國產(chǎn)一次性輸尿管軟鏡聯(lián)合頭端可彎曲負(fù)壓輸尿管鞘治療 >2 cm腎結(jié)石的臨床研究

Clinical Study onDomestic Disposable Ureteroscope Combined with the Tip End of the Flexible NegativePressureUreteralSheathfortheTreatmentofKidneyStones ^gt;2 cm/CHENQingsheng，WANG Haolin，HUJin，OUYANG Chensi，WUMinhong.//Medical Innovation of China，2025，22（16）： 001-005

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of domestic disposable ureteroscope combined with the tip end of the flexible negative pressure ureteral sheath of kidney stones gt;2 cm.Method：Sixty patients with kidney stones gt;2 cm were selected，all of whom were admited to the Yichun People's Hospital between June 2022 and June 2O24.They were randomly divided into two groups using a random number table method，with 30 cases in each group.The control group received percutaneous nephrolithotomy （PCNL） treatment， while the observation group received domestic disposable ureteroscopecombined with the tip end of the flexible negative pressure ureteral sheath.The stone clearance rate，surgical condition，pain score，renal function indicators，and complications between two groups were compared.Result： There were no statistically significant diferences in stone clearance rates between the two groups at 1 day and 1 month after operation （ Pgt;0.05 ）. The observation group hadasurgerytime of 92.64±8.14 ）minutes，which waslonger than the control group's （78.96±7.12 ）minutes.The hemoglobin decreasevalue was （6.58±1.14）g/L ，which wasless than the control group's （9.89±1.22）g/L .The postoperative hospitalization time was （3.36±0.41 ） days，which was shorter than the control group's （5.12±0.89 ） days，with statistical differences （ P lt;0.05）. The pain scores of the observation group at 6，12，and 24 h after surgery were （3.29±0.42 ），（ 3.98±0.45 ），and（ 2.89±0.39 points，whichwere lower than （4.12±0.58） ， 4.48±0.63 ），and 3.45±0.41） points of the control group，with statistical differences （ P lt;0.05）. The levels of BUN， Scr，and Cys C at 3d after operation in the observation group were lower than those in the control group，the incidence rate of complications was lower than that in the control group，with statistical differences （ P lt;0.05）. Conclusion： The domestic disposable ureteroscope combined with the tipend of the flexible negative pressre ureteral sheath can achieve a good stone clearance rate for kidney stones gt;2 cm， with less surgical trauma，less postoperative pain，and canavoid damaging renal function，making it safeand reliable.

[Key words]Kidney stonesDomestic disposable ureteroscopeThe tip end of the flexible negative pressure ureteral sheathPercutaneous nephrolithotomy

First-author'saddress：Department of Urology，YichunPeople'sHospital， Yichun336ooo，China doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.16.001

腎結(jié)石為泌尿系統(tǒng)常見病變，可引起腰腹部疼痛、血尿等癥狀，且結(jié)石直徑越大癥狀越明顯，若不及時(shí)治療，還可導(dǎo)致泌尿系統(tǒng)梗阻，增加腎積水等風(fēng)險(xiǎn)，甚至可導(dǎo)致急性腎損傷，危及患者生命[1-2]。經(jīng)皮腎鏡碎石取石術(shù)（PCNL）在直徑 gt;2cm 腎結(jié)石的治療領(lǐng)域中占據(jù)著重要地位，通過建立腎通道，隨后將腎鏡經(jīng)此通道插入腎臟內(nèi)部，借助鈥激光將結(jié)石擊碎，并通過通道將碎石取出體外，即可達(dá)到結(jié)石清除目的[3-4]。PCNL能夠高效地處理較大體積的結(jié)石，一次手術(shù)的結(jié)石清除率相對(duì)較高，即使是復(fù)雜的結(jié)石也具有良好清除效果。但PCNL也存在一定局限性，腎通道的建立創(chuàng)傷大，會(huì)增加出血、感染等風(fēng)險(xiǎn)，影響患者術(shù)后恢復(fù)。近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步與創(chuàng)新，國產(chǎn)一次性輸尿管軟鏡聯(lián)合頭端可彎曲負(fù)壓輸尿管鞘應(yīng)運(yùn)而生，為腎結(jié)石的治療開辟新的途徑。這種新型的治療手段利用輸尿管軟鏡纖細(xì)且柔軟的特性，使其能夠順利地通過人體自然腔道，進(jìn)而靈活地進(jìn)入腎盂及各個(gè)腎盞部位，避免腎穿刺損傷[。與之配套的頭端可彎曲負(fù)壓輸尿管鞘能夠進(jìn)行一定角度的彎曲，這一設(shè)計(jì)能夠更好地契合輸尿管及腎盂腎盞復(fù)雜多變的解剖結(jié)構(gòu)，且其具備的負(fù)壓吸引功能在碎石過程中，能夠及時(shí)地將擊碎的小結(jié)石吸出體外，有效避免結(jié)石殘留和移位現(xiàn)象的發(fā)生，提高結(jié)石清除率。但關(guān)于該類研究相對(duì)少見，其具體價(jià)值仍需深入明確。鑒于此，本研究旨在分析國產(chǎn)一次性輸尿管軟鏡聯(lián)合頭端可彎曲負(fù)壓輸尿管鞘治療 gt;2cm 腎結(jié)石的臨床效果。

1資料與方法

1.1一般資料

選取60例 gt;2cm 腎結(jié)石患者，均為宜春市人民醫(yī)院2022年6月一2024年6月收治，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)影像學(xué)明確腎結(jié)石；（2）結(jié)石直徑 gt;2cm 5（3）有血尿、腰痛等癥狀。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）有肝腎功能障礙；（2）伴輸尿管狹窄；（3）有先天性腎??；（4）伴嚴(yán)重感染。按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各30例。本研究經(jīng)宜春市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬簽署知情同意書。

1.2 方法

對(duì)照組行PCNL治療：全麻后，取截石位，于輸尿管逆行插入F5導(dǎo)管；再改為俯臥位，墊高腰腹部，形成人工腎積水，B超引導(dǎo)下穿刺目標(biāo)腎盞，擴(kuò)張穿刺通道至F18或F20通道，外鞘置入經(jīng)皮腎鏡硬鏡觀察結(jié)石信息，以鈥激光碎石，術(shù)后常規(guī)留置雙J管及腎造瘺管。觀察組行國產(chǎn)一次性輸尿管軟鏡聯(lián)合頭端可彎曲負(fù)壓輸尿管鞘治療：所采用的設(shè)備為華美醫(yī)療提供的一次性使用輸尿管工作鞘（可彎曲的負(fù)壓吸引鞘）瑞派國產(chǎn)一次性電子軟鏡。全麻后取截石位，用8/9.8F輸尿管鏡行輸尿管鏡檢，若無明顯異常，輸尿管條件良好，則留置斑馬導(dǎo)絲，沿斑馬導(dǎo)絲留置10/11F或12F工作鞘，斜管經(jīng)透明管連接結(jié)石收集瓶，并接入負(fù)壓設(shè)備，進(jìn)水管連接一次性電子輸尿管軟鏡；可彎的輸尿管工作鞘的末段可以跟隨輸尿管軟鏡同步彎曲，其鞘口跟隨輸尿管軟鏡到達(dá)結(jié)石附近，利用鈥激光粉碎結(jié)石，將結(jié)石粉末和細(xì)小顆粒沿輸尿管工作鞘吸出體外，必要時(shí)結(jié)合網(wǎng)籃的套取，最后鏡檢整個(gè)集合系統(tǒng)，無明顯結(jié)石，退鞘并予以留置5F雙J管及導(dǎo)尿管。兩組術(shù)后均做好抗感染等治療，并于術(shù)后第1天復(fù)查，若殘余結(jié)石直徑 ?4mm ，則認(rèn)定為臨床無意義殘石，清石成功；術(shù)后1個(gè)月再次復(fù)查腹部平片及CT，若殘余結(jié)石直徑 lt;4mm 且無梗阻癥狀，則予拔除雙J管。

1.3觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）結(jié)石清除率：比較兩組術(shù)后1d、1個(gè)月結(jié)石清除率差異。（2）手術(shù)情況：比較兩組手術(shù)時(shí)間、血紅蛋白下降值、術(shù)后住院時(shí)間差異。（3）疼痛評(píng)分：比較兩組術(shù)后6、12、 24h 時(shí)視覺模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分差異，0＼～10分，分低則疼痛輕。（4）腎功能指標(biāo)：兩組術(shù)前、術(shù)后3d均采血測定血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、半胱氨酸蛋白酶抑制劑C（CysC）變化。（5）并發(fā)癥：感染、出血、輸尿管損傷等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS29.0分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以率（ （% ）表示，用 χ² 檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（ ）表示，用

χ_t 檢驗(yàn)； Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 基線資料

對(duì)照組男17例，女13例；年齡32＼～65歲，平均 （ 45.68±4.17 ）歲；體重指數(shù)（BMI） 18～27kg/m² ，平均（ 22.65±1.57 ） kg/m² ；手術(shù)側(cè)別：左側(cè)16例，右側(cè)14例；ASA分級(jí)：I級(jí)22例，Ⅱ級(jí)8例。觀察組男18例，女12例；年齡31＼～66歲，平均（ 45.72±4.19 ））歲；BMI 18～27kg/m² ，平均（ 22.68±1.59 ） kg/m² ；手術(shù)側(cè)別：左側(cè)17例，右側(cè)13例；ASA分級(jí)：I級(jí)21例，Ⅱ級(jí)9例。兩組基線資料差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ），有可比性。

2.2 結(jié)石清除率

兩組術(shù)后1d、1個(gè)月結(jié)石清除率相比，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ），見表1。

2.3 手術(shù)情況

相比對(duì)照組，觀察組手術(shù)時(shí)間較長，血紅蛋白下降值較小，術(shù)后住院時(shí)間較短，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ），見表2。

2.4疼痛評(píng)分

觀察組術(shù)后6、12、 24h 時(shí)疼痛評(píng)分均較對(duì)照組低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ），見表3。

2.5 腎功能指標(biāo)

術(shù)前兩組腎功能指標(biāo)（BUN、Scr和CysC）差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ），觀察組術(shù)后3d腎功能指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ），見表4。

2.6 并發(fā)癥

觀察組并發(fā)癥發(fā)生率較對(duì)照組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ χ²=4.320 ， _P=0.038 ），見表5。

3討論

腎結(jié)石的形成是一個(gè)復(fù)雜的病理生理過程，涉及多種因素的相互作用[7-9]。尿液中存在鈣、草酸、尿酸、胱氨酸等多種晶體物質(zhì)，該類物質(zhì)是形成結(jié)石的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，一旦機(jī)體代謝失常，尿液內(nèi)上述物質(zhì)的濃度升高，或尿液酸堿度異常改變，導(dǎo)致這些物質(zhì)在腎臟內(nèi)過飽和析出形成結(jié)晶，結(jié)晶可不斷聚集、生長，最終形成結(jié)石[10-12]。而結(jié)石的危害性不容小覷，其在腎臟內(nèi)移動(dòng)可引起腎絞痛，疼痛劇烈難忍，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和日?；顒?dòng)。長期存在的結(jié)石還會(huì)造成尿路梗阻，引發(fā)腎盂積水，壓迫腎實(shí)質(zhì)，使腎功能逐漸受損，若不及時(shí)治療，可能進(jìn)展至腎衰竭，威脅患者的生命健康[13-15]。而手術(shù)取石能夠直接去除結(jié)石這一根本病因，迅速緩解疼痛、解除尿路梗阻，有效保護(hù)腎臟功能，相較于保守治療，具有更直接、快速解決問題的優(yōu)勢，是治療較大腎結(jié)石的重要手段。但臨床手術(shù)方式較多，還需選擇更為微創(chuàng)、高效及安全的術(shù)式。

PCNL作為 gt;2cm 腎結(jié)石的首選術(shù)式，可于超聲引導(dǎo)下穿刺目標(biāo)腎盂，建立經(jīng)皮腎通道，獲得良好的操作空間，且鏡下視野清晰，利于定位結(jié)石，開展鈥激光碎石，實(shí)現(xiàn)結(jié)石的良好清除[6-18]。相比于傳統(tǒng)開放術(shù)式，其操作更為簡單、創(chuàng)傷更小，且建立腎通道后有良好的操作空間，可清除較大的結(jié)石碎片，獲得理想的結(jié)石清除效率。然而，PCNL創(chuàng)傷相對(duì)較大，通道的建立會(huì)損傷腎實(shí)質(zhì)及血管，術(shù)中及術(shù)后可能出現(xiàn)出血、感染、周圍臟器損傷等并發(fā)癥，且術(shù)后恢復(fù)時(shí)間較長。本研究內(nèi)，相比對(duì)照組，觀察組手術(shù)時(shí)間較長，血紅蛋白下降值較少，術(shù)后住院時(shí)間較短，術(shù)后6、12、 24h 時(shí)疼痛評(píng)分、腎功能指標(biāo)水平均較低，并發(fā)癥少，兩組結(jié)石清除率相當(dāng)；提示國產(chǎn)一次性輸尿管軟鏡聯(lián)合頭端可彎曲負(fù)壓輸尿管鞘治療 gt;2cm 腎結(jié)石可取得與 PCNL相當(dāng)?shù)慕Y(jié)石清除效果，但手術(shù)創(chuàng)傷小，術(shù)后疼痛輕，且并發(fā)癥少。輸尿管軟鏡是一種借助人體自然腔道開展的術(shù)式，相比于PCNL，其無須建立腎臟通道，可減輕手術(shù)創(chuàng)傷，利于減少術(shù)中出血量，并避免損傷腎功能。但傳統(tǒng)輸尿管鞘無法通過腎盂輸尿管連接部，會(huì)影響結(jié)石碎片的清除效果，尤其對(duì)于大結(jié)石的清除效率低下。而國產(chǎn)一次性輸尿管軟鏡聯(lián)合頭端可彎曲負(fù)壓輸尿管鞘則是新一代術(shù)式，一方面輸尿管軟鏡憑借其纖細(xì)柔軟且可彎曲的特性，經(jīng)輸尿管逆行可進(jìn)入腎盂及各個(gè)腎盞，在清晰的直視下找到結(jié)石，然后利用鈥激光等碎石設(shè)備將結(jié)石擊碎。另一方面使用頭端可彎曲負(fù)壓輸尿管鞘，可更好地適應(yīng)輸尿管及腎內(nèi)解剖結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性，方便輸尿管軟鏡順利到達(dá)結(jié)石部位，且負(fù)壓吸引功能可在碎石的瞬間將擊碎的結(jié)石碎片吸出體外，有效防止結(jié)石碎片殘留、移位至輸尿管造成梗阻等問題，顯著提高結(jié)石的清除效率和手術(shù)的安全性[19-20]。與 PCNL 相比，該聯(lián)合治療方法具有顯著的微創(chuàng)優(yōu)勢，無須在腰部做穿刺通道，極大地減少手術(shù)創(chuàng)傷，術(shù)后患者疼痛輕、恢復(fù)快、住院時(shí)間短，降低手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，尤其對(duì)于一些因身體狀況較差無法耐受PCNL手術(shù)創(chuàng)傷的患者，提供了更為安全有效的治療選擇，拓展腎結(jié)石手術(shù)治療的適應(yīng)證范圍，為臨床治療 gt;2cm 腎結(jié)石提供新的思路和方法。但因手術(shù)操作相對(duì)復(fù)雜，會(huì)相應(yīng)延長手術(shù)時(shí)間。

綜上所述，國產(chǎn)一次性輸尿管軟鏡聯(lián)合頭端可彎曲負(fù)壓輸尿管鞘治療 gt;2cm 腎結(jié)石具有良好效果，不僅可獲得理想的結(jié)石清除率，還可進(jìn)一步減輕機(jī)體創(chuàng)傷，降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

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（收稿日期：2025-04-11）（本文編輯：何玉勤）