nasal irrigation with 2.3% hypertonic saline， while the treatment group received nasal irrigation with MD. The clinical efficacy， Lund-Mackay score of sinus CT， levels of interleukin （IL）-6， IL-8， and tumor necrosis factor （TNF）-α in the nasal irrigation fluid， and safety were compared between two groups. Results After 3 months of treatment， the effective rate of treatment group was higher than that of control group （Plt;0.05）. After treatment， the CT Lund-Mackay scores for both groups of children decreased， with treatment group showing a better improvement （Plt;0.05）. Levels of IL-6， IL-8， and TNF-α in the nasal irrigation fluid of both groups were significantly reduced （Plt;0.05）. Conclusion MD nasal irrigation can effectively treat chronic sinusitis in children， the clinical total effective rate， IL-6， IL-8 inflammatory factors and sinus CT Lund-Mackay score improvement are better than 2.3% hypertonic physiological seawater， and safety is good.

[Key words] Melastoma dodecandrum; Nasal irrigation; Chronic sinusitis; Clinical research

慢性鼻–鼻竇炎（chronic rhinosinusitis，CRS）是指鼻竇及鼻腔的慢性炎癥性疾病，病程gt;12周，以鼻塞、黏性或黏膿性鼻涕、咳嗽為主要特點(diǎn)^[1-2]。兒童發(fā)生CRS的概率為0.5%～5.0%，發(fā)病年齡3～8歲，且發(fā)病率逐年增加，CRS常伴隨腺樣體肥大，出現(xiàn)打鼾、張口呼吸等癥狀，是造成兒童慢性咳嗽的主要原因，嚴(yán)重影響兒童身體健康^[3-6]。CRS的發(fā)病與鼻腔解剖結(jié)構(gòu)異常、細(xì)菌和病毒及真菌感染、免疫缺陷、纖毛運(yùn)動(dòng)障礙等多種因素有關(guān)^[7]。目前鼻用激素和鼻腔沖洗成為一線用藥，而以物理治療為主的鼻腔沖洗逐漸成為兒童CRS的有效方式^[8]。本研究探討畬藥地菍通過鼻腔沖洗方式治療兒童CRS的臨床療效、安全性及炎癥因子水平。

1 "對象與方法

1.1 "研究對象

選取麗水市中醫(yī)院門診2022年1月至2022年6月收治的63例CRS患兒作為研究對象。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組（n=30）與對照組（n=33）。治療組男17例，女13例；中位年齡5歲8個(gè)月。對照組男24例，女9例；中位年齡5歲8個(gè)月。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合兒童CRS診斷標(biāo)準(zhǔn)^[2]；②受試者監(jiān)護(hù)人知情同意并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①正在采取其他方法治療者；②合并嚴(yán)重呼吸、消化及免疫系統(tǒng)等疾病者；③鼻腔結(jié)構(gòu)嚴(yán)重異常、腺樣體肥大需手術(shù)者。兩組患兒的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究經(jīng)麗水市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫理審批號(hào)：KY-2021002）。

1.2" 治療方法

治療組患者用地菍鼻腔沖洗液，畬藥地菍經(jīng)麗水市中醫(yī)院副主任中藥師鑒定為野牡丹科植物地菍的干燥全草。對照組用2.3%高滲鹽水，鼻腔沖洗器及2.3%高滲鹽水均為中國杭州飛羊生物科技有限公司生產(chǎn)，治療周期3個(gè)月。具體方法：①患者坐位，頭向前傾；②鼻腔沖洗器及壓縮機(jī)連接，手持沖洗噴頭底座，食指控制開關(guān)，將噴頭對準(zhǔn)一側(cè)鼻孔；③囑患者治療側(cè)鼻腔正常呼吸，交替沖洗，治療結(jié)束時(shí)關(guān)閉開關(guān)按鈕。所有病例治療結(jié)束時(shí)進(jìn)行主觀癥狀評分，按照鼻塞、流膿涕、頭痛、嗅覺減退及乏力分別計(jì)0～3分，所有積分相加為總積分。鼻竇CT掃描，按照鼻竇CT Lund-Mackay評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評分^[8]。取0.9%生理鹽水5ml，用飛羊醫(yī)用鼻腔沖洗器進(jìn)行沖洗，留取1ml沖洗液，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（中國聯(lián)科生物公司）檢測白細(xì)胞介素（interleukin，IL）-6、IL-8和腫瘤壞死因子（tumor necrosis factor，TNF）-α水平。

1.3" 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（菍）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)以中位數(shù)（四分位數(shù)間距）[M（Q₁，Q₃）]表示，組間比較采用秩和檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（百分率）"" [n（%）]表示，組間比較采用χ²檢驗(yàn)。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 "結(jié)果

2.1 "兩組患兒治療前后的臨床癥狀積分比較

治療前，兩組患兒的癥狀積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組患兒的癥狀積分均較治療前下降（Plt;0.05），見表1。

2.2 "兩組患兒治療后臨床療效比較

治療組的總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.026），見表2。

2.3 "兩組患兒治療前后的鼻竇CT Lund-Mackay評分比較

治療前，兩組患兒的鼻竇CT Lund-Mackay評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組患兒的鼻竇CT Lund-Mackay評分較治療前下降（Plt;0.05），且治療組低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表3。

2.4 "兩組患兒治療前后鼻腔沖洗液IL-6、IL-8及TNF-α水平比較

治療后，兩組患兒鼻腔沖洗液IL-6、IL-8、TNF-α水平均較治療前顯著下降，且治療組IL-6、IL-8水平下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表4。

2.5 "不良反應(yīng)情況

治療組患兒出現(xiàn)輕度不良反應(yīng)5例，其中鼻腔內(nèi)燒灼感3例，鼻內(nèi)刺痛及少量鼻出血2例，占比16.6%；對照組患兒出現(xiàn)輕度不良反應(yīng)6例，鼻腔內(nèi)燒灼感3例，鼻內(nèi)刺痛及少量鼻出血3例，占比18.2%。以上不良反應(yīng)均給予暫停鼻腔沖洗治療1～2d后緩解，兩組患兒均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 "討論

兒童CRS發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，是多種因素相互作用的結(jié)果。本研究63例患兒中，84.1%合并腺樣體肥大。肥大腺樣體可堵塞后鼻道，導(dǎo)致鼻腔引流不暢，急性感染后大量的炎癥分泌物積聚，繼發(fā)多種細(xì)菌感染，產(chǎn)生多種炎癥因子，而細(xì)菌可產(chǎn)生生物膜致抗菌藥物難以殺滅細(xì)菌^[9]。《景岳全書·鼻證》^[10]記載“鼻淵證，總有太陽督脈之火，甚者上連于腦，而津津不己”，提出鼻淵常因過食肥甘，或久用熱物，或寒郁化火，導(dǎo)致濕熱之邪上蒸鼻竅，引起分泌物增多。地是浙西南地區(qū)畬族民間廣泛使用的常見藥物，有清熱解毒及消腫化瘀的效果，可用于治療發(fā)熱、咽喉腫痛等疾病。地可減輕脂多糖誘導(dǎo)大鼠模型血清IL-1β、IL-6和TNF-α水平及下調(diào)氧化應(yīng)激相關(guān)因子表達(dá)水平，減輕脂多糖誘導(dǎo)的炎癥及肝腎損傷^[11]。

高滲鹽水鼻腔沖洗在改善患者的鼻部癥狀、鼻腔黏液纖毛清除功能及生活質(zhì)量評分方面優(yōu)于等滲鹽水^[12]。本研究兩組患兒的沖洗液中IL-6、IL-8及TNF-α水平較治療前均有顯著降低，且治療組患兒的IL-6、IL-8降低比對照組更顯著。兩組中僅有少部分病例出現(xiàn)鼻腔內(nèi)燒灼感和鼻內(nèi)刺痛，未出現(xiàn)皮疹、興奮、心悸、惡心、腹痛等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

綜上，本實(shí)驗(yàn)采用畬藥地"菍鼻腔沖洗治療兒童CRS療效良好，可顯著改善臨床癥狀，與高滲鹽水比較，地"菍鼻腔沖洗療效更佳。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

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（收稿日期：2025–03–15）

（修回日期：2025–06–16）

基金項(xiàng)目：浙江省中醫(yī)藥科學(xué)研究基金項(xiàng)目（2022ZA188）；中國民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)科研項(xiàng)目（2022M1109-170304）；2023年度浙江省麗水市臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)項(xiàng)目