基于對標(biāo)理論的綜合不良事件管理平臺的開發(fā)應(yīng)用

摘要：隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)院對不良事件的管理已經(jīng)提升到了一個(gè)新的高度。本文基于對標(biāo)理論開發(fā)了綜合不良事件管理平臺，并分析在其醫(yī)院質(zhì)量管理中的實(shí)踐與成效，旨在提高醫(yī)院提高醫(yī)院質(zhì)量管理水平和效率，保障患者安全。關(guān)鍵詞：對標(biāo)管理；不良事件；管理平臺；醫(yī)院質(zhì)量與安全管理

中圖分類號：R197

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2025.13.015

文章編號：1006-1959（2025）13-0085-05

Abstract：Wittoiuousvelopentofedicaltolotaageentofderseeetsiospialssnsedtog Basedonthebenchmarkingteorythispaperdevelopsacomprehensiveaderseeventmanagementplatfoandanalyesitspracticead efectivenessispialaitagngtorovteldcfsialalitaageetdetety Keywords：Benchmarking management; Adverse events;Management platform; Hospital quality management

醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件（以下簡稱不良事件）指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)被工作人員主動(dòng)發(fā)現(xiàn)的，或患者在接受診療服務(wù)過程中出現(xiàn)的，除患者自身疾病自然過程外的各種因素所致的不安全隱患、狀態(tài)或造成后果的負(fù)性事件。不良事件的管理關(guān)系到是否能及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)院整體運(yùn)營過程中的安全隱患和防范醫(yī)患之間的糾紛，從而提升醫(yī)療質(zhì)量。國家衛(wèi)健委印發(fā)的《三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)（2020年版）及其實(shí)施細(xì)則的通知》和《2021年國家質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》中均強(qiáng)調(diào)了不良事件管理，將提高不良事件上報(bào)率作為國家質(zhì)量與安全改進(jìn)目標(biāo)[2.3]。所以，不良事件管理是醫(yī)院質(zhì)量安全控制和管理的重要內(nèi)容。對標(biāo)管理通過“對標(biāo)、對表、對照”，即對比標(biāo)桿找差距，對比表格抓落實(shí)，對照標(biāo)準(zhǔn)提問題，從宏觀目標(biāo)、過程控制和微觀細(xì)節(jié)全方位地為各項(xiàng)管理提出了整體解決思路，是一種簡單而有效的管理模式4。根據(jù)《全球?qū)?biāo)網(wǎng)絡(luò)》的調(diào)查，對標(biāo)管理已成為最受企業(yè)歡迎的第三大戰(zhàn)略管理方法。此前，我院的不良事件通過OA進(jìn)行結(jié)構(gòu)化填寫且僅支持護(hù)理不良事件，例如藥品不良事件還處于手工上報(bào)的模式，無法實(shí)現(xiàn)全院各類不良事件的上報(bào)、審批、統(tǒng)計(jì)、分析、決策，不利于全院不良事件的統(tǒng)籌管理，及時(shí)上報(bào)。為了實(shí)現(xiàn)各類不良事件的電子化上報(bào)、結(jié)構(gòu)化模板、提高臨床工作效率、減少重復(fù)或者漏報(bào)、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全，一個(gè)能集上報(bào)、分析、閉環(huán)功能，高效、實(shí)用的綜合不良事件管理平臺的構(gòu)建迫在眉睫。

1需求分析

經(jīng)過多次需求調(diào)研聽取了各部門的意見，該系統(tǒng)需要根據(jù)醫(yī)院需求自定義進(jìn)行增減構(gòu)建全院人員，在醫(yī)療、環(huán)境、設(shè)備、服務(wù)及相關(guān)制度體系運(yùn)行過程中，發(fā)現(xiàn)存在的不良、隱患事件，能夠以匿名、實(shí)名方式主動(dòng)、方便、快捷的上報(bào)、反饋，以滿足不良事件全過程全閉環(huán)的管理。各類事件按科學(xué)質(zhì)量管理理論引導(dǎo)處理，臨床科室處理，職能科室管理追蹤，院領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)控查閱，全院分級協(xié)同管理，將有效的增強(qiáng)醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分析和處理，防患于未然；各級人員的處理效率、工作量、全院質(zhì)量數(shù)據(jù)儀表盤動(dòng)態(tài)展現(xiàn)，一目了然，互相提醒，共同改進(jìn)。

在此基礎(chǔ)上，還包含可查閱不良事件閉環(huán)管理的各個(gè)節(jié)點(diǎn)；事前預(yù)警，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在危險(xiǎn)或缺陷，有效規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)；報(bào)表豐富，要素齊全，內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)化模板，支持自定義配置；應(yīng)用多種質(zhì)量管理工具，加強(qiáng)對事件的質(zhì)量管理，持續(xù)改進(jìn)；自動(dòng)上傳國家平臺等功能[5-7。除此之外，要求系統(tǒng)界面簡潔，用戶的增刪改和權(quán)限分配操作便捷。

2系統(tǒng)設(shè)計(jì)

2.1總體設(shè)計(jì)考慮到系統(tǒng)的合理性、實(shí)用性以及操作和維護(hù)的簡便性，系統(tǒng)設(shè)計(jì)采用MVC框架模式，B/S架構(gòu)，使用Eclipse為系統(tǒng)的開發(fā)工具、JAVA開發(fā)語言、SQLSERVER數(shù)據(jù)庫。為方便不良事件的上報(bào)系統(tǒng)分為web端和移動(dòng)端，綜合不良事件管理平臺的整體架構(gòu)圖見圖1。

2.2詳細(xì)設(shè)計(jì)

2.2.1功能模塊設(shè)計(jì)不良事件管理平臺依托互聯(lián)網(wǎng)，采用多院區(qū)的管理模式，具備公用功能、權(quán)限管理、系統(tǒng)管理、事件上報(bào)、事件管理、事件統(tǒng)計(jì)6個(gè)模塊。 ① 公用功能：主要具備公告管理、修改密碼的功能。依據(jù)權(quán)限大小，首頁顯示內(nèi)容不一致，公共的權(quán)限具體含首頁工作臺，模塊列表區(qū)、公告欄、消息中心等，在系統(tǒng)首頁，用戶可以很直觀地看到當(dāng)前待辦的事項(xiàng)；點(diǎn)擊相關(guān)操作按鈕，即可進(jìn)行工作處理；可點(diǎn)擊“置頂\"或“置底”，靈活調(diào)整\"工作待辦\"的顯示位置；管理者權(quán)限在首頁可看見全院概況數(shù)據(jù)：以數(shù)據(jù)表形式展現(xiàn)“今天/昨天/本周/本月/1季度/2季度/3季度/4季度/上半年/下半年/今年”各時(shí)間維度的事發(fā)數(shù)量、同比增長、環(huán)比增長等數(shù)據(jù)。 ② 權(quán)限管理：不同層級管理者擁有不同層級的權(quán)限管理。內(nèi)含應(yīng)用管理、功能管理、菜單管理、公司管理、科室管理、角色管理、用戶管理、分配權(quán)限等模塊 ③ 系統(tǒng)管理：可對系統(tǒng)常用的管理模塊進(jìn)行配置。具體含字典管理、公用模板、事件類型、事件等級、警示設(shè)置、消息管理、用戶日志、模板接口設(shè)置等。 ④ 事件上報(bào)：包括我的上報(bào)、事件填報(bào)的小模塊，我的上報(bào)小模塊能顯示所有由本人工號上報(bào)的事件，事件填報(bào)模塊采用不良事件結(jié)構(gòu)式選項(xiàng)或簡要文字描述報(bào)告事件資料（表單中的基本信息如時(shí)間、地點(diǎn)、患者信息可自動(dòng)提取）事后立即處理措施、預(yù)防措施或方法、報(bào)告者資料、各專項(xiàng)事件等上報(bào)內(nèi)容，提交時(shí)可選擇匿名上報(bào)。系統(tǒng)不良事件上報(bào)共分為：護(hù)理類（含用藥錯(cuò)誤事件、壓力性損傷/失禁性皮炎事件、跌倒/墜床事件、非計(jì)劃拔管事件、靜療并發(fā)癥事件、燙傷/燒傷事件、標(biāo)本采集事件、其它護(hù)理不良事件等）藥學(xué)類、輸血類（含輸血不良反應(yīng)，輸血事件等）醫(yī)務(wù)類（含醫(yī)療處置事件、醫(yī)技檢查事件、診療記錄事件、手術(shù)相關(guān)事件、非計(jì)劃再次手術(shù)事件、麻醉事件、院內(nèi)不預(yù)期心跳停止事件、檢查/檢驗(yàn)/病理切片事件等）、院感類（含血源性病原體職業(yè)接觸登記、疑似院內(nèi)感染爆發(fā)事件等）器械類（醫(yī)療器械不良事件）其他類（其他類不良事件）等。 ⑤ 事件管理：具備事件查閱、事件審核、星級事件、事件歸檔、事件追蹤等功能，確保事件得到及時(shí)有效解決。事件查閱具備根據(jù)事件類型、事件級別、上報(bào)部門、事件嚴(yán)重度、日期等按條件查閱事件的功能；事件審核按權(quán)限逐級審核，上報(bào)人提交事件后，會在上一級的事件審核界面出現(xiàn)，事件審核模塊能看到已審核、未審核、回退的事件；當(dāng)審核到有警示意義的事件時(shí)可以標(biāo)志為星級事件，在星級事件模塊能查詢到所有的本人標(biāo)志的星級事件；當(dāng)不良事件經(jīng)過各級審核、事件追蹤后即可歸檔；事件追蹤指事件發(fā)生并整改分析后，對不良事件進(jìn)行追蹤并評價(jià)，形成閉環(huán)。 ⑥ 事件統(tǒng)計(jì)：具備柏拉圖分析、魚骨圖分析、事件一覽表、自定義報(bào)表、同比分析表、醫(yī)療糾紛統(tǒng)計(jì)、發(fā)生時(shí)間分析、交叉統(tǒng)計(jì)分析、事件改進(jìn)匯總的功能。不良事件管理平臺從報(bào)告內(nèi)容填寫上報(bào)、流轉(zhuǎn)審批、發(fā)生原因分析定位、處置對策的制定、統(tǒng)計(jì)匯總等方面，提供了不良事件處理的全過程管理。

2.2.2業(yè)務(wù)流程設(shè)計(jì)綜合不良事件管理平臺的事件處理流程包括以下步驟：事件發(fā)現(xiàn)人上報(bào)事件，由當(dāng)事科室進(jìn)行審核，確認(rèn)內(nèi)容是否合格；若不合格，則返回修改，合格后填寫原因分析和整改措施。歸口部門確認(rèn)是否為部門問題，如果是則決定是否需要其他部門協(xié)助，如需要?jiǎng)t邀請相關(guān)部門協(xié)助，最后確認(rèn)通過并進(jìn)行事件原因分析。如果不是部門問題，則改派到其他部門處理。整個(gè)流程確保事件得到及時(shí)處理和整改，提升管理效率和醫(yī)療質(zhì)量。事件處理流程采用閉環(huán)管理，事件先到對應(yīng)的科室，再到歸口部門，但隨著事態(tài)的升級，需要通知到質(zhì)控介入或者通知主管院長，當(dāng)事科室或歸口部門都可以在現(xiàn)有處理流程基礎(chǔ)上添加新的流程。具體見圖2。

2.2.3基于對標(biāo)理論的流程植入基于對標(biāo)理論的流程設(shè)立是為了方便以參照標(biāo)準(zhǔn)為導(dǎo)向的自我修正，逐漸提升和完善不良事件管理能力。該流程分為兩步，即對標(biāo)指引的梳理和植入。首先，各部門梳理對標(biāo)指引，以行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指南、共識為藍(lán)本，結(jié)合本院實(shí)際修訂完善相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)；梳理護(hù)理行標(biāo)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、制度、考核標(biāo)準(zhǔn)、流程。然后，在審核意見欄旁設(shè)置對標(biāo)按鈕，內(nèi)設(shè)制度、流程、行標(biāo)、團(tuán)標(biāo)、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)等模塊，點(diǎn)擊需查看的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)即可。

3系統(tǒng)培訓(xùn)及應(yīng)用

在系統(tǒng)上線前對全院采取兩級培訓(xùn)的方式進(jìn)行教學(xué)，首先集中培訓(xùn)職能部門主任、職能部門質(zhì)控員，培訓(xùn)方式為現(xiàn)場演示教學(xué)，內(nèi)容包括系統(tǒng)功能介紹、上報(bào)流程等；職能部門主任、職能部門質(zhì)控員回科室進(jìn)行講解，培訓(xùn)各醫(yī)護(hù)人員。2020年1月開始上線綜合不良事件管理平臺，信息科制作了操作視頻及操作手冊供全院在線學(xué)習(xí)。質(zhì)控等部門定期進(jìn)行現(xiàn)場和線上督查，各職能部門分別查閱線上上報(bào)的不良事件是否規(guī)范、完整，是否按要求上報(bào)；線下組織督查小組采用現(xiàn)場提問、現(xiàn)場實(shí)操、問卷考核等方式專項(xiàng)督查不良事件管理平臺掌握和應(yīng)用情況，確保每位醫(yī)務(wù)人員能熟練運(yùn)用操作系統(tǒng)。此外，院內(nèi)建立不良事件管理平臺小組，成員包括負(fù)責(zé)軟件修改的工程師，信息科平臺維護(hù)工程師，信息科聯(lián)絡(luò)員，各職能部門、臨床科室的主任、護(hù)士和質(zhì)控員等。通過組建的微信群將使用過程中存在的問題反饋至群里，信息科會及時(shí)處理。對于有軟件改造需求的情況，由質(zhì)控員將需求提交給科室主任或護(hù)士長，再由科室主任或護(hù)士長反饋到相應(yīng)職能部門，職能部門審核后將需求提交給信息科，做相應(yīng)改造。

4應(yīng)用效果

4.1提高不良事件上報(bào)率上線綜合不良事件管理平臺前后每百張床位數(shù)不良事件上報(bào)率增長了52.76% ，上報(bào)科室增加了52個(gè)（含醫(yī)技、各護(hù)理單元、后勤等），分析主要與采用結(jié)構(gòu)式選項(xiàng)或簡要文字描述報(bào)告事件資料、HIS系統(tǒng)接口能自動(dòng)提取患者的一般信息等有關(guān)，這與部分學(xué)者研究是一致的[8-10]

4.2提升醫(yī)院質(zhì)量安全管理能力上線綜合不良事件管理平臺后，手術(shù)患者并發(fā)癥發(fā)生率、單病種病死率、I類切口手術(shù)部位感染率、大型醫(yī)用設(shè)備檢查陽性率等國考指標(biāo)均有一定程度的改善，同時(shí)V級事件占比提高了 11.6% 。分析原因?yàn)橄到y(tǒng)將不良事件的典型案例共享，在一定程度上起警示作用，避免類似錯(cuò)誤的再次發(fā)生，對標(biāo)理論的流程植人加強(qiáng)了人員對相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)的了解，自發(fā)地防范實(shí)踐過程中存在的安全隱患和反向思考流程的合理性和可行性，進(jìn)一步規(guī)范了診療流程制度。醫(yī)務(wù)人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)隱患能力上升，這與朱綺霞等研究一致。

4.3營造濃厚的安全文化氛圍全員的培訓(xùn)使醫(yī)務(wù)人員轉(zhuǎn)變觀念，放棄“譴責(zé)與愧疚”的文化形式，匿名上報(bào)功能鼓勵(lì)主動(dòng)報(bào)告威脅患者的安全事件，使醫(yī)務(wù)人員安心上報(bào)；典型事件案例共享，可讓全員學(xué)習(xí)和普及，對信息進(jìn)行更好的掌握和了解，建立安全文化機(jī)制，體現(xiàn)了縱向貫通、橫向合作的精神；平臺預(yù)警可掌控全院的不良事件發(fā)展態(tài)勢。從觀念、方式、學(xué)習(xí)、監(jiān)管、獎(jiǎng)懲激勵(lì)等方面作為抓手，形成了良好的醫(yī)院安全文化氛圍[13，14]。

4.4保障醫(yī)院質(zhì)量安全管理的持續(xù)改進(jìn)多維度的自定義數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析為管理人員總結(jié)不良事件發(fā)生規(guī)律、潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、制定相應(yīng)的改進(jìn)措施提供決策。平臺能自動(dòng)生成柏拉圖，根據(jù)二八原則，找出最需要持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的項(xiàng)目；魚骨圖分析能列出同類事件的所有發(fā)生因素，為管理者持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)；其他如事件一覽表、自定義報(bào)表、同比分析表、醫(yī)療糾紛統(tǒng)計(jì)、發(fā)生時(shí)間分析、交叉統(tǒng)計(jì)分析、事件改進(jìn)匯總的功能均能從各維度為管理者持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)提供保障和依據(jù)[15-17]。研究認(rèn)為[18.19]，不良事件系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)功能可為質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)，不良事件上報(bào)系統(tǒng)能促進(jìn)相關(guān)流程的持續(xù)改進(jìn)，從而有效防止不良事件的發(fā)生。

5總結(jié)

不良事件在臨床中不可能完全避免，但盡量減少同類事件的發(fā)生是醫(yī)院管理者的工作重點(diǎn)?！皩?biāo)分析”能充分體現(xiàn)臨床與標(biāo)準(zhǔn)的差距，反思現(xiàn)有流程存在不足之處，持續(xù)改進(jìn)貫徹執(zhí)行是減少同類安全不良事件的有效措施。對標(biāo)管理理論的核心在于把先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)作為基準(zhǔn)標(biāo)桿，與正在執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對比對照，在臨床實(shí)踐中要時(shí)時(shí)事事對照標(biāo)準(zhǔn)，校正偏差，彌補(bǔ)缺陷。上線綜合不良事件管理平臺能使質(zhì)量安全指標(biāo)向好的趨勢發(fā)展，一定程度上提高醫(yī)院質(zhì)量管理質(zhì)量；能營造安全文化氛圍；能使醫(yī)院質(zhì)量管理精準(zhǔn)化、精細(xì)化，為醫(yī)院管理者提供全方位、多角度的管理決策，值得推廣。

但是，在實(shí)際開發(fā)和使用過程中也存在一些問題，例如涉及到無明確責(zé)任人的事件沒有另外的填報(bào)模塊等。盡管醫(yī)院不良事件管理系統(tǒng)已經(jīng)取得了一定的應(yīng)用效果，但仍存在一些可以改進(jìn)的地方。例如，可以進(jìn)一步優(yōu)化系統(tǒng)的用戶體驗(yàn)，提高系統(tǒng)的易用性；同時(shí)，可以加強(qiáng)系統(tǒng)的智能分析功能，利用人工智能等技術(shù)對不良事件進(jìn)行更深入的挖掘和分析。此外，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，未來系統(tǒng)還可以與更多的醫(yī)療設(shè)備和信息系統(tǒng)進(jìn)行集成，實(shí)現(xiàn)更加全面、高效的不良事件管理。

不良事件管理系統(tǒng)的建設(shè)將是一個(gè)長期的過程，必須和管理制度相結(jié)合，才能保障不良事件事件系統(tǒng)的有效運(yùn)行，進(jìn)而達(dá)到保障患者安全，提高質(zhì)量安全的目的。

參考文獻(xiàn)：

[1]霍添琪，尹暢，我國醫(yī)療安全（不良）事件管理現(xiàn)狀分析基思考[].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2021，28（3）：41-43.

[2]國家衛(wèi)生健康委.國家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)（2020年版）的通知.中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會公報(bào)，2020（12）：149-192.

[3]衛(wèi)生健康委辦公廳.國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2021年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)的通知2021年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo) [EB/OL].（2021-02-09）[2023-09-04].https：//www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2021-02/22/content_5588240.htm.

[4]張亞.對標(biāo)管理的理論研究與實(shí)踐探索[].管理觀察，2018（27）：47-48.

[5]張敏，李薩鈺，張桂沙，等.基于多維管理工具的醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件管理體系構(gòu)建[J].中國醫(yī)院管理，2022，42（4）：53-56.[6]焦峰，王欣，閆素英.醫(yī)療安全不良事件上報(bào)的規(guī)范化管理J].中國病案，2016，17（1）：37-38.

[7]王杰，宋憲錕，王建洲，等.一體化醫(yī)療安全（不良）事件管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及應(yīng)用[J].中國數(shù)字醫(yī)學(xué)，2024，19（6）：56-62.

[8]趙金憲，朱斌.不良事件上報(bào)制度的理論基礎(chǔ)與臨床實(shí)踐麻醉安全與質(zhì)控，2018，2（2）：66-69.

[9]陳伯勛，周焰升，李永恒.醫(yī)療不良事件主動(dòng)監(jiān)測全閉環(huán)管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)與應(yīng)用[.中國衛(wèi)生信息管理雜志，2021，18（5）：635-641.[10]欒國安，王少霞，張娜，等.醫(yī)療安全（不良）事件主動(dòng)監(jiān)測與預(yù)警系統(tǒng)的研究[].中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2023，14（5）：10-12.[11]朱綺霞，閆曉婷，任潔，等.基于OA平臺線上線下相結(jié)合的醫(yī)療不良事件閉環(huán)管理模式實(shí)踐[].醫(yī)學(xué)信息，2024，37（4）：65-68，82.

[12]宋曉瀟.基于X-Y理論的醫(yī)療不良事件報(bào)告激勵(lì)策略研究[D].成都：四川大學(xué)，2021.

[13]岳麗青，錢招昕，李冰玉，等.護(hù)士用藥安全管理實(shí)踐現(xiàn)狀與思考[].中國護(hù)理管理，2024，24（3）：321-325.

[14]邱陽陽，劉宗燕，閆冬勤，等.不良事件上報(bào)障礙與患者安全文化的相關(guān)性研究[].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2022，29（9）：34-38.[15]郝梅，趙瑞萍，張東湖.等.醫(yī)院不良事件上報(bào)系統(tǒng)的構(gòu)建與應(yīng)用[].醫(yī)院管理論壇，2019，36（12）：15-17.

[16]何淼，蔣帥，劉玲玉，等.醫(yī)療（不良）事件內(nèi)部報(bào)告系統(tǒng)優(yōu)化及流程再造的應(yīng)用研究[J].中國醫(yī)院管理，2023，43（11）：58-61.[17]田永福，魏雯靜.基于機(jī)器學(xué)習(xí)算法對STEMI患者院及1年內(nèi)心血管不良事件預(yù)測體系的研究.寧夏醫(yī)學(xué)雜志，2024，46（5）：444-447.

[18]Nogimori Y，Sato K，Takamizawa K，etal.Prediction ofad-verse cardiovascular events in children using artificial intelli-gence-based electrocardiogramD].Int JCardiol，2O24，406：132019.

[19]李霞，黃琳，楊建衛(wèi)，等.基于UDI的醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測智慧管理平臺的設(shè)計(jì)與應(yīng)用[]中國醫(yī)療設(shè)備，2024，39（5）：80-86，132.

收稿日期：2024-03-10；修回日期：2024-07-23

編輯/成森