消脂合劑和阿托伐他汀對(duì)不同中醫(yī)體質(zhì)高脂血癥的療效差異

陳璐佳 劉宏飛 鄧艷華 周建揚(yáng)

[摘要]?目的?回顧性分析消脂合劑和阿托伐他汀治療不同中醫(yī)體質(zhì)分型高脂血癥的療效差異。方法?選取2020年5月至2023年3月在發(fā)現(xiàn)血脂異常并使用消脂合劑或阿托伐他汀治療的患者206例，每組各103例，消脂合劑治療組為中藥組，阿托伐他汀治療組為西藥組，提取治療前后血清總膽固醇（total?cholesterol，TC）、三酰甘油（triglyceride，TG）、低密度脂蛋白膽固醇（low-density?lipoprotein?cholesterol，LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（high-density?lipoprotein?cholesterol，HDL-C）及肝轉(zhuǎn)氨酶，并計(jì)算非高密度脂蛋白膽固醇（non-high-density?lipoprotein?cholesterol，non-HDL-C）。結(jié)果?在痰濕質(zhì)中，中藥組TC、TG、LDL-C及non-HDL-C均有明顯下降（P<0.05）；西藥組TC、TG、non-HDL-C明顯下降（P<0.05）；其中中藥組TC、LDL-C、non-HDL-C下降程度明顯高于西藥組（P<0.05）。在氣虛質(zhì)中，中藥組TC、TG、LDL-C及non-HDL-C均有明顯下降（P<0.05）；西藥組TC、LDL-C、non-HDL-C明顯下降（P<0.05）；其中中藥組non-HDL-C下降程度明顯高于西藥組（P<0.05）；在血瘀質(zhì)中，中藥組各指標(biāo)下降均不明顯（P>0.05）；西藥組TC、TG、LDL-C及non-HDL-C均有明顯下降（P<0.05）；其中中藥組TC、LDL-C、non-HDL-C下降程度明顯低于西藥組（P<0.05）；平和質(zhì)中，中藥組TC、non-HDL-C明顯下降（P<0.05）；西藥組TC、LDL-C、non-HDL-C明顯下降（P<0.05）；中藥組TC、LDL-C、non-HDL-C下降程度明顯低于西藥組（P<0.05）。結(jié)論?消脂合劑治療痰濕質(zhì)及氣虛質(zhì)高脂血癥的治療效果優(yōu)于阿托伐他汀，而對(duì)于血瘀質(zhì)、平和質(zhì)體質(zhì)高脂血癥的治療效果不及阿托伐他汀。

[關(guān)鍵詞]?消脂合劑；高脂血癥；阿托伐他??；中醫(yī)體質(zhì)分型；治療效果

[中圖分類(lèi)號(hào)]?R589????[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]?A ????[DOI]?10.3969/j.issn.1673-9701.2024.02.014

Different?clinical?effect?between?xiaozhi?decoction?in?the?treatment?of?hyperlipidemia?in?different?classification?of?physical?constitution?in?TCM

CHEN?Lujia，?LIU?Hongfei，?DENG?Yanhua，?ZHOU?Jianyang

Department?of?Zhiweibing，?Ningbo?Municipal?Hospital?of?TCM，?Affilitated?Hospital?of?Zhejiang?Chinese?Medical?University，?Ningbo?315000，?Zhejiang，?China

[Abstract]?Objective?To?analyze?the?effect?of?Xiaozhi?Decoction?in?the?treatment?of?hyperlipidemiain?different?classification?of?physical?constitution?in?TCM.?Methods?We?screened?206?patients?with?Hyperlipidemia?in?our?hospital?and?had?been?treated?with?drugs?during?May?2020?to?March?2023.?Totally?103?patients?in?the?TCM?group?were?treated?with?Xiaozhi?Decoction，?103?patients?in?the?western?medicine?group?were?treated?with?atorvastatin.?Selected?total?cholesterol?（TC），?triglyceride?（TG），?high-density?lipoprotein?cholesterol?（HDL-C），?low-density?lipoprotein?cholesterol?（LDL-C）?and?liver?transaminase?before?and?after?a?period?of?treatment.?The?non-high-density?lipoprotein?cholesterol?（non-HDL-C）?will?be?calculated，?too.?Results?In?the?Phlegm-Dampness?constitution，?TC，?TG，?LDL-C?and?non-HDL-C?decreased?significantly?all?in?the?TCM?group?（P<0.05）;?TC，?TG?and?non-HDL-C?decreased?significantly?all?in?the?western?medicine?group?（P<0.05）.?The?TCM?group?is?superior?to?the?western?medicine?group?in?TC，?LDL-C，?non-HDL-C?（P<0.05）.?In?the?Qi-Deficiency?constitution，?TC，?TG，?LDL-C?and?non-HDL-C?decreased?significantly?all?in?the?TCM?group?（P<0.05）;?TC，?LDL-C?and?non-HDL-C?decreased?significantly?all?in?the?western?medicine?group?（P<0.05）.?The?TCM?group?is?superior?to?the?western?medicine?group?in?non-HDL-C?（P<0.05）.?In?the?Blood-Stasis?constitution，?TC，?TG，?LDL-C?and?non-HDL-C?decreased?significantly?all?in?the?western?medicine?group?only?（P<0.05）.?The?western?medicine?group?is?superior?to?the?TCM?group?in?TC，?LDL-C，?non-HDL-C?（P<0.05）.?In?the?Yin-Yang?Harmony?constitution，?TC?and?non-HDL-C?decreased?significantly?both?in?the?TCM?group?（P<0.05）.?TC，?LDL-C?and?non-HDL-C?decreased?significantly?all?in?the?western?medicine?group?（P<0.05）.?The?western?medicine?group?is?superior?to?the?TCM?group?in?TC，?LDL-C，?non-HDL-C?（P<0.05）.?Conclusion?Xiaozhi?Decoction?is?superior?to?the?the?atorvastatin?in?the?treatment?of?hyperlipidemia?for?the?Phlegm-Dampness?constitution?and?Qi-deficiency?constitution?groups.?But?it?is?not?superior?to?the?atorvastatin?in?the?treatment?of?hyperlipidemia?for?the?Blood-Stasis?constitution?and?Yin-Yang?Harmony?constitution?groups.

[Key?words]?Decoction;?Hyperlipidemia;?Atorvastatin;?Classification?of?physical?constitution?in?TCM;?Therapeutic?effect

高脂血癥是因全身脂代謝紊亂而導(dǎo)致血液中脂質(zhì)高于正常的疾病，中國(guó)人群的血脂異?；疾÷食?0%，近30年來(lái)呈大幅上升趨勢(shì)[1]。研究顯示，膽固醇水平升高可導(dǎo)致心血管事件增加，高膽固醇（total?cholesterol，TC）或低密度脂蛋白膽固醇（low-density?lipoprotein?cholesterol，LDL-C）是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的重要危險(xiǎn)因素[2]。因此，有效控制血脂異常，是防治動(dòng)脈硬化性心血管疾?。╝rteriosclerotic?cardiovascular?disease，ASCVD）等心血管疾病的重要舉措。周建揚(yáng)總結(jié)40余年臨床經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為此病以脾虛為本，痰濁、瘀血為標(biāo)，自擬方“消脂合劑”應(yīng)用于臨床，旨在調(diào)動(dòng)脾胃運(yùn)化功能以升清降濁，驗(yàn)效頗豐。筆者以回顧性研究將其與阿托伐他汀對(duì)照，明確兩者治療不同體質(zhì)分型高脂血癥的治療效果優(yōu)劣，以探求其治療的優(yōu)勢(shì)體質(zhì)人群，為高脂血癥治療方案的完善和推廣提供實(shí)踐參考。

1??資料與方法

1.1??診斷標(biāo)準(zhǔn)

（1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：以《中國(guó)成人血脂異常防治指南（2016年修訂版）》[2]為依據(jù)，以下符合任何一種均可診斷：正常飲食情況下，禁食12～14ｈ后檢測(cè)血脂總膽固醇≥5.2mmol/L；三酰甘油（triglyceride，TG）≥1.7mmol/L和/或低密度脂蛋白膽固醇≥3.4mmol/L；高密度脂蛋白膽固醇（high-density?lipoprotein?cholesterol，HDL-C）<1.04mmol/L。

（2）中醫(yī)體質(zhì)分型辨證標(biāo)準(zhǔn)：2009年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布《中醫(yī)體質(zhì)分類(lèi)與判定標(biāo)準(zhǔn)》[3]，由2名中醫(yī)師根據(jù)回答按5級(jí)評(píng)分，其中平和質(zhì)轉(zhuǎn)化分≥60分，其他偏頗體質(zhì)轉(zhuǎn)化分<30分即可判定；痰濕質(zhì)、氣虛質(zhì)、血瘀質(zhì)轉(zhuǎn)化分別≥40分，余偏頗體質(zhì)轉(zhuǎn)化分<30分即可判定。

1.2??臨床資料

回顧性分析2020年5月至2023年3月在寧波市中醫(yī)院診斷為高脂血癥并接受消脂合劑或阿托伐他汀治療的患者206例，每組各103例，消脂合劑治療組為中藥組，中藥組男性48例，女性55例；年齡27～73歲，平均（55.22±8.45）歲；阿托伐他汀治療組為西藥組，西藥組男性50例，女性53例；年齡29～74歲，平均（54.16±8.94）歲。其中各組內(nèi)氣虛質(zhì)27例，痰濕質(zhì)31例，血瘀質(zhì)21例，平和質(zhì)24例。本研究經(jīng)寧波市中醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)免除倫理審查。

1.3??納入和排除標(biāo)準(zhǔn)[4]

（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；②中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)結(jié)果為平和質(zhì)、氣虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、血瘀質(zhì)者；③年齡25～75歲，性別不限；④未行降脂治療者；⑤連續(xù)治療達(dá)1個(gè)月以上且復(fù)查血脂常規(guī)者。

（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①兩種及以上兼夾體質(zhì)者；②同服其他藥物者；③妊娠和哺乳期婦女；④合并肝、腎、免疫系統(tǒng)等嚴(yán)重功能障礙或原發(fā)性疾病者。

1.4??治療方法

中藥組予消脂合劑：生黃芪30g、葛根30g、蒼術(shù)20g、絞股藍(lán)20g、薏苡仁30g、茯苓20g、紅景天20g、紅曲10g、荷葉10g。每日1劑，水煎液200ml，分早晚2次口服。西藥組予阿托伐他?。R魯制藥公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20193143，規(guī)格：10mg）10mg/晚口服，連續(xù)治療1個(gè)月以上。

1.5??觀察指標(biāo)

（1）治療前后血脂水平的變化：較治療前后各體質(zhì)TC、TG、LDL-C、非高密度脂蛋白膽固醇（non-high-density?lipoprotein?cholesterol，non-HDL-C）（non-HDL-C=TC-HDL-C[1]）的變化；比較治療前后兩組間TC、TG、LDL-C、非HDL-C的變化差異。

（2）安全性評(píng)價(jià)：天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（aspartate?aminotransferase，AST）>40U/L和/或丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（alanine?aminotransferase，ALT）>50U/L則需記錄轉(zhuǎn)氨酶升高不良事件，若超過(guò)上述標(biāo)準(zhǔn)3倍及以上屬?lài)?yán)重不良事件，比較各組不良事件發(fā)生率。

1.6??統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS?22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）進(jìn)行描述；各體質(zhì)分型治療前后數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布的采用配對(duì)t檢驗(yàn)，若不符合正態(tài)分布則采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn)；治療后兩組數(shù)據(jù)組間差異比較采用成組t檢驗(yàn)或兩獨(dú)立樣本非參數(shù)檢驗(yàn)；P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2??結(jié)果

2.1??痰濕質(zhì)各項(xiàng)血脂指標(biāo)的變化

治療后，兩組血清TC、non-HDL-C較治療前明顯下降（P<0.05），且中藥組的下降程度明顯高于西藥組（P<0.05）；各組血清TG較治療前明顯下降（P<0.05），而組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；中藥組LDL-C水平較治療前明顯下降（P<0.05），而西藥組LDL-C治療前后差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），中藥組下降程度明顯高于西藥組（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2??氣虛質(zhì)各項(xiàng)血脂指標(biāo)的變化

治療后，兩組血清TC、LDL-C較治療前明顯下降（P<0.05），而組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；中藥組血清TG較治療前明顯下降（P<0.05），西藥組TG差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），而兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；兩組血清non-HDL-C較治療前明顯下降（P<0.05）；且中藥組下降程度明顯高于西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3??血瘀質(zhì)各項(xiàng)血脂指標(biāo)的變化

治療后，西藥組TC、LDL-C、non-HDL-C水平較治療前有明顯下降（P<0.05），而中藥組TC、LDL-C、non-HDL-C水平下降差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），中藥組下降程度明顯低于西藥組（P<0.05）；西藥組TG水平較治療前明顯下降（P<0.05），而中藥組血清TG水平下降差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表3。

2.4??平和質(zhì)各項(xiàng)血脂指標(biāo)的變化

治療后，兩組血清TC水平較治療前明顯下降（P<0.05），且中藥組血清TC下降程度明顯低于西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組血清TG較治療前比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；西藥組LDL-C水平較治療前有明顯下降（P<0.05），而中藥組LDL-C水平下降差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），中藥組下降程度明顯低于西藥組（P<0.05）；兩組平和質(zhì)血清non-HDL-C較治療前下降（P<0.05），且中藥組下降程度明顯低于西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表4。兩組均未發(fā)生轉(zhuǎn)氨酶升高3倍以上需停藥調(diào)整治療方案等嚴(yán)重的不良事件。

3??討論

隨著國(guó)民生活水平的提高，飲食結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)變，高脂血癥發(fā)病率逐年上升，嚴(yán)重影響著人們的健康，多合并糖尿病、冠心病、高血壓、胰腺炎等[1]。臨床上主要通過(guò)藥物降血脂治療，其中他汀類(lèi)藥物公認(rèn)治療效果確切的調(diào)脂藥，但其存在肝損害及肌毒性等不良反應(yīng)[5]。且筆者在臨床治療中發(fā)現(xiàn)患者對(duì)于他汀類(lèi)藥物治療依從性差，或因該病早期癥狀不明顯而拒絕服藥，或因擔(dān)心藥物不良反應(yīng)常擅自停藥，導(dǎo)致血脂無(wú)法得到有效控制。研究表明，中藥方劑治療高脂血癥亦可取得確切治療效果，同時(shí)安全有效[6-8]。

周建揚(yáng)從中醫(yī)角度總結(jié)高脂血癥的病因病機(jī)，認(rèn)為高脂血癥患者多因脾氣不升為本，痰濁內(nèi)生為標(biāo)，久病可致血絡(luò)瘀阻，而“虛”亦為發(fā)病重要環(huán)節(jié)，正氣虧虛，則血脂運(yùn)化不及，凝聚于血脈。因此，痰、瘀、虛是本病發(fā)生的重要病理因素。轉(zhuǎn)化成中醫(yī)體質(zhì)學(xué)說(shuō)，即患者中醫(yī)體質(zhì)多以氣虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、血瘀質(zhì)居多，又因中醫(yī)體質(zhì)是相對(duì)穩(wěn)定的固有特質(zhì)，因此起病初期亦多見(jiàn)平和質(zhì)。消脂合劑為周教授經(jīng)驗(yàn)方，臨床上多以此方為基礎(chǔ)治療糖脂代謝異?；颊?，收效滿(mǎn)意，方中黃芪健脾補(bǔ)中、升陽(yáng)舉陷、益氣固表，是為君藥，臣以葛根升提脾氣，蒼術(shù)、薏苡仁、茯苓、紅景天同用，功在健脾化濕、益氣化濁，使補(bǔ)中有清，補(bǔ)而不滯；荷葉升清化濁；絞股藍(lán)補(bǔ)氣養(yǎng)陰化痰；紅曲健脾消食；共為佐藥。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，消脂合劑中有效成分黃芪多糖、葛根素、紅景天提取物、茯苓多糖可增加PPARγ的表達(dá)以促進(jìn)脂質(zhì)代謝[9-11]，降低血脂，且黃芪、葛根配伍調(diào)控脂質(zhì)代謝、減少脂質(zhì)蓄積的作用優(yōu)于單一用藥[9]。蒼術(shù)富含蒼術(shù)素等，能協(xié)助調(diào)節(jié)脂類(lèi)代謝[12]。絞股藍(lán)及其有效成分絞股藍(lán)總苷能預(yù)防高脂血癥、動(dòng)脈粥樣硬化等[13-14]。荷葉顆粒劑可下調(diào)膽固醇調(diào)節(jié)元件結(jié)合蛋白-1c表達(dá)，降低非酒精性脂肪肝大鼠血脂水平[15]，配伍絞股藍(lán)可協(xié)同發(fā)揮降脂減重的功效[16]。薏苡仁可縮短腸輸送時(shí)間以促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，從而減少脂質(zhì)吸收，明顯增加膽固醇排泄[17-18]。紅曲中降血脂活性成分豆甾醇可競(jìng)爭(zhēng)性抑制膽固醇吸收[19]。臨床發(fā)現(xiàn)，相較于單味中藥，復(fù)方制劑君臣佐使配伍，兼顧主次，效果更好。因此，以上單藥組成的消脂合劑能更好地調(diào)控血脂，發(fā)揮降脂作用。

本研究結(jié)果顯示，消脂合劑和阿托伐他汀均具有較好的降血脂效果，消脂合劑對(duì)于痰濕質(zhì)及氣虛質(zhì)高脂血癥的治療效果優(yōu)于阿托伐他汀，而對(duì)于血瘀質(zhì)、平和質(zhì)體質(zhì)高脂血癥的治療效果不及阿托伐他汀，這與“益氣健脾、升清化濁”的消脂合劑組方思想相吻合。由此可見(jiàn)，辨證使用中藥專(zhuān)藥進(jìn)行疾病診治，是中藥取得良好治療效果的必要基礎(chǔ)，這為臨床中西醫(yī)結(jié)合治療高脂血癥提供了方向。

綜上所述，應(yīng)用消脂合劑治療高脂血癥，應(yīng)注重辨證論治，主要適用于痰濕、氣虛體質(zhì)；對(duì)于平和體質(zhì)和血瘀體質(zhì)，臨床可以消脂合劑為基礎(chǔ)方化裁使用。辨證使用消脂合劑治療高脂血癥是中醫(yī)治療的精髓所在，值得臨床推廣應(yīng)用。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

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（收稿日期：2023–02–09）

（修回日期：2023–11–24）