麝香保心丸輔助治療對(duì)心力衰竭合并房顫患者心功能 及血清心衰標(biāo)志物的影響

中圖分類(lèi)號(hào)： R541.6AA+1 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1006-1959（2025）14-0090-05

DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2025.14.016

Abstract：ObjectieTvestgtethfetofSexagoinpillanunttapodacfuctiodmartfeakes patientswitartdrallioesilpiartedllo CountyHospitalofTaditioalCnseMedicfroAugusttMach5eredividedntobseratiogoup34patits）dorolgoup （34patients）idobedllisraedisicsisroasi oralamiodaroedooideblesileseaipstreaedieoiilotsisfoutisicrate clnicaleffacrteaeseitide）op）ial natriureticpetid）spsid）ecE）， enddiastolicedcedie compared between the two groups.Results Compared with 70.59 % ofthe total effective rate of the control group，the total effective rate of the observation group was 97.06%，which was higher （ Plt;0.05 ）.Compared withbefore treatment，thelevels of NT-proBNP，QTd，QT min^* QT mex and LVDD in thetwogroupseedeceasdetreatentiletelevelofVEFasicreas;opareditheoolouptelevelsofo QTd，QT min^* QT max andLVDD in the observation group were lower，while the level of LVEF was higher Plt;0.05） .The observation group showed lower incidenceofdverseeactiostantatieotolgoup（P5）.Concsiosduvantdghexiagaoxinpillactily enanceteratiftisiartuedralotedacodoweatel heartfailuremarkersMeanile，theinidenceofdersereactiosoftistreatmentisoandithasoutstandingapicatioadantagsin clinical practice.

Key Words：Shexiang Baoxinpils;Heartfailure;Atrial fibrilation; Cardiac function;Serum heartfailure markers

心力衰竭（heartfailure，HF）作為心臟泵血功能失代償?shù)慕K末階段，其特征性病理改變表現(xiàn)為心室充盈與射血能力受損，進(jìn)而引發(fā)體循環(huán)淤血與組作者簡(jiǎn)介：王燕燕（1987.5-），女，江西于都縣人，本科，主管藥師，主要從事藥學(xué)研究工作

織灌注不足的臨床癥候群[]。房顫（atrial fibrillation，AF）是以心房電活動(dòng)紊亂為特征的心律失常，發(fā)作時(shí)心房率可激增至300～600次 /min^[2] 。這兩種疾病并發(fā)在老年群體中尤為常見(jiàn)，構(gòu)成嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量的心血管復(fù)合病癥。鑒于HF合并AF患者群體持續(xù)擴(kuò)增的流行病學(xué)趨勢(shì)，實(shí)施早期識(shí)別與干預(yù)對(duì)改善臨床轉(zhuǎn)歸具有重要價(jià)值[3]。當(dāng)前胺碘酮雖被列為老年HF患者的常規(guī)治療藥物，但其單藥方案對(duì)合并AF病例的療效存在局限性，且藥物相關(guān)不良事件發(fā)生率居高不下4。近年來(lái)，中西醫(yī)結(jié)合療法在心血管領(lǐng)域展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。麝香保心丸作為具有益氣活血功效的經(jīng)典中成藥，其芳香溫通、扶正強(qiáng)心的藥理特性在臨床應(yīng)用中備受關(guān)注5?；诖?，本研究納入縣中醫(yī)院2023年8月-2025年3月收治的68例老年HF合并AF患者，重點(diǎn)評(píng)估麝香保心丸聯(lián)合治療對(duì)患者心功能參數(shù)及血清心衰標(biāo)志物的調(diào)節(jié)作用，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料采用隨機(jī)數(shù)字表法將2023年8月-2025年3月縣中醫(yī)院收治的68例老年HF合并AF患者分為對(duì)照組34例和觀察組34例。對(duì)照組患者年齡62～79歲，平均年齡 （71.63±5.85 歲；男20例，女14例;HF病程1～8年，平均病程（ 4.26± 1.34）年；AF病程6個(gè)月 ～5 年，平均病程（ 2.15± 0.73）年；體質(zhì)量指數(shù) （BMI）19.5～27.3kg/m²， 平均BMI（ 23.84±2.16）kg/m² 。觀察組年齡63～80歲，平均年齡 （72.13±6.14） 歲；男19例，女15例；HF病程1～9年，平均病程（ （4.56±1.59） 年；AF病程6個(gè)月 ～6 年，平均病程 （2.44±0.92） 年；BMI 19.8-27.6kg/m² ，平均BMI（24.24±2.36）kg/m² 。兩組患者的年齡、性別及病程對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05） ，可比較。所有研究對(duì)象自愿簽署參與研究同意書(shū)。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)： ① 經(jīng)臨床診斷確認(rèn)存在心功能不全并發(fā)心房顫動(dòng)； ② 年齡在60～80周歲； ③ 既往無(wú)房顫病史，心衰發(fā)作后首次出現(xiàn)心律失常； ④ 紐約心臟學(xué)會(huì)（NYHA）心功能分級(jí)在Ⅲ級(jí)及以下。排除標(biāo)準(zhǔn)： ① 存在先天性心臟結(jié)構(gòu)異常、心包病變或瓣膜性心臟疾病者； ② 顯著緩慢性心律失常且未植入心臟起搏裝置的患者； ③ 合并存在慢性阻塞性肺疾病、心源性休克等嚴(yán)重并發(fā)癥者； ④ 甲狀腺功能明顯異常； ⑤ 伴有惡性實(shí)體腫瘤或血液系統(tǒng)腫瘤； ⑥ 肝腎功能等主要器官存在顯著功能障礙； ⑦ 依從性差或研究過(guò)程中主動(dòng)退出的受試者。

1.3方法兩組患者均接受標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)治療（包括氧療、強(qiáng)心劑、利尿劑及血管擴(kuò)張劑等藥物干預(yù)）。對(duì)照組在常規(guī)治療外加用鹽酸胺碘酮片（上海上藥信誼藥廠有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H31021872，規(guī)格： 0.2g ）口服制劑，初始給藥方案為：首周 200mg/ 次，每周給藥3次；次周調(diào)整為相同劑量2次/d；第3周改為100mg/d 單次給藥。當(dāng)患者臨床癥狀穩(wěn)定后維持第3周給藥方案，若房顫癥狀持續(xù)存在則判定為治療無(wú)效，需變更治療方案。觀察組在基礎(chǔ)治療同時(shí)聯(lián)用麝香保心丸（上海和黃藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z31020068，規(guī)格： 22.5mg/ 丸）口服，3次/d，1～2丸/次。兩組療程均為4周，治療期間嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者臨床反應(yīng)，出現(xiàn)異常情況立即采取救治措施并相應(yīng)調(diào)整用藥方案。

1.4觀察指標(biāo)

1.4.1臨床療效采用美國(guó)紐約心臟病學(xué)會(huì)心功能分級(jí)（NYHA）結(jié)合影像學(xué)檢查結(jié)果對(duì)兩組患者進(jìn)行治療效果評(píng)價(jià)。療效判定分為3個(gè)等級(jí)：顯效：臨床癥狀顯著緩解，房顫轉(zhuǎn)為竇性心律，心功能下降2個(gè)級(jí)別或達(dá)到1級(jí)水平；有效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，心功能下降1個(gè)級(jí)別，超聲檢查顯示房顫有所緩解但未完全轉(zhuǎn)復(fù)；無(wú)效：臨床癥狀無(wú)改善，心功能維持原狀或惡化，房顫持續(xù)存在。總有效率為顯效率與有效率之和。

1.4.2血清心衰標(biāo)志物水平在治療前及治療1個(gè)月后，于晨起空腹?fàn)顟B(tài)下采集患者靜脈血樣，通過(guò)離心分離獲得血清和血漿樣本后，采用化學(xué)發(fā)光技術(shù)檢測(cè)血漿中腦鈉肽（BNP）和血清心肌肌鈣蛋白I（CTnI）水平，檢測(cè)過(guò)程均遵循儀器操作規(guī)程及試劑盒使用說(shuō)明]。

1.4.3心功能在治療前及治療1個(gè)月后，采集受試者晨起空腹?fàn)顟B(tài)下 5ml 靜脈血樣，經(jīng)離心分離獲得血清樣本，采用ELISA技術(shù)定量檢測(cè)N端腦鈉肽前體（NT-proBNP）水平；QT離散度測(cè)定通過(guò)分析住院期間全部心電圖的R-R間期及QRS波群與T波間距，先記錄QT間期最小值（ QT_min 和最大值（ QT_max ，再經(jīng)Bazett心率校正公式處理，最終QTd值為校正后QT_max 與 QT_min 的算術(shù)差；左心室功能評(píng)估采用彩色多普勒超聲儀測(cè)定射血分?jǐn)?shù)（LVEF），左心室舒張末期內(nèi)徑（LVDD）數(shù)據(jù)通過(guò)超聲心動(dòng)圖檢查獲取8]。1.4.4不良反應(yīng)發(fā)生情況治療期間，統(tǒng)計(jì)兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括惡心嘔吐、竇性心動(dòng)過(guò)緩以及谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）水平上升等。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法使用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件完成相關(guān)數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料若符合正態(tài)分布，采用均數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)差 進(jìn)行描述，組間比較行 t 檢驗(yàn)進(jìn)行分析；計(jì)數(shù)資料用例數(shù)（百分比） ）[n^（%） 進(jìn)行描述，組間比較采用 χ² 檢驗(yàn)進(jìn)行分析。檢驗(yàn)水準(zhǔn) α=0.05 。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較觀察組治療總有效率高于對(duì)照組 χ²=9.268，P=0.000） ，見(jiàn)表1。

2.2兩組血清心衰標(biāo)志物水平比較與治療前相比，兩組治療后BNP、 cTnI 水平均降低，且與對(duì)照組相比，觀察組 BNP，cTnI 水平更低（ Plt;0.05 ，見(jiàn)表2。

2.3兩組心功能比較與治療前相比，兩組治療后NT-proBNP.QTd.QT_min，QT_max，LVDD 水平均降低，而LVEF水平升高，且與對(duì)照組相比，觀察組NT-p 水平更低，LVEF水平更高（ Plt;0.05 ，見(jiàn)表3。

2.4兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較與對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率（ 20.59% ）相比，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率更低，為 2.94%（χ²=12.368，P=0.000） ，見(jiàn)表4。

表2兩組血清心衰標(biāo)志物水平比較（x±s）

注：與本組治療前比較， ^*Plt;0.05 。

表1兩組臨床療效比較 .n（%）]

注：與本組治療前比較， ^*Plt;0.05 。

表3兩組心功能比較（x±s）

表4兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 [n（%）]

3討論

HF是由冠狀動(dòng)脈疾病、心肌缺血等多種病理因素引發(fā)的心肌收縮功能障礙綜合征，臨床表現(xiàn)以運(yùn)動(dòng)耐力下降、氣促、消化道癥狀及咯血等為特征。AF作為HF患者常見(jiàn)的心電活動(dòng)紊亂，二者相互影響形成病理循環(huán)，不僅加速心功能衰退，還顯著提升血栓形成風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重威脅患者預(yù)后9，10]。當(dāng)前胺碘酮雖是臨床治療HF的常規(guī)用藥，但對(duì)合并AF病例療效欠佳，且存在明顯藥物副作用。中醫(yī)藥在心血管疾病領(lǐng)域展現(xiàn)出獨(dú)特價(jià)值，其理論體系認(rèn)為HF合并AF的核心病機(jī)在于心陽(yáng)不振、氣機(jī)失調(diào)，導(dǎo)致血行淤滯、水濕內(nèi)停，故治療當(dāng)以溫陽(yáng)通脈、活血利水為要[11，12]。麝香保心丸作為經(jīng)典中藥復(fù)方制劑，由人參、麝香、牛黃等七味藥材組成，具有活血化瘀、益氣強(qiáng)心、通絡(luò)止痛等多重功效，在胸痹心痛治療中療效確切[13]?，F(xiàn)有研究證實(shí)[14，15]，該制劑不僅能緩解冠心病患者心絞痛發(fā)作，還可降低心血管事件發(fā)生率，促進(jìn)心肌修復(fù)。這些發(fā)現(xiàn)為其在HF合并AF治療中的應(yīng)用奠定了理論基礎(chǔ)。同時(shí)，BNP和 cTnI 作為評(píng)估心功能的重要生物學(xué)指標(biāo)，其濃度變化與病情進(jìn)展密切相關(guān)。本研究擬系統(tǒng)觀察麝香保心丸輔助治療對(duì)HF合并AF患者臨床癥狀、心功能參數(shù)及血清標(biāo)志物的改善作用，為優(yōu)化治療方案提供循證依據(jù)。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（ Plt;0.05） ，提示麝香保心丸輔助治療的臨床療效確切。同時(shí)，觀察組 BNP，cTnI 水平低于對(duì)照組1 （Plt;0.05） ，說(shuō)明麝香保心丸輔助治療能夠降低患者心衰標(biāo)志物水平。主要是因?yàn)?，麝香保心丸中的有效成分能夠抑制心肌成纖維細(xì)胞的增殖和膠原蛋白的合成，減輕心肌纖維化程度，從而減少心肌硬度，改善心肌的順應(yīng)性，降低BNP和NT-proBNP的分泌。該藥物具有抗炎作用，能抑制炎癥因子的產(chǎn)生和釋放，減少炎癥對(duì)心肌的損害，進(jìn)而降低心衰標(biāo)志物水平。此外，與治療前相比，兩組治療后NT-proBNP 、QTd、QT_min?QT_maxLVDD 水平均降低，而LVEF水平升高，且與對(duì)照組相比，觀察組NT-proBNP、QTd、QTmn、QTmax、LVDD水平更低，LVEF水平更高（ Plt;0.05 ，表明麝香保心丸輔助治療可以改善患者心功能。分析其原因?yàn)?，麝香保心丸能夠擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加心肌血液灌注，改善心肌缺血狀況。同時(shí)，它還能擴(kuò)張外周血管，降低外周阻力，減輕心臟的后負(fù)荷，使心臟泵血更加輕松，從而提高左心室射血分?jǐn)?shù)，降低左心室舒張末期內(nèi)徑[18]。該藥可改善心肌細(xì)胞的代謝，增強(qiáng)心肌細(xì)胞的穩(wěn)定性，減輕心肌損傷，有助于恢復(fù)心肌細(xì)胞的正常功能[19。同時(shí)，麝香保心丸能抑制交感神經(jīng)系統(tǒng)和腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)等神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)過(guò)度激活，降低交感神經(jīng)興奮性，減少兒茶酚胺等神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，減輕其對(duì)心肌的毒性作用，緩解心臟的過(guò)度應(yīng)激狀態(tài)，進(jìn)而改善心功能。本研究還發(fā)現(xiàn)，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（ Plt;0.05） ，可見(jiàn)麝香保心丸輔助治療的安全性較高。麝香保心丸主要由麝香、冰片、人參提取物等中藥成分組成，這些成分的安全性和耐受性在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中得到了一定程度的驗(yàn)證。與一些化學(xué)藥物相比，其不良反應(yīng)發(fā)生率相對(duì)較低。該藥對(duì)心肌細(xì)胞等具有保護(hù)作用，同時(shí)在調(diào)節(jié)心臟功能、改善微循環(huán)等方面發(fā)揮著較為溫和而全面的作用，從而降低了嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[20]。

綜上所述，麝香保心丸輔助治療能顯著提升心力衰竭合并房顫患者的臨床療效，改善心功能，降低血清心衰標(biāo)志物水平，且安全性較高，具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。

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收稿日期：2025-05-07；修回日期：2025-05-20編輯/成森