益氣維血膠囊聯(lián)合復(fù)方硫酸亞鐵治療妊娠期缺鐵性貧血的臨床研究

王俊茹，劉慧麗，郝俊蘭，韓興思，王晶

1.邢臺(tái)市第三醫(yī)院 孕產(chǎn)期保健科，河北 邢臺(tái) 054000

2.邢臺(tái)市第三醫(yī)院 產(chǎn)一科，河北 邢臺(tái) 054000

妊娠期缺鐵性貧血是女性妊娠期常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，能引起孕婦免疫功能降低，造成妊娠耐受力明顯下降，可增加不良妊娠結(jié)局的風(fēng)險(xiǎn)，危及母嬰健康，還可引發(fā)產(chǎn)后出血、貧血性心臟病、感染等嚴(yán)重并發(fā)癥[1]。藥物補(bǔ)鐵是目前臨床治療妊娠期缺鐵性貧血的主要治療手段。常用補(bǔ)鐵藥物包括琥珀酸亞鐵、復(fù)方胚肝鐵銨、多糖鐵復(fù)合物、復(fù)方硫酸亞鐵等[2]。復(fù)方硫酸亞鐵是由硫酸亞鐵與維生素C組成的復(fù)方制劑，能有效補(bǔ)充鐵元素，維生素C 還能促進(jìn)鐵吸收，促使非血紅素鐵吸收，加快組織修補(bǔ)，維持血管完整和正常免疫功能，臨床廣泛用于妊娠期缺鐵性貧血的治療[3]。益氣維血膠囊是由黃芪、大棗、豬血提取物組成，能益血補(bǔ)氣，顯著減輕妊娠期缺鐵性貧血患者的貧血癥狀[4]。本研究選取邢臺(tái)市第三醫(yī)院收治的82 例妊娠期缺鐵性貧血患者使用益氣維血膠囊聯(lián)合復(fù)方硫酸亞鐵顆粒鐵治療，獲得了理想的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年4 月—2022 年12 月邢臺(tái)市第三醫(yī)院收治的82 例妊娠期缺鐵性貧血患者。年齡20～38 歲，平均（30.14±4.21）歲；孕周12～32 周，平均（20.65±4.27）周；體質(zhì)量44～72 kg，平均（56.57±5.09）kg。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南》中妊娠期缺鐵性貧血的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；（2）肝腎功能無(wú)明顯差異；（3）患者簽訂知情同意書；（4）單胎。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）原發(fā)性貧血；（2）合并糖尿病、高血壓、肝炎、腎炎等其他合并癥；（3）心肝腎肺等嚴(yán)重病變；（4）精神異常，認(rèn)知、語(yǔ)言功能障礙；（5）患者原發(fā)性血液系統(tǒng)病變；（6）自身免疫功能、內(nèi)分泌功能障礙；（7）胎位不正、羊水過(guò)多等高危妊娠。

1.2 藥物

益氣維血膠囊由廣東紅珊瑚藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，規(guī)格0.45 g/粒，產(chǎn)品批號(hào)20200204、20210107、20220107。復(fù)方硫酸亞鐵顆粒由廣東粵龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，每粒膠囊含硫酸亞鐵50 mg，維生素C 30 mg，產(chǎn)品批號(hào)200211、210108、220306。

1.3 分組與治療方法

根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為對(duì)照組和治療組，每組各41 例。對(duì)照組中年齡20～38 歲，平均年齡（30.27±4.29）歲；孕周12～32 周，平均孕周（20.84±4.19）周；體質(zhì)量44～72 kg，平均體質(zhì)量（56.81±5.17）kg。治療組中年齡20～37 歲，平均年齡（30.01±4.13）歲；孕周13～31 周，平均孕周（20.46±4.35）周；體質(zhì)量45～71 kg，平均體質(zhì)量（56.33±5.01）kg。兩組患者的基線資料無(wú)明顯差異，存在可比性。

對(duì)照組溫水沖服復(fù)方硫酸亞鐵顆粒，1 袋/次，1 次/d。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服益氣維血膠囊，4 粒/次，3 次/d。兩組連續(xù)治療2 個(gè)月。

1.4 臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[6]

治愈：癥狀完全消失，紅細(xì)胞比容（HCT）＞0.3，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）＞3.5×109/L，血紅蛋白（Hb）＞100 g/L；好轉(zhuǎn)：癥狀消失，RBC、Hb 有所提高；無(wú)效：未達(dá)到好轉(zhuǎn)的標(biāo)準(zhǔn)。

總有效率＝（治愈例數(shù)＋好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 紅細(xì)胞相關(guān)指標(biāo) 在治療前后，患者于檢驗(yàn)科進(jìn)行外周血標(biāo)本采集，經(jīng)深圳邁瑞公司BC-5000型全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)RBC、Hb、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度（MCHC）、HCT。

1.5.2 鐵元素相關(guān)指標(biāo) 使用博科BKI2200型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀采用放射免疫法測(cè)定血清中鐵調(diào)素、可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體（sTfR）、鐵蛋白（SF）水平，試劑盒購(gòu)自天津市協(xié)和醫(yī)藥科技有限公司。

1.6 不良反應(yīng)觀察

記錄兩組患者治療期間藥物不良反應(yīng)的發(fā)生情況，主要包括惡心、嘔吐、便秘、腹瀉。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 24.0 處理全文數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料的組間比較行χ2檢驗(yàn)；以表示計(jì)量資料，以獨(dú)立t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較，以配對(duì)t檢驗(yàn)進(jìn)行組內(nèi)比較。

2 結(jié)果

2.1 兩組的臨床療效比較

治療后，治療組患者的總有效率為95.12%，對(duì)照組患者的總有效率為80.49%，組間比較差異顯著（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組總有效率比較Table 1 Comparison on total effective rates between two groups

2.2 兩組的血細(xì)胞相關(guān)指標(biāo)比較

治療后，兩組患者的RBC、Hb、MCHC、HCT高于治療前（P＜0.05）；治療后，治療組的RBC、Hb、MCHC、HCT 高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組RBC、Hb、MCHC、HCT 比較（）Table 2 Comparison on RBC,Hb,MCHC,and HCT between two groups ()

表2 兩組RBC、Hb、MCHC、HCT 比較（）Table 2 Comparison on RBC,Hb,MCHC,and HCT between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較：▲P＜0.05*P ＜ 0.05 vs same group before treatment;▲P ＜ 0.05 vs control group after treatment

2.3 兩組的鐵元素相關(guān)指標(biāo)比較

治療后，兩組患者鐵調(diào)素、SF 高于治療前，sTfR低于治療前（P＜0.05）；治療組患者的鐵調(diào)素、SF高于對(duì)照組，sTfR 低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組鐵調(diào)素、sTfR、SF 比較（）Table 3 Comparison on hepcidin,sTfR,and SF between two groups ()

表3 兩組鐵調(diào)素、sTfR、SF 比較（）Table 3 Comparison on hepcidin,sTfR,and SF between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較：▲P＜0.05*P ＜ 0.05 vs same group before treatment;▲P ＜ 0.05 vs control group after treatment

2.4 兩組的不良反應(yīng)比較

兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)明顯差異，見(jiàn)表4。

表4 兩組不良反應(yīng)的發(fā)生率比較Table 4 Comparison on incidence of adverse reactions between two groups

3 討論

妊娠期缺鐵性貧血的主要癥狀包括頭暈、心慌、氣急、全身無(wú)力，孕婦免疫功能、抵抗力顯著降低，對(duì)麻醉、分娩、手術(shù)的耐受力不足，甚至影響胎兒生長(zhǎng)發(fā)育，增加早產(chǎn)、胎兒窘迫的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[7]。妊娠期缺鐵性貧血以缺鐵性貧血最為多見(jiàn)，由于妊娠期間胎盤胎兒生長(zhǎng)對(duì)鐵的需求量較大，若機(jī)體鐵補(bǔ)充量不足，可導(dǎo)致貧血的發(fā)生，部分孕婦妊娠前偏食或月經(jīng)量大導(dǎo)致機(jī)體鐵儲(chǔ)備不足，或妊娠期胃酸分泌降低，機(jī)體對(duì)鐵的吸收明顯下降，進(jìn)而導(dǎo)致妊娠缺鐵性貧血的發(fā)生[8]。研究發(fā)現(xiàn)，妊娠期女性有40%以上患者鐵缺乏，其中發(fā)生缺鐵性貧血的發(fā)病率為20%～80%[9]。隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷發(fā)展，臨床對(duì)孕期保健和產(chǎn)前檢查的日益重視，妊娠期貧血的臨床治療受到廣大婦產(chǎn)科醫(yī)師的高度關(guān)注[10]。

復(fù)方硫酸亞鐵是由硫酸亞鐵、維生素C 組成的復(fù)方制劑，二者相互結(jié)合能促進(jìn)機(jī)體對(duì)鐵的吸收，有效補(bǔ)充組織所需的鐵元素，維持正常的免疫功能和機(jī)體代謝，促進(jìn)血紅蛋白、紅細(xì)胞的恢復(fù)，臨床廣泛用于妊娠期缺鐵性貧血的治療[11]。中醫(yī)認(rèn)為妊娠期缺鐵性貧血的發(fā)病機(jī)制的根本病因?yàn)闅怅巸商?，主要病因包括長(zhǎng)期失血、飲食不調(diào)、妊娠失養(yǎng)等[12]。益氣維血膠囊是由大棗、黃芪、豬血提取物組成的復(fù)方制劑，能養(yǎng)血補(bǔ)氣、安神補(bǔ)虛，符合該病的病機(jī)[13]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療組的總有效率高于對(duì)照組，提示益氣維血膠囊聯(lián)合復(fù)方硫酸亞鐵可顯著提高妊娠期缺鐵性貧血的臨床療效。

RBC、Hb、MCHC、HCT 是反映機(jī)體缺貧血程度的重要指標(biāo)，隨著孕期的延長(zhǎng)，RBC、Hb、MCHC、HCT 水平呈下降趨勢(shì)[14]。本研究結(jié)果顯示，治療后治療組的RBC、Hb、MCHC、HCT 高于對(duì)照組，提示益氣維血膠囊聯(lián)合復(fù)方硫酸亞鐵可顯著提高妊娠期缺鐵性貧血患者的血紅蛋白水平，有助于減輕貧血癥狀。

隨著妊娠孕期延長(zhǎng)，母嬰對(duì)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的需求逐月增長(zhǎng)，母體未能及時(shí)獲得足夠的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，可導(dǎo)致血液中鐵調(diào)素、sTfR、SF 水平顯著降低[15]。本研究結(jié)果顯示，治療后治療組的鐵調(diào)素、sTfR、SF 高于對(duì)照組，提示益氣維血膠囊聯(lián)合復(fù)方硫酸亞鐵可進(jìn)一步糾正妊娠期缺鐵性貧血患者鐵元素代謝水平，進(jìn)一步降低缺鐵引起的貧血。兩組患者在藥物不良反應(yīng)的發(fā)生無(wú)明顯差異，提示益氣維血膠囊聯(lián)合復(fù)方硫酸亞鐵治療妊娠期缺鐵性貧血的藥物安全性良好。

綜上所述，益氣維血膠囊聯(lián)合復(fù)方硫酸亞鐵治療妊娠期缺鐵性貧血的療效確切，能提高RBC、Hb水平，改善鐵代謝水平，安全性良好。

利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突