吸人用鹽酸氨溴索溶液霧化吸入治療新生兒肺炎的臨床效果研究

Clinical Study onthe Eficacy of Aerosol Inhalation of Ambroxol Hydrochloride Solution for Inhalation in the Treatment of Neonatal Pneumonia/LI Jiajun，HU Xiaocheng，LENG Meixia，YANG Yuance.//Medical Innovation of China，2025，22（18）： 058-061

[Abstract]Objective：To explore the clinical efectofaerosol inhalationofAmbroxol Hydrochloride Solution for Inhalation in the treatmentof neonatal pneumonia.Method：Atotalof 8O neonateswith pneumoniaadmited to Jiujiang Maternal and Child Health Hospital from March2O24 to March 2O25 were selected.They were divided nto two groups according to the random number table method， with 4O cases ineach group.The control group was given conventional treatment （anti-infection，anti-virus，warmth preservation，etc.）， whilethe experimental group was treated with aerosol inhalation of Ambroxol Hydrochloride Solution for Inhalation onthe basis of the control group. Theclinical eficacyrecoveryindicators，inflammatoryfactors，oxygenationindexandincidenceofadverseeactions betwen the two groups were compared.Result：The total effective rate of treatment in the experimental group was higher thanthat in thecontrol group （Plt;0.05） ）.Thedisappearance timeofcyanosissymptoms，thedisappearance time ofronal soundsand theoxygen withdrawaltimeinthe experimental group were allearlier than those in thecontrol group，and the hospital stay was shorter than that in the control group （ P lt;0.05）.After the treatment，the levels of procalcitonin （PCT），interleukin-6（IL-6），and Creactive protein （CRP）inthe experimental group wereallower" than those inthe control group，and the oxygenation index was higher than that in the control group，the differences were statistically significant （Plt;0.05） .No obvious adverse reactions were observed in the two groups during the treatment period.Conclusion：Ambroxol Hydrochloride Solution for Inhalation for aerosol inhalationcan effectively promote the recoveryof various indicators of neonates with pneumonia to normal，reduce the inflammatory response， improve the oxygenation index，and has high safety and definite therapeutic effect.

[KeyWords]Neonatal pneumoniaAmbroxol Hydrochloride Solution for Inhalation Aerosol inhalation

First-author'saddress：DepartmentofNeonatology，JiujiangMaternaland ChildHealthHospital， iujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.18.014

肺炎是新生兒期常見(jiàn)的疾病，由于新生兒防御功能低下，肺組織發(fā)育不完善，易發(fā)生感染，分泌物不能排出從而導(dǎo)致一系列病理生理改變[-2]。目前，臨床治療新生兒肺炎主要采取常規(guī)治療，如吸氧、抗感染、保暖等措施，但單純常規(guī)治療效果有限[]。霧化吸入作為一種局部給藥方式，能使藥物直接作用于呼吸道，在呼吸系統(tǒng)疾病治療中應(yīng)用廣泛。而吸入用鹽酸氨溴索溶液能溶解痰液、助排痰并增強(qiáng)呼吸道纖毛活動(dòng)[4?；诖?，本研究具體分析吸入用鹽酸氨溴索溶液霧化吸入治療新生兒肺炎的臨床效果。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇2024年3月一2025年3月九江市婦幼保健院收治的80例肺炎新生兒為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：均為新生兒肺炎，通過(guò)臨床癥狀、影像學(xué)和實(shí)驗(yàn)室檢查確診；均為出生后 28d 內(nèi)的新生兒；均伴隨一定程度的呼吸急促或呼吸窘迫，肺功能受損或肺炎嚴(yán)重。排除標(biāo)準(zhǔn)：有過(guò)敏反應(yīng)或明顯不耐受吸入用鹽酸氨溴索溶液或其成分；伴隨嚴(yán)重疾病或器官功能不全，如嚴(yán)重心臟病、腎功能衰竭等。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各40例。本研究經(jīng)九江市婦幼保健院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫理批件號(hào)：LLSC-2023-118）；患兒法定監(jiān)護(hù)人理解研究的性質(zhì)并同意參與。

1.2 方法

對(duì)照組予以常規(guī)治療（抗感染、抗病毒、保暖等），主要予以患兒保暖干預(yù)，采用頭孢類、阿奇霉素等實(shí)現(xiàn)抗感染治療。在對(duì)照組基礎(chǔ)上，試驗(yàn)組加用吸入用鹽酸氨溴索溶液（HanmiPharm.Co.，Ltd.，國(guó)藥準(zhǔn)字H20190041， 2mL：15mg ）治療，將 2mL 鹽酸氨漠索溶液與 1mL 濃度為 0.9% 的氯化鈉溶液進(jìn)行混合，配置成霧化吸人液，每日霧化吸入1或2次，每次吸入時(shí)間為 10～15min ，連續(xù)給予霧化3＼～5d治療。

1.3觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）臨床療效：治療后，患兒臨床癥狀消失（氣促、發(fā)熱、肺部啰音等），DR視肺部炎癥吸收為顯效；癥狀有所好轉(zhuǎn)，DR顯示肺部炎癥吸收過(guò)半為有效；未滿足上述標(biāo)準(zhǔn)為無(wú)效[5?？傆行?Σ=Σ （顯效 + 有效）例數(shù)／總例數(shù) ×100% 。（2）各項(xiàng)恢復(fù)指標(biāo)：統(tǒng)計(jì)兩組紫紺癥狀消失時(shí)間、啰音消失時(shí)間、停氧時(shí)間及住院時(shí)間。（3）炎癥因子：于治療前后取患兒空腹靜脈血 3mL ，離心取血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)降鈣素原（PCT）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）C反應(yīng)蛋白（CRP）水平。（4）氧合指數(shù)：治療前后監(jiān)測(cè)兩組動(dòng)脈血氧分壓（ PaO₂ ）、吸入氧分?jǐn)?shù)（ FiO₂ ），計(jì)算氧合指數(shù)（氧合指數(shù) =PaO₂/FiO₂ ）。（5）不良反應(yīng)：記錄治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS29.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以 表示，組間比較采用獨(dú)立樣本 χ_t 檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì) χ_t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（ % ）表示，采用 χ² 檢驗(yàn)。以 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 基線資料

試驗(yàn)組男20例，女20例；日齡 1～28d ，平均（ 14.43±2.40 ）d;體重 2.5～4.0kg ，平均（ 3.25±0.14 ）kg 。對(duì)照組男20例，女20例；日齡 1～28d ，平均（ 14.45±2.42 ）d;體重 2.5～4.0kg ，平均（ 3.25±0.16 ）kg 。兩組基線資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ），有可比性。

2.2 臨床療效

試驗(yàn)組總有效率高于對(duì)照組（ χ²=5.165 P=0.023 ），見(jiàn)表1。

2.3 恢復(fù)指標(biāo)

試驗(yàn)組紫緒癥狀消失時(shí)間、啰音消失時(shí)間、停氧時(shí)間均早于對(duì)照組，住院時(shí)間短于對(duì)照組（ Plt;0.05 ），見(jiàn)表2。

2.4炎癥因子、氧合指數(shù)

療前，且試驗(yàn)組PCT、IL-6、CRP水平均低于對(duì)照組，氧合指數(shù)高于對(duì)照組（ Plt;0.05 ）。見(jiàn)表3。

2.5 安全性

兩組治療期間未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

3討論

新生兒肺炎由于新生兒呼吸系統(tǒng)發(fā)育不完善，咳嗽反射較弱，呼吸道纖毛運(yùn)動(dòng)功能差，痰液排出困難，易導(dǎo)致病情遷延不愈或加重。常規(guī)治療主要針對(duì)病因進(jìn)行抗感染等處理，但對(duì)于呼吸道分泌物的清除效果有限[6-7]。若痰液持續(xù)堵塞呼吸道，可進(jìn)一步加重通氣和換氣功能障礙，引發(fā)其他呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥，影響患兒的生長(zhǎng)發(fā)育。因此，尋找有效的輔助治療方法，促進(jìn)痰液排出，改善呼吸道通暢性，對(duì)于新生兒肺炎的治療具有重要意義。

本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療總有效率高于對(duì)照組；試驗(yàn)組紫緒癥狀消失時(shí)間、啰音消失時(shí)間、停氧時(shí)間均早于對(duì)照組，住院時(shí)間短于對(duì)照組；治療后，試驗(yàn)組PCT、IL-6、CRP水平均較對(duì)照組低，氧合指數(shù)較對(duì)照組高；兩組均無(wú)明顯不良反應(yīng)，提示吸入用鹽酸氨溴索溶液霧化吸入治療能夠有效促進(jìn)患者各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常，減輕炎癥反應(yīng)，改善氧合指數(shù)，且安全性高。分析其原因?yàn)椋}酸氨溴索有助于排出痰液并溶解分泌物，它能推動(dòng)呼吸道內(nèi)黏稠物質(zhì)的清除，降低黏液積聚，進(jìn)而顯著提升排痰效果，優(yōu)化呼吸狀況。其經(jīng)霧化吸入后，藥物可直接作用于呼吸道黏膜，增強(qiáng)促進(jìn)痰液排出效果。

其主要作用機(jī)制包括：一方面，氨溴索可裂解痰液中的酸性黏多糖纖維，抑制酸性黏多糖的合成，從而改變痰液的流變學(xué)特性，促進(jìn)呼吸道內(nèi)黏稠分泌物的稀釋，降低痰液的黏稠度，使痰液更易于咳出[。另一方面，氨溴索還能增強(qiáng)呼吸道纖毛運(yùn)動(dòng)，促進(jìn)纖毛擺動(dòng)頻率和幅度，加快呼吸道黏液毯的轉(zhuǎn)運(yùn)速度，有利于痰液排出[]。同時(shí)，鹽酸氨溴索兼具抗炎效果，能抑制炎癥介質(zhì)釋放，減輕肺部炎癥[]。此外，該藥還能促進(jìn)肺泡表面活性物質(zhì)的合成，這有助于維持肺泡的穩(wěn)定性，減少肺泡塌陷和萎陷，從而優(yōu)化氣體交換過(guò)程[12]。通過(guò)改善氣體交換，新生兒能夠更有效地進(jìn)行通氣，進(jìn)而提升氧合指數(shù)，改善呼吸狀態(tài)，加快病情好轉(zhuǎn)[13]。同時(shí)，本研究還發(fā)現(xiàn)，其安全性良好，未增加明顯的不良反應(yīng)，為新生兒肺炎的治療提供了一種安全有效的輔助治療手段。

綜上所述，吸入用鹽酸氨溴索溶液霧化吸入治療能夠有效促進(jìn)患者各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常，減輕炎癥反應(yīng)，改善氧合指數(shù)，且安全性高，療效明確。但本研究也有不足之處，因受限于研究樣本及研究時(shí)間等，導(dǎo)致參照數(shù)據(jù)較少，使研究結(jié)果極易受到干擾，造成數(shù)據(jù)結(jié)果一般性，今后還需增加研究樣本量，并延長(zhǎng)統(tǒng)計(jì)時(shí)間，提高研究項(xiàng)目的科學(xué)性及客觀性。

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（收稿日期：2025-04-15）（本文編輯：馬嬌）