中圖分類號(hào)R95;TP18 文獻(xiàn)標(biāo)志碼A 文章編號(hào)1001-0408(2025)13-1553-10
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.13.01
Expert consensus on artificial intelligence-assisted pharmaceutical care
Pharmacy Information Expert Commitee of the National Institute of Hospital Administration under the National Health Commission,Geriatric Pharmacy Professional Commitee of the China Medicine Education Association, Sub-association of Digital and Intelligent Pharmacy Management and Services of the Beijing Integrative Medicine Society
ABSTRACTOBJECTIVEToprovide guidace forthescientificand standardizedapplicationofartificial intellgence(AI) technologyinsupportingpharmaceuticalcareservices,andtopromotethehighqualitydevelopmentofpharmaceuticalcare. METHODS Using keywords such as“artficial inteligence”and“pharmaceutical care”,acomprehensivesearch was conducted acrossdomesticand internationaldatabasesandrelevantpolicydocuments.DrawinguponpracticalexperienceinAl-assisted pharmaceuticalcareservices in China,aconsensusframeworkand preliminaryrecommendations weredrafted.Consensus was defined as agreement by 70% or more of expert panel members.RESULTS amp; CONCLUSIONS Through two rounds of the Delphi method and multiple rounds of discussions,23 strong recommendations (approval rate gt;90% )were formulated. These address the definition,scope,objectives,multipleapplicationscenarios(includingpharmaceuticaloutpatient,medicationreconciliation, medication education,adverse drug eventpredictionand monitoring,home-based pharmaceuticalcareservices,and drug suply), ethicalconsiderationsandaccountability,chalengesencountered,andqualitycontrolrecommendationsforAl-asisted pharmaceuticalcare.Intendedforusebyprofesionaltecnicalstaffengagedinpharmaceuticalcare,managers,andAItecnology developers withihealthcare institutions,theserecommendations provideguidanceforthepracticeof pharmaceuticalcareintheera of AI.
KEYWORDSartificial intelligence;pharmaceutical care;expert consensus;hospital pharmacy
隨著我國醫(yī)療需求的快速增長與人口老齡化不斷加劇,患者的用藥復(fù)雜性與風(fēng)險(xiǎn)顯著上升,對(duì)藥學(xué)服務(wù)的專業(yè)性、精準(zhǔn)性和時(shí)效性提出了更高要求。然而,當(dāng)前我國藥學(xué)服務(wù)領(lǐng)域面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn):一方面,優(yōu)秀藥師資源短缺,藥師數(shù)量與龐大患者群體的藥學(xué)服務(wù)需求不匹配,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤為突出;另一方面,藥學(xué)服務(wù)責(zé)任重大,傳統(tǒng)人工服務(wù)模式受限于工作效率、知識(shí)更新速度及個(gè)人經(jīng)驗(yàn)差異,難以完全滿足患者個(gè)性化、全周期的用藥管理需求。人工智能(artificialintelligence,AI)技術(shù)在數(shù)據(jù)處理、知識(shí)挖掘、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測等方面具有顯著優(yōu)勢,可以匹配不同的藥學(xué)服務(wù)應(yīng)用場景,輔助藥師提升服務(wù)效率與質(zhì)量,降低人為差錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)[-3,推動(dòng)藥學(xué)服務(wù)從“經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)\"向“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)\"轉(zhuǎn)型升級(jí)。AI結(jié)合新一代互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)后,還能擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)的可及性,助力實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源均衡化[4-。然而,AI在現(xiàn)階段使用中暴露出的局限性也同樣明顯,如缺乏完善的評(píng)估體系、結(jié)果可能存在偏倚、容易出現(xiàn)幻覺現(xiàn)象、可解釋性不足、責(zé)任界定不清以及使用者過度依賴等問題,亟待通過科學(xué)、規(guī)范的措施加以解決。為順應(yīng)行業(yè)迫切需求,本共識(shí)以2021年10月9日發(fā)布的《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)門診服務(wù)規(guī)范等5項(xiàng)規(guī)范的通知》以及配套印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)門診服務(wù)規(guī)范等5項(xiàng)規(guī)范政策解讀》和2024年11月6日發(fā)布的《衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場景參考指引》為指導(dǎo),系統(tǒng)梳理了AI技術(shù)在藥學(xué)服務(wù)中的適用場景、發(fā)展目標(biāo)、質(zhì)量控制、風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)與倫理邊界,并提出專家意見,以期為藥師、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及技術(shù)開發(fā)者提供參考,提升AI輔助藥學(xué)服務(wù)(AI-assistedpharmacyservices,AIPS)實(shí)踐的科學(xué)性與安全性,彰顯藥師專業(yè)價(jià)值,也為“健康中國”戰(zhàn)略下藥學(xué)服務(wù)的高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。
1共識(shí)制定方法
本共識(shí)由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所藥學(xué)信息專家委員會(huì)、中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)老年藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)和北京整合醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)數(shù)智化藥學(xué)管理與服務(wù)分會(huì)共同發(fā)起,啟動(dòng)時(shí)間為2024年12月,撰寫時(shí)間為2024年12月至2025年3月,外審時(shí)間為2025年4月,定稿時(shí)間為2025年5月。本共識(shí)已在國際實(shí)踐指南注冊(cè)與透明化平臺(tái)完成注冊(cè)(注冊(cè)號(hào):PREPARE-2025CN320)。
1.1 共識(shí)制定團(tuán)隊(duì)
本共識(shí)制定團(tuán)隊(duì)由執(zhí)筆組、專家組、秘書組構(gòu)成。執(zhí)筆組由6名具有醫(yī)院藥學(xué)、指南方法學(xué)、AI和醫(yī)學(xué)倫理研究及實(shí)踐背景的藥學(xué)專家組成,負(fù)責(zé)共識(shí)的初步撰寫、修改與完善。專家組由具有多學(xué)科背景的42名專家組成,包括醫(yī)院藥學(xué)專家32名、AI與信息技術(shù)專家6名、醫(yī)學(xué)倫理專家4名,負(fù)責(zé)對(duì)共識(shí)推薦意見進(jìn)行整體審閱并提出修改與完善意見。秘書組由3名藥師組成,負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索、協(xié)調(diào)、統(tǒng)稿、核對(duì)等工作。團(tuán)隊(duì)成員均來自國內(nèi)三級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或高等院校,其中執(zhí)筆組和專家組高級(jí)職稱占比分別為 83.3% 和 100% 。
1.2 共識(shí)制定過程
秘書組以“人工智能\"\"機(jī)器學(xué)習(xí)\"\"藥學(xué)服務(wù)”\"醫(yī)院藥學(xué)\"“用藥教育”\"合理用藥”\"藥學(xué)門診\"\"藥學(xué)監(jiān)護(hù)”“藥物重整\"\"居家藥學(xué)\"\"藥物咨詢\"\"用藥監(jiān)測”\"用藥監(jiān)護(hù)”“藥品供應(yīng)”“醫(yī)學(xué)倫理”“知情同意”及其對(duì)應(yīng)的英文術(shù)語為關(guān)鍵詞,檢索PubMed、WebofScience、Embase、Scopus、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)和國際、國內(nèi)權(quán)威衛(wèi)生健康部門官方網(wǎng)站,搜集國內(nèi)外指南、專家共識(shí)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)、薈萃分析、觀察性研究、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、專題綜述等證據(jù)和相關(guān)政策性信息。檢索時(shí)間為數(shù)據(jù)庫或網(wǎng)站建立起至2025年3月31日?;谒鸭淖C據(jù)并結(jié)合國內(nèi)AI輔助藥物服務(wù)實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)與總結(jié),執(zhí)筆組起草了共識(shí)框架和初稿。隨后,專家組通過2輪改良德爾菲法調(diào)查和多輪討論修改,最終形成推薦意見。
1.3證據(jù)質(zhì)量和推薦強(qiáng)度
在本共識(shí)制定過程中,專家組對(duì)每項(xiàng)推薦意見進(jìn)行了細(xì)致的評(píng)分工作。每位專家依據(jù)李克特量表對(duì)各推薦意見打分,滿分為5分,其中5分代表完全同意,4分代表同意,3分代表無意見傾向,2分代表不同意,1分代表完全不同意。 90% 以上專家同意,視為強(qiáng)推薦; 70%~90% 專家同意,視為推薦;同意率低于 70% 則不納入本共識(shí)。經(jīng)過專家組的審慎評(píng)估,共提煉出23條共識(shí)意見,推薦等級(jí)均為強(qiáng)推薦。
1.4共識(shí)使用者及目標(biāo)人群
推薦共識(shí)使用者為醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥學(xué)服務(wù)工作的藥學(xué)專業(yè)人員、醫(yī)院藥學(xué)管理人員和AI相關(guān)系統(tǒng)/軟件的開發(fā)人員;目標(biāo)人群為就醫(yī)患者及社區(qū)保健居民。
1.5 利益沖突聲明
為確保獨(dú)立性,本共識(shí)所有參與人均聲明不存在利益沖突。
2共識(shí)內(nèi)容
2.1AIPS的定義與目標(biāo)
推薦意見1(強(qiáng)推薦):AIPS是指利用AI技術(shù),通過數(shù)據(jù)分析、機(jī)器學(xué)習(xí)、自然語言處理等方法,模擬醫(yī)院藥師的思維方式和專業(yè)能力,自主獲取藥學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)并進(jìn)行高級(jí)推理,在藥師監(jiān)督下全方位輔助、優(yōu)化藥學(xué)服務(wù)的一種技術(shù)體系。
推薦意見2(強(qiáng)推薦):推薦AIPS應(yīng)用于藥學(xué)門診、藥物重整、用藥教育、藥學(xué)監(jiān)護(hù)、居家藥學(xué)、藥品供應(yīng)等多個(gè)場景,輔助藥師開展智能處方審核、用藥管理與指導(dǎo)、用藥決策建議、智能藥學(xué)隨訪、藥品精準(zhǔn)配送等藥學(xué)服務(wù)。通過與智能軟硬件結(jié)合,AIPS系統(tǒng)可以全面提升藥學(xué)服務(wù)的效能、安全性、有效性和準(zhǔn)確性。
解讀與證據(jù):(1)提升藥學(xué)服務(wù)效能—AIPS系統(tǒng)可以通過收集和分析醫(yī)療大數(shù)據(jù),輔助藥師快速獲取關(guān)鍵信息并提供基于證據(jù)的決策支持,優(yōu)化藥學(xué)服務(wù)方案,減少?zèng)Q策時(shí)間;通過先進(jìn)算法構(gòu)建模型,預(yù)測藥學(xué)服務(wù)需求和發(fā)展趨勢,輔助藥師合理制訂計(jì)劃和分配資源;通過自主開展處方(醫(yī)囑)審核、醫(yī)患咨詢等規(guī)律性任務(wù),釋放藥師時(shí)間,減少藥師重復(fù)性勞動(dòng)的疲憊感,使其將精力專注于更復(fù)雜的臨床工作[3;通過預(yù)測模型提高供應(yīng)鏈的準(zhǔn)確性、透明度和安全性,減少藥品短缺和浪費(fèi)的發(fā)生,降低管理成本[4。(2)提升藥學(xué)服務(wù)的安全性和有效性—AIPS系統(tǒng)可以通過分析藥物診療數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)室結(jié)果,協(xié)助藥師準(zhǔn)確識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)患者,快速預(yù)測、評(píng)估藥物療效和藥物不良事件(adversedrugevent,ADE),并提供個(gè)性化的干預(yù)建議;基于患者的個(gè)體化數(shù)據(jù)(如基因組信息、肝腎功能、體液藥物濃度等),AIPS系統(tǒng)可以結(jié)合知識(shí)圖譜和機(jī)器學(xué)習(xí)模型推薦最優(yōu)的給藥方案,快速預(yù)測、識(shí)別并報(bào)告疑似藥物相互作用和ADE,提高用藥的有效性和安全性5;通過對(duì)藥品物資的數(shù)智化管理,降低人為配送失誤風(fēng)險(xiǎn),減少人力成本。(3)提升藥學(xué)服務(wù)的準(zhǔn)確性—AIPS工具還可以整合政策法規(guī)、藥物信息、臨床指南和研究文獻(xiàn)等多源數(shù)據(jù),通過構(gòu)建知識(shí)圖譜并進(jìn)行高級(jí)推理與驗(yàn)證,輔助藥師提供更準(zhǔn)確的藥事管理與診療意見[;基于大語言模型(largelanguagemodel,LLM的智能聊天機(jī)器人和虛擬助手可以為醫(yī)務(wù)人員和患者提供用藥指導(dǎo)和常見問題的解答,提高臨床服務(wù)滿意度和患者用藥依從性8]。
2.2 AIPS在藥學(xué)門診中的應(yīng)用
推薦意見3(強(qiáng)推薦):AIPS能夠基于患者的病史信息和檢驗(yàn)檢查結(jié)果,結(jié)合最新的藥學(xué)知識(shí)和臨床指南,準(zhǔn)確、快速地判斷處方合理性并識(shí)別潛在的深層次用藥問題,為藥師提供實(shí)時(shí)的決策支持建議,輔助藥師提升處方合理性評(píng)估能力?;趶?qiáng)大的自我學(xué)習(xí)潛能,AIPS能夠根據(jù)藥師反饋不斷優(yōu)化審核規(guī)則,進(jìn)一步提高處方審核的準(zhǔn)確性,從而提升處方質(zhì)量,保障患者用藥安全。
解讀與證據(jù):AIPS系統(tǒng)通過讀取電子病歷系統(tǒng)、醫(yī)學(xué)影像歸檔與傳輸系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)等多源數(shù)據(jù),結(jié)合深度學(xué)習(xí)和大數(shù)據(jù)分析技術(shù),能夠以更全面、深入的視角識(shí)別處方潛在的不合理問題,包括但不限于適應(yīng)證、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等[1]。通過對(duì)不適當(dāng)處方的早期識(shí)別,藥師能夠在藥品調(diào)配前及時(shí)向接診醫(yī)師提出患者的個(gè)體化干預(yù)措施建議,在確保藥效的前提下,最大限度降低ADE和藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)[11-12]。特別在面對(duì)復(fù)雜用藥病例時(shí),AIPS系統(tǒng)可以通過分析患者的完整醫(yī)療記錄和藥師的反饋,自主學(xué)習(xí)并更新知識(shí)庫,輔助藥師識(shí)別出難以發(fā)現(xiàn)的規(guī)律和信號(hào)[13]。有研究表明,使用梯度提升分類和參數(shù)篩查技術(shù)建立的高警示藥品篩查工具,對(duì)高警示藥品錯(cuò)誤處方的識(shí)別率接近 100%[14] 。此外,基于LLM結(jié)合檢索增強(qiáng)生成技術(shù)和專業(yè)知識(shí)庫建立的臨床決策支持系統(tǒng),能夠顯著提高識(shí)別處方問題的準(zhǔn)確性,尤其在面對(duì)復(fù)雜處方(如抗感染藥物、多??扑幬铮r(shí)表現(xiàn)出色[。AIPS系統(tǒng)還能夠通過分析問題的大小和緩急,篩選出需要藥師優(yōu)先處置的問題處方和高危藥品[],提升處方審核效率。
推薦意見4(強(qiáng)推薦):AIPS能夠基于患者的個(gè)體化醫(yī)療數(shù)據(jù)和先進(jìn)的數(shù)據(jù)分析技術(shù),融合藥物知識(shí)圖譜和臨床治療指南,生成更為準(zhǔn)確、詳盡的處方優(yōu)化建議和個(gè)性化的患者用藥指導(dǎo)意見,提高藥師接診能力。
解讀與證據(jù):AIPS系統(tǒng)通過對(duì)自然語言的理解和對(duì)語音、圖片內(nèi)容的識(shí)別,采集患者的病更及用藥史信息,匯總并生成結(jié)構(gòu)化的電子文檔;基于藥物和疾病的知識(shí)圖譜,通過模型的匹配運(yùn)算,為出診藥師提供優(yōu)化患者治療方案的建議和用藥指導(dǎo),不僅涵蓋藥物的用法用量,還包括用藥注意事項(xiàng)、潛在ADE的監(jiān)測與預(yù)防,以及生活方式調(diào)整建議等,從而提升藥學(xué)建議采納率、患者用藥依從性和治療效果[16-17]。
2.3 AIPS在藥物重整中的應(yīng)用
推薦意見5(強(qiáng)推薦):AIPS可以通過LLM或多模態(tài)技術(shù)與住院患者或其家屬展開面對(duì)面問詢和交流、查閱患者既往病歷信息等方式,高效、精準(zhǔn)地采集和錄入必要信息,節(jié)約藥師臨床工作時(shí)間,提升藥物重整效能。
解讀與證據(jù):AIPS系統(tǒng)可以依托自然語言處理技術(shù),通過文字、語言、圖像等與患者或其家屬交流,獲取患者的既往史、家族史、過敏史、用藥情況等重要的背景信息,結(jié)合對(duì)患者電子病歷的查閱,實(shí)現(xiàn)對(duì)關(guān)鍵信息的識(shí)別、采集、整合、錄入,并生成藥物重整所需文檔[18]這不僅提高了信息采集的效率和準(zhǔn)確性,還可以減少大量重復(fù)性勞動(dòng)對(duì)藥師臨床工作時(shí)間的占用,輔助提升藥師的藥物重整工作效率。
推薦意見6(強(qiáng)推薦):針對(duì)老年人、兒童、妊娠及哺乳期女性、肝腎功能不全者、危重癥患者等特殊住院人群的代謝特征異質(zhì)性,AIPS能夠結(jié)合群體藥動(dòng)學(xué)和生理藥動(dòng)學(xué),與機(jī)器學(xué)習(xí)方法聯(lián)合建模,解析非線性劑量與藥物暴露的關(guān)系,智能并動(dòng)態(tài)生成滿足特殊個(gè)體清除率特征、覆蓋藥物治療窗的最優(yōu)給藥方案,輔助藥師開展高質(zhì)量藥物重整。
解讀與證據(jù):老年人、兒童、妊娠及哺乳期女性、肝腎功能不全者、危重癥患者等特殊人群存在明顯的藥物代謝差異,導(dǎo)致其發(fā)生ADE的風(fēng)險(xiǎn)增加,故其是開展藥物重整的重點(diǎn)對(duì)象。AIPS系統(tǒng)通過算法分析大量患者數(shù)據(jù),建立群體藥動(dòng)學(xué)及生理藥動(dòng)學(xué)模型,預(yù)測藥物在不同群體及不同個(gè)體中的藥動(dòng)學(xué)過程,為特殊人群開展藥物重整提供參考。例如,對(duì)肝腎功能不全的重癥患者,AI模型可綜合患者藥動(dòng)學(xué)指標(biāo)調(diào)整藥物劑量和給藥頻率,維持有效藥物濃度,減少ADE的發(fā)生[2。AI模型在處理復(fù)雜高維數(shù)據(jù)和非線性關(guān)系時(shí)同樣出色,可有效優(yōu)化劑量-藥效關(guān)系,明確治療窗口,結(jié)合現(xiàn)有的血藥濃度監(jiān)測數(shù)據(jù)構(gòu)建濃度和暴露量預(yù)測模型,助力精細(xì)化治療[2]。對(duì)兒童患者,AI模型可根據(jù)其生長發(fā)育特點(diǎn)和藥物代謝酶活性,調(diào)整藥物劑量和給藥方式,確保用藥安全、有效。例如,在應(yīng)對(duì)新生兒感染中,基于群體藥動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù),用機(jī)器學(xué)習(xí)方法建立的AI模型可以實(shí)現(xiàn)通過抗菌藥物目標(biāo)谷濃度的初始劑量設(shè)計(jì)和后續(xù)給藥劑量優(yōu)化,指導(dǎo)藥物重整[22]。使用LLM模擬的重癥監(jiān)護(hù)病房臨床藥師,可以預(yù)測重癥患者預(yù)后(如死亡率、急性生理與慢性健康評(píng)分),且能生成與實(shí)際治療方案高度相似的用藥建議[20]。
推薦意見7(強(qiáng)推薦):AIPS可以整合患者多維度數(shù)據(jù),并基于算法構(gòu)建患者全病程用藥畫像,實(shí)現(xiàn)高效能藥物重整;結(jié)合區(qū)塊鏈技術(shù)后,AIPS可安全共享患者在不同醫(yī)療場景下的用藥信息,確保藥物重整后的治療連續(xù)性和適宜性。
解讀與證據(jù):AIPS系統(tǒng)通過整合住院患者病歷信息、檢驗(yàn)檢查結(jié)果、過敏史、關(guān)鍵基因序列、生活方式以及既往用藥記錄等多源數(shù)據(jù),通過先進(jìn)算法,對(duì)患者用藥情況進(jìn)行全面評(píng)估。例如,機(jī)器學(xué)習(xí)算法可以預(yù)測藥物間的潛在相互作用和患者對(duì)使用藥物的不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),輔助藥師提出科學(xué)的藥物重整意見[23-24]。AI與區(qū)塊鏈技術(shù)結(jié)合后優(yōu)勢更加明顯,憑借區(qū)塊鏈技術(shù)不可篡改、可追溯以及分布式賬本等特性,AIPS系統(tǒng)可為患者用藥信息的安全存儲(chǔ)、溯源及共享提供堅(jiān)實(shí)保障,確?;颊咴谌朐骸⑥D(zhuǎn)科、出院、轉(zhuǎn)診等不同醫(yī)療場景中用藥信息的準(zhǔn)確性和一致性,避免因信息不連續(xù)或不準(zhǔn)確導(dǎo)致藥物重整失敗[25]。
2.4AIPS在用藥教育中的應(yīng)用
推薦意見8(強(qiáng)推薦):AIPS能夠準(zhǔn)確識(shí)別患者用藥問題的核心含義,通過對(duì)醫(yī)療術(shù)語和專業(yè)概念的通俗化解釋和輸出,確?;颊叱浞掷斫獠∏楹退幬镏委煼桨福⑻峁┢ヅ浠颊呃斫饽芰Φ挠盟幗逃绞胶蛢?nèi)容。
解讀與證據(jù):AIPS掌握多種語言、熟悉不同文化,可以輔助藥師調(diào)整與患者的溝通方式,為不同特征和需求的患者開展高質(zhì)量的用藥教育[2]。AIPS系統(tǒng)還可以將用藥教育內(nèi)容根據(jù)患者的教育背景和閱讀水平進(jìn)行編輯,通俗解釋復(fù)雜的疾病背景、藥物治療方案和注意事項(xiàng)說明,加強(qiáng)患者的用藥依從性和藥品管理能力[27]AIPS工具借助提示詞策略,可以在保障內(nèi)容準(zhǔn)確性的前提下大幅減少藥品說明書的文字?jǐn)?shù),顯著提升其可讀性和簡潔性[28]
推薦意見9(強(qiáng)推薦):AIPS能夠模擬藥師角色,通過智能設(shè)備以對(duì)話或數(shù)字視頻等友好的交互方式開展智能化、不間斷的用藥教育,幫助患者制訂個(gè)性化的合理用藥計(jì)劃,提升患者的用藥體驗(yàn)和自我健康管理能力。
解讀與證據(jù):依托智能交互技術(shù),AIPS工具可以為患者提供實(shí)時(shí)的、不間斷的藥物信息咨詢和用藥指導(dǎo),開展用藥教育和隨訪調(diào)查,幫助患者更好地理解和遵循醫(yī)囑,降低外呼和交互成本。例如,優(yōu)化的LLM能夠綜合考慮患者年齡、性別、文化程度、疾病史、婚育史、健康狀況和用藥情況等多維度信息,在提供用藥教育信息的同時(shí)輔以情感支持,增加患者的良好體驗(yàn)感和信任度,幫助患者更好地理解用藥方案[29-30]。通過虛擬現(xiàn)實(shí)和增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)技術(shù),AIPS能夠創(chuàng)建互動(dòng)式的患者教育平臺(tái),增強(qiáng)患者的參與感和理解力[3;根據(jù)患者的年齡、性別和生活習(xí)慣,提供用藥提醒、飲食建議和運(yùn)動(dòng)指導(dǎo),進(jìn)一步提升患者的自我健康管理能力[32]。
推薦意見10(強(qiáng)推薦):AIPS能輔助藥師快速收集、篩選、評(píng)估和整合多元化的科普素材,根據(jù)疾病特點(diǎn)和患者需求撰寫和制作定制化、高質(zhì)量的多模態(tài)科普材料,滿足不同人群的科普需求,提高科普作品的實(shí)用性和接受度。
解讀與證據(jù):生成式AI工具可以通過自然語言處理技術(shù),從海量的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、臨床指南和專家共識(shí)中提取關(guān)鍵信息,生成高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)文本,從而幫助藥師提高撰寫科普文章的效能。在實(shí)際應(yīng)用中,AI還能在推薦意見的形成過程中提供智能輔助,提升科普內(nèi)容的質(zhì)量和一致性。例如,ChatGPT、DeepSeek、Kimi等AI工具已經(jīng)在多個(gè)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中被用于生成高質(zhì)量的科普內(nèi)容,并在臨床實(shí)踐指南的制定、評(píng)價(jià)和應(yīng)用中展現(xiàn)出巨大潛力[]。此外,AI技術(shù)在文生圖和文(圖)生視頻方面也取得了顯著進(jìn)展34,其在提示詞的幫助下,可以根據(jù)藥師需求將醫(yī)學(xué)和藥學(xué)知識(shí)轉(zhuǎn)化為生動(dòng)的圖像和音視頻內(nèi)容,幫助患者更好地理解復(fù)雜的醫(yī)學(xué)和藥學(xué)概念,并進(jìn)一步提高科普材料的吸引力和傳播效果。數(shù)字人技術(shù)更是允許藥師根據(jù)自身專業(yè)特點(diǎn)、性格特質(zhì)以及受眾喜好,設(shè)計(jì)符合個(gè)人風(fēng)格的數(shù)字藥師形象與語言風(fēng)格進(jìn)行科普教育,增強(qiáng)科普內(nèi)容的辨識(shí)度,進(jìn)而提升科普效果與藥師個(gè)人品牌影響力[35]
2.5AIPS在ADE預(yù)測和監(jiān)測中的應(yīng)用
推薦意見11(強(qiáng)推薦):AIPS可以基于臨床大數(shù)據(jù)與用藥時(shí)序數(shù)據(jù),運(yùn)用機(jī)器學(xué)習(xí)模型識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)并預(yù)測ADE,通過觸發(fā)器等技術(shù)發(fā)出預(yù)警,針對(duì)已發(fā)生的疑似ADE進(jìn)行智能評(píng)價(jià)并生成報(bào)表,從而實(shí)現(xiàn)ADE的主動(dòng)識(shí)別、預(yù)警、監(jiān)測和上報(bào)。
解讀與證據(jù):AI技術(shù)已在多項(xiàng)研究中用于ADE的預(yù)測或監(jiān)測。通過傳統(tǒng)機(jī)器學(xué)習(xí)、深度學(xué)習(xí)或強(qiáng)化學(xué)習(xí)方法,AIPS系統(tǒng)可通過綜合分析電子病歷文本信息、ADE報(bào)告數(shù)據(jù)庫、患者檢驗(yàn)檢查結(jié)果、藥物治療情況等醫(yī)療大數(shù)據(jù),識(shí)別不同藥物ADE發(fā)生的特點(diǎn)和規(guī)律,構(gòu)建單品種或相同作用機(jī)制ADE的預(yù)測模型[36];通過自動(dòng)識(shí)別醫(yī)療電子文檔中的信號(hào)激活觸發(fā)器,實(shí)現(xiàn)ADE的主動(dòng)監(jiān)測、預(yù)警和報(bào)告[]。確認(rèn)ADE發(fā)生后,AIPS系統(tǒng)還可以輔助藥師對(duì)ADE進(jìn)行分類、編碼和偏倚分析,制訂干預(yù)措施并提供依據(jù)。我國學(xué)者通過自動(dòng)因果關(guān)系評(píng)估模型對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告開展關(guān)聯(lián)性評(píng)估,準(zhǔn)確率高達(dá) 85.99%[38] ,不但大幅提升了報(bào)告的評(píng)估和挖掘能力,還可以有效減少遺漏關(guān)鍵報(bào)告的可能性。
2.6AIPS在居家藥學(xué)服務(wù)中的應(yīng)用
推薦意見12(強(qiáng)推薦):AIPS可以集成于新一代藥品存儲(chǔ)設(shè)備,實(shí)現(xiàn)在居家場景下對(duì)藥品有效期和存儲(chǔ)條件的智能管理和精準(zhǔn)監(jiān)控,顯著提升家庭用藥的安全性和可靠性。
解讀與證據(jù):智能藥盒、藥箱等新一代藥品存儲(chǔ)設(shè)備接入AIPS模型后,能夠根據(jù)儲(chǔ)存要求實(shí)現(xiàn)藥品分類、分區(qū)管理,監(jiān)測溫度、干濕度、光線等存儲(chǔ)環(huán)境并實(shí)施智能調(diào)節(jié),以維持藥品的穩(wěn)定性。設(shè)備可以同時(shí)監(jiān)測藥品存量,當(dāng)存量低于預(yù)設(shè)閾值時(shí)提醒用戶補(bǔ)充;監(jiān)測藥品效期,確保藥品被按時(shí)使用或更換。通過條形碼、矩陣碼、電子標(biāo)簽等識(shí)別技術(shù),設(shè)備可以自動(dòng)識(shí)別和錄入藥品信息,方便用戶查詢藥品的名稱、用途、用法用量和使用時(shí)間等詳細(xì)信息[39]。結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)后,設(shè)備還能對(duì)患者服藥時(shí)間、服藥品種和劑量等用藥行為進(jìn)行記錄和傳輸,實(shí)現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員或家屬在移動(dòng)終端的遠(yuǎn)程管理,提高居家藥物治療的便利性、安全性和有效性[40]。
推薦意見13(強(qiáng)推薦):AIPS可以為患者提供遠(yuǎn)程居家藥學(xué)服務(wù),通過互聯(lián)網(wǎng)和智能軟硬件實(shí)施數(shù)據(jù)采集和服務(wù)輸出,實(shí)現(xiàn)患者足不出戶即可獲得全治療周期的高水平用藥管理服務(wù),從而提升居家藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。
解讀與證據(jù):依托AI遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái),患者在居家環(huán)境中就可以享受到AI藥師全天候提供的高水平藥學(xué)服務(wù)。AIPS系統(tǒng)通過穿戴設(shè)備采集并分析患者的病理生理數(shù)據(jù),評(píng)估藥物治療的效果,并通過智慧屏、智能音箱、社交軟件向患者提出智能建議。日常用藥咨詢、處方審核、教育隨訪等藥學(xué)服務(wù)需求經(jīng)AIPS系統(tǒng)智能分析后可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程快速響應(yīng)。若遇突發(fā)ADE或緊急用藥問題,系統(tǒng)自動(dòng)觸發(fā)分級(jí)預(yù)警,藥師基于AI預(yù)判的用藥風(fēng)險(xiǎn)圖譜及患者實(shí)時(shí)健康數(shù)據(jù),可以在短時(shí)間內(nèi)介入并提供精準(zhǔn)處置方案,實(shí)現(xiàn)“AI預(yù)篩 + 人工決策”雙重保障,讓居家藥學(xué)服務(wù)兼顧可靠與高效[41-42]。
2.7 AIPS在藥品供應(yīng)中的應(yīng)用
推薦意見14(強(qiáng)推薦):AIPS能夠綜合分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品歷史消耗數(shù)據(jù)和影響因素,構(gòu)建高精度藥品消耗量預(yù)測模型,實(shí)時(shí)推動(dòng)請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃和補(bǔ)貨策略的動(dòng)態(tài)優(yōu)化,從而有效增強(qiáng)藥品供應(yīng)鏈的響應(yīng)靈敏度與運(yùn)營穩(wěn)健性。
解讀與證據(jù):AIPS系統(tǒng)可以通過整合藥房歷史銷售數(shù)據(jù)、疾病流行趨勢、患者用藥習(xí)慣、季節(jié)和天氣等多源信息,基于機(jī)器學(xué)習(xí)算法構(gòu)建藥品需求預(yù)測模型,生成從補(bǔ)貨預(yù)警、采購計(jì)劃制訂到庫存實(shí)時(shí)調(diào)控的全流程藥品動(dòng)態(tài)、智能和精準(zhǔn)管理建議,實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)鏈的智能化閉環(huán)管理。實(shí)踐表明,AIPS系統(tǒng)能有效降低藥品賬實(shí)差異發(fā)生率,減少跨藥房調(diào)撥作業(yè)頻次,同步提升庫存周轉(zhuǎn)效能,顯著提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營效率并降低資金占用成本[43-44]。依托分布式網(wǎng)絡(luò)架構(gòu),可以打造醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保信息中心和醫(yī)藥企業(yè)之間的藥品信息協(xié)同云平臺(tái),實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)藥品供應(yīng)鏈全鏈路溯源追蹤[45]。通過識(shí)別關(guān)鍵變量并加以優(yōu)化,AIPS系統(tǒng)還可以降低供應(yīng)商運(yùn)輸成本和縮短送藥時(shí)間,提升供應(yīng)鏈響應(yīng)效能與資源配置精準(zhǔn)度[46]。
推薦意見15(強(qiáng)推薦):AIPS結(jié)合新型藥品調(diào)劑和擺藥設(shè)備、核對(duì)系統(tǒng)以及綜合管理軟件,能夠?qū)λ幏康母黜?xiàng)藥品供應(yīng)工作進(jìn)行整體調(diào)度和實(shí)時(shí)監(jiān)控,優(yōu)化人員配置和工作流程,減少人工操作的繁瑣步驟和人為差錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn),提高藥品供應(yīng)工作的整體效率和服務(wù)質(zhì)量。
解讀與證據(jù):近年來,藥房藥品調(diào)劑和配制工作模式快速從自動(dòng)化向智能化轉(zhuǎn)型。AI系統(tǒng)與自動(dòng)化設(shè)備(如智能調(diào)配機(jī)、分包機(jī)、發(fā)藥機(jī)、核對(duì)機(jī)、貼簽機(jī)等)結(jié)合后,通過圖像識(shí)別和智能算法,顯著提高了藥品調(diào)配的速度和準(zhǔn)確性。這種技術(shù)整合不僅減少了對(duì)人工干預(yù)的需求,還大幅降低了人為錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)[。在智慧化門診藥房中,藥師每人每月的工作時(shí)間大幅壓縮,高峰期每張?zhí)幏降钠骄浒l(fā)時(shí)間明顯縮短,差錯(cuò)率進(jìn)一步降低,患者等候時(shí)間也明顯減少[48]。此外,在靜脈藥物配置中心配備智能配液機(jī)器人,不僅提高了配液的精準(zhǔn)度,還減少了危害藥品配制人員的職業(yè)暴露,降低了人工勞動(dòng)強(qiáng)度,彌補(bǔ)了人員缺口[49。智能風(fēng)險(xiǎn)自檢預(yù)警系統(tǒng)還可以進(jìn)一步減少藥品上機(jī)、配制、傳送、貼簽等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的差錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn),提升了配液的安全性與穩(wěn)定性[50]。
2.8 AIPS的倫理與責(zé)任主體
推薦意見16(強(qiáng)推薦):AIPS系統(tǒng)的開發(fā)、訓(xùn)練、部署和臨床使用,應(yīng)嚴(yán)格遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和倫理審查要求,建立數(shù)據(jù)治理機(jī)制,保護(hù)患者隱私,確保數(shù)據(jù)安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與技術(shù)開發(fā)者需簽署數(shù)據(jù)使用協(xié)議,明確數(shù)據(jù)訪問權(quán)限、使用范圍及銷毀規(guī)則,并通過動(dòng)態(tài)加密、訪問日志追蹤等技術(shù)手段防控?cái)?shù)據(jù)泄露。藥師在使用AIPS工具時(shí),應(yīng)向患者或監(jiān)護(hù)人充分告知數(shù)據(jù)用途并獲得知情同意,不得將敏感數(shù)據(jù)用于除醫(yī)療或科研外的其他情形。
解讀與證據(jù):隱私保護(hù)是合理使用醫(yī)療健康數(shù)據(jù)需要關(guān)注的核心倫理問題。臨床藥學(xué)數(shù)據(jù)(如用藥品種、用法用量、ADE記錄等)涉及患者隱私,使用時(shí)必須遵守《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法》《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)算法推薦管理規(guī)定》《生成式人工智能服務(wù)管理暫行辦法》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件要求,建議通過聯(lián)邦學(xué)習(xí)[5、差分隱私[2等技術(shù)手段加強(qiáng)隱私保護(hù),實(shí)現(xiàn)\"數(shù)據(jù)可用不可見”及降低數(shù)據(jù)再次識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn),在保護(hù)患者隱私的前提下支持模型優(yōu)化。此外,需警惕不法分子通過數(shù)據(jù)接口變相獲取患者隱私信息,建議在協(xié)議中明確數(shù)據(jù)的使用權(quán)限,禁止違規(guī)的數(shù)據(jù)商業(yè)化利用行為,并采取技術(shù)手段加以防范。藥學(xué)服務(wù)常涉及對(duì)患者的長期用藥管理,AIPS系統(tǒng)具備持續(xù)收集患者動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)的能力,建議突破傳統(tǒng)的“一次性知情同意”模式,建立動(dòng)態(tài)知情同意、知情選擇退出等機(jī)制,保障患者對(duì)自身數(shù)據(jù)的控制權(quán)。
推薦意見17(強(qiáng)推薦):AIPS模型的開發(fā)應(yīng)遵循科技倫理審查相關(guān)要求,應(yīng)重點(diǎn)評(píng)估其訓(xùn)練數(shù)據(jù)的代表性和公平性,避免因人群覆蓋不全、數(shù)據(jù)質(zhì)量不高等原因?qū)е螺敵鼋Y(jié)果產(chǎn)生偏倚。技術(shù)開發(fā)者應(yīng)對(duì)模型透明度進(jìn)行披露,確保AIPS的算法具有可解釋性、可溯源性和透明性。藥師應(yīng)理解AIPS模型的計(jì)算原理和依據(jù),結(jié)合應(yīng)用場景對(duì)模型提供的計(jì)算結(jié)果或建議進(jìn)行復(fù)核,定期結(jié)合最新數(shù)據(jù)驗(yàn)證其有效性,避免盲目依賴算法輸出。
解讀與證據(jù):數(shù)據(jù)偏倚可能引發(fā)系統(tǒng)性誤判,美國醫(yī)療AI曾因使用歷史醫(yī)療費(fèi)用數(shù)據(jù)訓(xùn)練模型,錯(cuò)誤低估了黑人患者的真實(shí)需求,作出黑人患者醫(yī)療花費(fèi)少卻被判定為\"更健康\"的錯(cuò)誤判斷[53]。藥師和技術(shù)人員需要主動(dòng)收集多樣化數(shù)據(jù)(如不同年齡、不同種族、不同地區(qū)、不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、罕見病患者等),并通過重采樣技術(shù)平衡數(shù)據(jù)集,確保模型平等地覆蓋不同群體。算法可解釋性是實(shí)現(xiàn)AI藥學(xué)服務(wù)倫理合規(guī)的核心,盡管深度學(xué)習(xí)模型常被視為“黑箱”,但AIPS模型輸出的建議和計(jì)算結(jié)果仍需符合循證醫(yī)學(xué)邏輯[54]。建議技術(shù)開發(fā)者采用可解釋AI技術(shù)將AI的藥學(xué)建議轉(zhuǎn)化為特征權(quán)重(如藥物相互作用權(quán)重、患者肝腎功能評(píng)分等)并提供推理依據(jù),幫助藥師理解輸出依據(jù)并糾正錯(cuò)誤。例如,若AIPS系統(tǒng)推薦某藥物劑量時(shí)未考慮患者肌酐清除率,可通過特征溯源發(fā)現(xiàn)模型輸入數(shù)據(jù)的缺失,進(jìn)而優(yōu)化數(shù)據(jù)采集流程?!皵?shù)據(jù)集偏移”可能導(dǎo)致模型性能衰減[55,在藥學(xué)服務(wù)場景中,新藥上市、循證證據(jù)更新、疾病譜變化、政策調(diào)整均可能影響AIPS系統(tǒng)輸出信息的有效性,因此需定期基于最新數(shù)據(jù)驗(yàn)證模型,對(duì)偏移指標(biāo)持續(xù)監(jiān)控,并通過迭代更新流程修正模型偏差。
推薦意見18(強(qiáng)推薦):AIPS系統(tǒng)的責(zé)任主體應(yīng)包括技術(shù)開發(fā)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥師三方。其中,技術(shù)開發(fā)者需確保模型通過基本驗(yàn)證,并提供合格的第三方測試評(píng)估報(bào)告和完整的局限性聲明,根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋和定期數(shù)據(jù)更新情況進(jìn)行模型迭代優(yōu)化,承擔(dān)系統(tǒng)可靠性責(zé)任;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)履行系統(tǒng)日常維護(hù)、權(quán)限管理和合規(guī)性監(jiān)管責(zé)任;藥師在明確AI輔助地位的前提下,承擔(dān)最終決策責(zé)任。三方相互協(xié)同配合,共同完成人員培訓(xùn)、數(shù)據(jù)管理、模型驗(yàn)證與調(diào)整等工作。
解讀與證據(jù):目前關(guān)于AIPS輔助醫(yī)療決策過程的法律法規(guī)尚不完善,特別是在責(zé)任歸屬方面存在諸多空白和模糊地帶[56]。建議借鑒當(dāng)前醫(yī)用軟件開發(fā)經(jīng)驗(yàn),構(gòu)建技術(shù)開發(fā)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥師三方共同參與的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防控體系,劃分責(zé)任邊界,確保在出現(xiàn)問題時(shí)能夠明確責(zé)任歸屬。AIPS系統(tǒng)在部署前應(yīng)通過專業(yè)資質(zhì)和能力驗(yàn)證,同時(shí)根據(jù)醫(yī)學(xué)倫理\"有意義的人類控制\"這一新興原則明確藥師的主導(dǎo)地位,即AIPS僅作為藥師決策的輔助工具。技術(shù)開發(fā)者有義務(wù)通過算法優(yōu)化與臨床驗(yàn)證確保AIPS系統(tǒng)推薦內(nèi)容的準(zhǔn)確性,最大限度地避免錯(cuò)誤推薦;若因算法偏差而推薦錯(cuò)誤方案,技術(shù)開發(fā)者應(yīng)承擔(dān)技術(shù)缺陷責(zé)任,但藥師仍需依據(jù)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立審核方案的合理性,雙方分別在系統(tǒng)可靠性和臨床決策正確性上承擔(dān)不可替代的主體責(zé)任。建議建立模型事件報(bào)告和持續(xù)改進(jìn)機(jī)制,形成藥師反饋使用情況、醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化數(shù)據(jù)、技術(shù)開發(fā)者更新算法、藥師再次驗(yàn)證模型的閉環(huán),實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)可追溯、錯(cuò)誤可糾正、責(zé)任可明確的目標(biāo),既符合“透明決策”的倫理要求,又保障了患者用藥安全。
2.9AIPS面臨的挑戰(zhàn)與質(zhì)量控制建議
推薦意見19(強(qiáng)推薦):高質(zhì)量藥學(xué)數(shù)據(jù)的不足會(huì)導(dǎo)致AIPS系統(tǒng)輸出結(jié)果產(chǎn)生偏倚,影響用藥安全與決策可信度。建議對(duì)輔助AIPS模型訓(xùn)練的數(shù)據(jù)保持高質(zhì)量動(dòng)態(tài)更新,并使其具備一定的規(guī)模和多模態(tài)特性,以適配于本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)任務(wù)模型的架構(gòu)需求,且能通過測試和代表性驗(yàn)證。
解讀與證據(jù):高質(zhì)量數(shù)據(jù)集能夠顯著提高AIPS模型的可靠性與可解釋性,并減少訓(xùn)練時(shí)長。數(shù)據(jù)不足或類型單一會(huì)引發(fā)決策偏倚,如抗菌藥物推薦模型如果未納入當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥菌數(shù)據(jù),會(huì)導(dǎo)致建議方案出現(xiàn)偏差;電子處方中“0.1g\"與“ 100mg′ ”未標(biāo)準(zhǔn)化可能會(huì)增加劑量計(jì)算模型的誤判風(fēng)險(xiǎn);藥師手寫備注“患者自行停藥”等多模態(tài)數(shù)據(jù)如果未能被系統(tǒng)采集,模型可能無法識(shí)別患者用藥依從性不佳的真實(shí)場景[59。此類數(shù)據(jù)缺陷的疊加效應(yīng),將導(dǎo)致藥學(xué)服務(wù)從處方審核到用藥指導(dǎo)的全鏈條風(fēng)險(xiǎn)升級(jí)。建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)治理、動(dòng)態(tài)更新機(jī)制與多模態(tài)信息整合,構(gòu)建高質(zhì)量數(shù)據(jù)集和防錯(cuò)閉環(huán):建議技術(shù)開發(fā)者配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化數(shù)據(jù)采集的標(biāo)準(zhǔn)、邏輯和范圍。
推薦意見20(強(qiáng)推薦):未經(jīng)系統(tǒng)化培訓(xùn)的藥學(xué)人員使用AIPS工具,可能存在難以識(shí)別AI模型誤判、決策邏輯失察及提示工程失效的風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)而導(dǎo)致錯(cuò)誤使用輸出結(jié)果的概率升高。使用AIPS系統(tǒng)的藥學(xué)專業(yè)人員應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì),掌握AI工具運(yùn)行的基本原理和操作技能;使用生成式AI提問時(shí),提示詞應(yīng)清晰、具體,明確AI在藥學(xué)服務(wù)中的輔助角色。
解讀與證據(jù):當(dāng)前,使用AIPS工具提供藥學(xué)服務(wù)的藥師普遍缺乏專業(yè)培訓(xùn)。建議從事藥學(xué)門診、藥物重整、用藥教育、藥學(xué)監(jiān)護(hù)等藥學(xué)服務(wù)的藥師應(yīng)具備相關(guān)服務(wù)規(guī)范對(duì)人員資格和工作經(jīng)驗(yàn)的要求,通過培訓(xùn)能掌握AI工具的使用方法、自然語言處理技術(shù)原理、數(shù)據(jù)安全規(guī)范等[6],并具備驗(yàn)證和處理AI輸出結(jié)果的能力[61];使用生成式AI輔助開展藥學(xué)服務(wù)前,應(yīng)做好必要的準(zhǔn)備工作。清晰、具體、有針對(duì)性的提示詞能夠幫助AI更好地理解需求,生成更為準(zhǔn)確、可靠的答案,包括明確限定AI的職能邊界(如臨床藥師助手的角色定位)精準(zhǔn)定義任務(wù)范疇(如處方審核或用藥建議生成)系統(tǒng)輸入多維數(shù)據(jù)(包括人口學(xué)特征、臨床診斷信息及藥物治療史等核心參數(shù)),以及設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)化輸出格式要求等。此外,建議對(duì)所使用的AI工具、交互日志、AI生成的信息加以保存,以備溯源。
推薦意見21(強(qiáng)推薦):現(xiàn)階段,生成式AI模型(含推理模型)輸出結(jié)果中的幻覺仍不可完全避免,在上述多種藥學(xué)服務(wù)場景中,如果AIPS模型提供的答案存在錯(cuò)誤或誤導(dǎo)性信息,可能引起藥師建議或決策失誤,對(duì)患者造成傷害并引發(fā)患者對(duì)藥學(xué)服務(wù)的不信任。藥師必須對(duì)生成式AIPS模型輸出的結(jié)果進(jìn)行人工復(fù)核,將幻覺風(fēng)險(xiǎn)降到最低。
解讀與證據(jù):生成式AI的幻覺問題在藥學(xué)服務(wù)中可能引發(fā)嚴(yán)重后果。有研究表明,生成式模型因訓(xùn)練數(shù)據(jù)偏差或邏輯推理缺陷,可能輸出看似合理但實(shí)際與現(xiàn)有醫(yī)藥學(xué)知識(shí)不符的內(nèi)容。例如,ChatGPT對(duì)“達(dá)格列凈是否與中性粒細(xì)胞減少癥相關(guān)?”的回答是“文獻(xiàn)中未見報(bào)道”,但該藥的說明書中已明確標(biāo)注了相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)[;在回答妊娠期間服用螺內(nèi)酯是否有致畸性數(shù)據(jù)時(shí),提供了不存在的參考文獻(xiàn)3;計(jì)算萬古霉素給藥劑量時(shí),未根據(jù)肌酐清除率進(jìn)行調(diào)整[]。匯總分析顯示,ChatGPT4.0回答各類藥學(xué)問題的總體正確率雖與人類藥師相當(dāng),但也僅達(dá)到 64.3%[64] 。藥師是處方(醫(yī)囑)審核工作的第一責(zé)任主體,必須對(duì)AIPS模型輸出的結(jié)果進(jìn)行真實(shí)性和可解釋性的人工復(fù)核,控制因生成式AI幻覺帶來的風(fēng)險(xiǎn),維護(hù)藥學(xué)服務(wù)的專業(yè)公信力。
推薦意見22(強(qiáng)推薦):引入AIPS模型前缺乏準(zhǔn)入機(jī)制、預(yù)先規(guī)劃和自評(píng)估,可能造成資源浪費(fèi)與效率失衡。應(yīng)確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)在引人AIPS技術(shù)前建立準(zhǔn)入機(jī)制,進(jìn)行系統(tǒng)和長遠(yuǎn)的規(guī)劃,充分評(píng)估藥事需求,明確具體目標(biāo)與任務(wù),實(shí)現(xiàn)資源精準(zhǔn)投人與醫(yī)療質(zhì)量、效率提升,杜絕技術(shù)空轉(zhuǎn)與資源浪費(fèi)。
解讀與證據(jù):隨著國內(nèi)先進(jìn)的開源AI模型不斷崛起,醫(yī)療機(jī)構(gòu)部署AI算力的成本顯著降低,但仍然是一筆不小的開銷,如未能將本地高質(zhì)量數(shù)據(jù)與實(shí)際使用場景相契合,則難以發(fā)揮出該模型的預(yù)想作用,盲自采用反而增加患者用藥風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)部署AIPS系統(tǒng)前應(yīng)建立完善的準(zhǔn)人工作制度與程序,藥學(xué)部門應(yīng)聯(lián)合臨床、醫(yī)管、信息等部門明確核心場景(如處方審核、ADE評(píng)價(jià)等),優(yōu)先通過小規(guī)模試點(diǎn)來評(píng)估、驗(yàn)證技術(shù)的適配性,采用模塊化架構(gòu)分階段擴(kuò)展(如先部署審方模塊,再擴(kuò)展至個(gè)體化用藥),同時(shí)推動(dòng)區(qū)域醫(yī)療聯(lián)盟共建、共享算力池與知識(shí)庫,避免重復(fù)投人。通過精準(zhǔn)需求匹配與資源協(xié)同,可實(shí)現(xiàn)AIPS相關(guān)工具的精準(zhǔn)部署和成果的高效轉(zhuǎn)化。
推薦意見23(強(qiáng)推薦):過度依賴AI會(huì)導(dǎo)致系統(tǒng)脆弱性與應(yīng)急能力不足的風(fēng)險(xiǎn)增加。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥師過度依賴AIPS等AI技術(shù),可能導(dǎo)致在面對(duì)系統(tǒng)故障或突發(fā)事件時(shí)難以應(yīng)對(duì)。建議加強(qiáng)對(duì)算法、數(shù)據(jù)的備份管理,并保持藥師獨(dú)立開展藥學(xué)服務(wù)的能力,確?;A(chǔ)藥學(xué)服務(wù)的可持續(xù)性。
解讀與證據(jù):為應(yīng)對(duì)過度依賴AI導(dǎo)致的系統(tǒng)脆弱性與應(yīng)急能力不足的風(fēng)險(xiǎn),建議通過AIPS系統(tǒng)的本地化部署、區(qū)塊鏈備份多版本算法以及關(guān)鍵數(shù)據(jù),確保在系統(tǒng)故障時(shí)能持續(xù)提供基礎(chǔ)藥學(xué)服務(wù),降低技術(shù)中斷風(fēng)險(xiǎn)。為防范藥師因過度依賴AI而導(dǎo)致專業(yè)技能退化,建議加強(qiáng)對(duì)藥師使用AIPS工具的原則教育,明確AI的輔助定位和藥師承擔(dān)主體責(zé)任的法規(guī)要求;同時(shí),構(gòu)建兼顧能力考核、責(zé)任約束和持續(xù)學(xué)習(xí)的風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制,如要求藥師通過年度人工審方能力測試,將AI使用技術(shù)課程納入藥師繼續(xù)教育體系,制訂無AI參與的藥學(xué)服務(wù)應(yīng)急預(yù)案(如模擬系統(tǒng)巖機(jī))并定期開展演練。最終目標(biāo)是通過制度約束與能力建設(shè),實(shí)現(xiàn)藥師在AI輔助下的知識(shí)迭代而非能力替代,筑牢人機(jī)協(xié)同的用藥安全防線[62]。
3結(jié)語
本共識(shí)是國內(nèi)首個(gè)系統(tǒng)性針對(duì)AIPS工作的專家共識(shí),不僅涵蓋了AIPS的定義、目標(biāo)、在不同應(yīng)用場景中的作用等內(nèi)容,還對(duì)數(shù)據(jù)安全、技術(shù)依賴、質(zhì)量控制、最終決策、倫理與責(zé)任等關(guān)鍵問題進(jìn)行了深入探討,既指出了AI對(duì)提升藥學(xué)服務(wù)效能的重要作用,又提出了現(xiàn)階段必須面臨的挑戰(zhàn)與建議,為當(dāng)下不同藥學(xué)服務(wù)場景中AI技術(shù)的科學(xué)、規(guī)范應(yīng)用與管理提供了明確的技術(shù)性指導(dǎo)。鑒于AI技術(shù)的高速發(fā)展、迭代和藥學(xué)服務(wù)需求的不斷拓展、深人,本共識(shí)將定期更新,以確保其內(nèi)容的時(shí)效性和實(shí)用性。期待與廣大藥學(xué)專業(yè)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員和技術(shù)開發(fā)者共同努力,推動(dòng)AIPS的高質(zhì)量發(fā)展,為患者的健康保駕護(hù)航。
(聲明:本共識(shí)由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所藥學(xué)信息專家委員會(huì)、中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)老年藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)和北京整合醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)數(shù)智化藥學(xué)管理與服務(wù)分會(huì)共同發(fā)起,基于最新的研究成果,結(jié)合了來自全國多家醫(yī)院、高校專家的意見,并邀請(qǐng)了多學(xué)科專家進(jìn)行論證和審定。然而,共識(shí)中所包含的推薦意見并不代表上述3家發(fā)起單位所有專家和成員的觀點(diǎn)。誠摯歡迎使用者針對(duì)本版共識(shí)中的不足之處提供寶貴的意見和建議,以便在下一版中改進(jìn))
共識(shí)編寫團(tuán)隊(duì)(按姓氏筆畫排序)
執(zhí)筆組
白楠(中國人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)療保障中心藥劑科)
張翔宇(天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院空港醫(yī)院藥學(xué)部)
屈靜晗(北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科)
崔曉輝(首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部)
蔡樂(中國人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)療保障中心藥劑科)
廖音(首都醫(yī)科大學(xué)附屬友誼醫(yī)院藥劑科)
專家組
王天琳(中國人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)療保障中心藥劑科)
王冬(天津市腫瘤醫(yī)院空港醫(yī)院藥學(xué)部)
王芳(中國人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)療保障中心藥劑科)
王卓(海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥劑科)
王靜(中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心普通外科醫(yī)學(xué)部)
馮銳(河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院藥學(xué)部)
史琛(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院藥學(xué)部)
平耀東(北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院藥學(xué)部)
劉煒(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院藥學(xué)部)
齊宏亮(中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院鞍山醫(yī)院藥學(xué)部)
冷學(xué)明(中國科學(xué)院大學(xué)電子電氣與通信工程學(xué)院)
沈承武(山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院藥學(xué)部)
李源(中國人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)療保障中心信息科)
李新剛(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院藥劑科)
楊勇(四川省人民醫(yī)院藥學(xué)部)
張?zhí)m(首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部)
張建民(首都醫(yī)科大學(xué)附屬首都兒童醫(yī)學(xué)中心藥學(xué)部)
張海洪(北京大學(xué)受試者保護(hù)體系辦公室)
張湛(清華大學(xué)計(jì)算機(jī)學(xué)院)
張勤儉(北京信息科技大學(xué)機(jī)電工程學(xué)院)
陳孟莉(中國人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)療保障中心藥劑科)
枉前(陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科)
金鵬飛(北京醫(yī)院藥學(xué)部)
鄭曉?。ㄉ轿麽t(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院藥學(xué)部)
趙立波(北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科)
趙慶春(北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院藥學(xué)部)
趙明沂(沈陽藥科大學(xué)生命科學(xué)與生物制藥學(xué)院)
趙穎波(國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所)
趙彬(北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科)
袁恒杰(天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院藥劑科)
郭代紅(中國人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)療保障中心藥劑科)
耿洲(蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院藥學(xué)部)
康建(鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部)
黃迪(北京航空航天大學(xué)計(jì)算機(jī)學(xué)院)
黃富宏(揚(yáng)州大學(xué)附屬醫(yī)院藥劑科)
雷建波(北京大學(xué)醫(yī)學(xué)信息學(xué)中心)
熊寧寧(南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院GCP中心)
蔡本志(哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院藥學(xué)部)
蔡爽(中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部)
翟所迪(北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科)
冀召帥(清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院藥劑科)
戴海斌(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院藥學(xué)部)
秘書組
劉涵(中國人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)療保障中心藥劑科)邢露霏(中國人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)療保障中心藥劑科)郝曉慧(中國人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)療保障中心藥劑科)
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