2018—2022 年中國(guó)科學(xué)院合肥腫瘤醫(yī)院新型抗腫瘤藥應(yīng)用分析

曹然，汪國(guó)玉，陳美玲，王君萍

中國(guó)科學(xué)院合肥腫瘤醫(yī)院 藥學(xué)中心，安徽 合肥 230031

國(guó)家癌癥中心發(fā)布2022 年全國(guó)癌癥報(bào)告中顯示，2020 年中國(guó)新發(fā)癌癥457 萬(wàn)人，占全球23.7%，成為新發(fā)癌癥人數(shù)最多的國(guó)家[1]。近10 年來(lái)惡性腫瘤的死亡率在我國(guó)保持每年2.5%的增幅，惡性腫瘤已成為我國(guó)城鄉(xiāng)居民死亡的首要原因，是目前我國(guó)重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題[2]。抗腫瘤藥物是治療腫瘤疾病的一類(lèi)藥物，可有效緩解患者病情，延長(zhǎng)患者生存時(shí)間，降低死亡率[3]。近年來(lái)，新型抗腫瘤藥物在臨床的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，與傳統(tǒng)抗腫瘤藥物比較，其療效更好、不良反應(yīng)發(fā)生率較低。根據(jù)《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2021 年版）》[4]，新型抗腫瘤藥物包括小分子靶向藥物和大分子單克隆抗體類(lèi)藥物，使用新型抗腫瘤藥物時(shí)需綜合考慮藥物的可及性、患者的治療意愿及疾病預(yù)后3 大要素。臨床應(yīng)用不合理不僅導(dǎo)致藥物療效降低、不良反應(yīng)增加，還會(huì)加重患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[5]。2020 年國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)了《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（試行）》要求加強(qiáng)抗腫瘤藥物遴選、采購(gòu)、儲(chǔ)存、處方、調(diào)配、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的全過(guò)程管理。

中國(guó)科學(xué)院合肥腫瘤醫(yī)院是由中國(guó)科學(xué)院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院舉辦的一所三級(jí)公立研究型腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院，以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究為主要特色，在國(guó)內(nèi)具有一定影響力。2018 年以來(lái)積極開(kāi)展腫瘤多學(xué)科診療（MDT）模式，創(chuàng)新探索，構(gòu)建了基于醫(yī)療單元中心化的腫瘤MDT 模式，基本形成具有中科院特色的多學(xué)科診療模式[6]。中國(guó)科學(xué)院合肥腫瘤醫(yī)院現(xiàn)已開(kāi)設(shè)了肺部、乳腺、婦科腫瘤、食管、胃腸腫瘤等單病種多學(xué)科診療模式的腫瘤中心，抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用非常廣泛。本研究回顧性分析中國(guó)科學(xué)院合肥腫瘤醫(yī)院2018—2022 年新型抗腫瘤藥的臨床使用情況及變化趨勢(shì)，擬為加強(qiáng)新型抗腫瘤藥物管理，臨床合理和安全使用新型抗腫瘤藥提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

新型抗腫瘤藥物根據(jù)其來(lái)源、作用機(jī)制大致可分為小分子靶向藥物和大分子單克隆抗體類(lèi)[5]。資料來(lái)源于中國(guó)科學(xué)院合肥腫瘤醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS），收集2018 年1 月—2022 年12 月新型抗腫瘤藥的臨床使用數(shù)據(jù)，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、單位、用量和銷(xiāo)售金額等信息。2018—2022 年在中國(guó)科學(xué)院合肥腫瘤醫(yī)院使用新型抗腫瘤藥有52 個(gè)品種，其中小分子靶向藥物33 種，大分子單克隆抗體藥物19 種，見(jiàn)表1。

表1 新型抗腫瘤藥的類(lèi)別及具體藥品Table 1 Categories and specific drugs of new anti-tumor drugs

1.2 方法

使用Excel 2016 軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，包括藥品銷(xiāo)售金額、每日限定劑量（DDD）值、用藥頻度（DDDs）、限定日費(fèi)用（DDC）及藥品銷(xiāo)售金額排序（B）/DDDs 排序（A）等指標(biāo)。新型抗腫瘤藥物對(duì)應(yīng)DDD 值以藥品說(shuō)明書(shū)、《新編藥物學(xué)》（第17 版）[7]和《中國(guó)藥典·臨床用藥須知》（2015 版）為準(zhǔn)。DDDs＝某藥的總消耗量/該藥的DDD 值，DDDs 越大，說(shuō)明臨床選擇該藥的傾向性越大，DDDs 越小，說(shuō)明臨床使用較少[7]。DDC 代表藥品日平均費(fèi)用（藥品總銷(xiāo)售額/對(duì)應(yīng)藥品DDDs），反應(yīng)藥品的價(jià)格水平，數(shù)值越大。表明患者使用該藥的日平均費(fèi)用越高，即使用成本越高。B/A 排序可得藥品排序比，反映藥品社會(huì)效應(yīng)、經(jīng)濟(jì)效應(yīng)及用藥的合理性[8]。B/A 越接近1，表明該藥品價(jià)格與使用頻率一致，使用合理。B/A＜1，表明該藥品價(jià)格高，使用頻率低；B/A＞1，表明該藥品價(jià)格便宜，使用頻率高。

2 結(jié)果

2.1 新型抗腫瘤藥的銷(xiāo)售金額、品種數(shù)

2018—2022 年新型抗腫瘤藥物品種數(shù)及銷(xiāo)售金額呈逐年遞增趨勢(shì)，品種數(shù)占抗腫瘤藥物品種總數(shù)的比例分別為15.07%、22.99%、33.33%、35.09%、45.28%，銷(xiāo)售金額占抗腫瘤藥物銷(xiāo)售金額的比例分別為22.07%、38.79%、57.24%、64.45%、65.63%。新型抗腫瘤藥物從2018 年的11 個(gè)品種增長(zhǎng)至2022年的49 個(gè)品種，無(wú)論是小分子靶向藥物還是大分子單克隆抗體，其品種數(shù)均呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，見(jiàn)表2。

表2 2018—2022 年新型抗腫瘤藥的銷(xiāo)售金額、品種數(shù)Table 2 Sales amount and variety of new anti-tumor drugs from 2018 to 2022

2.2 新型抗腫瘤藥各品種的銷(xiāo)售金額及排序

2018—2022 年抗腫瘤藥銷(xiāo)售金額快速上升，新型抗腫瘤藥銷(xiāo)售金額占抗腫瘤藥銷(xiāo)售金額的比例也逐年增長(zhǎng)。其中新型抗腫瘤藥銷(xiāo)售金額排序居前5 位的銷(xiāo)售金額占新型抗腫瘤藥銷(xiāo)售金額的比例分別為99.54%、93.10%、76.62%、69.88%、42.18%；2018—2019 年阿帕替尼的銷(xiāo)售金額連續(xù)2 年居第1位，因其臨床使用較廣泛，且較早進(jìn)入本院開(kāi)始使用?？ㄈ鹄閱慰股鲜泻笤谀[瘤治療領(lǐng)域開(kāi)展了多項(xiàng)臨床研究，多個(gè)臨床適應(yīng)證被獲批后廣泛用于臨床[9]，2019 年醫(yī)院為滿足臨床治療需要引進(jìn)該藥，因此2020—2021 年卡瑞利珠單抗的銷(xiāo)售金額連續(xù)2 年位居第1 位；臨床使用較為廣泛的貝伐珠單抗引入本院時(shí)間較早，并于2020 年續(xù)約國(guó)家醫(yī)保談判品種，價(jià)格再次下降，其銷(xiāo)售金額快速增長(zhǎng)，2018年金額排序居第9 位，2020 年、2021 年升至第2位，2022 年銷(xiāo)售金額位居第1 位。替雷利珠單抗進(jìn)入醫(yī)院后臨床廣泛應(yīng)用，2022 年銷(xiāo)售金額排序居第3 位；安羅替尼的銷(xiāo)售金額排序浮動(dòng)不大，穩(wěn)定居于前10 位；利妥昔單抗的銷(xiāo)售金額排序先升后降，從2018 年居第6 位，2019 年升至第3 位，2022 年又降至第7 位，見(jiàn)表3。

表3 2018—2022 年新型抗腫瘤藥銷(xiāo)售金額及排序Table 3 Ranking of consumption amounts of new anti-tumor drugs from 2018 to 2022

2.3 新型抗腫瘤藥各品種的DDDs 及排序

近2 年，卡瑞利珠單抗的用量迅速增長(zhǎng)，DDDs排序從2019 的第14 位升至2022 年的第1 位，同樣，貝伐珠單抗的DDDs 排序從2018 年的第11 位升至2022 年的第3 位；2018—2021 年，吉非替尼的DDDs 排序基本保持穩(wěn)定，維持在前3 位，2022年降至第9 位；安羅替尼的DDDs 排序也由2018年的第7 位升至2022 年的第4 位；2019 年以后引進(jìn)的尼妥珠單抗，其DDDs 排序也在不斷地提高，2020 年引進(jìn)的帕妥珠單抗，其DDDs 排序也由第25位升至2022 年的第7 位，見(jiàn)表4。

表4 2018—2022 年新型抗腫瘤藥DDDs 及其排序Table 4 DDDs and their ranking of new anti-tumor drugs from 2018 to 2022

2.4 新型抗腫瘤藥DDC 及B/A 情況

2018—2022 年，大部分新型抗腫瘤藥各品種的DDC 呈逐年下降趨勢(shì)；2018—2022 年曲妥珠單抗DDC 逐年降低，其B/A 由1 升高至2。舒尼替尼自2020 年進(jìn)入本院，其DDC 逐年降低，2020—2021年B/A 均為1，2022 年B/A 位0.97，說(shuō)明該藥的銷(xiāo)售金額與DDDs 同步性較好，且患者所承擔(dān)的費(fèi)用也在逐年降低；2020 年卡瑞利珠單抗的銷(xiāo)售金額排序位居第1 位，但B/A 遠(yuǎn)＜1，說(shuō)明其費(fèi)用較高，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重，2021 年入圍國(guó)家醫(yī)保談判品種后，價(jià)格大幅度下降，B/A 達(dá)到1，2022 年的B/A遠(yuǎn)＞1，說(shuō)明其使用頻率更高；重組人血管內(nèi)皮抑制素、貝伐珠單抗的B/A 均＜1，可能與其近年來(lái)銷(xiāo)售金額增加有關(guān)；厄洛替尼、?？颂婺幔珺/A 均＞1，說(shuō)明其價(jià)格更低、使用頻率更高，見(jiàn)表5。

表5 2018—2022 年新型抗腫瘤藥各品種的DDC 及B/ATable 5 DDC and B/A of various varieties of new anti-tumor drugs from 2018 to 2022

3 討論

3.1 新型抗腫瘤藥物品種數(shù)、銷(xiāo)售金額

近年來(lái)，惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率逐年上升，成為我國(guó)居民健康的重要問(wèn)題，新型抗腫瘤藥物的研發(fā)和使用更呈加迅猛。新型抗腫瘤藥物以其作用靶點(diǎn)多樣化，療效好、特異性高、對(duì)正常組織損傷小等特點(diǎn)廣泛應(yīng)用于臨床。隨著新型抗腫瘤藥物不斷上市，《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》歷經(jīng)2018—2021 年的變遷，納入的新型抗腫瘤藥物的品種數(shù)也從33 個(gè)增加至77 個(gè)[5]。自2017 年7 月起，《國(guó)家談判藥品目錄》先后納入40 多種昂貴的新型抗腫瘤藥，并納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，2018 年國(guó)家衛(wèi)健委下發(fā)關(guān)于“做好17 種國(guó)家醫(yī)保談判抗癌藥配備使用的通知”；2019 年3 月國(guó)家首次執(zhí)行“4＋7”帶量采購(gòu)，2020 年3 月后全國(guó)范圍內(nèi)的多次國(guó)家集采，諸多新型抗腫瘤藥物如曲妥珠單抗，貝伐珠單抗、吉非替尼、卡瑞利珠單抗等都被納入目錄[10]。中國(guó)科學(xué)院合肥腫瘤醫(yī)院也積極推進(jìn)國(guó)家政策的落地實(shí)施，不斷引進(jìn)新型抗腫瘤藥物，滿足臨床治療的需要。因此中國(guó)科學(xué)院合肥腫瘤醫(yī)院新型抗腫瘤藥的品種數(shù)在逐年上升，銷(xiāo)售金額除2022 年略有下降外，2018—2021 年均處于逐年上升的趨勢(shì)。2018—2022 年，中國(guó)科學(xué)院合肥腫瘤醫(yī)院的新型抗腫瘤藥物品種數(shù)從11 增加至49 種，其中大分子單克隆抗體藥物18 種，小分子靶向藥物31 種。大分子單克隆抗體藥物主要從2019 年開(kāi)始引進(jìn)，雖品種數(shù)少，但臨床應(yīng)用趨勢(shì)增加，銷(xiāo)售金額逐年攀升，2020 年開(kāi)始總體銷(xiāo)售金額即趕超小分子靶向藥物。2018—2022 年中國(guó)科學(xué)院合肥腫瘤醫(yī)院新型抗腫瘤藥物占抗腫瘤藥物的銷(xiāo)售占比也逐年上升，2022年的銷(xiāo)售占比達(dá)65.63%。新型抗腫瘤藥物相比較傳統(tǒng)的化療藥物，在治療惡性腫瘤方面具有療效高、不良反應(yīng)少等特點(diǎn)，同時(shí)能有效控制患者的腫瘤進(jìn)展、使其生活質(zhì)量大幅提高，生存期顯著延長(zhǎng)[11]，逐漸成為治療多種惡性腫瘤的一線用藥方案，臨床認(rèn)可度越來(lái)越高，中國(guó)科學(xué)院合肥腫瘤醫(yī)院品種數(shù)和銷(xiāo)售金額的逐年增長(zhǎng)也反應(yīng)了目前新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的廣泛性。

3.2 使用金額及DDDs 排名前列新型抗腫瘤藥物應(yīng)用分析

從藥品金額排序和DDDs 排序來(lái)看，新型抗腫瘤藥物的使用頻度與醫(yī)院收治病種有關(guān)，也與當(dāng)?shù)啬[瘤的發(fā)病率相關(guān)，發(fā)病率越高，相關(guān)治療藥物使用越多。中國(guó)科學(xué)院合肥腫瘤醫(yī)院近5 年來(lái)收治的腫瘤患者病種主要為肺部腫瘤、消化道惡性腫瘤和乳腺癌，同時(shí)也是國(guó)家消化道腫瘤MDT 試點(diǎn)中心。2018—2019 年，中國(guó)科學(xué)院合肥腫瘤醫(yī)院用于治療肺部惡性腫瘤的安羅替尼、吉非替尼，用于治療結(jié)直腸惡性腫瘤的貝伐珠單抗以及用于治療乳腺惡性腫瘤的曲妥珠單抗等藥物的金額排序和DDDs 排序均靠前，反映了新型抗腫瘤藥物的用藥趨勢(shì)符合本院病種的收治。

3.2.1 大分子單克隆抗體臨床應(yīng)用分析 免疫治療是近幾年抗腫瘤藥物研發(fā)的熱點(diǎn)，其中的主力軍就是針對(duì)PD-1/PD-L1 的免疫檢查點(diǎn)抑制劑。隨著該類(lèi)產(chǎn)品在國(guó)外的問(wèn)世，國(guó)內(nèi)多家企業(yè)也相繼研發(fā)了多種PD-1/PD-L1 單抗，其中卡瑞利珠單抗就是我國(guó)自主研發(fā)的人源化抗PD-1 單克隆抗體，其適應(yīng)癥除已獲批的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、肝細(xì)胞癌、食管鱗癌、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌和鼻咽癌，還在胃癌、膽道癌、乳腺癌、骨肉瘤、宮頸癌等方面開(kāi)展了廣泛的臨床研究，并取得了初步的進(jìn)展[12]。目前卡瑞利珠單抗在中國(guó)科學(xué)院合肥腫瘤醫(yī)院廣泛使用于各類(lèi)腫瘤患者。2020 年、2021 年卡瑞利珠單抗銷(xiāo)售金額均位列第1 位，DDDs 也由2020 年的第3位升至2022 年的第1 位。另外一種PD-1 單抗替雷利珠單抗雖然在2021 年剛剛被引進(jìn)，但其消耗金額與DDDs 排名也均靠前，說(shuō)明其療效與安全性在臨床得到認(rèn)可。

作為治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線藥物，貝伐珠單抗于2004 年和2005 年分別獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）和歐盟批準(zhǔn)后在134 個(gè)國(guó)家銷(xiāo)售[13]。2010 年貝伐珠單抗進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，隨后國(guó)內(nèi)貝伐珠單抗的生物類(lèi)似藥也逐漸進(jìn)入臨床使用，隨著國(guó)內(nèi)

藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄，價(jià)格大幅下降，臨床上廣泛用于轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌，晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌，復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，肝細(xì)胞癌，上皮性卵巢癌，輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌和宮頸癌等惡性腫瘤[14]。中國(guó)科學(xué)院合肥腫瘤醫(yī)院貝伐珠單抗的銷(xiāo)售金額和DDDs 均大幅增加，金額排序從2018 的第9 位升至2022 年的第1 位，其DDDs 排序從2018年的第11 位升至2022 年的第3 位。2019—2022 年貝伐珠單抗DDC 逐年下降，體現(xiàn)貝伐珠單抗價(jià)格越來(lái)越趨于合理范圍，但其B/A 均小于1。由于貝伐珠單抗具有靶點(diǎn)相對(duì)廣譜、毒性較低等特點(diǎn)，在臨床大量使用，合理用藥點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)存在諸多超說(shuō)明書(shū)用藥的情況，需要加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)。

2002 年曲妥珠單抗進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，由于價(jià)格昂貴，可及性較低。隨著國(guó)內(nèi)其生物類(lèi)似藥的上市，以及乳腺癌規(guī)范化診治的不斷發(fā)展和醫(yī)保覆蓋和藥品降價(jià)，越來(lái)越多的HER-2 陽(yáng)性乳腺癌患者從靶向治療中獲益?！度吮砥どL(zhǎng)因子受體2 陽(yáng)性乳腺癌臨床診療專(zhuān)家共識(shí)》[15]指出HER2 陽(yáng)性早期乳腺癌術(shù)后輔助治療，加用曲妥珠單抗，可顯著降低復(fù)發(fā)和死亡風(fēng)險(xiǎn)，已成為HER2 陽(yáng)性早期乳腺癌輔助治療的標(biāo)準(zhǔn)靶向治療。2018—2021 年中國(guó)科學(xué)院合肥腫瘤醫(yī)院曲妥珠單抗的銷(xiāo)售金額排序呈上升趨勢(shì)，DDDs 排序2018—2021 年呈下降趨勢(shì)，2022 年又升至第2 位，但DDDs 逐年增長(zhǎng)，漲幅超過(guò)200%，反映出該藥在臨床的廣泛應(yīng)用以及該藥的可及性。

3.2.2 小分子靶向藥物臨床應(yīng)用分析 中國(guó)科學(xué)院合肥腫瘤醫(yī)院新型抗腫瘤藥物中治療呼吸系統(tǒng)惡性腫瘤的小分子靶向藥物有9 種，包括吉非替尼、安羅替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、奧希替尼、阿美替尼和克唑替尼，以及阿來(lái)替尼，其中吉非替尼和安羅替尼的銷(xiāo)售金額和DDDs 排序均靠前。肺癌目前位居我國(guó)惡性腫瘤死亡的首位，其中非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的發(fā)病率占肺癌總發(fā)病率的80%左右，也是本院收治患者人數(shù)最多的一類(lèi)疾病。表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）參與調(diào)控腫瘤發(fā)生、侵襲和轉(zhuǎn)移的多種重要信號(hào)通路，是NSCLC 的常見(jiàn)突變靶點(diǎn)，EG-FR 酪氨酸激酶抑制劑（EGFRTKI）為EGFR 敏感突變的患者帶來(lái)了新希望[16]。吉非替尼、厄洛替尼和?？颂婺釣榈? 代EGFRTKI，第2 代包括阿法替尼、達(dá)克替尼，第3 代包括奧希替尼和阿美替尼。近3 年來(lái)，吉非替尼在本院的DDDs 最高，其次是奧希替尼和阿美替尼，而厄洛替尼和?？颂婺岬氖褂妙l度逐年降低，由前10位降至第20 位之后。阿美替尼是中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)三代EGFR-TKI，2019 年在國(guó)內(nèi)上市，2020 年被引入本院，其銷(xiāo)售金額、DDDs 均迅猛增長(zhǎng)，銷(xiāo)售金額由2020 年7.84 萬(wàn)元增長(zhǎng)至2021 年的101.02 萬(wàn)元，DDDs 排名從2020 年的第30 名增長(zhǎng)至2022 年的第11 名，這可能與阿美替尼一線治療IV 期EGFR敏感突變NSCLC 被列入《CSCO 非小細(xì)胞肺癌診療指南2021》[17]，且二線適應(yīng)證已獲批并納入醫(yī)保，推薦級(jí)別也上升為Ⅰ級(jí)有關(guān)。而吉非替尼作為肺癌一線推薦的藥物，但其B/A 遠(yuǎn)＞1，可能與2020 年吉非替尼在安徽省聯(lián)盟地區(qū)集中帶量采購(gòu)中中選,價(jià)格大幅下降有關(guān)，使其更具有經(jīng)濟(jì)性。安羅替尼具有較強(qiáng)的抑制腫瘤血管生成和腫瘤生長(zhǎng)作用，能縮小腫瘤體積，有助于患者肺功能的恢復(fù)，且安羅替尼作為一種口服新型小分子絡(luò)氨酸激酶多靶點(diǎn)抑制劑，能抑制多種實(shí)體腫瘤[18]。臨床上有12、10、8 mg 3 種規(guī)格，患者可以根據(jù)實(shí)際用量選擇合適的規(guī)格。

3.3 新型抗腫瘤藥的DDC 及B/A 情況分析

2017 年國(guó)家啟動(dòng)重大創(chuàng)新藥創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)藥品談判工作后，社會(huì)個(gè)層面高度關(guān)注新型抗腫瘤藥物國(guó)家醫(yī)保談判的動(dòng)態(tài)。根據(jù)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020 年）》的通知（醫(yī)保發(fā)〔2020〕53 號(hào)），已有46 種新型抗腫瘤藥物進(jìn)入醫(yī)?；騾f(xié)議談判。多數(shù)進(jìn)口藥品經(jīng)談判后，價(jià)格大幅下降，遠(yuǎn)低于周邊國(guó)際市場(chǎng)，大幅度減輕了我國(guó)腫瘤患者的用藥負(fù)擔(dān)[19]。2018—2022 年中國(guó)科學(xué)院合肥腫瘤醫(yī)院進(jìn)入國(guó)談藥品目錄中的新型抗腫瘤藥物如曲妥珠單抗、卡瑞利珠單抗、安羅替尼、貝伐珠單抗、利妥昔單抗、西妥昔單抗等藥物的DDC 逐年下降。且大部分藥品的B/A 大于1 或等于1，也反應(yīng)了價(jià)格下降后，臨床用量的增加，反映了這些新型抗腫瘤藥物的可及性升高，可負(fù)擔(dān)性降低。

綜上所述，本研究采用DDDs 排序法和金額排序法，分析新型抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用情況，存在著不足之處，由于很多新型抗腫瘤藥沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的DDD，只能參照藥品說(shuō)明書(shū)或臨床使用情況來(lái)確定，根據(jù)本院臨床適應(yīng)癥應(yīng)用最多的情況來(lái)取值，不能全面反映不同患者、不同適應(yīng)證、不同給藥途徑以不同病程階段的給藥劑量，使分析可比性受到一定的影響[20]。但總體來(lái)看，中國(guó)科學(xué)院合肥腫瘤醫(yī)院為一所腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院，收治的患者主要為惡性腫瘤患者，2018—2022 年新型抗腫瘤藥物的品種數(shù)、消耗金額、藥品使用頻度以及DDC 變化趨勢(shì)基本符合本院的病種收治情況、藥物臨床應(yīng)用符合其適應(yīng)癥及地區(qū)醫(yī)保政策。新型抗腫瘤藥物在中國(guó)科學(xué)院合肥腫瘤醫(yī)院總體可獲得性較高，可獲得的品種數(shù)較多。

隨著新型抗腫瘤藥物的不斷研發(fā)上市和臨床廣泛應(yīng)用，國(guó)家越來(lái)越重視抗腫瘤藥物的臨床合理使用，2021 年國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)了《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（試行）》，對(duì)抗腫瘤藥物實(shí)行分級(jí)管理，要求各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)抗腫瘤藥物的可及性、加強(qiáng)處方審核和點(diǎn)評(píng)、加強(qiáng)患者用藥管理、實(shí)行抗腫瘤藥物靜脈輸液集中配置，加強(qiáng)臨床藥師隊(duì)伍建設(shè)，并結(jié)合醫(yī)院實(shí)際工作情況，以患者為中心，以提升腫瘤患者臨床療效、確保用藥安全為目標(biāo)，建立抗腫瘤藥物合理使用相關(guān)考核指標(biāo)體系[21]。中國(guó)科學(xué)院合肥腫瘤醫(yī)院作為一所腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院，非常有必要加強(qiáng)新型抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用管理，建立相關(guān)考核指標(biāo)體系并納入績(jī)效考核，從而確保臨床使用新型抗腫瘤藥物安全、有效、經(jīng)濟(jì)。

利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突