糖皮質(zhì)激素聯(lián)合鹽酸氨溴索治療分泌性中耳炎臨床效果及不良反應(yīng)

王順平

【摘要】 目的：分析分泌型中耳炎患者應(yīng)用糖皮質(zhì)激素與鹽酸氨溴索聯(lián)合治療效果、不良反應(yīng)情況。方法：選取2018年2月-2019年2月筆者所在醫(yī)院診治的85例分泌型中耳炎患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，對照組（42例）予鹽酸氨溴索，研究組（43例）予糖皮質(zhì)激素與鹽酸氨溴索聯(lián)合方案，分析兩組臨床效果、不良反應(yīng)情況。結(jié)果：治療后研究組總有效率為95.35%，顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;研究組治療后TNF-α為（0.73±0.36）ng/ml，IL-1β為（1.56±0.52）pg/ml，均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;研究組聽力不穩(wěn)發(fā)生率為2.33%，低于對照組的19.05%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：分泌型中耳炎患者應(yīng)用糖皮質(zhì)激素與鹽酸氨溴索聯(lián)合治療能提高臨床效果，降低炎癥指標(biāo)水平，具有較高用藥安全性。

【關(guān)鍵詞】 分泌性中耳炎 糖皮質(zhì)激素 鹽酸氨溴索 臨床效果 不良反應(yīng) 聽力不穩(wěn)

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.03.008 文獻(xiàn)標(biāo)識碼 B 文章編號 1674-6805（2020）03-00-02

[Abstract] Objective： To analyze the efficacy， adverse reactions of Glucocorticoid combined with Ambroxol Hydrochloride in secretory otitis media. Method： From February 2018 to February 2019， a total of 85 patients with secretory otitis media were treated in our hospital. According to the random number table method， patients were divided into two groups. The control group （42 cases） was given Ambroxol Hydrochloride， and the research group （43 cases） was given Glucocorticoid combined with Ambroxol Hydrochloride. Then the clinical effects， adverse reactions of the two groups were analyzed. Result： After treatment， the total effective rate of the research group was 95.35%， which was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The TNF-α was （0.73±0.36） ng/ml， IL-1β was （1.56±0.52） pg/ml in the research group， which were lower than those of the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence of hearing instability was 2.33% in the research group， which was lower than 19.05% of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The combination of Glucocorticoid and Ambroxol Hydrochloride in secretory otitis media can improve the clinical effect， reduce the level of inflammatory indicators， and have a higher medication safety.

[Key words] Secretory otitis media Glucocorticoids Ambroxol Hydrochloride Clinical effects Adverse reactions Hearing instability

First-authors address： Stomatological Hospital Affiliated to Foshan University of Science and Technology， Foshan 528000， China

分泌型中耳炎主要由于咽鼓管阻塞導(dǎo)致中耳發(fā)炎，造成中耳產(chǎn)生積液及聽力下降的非化膿性炎性疾病[1-2]。分泌型中耳炎主要臨床表現(xiàn)為耳鳴、輕微耳痛、聽力降低、耳內(nèi)閉塞及悶脹感等，嚴(yán)重影響患者正常生活質(zhì)量[3-4]。對分泌型中耳炎疾病患者，臨床通常采用藥物治療方案。為有效提高疾病治療效果，本研究對2018年2月-2019年2月筆者所在醫(yī)院診治的85例分泌型中耳炎患者行糖皮質(zhì)激素與鹽酸氨溴索聯(lián)合治療，分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年2月-2019年2月筆者所在醫(yī)院診治的85例分泌型中耳炎患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：確診為分泌型中耳炎;資料完整，能夠主動配合。排除標(biāo)準(zhǔn)：服用其他藥物;心理及精神疾病;嚴(yán)重肝腎疾病。按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，對照組42例，男24例，女18例;年齡35～76歲，平均（46.14±8.37）歲;病程3～10年，平均（6.93±2.39）年。研究組43例，男25例，女18例;年齡34～75歲，平均（47.23±8.18）歲;病程3～11年，平均（6.76±2.46）年。兩組性別、病程、年齡等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理會批準(zhǔn)，患者均簽署相關(guān)知情同意書。

1.2 方法

兩組均進(jìn)行常規(guī)檢查與鼓膜穿刺等相關(guān)對癥處理。對照組予鹽酸氨溴索分散片（珠海同源藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20052313）口服，30 mg/次，3次/d;麻黃堿滴鼻液（天津金虹勝利藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字H12020851），3滴/次，3次/d。研究組在對照組基礎(chǔ)上予糖皮質(zhì)激素聯(lián)合方案，耳鼓室內(nèi)注射地塞米松磷酸鈉注射液（石藥銀湖制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H14022567），5 mg/次，3次/d;地塞米松磷酸鈉注射液5 mg+注射用頭孢呋辛鈉（深圳立健藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20064532）1.5 g靜脈注射，3次/d。兩組療程均為14 d。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

（1）療效評價：耳鳴、耳內(nèi)閉塞感、悶脹感等臨床癥狀及鼓室積液基本消失，聽力改善>20 dB表示顯效;耳鳴、耳內(nèi)閉塞感、悶脹感等臨床癥狀及鼓室積液顯著改善，聽力改善10～20 dB表示有效;未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)為無效[5]。總有效=顯效+有效。（2）炎癥指標(biāo)：腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-1β（IL-1β）。（3）觀察兩組不良反應(yīng)及聽力不穩(wěn)情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計包處理，年齡、病程、炎癥指標(biāo)等計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，性別、臨床療效等計數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效對比

治療后研究組總有效率為95.35%，顯著高于對照組的78.57%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組炎癥指標(biāo)對比

治療前兩組炎癥指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后兩組炎癥指標(biāo)均較治療前降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。研究組TNF-α為（0.73±0.36）ng/ml，IL-1β為（1.56±0.52）pg/ml，均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)及聽力不穩(wěn)情況對比

治療后兩組均無不良反應(yīng)發(fā)生。研究組聽力不穩(wěn)1例（2.33%），顯著少于對照組的8例（19.05%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=4.633 6，P<0.05）。

3 討論

分泌型中耳炎屬于耳科常見疾病，多發(fā)生于春冬季，若沒有進(jìn)行及時診療，可造成中耳粘連、聽力受損甚至耳聾，嚴(yán)重影響患者正常生活[6-8]。對分泌型中耳炎患者，臨床主要治療原則為積極治療原發(fā)病及鄰近病灶，去除病因等，多采用藥物治療方案，包括鹽酸氨溴索、糖皮質(zhì)激素等，單獨用藥效果不理想[9-10]。為有效提升患者臨床效果，本研究主要對分泌型中耳炎43例患者應(yīng)用糖皮質(zhì)激素與鹽酸氨溴索聯(lián)合方案的效果進(jìn)行分析，為臨床研究提供參考。

本研究結(jié)果顯示，治療后研究組總有效率為95.35%，高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;研究組TNF-α為（0.73±0.36）ng/ml，IL-1β為（1.56±0.52）pg/ml，均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），表明患者應(yīng)用地塞米松與鹽酸氨溴索聯(lián)合方案能顯著降低炎癥指標(biāo)水平，提高臨床療效。原因可能為分泌性中耳炎與咽鼓管表面活性物質(zhì)減少有關(guān)，導(dǎo)致咽鼓管因壓力開放，造成順應(yīng)性下降，出現(xiàn)中耳積液、聽力下降等臨床癥狀。因此，改善咽鼓管相關(guān)功能、預(yù)防感染為治療疾病關(guān)鍵。本研究中，予以研究組糖皮質(zhì)激素與鹽酸氨溴索聯(lián)合方案，其中鹽酸氨溴索為黏液溶解劑，能有效減少黏液腺分泌，降低痰液黏稠度，提高纖毛清除功能，但單純用藥容易復(fù)發(fā)。糖皮質(zhì)激素（如地塞米松）能有效促使炎癥因子水平降低，抗炎功能顯著，可有效改善咽鼓管黏膜水腫[11-12]。本研究中，應(yīng)用糖皮質(zhì)激素與鹽酸氨溴索聯(lián)合方案比單獨使用鹽酸氨溴索更能降低炎癥指標(biāo)水平，提高臨床療效。同時，本研究中，研究組聽力不穩(wěn)發(fā)生率為2.33%，少于對照組的19.05%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），進(jìn)一步證實患者應(yīng)用糖皮質(zhì)激素與鹽酸氨溴索聯(lián)合方案，能夠有效減少聽力不穩(wěn)發(fā)生情況。受樣本、時間等因素影響，本研究未對分泌型中耳炎患者應(yīng)用糖皮質(zhì)激素與鹽酸氨溴索聯(lián)合方案的遠(yuǎn)期效果進(jìn)行探討，有待臨床進(jìn)一步研究證實。

綜上所述，分泌型中耳炎患者應(yīng)用糖皮質(zhì)激素與鹽酸氨溴索聯(lián)合治療，能提高臨床效果，降低炎癥指標(biāo)水平，用藥安全性較高，有一定臨床應(yīng)用與研究價值。

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（收稿日期：2019-09-11） （本文編輯：李盈）