麝香通心滴丸聯(lián)合尼可地爾對冠心病心絞痛患者心絞痛發(fā)作及心功能的影響

The Effect of Shexiang Tongxin Dripping Pils Combined with Nicorandil on Angina Pectoris amp; Cardiac Function inPatients with Coronary Heart Diseaseand Angina Pectoris/LI Jing，SUN Aoyan，W Chunqi. //Medical Innovation of China，2025， 22（16）： 081-085

[Abstract]Objective： To investigate the effects of using Shexiang Tongxin Dripping Pills combined with Nicorandil on the incidence of angina pectoris and cardiac function in patients with coronary heart disease and angina pectoris.Method：A retrospective analysis was conducted on the clinical data of 8O patients with coronary heartdisease andangina pectorisadmitted tothe Shenyang Medical Collge Afiliated Central Hospital from January 2022 to December 2023.According to diferent treatment methods，they were divided into two groups.The control group （ n =40） was treated with Nicorandil，and the experimental group （ n =40）was treated with Shexiang Tongxin Dropping Pils inaddition to Nicorandil on the basisof the treatmentof thecontrol group.Theclinical efficacy， episodes ofangina pectoris，andcardiac function indicators between two groups were compared，and the incidence of adverse reactions between the two groups was counted.Result： Compared with the control group，the total effectiverate of the experimental group was significantly higher，the diference was statistically significant （ P lt;0.05）. Compared with the control group，the experimental group had significantly fewer frequency and shorter duration of angina pectoris after treatment，and showed significantly beter changes inthe S-Tsegment，the diferences were statistically significant （ P- lt;0.05）. Compared with the control group，the experimental group had significantly higherleft ventricular ejection fraction（LVEF）and stroke volume （SV） after treatment，and significantly lower left ventricular end systolic diameter（LVESD）and leftventricular end diastolic diameter（LVEDD），the diferences were statistically significant （ P lt;0.05）. Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups， the difference was not statistically significant Pgt;0.05 ）.Conclusion：For patients with coronary heart disease and angina pectoris，the combination therapyof Shexiang Tongxin Dripping Pills and Nicorandilcan efectively reduce the frequency of angina pectoris，shortenthe durationof angina pectoris，promote therecovery of patients'cardiac function indicators，and has high safety.

[Key Words] Coronary heart diseaseAngina pectorisShexiang Tongxin Dripping PilsNicorandil Heart function

First-author'saddress：Department ofCardiovascularMedicine，Shenyang Medical Colege Affiliated entralHospital，Shenyang11oooo，China

doi： 10.3969/j.issn.1674-4985.2025.16.020

冠心病屬于臨床多發(fā)病，其發(fā)病機制在于心肌缺血、缺氧，可導致患者出現(xiàn)不同程度的心前區(qū)絞痛癥狀，對患者生活及工作造成較大影響，若心絞痛發(fā)作未得到及時治療，還可能會誘發(fā)心肌大面積梗死，嚴重者甚至導致死亡[1-2]。臨床對冠心病心絞痛患者通常采取藥物治療，尼可地爾兼具硝酸酯基團、鉀通道開放特性雙重作用機制，可通過激活鳥苷酸環(huán)化酶-環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）通路，擴張冠狀動脈，抑制血管痙攣，但長期單藥治療可能誘發(fā)藥物耐受性增加、血流動力學波動等不良反應，存在加速病情惡化的潛在風險[3]。中醫(yī)在“心痛”“胸痹”等病治療中積累了大量臨床經(jīng)驗，而麝香通心滴丸作為中藥復方制劑，其活性成分人工牛黃、麝香、人參莖葉總皂苷等具有活血化癖、通脈止痛之效，可起到良好的抗炎、改善血管內(nèi)皮功能及抑制心肌重構(gòu)等多重藥理效應，對治療本病具有積極價值[4。鑒于此，本研究采用麝香通心滴丸聯(lián)合尼可地爾進行治療，旨在通過多靶點協(xié)同干預模式探索聯(lián)合用藥的臨床價值，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

回顧性分析醫(yī)學院附屬中心醫(yī)院2022年1月一2023年12月收治的80例冠心病心絞痛患者的臨床資料。診斷標準：（1）西醫(yī)符合文獻[5]《心血管疾病診斷治療學》中的相關(guān)診斷標準；經(jīng)心電圖等檢查后確診。（2）中醫(yī)符合文獻[6]《冠心病心絞痛主要證型的辨證診斷標準》中的相關(guān)診斷標準；證型：氣虛血瘀型，以胸痛、胸悶、氣短喘促為主證，以心悸、眩暈、四肢寒冷為次證，以舌質(zhì)紫黯、苔濁膩、脈澀/滑為舌脈象。納入標準：符合上述中西醫(yī)診斷標準；人組對象年齡45＼～78歲；意識清晰，治療依從性良好。排除標準：入組前1周內(nèi)接受過相關(guān)藥物治療；既往有冠狀動脈介人治療史；伴心律失常、心肌梗死、先天性心臟??；合并精神障礙，無法正常溝通、交流；合并免疫系統(tǒng)疾病，如艾滋病、腫瘤疾病等；合并全身性慢性疾??；存在肝、腎或其他重要器官功能障礙；存在明顯出血傾向、凝血功能障礙；無法耐受本研究相關(guān)藥物。根據(jù)治療方式的不同分為兩組，每組40例。

本研究經(jīng)醫(yī)學院附屬中心醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準[倫理號：科-2025-006（02）]。患者或者患者家屬知情同意本研究。

1.2方法

兩組患者入院后均予以常規(guī)心電監(jiān)護、補液、吸氧、糾正酸堿平衡及基礎(chǔ)疾病治療，提供睡眠、飲食指導，注意營養(yǎng)搭配均衡，保持清淡飲食，盡量減少攝入鈉鹽等，忌煙酒。對照組予以尼可地爾片（生產(chǎn)廠家：西安漢豐藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字H61022860，規(guī)格： 5mg/ 片）治療，用法用量： 10mg/ 次，口服，2次/d，療程2個月。基于此，試驗組加用麝香通心滴丸（生產(chǎn)廠家：內(nèi)蒙古康恩貝藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字Z20080018，規(guī)格：每丸重 35mg ）治療，用法用量：口服用藥，劑量為2丸/次，3次7d，療程2個月，治療期間嚴格遵循醫(yī)院常規(guī)護理手段進行干預。

1.3觀察指標及評價標準

（1）臨床療效。根據(jù)兩組治療前后心電圖監(jiān)測結(jié)果、冠心病心絞痛發(fā)作情況，以及胸痛、胸悶等癥狀改善情況判定療效，標準如下： ① 顯效，經(jīng)治療，靜息心電圖檢測提示無異常T波，缺血S-T段恢復正常，無心絞痛發(fā)作，胸痛、胸悶等癥狀基本消失； ② 有效：經(jīng)治療，靜息心電圖狀態(tài)明顯改善，T波呈筆直狀態(tài)，缺血S-T段下降回升 gt;0.05mV 心絞痛發(fā)作頻率較治療前減少 ?50% ，每次發(fā)作持續(xù)時間較治療前顯著縮短，胸痛、胸悶等癥狀較治療前明顯改善； ③ 無效：治療后，心電圖狀態(tài)無明顯改善，心絞痛發(fā)作頻率較治療前減少 lt;50% ，每次發(fā)作持續(xù)時間無變化，相關(guān)癥狀無改善，甚至加重。總有效率 Σ=Σ 顯效率 + 有效率。（2）心絞痛發(fā)作情況。包括治療前后的發(fā)作頻率及每次發(fā)作持續(xù)時間；同時記錄兩組治療前后S-T段變化。（3）心功能指標。檢測項目包括左心室射血分數(shù)（LVEF）左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）、左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）及每搏輸出量（SV），檢測時間為治療前后，采用多普勒超聲診斷系統(tǒng)（注冊證編號：國械注進20193061914，型號：EPIQ7C，廠家：荷蘭PHILIPS公司），多次檢測取其平均值。（4）不良反應。包括皮疹、頭痛、眩暈、低血壓、牙齦出血等。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS22.0軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料符合正態(tài)分布，以 表示，組內(nèi)采用配對 χ_t 檢驗，組間采用獨立樣本 χ_t 檢驗；計數(shù)資料用率（ % ）表示，采用 χ² 檢驗。 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1兩組基線資料比較

對照組男23例，女17例；年齡52＼～76歲，平均 （ 64.83±3.47 ）歲；體重指數(shù) 18.43～32.40kg/m² ，平均（ 25.27±1.50 ） kg/m² ；其中11例合并高血脂，7例合并高血壓，12例合并糖尿??；病程2＼～7年，平均 （ 4.23±0.79 ）年；病情分型：穩(wěn)定型心絞痛26例，不穩(wěn)定型心絞痛14例。試驗組中男24例，女16例；年齡52＼～78歲，平均（ 64.79±3.43 ）歲；體重指數(shù) 19.04～31.85kg/m² ，平均（ 25.31±1.47 ） kg/m² 其中9例合并高血脂，9例合并高血壓，13例合并糖尿?。徊〕?＼～8年，平均（ 4.26±0.77 ）年；病情分型：穩(wěn)定型心絞痛27例，不穩(wěn)定型心絞痛13例。兩組基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（ Pgt;0.05 ），均衡可比。

2.2 兩組臨床療效比較

相較于對照組，試驗組總有效率顯著高，差異有統(tǒng)計學意義（ χ²=5.541 ， P=0.019 ），見表1。

2.3 兩組心絞痛發(fā)作及S-T段變化情況比較

治療前兩組心絞痛發(fā)作及S-T段變化情況差異均無統(tǒng)計學意義（ Pgt;0.05 ）；治療后兩組均有改善，相較于對照組，試驗組治療后心絞痛發(fā)作頻率顯著少，每次持續(xù)時間顯著短，S-T段變化情況顯著優(yōu)，差異均有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ）。見表2。

2.4兩組心功能指標比較

治療前兩組心功能指標差異均無統(tǒng)計學意義（ Pgt;0.05 ）；治療后兩組均有改善，相較于對照組，試驗組治療后LVEF、SV均顯著高，LVESD、LVEDD均顯著低，差異均有統(tǒng)計學意義（ Plt;0.05 ）見表3。

2.5 兩組不良反應比較

兩組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（ χ²=0.949 ， P=0.330 ），見表4。

3討論

冠心病的核心病理機制在于人體血液內(nèi)大量粥樣斑塊形成而引發(fā)的一系列病理生理改變，隨著斑塊體積增大及纖維帽重構(gòu)，則可引發(fā)進行性管腔狹窄，造成心肌血灌注不足與氧供需失衡，繼而誘發(fā)心臟缺血、缺氧性損傷，導致心絞痛癥狀出現(xiàn)[8-9]。基于上述機制，臨床將擴張冠狀動脈、促進冠脈血供及減少心肌耗氧量作為治療本病的關(guān)鍵。尼可地爾作為當前臨床治療該疾病的首選藥物，屬于硝酸酯類化合物，可通過抑制鈣離子內(nèi)流作用及增強細胞膜鉀離子通道通透性，擴張外周血管，有效促進血管平滑肌松弛，從而減少回心血量并降低心肌前后負荷，同時通過改善冠狀動脈血流灌注降低心肌耗氧量，減輕患者的心肌前后負荷，達到較好的治療效果，但單藥的作用效果始終有限[10-12]。

中醫(yī)認為，冠心病心絞痛以氣虛血瘀多見，因其病位在心，亦與肝、脾、腎等臟器密切相關(guān)。脾主運化，可升清與溫煦，使水谷之物化為精微，以供周身之濡養(yǎng)[13]。而病者素體羸弱，加之不慎勞累過度、飲食不節(jié)或情志不暢致其氣虛，引得脾氣運化無力、氣血生化不足；經(jīng)年累積，則水谷不行，壅滯于經(jīng)絡，致使氣血淤堵；久，致使心脈閉阻，故而發(fā)病[4-15]。由此可見，氣血不通、心脈淤堵乃本病根本病因。故中醫(yī)主張，若要醫(yī)治本病，需以調(diào)理心絡為基本治則，以活血化瘀、益氣通絡、止痛為根本治法。本研究結(jié)果顯示，相較于對照組，試驗組治療總有效率顯著高，治療后心絞痛發(fā)作頻率少，每次持續(xù)時間短，S-T段變化情況優(yōu)，LVEF、SV均高，LVESD、LVEDD均低，且兩組不良反應發(fā)生情況比較無統(tǒng)計學差異。證實冠心病心絞痛患者采用麝香通心滴丸聯(lián)合尼可地爾治療可更有效地緩解心絞痛臨床癥狀，促進心功能指標改善，且具有較高的治療安全性。麝香通心滴丸處方源于國家藥典《太平惠民和劑局方》中的“至寶丹”，組方內(nèi)有人工麝香、丹參行活血化、通經(jīng)止痛、開竅通痹之效；人工牛黃、蟾酥皆可入心經(jīng)，具有強心、豁痰、解毒、止痛之效；人參性溫、味甘微苦，益補之效強大，善補益中氣、溫陽通脈；熊膽粉取自熊科動物膽汁，性味苦寒，具有解毒、止痙之效；輔以冰片，以清熱止痛、醒神、開竅；以上七味藥材合用，方可共奏麝香通心滴丸止痛、宣暢氣機、通達經(jīng)絡、活血化瘀之效[16-17]?，F(xiàn)代藥理研究表明，麝香通心滴丸中的麝香具有較強的免疫調(diào)節(jié)活性，能夠保護患者血管內(nèi)皮功能，抵抗心肌缺血，減輕患者心絞痛癥狀，減少心絞痛發(fā)作頻率；丹參能夠通過降低患者體內(nèi)的紅細胞聚集，降低血液黏附指數(shù)，預防血栓進一步形成；蟾酥可擴張冠脈血管，有效提升患者的心肌收縮，促進心功能恢復，并在一定程度上調(diào)節(jié)呼吸興奮性；人參可作用于清除患者體內(nèi)的氧自由基，以降低動脈粥樣硬化氧化損傷，增加斑塊穩(wěn)定性，減緩心肌細胞凋亡，達到抵抗動脈粥樣硬化的作用，對維護患者心肌細胞、保護心功能效果顯著[18-20]。因此，在尼可地爾基礎(chǔ)上加用麝香通心滴丸，可進一步減輕患者胸悶、心痛等臨床癥狀，減少心絞痛發(fā)作，利于推進病情進展。

綜上所述，針對冠心病心絞痛患者，采用麝香通心滴丸聯(lián)合尼可地爾治療，可通過多靶點協(xié)同作用獲得顯著療效，有效減少心絞痛發(fā)作頻率，縮短心絞痛發(fā)作時長，促進心功能指標恢復，且安全性較高。

參考文獻

[1]張淼，許貴鵬，陳利捷，等.芎芍膠囊治療冠心病心絞痛臨床療效及安全性的系統(tǒng)評價[J]中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2024，22（8）：1354-1362.

[2]王秀秀，郎小飛，虞燕婷.補虛化瘀通痹湯治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛的療效觀察及其對血脂、血清CRP和IL-6的影響[J].中國中醫(yī)藥科技，2024，31（2）：262-264.

[3]陳秋玲，周桂保，李寬，等.苦碟子注射液聯(lián)合尼可地爾治療冠心病心絞痛的臨床觀察[J]廣西醫(yī)學，2021，43（13）：1583-1586.

[4]夏海江.麝香通心滴丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛臨床研究[J].新中醫(yī)，2022，54（8）：64-67.

[5]陳國偉，顧菊康，陳灝珠.心血管病診斷治療學[M].合肥：安徽科學技術(shù)出版社，2003：422.

[6]中華中醫(yī)藥學會心病分會.冠心病心絞痛主要證型的辨證診斷標準[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2018，38（2）：154-155.

[7]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：162-167.

[8]張秋，張澤.生脈活血湯聯(lián)合單硝酸異山梨酯對冠心病不穩(wěn)定型心絞痛血液流變學、心功能及療效的影響[J].中醫(yī)雜志，2021，48（3）：99-102.

[9]周付嬌，呂勇，張靜.丹參酮IA磺酸鈉聯(lián)合尼可地爾治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛療效及對心功能改善研究[J].中華老年心腦血管病雜志，2024，26（11）：1301-1305.

[10]張根生，湯繼海，王進京，等.黃芪通痹湯聯(lián)合尼可地爾片治療心腎陽虛證冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者的療效觀察[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2024，19（4）：764-768.

[11]鐘耀彬，李汝秉，何曉霞.尼可地爾治療冠心病心絞痛的療效及對患者左心室功能和斑塊穩(wěn)定性的影響[J].海南醫(yī)學，2022，33（3）：302-304.

[12]李峰.尼可地爾聯(lián)合芪參膠囊治療冠心病心絞痛的近期療效觀察[J].貴州醫(yī)藥，2022，46（6）：880-881.

[13]徐利亞，李林光，東方，等.自擬胸痹湯治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛的效果及對超聲心動圖參數(shù)、運動耐力的影響[J].中醫(yī)雜志，2024，51（10）：89-92.

[14]薛蓮，董鑫，趙辰羲，等.基于疾病模塊分析的大株紅景天注射液治療冠心病心絞痛氣虛血瘀證的研究[J].南京中醫(yī)藥大學學報，2024，40（12）：1430-1440.

[15]謝相屹，余慧娟，孫剛，等.瓜萎薤白半夏湯聯(lián)合銀杏酮酯分散片對冠心病心絞痛患者心電圖、MMP-9、EMPs水平的影響分析[J].中華中醫(yī)藥學刊，2024，42（5）：65-68.

[16]杜惠清，劉志超，黃宇虹，等.麝香通心滴丸聯(lián)合常規(guī)西藥改善冠心病心絞痛的系統(tǒng)評價[J]天津中醫(yī)藥大學學報，2020，39（2）：193-196.

[17]姚玉斯，曾智桓，趙艷群，等.麝香通心滴丸改善豬心肌缺血再灌注后冠脈微循環(huán)和心功能[J].南方醫(yī)科大學學報，2020，40（6）：899-906.

[18]吳元昊，葡艷軍，傅宏亮，等.脂肪因子代謝對冠狀動脈微血管功能障礙的影響及麝香通心滴丸的臨床應用價值[J].海軍軍醫(yī)大學學報，2024，45（10）：1250-1258.

[19]王建愛，胡建秀，于蕾，等.麝香通心滴丸治療高齡冠心病并肺部感染患者的療效及對IL-6、PCT水平的影響[J].臨床和實驗醫(yī)學雜志，2021，20（8）：830-833.

[20]劉崇霞，高群，孫小艷，等.硝酸異山梨酯聯(lián)合麝香保心丸治療冠心病心絞痛臨床效果觀察[J].臨床軍醫(yī)雜志，2020，48（2）：181-182.

（收稿日期：2025-04-11）（本文編輯：何玉勤）