欣母沛與安列克治療剖宮產(chǎn)術(shù)中及術(shù)后出血療效差異研究

韓明明，鄭家宏（安徽省婦幼保健院，合肥230000）

孕婦剖宮產(chǎn)術(shù)后出血量超過1 L時會增加其死亡風(fēng)險[1]，而產(chǎn)后出血最主要的原因之一為宮縮乏力[2?3]。近年來，我國選擇剖宮產(chǎn)的孕婦日益增多，而剖宮產(chǎn)術(shù)中發(fā)生宮縮乏力性出血的概率較陰道分娩更高[4?5]。因此，及時有效地對剖宮產(chǎn)術(shù)后患者預(yù)防性應(yīng)用宮縮藥物可顯著降低產(chǎn)后出血風(fēng)險?？ㄇ傲兴匕倍∪甲⑸湟涸谂R床上屬于增強(qiáng)子宮收縮的常用藥物之一，在治療和預(yù)防產(chǎn)后出血中效果顯著，且術(shù)后發(fā)生不良反應(yīng)較少[6?7]。本研究比較進(jìn)口及國產(chǎn)卡前列素氨丁三醇注射液在防治剖宮產(chǎn)術(shù)中及術(shù)后出血中的療效及安全性，以期為臨床合理用藥提供依據(jù)。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月至2017年12月于本院采取剖宮產(chǎn)分娩的產(chǎn)婦98例作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）B超示單胎妊娠；（2）具有剖宮產(chǎn)手術(shù)指征，如孕婦骨盆較小、羊水量少、胎兒宮內(nèi)窘迫等或產(chǎn)婦及其家屬要求行剖宮產(chǎn)術(shù)。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的孕婦；（2）合并有嚴(yán)重肝腎功能不全、心腦血管疾病、凝血功能障礙及血液疾病孕產(chǎn)婦；（3）前置胎盤或胎盤早剝及粘連孕產(chǎn)婦。按隨機(jī)數(shù)字表法將產(chǎn)婦分為觀察組和對照組，各49例。觀察組中初產(chǎn)婦31例，經(jīng)產(chǎn)婦18例；產(chǎn)次 1～3次，平均（1.4±0.3）次；孕周 36～44周，平均（39.5±1.4）周；年齡 19～42歲，平均（27.8±12.6）歲。對照組中初產(chǎn)婦29例，經(jīng)產(chǎn)婦20例；產(chǎn)次1～3次，平均（1.3±0.6）次；孕周 37～43周，平均（39.4±1.8）周；年齡20～43 歲，平均（26.7±12.3）。兩組產(chǎn)婦產(chǎn)次、孕周及年齡等比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組產(chǎn)婦基本資料比較

1.2 方法

1.2.1 用藥方法 兩組產(chǎn)婦分娩后立即于宮體注射縮宮素（上海禾豐制藥有限公司，10 U∕mL，批號不詳）20 U，在此基礎(chǔ)上觀察組給予欣母沛（卡前列素氨丁三醇注射液，輝瑞制藥有限公司，250μg∕mL，批號不詳）250μg，對照組給予安列克（卡前列素氨丁三醇注射液，常州四藥制藥有限公司，250μg∕mL，批號不詳）250μg于子宮宮體肌內(nèi)注射，根據(jù)子宮反應(yīng)情況間隔1.0～3.5 h重復(fù)注射1次，總劑量不超過2 000μg。術(shù)后兩組產(chǎn)婦均給予縮宮素20 U于復(fù)方氯化鈉注射液500 mL中靜脈滴注，每天1次，治療3 d。

1.2.2 觀察指標(biāo) 比較兩組治療效果、術(shù)中和術(shù)后出血量、紅細(xì)胞（RBC）和血紅蛋白（Hb）水平及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.2.3 療效判定 顯效：用藥15 min內(nèi)宮縮明顯，陰道出血顯著減少；有效：再次用藥30 min內(nèi)宮縮情況好轉(zhuǎn)，陰道出血減少；無效：重復(fù)用藥宮縮不明顯，且陰道繼續(xù)出血?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）∕總例數(shù)×100%。術(shù)中出血量：手術(shù)前后紗布、紗墊或敷料重量差∕1.05計算術(shù)中出血量（mL）；術(shù)后出血量：術(shù)后護(hù)墊置于密閉塑料袋中稱重，按照前后重量差∕1.05計算術(shù)后出血量。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料服從正態(tài)分布，以表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組產(chǎn)婦療效比較 觀察組產(chǎn)婦總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.900，P=0.027）。見表2。

表2 兩組產(chǎn)婦療效比較

2.2 兩組產(chǎn)婦術(shù)中、術(shù)后出血量比較 觀察組產(chǎn)婦在術(shù)中，術(shù)后2、12、24 h出血量均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；但兩組術(shù)后48、72 h出血量比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組產(chǎn)婦術(shù)中、術(shù)后出血量比較（±s，mL）

表3 兩組產(chǎn)婦術(shù)中、術(shù)后出血量比較（±s，mL）

注：-表示無此項

組別觀察組對照組n 49 49 t P- -術(shù)中512.32±78.45 636.89±46.82-9.55＜0.000術(shù)后2 h 161.01±21.38 193.73±14.32-8.90＜0.000術(shù)后12 h 256.42±26.81 275.37±31.04-6.60＜0.000術(shù)后24 h 305.16±39.75 335.23±38.11-3.43 0.000術(shù)后48 h 341.56±19.21 350.62±23.98-1.78 0.070術(shù)后72 h 398.97±22.01 407.32±11.95-8.07 0.380

2.3 兩組產(chǎn)婦RBC及Hb變化情況比較 兩組產(chǎn)婦術(shù)前RBC和Hb數(shù)目比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組產(chǎn)婦術(shù)后24 h RBC及Hb數(shù)目明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；兩組產(chǎn)婦術(shù)后72 h RBC及Hb數(shù)目比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組患者術(shù)前、術(shù)后RBC和Hb變化情況比較（±s）

表4 兩組患者術(shù)前、術(shù)后RBC和Hb變化情況比較（±s）

注：-表示無此項

組別n術(shù)后72 h RBC（×1012L-1）2.72±0.85 2.61±1.13-1.78 0.070術(shù)后24 h RBC（×1012L-1）3.08±0.61 2.45±1.15 3.39 0.001 49 49 Hb（g∕L）91.62±13.9 83.96±12.4 3.16 0.002觀察組對照組- -Hb（g∕L）104.32±32.3 112.45±18.7-1.53 0.132術(shù)前RBC（×1012L-1）4.13±1.21 4.09±0.92 0.18 0.853 t P Hb（g∕L）84.38±17.4 82.21±12.7 1.03 0.310

2.4 兩組產(chǎn)婦不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組產(chǎn)婦使用欣母沛后出現(xiàn)不良反應(yīng)6例（12.24%），分別為血壓升高2例、惡心嘔吐3例、皮疹1例；對照組產(chǎn)婦使用安列克后出現(xiàn)不良反應(yīng)5例（10.20%），分別為惡心嘔吐2例、頭暈2例、皮疹1例，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.102，P=0.749）。所有患者癥狀輕微，均未給予特殊處理自行緩解。

3 討 論

剖宮產(chǎn)產(chǎn)后出血達(dá)到1 L時可嚴(yán)重危及產(chǎn)婦生命安全，能否及時有效地采取止血措施關(guān)系產(chǎn)婦日后機(jī)體的恢復(fù)。宮縮性藥物通過直接興奮子宮平滑肌，刺激子宮收縮和減輕子宮出血而成為臨床上一線治療藥物，對宮縮乏力性出血效果顯著[8?11]。目前，臨床上常用藥物有縮宮素、前列腺素等[8?11]?？ㄇ傲兴匕倍∪际且环N前列腺素甲基衍生物，較傳統(tǒng)前列腺素半衰期更長，可持續(xù)刺激及收縮子宮平滑肌，通過促進(jìn)宮腔開放的血管和血竇迅速閉合而止血[12?13]。

臨床上使用卡前列素氨丁三醇注射液分為進(jìn)口欣母沛和國產(chǎn)安列克，既往文獻(xiàn)報道，欣母沛和安列克治療剖宮產(chǎn)產(chǎn)后出血總有效率分別為95.80%和96.61%[14]，均顯著高于縮宮素。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，使用欣母沛治療產(chǎn)后出血有效率為97.96%，顯著高于安列克的89.80%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），這與袁愛燕[15]的研究結(jié)論相反，可能原因?yàn)槭褂玫男滥概嫔a(chǎn)廠家不同。同時，使用欣母沛的觀察組在術(shù)中及術(shù)后2、12、24 h出血量也均顯著低于對照組，但兩組術(shù)后48 h和72 h的總出血量比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），提示欣母沛對剖宮產(chǎn)產(chǎn)后出血的早期療效優(yōu)于安列克。另一方面，血常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)，觀察組術(shù)后第1天的RBC和Hb水平均顯著高于對照組，但在術(shù)后第3天，兩組的RBC和Hb水平均無明顯差異，進(jìn)一步說明欣母沛在早期的止血療效上優(yōu)于安列克。兩組的不良反應(yīng)主要為血壓升高、頭暈、惡心嘔吐和皮疹等，因僅僅為輕微癥狀而未給予特殊處理，不良反應(yīng)均逐漸緩解至消失。以上說明欣母沛和安列克在臨床上使用有效且安全。觀察組產(chǎn)婦欣母沛使用量為（2.3±0.2）支，本院欣母沛價格約為466元∕支，故人均花費(fèi)為2.3×466=1 071.8元，而安列克的使用量為（2.5±0.6）支，本院安列克價格約為286元∕支，人均花費(fèi)為2.5×286=715.0元，提示欣母沛的花費(fèi)遠(yuǎn)高于安列克。

綜上所述，欣母沛在防治術(shù)中出血、早期術(shù)后出血的效果優(yōu)于安列克，且2種藥物均安全可靠，但是欣母沛費(fèi)用明顯高于安列克。因此，在臨床應(yīng)用中應(yīng)充分考慮且合理選擇藥物治療。