免疫三氧聯(lián)合益氣活血中藥治療惡性腫瘤化療患者的臨床療效觀察

和勁光

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免疫三氧聯(lián)合益氣活血中藥治療惡性腫瘤化療患者的臨床療效觀察

和勁光①

【摘要】目的：探討免疫三氧聯(lián)合益氣活血中藥治療惡性腫瘤化療患者的臨床療效。方法：選取2013年7月-2014年7月本院收治的惡性腫瘤化療患者40例作為研究對(duì)象，將其隨機(jī)分為中藥組和免疫三氧+中藥組，每組20例，以21 d為一療程，共進(jìn)行6次治療，即126 d。治療完成后均再觀察2個(gè)療程，具體化療方案依據(jù)病種而定，同一患者在各化療周期所用化療藥物、用藥順序和劑量均完全一致，比較兩組的治療效果。結(jié)果：免疫三氧+中藥組在飲食、體力、睡眠、排便等方面均優(yōu)于中藥組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而在情緒方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；免疫三氧+中藥組改善率為75.00%，明顯高于中藥組的50.00%，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；2個(gè)周期化療后，免疫三氧+中藥組有效率和穩(wěn)定率均優(yōu)于中藥組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；所有患者化療完成率為100%，延遲率為12.50%。結(jié)論：免疫三氧與益氣活血中藥聯(lián)合用于惡性腫瘤化療患者，能夠減輕化療引起的毒副作用，改善患者生活質(zhì)量，值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】免疫三氧療法； 益氣活血中藥； 惡性腫瘤； 臨床療效

①山東省菏澤市立醫(yī)院 山東 菏澤 274000

First-author’s address：Municiple Hospital of Heze City，Heze 274000，China

目前，惡性腫瘤的治療方法以化療為主，但化療會(huì)對(duì)患者機(jī)體產(chǎn)生嚴(yán)重的毒副反應(yīng)，各類毒副作用進(jìn)而影響化療的進(jìn)行，決定治療的成敗。中醫(yī)藥能夠較好地減輕化療引起的毒副作用，惡性腫瘤患者在化療的同時(shí)加用益氣活血中藥可以增效減毒。免疫三氧療法屬于近年發(fā)展起來的生物免疫療法，可以有效增加組織的供氧，刺激化療的敏感性，增加機(jī)體的免疫力，進(jìn)而在一定程度上減輕化療導(dǎo)致的細(xì)胞免疫抑制，清除殘留的腫瘤細(xì)胞和氧化自由基，降低癌癥的復(fù)發(fā)率［1-2］。本研究將免疫三氧療法和益氣活血中藥相結(jié)合，用于臨床惡性腫瘤化療患者的化療過程中，旨在提高患者的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料 選取2013年7月-2014年7月本院收治的惡性腫瘤住院化療患者40例作為研究對(duì)象，其中男26例，女14例，年齡29～74歲，平均（35.2±9.5）歲。將其隨機(jī)分為中藥組和免疫三氧+中藥組，每組20例。兩組患者在性別、年齡、疾病的臨床分期、疾病的病理類型、治療前癥狀積分和卡氏評(píng)分等方面比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），具有可比性。

1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn) （1）已確診的惡性腫瘤化療患者；（2）首次接受化療或既往化療已結(jié)束1個(gè)月以上；（3）年齡符合18～75歲范圍；（4）ECOG評(píng)分為0～2分；（5）以下條件至少滿足其一：①睡眠＜10分；②食欲＜35分；③情緒狀態(tài)＞0分；④體力＜90分；⑤排便狀態(tài)＞0分；（6）所有研究對(duì)象均自愿參加該研究，可隨訪，并簽署知情同意書［3］。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn) （1）凝血功能障礙或患有血小板減少癥者；（2）合并菌血癥或膿毒血癥者；（3）合并有肝腎免疫、心臟及造血系統(tǒng)等方面嚴(yán)重疾病者；（4）孕婦、兒童及患有精神類疾病者；（5）臭氧過敏者；（6）甲狀腺功能亢進(jìn)者；（7）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶嚴(yán)重缺乏者［4］。

1.2.3剔除標(biāo)準(zhǔn) （1）不符納入標(biāo)準(zhǔn)者；（2）在試驗(yàn)中自動(dòng)退出者；（3）未完全按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療者；（4）其他原因?qū)е轮型就顺觥⑺劳龌蚴гL者［5］。

1.3治療方法 中藥治療組采用本院腫瘤科多年臨床經(jīng)驗(yàn)所得益氣活血中藥方劑；免疫三氧+中藥組在中藥方劑的基礎(chǔ)上采用德國(guó)哈斯樂醫(yī)用三氧治療系統(tǒng)，14例患者應(yīng)用RI法（直腸直接注入法），其余6例應(yīng)用MAH法（自體靜脈血回輸法）。RI法：患者側(cè)臥位，獲取免疫三氧氣體后，從肛門向直腸注氣。MAH法：先給予患者靜脈穿刺，取患者全血100 mL流入采血袋后，將免疫三氧氣體注入反應(yīng)袋，誘導(dǎo)激活后輸入患者體內(nèi)?；颊咚捎玫木唧w治療方法根據(jù)自身的血管條件和心理承受能力進(jìn)行選擇［6-7］。以21 d作為一療程，所有患者進(jìn)行6個(gè)療程治療，即126 d，免疫三氧+中藥組患者進(jìn)行免疫三氧療法2～3 d/次。6個(gè)療程治療完成后，再進(jìn)行2個(gè)療程的觀察。

1.4評(píng)價(jià)指標(biāo)

1.4.1飲食 采用SNAQ按照不同項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)分，各個(gè)項(xiàng)目評(píng)分分為5級(jí)（1～5），評(píng)分低者則代表情況嚴(yán)重［8-10］。

1.4.2睡眠 采用SRSS按照不同項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)分，共10項(xiàng)各項(xiàng)評(píng)分為5級(jí)（1～5），評(píng)分越高代表越嚴(yán)重。

1.4.3排便 采用GSRS分級(jí)進(jìn)行評(píng)分，共4項(xiàng)，各項(xiàng)分4級(jí)評(píng)分（0～3），評(píng)分越高則越嚴(yán)重，該量表最低為0分（排便情況良好），最高為6分（排便問題嚴(yán)重）。

1.4.4體力 利用BFI-C，以數(shù)字評(píng)分作為指標(biāo)（10分制），0分為極度疲勞，10分為無疲勞。評(píng)分越低代表越嚴(yán)重。

1.4.5情緒 采用FACT-L4.0進(jìn)行情感狀況的評(píng)分，共14項(xiàng)，每項(xiàng)分4級(jí)進(jìn)行評(píng)分（0～3），評(píng)分越高則代表越嚴(yán)重，該量表最低為0分（情緒狀況基本沒問題），最高為42分（情況最嚴(yán)重）。

1.4.6KPS評(píng)分變化 卡氏行為狀態(tài)評(píng)分法，總分100分，10分為一個(gè)等級(jí)，改善：KPS評(píng)分增加≥10分；惡化：KPS評(píng)分減少≥10分；穩(wěn)定：KPS增加＜10分或減少＜10分。

1.4.7毒副作用 化療患者進(jìn)行2 次/周的血常規(guī)復(fù)查，每個(gè)治療周期均復(fù)查心電圖及肝腎功能，進(jìn)而觀察化療藥物對(duì)患者各重要器官（心、腎、肝及造血系統(tǒng)）所造成的影響。每周評(píng)價(jià)1次患者產(chǎn)生的神經(jīng)毒性及消化道反應(yīng)。

1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn) 治療2個(gè)周期后對(duì)患者進(jìn)行療效評(píng)定，共分4個(gè)等級(jí)，其中CR（完全緩解）：病灶全部消失并持續(xù)4周；PR（部分緩解）：病灶縮小50%并持續(xù)4周；NC（無變化）：病灶增大≤25%或縮小＜50%；PD（進(jìn)展）：病灶增大＞25%或有新病灶出現(xiàn)。有效率=（PR例數(shù)+CR例數(shù)）/患者總例數(shù)×100%，穩(wěn)定率=（PR例數(shù)+CR例數(shù)+NC例數(shù)）/患者總例數(shù)×100%。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 17.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 X2檢驗(yàn)，多組間比較采用方差分析，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組癥狀積分比較 免疫三氧+中藥組在飲食、體力、睡眠、排便等方面均優(yōu)于中藥組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而在情緒方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1　兩組癥狀積分比較（±s） 分

表1　兩組癥狀積分比較（±s） 分

*與中藥組比較，P＜0.05

組別　　睡眠　　體力　　飲食　　情緒　　排便中藥組（n=20）　24.67±3.58　41.49±11.18　19.91±2.54　17.48±4.79　1.73±1.36免疫三氧+中藥組（n=20）　 20.78±2.19*　55.77±12.39*　23.09±2.84*　16.68±4.27　 1.39±1.27*

2.2兩組KPS評(píng)分比較 免疫三氧+中藥組改善率為75.00%，明顯高于中藥組的50.00%，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2　兩組KPS評(píng)分比較

2.3兩組療效比較 2個(gè)周期化療后，免疫三氧+中藥組有效率為35.00%，穩(wěn)定率為90.00%，中藥組有效率為20.00%，穩(wěn)定率為70.00%，免疫三氧+中藥組均優(yōu)于中藥組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3　兩組療效比較

2.4化療完成率及化療延遲率 所有40例研究對(duì)象均完成化療，完成率100%，但有5例患者于化療第1周期后出現(xiàn)白細(xì)胞減少，進(jìn)而對(duì)這5例患者延遲化療，延遲率為12.50%。整個(gè)化療過程中未出現(xiàn)與免疫三氧療法和益氣活血中藥有關(guān)的不良反應(yīng)。

3　討論

隨著癌癥化療手段的發(fā)展，其臨床療效不斷提高，但依舊有很多地方不能滿足患者的需求，尤其現(xiàn)代化療藥物在化療過程中對(duì)患者機(jī)體有較大的影響，雖然抑制或殺傷了癌細(xì)胞，氮?dú)鈱?duì)正常細(xì)胞也產(chǎn)生較嚴(yán)重的毒副作用。癌癥患者接受化療時(shí)，氣血、五臟六腑、津液等化療“藥毒”引起氣血和五臟六腑均受損，化療期間不能恢復(fù)往往導(dǎo)致化療無法繼續(xù)進(jìn)行，不僅增加了患者身體上的痛苦，更增加了患者心理層面的痛苦，嚴(yán)重降低了患者的生活質(zhì)量。有臨床治療方案將中藥引入化療過程，可以有效改善化療藥物所造成的毒副作用問題，但其又存在針對(duì)性弱和療效發(fā)揮慢等缺陷。本課題組考慮將中醫(yī)氣血同源作為指導(dǎo)，與現(xiàn)代生物免疫研究相結(jié)合，將免疫三氧療法與益氣活血中藥聯(lián)合用于惡性腫瘤患者的化療過程［11-13］。

免疫三氧療法是近年來隨著“生物氧化療法”得到發(fā)展的醫(yī)學(xué)方法，三氧為一種活性氧，在體外可與離體紅細(xì)胞及不飽和脂肪酸發(fā)生反應(yīng)得到脂質(zhì)過氧化物和活性氧，回輸至體內(nèi)，可以充當(dāng)下一步生化反應(yīng)和免疫反應(yīng)的引物及信使，生成多種細(xì)胞因子，從而完成免疫功能的調(diào)節(jié)，在腫瘤疾病的治療中發(fā)揮重要作用［14］。腫瘤的發(fā)生和發(fā)展，以及治療后的存活期和復(fù)發(fā)率都與機(jī)體免疫功能和狀態(tài)密切相關(guān)，化療和放療等治療手段也對(duì)機(jī)體正常細(xì)胞產(chǎn)生很大損傷，因此在腫瘤治療的過程中，引入免疫治療，能夠有效改善治愈率，預(yù)防復(fù)發(fā)，提高患者生活質(zhì)量，延長(zhǎng)患者生存期。三氧則是作為內(nèi)源性因子發(fā)揮作用，引起的副作用極少，增加血氧飽和度，提高惡性腫瘤患者的化療效果；而益氣活血中藥又通過改善惡性腫瘤患者化療時(shí)出現(xiàn)的血液高凝和免疫功能低下狀態(tài)，進(jìn)而起到抗癌作用。兩者協(xié)同應(yīng)用于臨床，能夠更好地改善惡性腫瘤化療患者的生活質(zhì)量［15］。

本研究結(jié)果顯示，中藥組與中藥聯(lián)合免疫三氧治療組比較，在飲食、體力、睡眠、排便等方面比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而在情緒方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。中藥聯(lián)合免疫三氧治療組改善率為75.00%，明顯高于中藥組的50.00%，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。2個(gè)周期化療后，中藥聯(lián)用免疫三氧組有效率為35.00%，穩(wěn)定率為90.00%，中藥組有效率為20.00%，穩(wěn)定率為70.00%，中藥聯(lián)用免疫三氧組優(yōu)于中藥組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。所有40例研究對(duì)象均完成化療，但有少數(shù)5例患者于化療第1周期后出現(xiàn)白細(xì)胞減少，進(jìn)而對(duì)這幾例患者延遲化療。整個(gè)化療過程中未出現(xiàn)與免疫三氧療法和益氣活血中藥有關(guān)的不良反應(yīng)。需要注意的是惡性腫瘤患者的情緒主要是對(duì)疾病的擔(dān)憂恐懼及治療方面的憂慮，包括家庭經(jīng)濟(jì)條件等多方因素決定，短期的藥物或者免疫治療對(duì)情緒的而改善效果并不明顯。本研究中，按照KPS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，免疫三氧聯(lián)合益氣活血中藥治療與中藥治療比較，在改善患者生活質(zhì)量方面效果更優(yōu)，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。化療后，患者KPS評(píng)分顯著增加，表明免疫三氧療法聯(lián)用益氣活血中藥用于惡性腫瘤患者的化療過程，可有效提高患者生活質(zhì)量，在化療過程中減毒，提高患者治療的依從性［16］。免疫三氧療法可有效增大血氧的飽和度，改善血液循環(huán)，激活細(xì)胞代謝，增加組織活性和供氧，改善患者生命質(zhì)量。在本課題組研究中發(fā)現(xiàn)，所有研究對(duì)象均有出現(xiàn)氣虛血疲癥，益氣活血中藥可有效改善其身體狀況。

本研究將免疫三氧與益氣活血中藥聯(lián)合應(yīng)用于惡性腫瘤化療患者的治療，通過觀察患者的睡眠、體力、飲食、情緒和排便等方面的變化，初步結(jié)果顯示兩者聯(lián)合改善惡性腫瘤患者在化療過程中的體力狀況，同時(shí)還能改善患者的睡眠、食欲和排便，遠(yuǎn)優(yōu)于單獨(dú)使用中藥的臨床療效。中藥與免疫三氧療法的聯(lián)合應(yīng)用屬于中西醫(yī)結(jié)合范疇，是對(duì)于新型中西醫(yī)結(jié)合治療模式的探索和實(shí)踐，值得臨床推廣應(yīng)用。

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Clinical Observation of Patients with Malignant Tumor Treated by Immune Three Oxygen Combined with Yi Qi Huo Xue Traditional Chinese Medicine

HE Jin-guang.//Medical Innovation of China，2016，13（11）：104-107

【Abstract】Objective：To explore the clinical efficacy of three oxygen combined with the Yi Qi Huo Xue traditional Chinese medicine in the treatment of malignant tumor chemotherapy.Method：A total of 40 patients with malignant tumor chemotherapy from July 2013 to July 2014 in our hospital were selected as the research objects，they were randomly divided into the traditional Chinese medicine group and traditional Chinese medicine combined immune three oxygen therapy group.21 d for 1 courses of treatment，a total of 6 times of treatment，2 courses were observed after the treatment according to the specific types of chemotherapy，the same in each cycle of chemotherapy in patients with chemotherapy drugs used in same medication and dose，the treatment effect of two groups was compared.Result：Traditional Chinese medicine combined immune three oxygen therapy group in terms of diet，physical strength，sleep and defecation were better than the traditional Chinese medicine group，the differences were statistically significant（P＜0.05），and there was no significant difference in emotion（P＞0.05）.The improvement rate of traditional Chinese medicine combined immune three oxygen therapy group was 75.00%，which was significantly higher than that of the traditional Chinese medicine group of 50.00%，the difference was statistically significant（P＜0.05）.After 2 cycles of chemotherapy，the efficiency and stability of traditional Chinese medicine combined immune three oxygen therapy group were better than the traditional Chinese medicine group，the differences were statistically significant（P＜0.05）.The completion rate of chemotherapy in all patients was 100%，the delay rate was 12.50%.Conclusion：Immune three oxygen combined with Yi Qi Huo Xue traditional Chinese medicine for treating with malignant tumor patients can reduce the toxic side effects of chemotherapy and improve the quality of life with patients，it is worthy of clinical promotion.

【Key words】Immune ozone； Yi Qi Huo Xue traditional Chinese medicine； Chemotherapy； Clinical therapeutic effect

通信作者：和勁光

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.11.030

收稿日期：（2015-10-26） （本文編輯：李穎）