精細(xì)化管理下的器官移植倫理審查實(shí)踐探討

〔摘要〕器官移植的發(fā)展為許多器官衰竭患者及其家庭帶來了新生，但也引發(fā)了諸多倫理問題，如何平衡器官捐獻(xiàn)人和接受人之間的權(quán)益，確保移植過程的公平性和透明性，成為亟待解決的問題?；凇度梭w器官捐獻(xiàn)和移植條例》與《人體器官移植倫理委員會工作規(guī)則》，深入分析當(dāng)前器官移植倫理難點(diǎn)和挑戰(zhàn)。以深圳市第三人民醫(yī)院的倫理審查實(shí)踐為例，探討了供受雙方的充分知情告知、邊緣供者的風(fēng)險(xiǎn)評估以及供受雙方關(guān)系的審查等問題，并通過精細(xì)化管理，探索構(gòu)建了一套完善的器官移植倫理審查模式。該模式提高了倫理審查的效率和質(zhì)量，完善了相關(guān)知識體系。期望該模式的實(shí)施能為全國范圍內(nèi)推廣有效的器官移植倫理審查提供借鑒，推動器官移植倫理審查工作的完善和發(fā)展。同時，呼吁更多醫(yī)學(xué)倫理專家和工作者關(guān)注并參與器官移植倫理審查的研究和實(shí)踐，共同推動這一領(lǐng)域的進(jìn)步。

〔關(guān)鍵詞〕器官移植；精細(xì)化管理；倫理審查；患者問詢；患者權(quán)益

〔中圖分類號〕R-052 〔文獻(xiàn)標(biāo)志碼〕A 〔文章編號〕1001-8565（2025）04-0441-07

DOI： 10. 12026/j. issn. 1001-8565. 2025. 04. 06

【基金項(xiàng)目】 深圳市第三人民醫(yī)院院內(nèi)課題基金項(xiàng)目“器官移植倫理精細(xì)化審查模式的研究及實(shí)踐”（24250G1044）

Discussion on the practice of ethical review in organ transplantation under refined management

HUANG Fang， PAN Xinfeng， ZENG Hui， HE Qing， XU Yong， WEI Lanlan

（Ethics Committee Office， Shenzhen Third People’s Hospital， Shenzhen 518112， China）

Abstract： The development of organ transplantation has brought new hope to many patients with organ failure and their families， but it has also raised numerous ethical issues. How to balance the rights and interests between organ donors and recipients， as well as ensure the fairness and transparency of the transplantation process has become an urgent problem to be solved. Based on the latest Regulations on Organ Donation and Transplantation and the Working Rules of the Ethics Committee for Human Organ Transplantation， the current difficulties and challenges in organ transplantation ethics were deeply analyzed. Taking the ethical review practice of Shenzhen Third People’s Hospital as an example， this paper explored issues such as full informed consent of both donors and recipients， risk assessment of marginal donors， and the review of relationships between donors and recipients. It also explored and constructed a set of complete ethical review models for organ transplantation through refined management. This model improved the efficiency and quality of ethical review as well as enriched the related knowledge system. It is expected that the implementation of this model can provide a reference for promoting effective ethical review nationwide， advancing the improvement and development of ethical review work in organ transplantation. Meanwhile， more medical ethics experts and practitioners are called upon to focus on and engage in the research and practice of ethical review in organ transplantation， jointly promoting progress in this field.

Keywords： organ transplantation； refined management； ethical review； patient consultation； rights and interests of patient

器官移植技術(shù)自20世紀(jì)中葉發(fā)展至今，已成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的里程碑。技術(shù)的進(jìn)步也帶來了倫理、法律和社會方面的挑戰(zhàn)。器官移植不僅關(guān)系到生命延續(xù)和患者生活質(zhì)量，還涉及復(fù)雜的倫理考量和資源分配問題。全球各國盡管在醫(yī)療技術(shù)和倫理標(biāo)準(zhǔn)上存在差異，但共同目標(biāo)是提高器官捐獻(xiàn)率和移植成功率，保障各方合法權(quán)益，并促進(jìn)醫(yī)療保障體系的完善。

1 新《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》與《人體器官移植倫理委員會工作規(guī)則》的精細(xì)化倫理審查要求

2024年，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《人體器官移植倫理委員會工作規(guī)則》（以下稱“新規(guī)”），引入了更為嚴(yán)格的倫理審查要求，特別強(qiáng)調(diào)審查環(huán)節(jié)的精細(xì)化管理。新版《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》（以下稱“新條例”）為器官移植工作提供了全面的規(guī)范與保障。這兩份文件的核心目標(biāo)是確保倫理審查過程的規(guī)范性和透明度，強(qiáng)化對捐獻(xiàn)人意愿的確認(rèn)與保護(hù)，提高稀缺器官資源的合理分配效率，并且相互補(bǔ)充，共同推動中國器官移植事業(yè)的健康發(fā)展[1]。

1. 1 新規(guī)中的關(guān)鍵要點(diǎn)

新條例在2007年條例的基礎(chǔ)上提出了更高的要求，充分體現(xiàn)了其與新規(guī)的協(xié)同與指導(dǎo)作用。一是強(qiáng)化自愿與無償原則，確保器官捐獻(xiàn)遵循捐獻(xiàn)人的自主性，杜絕經(jīng)濟(jì)交易或利益誘導(dǎo)，倫理委員會需深入分析捐獻(xiàn)人的動機(jī)和決策過程，以確保捐獻(xiàn)人行為的真實(shí)性和自愿性。二是細(xì)化知情同意，明確規(guī)定捐獻(xiàn)人和接受人必須充分了解手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、效果及后續(xù)護(hù)理，并在理解的基礎(chǔ)上作出自愿決定。倫理委員會需確保醫(yī)學(xué)術(shù)語和潛在風(fēng)險(xiǎn)能夠被捐獻(xiàn)人明確理解，以確保提供信息的準(zhǔn)確性和有效性。三是嚴(yán)格保密捐獻(xiàn)人和接受人的個人信息、醫(yī)療記錄等，防止信息泄露引發(fā)社會歧視或其他不良影響。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在信息管理上投入更多資源，并建立嚴(yán)格的操作流程和監(jiān)督機(jī)制，確保隱私保護(hù)的落實(shí)。這些關(guān)鍵內(nèi)容構(gòu)成了新規(guī)在倫理審查中的核心框架，實(shí)現(xiàn)器官移植流程的規(guī)范化和透明化。

1. 2 新規(guī)面臨的挑戰(zhàn)

新規(guī)雖然為器官移植倫理審查設(shè)立了更高標(biāo)準(zhǔn)，但也帶來了幾大挑戰(zhàn)。其一，要求倫理審查委員會成員具備法律、醫(yī)學(xué)、心理學(xué)等多學(xué)科背景以應(yīng)對復(fù)雜多樣的審查情況，這給現(xiàn)有成員的專業(yè)知識儲備帶來新挑戰(zhàn)，提高整體審查能力成為當(dāng)務(wù)之急；其二，由于器官捐獻(xiàn)和移植常常涉及跨地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)與協(xié)調(diào)機(jī)制，新規(guī)要求各地保持統(tǒng)一的倫理審查標(biāo)準(zhǔn)和程序，但目前面臨地方標(biāo)準(zhǔn)差異和程序不一致的問題，需制定更有效的協(xié)調(diào)機(jī)制以確保全國一致性；其三，新規(guī)的實(shí)施需要對公眾進(jìn)行準(zhǔn)確而廣泛的宣傳來消除誤解和疑慮，獲得社會支持和信任，然而在信息傳播快速且多樣的當(dāng)下，有效引導(dǎo)公眾認(rèn)知、應(yīng)對潛在負(fù)面輿論，是倫理委員會與相關(guān)部門必須面對的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)[2]。

2 器官移植倫理精細(xì)化審查的難點(diǎn)

盡管新規(guī)加強(qiáng)了倫理審查的嚴(yán)謹(jǐn)性，但在實(shí)際操作中也面臨一些難題。

2. 1 供受雙方的充分知情告知

在器官移植過程中，醫(yī)患之間的信息傳遞往往不夠充分，特別是關(guān)于手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后并發(fā)癥和長期效果等關(guān)鍵信息，供受雙方可能難以獲得全面、準(zhǔn)確的理解。知情同意的策略和時機(jī)選擇可能過于倉促或形式化，導(dǎo)致供受雙方未能充分理解相關(guān)信息。由于醫(yī)學(xué)知識的復(fù)雜性，醫(yī)務(wù)人員在解釋時面臨通俗化表達(dá)的難度。因此，建立規(guī)范完備的知情同意體系，明確告知內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)，并設(shè)立監(jiān)督與反饋機(jī)制，仍然是倫理委員會亟待解決的難題。

2. 2 邊緣供者的風(fēng)險(xiǎn)評估

邊緣供者通常指那些存在某些健康問題、年齡較大或器官功能處于臨界狀態(tài)的捐獻(xiàn)人。對于這類捐獻(xiàn)人，評估其器官的可用性和接受人接受器官后的潛在風(fēng)險(xiǎn)變得極為復(fù)雜。需要綜合考慮眾多因素，如捐獻(xiàn)人的基礎(chǔ)疾病、器官的結(jié)構(gòu)和功能、接受人的身體狀況和免疫狀態(tài)等。如何有效利用邊緣捐獻(xiàn)人帶來的機(jī)遇，以及評估風(fēng)險(xiǎn)與獲益，對倫理委員會提出了挑戰(zhàn)。目前，針對這一領(lǐng)域尚缺乏統(tǒng)一的評估指南和足夠的臨床數(shù)據(jù)支持[3]。

2. 3 供受雙方關(guān)系的審查

在活體器官移植中，供受雙方關(guān)系的審查是倫理評估的重要環(huán)節(jié)，涉及親情、道德、法律等多個維度。確認(rèn)捐獻(xiàn)人的自愿性及其捐獻(xiàn)動機(jī)通常面臨困難，可能存在隱性或顯性強(qiáng)迫、情感勒索等非自愿捐獻(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。親屬關(guān)系的核實(shí)同樣復(fù)雜，需要嚴(yán)格驗(yàn)證，以防止偽造或虛假陳述，特別是在家庭關(guān)系復(fù)雜的情況下，潛在的經(jīng)濟(jì)、情感、倫理和心理沖突往往難以察覺。家庭內(nèi)部的經(jīng)濟(jì)和情感因素可能加劇供受雙方之間的關(guān)系緊張，進(jìn)而影響移植決策的獨(dú)立性和公正性。如果倫理審查未能充分識別和重視這些潛在風(fēng)險(xiǎn)，可能會導(dǎo)致不公正的決策，損害捐獻(xiàn)人和接受人的合法權(quán)益。此外，確認(rèn)供受雙方真實(shí)關(guān)系的準(zhǔn)確性對于防止非法器官交易至關(guān)重要。

2. 4 其他方面

2. 4. 1 倫理委員會建設(shè)

在部分倫理委員會的自身建設(shè)中，成員組成存在不合理之處，缺乏跨學(xué)科的專業(yè)人員，如法學(xué)、社會學(xué)、心理學(xué)等領(lǐng)域的專家。這種缺失導(dǎo)致審查視角狹隘，無法全面評估器官移植涉及的各類倫理問題。委員會成員在專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)方面的不足，使得他們難以應(yīng)對復(fù)雜多變的倫理審查需求，這對審查的質(zhì)量和效果產(chǎn)生了不利影響[2]。

2. 4. 2 統(tǒng)一審查標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范

在器官移植倫理審查中，地域差異顯著，各地各機(jī)構(gòu)審查標(biāo)準(zhǔn)參差不齊。這致使審查結(jié)果的可比性與權(quán)威性遭受質(zhì)疑，既給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員帶來諸多困惑，又易引發(fā)倫理爭議及法律風(fēng)險(xiǎn)。由于缺乏統(tǒng)一且明確的倫理審查標(biāo)準(zhǔn)，不同地區(qū)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行倫理審查時，多憑借各自的理解與經(jīng)驗(yàn)操作，導(dǎo)致審查的尺度和重點(diǎn)存在差異。這不但可能致使審查結(jié)果有失公平，還極易引發(fā)公眾對審查公正性和透明度的質(zhì)疑[2]。

2. 4. 3 有效的心理評估

器官移植不僅對患者的身體帶來巨大沖擊，還會使其承受心理壓力。因此，對供受雙方進(jìn)行心理評估顯得尤為重要。然而，目前缺乏專業(yè)化的心理評估工具和方法，難以精準(zhǔn)評估供受雙方的心理狀態(tài)及應(yīng)對能力，對于心理評估結(jié)果在倫理審查中的應(yīng)用及權(quán)重，也缺乏參考標(biāo)準(zhǔn)，致使心理評估在倫理審查中的作用難以得到充分體現(xiàn)。目前，倫理審查在針對接受人和捐獻(xiàn)人的心理評估上，往往不夠深入、全面，無法及時察覺并干預(yù)潛在的心理問題，這可能會對移植效果以及接受人的術(shù)后生活質(zhì)量造成不良影響[4]。

3 構(gòu)建器官移植倫理審查的精細(xì)化實(shí)踐案例

深圳市第三人民醫(yī)院（以下稱“我院”）自 2016年啟動器官移植中心建設(shè)以來，已成功完成超過600例肝臟移植和500例腎臟移植手術(shù)，并于2023年獲得肺臟移植資質(zhì)。

3. 1 構(gòu)建完善的知情告知體系

3. 1. 1 明確告知內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)

在我院的器官移植工作中，知情告知流程嚴(yán)格遵循醫(yī)學(xué)倫理和法律規(guī)定，確?；颊咴谧鞒鲋委煕Q策前能夠充分理解相關(guān)信息。術(shù)前咨詢采取個性化、細(xì)致化的方式，深入闡釋手術(shù)的潛在風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后恢復(fù)的可能性。醫(yī)務(wù)人員會詳細(xì)說明手術(shù)中和術(shù)后的主要風(fēng)險(xiǎn)，包括例如術(shù)中大出血和術(shù)后免疫排斥反應(yīng)等嚴(yán)重并發(fā)癥。在此過程中，醫(yī)生需特別指出肝移植術(shù)后常見的并發(fā)癥，例如急性腎損傷，其可能需要腎臟替代治療甚至腎移植。此外，應(yīng)提供詳細(xì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)幫助患者清晰理解這些風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生概率（如急性腎損傷的發(fā)生率為8.0%～81.0%，慢性腎病為17.1%～80.0%，而終末期腎病的發(fā)生率在術(shù)后第5年為18.0%，第10年為25.0%），以及術(shù)后長期恢復(fù)的預(yù)期（例如術(shù)后25年內(nèi)，約9%的患者可能需要腎移植）[5]。

在提供詳細(xì)數(shù)據(jù)的同時，醫(yī)務(wù)人員還會向患者說明替代治療方案，例如術(shù)前腎損傷的防治措施，包括腎臟替代治療、藥物治療和營養(yǎng)干預(yù)等。對于術(shù)前存在嚴(yán)重腎功能受損的患者，還應(yīng)告知肝腎聯(lián)合移植的可能性。通過對替代治療方案的具體分析，患者能夠更全面地了解不同治療選擇的效果、風(fēng)險(xiǎn)以及長期影響，從而作出充分的知情決定。此外，術(shù)后預(yù)期生活質(zhì)量的評估也是告知的重要組成部分。醫(yī)務(wù)人員會根據(jù)類似患者的術(shù)后恢復(fù)數(shù)據(jù)，向患者提供量化的信息。例如，術(shù)后六個月內(nèi)恢復(fù)獨(dú)立生活的可能性，或慢性癥狀緩解的概率等。這些數(shù)據(jù)幫助患者設(shè)定合理的術(shù)后恢復(fù)預(yù)期，并對生活質(zhì)量改善的可能性有明確認(rèn)知[6]。

通過標(biāo)準(zhǔn)化告知，確?；颊吣軌蛟诔浞至私馐中g(shù)風(fēng)險(xiǎn)、替代治療方案及術(shù)后恢復(fù)前景的基礎(chǔ)上，作出知情且符合自身利益的治療決策。

3. 1. 2 設(shè)立監(jiān)督和反饋機(jī)制確保充分告知

為確保知情告知體系的有效實(shí)施，尤其是在涉及器官移植等復(fù)雜且高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)時，我院已建立了一套完善的監(jiān)督和反饋機(jī)制。倫理委員會在其中發(fā)揮了重要的監(jiān)督作用，通過對每個個案的訪談與審查，評估患者對告知內(nèi)容的理解程度。具體措施包括由倫理委員會成員、法律專家、捐獻(xiàn)人與患者及其家屬共同參與的面談，確保各方意見和需求得到充分考慮。如果發(fā)現(xiàn)患者對告知內(nèi)容的理解存在不足，醫(yī)務(wù)人員將根據(jù)反饋及時進(jìn)行補(bǔ)充解釋，確?；颊咴诔浞掷斫獾幕A(chǔ)上作出決策。這一機(jī)制旨在保障患者的知情權(quán)，促進(jìn)其自主決策，最終提高手術(shù)的透明度與倫理合規(guī)性。

我院設(shè)立多樣化的反饋渠道，患者和家屬可以在知情告知過程中隨時提出疑問和建議，通過對這些反饋進(jìn)行匯總和分析，識別出知情告知中存在的不足并進(jìn)行針對性的改進(jìn)，反饋機(jī)制不僅能提升患者和家屬的參與度，也為我院提供了持續(xù)優(yōu)化告知流程的依據(jù)。此外，我院定期組織醫(yī)務(wù)人員對告知內(nèi)容和方式進(jìn)行內(nèi)部討論，結(jié)合患者的反饋及滿意度調(diào)查結(jié)果，持續(xù)更新告知標(biāo)準(zhǔn)。倫理委員會通過訪談、術(shù)前問卷等方式了解患者對所告知信息的理解程度，協(xié)助醫(yī)務(wù)人員調(diào)整告知重點(diǎn)和順序，以更好地符合不同患者的需求，改進(jìn)的核心目標(biāo)是使告知語言更具可理解性，確保患者得到全面支持和信息。通過以上措施，我院不僅能保障患者的知情同意權(quán)利，還能提升患者的信任和滿意度，最終促使知情告知體系更加完善和有效。

3. 2 優(yōu)化邊緣供者風(fēng)險(xiǎn)評估模式

3. 2. 1 建立術(shù)前多學(xué)科會診機(jī)制

器官移植的復(fù)雜性要求在術(shù)前引入多學(xué)科會診機(jī)制，以確保為患者制定最優(yōu)的個性化治療方案。這一機(jī)制的核心是通過各?？漆t(yī)生的協(xié)作，實(shí)現(xiàn)對患者全方位、精細(xì)化的評估。針對肝移植接受人，術(shù)前精準(zhǔn)評估腎功能尤為重要，既可提前發(fā)現(xiàn)潛在的腎損傷風(fēng)險(xiǎn)，也為制定更為細(xì)致的術(shù)中保護(hù)措施和術(shù)后干預(yù)計(jì)劃提供依據(jù)。通過這種多維度的評估，移植團(tuán)隊(duì)能夠有效減少術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生，優(yōu)化患者的長期預(yù)后。

我院多學(xué)科專家團(tuán)隊(duì)由外科醫(yī)生、肝病內(nèi)科醫(yī)生、腎臟內(nèi)科醫(yī)生、麻醉科醫(yī)生、感染病學(xué)專家等多學(xué)科專家組成，協(xié)同負(fù)責(zé)患者術(shù)前、術(shù)中及術(shù)后的全面管理。這樣的跨學(xué)科合作不僅能夠有效減少術(shù)后器官功能障礙的發(fā)生，還能通過聯(lián)合決策提高臨床決策的科學(xué)性和個體化精準(zhǔn)醫(yī)療的水平。

在倫理審查與臨床管理中，我院致力于持續(xù)優(yōu)化多學(xué)科會診機(jī)制，尤其是在評估邊緣供者（例如年長捐獻(xiàn)人、攜帶傳染病者或有慢性疾病史的捐獻(xiàn)人）時，多學(xué)科專家團(tuán)隊(duì)與倫理委員會緊密合作。通過結(jié)合倫理與臨床雙重評估，確保每個決策不僅科學(xué)合理，而且符合倫理要求。這種評估過程強(qiáng)調(diào)捐獻(xiàn)人的傳染病狀態(tài)、潛在免疫排斥風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后康復(fù)能力等多方面因素，為患者和捐獻(xiàn)人的安全提供雙重保障[7]。

我院擁有處理復(fù)雜移植案例的豐富經(jīng)驗(yàn)，特別是在HIV感染者及其他復(fù)雜傳染病患者的移植管理中，展現(xiàn)出獨(dú)特的技術(shù)和倫理優(yōu)勢。通過多學(xué)科的專業(yè)整合，移植團(tuán)隊(duì)能夠?yàn)榛颊吡可矶ㄖ聘鼮榫_的術(shù)后管理方案，進(jìn)一步提升手術(shù)的成功率及患者的長期生存率。

3. 2. 2 開展邊緣供者個體化風(fēng)險(xiǎn)評估

為更有效地保障邊緣供者的安全與健康，醫(yī)院在器官移植過程中引入個體化風(fēng)險(xiǎn)評估策略。邊緣供者的生理和心理風(fēng)險(xiǎn)需要在術(shù)前進(jìn)行全面、系統(tǒng)的評估，特別關(guān)注年齡、基礎(chǔ)健康狀況、遺傳因素、生活方式以及潛在并發(fā)癥等個體差異。為確保評估的客觀性和全面性，具體措施包括為每位邊緣供者建立個性化健康檔案，內(nèi)容涵蓋詳細(xì)的病史、評估報(bào)告等。這些資料將作為風(fēng)險(xiǎn)評估的重要基礎(chǔ)。

多學(xué)科團(tuán)隊(duì)（MDT）將匯集多個領(lǐng)域的專家，針對每一位捐獻(xiàn)人的具體情況進(jìn)行集體討論，確保評估過程的專業(yè)性和透明性。基于捐獻(xiàn)人的生理和心理狀況，制定個體化的手術(shù)方案和術(shù)后護(hù)理計(jì)劃。對于邊緣供者的手術(shù)方案，應(yīng)根據(jù)其具體風(fēng)險(xiǎn)因素采取針對性措施，如優(yōu)化手術(shù)方式、精準(zhǔn)規(guī)劃手術(shù)時間，并提前制定術(shù)中可能遇到特殊情況的應(yīng)對預(yù)案。術(shù)后護(hù)理計(jì)劃也應(yīng)根據(jù)術(shù)前風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果進(jìn)行個性化調(diào)整，涵蓋康復(fù)訓(xùn)練、藥物治療、營養(yǎng)支持、心理干預(yù)等內(nèi)容，并通過定期隨訪和數(shù)據(jù)監(jiān)測及時調(diào)整護(hù)理策略。

器官移植作為一項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)，術(shù)后并發(fā)癥可能顯著影響患者的生活質(zhì)量和心理狀態(tài)。因此，患者及其家屬在術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后都需要充分的心理支持，以應(yīng)對術(shù)后可能出現(xiàn)的焦慮、抑郁等情緒問題。家庭的參與在知情告知和術(shù)后護(hù)理中尤為重要，幫助患者更好地理解治療過程和預(yù)期結(jié)果，減輕其心理壓力。

通過精細(xì)化的個體化風(fēng)險(xiǎn)評估方案，不僅可以更準(zhǔn)確地預(yù)測邊緣供者的手術(shù)耐受性和術(shù)后恢復(fù)情況，還能夠幫助醫(yī)院在選擇最佳手術(shù)方案時更加科學(xué)有效。這不僅提升了醫(yī)院在器官移植領(lǐng)域的專業(yè)水平與服務(wù)質(zhì)量，也推動了臨床實(shí)踐的創(chuàng)新與發(fā)展。

3. 3 建立活體器官移植供受關(guān)系的審查機(jī)制

3. 3. 1 制定清晰的活體器官移植供受關(guān)系審查標(biāo)準(zhǔn)和流程

在我院的活體器官移植工作中，供受雙方關(guān)系的認(rèn)定基于明確的法律和倫理原則。審查的重點(diǎn)在于捐獻(xiàn)人與接受人關(guān)系的真實(shí)性與持續(xù)性，尤其是在家庭關(guān)系復(fù)雜的情況下。審查內(nèi)容包括雙方日?；?、共同生活經(jīng)歷及經(jīng)濟(jì)往來等方面，以確保真實(shí)的情感紐帶和親屬關(guān)系。對于復(fù)雜或有爭議的親屬關(guān)系，深入核查其合法性和倫理合理性。

整個審核流程具有嚴(yán)密性和可操作性。捐獻(xiàn)人提供完整的證明材料，包括但不限于戶籍證明、親屬關(guān)系公證書、共同生活的證明文件等。流程分為多個關(guān)鍵步驟：初步材料審查、供受雙方的訪談、倫理委員會集體討論等。每個環(huán)節(jié)配有詳細(xì)的操作規(guī)范和審核標(biāo)準(zhǔn)，以確保審查過程的公正性和準(zhǔn)確性，防止任何形式的虛假陳述或強(qiáng)迫捐獻(xiàn)[8]。

3. 3. 2 患者問詢建立供受雙方關(guān)系的審查機(jī)制

為應(yīng)對活體器官移植中可能出現(xiàn)的復(fù)雜家庭內(nèi)部利益分歧，我院已建立完善的問詢和利益沖突評估機(jī)制。問詢內(nèi)容涵蓋供受雙方的家庭結(jié)構(gòu)、經(jīng)濟(jì)狀況和成員關(guān)系等，旨在充分識別可能影響移植決策的潛在矛盾和沖突。具體包括家庭經(jīng)濟(jì)狀況（收入水平、財(cái)產(chǎn)分布、債務(wù)情況等），以及家庭成員之間的關(guān)系緊張、歷史矛盾和利益訴求等。

在問詢過程中，充分尊重捐獻(xiàn)人與接受人的隱私與尊嚴(yán)，營造信任的對話氛圍，確保捐獻(xiàn)人意愿的真實(shí)性。利益沖突評估流程包括問題申報(bào)、利益沖突的深入分析、協(xié)商與解決等環(huán)節(jié)。對重大利益沖突的情況，倫理委員會應(yīng)及時采取措施，邀請多學(xué)科專家參與評估，確保所有決策在公平、公正和透明的基礎(chǔ)上作出，從而保障供受雙方的合法權(quán)益，并避免任何不當(dāng)?shù)膫惱盹L(fēng)險(xiǎn)或法律隱患。

3. 4 完善器官移植倫理審查中的委員會建設(shè)與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

3. 4. 1 優(yōu)化倫理委員會的構(gòu)成

器官移植倫理審查是一個多學(xué)科、跨領(lǐng)域的復(fù)雜過程，為了確保倫理審查的公正性、全面性和科學(xué)性，我院器官移植倫理委員會的優(yōu)化從以下幾個方面展開：一是多學(xué)科融合與專業(yè)優(yōu)化，委員會由醫(yī)學(xué)專業(yè)代表構(gòu)成，不同領(lǐng)域的專家，從各個專業(yè)角度評估器官移植醫(yī)學(xué)可行性和安全性；二是引入非醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專家與公眾代表，納入倫理學(xué)、法學(xué)等非醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜乙詰?yīng)對器官移植中可能涉及的倫理和法律問題，倫理學(xué)專家確保移植過程符合自主性、正義性和利益與風(fēng)險(xiǎn)平衡的倫理原則，法學(xué)專家評估合法合規(guī)性并為權(quán)利與責(zé)任事項(xiàng)提供法律指導(dǎo)；三是增強(qiáng)公眾參與，提升透明度與社會信任，引入非醫(yī)療領(lǐng)域公眾人士作為社會利益代表，確保倫理審查決策兼顧醫(yī)學(xué)利益同時考慮公眾價(jià)值觀和社會接受度，增加決策多樣性并促進(jìn)審查過程透明化，提升社會對器官移植程序的信任度；四是建立獨(dú)立顧問庫，確保審查的靈活性與針對性。獨(dú)立顧問庫涵蓋心理學(xué)家、社會學(xué)家等非醫(yī)療專業(yè)專家，在特定情境下可邀請獨(dú)立專家進(jìn)行專項(xiàng)評估，通過醫(yī)院信息系統(tǒng)對患者進(jìn)行心理篩查，如使用“廣泛性焦慮障礙量表（GAD-7）”和“患者健康問卷（PHQ-9）”，篩查出具有中度以上心理問題的患者后由精神科醫(yī)生深入會診，全面關(guān)注患者心理健康并提供針對性支持；五是創(chuàng)新審查標(biāo)準(zhǔn)的多維度管理與落實(shí)機(jī)制，通過引入多學(xué)科融合、公眾參與和獨(dú)立顧問機(jī)制，器官移植倫理委員會能從不同維度確保移植過程的科學(xué)性、公正性與合法性，有效應(yīng)對可能出現(xiàn)的復(fù)雜倫理挑戰(zhàn)，該綜合機(jī)制保障了倫理審查的靈活性、決策的穩(wěn)健性和過程的透明性。

3. 4. 2 提升委員會成員的專業(yè)素養(yǎng)

為提升我院倫理委員會成員的專業(yè)素養(yǎng)，采取了一系列舉措。定期組織豐富多樣的專業(yè)知識培訓(xùn)，內(nèi)容涵蓋器官醫(yī)學(xué)倫理前沿理論與實(shí)踐進(jìn)展、相關(guān)法律法規(guī)的最新闡釋、前沿研究成果及實(shí)用應(yīng)用實(shí)例等。邀請知名專家講學(xué)，借助講座、研討、案例剖析等形式提升倫理審查能力。舉辦經(jīng)驗(yàn)交流活動，搭建分享平臺，讓成員們交流在我院倫理審查工作中的實(shí)踐體會、面臨的難題及應(yīng)對之策，促進(jìn)相互學(xué)習(xí)，提高解決問題的能力。鼓勵成員參與學(xué)術(shù)研究項(xiàng)目，并資助開展本院器官移植倫理審查課題研究，以推動理論創(chuàng)新和實(shí)踐拓展。每周在內(nèi)部組織倫理學(xué)習(xí)營，集中學(xué)習(xí)最新的倫理知識和進(jìn)行案例分析。安排成員外出到其他優(yōu)秀醫(yī)院參觀學(xué)習(xí)，借鑒其先進(jìn)的倫理審查經(jīng)驗(yàn)和管理模式。通過與兄弟醫(yī)院的交流，拓寬視野，引入新的理念和方法，持續(xù)提升本院倫理委員會的工作水平。

3. 4. 3 建立健全統(tǒng)一的審查標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范

在器官移植倫理審查領(lǐng)域，需構(gòu)建完善且統(tǒng)一的審查標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，在充分借鑒國內(nèi)外的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，緊密結(jié)合本地本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，如醫(yī)療資源配置、患者的獨(dú)特特點(diǎn)以及社會文化背景等。對于活體器官移植，著重關(guān)注供體的自主意愿表達(dá)、健康風(fēng)險(xiǎn)評估，以及受體的醫(yī)療緊急狀況和預(yù)后預(yù)期；對于遺體器官移植，重點(diǎn)審查捐獻(xiàn)人意愿的真實(shí)性、家屬意見的一致性和醫(yī)療團(tuán)隊(duì)操作的合規(guī)性[2]。

在患者問詢環(huán)節(jié)，構(gòu)建科學(xué)的心理評估機(jī)制，針對活體器官移植的供體和受體，以及遺體器官移植的家屬，展開全方位的心理評估，深入了解他們的心理狀態(tài)和承受能力，從而為倫理審查提供更為全面和精準(zhǔn)的參考依據(jù)。

我院借助倫理審查系統(tǒng)與移植捐獻(xiàn)手機(jī)小程序，為器官移植倫理委員會提供了多層面的關(guān)鍵支持。這不僅優(yōu)化了工作流程，還顯著提高了工作質(zhì)量和效率，有力保障了器官移植工作的倫理合理性。在溝通協(xié)作方面，系統(tǒng)為多個部門和人員在審查全過程中的交流合作提供了便捷平臺，促進(jìn)了信息的共享與交流。在工作效率提升上，實(shí)現(xiàn)了申請材料的電子化管理，縮短了審查準(zhǔn)備時間。在信息整合與更新方面，能夠集中整合關(guān)鍵數(shù)據(jù)，預(yù)設(shè)跟蹤審查的節(jié)點(diǎn)和步驟，有效避免遺漏和延誤。在記錄與追溯方面，詳細(xì)記錄每一次審查的結(jié)果和決策，便于案例的全程追溯和同類對比分析。在數(shù)據(jù)支持與決策優(yōu)化方面，積累的數(shù)據(jù)有助于發(fā)現(xiàn)趨勢規(guī)律，進(jìn)而優(yōu)化審查標(biāo)準(zhǔn)和流程。在確保準(zhǔn)確性和一致性方面，設(shè)置的標(biāo)準(zhǔn)化流程和評估指標(biāo)，保證了審查的公正性。在信息共享與交流方面，實(shí)現(xiàn)了委員們的在線討論，并記錄過程，以結(jié)果方便查閱。在促進(jìn)培訓(xùn)和教育方面，整合學(xué)習(xí)資源和培訓(xùn)材料，推送最新法規(guī)和研究成果[9]。

4 結(jié)語

器官移植技術(shù)已成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分，技術(shù)進(jìn)步延續(xù)了生命并提升了生活質(zhì)量，也帶來了諸多倫理和社會道德問題。在器官移植領(lǐng)域，倫理審查發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，確保器官捐獻(xiàn)和移植的整個過程嚴(yán)格遵循法律和道德規(guī)范，切實(shí)維護(hù)供體和受體的權(quán)利與尊嚴(yán)。本文以深圳市第三人民醫(yī)院為例，系統(tǒng)總結(jié)了器官移植倫理審查中面臨的一系列挑戰(zhàn)和關(guān)鍵問題，包括供受雙方的充分知情同意、邊緣供者的風(fēng)險(xiǎn)評估、供受雙方關(guān)系的審查、倫理委員會自身建設(shè)、審查標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的統(tǒng)一制定，以及有效的心理評估等。通過應(yīng)用精細(xì)化管理模式，本文梳理并總結(jié)了相應(yīng)的管理策略，提出了一些切實(shí)可行的措施和參考流程。希望通過分享經(jīng)驗(yàn)，提升倫理審查的效率與質(zhì)量，為器官移植工作的順利推進(jìn)提供堅(jiān)實(shí)保障。

展望未來，器官移植倫理審查工作還將面臨諸多挑戰(zhàn)與機(jī)遇。隨著社會觀念的轉(zhuǎn)變和醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，如基因編輯技術(shù)的應(yīng)用、異種器官移植的探索等，患者的自主權(quán)和參與度愈發(fā)受到重視[10]。未來不僅需要開發(fā)更精細(xì)化的倫理審查工具，深入研究家庭在移植決策中的作用，開展跨文化比較研究，研發(fā)并應(yīng)用心理評估工具，更全面了解患者及家屬在器官移植前后的心理狀態(tài)，為倫理審查提供更豐富的依據(jù)，提升其精準(zhǔn)性和人性化程度。而且為增強(qiáng)活體器官移植中供受雙方關(guān)系審查的公正性和客觀性，應(yīng)引入第三方評估和調(diào)解機(jī)制[11]。特別要指出的是，異種移植作為器官移植領(lǐng)域的潛在發(fā)展方向，其倫理審查亟須提前規(guī)劃。我們要對異種移植可能引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，如免疫排斥反應(yīng)的應(yīng)對、動物福利的保障等倫理問題展開前瞻性探討，并制定相應(yīng)的倫理準(zhǔn)則和規(guī)范，確保異種移植在符合倫理原則的前提下有序推進(jìn)[12]。器官移植倫理審查工作意義重大，需要持續(xù)開拓創(chuàng)新，緊跟時代發(fā)展步伐，為器官移植事業(yè)的穩(wěn)步發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的倫理基礎(chǔ)。

〔參考文獻(xiàn)〕

[1]徐敏，周人，王慧萍.倫理委員會中精細(xì)化管理模式的應(yīng)用與實(shí)踐[J].醫(yī)學(xué)信息，2022，35（10）：26-30. XU M，ZHOU R，WANG H P.Application and practice for refined management of ethics commit？ tee[J].Journal of Medical Information，2022，35（10）：26-30.

[2]江柯萱，周吉銀.《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》的解讀和思考[J].中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)，2024，37（6）：699-705. JIANG K X，ZHOU J Y.Interpretation and reflec？ tion on the regulations on donation and transplan？ tation of human organs[J].Chinese Medical Eth？ ics，2024，37（6）：699-705.

[3]黃倩.三種常見類型邊緣供腎的臨床應(yīng)用與移植效果分析[D].武漢：華中科技大學(xué)，2022. HUANG Q. Analysis of clinical application and outcomes of kidney transplantation from three common types of deceased marginal donors[D]. Wuhan：Huazhong University of Science and Technology，2022.

[4]李艷，祝恒嘹，雷韋，等.社會支持和心理彈性在等待移植患者疾病家庭負(fù)擔(dān)和生命質(zhì)量間的中介效應(yīng)[J].中國社會醫(yī)學(xué)雜志，2024，41（2）：167-171. LI Y，ZHU H L，LEI W，et al.Mediating effects of social support and psychological resilience be？ tween family burden of disease and quality of life in patients waiting for transplantation[J].Chinese Journal of Social Medicine，2024，41（2）：167-171.

[5]李心悅.我國患者知情同意權(quán)研究[D].濟(jì)南：山東政法學(xué)院，2024.

[6]RAMON O M，PAUL M，ANDRES F C. Chronic kidney disease after liver transplantation[J]. Clinics in Liver Disease，2022，26（2）：323-340.

[7]陳依雨，董淳強(qiáng)，馬亮，等.臨床藥師參與137例兒童活體肝移植多學(xué)科會診效果分析[J].中國藥業(yè)，2024，33（14）：26-30. CHEN Y Y，DONG C Q，MA L，et al. Effect analysis of clinical pharmacists’participation in multi- disciplinary treatment on 137 cases of pedi？ atric living liver transplantation[J]. China Phar？ maceuticals，2024，33（14）：26-30.

[8]黃玉婷.活體器官移植倫理審查問題及對策研究[D].太原：山西醫(yī)科大學(xué)，2023. HUANG Y T.Research on ethical review issues and strategies for living organ transplantation[D].Taiyuan：Shanxi Medical University，2023.

[9]陳桂淑，余興睿，朱曉旭，等.器官捐獻(xiàn)移植倫理審查信息系統(tǒng)開發(fā)的必要性與方案設(shè)計(jì)研究[J].中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)，2024，37（4）：428-433. CHEN G S，YU X R，ZHU X X，et al.Research on the necessity and program design of the devel？ opment of an ethical review information system for organ donation and transplantation[J]. Chinese Medical Ethics，2024，37（4）：428-433.

[10]楊軍鳳.儒家倫理視域下的人類基因編輯技術(shù)倫理困境研究[D].錦州：錦州醫(yī)科大學(xué)，2023. YANG J F.Eithical dilemmas of human gene edit？ ing technology from the perspective of Confucian ethics[D]. Jinzhou：Jinzhou Medical University，2023.

[11]吳樂倩，孔祥金.倫理矩陣改進(jìn)：一種生物醫(yī)學(xué)技術(shù)倫理評估工具的構(gòu)建[J].中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)，2024，37（8）：877-884. WU L Q，KONG X J. Improvement of ethics ma？ trix：construction of an ethical evaluation tool for biomedical technology[J]. Chinese Medical Eth？ ics，2024，37（8）：877-884.

[12]張小燕，王國輝，韓士超，等.國內(nèi)外異種器官移植的現(xiàn)狀及進(jìn)展[J].器官移植，2024，15（2）：276-281. ZHANG X Y， WANG G H， HAN S C，elet，al. Present situation and progress of xenotransplanta？ tion at home and abroad[J].Organ Transplanta？ tion，2024，15（2）：276-281.