某兒童醫(yī)院門診藥房藥品追溯碼管理體系的構(gòu)建與實(shí)踐

中圖分類號R952 文獻(xiàn)標(biāo)志碼A 文章編號 1001-0408（2025）14-1703-06

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2025.14.03

ABSTRACTOBJECTIVE To investigate the construction and practiceof a drug traceabilitycode management system in pediatrichospitals，providingareferenceforpromotingdrugtraceablitycodecollectioninhealthcareinstitutions.METHODS Takingtheoutpatientpharmacyofourhospitalastheresearchsubject，adrugtraceabiltycodemanagementsystemwasonstructed through theupgradeofthehospital informationsystem（HIS），processoptimization，andhuman-machinecollaborationmechanism. ThePDCA（plan-do-check-act）cycle management method wasappliedtocontinuouslyoptimizethissystem.Basedonoperational datafromMarch2024toFebruary2O25，thechangesinthecollctionrateofdrugtraceabilitycodeswereanalyzed，andthe diference in the average patient pickuptime，the average pharmacist dispensingtime，andthedispensing erorrate werecompared beforeandaftertheimplementationofthesystem.RESULTSIntheinitialperiodoftrialoperationofthedrugtraceabilitycode management system（June 2O24），the collection rate of drug traceability codes was 57.17% ，which subsequently improved to 93.52% byFebruary 2025 following processoptimization.Compared withthepre-implementation period（March-May 2024），there was no significant difference （ Pgt;0.05 ） in the average patient pickup time during the stable run-in period（August-October 2024）； the overall average pharmacist dispensing time increased significantly （Plt;0.001 ），but the clinical significance of this increase 0 0.42s ）was limited；stratified analyses showed a significant increase in the average pharmacist dispensing time for prescriptions involving chronic disease multidrug combinations [ （23.29±6.83） svs. （17.87±3.64 ）s， Plt;0.001 ]；the dispensing error rate was reduced from 0.13‰ to 0.03‰ （ P=0.038 ）.CONCLUSIONS By adopting the strategy of“system reconstruction-process renginering-human-machinecollboration”，ourhospitalhassucessfullyestablishedadrug traceabilitycodemanagementsystem.While complying with national regulatory requirements，we havemaintained service efficiency and reduced the medication dispensing error rate.

KEYWORDS drug traceability code； outpatient pharmacy; pediatrics；information system；process optimization

藥品追溯碼是印制于藥品包裝盒上的唯一身份標(biāo)識（通常標(biāo)注為“藥品追溯碼”），可實(shí)現(xiàn)藥品全流程溯源，能有效防范騙保、倒賣藥品等違法行為[-2]，對保障藥品安全并助力智慧監(jiān)管具有重要意義[3。我國自2016年發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》起開始逐步完善藥品追溯體系，明確要求藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要建立信息化追溯系統(tǒng)。隨著藥品追溯體系改革的不斷深化，2024年4月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集試點(diǎn)工作的通知》（醫(yī)保辦函[2024]38號）；同年5月，國家醫(yī)保局與廈門市政府共建數(shù)據(jù)應(yīng)用中心，進(jìn)一步加速了藥品追溯碼在醫(yī)保領(lǐng)域的落地應(yīng)用。基于此政策背景，我院自2024年6月起開始執(zhí)行國家醫(yī)保局推薦的發(fā)藥環(huán)節(jié)追溯碼采集，分階段實(shí)施追溯碼全流程覆蓋工作，以門診藥房為試點(diǎn)，通過升級醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospitalinformationsystem，HIS）、優(yōu)化發(fā)藥流程、構(gòu)建人機(jī)協(xié)同機(jī)制等措施，逐步構(gòu)建了藥品追溯碼管理體系，現(xiàn)報(bào)道如下。

1我院門診藥房基本概況及傳統(tǒng)發(fā)藥模式

作為國家兒童區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)單位及三級兒童專科醫(yī)院，我院門診藥房2023年門診量達(dá)542987人次，年門診處方506110張。受兒童就診時(shí)段集中性的影響，工作日處方量相對平穩(wěn)，而周末處方量會激增至工作日的 1.5～2.0 倍，其中 60%～70% 的患兒集中在周六、日上午 9：00-12：00 高峰時(shí)段取藥，故我院門診藥房實(shí)行彈性窗口管理機(jī)制（即日常開放2個(gè)窗口，高峰時(shí)段增至3個(gè)）。藥品追溯碼管理體系改造前，門診藥房采用雙人核對的調(diào)劑模式，具體流程為：處方生成（患者繳費(fèi)后通過自助取號機(jī)生成HIS排隊(duì)隊(duì)列，同步觸發(fā)處方打印）-藥品調(diào)劑（后臺藥師完成藥品調(diào)劑后，經(jīng)傳輸系統(tǒng)將藥品送至窗口）-核發(fā)藥品（窗口藥師通過叫號系統(tǒng)呼叫患者，調(diào)取電子處方信息，根據(jù)查對制度執(zhí)行核對流程，確認(rèn)無誤后發(fā)放藥品并進(jìn)行用藥指導(dǎo)）-狀態(tài)更新（在HIS中實(shí)時(shí)更新處方狀態(tài)）。這一調(diào)劑模式主要通過“調(diào)配-發(fā)藥雙崗復(fù)核”的質(zhì)量控制機(jī)制，保障藥品發(fā)放的準(zhǔn)確性及用藥的安全性。

2我院藥品追溯碼管理體系的構(gòu)建、優(yōu)化及評價(jià)

2.1追溯碼管理小組的成立與職責(zé)

為落實(shí)藥品追溯碼管理體系工作，我院成立了由門診藥房、藥庫和信息科專業(yè)人員組成的追溯碼管理小組，并明確了各部門的職責(zé)分工：信息科負(fù)責(zé)HIS功能升級與醫(yī)保追溯平臺對接的技術(shù)開發(fā)工作；門診藥房重點(diǎn)負(fù)責(zé)組織藥師開展規(guī)范化操作培訓(xùn)并建立各環(huán)節(jié)的問題反饋機(jī)制；藥庫牽頭制定藥品追溯碼的維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，同時(shí)負(fù)責(zé)實(shí)施藥品追溯碼采集質(zhì)量的全過程監(jiān)測。

2.2 體系構(gòu)建

2.2.1 藥品追溯碼管理模塊設(shè)計(jì)與實(shí)施

我院信息科工程師負(fù)責(zé)在HIS藥品字典庫子系統(tǒng)的基礎(chǔ)模塊中新增“追溯碼管理\"功能域，該功能域由基礎(chǔ)屬性字段集（支持無碼標(biāo)識和拆零狀態(tài)標(biāo)記，見圖1A。圖中 ①② 等序號表示一般情況下的操作順序，下圖同）和獨(dú)立追溯碼維護(hù)模塊（用于管理藥品標(biāo)識碼及其生命周期狀態(tài)，見圖1B）兩大核心組件構(gòu)成。藥品入庫時(shí)，藥師需在追溯碼管理界面完成相應(yīng)操作：無追溯碼藥品需標(biāo)記為“無碼”；不可拆零發(fā)放的藥品需設(shè)置為“不可拆零”；有追溯碼的藥品需在“藥品條形碼維護(hù)\"子模塊建立含有7位數(shù)的藥品標(biāo)識碼，并對藥品標(biāo)識碼的有效性進(jìn)行動態(tài)管理（其中，“有效\"狀態(tài)支持多個(gè)藥品標(biāo)識碼并行管理；“無效\"狀態(tài)則適用于必須拆零發(fā)放、過期或停用等情形，且支持批量清理）。當(dāng)藥品標(biāo)識碼變更時(shí)，藥師需及時(shí)更新條目以確保數(shù)據(jù)一致，系統(tǒng)將自動識別無碼或無效狀態(tài)藥品并豁免其追溯要求，從而實(shí)現(xiàn)智能化、動態(tài)化的追溯碼管理。

2.2.2 藥品追溯碼掃碼設(shè)備選型與配置

為構(gòu)建高效的追溯碼采集物理環(huán)境，我院組織了6名藥師對常用的固定式條碼掃描器、手持掃碼槍和立式掃描平臺3類設(shè)備進(jìn)行了測評。測評涵蓋靈敏性、便捷性、經(jīng)濟(jì)性3個(gè)維度，每個(gè)維度由藥師獨(dú)立進(jìn)行5分制評分，分?jǐn)?shù)越高代表設(shè)備在該維度的表現(xiàn)越好；每個(gè)設(shè)備單項(xiàng)維度滿分為30分（6人 ×5 分），設(shè)備總分為90分（3項(xiàng) ×30 分）。測評結(jié)果（表1）顯示，立式掃描平臺的總分最高。結(jié)合兒童?？漆t(yī)院患者單次取藥量少、需頻繁操作的特點(diǎn)，我院最終選定立式掃描平臺（型號HoneywellYJ5900）作為門診藥房追溯碼掃碼的主要設(shè)備。

表1藥品追溯碼掃碼設(shè)備測評結(jié)果（分）

2.2.3 發(fā)藥流程優(yōu)化

作為HIS的子系統(tǒng)，我院門診藥房發(fā)藥系統(tǒng)協(xié)同藥品字典庫子系統(tǒng)，新增了追溯碼采集模塊（圖2），實(shí)現(xiàn)了與藥品追溯碼管理功能的聯(lián)動。該模塊通過實(shí)時(shí)調(diào)取藥品字典庫中的拆零屬性與追溯碼狀態(tài)數(shù)據(jù)，自動識別需溯源的藥品并觸發(fā)校驗(yàn)彈窗界面，采用黃/藍(lán)雙色標(biāo)識區(qū)分藥品拆零屬性（黃色標(biāo)識為不可拆零，藍(lán)色標(biāo)識為可拆零藥品，見圖3A）。藥師使用條碼掃描設(shè)備逐盒采集藥品追溯碼后，系統(tǒng)會實(shí)時(shí)動態(tài)顯示采集進(jìn)度（已完成掃描的條目以橘紅色標(biāo)注“掃完”狀態(tài)，并同步將這些已發(fā)出的藥品追溯碼更新為“已核銷\"狀態(tài)，見圖3B），同時(shí)，對于重復(fù)掃碼或其他異常情況，系統(tǒng)也會給予警示提醒。該系統(tǒng)采用雙重校驗(yàn)機(jī)制：（1）在過程校驗(yàn)階段，所有必須采集追溯碼的品種（以下簡稱“必采品種”完成掃碼后可自動保存并關(guān)閉彈窗，未完成時(shí)彈窗將持續(xù)駐留；（2）在終末校驗(yàn)階段，需藥師手動保存操作觸發(fā)完整性核查，若存在必采品種缺失，系統(tǒng)將彈出“掃碼缺失\"警示窗口，需進(jìn)行補(bǔ)掃或經(jīng)人工確認(rèn)后強(qiáng)制完成操作，校驗(yàn)結(jié)果將實(shí)時(shí)同步至醫(yī)保數(shù)據(jù)接口。上述人機(jī)交互、雙重校驗(yàn)及實(shí)時(shí)反饋機(jī)制，可有效降低漏掃率與誤操作風(fēng)險(xiǎn)，確保追溯數(shù)據(jù)的完整性和發(fā)藥流程的標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行。我院門診藥房藥品追溯碼管理流程見圖4。

圖2門診藥房發(fā)藥系統(tǒng)界面

2.2.4藥品追溯碼全流程動態(tài)管控

我院在完成門診藥房智能化改造及HIS升級的基礎(chǔ)上，首先構(gòu)建了發(fā)藥環(huán)節(jié)追溯碼智能驗(yàn)證機(jī)制，隨后延伸至退藥環(huán)節(jié)，最終建立了覆蓋藥品發(fā)藥與退藥雙流程的追溯碼動態(tài)管控系統(tǒng)。該系統(tǒng)采用智能驗(yàn)證機(jī)制：在發(fā)藥環(huán)節(jié)，對藥品追溯碼進(jìn)行實(shí)時(shí)狀態(tài)核驗(yàn)（僅充許“未使用\"狀態(tài)）；驗(yàn)證通過后系統(tǒng)將自動建立“處方-患者-追溯碼”三位一體的綁定關(guān)系，并將追溯碼標(biāo)記為“已核銷\"狀態(tài)，若檢測到追溯碼重復(fù)使用或其他異常情況，系統(tǒng)將立即攔截發(fā)藥并彈窗警示。若藥品發(fā)生退藥，藥師需通過“處方重置”功能調(diào)取患者的用藥記錄，依次執(zhí)行待退藥品的追溯碼采集、系統(tǒng)自動狀態(tài)識別、人工復(fù)核確認(rèn)及解綁操作，所有數(shù)據(jù)也會實(shí)時(shí)同步至藥品數(shù)據(jù)庫和醫(yī)保接口。通過發(fā)藥綁定與退藥解綁的智能聯(lián)動機(jī)制，我院實(shí)現(xiàn)了對藥品流轉(zhuǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的閉環(huán)管理，有效確保了藥品追溯碼標(biāo)識的準(zhǔn)確性和動態(tài)管理的時(shí)效性。

2.3 系統(tǒng)優(yōu)化

我院基于PDCA[即計(jì)劃（plan）、實(shí)施（do）、檢查（check）處理（act）]管理方法，構(gòu)建了藥品追溯碼管理體系的持續(xù)優(yōu)化機(jī)制，通過4個(gè)階段的閉環(huán)管理實(shí)現(xiàn)了藥品追溯碼采集率與采集效率的逐步提升，具體實(shí)施流程如下—（1）計(jì)劃階段：建立月度質(zhì)量分析機(jī)制，通過系統(tǒng)自動提取門診藥房處方數(shù)據(jù)，量化評估藥品追溯碼采集率，并采用魚骨圖等質(zhì)量管理工具開展根因分析，識別關(guān)鍵問題；（2）實(shí)施階段：針對根因?qū)嵤└倪M(jìn)措施，包括HIS功能升級（優(yōu)化拆零藥品的追溯碼關(guān)聯(lián)邏輯、完善自動保存功能）、流程重構(gòu)（簡化掃碼操作流程）標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)范制定及藥師專項(xiàng)技能培訓(xùn)；（3）檢查與處理階段：由藥品追溯碼管理小組牽頭，通過PDCA月例會制度，系統(tǒng)評估各項(xiàng)改進(jìn)措施的實(shí)施效果，對未達(dá)標(biāo)項(xiàng)啟動新一輪改進(jìn)循環(huán)，從而形成持續(xù)優(yōu)化機(jī)制。

圖4我院門診藥房藥品追溯碼管理流程

2.4效果評價(jià)方法與指標(biāo)

為評估藥品追溯碼管理體系的實(shí)施成效，本研究根據(jù)我院藥品追溯碼管理工作開展實(shí)際，將樣本數(shù)據(jù)分為以下4個(gè)階段：實(shí)施前（2024年3一5月）、試運(yùn)行與調(diào)試期（2024年6一7月）穩(wěn)定運(yùn)行期（2024年8一10月）及系統(tǒng)維護(hù)期（2024年11月一2025年2月）。評價(jià)指標(biāo)包括：（1）藥品追溯碼采集率，依據(jù)國家醫(yī)保局《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》，排除政策豁免掃碼的品種，按“應(yīng)掃藥品追溯碼采集率 應(yīng)掃藥品采集數(shù)/應(yīng)掃藥品發(fā)出總數(shù) ×100% ”的公式計(jì)算。（2）效益指標(biāo)，比較系統(tǒng)實(shí)施前與穩(wěn)定運(yùn)行期的效率指標(biāo)（患者平均取藥時(shí)間、藥師平均發(fā)藥時(shí)間）和質(zhì)量指標(biāo)（發(fā)藥差錯(cuò)率）。其中患者平均取藥時(shí)間和藥師平均發(fā)藥時(shí)間采用周末高峰時(shí)段 （9：00-12：00） 的數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)來自我院HIS），以消除周中發(fā)藥工作不飽和對相關(guān)指標(biāo)的影響；為分析藥品追溯碼采集對藥師工作負(fù)荷的差異化影響，本研究在評估藥師發(fā)藥時(shí)間時(shí)依據(jù)處方所含藥品數(shù)量及慢性病多藥聯(lián)用治療特點(diǎn)（如癲癇、線粒體病等），預(yù)先將處方分為慢病多藥聯(lián)用處方（ ?6 盒且含 ?2 種慢性病藥物）和常規(guī)處方，并據(jù)此進(jìn)行分層比較；發(fā)藥差錯(cuò)率基于全時(shí)段雙人復(fù)核數(shù)據(jù)，按“發(fā)藥差錯(cuò)率 差錯(cuò)人次/總?cè)舜?×1000‰ ”的公式計(jì)算。3）采集失敗因素分析，采用ABC分類法對藥品追溯碼采集失敗的因素進(jìn)行分類分析，其中，累計(jì)占比 9% 的因素為A類，是關(guān)鍵因素

2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS27.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以 表示，采用配對 t 檢驗(yàn)；非正態(tài)分布的計(jì)量資料以 M（P_²⁵，P_⁷⁵） 表示，采用Wilcoxon符號秩檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（占比）表示，采用 χ² 檢驗(yàn)或Fisher's精確檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn) α=0.05 。

3我院藥品追溯碼管理體系的實(shí)踐效果評估

3.1藥品追溯碼采集率變化趨勢及影響因素分析

我院門診藥品目錄共計(jì)425個(gè)品種，其中44個(gè)品種（ 10.35% ）因追溯碼缺失無法采集，125個(gè)品種（ 29.41% ）因拆零發(fā)放導(dǎo)致追溯碼采集困難（其中24個(gè)臨床高頻整盒發(fā)放的可拆零品種實(shí)施動態(tài)采集策略）。截至2024年8月，該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)全流程追溯覆蓋的藥品品種為280個(gè)（含上述24個(gè)臨床高頻整盒發(fā)放的可拆零品種，覆蓋率為 65.88% ）。試運(yùn)行初期（2024年6月）的藥品追溯碼采集率為 57.17% ；經(jīng)流程優(yōu)化后，采集率逐步提升，2024年8月達(dá)到 86.91% ，2025年2月進(jìn)一步優(yōu)化至 93.52% ，與2024年6月比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ （Plt;0.001 ）；2024年8月和2025年2月的采集率分別較2024年6月提高了 29.74% 和 36.35% 。結(jié)果見圖5。

基于ABC分類法的分析結(jié)果顯示，試運(yùn)行初期藥品追溯碼采集失敗率達(dá) 42.83% ，A類關(guān)鍵因素為人員因素和軟件因素，其中藥師掃碼操作執(zhí)行不徹底和藥品追溯碼采集系統(tǒng)不完善兩個(gè)因素合計(jì)占比達(dá) 82.32% 。與試運(yùn)行初期（2024年6月）比較，流程優(yōu)化后（2025年2月）的藥品追溯碼采集失敗率由 42.83% 降至 6.48%（Plt; 0.001），且軟件因素所致的藥品追溯碼采集失敗占比由36.95% 降至 4.72%（Plt;0.001） 。流程優(yōu)化后，A類關(guān)鍵因素轉(zhuǎn)變?yōu)樗幤芬蛩兀ㄋ幤凡鹆惆l(fā)放、藥品追溯碼缺失）和人員因素（藥師掃碼操作執(zhí)行不徹底），這3個(gè)因素合計(jì)占比 92.61% ，是現(xiàn)階段藥品追溯碼采集工作的主要瓶頸。結(jié)果見表2、圖6。

3.2患者取藥時(shí)間、藥師發(fā)藥時(shí)間及發(fā)藥差錯(cuò)率的變化

本研究結(jié)果（表3）顯示，穩(wěn)定運(yùn)行期患者平均取藥時(shí)間為每人次 （3.43±0.65）min ，與實(shí)施前 （3.47±0.77） min比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P=0.883 ）。藥師總體平均發(fā)藥時(shí)間由每人次 （14.70±1.34） s增至 （15.12±1.20）s 中 Plt;0.001 ），但增量僅0.42s，臨床意義有限。分層分析結(jié)果顯示，藥品追溯碼采集對發(fā)藥時(shí)長的影響因處方類型而異：常規(guī)處方的平均發(fā)藥時(shí)間由每人次（ 14.43± 1.14）s增至 （14.87±1.01） s Plt;0.001 ），增量0.44s（增幅3.0% ）；每人次慢性病多藥聯(lián)用處方的平均發(fā)藥時(shí)間顯著延長 Plt;0.001 ，增量5.42s（增幅 30.3% ），表明藥品追溯碼采集工作顯著延長了慢性病多藥聯(lián)用處方的發(fā)藥時(shí)間。另外，藥品追溯碼采集工作實(shí)施后，我院門診藥房的發(fā)藥差錯(cuò)率由實(shí)施前的 0.13‰ 降至 0.03%o（P= 0.038）。

表2不同階段藥品追溯碼采集失敗的影響因素分析（%）

表3門診藥房實(shí)施藥品追碼管理前后的各項(xiàng)指標(biāo)比較

4討論

構(gòu)建全國統(tǒng)一的藥品追溯體系是國家保障公眾用藥安全、提升藥品監(jiān)管效能的戰(zhàn)略性舉措。通過藥品唯一追溯碼實(shí)現(xiàn)全流程精準(zhǔn)監(jiān)控，可有效打擊假劣藥品、精準(zhǔn)召回問題產(chǎn)品，并為醫(yī)?；鸢踩熬?xì)化管理提供關(guān)鍵支撐2。當(dāng)前，頻發(fā)的假劣藥事件、流通漏洞及騙保行為持續(xù)威脅公眾健康與基金安全，建立全程可追溯體系已成為堵塞監(jiān)管漏洞的緊迫技術(shù)需求；在國家醫(yī)保政策推動下，該體系的應(yīng)用已顯著提升了藥品安全與監(jiān)管效能[5。然而，藥品追溯碼工作的全面實(shí)施仍面臨諸多挑戰(zhàn)，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)水平不夠、企業(yè)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化不足及賦碼積極性有待提高等問題。為此，國家醫(yī)保局于2024年9月發(fā)布補(bǔ)充規(guī)定，對于未強(qiáng)制賦碼的藥品、必須拆零發(fā)放的藥品及零散注射針劑3類特殊情況，暫免追溯碼采集要求，為藥品追溯體系的建設(shè)提供了階段性的緩沖空間。我院實(shí)踐顯示，在政策框架內(nèi)，通過設(shè)備選型優(yōu)化、系統(tǒng)功能改進(jìn)、流程再造等，實(shí)現(xiàn)了追溯精度與運(yùn)營效率的平衡，可為同類醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供借鑒的實(shí)施路徑。

4.1藥品追溯碼采集設(shè)備優(yōu)化與選型

藥品追溯碼采集設(shè)備的性能直接影響藥房運(yùn)營效率。我院測評了手持掃碼槍、固定式條碼掃描器及立式掃描平臺后，選定立式掃描平臺為主要設(shè)備。該設(shè)備具有靈敏度高、操作便捷、成本可控等優(yōu)勢，適配我院單處方品種少、單藥數(shù)量有限的處方特征。需要說明的是，該設(shè)備雖僅支持一維條碼識別（我院僅3種低頻藥品追溯碼為二維碼），但已滿足當(dāng)前主要需求。本研究統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，慢性病多藥聯(lián)用處方的逐盒掃碼模式效率低下，發(fā)藥時(shí)間較之前顯著延長。根據(jù)醫(yī)保發(fā)[2025]7號文的要求，2025年7月起醫(yī)保目錄內(nèi)藥品須掃碼結(jié)算，2026年1月前須全量采集。為此，我院將在保留現(xiàn)有設(shè)備的基礎(chǔ)上，針對慢性病多藥聯(lián)用處方效率瓶頸及多碼并存問題，分階段部署支持多碼批量識別的高拍儀等設(shè)備，通過“主設(shè)備單碼實(shí)時(shí)核驗(yàn) + 輔設(shè)備多碼批量采集”協(xié)同構(gòu)建“隨拿隨掃、隨掃隨核”的智能模式，最大限度減少掃碼耗時(shí)。

4.2 系統(tǒng)功能優(yōu)化與流程再造

藥品追溯信息化建設(shè)與流程再造是提升藥品追溯碼采集效率的核心策略。我院試運(yùn)行階段的數(shù)據(jù)顯示，藥品追溯碼采集失敗的主要?dú)w因于系統(tǒng)功能缺陷與操作流程冗雜導(dǎo)致的操作執(zhí)行偏差。針對此問題，我院基于PDCA循環(huán)管理模型實(shí)施了改進(jìn)：在技術(shù)層面，通過升級核心模塊實(shí)現(xiàn)了對無效碼的智能過濾，同時(shí)，開發(fā)了實(shí)時(shí)校驗(yàn)及彈窗提示功能，同步建立動態(tài)溯源品種庫并依據(jù)醫(yī)保政策對豁免品種進(jìn)行分類標(biāo)記；在流程層面，通過優(yōu)化發(fā)藥界面操作路徑，構(gòu)建了“系統(tǒng)自動校驗(yàn)-藥師重點(diǎn)復(fù)核”的雙重保障機(jī)制。優(yōu)化后，我院門診藥房藥品追溯碼采集率達(dá) 93.52% （政策豁免品種未計(jì)入），且整體服務(wù)效率未受顯著影響。與綜合性醫(yī)院采用的“調(diào)配-發(fā)藥雙環(huán)節(jié)模式”導(dǎo)致平均配藥時(shí)間增加51% 不同，依托藥品追溯碼管理體系的支持，我院作為兒童?？漆t(yī)院通過發(fā)藥單環(huán)節(jié)模式維持了原有的平均配藥時(shí)間效率水平，驗(yàn)證了?？漆t(yī)院通過該體系下的系統(tǒng)升級和流程精簡可規(guī)避雙環(huán)節(jié)模式帶來的效率損耗，為不同規(guī)模醫(yī)療機(jī)構(gòu)的差異化應(yīng)用場景提供了實(shí)證依據(jù)。

4.3兒科用藥追溯的特殊性應(yīng)對

兒科用藥追溯工作具有其獨(dú)特的挑戰(zhàn)性，主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：其一，兒童用藥存在顯著的個(gè)體化劑量差異，導(dǎo)致拆零用藥比例較高（我院拆零藥品占比達(dá)29.41% ，而多樣化的拆零規(guī)格進(jìn)一步增加了藥品追溯管理的復(fù)雜性；其二，門診藥房窗口工作負(fù)荷呈現(xiàn)明顯的峰谷特征，周末處方量可達(dá)平日的 1.5～2.0 倍，且60%～70% 的處方集中在周末上午 9：00-12：00 高峰時(shí)段。為應(yīng)對上述挑戰(zhàn)，我院通過動態(tài)窗口管理彈性調(diào)配人力資源、依據(jù)臨床實(shí)際需求與醫(yī)保政策制定了拆零藥品豁免掃碼規(guī)則，優(yōu)化了高峰時(shí)段多種任務(wù)并發(fā)時(shí)的系統(tǒng)處理邏輯以強(qiáng)化流程韌性。通過優(yōu)化藥品追溯碼管理體系，還有效輔助了對易混淆藥品的識別，使門診藥房的發(fā)藥差錯(cuò)率由 0.13%o 降至 0.03%o ，藥師總體平均發(fā)藥時(shí)間雖微增 0.42s ，但對臨床的影響整體有限。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前發(fā)藥差錯(cuò)主要源于未納入追溯系統(tǒng)的政策豁免品種（如霧化吸入制劑、靜脈輸液藥品等）。羅俊等研究證實(shí)，電子監(jiān)管碼可降低調(diào)劑差錯(cuò)；多篇文獻(xiàn)也驗(yàn)證了掃碼識別在發(fā)藥差錯(cuò)防控中的作用[0-]。這些研究均表明，藥品追溯碼管理體系通過精準(zhǔn)藥品識別技術(shù)，為藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的提升提供了技術(shù)保障。

4.4現(xiàn)存問題與改進(jìn)措施

我院當(dāng)前的藥品追溯碼管理體系建設(shè)雖取得階段性成效，但在實(shí)際運(yùn)行中仍存在需優(yōu)化的環(huán)節(jié)。例如，拆零藥品信息采集不完善、人庫環(huán)節(jié)追溯信息采集缺失、退藥解綁流程操作效率有待提升、系統(tǒng)尚未覆蓋住院藥房和靜脈藥物配置中心等關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景。為此，我院已啟動改進(jìn)措施：（1）開發(fā)入庫強(qiáng)制掃碼校驗(yàn)?zāi)K，通過將藥品追溯碼掃描步驟集成至HIS，并預(yù)設(shè)批號/效期匹配規(guī)則引擎實(shí)現(xiàn)自動校驗(yàn)，保障追溯信息完整、標(biāo)準(zhǔn)地錄人；（2）重構(gòu)退藥解綁流程引擎，將解綁操作與退藥審批自動關(guān)聯(lián)以減少人工跳轉(zhuǎn)，同時(shí)預(yù)設(shè)“一鍵解綁-批量確認(rèn)\"功能以簡化藥師操作；（3）構(gòu)建拆零藥品及追碼標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)庫，并基于此開發(fā)智能匹配引擎，實(shí)現(xiàn)可拆零藥品的自動分配、追溯碼智能補(bǔ)錄及退藥追溯碼自動回收功能，從而提升拆零藥品管理效率與追溯完整性；（4）升級掃碼硬件并擴(kuò)展場景覆蓋，在門診/住院藥房及靜脈藥物配置中心部署支持批量識別的高分辨率條碼掃描儀，以提升復(fù)雜環(huán)境下的識別率與操作效率，同步延伸追溯系統(tǒng)接口至住院及靜脈藥物配置業(yè)務(wù)模塊，實(shí)現(xiàn)對全院核心場景的全覆蓋。目前，我院正分階段實(shí)施上述措施，旨在進(jìn)一步系統(tǒng)性提升藥品全流程追溯的精準(zhǔn)性與場景覆蓋能力。

4.5結(jié)語

通過多部門協(xié)同管理、信息系統(tǒng)迭代升級及持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，我院已成功構(gòu)建了覆蓋門診藥房280種L 65.88% 藥品的藥品追溯碼管理體系，采用“人機(jī)協(xié)同”的藥品追溯碼管理模式，在保障數(shù)據(jù)完整性的同時(shí)，有效維持了藥學(xué)服務(wù)效率。我院在踐行醫(yī)保新規(guī)、推動藥品追溯碼管理體系升級的同時(shí)，為進(jìn)一步在政策落地與臨床效率中尋求平衡，未來還應(yīng)深化多場景無縫系統(tǒng)集成與藥品全生命周期管理，實(shí)現(xiàn)從藥品生產(chǎn)賦碼到患者用藥完畢（或銷毀）的“端到端\"追溯閉環(huán)，全面提升藥品全流程智能監(jiān)管效能。

參考文獻(xiàn)

[1]藥品追溯基本概念[EB/OL].（2019-04-02）[2025-05-13].https：//www.cnpharm.com/content/201904/02/c274943.html.

[2]國家醫(yī)療保障局，最高人民檢察院，公安部，等.國家醫(yī)保局最高人民檢察院公安部財(cái)政部國家衛(wèi)生健康委關(guān)于開展醫(yī)保領(lǐng)域打擊欺詐騙保專項(xiàng)整治工作的通知：醫(yī)保發(fā)[2023]15號[EB/OL].（2023-04-21）[2025-05-13].https：//www.nhsa.gov.cn/art/2023/4/28/art_104_10547.html.

[3］國家藥品監(jiān)督管理局.國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品追溯碼標(biāo)識規(guī)范》等2項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)的公告：2022年第50號[EB/OL]. （2022-06-23）[2025-05-13]. https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20220627170840162.html.

[4］國務(wù)院辦公廳.國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見[EB/OL].（2016-01-13）[2025-05-13].https：//www.gov.cn/gongbao/content/2016/content_5036271.htm.

[5］國家醫(yī)保局.關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關(guān)事項(xiàng)的公告[EB/OL].（2024-09-30）[2025-5-13].https：//www.nhsa.gov.cn/art/2024/9/30/art_109_14042.html.

[6]陶玉娟.ABC分類法提高醫(yī)院藥品管理系統(tǒng)的效果分析[J].中國基層醫(yī)藥，2020，27（2）：168-173.

[7]國家醫(yī)療保障局，人力資源社會保障部，國家衛(wèi)生健康委，等.國家醫(yī)保局人力資源社會保障部國家衛(wèi)生健康委國家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險(xiǎn)領(lǐng)域采集應(yīng)用的通知：醫(yī)保發(fā)［2025]7號[EB/OL].（2025-03-12）[2025-05-14]. htps：//www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202503/content_7014584.html.

[8]廖麗文，王鈺琦，王玉紫，等.門診藥房實(shí)施藥品追溯碼管理的實(shí)踐與分析[J].中國藥房，2025，36（7）：858-862.

[9]羅俊，韋坤璇，黃振光，等.利用藥品電子監(jiān)管碼減少醫(yī)院門診藥房相似藥品調(diào)劑差錯(cuò)并實(shí)現(xiàn)門診藥品的可溯源性[J].中國藥房，2017，28（28）：3956-3960.

[10]倪海風(fēng).應(yīng)用掃碼識別發(fā)藥技術(shù)降低門急診藥房發(fā)藥差錯(cuò)的研究[J].中醫(yī)藥管理雜志，2022，30（11）：211-212.

[11]錢慶慶，宋錦飛，王偉，等.條形碼掃描發(fā)藥系統(tǒng)在門診藥房的應(yīng)用及體會[J].中國藥師，2012，15（10）：1517-1518.（收稿日期：2025-04-01修回日期：2025-07-07）

（編輯：孫冰）