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    推拿療法治療肥胖合并2型糖尿病有效性和安全性的Meta分析

    2025-04-04 00:00:00黃延芹路振凱王偉張倩鄧華亮
    關(guān)鍵詞:推拿Meta分析

    【摘要】 目的:系統(tǒng)評(píng)價(jià)推拿療法在肥胖合并2型糖尿病患者中的臨床療效及安全性,為臨床治療提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。方法:檢索PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、中國知網(wǎng)、萬方、維普數(shù)據(jù)庫,收集截至2025年2月6日發(fā)表的關(guān)于推拿治療肥胖合并2型糖尿病的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)。按照PICOS原則篩選符合標(biāo)準(zhǔn)的研究,采用RevMan 5.4軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果:共納入8項(xiàng)RCT研究,涉及531例患者(治療組266例,對(duì)照組265例)。Meta分析結(jié)果顯示,與單純基礎(chǔ)治療相比,推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療在降低空腹血糖(FPG)[MD=-0.71,95%CI(-0.93,-0.49),Plt;0.001]、餐后2 h血糖(2 h PG)[MD=-1.05,95%CI(-1.30,-0.80),Plt;0.001]及胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)[MD=-1.81,95%CI(-2.20,-1.42),Plt;0.001]方面均具有顯著優(yōu)勢(shì)。此外,推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療可有效降低體重指數(shù)(BMI)[MD=-0.67,95%CI(-1.09,-0.24),P=0.002],減少腰圍[MD=-2.35,95%CI(-3.38,-1.33),Plt;0.001],并改善總膽固醇(TC)[MD=-0.80,95%CI(-1.06,-0.55),Plt;0.001]和甘油三酯(TG)[MD=-0.40,95%CI(-0.48,-0.32),Plt;0.001]。推拿治療未顯著增加不良反應(yīng)發(fā)生率,與對(duì)照組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pgt;0.05)。結(jié)論:推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療可有效改善肥胖合并2型糖尿病患者的血糖、血脂及體重指標(biāo),具有良好的臨床療效和安全性。

    【關(guān)鍵詞】 推拿 肥胖合并2型糖尿病 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) Meta分析

    Meta-analysis of the Efficacy and Safety of Tuina Therapy in the Treatment of Obesity Combined with Type 2 Diabetes Mellitus/HUANG Yanqin, LU Zhenkai, WANG Wei, ZHANG Qian, DENG Hualiang. //Medical Innovation of China, 2025, 22(08): -146

    [Abstract] Objective: To systematically evaluate the clinical efficacy and safety of Tuina therapy in patients with obesity and type 2 diabetes mellitus, providing evidence-based support for clinical treatment. Method: A comprehensive search was conducted in PubMed, Web of Science, Embase, Cochrane Library, CNKI, Wanfang, and VIP databases for randomized controlled trial (RCT) on Tuina therapy for obesity with type 2 diabetes mellitus, published up to February 6, 2025. Studies meeting the PICOS criteria were included, and a meta-analysis was performed using RevMan 5.4 software. Result: A total of 8 RCTs involving 531 patients (266 in the treatment group and 265 in the control group) were included. Meta-analysis results showed that compared with conventional treatment alone, Tuina combined with conventional treatment significantly improved fasting plasma glucose (FPG) [MD=-0.71, 95%CI (-0.93, -0.49), Plt;0.001], 2-hour postprandial glucose (2 h PG) [MD=-1.05, 95%CI (-1.30, -0.80), Plt;0.001], and homeostatic model assessment of insulin resistance (HOMA-IR) [MD=-1.81, 95%CI (-2.20, -1.42), Plt;0.001]. Additionally, Tuina combined with conventional treatment significantly reduced body mass index (BMI) [MD=-0.67, 95%CI (-1.09, -0.24), P=0.002], waist circumference [MD=-2.35, 95%CI (-3.38, -1.33), Plt;0.001], total cholesterol (TC) [MD=-0.80, 95%CI (-1.06, -0.55), Plt;0.001], and triglycerides (TG) [MD=-0.40, 95%CI (-0.48, -0.32), Plt;0.001]. No significant difference was observed in the incidence of adverse events between the Tuina and control group (Pgt;0.05). Conclusion: Tuina therapy combined with conventional treatment effectively improve blood glucose, lipid metabolism, and body weight parameters in patients with obesity and type 2 diabetes mellitus, demonstrating promising clinical efficacy and safety.

    [Key words] Tuina Obesity with type 2 diabetes mellitus Randomized controlled trial Meta-analysis

    First-author's address: Department of Endocrinology, Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine, Jinan 250013, China

    doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2025.08.032

    作為涉及人類健康的重大公共衛(wèi)生問題,肥胖呈現(xiàn)出全球流行態(tài)勢(shì),流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示,2016年全球成年肥胖人群已達(dá)6.5億,相當(dāng)于每8位成年人中就有1人患有肥胖癥[1];若缺乏有效干預(yù),預(yù)計(jì)至2025年全球男性肥胖率將突破18%,女性則可能高達(dá)21%[2]。在肥胖患者中,2型糖尿病尤為常見且具有特殊意義。研究表明,超過80%的2型糖尿病患者存在不同程度的肥胖/超重,顯著降低患者生活質(zhì)量并增加全因死亡率[3]。目前,臨床干預(yù)策略主要涵蓋基礎(chǔ)性生活方式干預(yù)、藥物調(diào)控及代謝手術(shù),存在治療費(fèi)用高昂且需終身治療的弊端,肥胖相關(guān)疾病已造成全球衛(wèi)生支出2.8%~9.1%的負(fù)擔(dān),同時(shí)引發(fā)勞動(dòng)生產(chǎn)力下降及傷殘調(diào)整壽命年增加等社會(huì)經(jīng)濟(jì)問題[4-5]。

    在此背景下,中醫(yī)推拿療法為肥胖合并2型糖尿病的綜合管理提供了新的干預(yù)途徑,在改善脂質(zhì)代謝、調(diào)節(jié)胰島素敏感性及優(yōu)化腸道菌群等方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì),具有非侵入性、成本低廉且無藥物依賴性的特點(diǎn),為肥胖合并2型糖尿病患者的長期管理提供了有力的補(bǔ)充方案。本研究采用循證醫(yī)學(xué)方法,通過系統(tǒng)評(píng)價(jià)現(xiàn)有文獻(xiàn),旨在探討推拿療法對(duì)肥胖合并2型糖尿病患者的干預(yù)效果及安全性,提供客觀、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难C醫(yī)學(xué)證據(jù)。

    1 資料與方法

    1.1 文獻(xiàn)檢索

    以“Massage”“Massage Therapy”“Simple obesity”

    “Obesity”“RCT”“Randomized controlled trial”等分別作為英文檢索詞,在PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索;以“肥胖”“單純性肥胖”“推拿”“按摩”“隨機(jī)”“對(duì)照試驗(yàn)”等作為中文檢索詞,在中國知網(wǎng)、萬方、維普數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索。檢索時(shí)間設(shè)置為各數(shù)據(jù)庫建庫至2025年2月6日,使用MeSH和自由詞聯(lián)合檢索的方式,語種限制為中文和英文。以知網(wǎng)和PubMed為例,具體檢索式見表1和表2。

    1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

    納入標(biāo)準(zhǔn):符合PICOS原則,(1)研究類型符合RCT,語種限制為中文或英文;(2)研究對(duì)象為符合1999年世界衛(wèi)生組織發(fā)布的2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]及單純性肥胖癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7];(3)對(duì)照組為基礎(chǔ)治療(合理飲食、科學(xué)運(yùn)動(dòng)、口服二甲雙胍/西格列汀片控制血糖等),治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用推拿/按摩治療(其選穴、手法、部位、操作時(shí)間及療程不設(shè)限);(4)考慮到各研究對(duì)總有效率的定義存在較大的異質(zhì)性,本研究僅對(duì)客觀結(jié)果進(jìn)行Meta分析,結(jié)局指標(biāo)包括體空腹血糖(fasting plasma glucose,F(xiàn)PG)、餐后2 h血糖

    (2-hour postprandial glucose,2 h PG)、胰島素抵抗指數(shù)(homeostatic model assessment of insulin resistance,HOMA-IR)、體重指數(shù)(body mass index,BMI)、腰圍、總膽固醇(total cholesterol,TC)、甘油三酯(triglycerides,TG)。

    排除標(biāo)準(zhǔn):(1)綜述、社評(píng)、病例報(bào)告、病例系列分析;(2)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、分子或細(xì)胞水平的研究;(3)Meta分析;(4)指南、會(huì)議、信件及無明確結(jié)局指標(biāo)或無法獲得全文的研究。

    1.3 信息提取與質(zhì)量評(píng)價(jià)

    通過NoteExpress文獻(xiàn)管理工具對(duì)檢索出來的中英文文獻(xiàn)進(jìn)行整理,去除重復(fù)后,嚴(yán)格按照上述納入與排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不符合要求的文章進(jìn)行剔除,進(jìn)一步閱讀文章內(nèi)容,選擇符合研究要求的文獻(xiàn),由2名研究員分別獨(dú)立對(duì)最終納入文獻(xiàn)的基線資料(第一作者、發(fā)表年份、文獻(xiàn)標(biāo)題、入組人數(shù)、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)等)進(jìn)行提取,并錄入到Excel中,交叉核對(duì)最終采集的數(shù)據(jù);同時(shí)按照Cochrane 5.3偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。

    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

    使用RevMan(v5.4)對(duì)結(jié)果指標(biāo)進(jìn)行Meta分析。結(jié)局均為連續(xù)型變量,以均數(shù)差(mean difference,MD)表示,設(shè)置95%置信區(qū)間(credibility interval,CI),Plt;0.05提示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。使用I2統(tǒng)計(jì)量評(píng)估研究之間的異質(zhì)性,大于50%提示存在高異質(zhì)性,則采用隨機(jī)效模型,反之使用固定效應(yīng)模型。考慮本研究納入的文獻(xiàn)數(shù)量少于10篇,因此未進(jìn)行漏斗圖分析,以避免統(tǒng)計(jì)效能不足導(dǎo)致的偏倚判斷不準(zhǔn)確。

    2 結(jié)果

    2.1 文獻(xiàn)檢索

    本研究初步篩選出文獻(xiàn)60篇,通過閱讀標(biāo)題、摘要等內(nèi)容排除動(dòng)物、細(xì)胞實(shí)驗(yàn),排除綜述、個(gè)案等,初步篩選剩余51篇;經(jīng)仔細(xì)閱讀排除不符合診斷與干預(yù)標(biāo)準(zhǔn)、未涉及所研究結(jié)局指標(biāo)的文獻(xiàn),最終納入8項(xiàng)RCT[8-15]進(jìn)行定量分析,具體篩選流程見圖1。

    2.2 基本特征

    共納入8篇文獻(xiàn),均為中文。涉及患者531例,其中治療組266例,對(duì)照組265例。治療組最大樣本量42例,最小樣本量20例;對(duì)照組最大樣本量42例,最小樣本量20例。治療組患者采用推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療(合理飲食、科學(xué)運(yùn)動(dòng)、口服二甲雙胍/西格列汀片控制血糖等),對(duì)照組僅予以基礎(chǔ)治療,見表3。

    2.3 質(zhì)量評(píng)價(jià)

    使用Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具對(duì)錄入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),5篇文獻(xiàn)[8-11,15]明確使用“隨機(jī)數(shù)字表法”,其余文獻(xiàn)僅報(bào)告“隨機(jī)”,未說明具體方法;考慮推拿為手法治療,無法避免分配隱藏情況,全部研究均無法對(duì)受試者實(shí)現(xiàn)盲法,均未報(bào)告脫落現(xiàn)象,也未報(bào)告采用意向性分析方法分析結(jié)果,考慮結(jié)局為客觀指標(biāo),評(píng)為低風(fēng)險(xiǎn)。所有研究均未進(jìn)行臨床注冊(cè),是否存在其他偏倚不確定。見圖2。

    2.4 Meta分析結(jié)果

    2.4.1 FPG 全部研究均比較了推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療對(duì)比基礎(chǔ)治療的FPG改善情況,共涉及531例患者(推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療266例,基礎(chǔ)治療265例)。納入的研究經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)(I2=53%),采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析,結(jié)果顯示,與基礎(chǔ)治療相比,推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療在控制FPG方面效果更佳[MD=-0.71,95%CI(-0.93,-0.49),Plt;0.001]。見圖3。

    2.4.2 2 h PG 共有7項(xiàng)研究[8-12,14-15]比較了推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療對(duì)比基礎(chǔ)治療的2 h PG改善情況,涉及456例患者(推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療228例,基礎(chǔ)治療228例)。納入的研究經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)(I2=0%),采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析,結(jié)果顯示,與基礎(chǔ)治療相比,推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療在控制2 h PG方面效果更佳[MD=-1.05,95%CI(-1.30,-0.80),Plt;0.001]。見圖4。

    2.4.3 HOMA-IR 共有3項(xiàng)研究[12,14-15]比較了推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療對(duì)比基礎(chǔ)治療的HOMA-IR改善情況,涉及215例患者(推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療108例,基礎(chǔ)治療107例)。納入的研究經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)(I2=0%),采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析,結(jié)果顯示,與基礎(chǔ)治療相比,推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療在改善HOMA-IR方面效果更佳[MD=-1.81,95%CI(-2.20,-1.42),Plt;0.001]。見圖5。

    2.4.4 BMI 共有7項(xiàng)研究[8-10,12-15]比較了推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療對(duì)比基礎(chǔ)治療的BMI改善情況,涉及447例患者(推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療224例,基礎(chǔ)治療223例)。納入的研究經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)(I2=64%),采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。結(jié)果顯示,與基礎(chǔ)治療相比,推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療在改善BMI方面效果更佳[MD=-0.67,95%CI(-1.09,-0.24),P=0.002]。見圖6。

    2.4.5 腰圍 共有6項(xiàng)研究[8-9,12-15]比較了推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療對(duì)比基礎(chǔ)治療的腰圍改善情況,涉及387例患者(推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療194例,基礎(chǔ)治療193例)。納入的研究經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)(I2=25%),采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析,結(jié)果顯示,與基礎(chǔ)治療相比,推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療在改善腰圍方面效果更佳[MD=-2.35,95%CI(-3.38,-1.33),Plt;0.001]。見圖7。

    2.4.6 TC 全部研究均比較了推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療對(duì)比基礎(chǔ)治療的TC改善情況,納入的研究經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)(I2=83%),采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析,結(jié)果顯示,與基礎(chǔ)治療相比,推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療在改善TC方面效果更佳[MD=-0.80,95%CI(-1.06,-0.55),Plt;0.001]。見圖8。

    2.4.7 TG 全部研究均比較了推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療對(duì)比基礎(chǔ)治療的TG改善情況,納入的研究經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)(I2=45%),采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析,結(jié)果顯示,與基礎(chǔ)治療相比,推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療在改善TG方面效果更佳[MD=-0.40,95%CI(-0.48,-0.32),Plt;0.001]。見圖9。

    2.5 不良反應(yīng)

    本研究納入的全部文獻(xiàn)中,共有3項(xiàng)RCT[10-11,14]報(bào)道了不良反應(yīng)的發(fā)生情況,具體表現(xiàn)為惡心2例次、胃腸道消化不良4例次、紅疹2例次,與對(duì)照組相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pgt;0.05)。

    3 討論

    肥胖與2型糖尿病本質(zhì)上是由能量代謝紊亂引發(fā)的病理連鎖反應(yīng),其中胰島素抵抗是二者共同的核心機(jī)制。長期能量攝入過剩、脂肪積累及慢性低度炎癥反應(yīng)可導(dǎo)致胰島素信號(hào)通路受損,降低胰島素對(duì)葡萄糖代謝的調(diào)節(jié)能力,最終促進(jìn)2型糖尿病的發(fā)生和發(fā)展[16]。研究表明,推拿可通過刺激特定經(jīng)絡(luò)和腧穴(如脾俞、足三里、中脘、豐隆等),調(diào)節(jié)交感-副交感神經(jīng)平衡,促進(jìn)胰島素分泌,從而改善胰島素敏感性[17]。此外,推拿可能通過激活A(yù)MPK/mTOR信號(hào)通路,增強(qiáng)葡萄糖攝取和糖原合成,進(jìn)而降低空腹血糖和餐后血糖水平[18]。推拿具有“調(diào)樞通腑”作用,現(xiàn)代研究表明,推拿可提高棕色脂肪的活性,促進(jìn)白色脂肪向棕色脂肪轉(zhuǎn)化(WAT-to-BAT conversion),進(jìn)而提高基礎(chǔ)代謝率,減少體脂積累,從而在改善肥胖的同時(shí)降低2型糖尿病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)[19]。此外,肥胖和2型糖尿病與腸道菌群失衡密切相關(guān),越來越多的研究表明腸道微生物群在代謝調(diào)控中起著關(guān)鍵作用。研究顯示,推拿可顯著增加有益菌(如雙歧桿菌和乳酸桿菌)的豐度,同時(shí)降低與肥胖相關(guān)的菌群(例如厚壁菌門比例的增加),從而改善宿主的代謝狀態(tài),促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)和消化液分泌,還可能通過調(diào)節(jié)腸道微生態(tài)來影響能量代謝,減少脂多糖(LPS)誘導(dǎo)的慢性炎癥,進(jìn)而提高胰島素敏感性并降低血糖水平[20]。

    本研究通過系統(tǒng)分析推拿療法對(duì)肥胖合并2型糖尿病的干預(yù)效果,揭示了推拿治療在該病中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。從中醫(yī)理論視角來看,肥胖合并2型糖尿病可歸因于“脾虛痰瘀”病機(jī)的演變。推拿通過特定手法刺激脾俞、足三里等健脾要穴,并配合中脘、豐隆等化痰穴位,不僅直接促進(jìn)胃腸蠕動(dòng),還可調(diào)節(jié)“脾主運(yùn)化”功能,改善水谷精微的輸布異常。這一機(jī)制與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中腸道激素分泌調(diào)控及胰島素敏感性提升的生理過程高度契合。研究結(jié)果表明,相較于單純基礎(chǔ)治療,推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療在多項(xiàng)代謝指標(biāo)上均表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì),不僅有效降低FPG、2 h PG、HOMA-IR,還能改善BMI、腰圍及血脂水平,展現(xiàn)出較優(yōu)的臨床療效。此外,推拿療法未顯著增加不良反應(yīng)的發(fā)生率,安全性較高。整體來看,推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療在調(diào)節(jié)糖脂代謝方面的綜合作用,使其成為肥胖合并2型糖尿病管理的一種具有潛力的補(bǔ)充治療方案。

    本研究也存在一些局限性:(1)RCT數(shù)量較少(僅8項(xiàng)研究),部分研究未明確隨機(jī)化方法,可能存在偏倚風(fēng)險(xiǎn)。此外,研究樣本量較小,部分研究的統(tǒng)計(jì)效能有限;(2)由于推拿治療手法(力度、頻率、選穴)及干預(yù)周期在不同研究中存在較大差異,可能導(dǎo)致一定程度的異質(zhì)性,影響Meta分析的穩(wěn)健性;(3)目前納入的研究多為短期干預(yù),尚缺乏長期隨訪數(shù)據(jù),無法評(píng)估推拿在長期體重控制及糖尿病緩解中的持續(xù)作用。此外,推拿改善代謝的具體分子機(jī)制仍需進(jìn)一步探索。

    本研究的Meta分析結(jié)果表明,推拿聯(lián)合基礎(chǔ)治療可有效改善肥胖合并2型糖尿病患者的血糖、血脂及體重指標(biāo),且安全性較高。推拿可能通過改善胰島素抵抗、調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝及優(yōu)化腸道菌群等多途徑發(fā)揮作用。盡管本研究仍存在一定局限性,但其結(jié)果為推拿作為肥胖合并2型糖尿病的輔助治療提供了重要的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。未來需開展高質(zhì)量、大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),以進(jìn)一步驗(yàn)證其長期療效并優(yōu)化個(gè)體化治療策略。

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    (收稿日期:2025-02-20) (本文編輯:張爽)

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