金蟾止癢膠囊聯(lián)合復(fù)方甘草酸苷治療蕁麻疹的觀察研究

張潔，王剛，馮菲

河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000

蕁麻疹是由肥大細(xì)胞活化脫顆粒引起的暫時(shí)性血管擴(kuò)張及通透性增加的皮膚疾病[1]，表現(xiàn)為劇烈瘙癢的風(fēng)團(tuán)、血管性水腫或兩者兼有，蕁麻疹的病因復(fù)雜，多與Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)密切相關(guān)[2]。蕁麻疹的病因難以明確，約有75%的患者常找不到確切的病因，疾病遷延不愈，給患者飲食、起居、工作、身心等方面造成不同程度的影響[3]。祖國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)對(duì)該病歸“癮疹”等范疇，氣血不足、正氣虧虛是其疾病纏綿難愈的最關(guān)鍵因素[4]。又因外風(fēng)邪為患，可夾雜其他病邪如寒熱濕等，侵于腠理，風(fēng)邪善行而數(shù)變，致使風(fēng)團(tuán)時(shí)隱時(shí)現(xiàn)，色或白或紅，瘙癢明顯；內(nèi)由稟賦不足或后天耗散，氣血虧虛，外邪乘虛而入[5]。金蟬止癢膠囊具有清熱燥濕、解毒止癢的功效，能起到良好的祛風(fēng)止癢的效果，并能有效降低毛細(xì)血管通透性，可對(duì)皮膚瘙癢等癥狀有顯著作用[6]。復(fù)方甘草酸苷具有免疫調(diào)節(jié)能力，在進(jìn)入機(jī)體內(nèi)可激活免疫細(xì)胞的活性，促使自身免疫調(diào)節(jié)功能障礙得到改善[7]。為此，本研究采用金蟬止癢與復(fù)方甘草酸苷聯(lián)合治療蕁麻疹。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

回顧性分析2021 年5 月—2023 年5 月河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院皮膚科收治的100 例蕁麻疹患者的臨床資料，其中男性53 例，女性47 例；年齡20～68 歲，平均年齡（44.13±13.61）歲；病程1 個(gè)月～5.5 年，平均病程（2.38±1.39）年；身體質(zhì)量指數(shù)（23.13±0.80）kg/m2。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《中國(guó)蕁麻疹診療指南（2018年版）》[8]診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）臨床資料完整；（3）首次使用金蟬止癢膠囊治療者；（4）年齡20～68 歲者。所有患者均簽訂知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）有需使用糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑等治療的系統(tǒng)疾?。唬?）藥物過敏史；（3）妊娠及哺乳婦女；（4）有心腦血管疾病、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等慢性內(nèi)科疾病，肝腎功能存在異常；（5）精神性疾病。

1.3 藥物

復(fù)方甘草酸苷片由樂普藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格為每片含甘草酸苷25 mg、甘氨酸25 mg、蛋氨酸25 mg，產(chǎn)品批號(hào)B201113B1、B210806B1、B220206B1、B220302B1、B220705B1、B220813B1、B221018B1、B221117B1、B221205B1、B230202B1。金蟬止癢膠囊由重慶希爾安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，規(guī)格0.5 g/粒，產(chǎn)品批號(hào)210301、210303、210501、210603、210702、210902、210905、211103、220103、220201、220301、220402、220504、220603、220701、220803、221201、230201。

1.4 分組及治療方法

隨機(jī)將患者分為對(duì)照組（50 例）和治療組（50例）。對(duì)照組患者男性27 例，女性23 例；年齡20～68 歲，平均年齡（44.68±13.97）歲；病程1 個(gè)月～4.6 年，平均病程（2.51±1.43）年；身體質(zhì)量指數(shù)（23.05±0.73）kg/m2。治療組患者男性26 例，女性24 例；年齡23～65 歲，平均年齡（43.96±13.37）歲；病程2 個(gè)月～4.5 年，平均病程（2.25±1.34）年；身體質(zhì)量指數(shù)（23.20±0.86）kg/m2。兩組患者性別、年齡、病程、身體質(zhì)量指數(shù)等資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

對(duì)照組患者口服復(fù)方甘草酸苷片，3 片/次，3 次/d。在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，治療組患者口服金蟬止癢膠囊，6 粒/次，3 次/d。兩組連服藥30 d 觀察治療情況。

1.5 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[9]

顯效：癥狀基本消失，皮膚瘙癢狀態(tài)明顯減輕，發(fā)作次數(shù)大幅降低。有效：蕁麻疹癥狀體征（瘙癢、水腫等）均緩解明顯。無效：風(fēng)團(tuán)、瘙癢等未見緩解，有患者趨向加重狀態(tài)。

總有效率＝（顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總例數(shù)

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 癥狀好轉(zhuǎn)時(shí)間 比較兩組患者皮膚瘙癢、紅色風(fēng)團(tuán)、水腫性斑塊、肌肉疼痛等癥狀緩解時(shí)間。

1.6.2 蕁麻疹發(fā)作次數(shù) 記錄兩組患者治療前后出現(xiàn)的蕁麻疹發(fā)作次數(shù)情況。

1.6.3 CU-Q2oL 評(píng)分 收集兩組蕁麻疹患者治療前后的生活質(zhì)量評(píng)分，采用蕁麻疹生活質(zhì)量評(píng)分（CUQ2oL）[10]進(jìn)行評(píng)估，其內(nèi)容是蕁麻疹風(fēng)團(tuán)發(fā)作與瘙癢的嚴(yán)重程度對(duì)飲食、睡眠、工作、社交等方面的影響情況?？偣?3 個(gè)條目，依次賦分0～4 分，評(píng)分范圍0～92 分。分值數(shù)越高表示病情越嚴(yán)重。

1.7 不良反應(yīng)觀察

記錄兩組蕁麻疹患者藥物治療過程中所發(fā)生的腹痛、頭痛、低血鉀、乏力等不良反應(yīng)情況。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 25.0 軟件處理，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，以百分比表示；計(jì)量資料符合正態(tài)分布，以表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療后，治療組臨床總有效率為98.00%，明顯高于對(duì)照組總有效率（82.00%，P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

2.2 兩組癥狀緩解時(shí)間比較

治療后，治療組出現(xiàn)的皮膚瘙癢、紅色風(fēng)團(tuán)、水腫性斑塊、肌肉疼痛緩解時(shí)間均明顯短于對(duì)照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組癥狀緩解時(shí)間比較（ ）Table 2 Comparison on symptom relief time between two groups ()

表2 兩組癥狀緩解時(shí)間比較（ ）Table 2 Comparison on symptom relief time between two groups ()

與對(duì)照組比較：*P＜0.05。*P <0.05 vs control group.

2.3 兩組CU-Q2oL 評(píng)分比較

治療后，兩組患者CU-Q2oL 評(píng)分均明顯下降（P＜0.05），且治療后治療組CU-Q2oL 評(píng)分明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組CU-Q2oL 評(píng)分比較（ ）Table 3 Comparison on CU-Q2oL scores between two groups ()

表3 兩組CU-Q2oL 評(píng)分比較（ ）Table 3 Comparison on CU-Q2oL scores between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較：▲P＜0.05。*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment.

2.4 兩組蕁麻疹發(fā)作次數(shù)比較

治療后，兩組患者蕁麻疹發(fā)作次數(shù)比治療前明顯減少（P＜0.05），且治療后治療組的蕁麻疹發(fā)作次數(shù)明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組蕁麻疹發(fā)作次數(shù)比較（ ）Table 4 Comparison on frequency of urticaria attacks between two groups ()

表4 兩組蕁麻疹發(fā)作次數(shù)比較（ ）Table 4 Comparison on frequency of urticaria attacks between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較：▲P＜0.05。*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment.

2.5 兩組不良反應(yīng)比較

治療后，治療組不良反應(yīng)總發(fā)生率為12.00%，低于對(duì)照組的8.00%，但兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表5。

3 討論

蕁麻疹是皮膚科常見的一種變態(tài)反應(yīng)性疾病，臨床發(fā)病率較高，有些患者可以找到明確的發(fā)病原因或致敏物質(zhì)，并且切斷接觸過敏源，以及增強(qiáng)鍛煉與規(guī)律飲食后得到緩解[11]。然而，仍有一部分人群病情頑固，治療棘手，因機(jī)體內(nèi)的炎癥因子引起患者局部或全身發(fā)生過敏癥狀加重[12]。隨著近年來工作及生活作息的不規(guī)律情況增多，臨床接診的蕁麻疹患者的病人越來越多，多數(shù)服用過第2 代抗組胺藥，且服用劑量及頻率均增加[13]。但長(zhǎng)期治療效果并不可觀，容易復(fù)發(fā)，中醫(yī)藥治療蕁麻疹的療效顯著且長(zhǎng)期效果良好，對(duì)比西藥治療優(yōu)勢(shì)明顯[14]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病屬“癮疹”“游風(fēng)”等范疇，古書《素問》中記載：“少陰有余，病皮痹癮疹”[15]。蕁麻疹的病因病機(jī)是氣血虛弱，營(yíng)衛(wèi)不和，衛(wèi)外不固而致病，因過食腥發(fā)油膩，胃腸內(nèi)生濕熱，內(nèi)外不能疏透，郁久化熱生風(fēng)，簇于表而發(fā)風(fēng)團(tuán)，與外感風(fēng)熱之邪在皮表相爭(zhēng)而發(fā)病[16]。金蟬止癢膠囊由金銀花、梔子、黃芩、苦參、黃柏、龍膽、白芷、白鮮皮、蛇床子、蟬蛻、連翹、地膚子、地黃、青蒿、廣藿香、甘草共計(jì)16 味中藥材組成，諸藥合用可使減弱的細(xì)胞免疫功能增強(qiáng)，使血管內(nèi)皮炎癥得到控制[17]。復(fù)方甘草酸苷具有抗變態(tài)反應(yīng)、抗炎、抗病毒及免疫調(diào)節(jié)的能力，可抑制肥大細(xì)胞釋放組胺，使蕁麻疹癥狀緩解[18]。

本研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組比較，治療后治療組出現(xiàn)的皮膚瘙癢、紅色風(fēng)團(tuán)、水腫性斑塊、肌肉疼痛等癥狀緩解時(shí)間均明顯縮短，CU-Q2oL 評(píng)分低于對(duì)照組。說明金蟬止癢膠囊與復(fù)方甘草酸苷協(xié)同治療，能極大的緩解機(jī)體的風(fēng)團(tuán)、瘙癢、水腫等癥狀，有效控制病情，顯著提升生活質(zhì)量。說明金蟬止癢膠囊與復(fù)方甘草酸苷聯(lián)合治療，可明顯減少細(xì)胞遞質(zhì)的釋放，降低血管的通透性，并有效降低機(jī)體內(nèi)部致炎因子水平，使整體機(jī)能得到有效恢復(fù)。

綜上所述，復(fù)方甘草酸苷片與金蟬止癢膠囊協(xié)同治療蕁麻疹效果確切，能有效緩解臨床癥狀，并能有效減弱機(jī)體炎性反應(yīng)，明顯提高生活質(zhì)量，且安全有效，值得臨床借鑒應(yīng)用。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突