艾灸治療單純性肥胖療效的Meta分析

摘要目的：通過Meta分析評(píng)價(jià)艾灸治療單純性肥胖的臨床效果。方法：檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普、萬方、PubMed、the Cochrane Library、Web of Science、EMbase數(shù)據(jù)庫自建庫至2022年12月的相關(guān)中英文文獻(xiàn)。根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn)，采用RevMan 5.4軟件根據(jù)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)條目對(duì)納入的文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，采用ＲevMan 5.4軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：最終納入符合標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)16項(xiàng)。Meta分析顯示，艾灸治療單純性肥胖在有效率［OR＝3.48，95%CI（2.46，4.94）］、降低體重［MD＝－4.15，95%CI（－4.93，－3.36）］、體脂率［MD＝－2.30，95%CI（－2.90，－1.70）］、腰圍［MD＝－1.70，95%CI（－2.49，－0.91）］、臀圍［MD＝－1.61，95%CI（－2.78，－0.43）］方面均優(yōu)于對(duì)照組。在降低體質(zhì)指數(shù)方面進(jìn)行亞組分析，艾灸治療單純性肥胖在療程＞8周時(shí)［MD＝－2.56，95%CI（－3.03，－2.09）］、4周＜療程≤8周時(shí)［MD＝－0.73，95%CI（－1.13，－0.33）］、療程≤4周時(shí)［MD＝－2.79，95%CI（－3.52，－2.07）］均優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論：據(jù)研究分析表明，艾灸治療單純性肥胖的減肥效果優(yōu)于其他治療方法，但由于相關(guān)文獻(xiàn)數(shù)量、質(zhì)量的局限，尚待進(jìn)一步研究驗(yàn)證。

關(guān)鍵詞單純性肥胖；艾灸；體質(zhì)指數(shù)；Meta分析

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2024.17.006

肥胖是由于遺傳和環(huán)境等因素綜合影響而造成的一種慢性代謝性疾病，其癥狀表現(xiàn)為人體內(nèi)脂肪堆積過多和（或）分布異常，通常伴隨有體重的增加［1］。2016年全球成人體重調(diào)查報(bào)告顯示，2014年，美國的肥胖人口數(shù)量達(dá)到8 780萬例，同年，我國的肥胖人口數(shù)量達(dá)到8 960萬例［2］。超重或肥胖已經(jīng)成為一個(gè)重大的公共衛(wèi)生問題，對(duì)我國人民的身體和精神造成了極大的危害［3］。肥胖可誘發(fā)多種慢性疾病，如高脂血癥、心腦血管疾病、糖尿病等，還可增加患惡性腫瘤的概率，嚴(yán)重影響人們的健康和生活質(zhì)量［4］。由此可見，治療肥胖對(duì)維護(hù)人類健康及減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)的意義重大。肥胖癥按照病因可分為繼發(fā)性肥胖和單純性肥胖，臨床上大多數(shù)病人都是單純性肥胖［5-6］。

目前，肥胖的干預(yù)治療主要有控制飲食、運(yùn)動(dòng)干預(yù)、藥物和減肥手術(shù)等。飲食與運(yùn)動(dòng)對(duì)病人意志力要求較高，病人通常難以堅(jiān)持導(dǎo)致反彈；藥物及手術(shù)治療存在副作用與安全問題。灸法作為傳統(tǒng)的中醫(yī)外治法，具有操作簡便、易于推廣。本研究系統(tǒng)評(píng)價(jià)艾灸治療單純性肥胖的療效，為臨床實(shí)踐提供科學(xué)的支撐證據(jù)，進(jìn)一步推動(dòng)灸法在臨床的應(yīng)用。

1資料與方法

1.1文獻(xiàn)檢索

檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普、萬方、PubMed、the Cochrane Library、Web of Science、EMbase數(shù)據(jù)庫自建庫至2022年12月的相關(guān)中英文文獻(xiàn)，檢索詞為單純性肥胖、減肥、肥胖、超重、灸、艾灸、灸法、灸療及其英文名稱等。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)

1）研究對(duì)象為單純性肥胖的病人；2）試驗(yàn)組的干預(yù)措施為艾灸，包括艾灸、長蛇灸、督灸、隔姜灸、雷火灸、隔藥餅灸、溫針灸等方法，對(duì)照組采用其他中醫(yī)療法或西藥；3）研究類型為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；4）結(jié)局指標(biāo)為有效率、體重、體脂率、體質(zhì)指數(shù)（BMI）、腰圍、臀圍。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)

1）研究對(duì)象不是單純性肥胖，或存在肥胖合并其他疾病；2）非臨床試驗(yàn)研究，文獻(xiàn)類型為學(xué)位論文、綜述、系統(tǒng)評(píng)價(jià)、會(huì)議論文；3）采用的對(duì)照形式是空白對(duì)照或自身對(duì)照，或采用的是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究；4）無法通過數(shù)據(jù)庫檢索、聯(lián)系作者等方式獲取全文的文獻(xiàn)；5）無法獲得準(zhǔn)確數(shù)據(jù)或數(shù)據(jù)不全的文獻(xiàn)；6）重復(fù)文獻(xiàn)或沒有達(dá)到納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。

1.4文獻(xiàn)篩選及資料提取

由兩位研究人員進(jìn)行文獻(xiàn)篩選及資料提取，如出現(xiàn)意見分歧，則協(xié)商解決，解決不了的問題交由第3方裁決。

1.5納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

采用RevMan 5.4軟件根據(jù)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)條目對(duì)納入的文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行“低風(fēng)險(xiǎn)”“高風(fēng)險(xiǎn)”“不清楚風(fēng)險(xiǎn)”的評(píng)估，包括隨機(jī)方法、分配方案的隱藏、是否采用盲法、結(jié)局的完整性等。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

二分類變量采用比值比（odds ratio，OR）及95%置信區(qū)間（CI）作為效應(yīng)分析統(tǒng)計(jì)量，定量資料使用均數(shù)差（mean difference，MD）及其相應(yīng)的95%CI作為效應(yīng)分析統(tǒng)計(jì)量。進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)后，I2＜50%，P＞0.1時(shí)，表明各研究間異質(zhì)性較小，采用固定效應(yīng)模型（fixed effects model）進(jìn)行分析；當(dāng)I2≥50%，P≤0.1時(shí)，表明各研究間異質(zhì)性較大，采用隨機(jī)效應(yīng)模型（random effects model）進(jìn)行分析。以上均用ＲevMan 5.4軟件進(jìn)行分析，繪制偏倚風(fēng)險(xiǎn)圖。

2結(jié)果

2.1文獻(xiàn)檢索及篩選結(jié)果（見圖1）

2.2納入研究的基本情況及偏倚風(fēng)險(xiǎn)（見表1、圖2）

2.3結(jié)局指標(biāo)的Meta分析

2.3.1有效率

納入文獻(xiàn)采用的結(jié)局指標(biāo)多是治愈、顯效、有效、無效，為統(tǒng)一療效標(biāo)準(zhǔn)，將治愈率與顯效率統(tǒng)一為治療的有效率進(jìn)行分析。15篇文獻(xiàn)［7-16，18-22］與有效率指標(biāo)有關(guān)，異質(zhì)結(jié)果顯示I2＝0%，P＝0.88，表明各研究間異質(zhì)性較小，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，Meta分析結(jié)果顯示，OR＝3.48，95%CI（2.46，4.94），P＜0.000 01，提示試驗(yàn)組治療單純性肥胖病人的有效率高于對(duì)照組。詳見圖3。

2.3.2體重

12篇文獻(xiàn)［7，9-10，12-17，19，21-22］報(bào)道了體重，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，I2＝0%，P＝0.82，表明各研究間異質(zhì)性較小，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，Meta分析結(jié)果顯示，MD＝－4.15，95%CI（－4.93，－3.36），P＜0.000 01，提示試驗(yàn)組降低單純性肥胖體重的效果優(yōu)于對(duì)照組。詳見圖4。

2.3.3體脂率

10篇文獻(xiàn)［7，9，11-16，18-19］報(bào)道了體脂率，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，I2＝55%，P＝0.02，表明各研究間異質(zhì)性較大，經(jīng)敏感性分析，結(jié)果提示呂明芳等［15］可能是數(shù)據(jù)異質(zhì)性來源，剔除呂明芳等［15］2020后，I2＝27%，P＝0.20，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，Meta分析結(jié)果顯示，MD＝－2.30，95%CI（－2.90，－1.70），P＜0.000 01，提示試驗(yàn)組降低單純性肥胖體脂率的效果優(yōu)于對(duì)照組。詳見圖5。

2.3.4BMI

12篇文獻(xiàn)［7，9，11-16，18-19，21-22］報(bào)道了BMI，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，I2＝77%，P＜0.000 01，表明各研究間異質(zhì)性較大，從臨床角度出發(fā)，將其按照療程分組，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行亞組分析，結(jié)果顯示：療程＞8周時(shí)，I2＝0%，P＝0.82，認(rèn)為研究間異質(zhì)性較小，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，Meta分析結(jié)果顯示，MD＝－2.56，95%CI（－3.03，－2.09），P＜0.000 01；4周＜療程≤8周時(shí)，I2＝0%，P＝0.68，表明各研究間異質(zhì)性較小，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，Meta分析結(jié)果顯示，MD＝－0.73，95%CI（－1.13，－0.33），P＝0.000 3；療程≤4周時(shí)，I2＝0%，P＝0.95，表明各研究間異質(zhì)性較小，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，Meta分析結(jié)果顯示，MD＝－2.79，95%CI（－3.52，－2.07），P＜0.000 01，亞組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。詳見圖6。

2.3.5腰圍

10篇文獻(xiàn)［7，9，11-17，19］報(bào)道了腰圍，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，I2＝80%，P＜0.000 01，表明各項(xiàng)研究間異質(zhì)性較大，經(jīng)敏感性分析，結(jié)果提示王慶軍［17］和呂明芳等［15］可能是數(shù)據(jù)異質(zhì)性來源，將這兩項(xiàng)研究數(shù)據(jù)剔除后再次進(jìn)行檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)各項(xiàng)研究間異質(zhì)性顯著降低，I2＝0%，P＝0.49，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，Meta分析結(jié)果顯示，MD＝－1.70，95%CI（－2.49，－0.91），P＜0.000 1，表明試驗(yàn)組縮小單純性肥胖病人腰圍的效果優(yōu)于對(duì)照組。詳見圖7。

2.3.6臀圍

5篇文獻(xiàn)［12-13，15-17］報(bào)道了臀圍，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，I2＝0%，P＝0.62，表明各項(xiàng)研究間異質(zhì)性較小，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，Meta分析結(jié)果顯示，MD＝－1.61，95%CI（－2.78，－0.43），P＝0.007，表明試驗(yàn)組縮小單純性肥胖病人臀圍的效果優(yōu)于對(duì)照組。詳見圖8。

2.4不良反應(yīng)

1項(xiàng)［11］研究報(bào)道了在治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，其中，對(duì)照組出現(xiàn)1例不良反應(yīng)，觀察組出現(xiàn)2例不良反應(yīng)。通過將針拔出、休息、適量喝水等系列治療措施后，不良反應(yīng)便得到了有效緩解，并且之后未再出現(xiàn)不良反應(yīng)。其余文獻(xiàn)未報(bào)道不良反應(yīng)。

3討論

肥胖是代謝綜合征的一種，能量代謝發(fā)生紊亂，能量攝入與能量消耗的平衡被打破，導(dǎo)致剩余能量在體內(nèi)堆積從而引起肥胖。能量平衡失調(diào)是引起肥胖的根本原因，而艾灸療法可以通過調(diào)節(jié)能量代謝、溫補(bǔ)脾胃、溫通經(jīng)絡(luò)、散邪外出等方式，從而達(dá)到能量平衡狀態(tài)、改善肥胖的目的。艾灸燃燒時(shí)會(huì)產(chǎn)生兩種光譜：近紅外光譜和遠(yuǎn)紅外光譜，其中近紅外光譜具有極強(qiáng)的穿透力，可穿透至機(jī)體深層組織，對(duì)能量代謝進(jìn)行調(diào)節(jié)，遠(yuǎn)紅外則主要作用于機(jī)體的淺表部位，對(duì)熱量進(jìn)行發(fā)揮擴(kuò)散［23］。肥胖的基本病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，而灸法可以補(bǔ)虛瀉實(shí)［24］。艾灸療法既能溫補(bǔ)腎陽，也能健脾化濕［25］，病痰飲者，當(dāng)以溫藥和之［26］。因此，灸法可標(biāo)本同治，同時(shí)作用溫和且能綜合調(diào)理肥胖病人紊亂的生理機(jī)能。艾灸具有操作簡單、經(jīng)濟(jì)安全、療效確切的特點(diǎn)，本研究為臨床治療此病提供了新的思路，為病人提供一種無痛簡便且節(jié)省時(shí)間的居家治療方法。正因?yàn)楸静≈委熤芷谳^長，所以艾灸這一治療方式更容易被病人接受，且易推廣。

本研究納入16項(xiàng)以艾灸為治療方法的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，通過Meta分析研究艾灸對(duì)單純性肥胖病人的相關(guān)指標(biāo)的影響。BMI的異質(zhì)性較大，考慮是療程原因，按照療程進(jìn)行亞組分組。Meta分析結(jié)果顯示，艾灸與其他中西醫(yī)治療方法相比，艾灸療法可以有效降低單純性肥胖病人的體重、BMI、體脂率、腰圍、臀圍；艾灸與其他療法聯(lián)合治療優(yōu)于無艾灸組。本研究為艾灸臨床減肥提供了循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，表明艾灸減肥療效好且安全性高。

本研究尚存在一些不足：1）納入文獻(xiàn)大多數(shù)沒有對(duì)具體的隨機(jī)方法進(jìn)行描述，沒有說明是否實(shí)施了分配隱藏和盲法等，因此可能存在選擇和實(shí)施偏倚等；2）只檢索并納入了中文、英文文獻(xiàn)，可能存在語言偏倚；3）納入的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)樣本量較小，檢驗(yàn)效能可能不足；4）納入研究干預(yù)措施單一使用艾灸較少，多是穴位埋線、電針或針刺聯(lián)合艾灸治療本病的臨床觀察，療程也各不相同，對(duì)照組的治法也不統(tǒng)一，影響研究結(jié)果可靠性。受納入文獻(xiàn)數(shù)量和質(zhì)量的限制，尚待進(jìn)一步研究。未來仍需要更多大樣本、高質(zhì)量、多中心、隨機(jī)試驗(yàn)評(píng)價(jià)艾灸治療單純性肥胖的療效。

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（收稿日期：2023-05-31）

（本文編輯鄒麗）