創(chuàng)新力釋放！我國(guó)注冊(cè)備案化妝品新原料達(dá)272 個(gè)

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布最新統(tǒng)計(jì)，截至2025年上半年，我國(guó)注冊(cè)和備案的化妝品新原料達(dá)272個(gè)，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

Part1

化妝品創(chuàng)新核心在原料市場(chǎng)活力得以釋放

國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)李芳表示：化妝品的創(chuàng)新，其實(shí)最核心的在于原料的創(chuàng)新。每一個(gè)創(chuàng)新原料的推出，背后都是企業(yè)長(zhǎng)時(shí)間的研發(fā)，包括功效評(píng)價(jià)、安全性論證。

我國(guó)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）自2021年1月1日起正式施行，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)化妝品原料管理作出重大調(diào)整。

國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)李芳表示：由原來(lái)統(tǒng)一實(shí)行上市許可的方式，調(diào)整為根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)管理。

●對(duì)一些高風(fēng)險(xiǎn)的，像防腐的、防曬的、著色的、染發(fā)的、祛斑美白的，實(shí)行注冊(cè)管理。

●對(duì)一些風(fēng)險(xiǎn)程度低的，像保濕、舒緩，實(shí)行備案管理。

新《條例》實(shí)施四年多以來(lái)，我國(guó)化妝品行業(yè)活力得以釋放，新原料增長(zhǎng)呈現(xiàn)勃勃生機(jī)。

國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)李芳表示：四年多來(lái)，經(jīng)過(guò)注冊(cè)備案的新原料已經(jīng)達(dá)到272個(gè)?！稐l例》實(shí)施之前，很多年一共批了十多個(gè)。增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)非常令人振奮。

李芳表示，這不僅為我國(guó)化妝品行業(yè)注入了源頭活水，而且有助于提升化妝品產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)李芳表示：新原料意味著新的功能元素，對(duì)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、品牌影響力，包括鼓勵(lì)中國(guó)特色植物原料研發(fā)，這些對(duì)擴(kuò)大我國(guó)化妝品在國(guó)際市場(chǎng)上的影響力、競(jìng)爭(zhēng)力，是一個(gè)非常重要的基礎(chǔ)支撐。

Part2

釋放產(chǎn)業(yè)活力和保障安全質(zhì)量助推中國(guó)化妝品行業(yè)加速出海

優(yōu)化原料審評(píng)審批程序，讓化妝品行業(yè)充分釋放活力的同時(shí)，如何守住化妝品安全質(zhì)量底線？

國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)李芳表示：守住安全底線，是化妝品監(jiān)管的一個(gè)最基本的原則。一個(gè)新的原料被應(yīng)用到化妝品后，要進(jìn)行為期三年的安全監(jiān)測(cè)。對(duì)不良反應(yīng)的情況，要及時(shí)收集、分析、評(píng)價(jià)，對(duì)發(fā)現(xiàn)一些安全風(fēng)險(xiǎn)或問(wèn)題的，我們也會(huì)及時(shí)叫停。

目前我國(guó)化妝品企業(yè)研發(fā)能力進(jìn)步明顯，化妝品產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)萬(wàn)億元。相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，2024年中國(guó)國(guó)產(chǎn)品牌的市場(chǎng)占有率超過(guò)55%，呈現(xiàn)前所未有的發(fā)展勢(shì)頭。

國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)李芳介紹：

●目前我國(guó)化妝品的注冊(cè)人、備案人企業(yè)達(dá)2萬(wàn)多家，注冊(cè)的特殊化妝品達(dá)3.8萬(wàn)個(gè)，備案的普通化妝品超過(guò)210萬(wàn)個(gè)。

●2024年，根據(jù)中國(guó)香妝協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)，我們?nèi)珖?guó)化妝品的交易總額超過(guò)1萬(wàn)億元。

●2024年，國(guó)產(chǎn)品牌的市場(chǎng)占有率超過(guò)55.2%，超過(guò)了進(jìn)口品牌。

李芳表示，國(guó)家藥監(jiān)局下一步將繼續(xù)著力于釋放產(chǎn)業(yè)活力和保障安全質(zhì)量，助推中國(guó)化妝品行業(yè)加速出海。