脛骨高位截骨術聯(lián)合紫金丹外敷治療膝關節(jié) 骨關節(jié)炎合并膝內(nèi)翻的臨床研究

Clinical Study on High Tibial Osteotomy Combined with Topical Application of Zijindan in the Treatment of Knee Osteoarthritis Complicated with Genu Varum/HUANG Xiaopeng， XIONG Longjiang. //Medical Innovation of China，2025，22（17）： 089-093

[Abstract]Objective：To investigate the clinical efectof high tibial osteotomy（HTO）combined with topical application of Zijindan in the treatment of knee osteoarthritis （KOA）complicated with genu varum.Method： A total of 8O patients with KOAcomplicated with genu varum admited to Jiangxi Provincial Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine from January 2O18 to October 2023 were selected and divided into the control group （n=4O）and the observation group （n=4O） according to the random number table method.The observation group was treated with HTO combined with topical application of Zijindan，and the control group only received HTO.Theclinical eficacy，knee jointfunction[range of motion （ROM）of the knee joint and Lysholm knee joint score]， pain degre [visual analogue scale （VAS）]， hospital stayandbone healing time of the two groups were compared.Result： The total clinical efective rateof theobservation group was higherthan thatof the control group， thedifferencewasstatistically significant（ P lt;0.05）.The ROM of theknee joint6 monthsafter the operation inthe observationgroup was greaterthan that inthecontrol group，and the Lysholmknee joint score was higherthan that in the control group，the differences were statistically significant P lt;0.05）. The VAS score 1 month after the operation of the observation group was lower than that of the control group，the difference was statistically significant （ P lt;0.05）. The hospital stayand bone healing time inthe observation group were shorter than those in the control group，the differences were statistically significant （ P lt;0.05）. Conclusion： HTO combined with topical application of Zijindan in the treatment of KOA complicated with genu varumcan significantly improve the clinical eect，effectively improve the knee joint function，relieve postoperative pain，shorten the hospital stay，and accelerate bone healing.

[Keywords]High tibial osteotomy Zijindan Knee osteoarthritis Genu varum

First-author'saddress：DepartmentofOrthopedicsand Traumatology，JiangxiProvincial Hospitalof IntegratedTraditional ChineseandWesternMedicine，Nanchang33ooo3，China doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.17.020

膝關節(jié)骨關節(jié)炎（KOA）是中老年人群中常見的退行性關節(jié)疾病，主要表現(xiàn)為關節(jié)軟骨退變、骨質增生和關節(jié)功能障礙，嚴重影響患者的生活質量[-3]。膝內(nèi)翻是KOA的常見解剖學改變，導致膝關節(jié)內(nèi)側間室負荷增加，加速軟骨磨損，進一步加重關節(jié)退變[4。脛骨高位截骨術（HTO）是一種矯正下肢力線的手術方法，已廣泛應用于伴有膝內(nèi)翻的KOA患者中[5。HTO通過改變下肢力線，減輕內(nèi)側間室負荷，從而延緩關節(jié)退變進程，改善患者膝關節(jié)功能。然而，HTO后患者仍可能面臨疼痛、腫脹和骨延遲愈合等問題，影響術后康復效果。因此，尋找有效的輔助治療手段以促進術后康復，提升治療效果，具有重要的臨床意義。紫金丹具有活血化瘀、消腫止痛的功效，近年來，有研究報道紫金丹在骨折、骨質疏松等骨科疾病的治療中顯示出一定的效果。目前，關于HTO 聯(lián)合紫金丹外敷治療KOA合并膝內(nèi)翻的臨床研究尚少。本研究采用HTO聯(lián)合紫金丹外敷治療，評估其在KOA合并膝內(nèi)翻中的臨床效果，為臨床治療提供新的思路和方法。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2018年1月—2023年10月江西省中西醫(yī)結合醫(yī)院收治的80例KOA合并膝內(nèi)翻患者。（1）納入標準： ① 符合文獻[7]《膝骨關節(jié)炎中醫(yī)診療專家共識（2015年版）》中K0A診斷標準； ② 年齡45＼～75歲，能夠耐受手術； ③ 膝關節(jié)內(nèi)側間室主要受累，伴有下肢力線異常。（2）排除標準： ① 既往行膝關節(jié)手術或其他矯形手術； ② 對紫金丹等治療藥物成分過敏； ③ 合并活動性感染或骨腫瘤； ④ 體重指數(shù)（BMI） ?30kg/m² ； ⑤ 類風濕關節(jié)炎、痛風性關節(jié)炎； ⑥ 長期服用影響骨代謝的藥物（如激素類藥物）或存在嚴重骨質疏松。按照隨機數(shù)字表法分為對照組（ n=40 ）和觀察組（ n=40 ）。本研究獲得江西省中西醫(yī)結合醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審批。患者及其家屬知情同意本研究。

1.2 方法

對照組：單純行HTO。術前，通過X線評估膝關節(jié)內(nèi)翻角度、骨質和軟組織情況。全身麻醉，取仰臥位，患側下肢屈膝 30^°～45^° ，并墊高術側膝關節(jié)以維持穩(wěn)定，健側下肢伸直固定。術區(qū)消毒后，鋪無菌單，暴露手術區(qū)域。在髖骨下緣 1～2cm 處做縱向切口，長 8～10cm （視患者體型調整）。切開皮膚后，分離皮下組織，進入深筋膜層暴露鑌韌帶，避免損傷前交叉韌帶及膝部主要血管（如腔動脈），繼續(xù)剝離筋膜，暴露脛骨近端前內(nèi)側骨面。使用C型臂X光機確定內(nèi)翻角度，暴露腔骨近端后，檢查前表面并標記截骨位置，于腔骨結節(jié)上方 1.5～2cm 處設計開放楔形截骨平面，確保截骨對稱穩(wěn)定，避免損傷關節(jié)面。C型臂X光機引導下，配合角度尺或截骨模板確認角度（ 8^°～15^° ，視內(nèi)翻程度調整），用電動骨鋸或高速鋼鋸截骨，截骨面為斜面或楔形，骨切割后，打磨切割面，確保平滑無銳角。根據(jù)術前規(guī)劃和實時影像學檢查，進行矯形調整，確保膝關節(jié)生物力學軸線正常。使用牽引裝置微調對位，檢查矯形效果，并根據(jù)需要調整。骨塊調整到位后，使用合適的鎖定鋼板及螺釘進行內(nèi)固定，固定時，先用螺釘穩(wěn)定骨塊，再緊固鋼板。使用C型臂X光機實時檢查鋼板位置，確保截骨角度理想。確認截骨位置和內(nèi)固定穩(wěn)定后，正血并清除術野殘余物。分層縫合軟組織，先用可吸收縫線縫合深筋膜和皮下，最后采用單層或連續(xù)縫合閉合皮膚。手術后，用無菌敷料覆蓋傷口，并定期更換敷料觀察。術后患者在專科病房觀察 24h ，監(jiān)測生命體征，第2天即可開始膝關節(jié)功能鍛煉。

觀察組：行HTO，并于術后第2天開始采用紫金丹外敷治療。紫金丹組成：自然銅 60g 、龍骨 15g 牡蠣 20g 、乳香 30g 、沒藥 30g 、延胡索 30g 、血竭 15g 、松節(jié) 30g 、蘇木 30g 、草烏 10g 、蜷蛄30g 。所有藥物混合研成細粉，加入適量凡士林調勻成膏狀。使用時將藥膏均勻涂抹于紗布上，避開手術切口，敷貼于膝關節(jié)周圍疼痛或腫脹明顯處，外用彈力繃帶固定，每日早晚換藥1次，2周為1個療程，連續(xù)使用2個療程。兩組術后均隨訪6個月。

1.3 觀察指標及判定標準

1.3.1臨床療效術后6個月根據(jù)WOMAC骨關節(jié)炎指數(shù)改善率評估治療效果，改善率 Σ=Σ （術前評分－術后6個月評分）／術前評分 ×100% 。臨床控制：WOMAC骨關節(jié)炎指數(shù)改善率 ?75% ：顯效：WOMAC骨關節(jié)炎指數(shù)改善率 ?50% ；有效：WOMAC骨關節(jié)炎指數(shù)改善率 ?25% ；無效：WOMAC骨關節(jié)炎指數(shù)改善率 lt;25% ?？傆行榕R床控制、顯效和有效之和。

1.3.2 膝關節(jié)功能 分別在術前及術后6個月通過膝關節(jié)活動度（ROM）和Lysholm膝關節(jié)評分評估膝關節(jié)功能改善情況。膝ROM：使用量角器測量膝關節(jié)最大屈伸角度。Lysholm膝關節(jié)評分：通過患者主觀評分和客觀檢查評估膝關節(jié)功能，滿分0＼～100分，分數(shù)與膝關節(jié)功能成正比。

1.3.3疼痛程度術前和術后1個月采用視覺模擬評分法（VAS）評估疼痛程度，評分0＼～10分，0分表示無痛，10分表示劇烈疼痛。

1.3.4住院時間及骨愈合時間住院時間：統(tǒng)計從入院至出院的天數(shù)。骨愈合時間：通過定期拍攝X線片判斷骨愈合情況，記錄從術后至骨愈合的時間。

1.4統(tǒng)計學處理

采用SPSS25.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析。正態(tài)分布的計量資料以（ ）表示，組間用獨立樣本Φ_t 檢驗，組內(nèi)用配對 Φ_t 檢驗；計數(shù)數(shù)據(jù)以率 （% ）表示，用 χ² 檢驗。 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1兩組基線資料比較

觀察組：男：女為 22：18 ；年齡46＼～72歲，平均 （ 59.15±6.34 ）歲；病程3＼～10年，平均（ 6.20±1.92 ）年。對照組：男：女為 21：19 ；年齡45＼～73歲，平均（ 59.32±6.41 ）歲；病程4＼～12年，平均 （ 6.48±2.09 ）年。兩組患者基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（ Pgt;0.05 ），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（ χ²=4.114 ， P=0.043 ），見表1。

2.3 兩組膝 ROM 、Lysholm膝關節(jié)評分比較

兩組術前膝ROM、Lysholm膝關節(jié)評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（ Pgt;0.05 ）；術后6個月，兩組膝ROM均大于術前，Lysholm膝關節(jié)評分均高于術前（ Plt;0.05 ）；術后6個月，觀察組膝ROM大于對照組，Lysholm膝關節(jié)評分高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ）。見表2。

2.4 兩組VAS評分比較

兩組術前VAS評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（ Pgt;0.05 ）；術后1個月，兩組VAS評分均低于術前，觀察組VAS評分低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ）。見表3。

2.5 兩組住院時間、骨愈合時間比較

觀察組住院時間、骨愈合時間均短于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ），見表4。

3討論

KOA是一種常見的退行性關節(jié)疾病，其病理機制復雜，隨病情發(fā)展，可見膝內(nèi)翻，使膝關節(jié)內(nèi)側間室承受更多的機械負荷，進一步加速軟骨退變和骨質破壞[8-9]。目前，HTO被廣泛應用于矯正膝內(nèi)翻和改善膝關節(jié)功能，然而，術后恢復效果仍然受到諸多因素的限制，如術后疼痛控制不佳、骨延遲愈合[10-1。紫金丹是由自然銅、血竭、乳香、沒藥等制成的中藥外用制劑，該制劑可能通過局部抗炎和微循環(huán)調節(jié)作用，對疼痛、骨愈合產(chǎn)生輔助治療效果[2]。但目前關于紫金丹聯(lián)合HTO 治療KOA合并膝內(nèi)翻的臨床研究證據(jù)仍顯不足，其具體作用療效特點有待進一步驗證。因此，本研究旨在探索這一聯(lián)合治療模式的效果和機制，以期為KOA合并膝內(nèi)翻的治療提供新的思路。

本研究結果顯示，觀察組總有效率顯著高于對照組，表明HTO聯(lián)合紫金丹外敷在提高KOA合并膝內(nèi)翻的臨床療效方面具有優(yōu)勢。紫金丹外敷的核心作用在于其活血正痛消腫的作用，通過改善局部炎癥反應和組織微循環(huán)，為術后組織修復提供更有利的環(huán)境[13-14]。紫金丹中的乳香和沒藥可能通過減少術后炎癥因子釋放，緩解周圍組織的水腫和疼痛反應，從而加速康復進程[15]。術后6個月，觀察組膝ROM大于對照組，Lysholm膝關節(jié)評分顯著高于對照組，表明聯(lián)合治療能夠更有效地提升術后膝關節(jié)功能。膝ROM的提高可能得益于紫金丹外敷對軟組織愈合和功能恢復的支持作用。紫金丹可能通過其抗炎和促進血液循環(huán)的作用，減輕術后關節(jié)周圍軟組織的粘連和僵硬，從而早期提高膝關節(jié)的活動范圍。Lysholm膝關節(jié)評分的顯著升高反映了疼痛緩解、活動穩(wěn)定性提高等方面的綜合效果。相比之下，對照組因缺乏有效的術后輔助治療，其軟組織功能恢復速度相對較慢，導致兩組Lysholm膝關節(jié)評分出現(xiàn)顯著差異，這與陳萍等[1研究結果一致。觀察組術后1個月VAS評分顯著低于對照組，表明紫金丹外敷在緩解術后疼痛方面具有明顯效果。一方面，紫金丹中的乳香和沒藥成分通過抑制TNF- ∝ 和IL-6的基因表達，直接減輕術后炎癥反應；另一方面，其通過改善局部組織血液循環(huán)，減少滲出和水腫，從而緩解疼痛癥狀[17-18]。觀察組住院時間和骨愈合時間均明顯短于對照組，表明紫金丹外敷可加快術后康復速度。住院時間的縮短可能與患者疼痛緩解有關，骨愈合時間的縮短可能與紫金丹對骨愈合的促進作用有關，其機制涉及成骨細胞的激活和骨代謝的調節(jié)作用[19-20]。另外，紫金丹中的自然銅、龍骨、牡蠣還可能通過調控Wnt/ β -catenin信號通路，增強成骨細胞活性，進而加速骨痂形成和礦化過程[20]。

綜上所述，HTO聯(lián)合紫金丹外敷在改善KOA合并膝內(nèi)翻患者膝關節(jié)功能、緩解術后疼痛、提升臨床療效方面均顯現(xiàn)出顯著優(yōu)勢，未來應在更大規(guī)模的臨床試驗中進一步驗證其效果。

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（收稿日期：2025-04-02）（本文編輯：陳韻）