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    川渝緊密型區(qū)域醫(yī)共體居家藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量控制專家共識

    2025-08-18 00:00:00重慶市醫(yī)學(xué)會重慶市藥事管理質(zhì)量控制中心《川渝緊密型區(qū)域醫(yī)共體居家藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量控制專家共識》編寫組
    中國藥房 2025年14期
    關(guān)鍵詞:共識居家醫(yī)療機構(gòu)

    中圖分類號R95 文獻標志碼A 文章編號 1001-0408(2025)14-1689-08

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.14.01

    ABSTRACTOBJECTIVETo providereference forfurtherunifying and standardizing thequalityof home-based pharmaceutical servicesinclose-knitregional medicalcommunityof Sichuanand Chongqing,andensuring medicationsafetyof patients. METHODS Under the guidanceof the Chongqing Medical Asociationand the Chongqing Pharmaceutical AdministrationQuality ControlCenter,andledbytheBishanHospitalAfliatedtoChongqngMedicalUniversityandtheYongchuanHospitalAiliated toChongqingMedicalUniversity,14medicalinstitutionsintheSichuan-ChongqingregionjointlyparticipatedBasedonexisting regulations,guidelines,andexpertconsensus,questionnairesurveywasconductedtoinvestigatethimplementationstatusofomebasedpharmaceutical serviceswithin theclose-knitregional medicalcommunityof Sichuanand Chongqing.Subsequently,the Delphi ethod wasemployed forexpertconsultationandtheanalytic hierarchyprocesswasused todetermine indicator weights, ultimatelyestablishingaqualitycontrolsystemforhome-basedpharmaceuticalservicesintheclose-knitregionalmedical communityof SichuanandChongqing.RESULTsamp;CONCLUSIONsThisconsensus has establishedaqualitycontrolsystemfor home-based pharmaceutical services withintheclose-knit regional medicalcommunityof Sichuanand Chongqing,encompassing threedimensions:servicequalificationevaluation,necesityevaluation,andservicequality evaluation.Among them,service qualityevaluationservesasthecorecomponentofthequalitycontrolsystem,incorporatingl6secondaryindicators,whichare furtherclasifiedinto9coreindicatorsand7generalindicatorsbasedontheirsignificance.Meanwhile,thisconsensusproposesa phasedqalitycontrolstrategy.Undertheframeworkoftheclose-knitregionalmedicalcommunityinSichuanandChongqig,this strategytakes execution priorityand executioneffectivenessas its core. It allows for flexible handling of the rigid requirements concerning service qualificationsand necessity,thereby providing aunified and operable quality control toolkit for theclose-knit regional medical community in Sichuan and Chongqing.

    KEYWORDSmedical community;home-based pharmaceutical services;quality control;expert consensus

    居家藥學(xué)服務(wù)是指藥師在適宜場所(如社區(qū)、養(yǎng)老院或住所內(nèi))為居家藥物治療的患者普及健康知識,開展用藥評估和用藥教育,指導(dǎo)貯存和使用藥品,進行家庭藥箱管理,提高患者用藥依從性等個體化、全程、連續(xù)的藥學(xué)服務(wù)[1。近年來,國家加強了對藥學(xué)服務(wù)工作的重點部署,居家藥學(xué)服務(wù)需求與日俱增。2023年12月29日,國家衛(wèi)生健康委等十部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于全面推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的指導(dǎo)意見》2,要求統(tǒng)一緊密型區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生共同體(簡稱\"醫(yī)共體\")內(nèi)規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范、人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制(簡稱“質(zhì)控”)等指標,各地均積極落實相關(guān)要求,在緊密型區(qū)域醫(yī)共體框架下進一步推動藥學(xué)服務(wù)聯(lián)合協(xié)作,完善轄區(qū)內(nèi)居家藥學(xué)服務(wù)體系的一致性和標準化。2021年10月13日,國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳印發(fā)《居家藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》等5項規(guī)范(以下簡稱《規(guī)范》)[;同年,中國醫(yī)院協(xié)會藥事專業(yè)委員會牽頭編制《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)》等9項團體標準(以下簡稱“團標\")[3;2022年重慶市衛(wèi)生健康委員會牽頭編制《重慶市醫(yī)療機構(gòu)臨床藥學(xué)服務(wù)規(guī)范(試行)》,上述文件均對居家藥學(xué)服務(wù)工作的基本要求、服務(wù)過程以及質(zhì)量管理等內(nèi)容進行了規(guī)范,旨在指導(dǎo)各級醫(yī)療機構(gòu)實施同質(zhì)化、流程化、精細化、信息化的居家藥學(xué)服務(wù),提升服務(wù)質(zhì)量,優(yōu)化服務(wù)管理。但實踐發(fā)現(xiàn),上述文件均未明確居家藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)控標準,各環(huán)節(jié)存在質(zhì)控指標不全面、標準未能量化、質(zhì)控體系可執(zhí)行性不強及未能科學(xué)地確定各項具體指標在整個評價體系中的相對重要程度等問題,導(dǎo)致各級醫(yī)療機構(gòu)居家藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量參差不齊,且醫(yī)療機構(gòu)間無法實現(xiàn)信息共享,給居家藥學(xué)服務(wù)質(zhì)控工作帶來一定難度。川渝地區(qū)地域遼闊、地形復(fù)雜、城鄉(xiāng)差異顯著,緊密型區(qū)域醫(yī)共體建設(shè)又涉及跨省市協(xié)同的特殊性,如何在國家政策框架下,制定符合川渝緊密型區(qū)域醫(yī)共體醫(yī)療實際的、統(tǒng)一的居家藥學(xué)服務(wù)管理質(zhì)控體系,是目前迫切需要解決的問題。

    為進一步規(guī)范川渝緊密型區(qū)域醫(yī)共體醫(yī)療機構(gòu)居家藥學(xué)服務(wù)的實施和管理,保障患者用藥安全,提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,在、的指導(dǎo)下,重慶醫(yī)科大學(xué)附屬璧山醫(yī)院和重慶醫(yī)科大學(xué)附屬永川醫(yī)院牽頭并聯(lián)合川渝地區(qū)14家醫(yī)療機構(gòu)共同參與,在參考我國現(xiàn)有法規(guī)、指南及專家共識的基礎(chǔ)上2,采用德爾菲法構(gòu)建了一套居家藥學(xué)服務(wù)質(zhì)控體系,并就質(zhì)控和評級辦法達成了共識。

    1共識制定流程

    1.1共識目的、注冊和適用范圍

    1.1.1 目的

    本共識目的在于進一步促進川渝地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范開展居家藥學(xué)服務(wù),完善和推動緊密型區(qū)域醫(yī)共體建立居家藥學(xué)服務(wù)質(zhì)控體系,使居家藥學(xué)服務(wù)的實施和管理同質(zhì)化、規(guī)范化。

    1.1.2 共識注冊

    本共識已在國際實踐指南注冊與透明化平臺(http://www.guidelines-registry.cn)進行雙語注冊(注冊號PREPARE-2025CN189)。

    1.1.3 適用范圍

    本共識適用于川渝緊密型區(qū)域醫(yī)共體醫(yī)療機構(gòu)開展居家藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)控工作,如質(zhì)控體系的建立、質(zhì)控指標權(quán)重的標準化等。

    1.2共識工作組的組建及職責(zé)

    本共識工作組由專家組(專家組組長、專家組顧問、專家組成員)和執(zhí)筆編寫組組成。專家組組長、專家組顧問、專家組成員由臨床藥學(xué)分會、和緊密型區(qū)域醫(yī)共體醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量控制中心的具有質(zhì)控經(jīng)驗的專家組成,涵蓋藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等方面的專家,負責(zé)確定共識擬解決的問題、服務(wù)范圍及推薦意見審核。執(zhí)筆編寫組由來自川渝地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)具有豐富居家藥學(xué)服務(wù)管理經(jīng)驗及熟悉循證藥學(xué)相關(guān)工作的藥學(xué)人員組成,主要負責(zé)系統(tǒng)檢索已有臨床證據(jù)及資料,并形成報告供專家組參考;此外,其還負責(zé)起草調(diào)查問卷,記錄共識制定全過程,編寫共識初稿等工作。專家組顧問和專家組成員均來自三級甲等綜合醫(yī)院,均具有副高級及以上職稱。其中,專家組顧問共9名專家,包含臨床專家1名,藥學(xué)專家7名,管理學(xué)專家1名;專家組成員共16名專家(含2名專家組組長),均為藥學(xué)專家。執(zhí)筆編寫組共7名工作人員,皆來自三級甲等綜合醫(yī)院,包含6名藥學(xué)專家和1名護理學(xué)專家;具有正高職稱者1名,中級職稱者6名。

    1.3居家藥學(xué)服務(wù)質(zhì)控問題的確定

    、組織川渝地區(qū)14家醫(yī)療機構(gòu)的專家進行討論,初擬居家藥學(xué)服務(wù)質(zhì)控問題;再于2024年8月采用問卷調(diào)研川渝地區(qū)緊密型區(qū)域醫(yī)共體牽頭單位的居家藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量控制情況,整理匯總后,由專家組對擬解決問題的重要性進行打分,確定主要問題。

    1.4證據(jù)檢索與評價

    1.4.1 證據(jù)檢索

    檢索中英文數(shù)據(jù)庫和國家各級衛(wèi)生行政部門、藥監(jiān)部門及相關(guān)行業(yè)協(xié)會官網(wǎng),中文數(shù)據(jù)庫包括中華醫(yī)學(xué)期刊數(shù)據(jù)庫、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)、維普網(wǎng),檢索詞包括“居家藥學(xué)”“藥學(xué)服務(wù)”\"家庭藥師”\"臨床藥學(xué)服務(wù)\"\"醫(yī)療機構(gòu)”“質(zhì)量控制”“共識”“指南”;英文數(shù)據(jù)庫包括PubMed、CochraneLibrary、Embase、WebofScience,檢索詞包括“homepharmacy”“pharmacy services”“familypharmacist\"\"clinicalpharmacyservices\"\"medicalorgani-zation”\"qualitycontrol\"\"guideline\"\"management”;檢索國家各級衛(wèi)生行政部門、藥監(jiān)部門及相關(guān)行業(yè)協(xié)會官網(wǎng)時所用的檢索詞與中文數(shù)據(jù)庫相同。檢索時限均從建庫起至2024年4月30日。

    1.4.2 證據(jù)評價

    本共識所用證據(jù)多為國家各級衛(wèi)生行政部門、藥監(jiān)部門已出臺的相關(guān)政策文件。因此,本共識不對推薦意見進行證據(jù)等級評價。

    1.5推薦意見形成

    執(zhí)筆編寫組成員將檢索到的臨床證據(jù)整理并提交至專家組。對于沒有確切證據(jù)和存在爭議的問題,采用德爾菲法并經(jīng)過專家討論后形成本共識推薦意見,最后由專家組顧問對推薦意見進行審核。

    2質(zhì)控指標體系的制定與居家藥學(xué)服務(wù)評級辦法

    2.1指標體系的制定

    根據(jù)查閱的文獻,結(jié)合《規(guī)范》和《重慶市醫(yī)療機構(gòu)臨床藥學(xué)服務(wù)規(guī)范(試行)》,執(zhí)筆編寫組成員制定了首輪德爾菲法專家函詢調(diào)查表。首輪函詢專家共16名(專家組組長2名,專家組成員14名專家),使用5級Likert量表對指標進行重要性評分, 1~5 分分別代表“非常不重要\"\"不重要”\"一般”\"重要\"\"非常重要”,重要性評分均值 ?4.0 可視為達成初步共識(表示專家普遍認為該指標重要/合適),低于此閾值則表示共識度不高。同時,重要性評分標準差(standarddeviation,SD) ?1.0 表示專家意見比較集中,共識度高; SDgt;1.0 則表示專家意見分歧較大,共識度低,需要修改或進入下一輪討論。第一輪結(jié)束后,除必要性評價維度的各項指標和服務(wù)覆蓋率指標的重要性評分均值 ?4.0 且 SD?1.0 外,其余指標的專家意見共識度不高,在開放性意見中專家普遍反映重要指標缺失,故重新修訂指標體系后,進行第二輪德爾菲法。第二輪函詢專家與第一輪相同。經(jīng)過2輪德爾菲法對指標的反饋和修訂后,所有指標的重要性評分均值 ?4.0 且 SD?1.0 ,權(quán)重分配也通過一致性檢驗,一致性比率(consistentratio,CR) lt;0.1 。最終確定的指標體系包括一級指標3個(服務(wù)資質(zhì)評價、必要性評價、服務(wù)質(zhì)量評價)、二級指標23個,詳見表1。此外,本共識運用層次分析法計算“服務(wù)質(zhì)量評價”下的16個二級指標的權(quán)重,并進行一致性檢驗,結(jié)果顯示,CR lt;0.1 ,表明所得權(quán)重具有較好的一致性]。

    2.2 居家藥學(xué)服務(wù)評級辦法

    “服務(wù)質(zhì)量評價”維度為本指標體系的核心。按照第二輪德爾菲法所得的指標重要性評分,16個服務(wù)質(zhì)量評價的二級指標中,歸一化權(quán)重 ?0.075 的指標為核心指標(表1中帶“ ? \"的指標),其余為一般指標。質(zhì)控人員按照表1中的方法對醫(yī)療機構(gòu)居家藥學(xué)服務(wù)的各項指標進行評價后,分別統(tǒng)計其核心指標和一般指標中獲得A級和C級的數(shù)量,再按照表2中的方法進行居家藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評級。

    表1川渝緊密型區(qū)域醫(yī)共體居家藥學(xué)服務(wù)質(zhì)控細則

    ? :核心指標;a:監(jiān)測指標。服務(wù)資質(zhì)評價中,二級指標有1項為“否”則不合格。必要性評價中,二級指標滿足1項為合格,均不滿足為不合格。表中提及的藥師,均指滿足服務(wù)人員資質(zhì)并進入居家藥學(xué)服務(wù)工作小組的藥師。

    續(xù)表1

    表2川渝緊密型區(qū)域醫(yī)共體醫(yī)療機構(gòu)居家藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評級方法

    注:第一階段可只考慮核心指標要求,第二階段需同時滿足表中的核心指標和一般指標要求;核心指標和一般指標的質(zhì)量等級結(jié)果不一致時,按質(zhì)量等級較低的計。

    在川渝緊密型區(qū)域醫(yī)共體醫(yī)療機構(gòu)框架下,考慮到川渝地區(qū)各成員單位在人力資源、信息化水平和服務(wù)基礎(chǔ)上存在差異,且居家藥學(xué)服務(wù)作為新興模式需逐步探索完善,本共識提出分階段推進的質(zhì)量控制策略:

    第一階段(開展質(zhì)控評價工作的第 1~3 年),當(dāng)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量維度的評價達到或超過“良”時,可暫緩對其服務(wù)資質(zhì)和必要性評價維度的硬性要求。這一階段,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)以核心指標的改善為主,重點提升患者接受度與基礎(chǔ)服務(wù)規(guī)范性。核心指標直接反映患者對居家藥學(xué)服務(wù)的接受程度和居家藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,是確保居家藥學(xué)服務(wù)順利開展的關(guān)鍵。在該階段,核心指標達到標準,質(zhì)控人員即可給予相應(yīng)質(zhì)量等級的評價。

    第二階段(開展質(zhì)控評價工作的3年以后),醫(yī)療機構(gòu)在居家藥學(xué)服務(wù)基礎(chǔ)穩(wěn)固后,應(yīng)結(jié)合緊密型區(qū)域醫(yī)共體信息化建設(shè)情況,推動藥學(xué)服務(wù)精細化,并逐步引入一般指標,以進一步提升服務(wù)效率和質(zhì)量。在這一階段,核心指標與一般指標均達到標準,質(zhì)控人員方可給予相應(yīng)質(zhì)量等級的評價。

    例如,在開展質(zhì)控評價工作的第1年,對于藥師資質(zhì)或硬件設(shè)施未完全達標的機構(gòu),若其核心指標持續(xù)滿足“優(yōu)”或“良”的要求,經(jīng)緊密型區(qū)域醫(yī)共體藥學(xué)服務(wù)理事會(以下簡稱“理事會”)批準,仍可對其服務(wù)質(zhì)量評價為“優(yōu)”或“良”,同時設(shè)3年以內(nèi)的整改期限。第4年之后,其核心指標和一般指標應(yīng)同時滿足表2要求;若一般指標仍不滿足“優(yōu)”或“良”的要求,需立即采取相應(yīng)改進措施,制定書面整改計劃并獲理事會批準,每周期向理事會匯報整改進展。

    3居家藥學(xué)服務(wù)質(zhì)控辦法

    3.1 總則

    3.1.1 管理組織架構(gòu)設(shè)置

    理事會是緊密型區(qū)域醫(yī)共體居家藥學(xué)服務(wù)工作的最高決策議事機構(gòu),主要議事內(nèi)容為討論修訂緊密型區(qū)域醫(yī)共體居家藥學(xué)服務(wù)章程,審議緊密型區(qū)域醫(yī)共體居家藥學(xué)服務(wù)發(fā)展規(guī)劃、年度計劃、資源配置、學(xué)科建設(shè)、人員培養(yǎng)、成員增加等事項,協(xié)調(diào)解決各成員單位內(nèi)部出現(xiàn)的各種問題,全面推進各成員單位藥學(xué)服務(wù)工作。理事會原則上每年召開1次會員大會。四川省地市級或重慶市各區(qū)級衛(wèi)生健康委分管領(lǐng)導(dǎo)任理事長,醫(yī)療集團總藥師任副理事長,緊密型區(qū)域醫(yī)共體各成員單位藥學(xué)部負責(zé)人任理事。理事會在藥學(xué)部下設(shè)管理辦公室,負責(zé)統(tǒng)籌醫(yī)療集團藥學(xué)服務(wù)的管理工作及日常事務(wù)。

    緊密型區(qū)域醫(yī)共體各成員單位應(yīng)成立居家藥學(xué)服務(wù)工作小組,由藥學(xué)部負責(zé)人任組長,根據(jù)服務(wù)資質(zhì)和藥學(xué)服務(wù)實踐經(jīng)驗選任副組長,具有服務(wù)資質(zhì)的藥師為成員,并在藥學(xué)部下設(shè)居家藥學(xué)服務(wù)工作小組。

    3.1.2 制度建設(shè)

    緊密型區(qū)域醫(yī)共體各成員單位應(yīng)建立藥師參與居家藥學(xué)服務(wù)的管理制度。制度至少應(yīng)該包括以下內(nèi)容—(1)完善培訓(xùn)體制:在醫(yī)療集團總藥師的統(tǒng)籌下,加強藥師培訓(xùn),樹立規(guī)范用藥理念,提升藥學(xué)服務(wù)能力和居家藥物治療管理能力,保障患者安全用藥,減輕疾病費用負擔(dān)。(2)明確服務(wù)規(guī)范:明確提供居家藥學(xué)服務(wù)藥師的職責(zé)、服務(wù)對象、內(nèi)容及考核辦法,參照四川省地市級或重慶市各區(qū)級衛(wèi)生健康委的標準進一步細化,提升服務(wù)水平。(3)強化組織領(lǐng)導(dǎo):推動藥學(xué)服務(wù)模式轉(zhuǎn)變,發(fā)揮家庭藥師作用,改善工作條件,廣泛宣傳服務(wù)內(nèi)容和意義,提高居民參與的積極性。

    3.1.3 質(zhì)控人員要求

    緊密型區(qū)域醫(yī)共體應(yīng)至少配備2名居家藥學(xué)服務(wù)質(zhì)控人員,質(zhì)控人員應(yīng)具備中級及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,并具有取得中級職稱后2年及以上的醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)工作經(jīng)驗。

    若存在人力資源不足等特殊情況,緊密型區(qū)域醫(yī)共體各成員單位需詳細說明人力資源短缺的具體情況(包括現(xiàn)有人員配置與崗位需求缺口),形成書面報告提交至理事會。理事會可酌情放寬對藥學(xué)服務(wù)質(zhì)控人員的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格要求。

    3.1.4 服務(wù)場所

    提供居家藥學(xué)服務(wù)的場所通常為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)開展藥學(xué)服務(wù)的適宜場所,必要時亦包括人戶提供服務(wù)的居家患者住所。

    3.1.5 評價周期

    本共識中的評價周期是指進行居家藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評價所覆蓋的固定時間段。本共識推薦采用季度或年度作為基本評價周期。其中,以季度為評價周期,指評價范圍覆蓋一個完整的自然季度,適用于服務(wù)量較大、需頻繁監(jiān)測和改進的醫(yī)療機構(gòu);以年度為評價周期,是指評價范圍覆蓋一個完整的自然年度,適用于服務(wù)量適中或初步開展服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)。

    理事會應(yīng)統(tǒng)一規(guī)定其成員單位采用的評價周期類型(季度或年度)。成員單位確定評價周期后,需在理事會備案,并在一個評價周期內(nèi)保持各項管理制度穩(wěn)定;如需變更,需提前向理事會申請并說明理由。

    3.2 細則

    3.2.1 服務(wù)資質(zhì)評價

    服務(wù)資質(zhì)評價是指對居家藥學(xué)服務(wù)團隊成員的專業(yè)資質(zhì)、服務(wù)所需的設(shè)備和條件等的配備情況進行的全面評價。評價結(jié)果將用于指導(dǎo)團隊成員的培訓(xùn)、服務(wù)流程的優(yōu)化和資源的合理配置。對于服務(wù)資質(zhì)未達標的醫(yī)療機構(gòu),若其按照表2方法評級結(jié)果達到“良”,可暫緩服務(wù)資質(zhì)整改,但需制訂整改計劃以盡早達到相關(guān)要求。服務(wù)資質(zhì)評價包括如下2個方面:

    (1)服務(wù)人員資質(zhì)。應(yīng)對參與居家藥學(xué)服務(wù)工作的藥師進行資質(zhì)評價,其應(yīng)至少滿足以下條件之一: ① 具有藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,并有2年及以上醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)工作經(jīng)驗; ② 取得臨床藥師崗位培訓(xùn)證書,并有1年及以上醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)工作經(jīng)驗; ③ 通過理事會承認的家庭藥師相關(guān)培訓(xùn)并考核合格,且有2年及以上醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)工作經(jīng)驗。

    (2)服務(wù)必備條件。開展居家藥學(xué)服務(wù)工作應(yīng)配備的必要的軟硬件設(shè)施包括: ① 分藥盒; ② 科普用具,如胰島素筆、吸入制劑裝置等模型; ③ 測量儀器,如血糖儀、血壓計、體重秤、峰流速儀等器具; ④ 慢性疾病管理記錄表格等; ⑤ 藥學(xué)信息系統(tǒng); ⑥ 參考書籍、指南、規(guī)范等; ⑦ 防護用品等。

    3.2.2 必要性評價

    必要性評價是對后續(xù)居家藥學(xué)服務(wù)實施的合理性和正當(dāng)性進行系統(tǒng)分析的過程。這一評價過程不僅關(guān)注患者的切實問題,還強調(diào)資源的高效利用,避免過度服務(wù)或資源浪費,從而在解決患者具體需求的同時,提升藥學(xué)服務(wù)的經(jīng)濟性。

    抽取評價周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu) 10% 的患者用藥檔案,通過其中的患者基本情況、用藥記錄表、用藥咨詢等信息,從下述幾個維度判斷居家藥學(xué)服務(wù)開展的必要性:患者病情需求、藥物治療復(fù)雜性、患者用藥依從性、藥物副作用與風(fēng)險、特殊人群需求。上述維度若均不滿足,則視為\"必要性不合格”。

    3.2.3 服務(wù)質(zhì)量評價

    服務(wù)質(zhì)量評價指對居家藥學(xué)服務(wù)實施的規(guī)范性、完整性、有效性等方面的系統(tǒng)評價。為確保評價體系的科學(xué)性和實用性,考慮地區(qū)發(fā)展水平的差異性,理事會應(yīng)動態(tài)調(diào)整并制定符合專業(yè)標準且適應(yīng)當(dāng)?shù)匦枨蟮谋O(jiān)測指標。

    (1服務(wù)及時性,是指居家藥學(xué)服務(wù)團隊在接到服務(wù)請求后,對服務(wù)請求進行響應(yīng),并在約定或規(guī)定的時間內(nèi)完成服務(wù)的能力。該指標旨在評價周期內(nèi)該醫(yī)療機構(gòu)提供居家藥學(xué)服務(wù)的平均效率。服務(wù)及時性通過平均響應(yīng)時間來評價,計算方法如下:平均響應(yīng)時間(h)=Σ (服務(wù)開始時間一服務(wù)需求發(fā)出時間)/服務(wù)次數(shù)。式中, 表示求和,即對所有服務(wù)請求的響應(yīng)時間進行累加;服務(wù)開始時間是指藥師開始提供服務(wù)的具體時間點(精確到小時);服務(wù)需求發(fā)出時間是指患者提出服務(wù)需求的時間點或藥學(xué)服務(wù)工作小組正式確定服務(wù)方案的時間點(精確到小時);服務(wù)次數(shù)是指統(tǒng)計評價周期內(nèi)服務(wù)的總次數(shù)。

    (2)服務(wù)完整性,是指居家藥學(xué)服務(wù)團隊在提供服務(wù)時,能夠根據(jù)既定流程和標準全面、準確地執(zhí)行各項服務(wù)內(nèi)容的能力。隨機抽查評價周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的患者“用藥檔案”各20份,評估居家患者的藥物治療需求、藥物重整、用藥教育、科普宣教、家庭藥箱清理、協(xié)助居民了解“處方延伸\"政策、藥物不良反應(yīng)篩查、藥物相互作用篩查、用藥方案調(diào)整建議等服務(wù)內(nèi)容的完成情況。其中,藥物治療需求、用藥教育、科普宣教、家庭藥箱清理、協(xié)助居民了解“處方延伸\"政策、藥物不良反應(yīng)篩查為基本指標;藥物重整、藥物相互作用篩查、用藥方案調(diào)整建議為加分指標?;局笜巳客瓿杉吹?分,缺1項即為0分;加分指標完成1項加1分。

    (3)患者滿意度,是指患者對居家藥學(xué)服務(wù)團隊所提供服務(wù)的滿意程度,涵蓋對藥師服務(wù)專業(yè)性、及時性、有效性以及藥師的溝通技巧和態(tài)度等方面的評價。統(tǒng)計評價周期內(nèi)所有《居家藥學(xué)服務(wù)患者滿意度調(diào)查表》的平均分數(shù),根據(jù)表1中的方法對患者滿意度進行評級?!毒蛹宜帉W(xué)服務(wù)患者滿意度調(diào)查表》示例見圖1。

    (4)患者依從性改善,是指患者在接受居家藥學(xué)服務(wù)前后其遵循醫(yī)囑用藥的程度(依從性)的改善情況。藥師在患者首次接受本次評價周期內(nèi)的居家藥學(xué)服務(wù)時(如建檔或首次服務(wù)),使用Morisky-8量表(總得分為8個問題的得分之和,分值為 0~8 分,得分越高表示用藥依從性越好)對患者進行依從性評估。評估結(jié)果記錄在患者用藥檔案中。同時,在本次評價周期內(nèi)最后一次居家藥學(xué)服務(wù)完成時,或在該評價周期結(jié)束時(若周期內(nèi)無服務(wù)計劃)再次進行評估。質(zhì)控人員抽取 10% 的患者用藥檔案,通過計算其在接受居家藥學(xué)服務(wù)前后的Morisky-8量表評分的平均分差值來評估患者依從性改善情況。該指標計算方法如下:患者依從性改善 評價周期內(nèi)最后一次依從性評分平均分一評價周期內(nèi)首次依從性評分平均分。

    (5)優(yōu)化治療方案百分率,是指在評價周期內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)提供的居家藥學(xué)服務(wù)中,藥師針對用藥問題提出專業(yè)評估和建議,并被醫(yī)師采納、對患者的用藥方案進行調(diào)整的比例。該指標計算方法如下:優(yōu)化治療方案百分率 優(yōu)化治療方案個數(shù)/問題方案個數(shù) ×100% 。式中,“問題方案個數(shù)”是指藥師在存在疑慮的“用藥情況記錄表”上進行標注和簽字的用藥相關(guān)問題;若醫(yī)師同意并簽字,該方案即為“優(yōu)化治療方案”。

    (6)每位藥師用藥檔案建立數(shù)(監(jiān)測指標),是指在評價周期內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)參與藥學(xué)服務(wù)的藥師為患者建立的合格用藥檔案的平均數(shù)。用藥檔案通常包括患者的基本信息、用藥史、藥品不良反應(yīng)記錄、藥物相互作用信息、用藥指導(dǎo)和隨訪記錄等。統(tǒng)計評價周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所有用藥檔案,按下述公式計算該指標:用藥檔案建立數(shù) °leddash 合格用藥檔案數(shù)/藥師數(shù)。其中,同時滿足以下3個標準為合格用藥檔案: ① 有《居家藥學(xué)服務(wù)訪視表》; ② 訪視表中的用藥相關(guān)信息記錄完整; ③ 檔案更新及時?!毒蛹宜帉W(xué)服務(wù)訪視表》示例見圖2。

    (7)用藥檔案合格率,是指醫(yī)療機構(gòu)為居家患者建立的用藥檔案中,符合既定標準和要求的檔案數(shù)占抽樣檔案數(shù)的比例。抽樣檔案數(shù)為評價周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)總建立檔數(shù)量的 10% 。該指標的計算方法如下:用藥檔案合格率 合格的用藥檔案數(shù)/抽樣的用藥檔案數(shù) × 100% 。

    (8)每位藥師提供的用藥咨詢與教育次數(shù)(監(jiān)測指標),由質(zhì)控人員通過患者用藥檔案中的相關(guān)信息,判斷居家藥學(xué)服務(wù)過程中藥師有無提供用藥咨詢和用藥教育,再收集評價周期內(nèi)所有提供了用藥咨詢與用藥教育的患者用藥檔案,計算平均每位參與藥學(xué)服務(wù)的藥師所提供的服務(wù)次數(shù)。該指標的計算方法如下:每位藥師提供的用藥咨詢與教育次數(shù) 含用藥咨詢與用藥教育的檔案數(shù)/藥師數(shù)。

    (9)患者失約率,是指在一定時間內(nèi),患者未能如期參加預(yù)訂的居家藥學(xué)服務(wù)或隨訪的比例?!笆Ъs”是指滿足以下條件之一— ① 未提前取消預(yù)約:患者未按設(shè)定的取消政策,在規(guī)定的時間前取消預(yù)約; ② 遲到時間過長或未出現(xiàn):患者到達時間晚于預(yù)定時間,且晚到時間超過了規(guī)定時間; ③ 未完成全部藥學(xué)服務(wù):患者未完成整個藥學(xué)服務(wù)流程,例如在藥物咨詢或用藥教育過程中提前離開。參與居家藥學(xué)服務(wù)的藥師通過上述標準判斷患者失約情況,并在用藥檔案中對失約患者進行標記。質(zhì)控人員統(tǒng)計評價周期內(nèi)用藥檔案中標記了“失約\"的次數(shù)和醫(yī)療機構(gòu)藥師提供的居家藥學(xué)服務(wù)總次數(shù),按下述公式計算患者失約率:患者失約率 患者失約次數(shù)/醫(yī)療機構(gòu)藥師提供的居家藥學(xué)服務(wù)總次數(shù) × 100% 。

    (10)每位藥師開展服務(wù)的患者人次(監(jiān)測指標),區(qū)別于“每位藥師提供的用藥咨詢與教育人次”僅統(tǒng)計藥師對居民的專業(yè)藥學(xué)干預(yù)次數(shù)(如用藥指導(dǎo)、不良反應(yīng)教育等),本指標統(tǒng)計的是每位參與居家藥學(xué)服務(wù)的藥師提供的所有居家藥學(xué)服務(wù)的平均次數(shù),包括建檔、隨訪、咨詢等,反映了居家藥學(xué)服務(wù)的覆蓋面和基礎(chǔ)工作量。該指標的計算方法如下:開展服務(wù)的患者人次 用藥檔案數(shù)/藥師數(shù)。

    (11)服務(wù)項目數(shù)量,是指在評價周期內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)提供的居家藥學(xué)服務(wù)的平均項目數(shù)。該指標反映了醫(yī)療機構(gòu)在居家藥學(xué)服務(wù)方面的多樣性和全面性。質(zhì)控人員抽查評價周期內(nèi)一定數(shù)量的用藥檔案,統(tǒng)計其中記錄的藥師提供的居家藥學(xué)服務(wù)項目的平均數(shù)。該指標的計算方法如下:服務(wù)項目數(shù)量 °leddash 用藥檔案中的居家藥學(xué)服務(wù)總項目數(shù)/用藥檔案抽樣數(shù)。

    (12)每位藥師解決的藥物治療問題平均個數(shù),是指在評價周期內(nèi),每位藥師通過向患者提供居家藥學(xué)服務(wù)而解決的患者藥物治療問題的平均個數(shù)。質(zhì)控人員統(tǒng)計評價周期內(nèi)用藥檔案中的用藥情況、用藥咨詢記錄等,識別存在藥物治療問題(存在任意一項藥物治療問題即為存在藥物治療問題,包括不適當(dāng)?shù)乃幬镞x擇、劑量不當(dāng)、用藥頻率錯誤、療程不符合指南、藥物相互作用、藥物不良反應(yīng)、藥物重復(fù)使用、給藥途徑錯誤等),并統(tǒng)計其中最終得以解決的個數(shù)。該指標的計算方法如下:每位藥師解決的藥物治療問題平均個數(shù) °leddash 存在用藥問題并解決的用藥個數(shù)/藥師數(shù)。

    (13)每位藥師避免的不適當(dāng)用藥問題平均個數(shù),由質(zhì)控人員統(tǒng)計評價周期內(nèi)用藥檔案中的用藥情況及藥物咨詢記錄,統(tǒng)計其中被解決或避免的不適當(dāng)用藥問題個數(shù)[存在任意一項不適當(dāng)用藥行為即為“不適當(dāng)用藥”,包括不適當(dāng)?shù)乃幬镞x擇、劑量不當(dāng)、用藥頻率錯誤、療程不符合指南、藥物相互作用、藥物不良反應(yīng)、藥物重復(fù)使用、給藥途徑錯誤、藥物儲存不當(dāng)、藥品過期、未考慮患者特殊情況(如肝腎功能不全、妊娠期/哺乳期婦女、兒童或老年人等)藥物經(jīng)濟性不合理、藥物使用不便(需要特殊裝置或步驟)缺乏必要的藥物監(jiān)測、患者對藥物認知不足等],最終計算出平均每位藥師所避免的不適當(dāng)用藥問題的個數(shù)。該指標的計算方法如下:每位藥師避免的不適當(dāng)用藥問題平均個數(shù) 記錄有藥物相關(guān)問題并解決的問題個數(shù)/藥師數(shù)。相比“每位藥師解決的藥物治療問題平均人次”,本指標則包含了藥師通過預(yù)防性干預(yù)(如識別出近效期或過期藥品、幫助患者減少不必要的用藥支出等)成功預(yù)防或改正的患者不適當(dāng)用藥問題的平均個數(shù),更能體現(xiàn)藥師的預(yù)見性和風(fēng)險防范價值。

    (14)服務(wù)覆蓋率,是指在評價周期內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)居家藥學(xué)服務(wù)覆蓋的患者人數(shù)占目標服務(wù)區(qū)域總?cè)藬?shù)的比例。該指標的計算方法如下:服務(wù)覆蓋率 °leddash 醫(yī)療機構(gòu)居家藥物服務(wù)覆蓋的患者人數(shù)/目標服務(wù)區(qū)域總?cè)藬?shù) × 100% 。式中,“醫(yī)療機構(gòu)居家藥學(xué)服務(wù)覆蓋的患者人數(shù)”為醫(yī)療機構(gòu)開展居家藥學(xué)服務(wù)至今所建立的用藥檔案數(shù)。

    (15)用藥金額下降率,是指在評價周期內(nèi),藥師通過提供居家藥學(xué)服務(wù)為患者節(jié)約的用藥金額占患者接受藥學(xué)服務(wù)前用藥金額的百分比。該指標反映了醫(yī)療機構(gòu)通過居家藥學(xué)服務(wù)在提高藥物使用效率、減少不必要的藥物開支、優(yōu)化藥物治療方案方面的成效。該指標的計算方法如下:用藥金額下降率 (患者接受居家藥學(xué)服務(wù)前的用藥金額一接受居家藥學(xué)服務(wù)后的用藥金額)/接受居家藥學(xué)服務(wù)前的用藥金額 ×100% 。

    (16)減少患者用藥品種數(shù),是指在評價周期內(nèi),藥師通過向患者提供居家藥學(xué)服務(wù),在確保療效的同時減少了患者用藥的品種數(shù)。質(zhì)控人員統(tǒng)計評價周期內(nèi)用藥檔案中的“患者用藥情況表”,對比評價周期內(nèi)平均每位患者接受藥學(xué)服務(wù)前后的用藥品種數(shù)量差即可算得。

    4共識局限性

    本共識的形成是基于現(xiàn)有的知識和經(jīng)驗,可能存在一定局限性。待共識發(fā)布實施后,本編寫組將根據(jù)共識的實施效果及最新政策法規(guī)、指南等,在 3~5 年內(nèi)完成推薦意見的更新,以保障本共識的實時更新和不斷完善。此外,本共識未涉及藥學(xué)服務(wù)資源極為短缺的農(nóng)村以及偏遠地區(qū)的居家藥學(xué)服務(wù)質(zhì)控問題。因此,在應(yīng)用本共識時,醫(yī)療機構(gòu)需要根據(jù)具體情況進行評估,結(jié)合自身地域和實踐經(jīng)驗進行判斷和應(yīng)用。

    5利益沖突聲明

    本共識所有作者與參與專家均聲明不存在利益沖突。

    共識工作組

    專家組組長(按姓氏首字母排序)

    單雪峰 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬璧山醫(yī)院

    沈正澤 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬永川醫(yī)院,重慶市永川區(qū)衛(wèi)生健康委員會

    專家組顧問(按姓氏首字母排序)

    郭進軍 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬璧山醫(yī)院

    黃景彬 陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院

    劉松青 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院

    劉 耀 中國人民解放軍陸軍特色醫(yī)學(xué)中心

    邱 峰 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

    錢 妍 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院

    枉前 陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院

    曾力楠 四川大學(xué)華西第二醫(yī)院

    鄒小勇 重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

    專家組成員(按姓氏首字母排序)

    程 模 重慶市墊江縣人民醫(yī)院

    丁杜顧蔣李 玲倩鵬 重慶市江津區(qū)中心醫(yī)院重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院博 四川大學(xué)華西醫(yī)院眉山醫(yī)院頓 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院

    李飛 重慶大學(xué)附屬黔江醫(yī)院

    李光燦 重慶市開州區(qū)人民醫(yī)院

    李艷艷 重慶市中醫(yī)院

    蒲強紅 四川省樂山市人民醫(yī)院

    蘇強 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院南充醫(yī)院

    唐曦婷 甘孜藏族自治州人民醫(yī)院

    楊佳丹 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

    張鵬 成都市第一人民醫(yī)院

    執(zhí)筆編寫組成員(按姓氏首字母排序)

    馮世梅 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬永川醫(yī)院

    黃 嬌 四川大學(xué)華西醫(yī)院眉山醫(yī)院

    劉劉楊 潔荊 重慶市江津區(qū)中心醫(yī)院重慶醫(yī)科大學(xué)附屬壁山醫(yī)院W洋 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

    張 萍 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬璧山醫(yī)院

    鄭姣妮 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬璧山醫(yī)院

    參考文獻

    [1]國家衛(wèi)生健康委辦公廳.國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)門診服務(wù)規(guī)范等5項規(guī)范的通知:國衛(wèi)辦醫(yī)函[2021]520號[EB/OL].(2021-10-09)[2024-02-04].https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202110/62f64997-3090453da0ad7a39123df41c.shtml.

    [2]國家衛(wèi)生健康委,中央編辦,國家發(fā)展改革委,等.關(guān)于全面推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的指導(dǎo)意見[EB/OL].(2023-12-29)[2024-02-04]. https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202312/content_6923447.htm.

    [3]中國醫(yī)院協(xié)會.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)[EB/OL].(2022-11-26)[2024-02-04]. https://www.cha.org.cn/site/content/a1fa2d1bd90bd19ae2dfa0bc027fbef9.html.

    [4] 吳曉玲,趙志剛,于國超.家庭藥師服務(wù)標準與路徑專家共識[J].臨床藥物治療雜志,2018,16(7):1-6.

    [5] 丁楠,曹愛霖,高申,等.居家藥學(xué)服務(wù)標準研制與解析[J].醫(yī)藥導(dǎo)報,2022,41(11):1638-1641.

    [6] 江蘇省衛(wèi)生健康委辦公室.關(guān)于印發(fā)江蘇省家庭藥師居家藥學(xué)服務(wù)指南(試行)的通知:蘇衛(wèi)辦藥政[2021]8號[EB/OL].(2021-09-23)[2024-02-04]. http://wjw. jiangsu.gov.cn/art/2021/9/23/art_58235_10024739.html.

    [7] 錢杰,徐云華,王杰,等.基于德爾菲法和層次分析法的數(shù)字減影血管造影設(shè)備評價指標體系構(gòu)建[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2024,21(9):124-129.

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    [9] 何金明,錢程,沈杰,等.用藥依從性評估方法的研究進展[J].中國臨床藥學(xué)雜志,2022,31(9):716-720.(收稿日期:2025-03-03修回日期:2025-06-17)

    (編輯:孫冰)

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