中藥飲片的保管與養(yǎng)護(hù)對(duì)藥品質(zhì)量的影響分析

徐 君

(三明市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院藥劑科,福建 三明 365000)

我國(guó)是中藥發(fā)源地,中藥應(yīng)用形式獨(dú)特,可防病、治病,還可用于保健,促進(jìn)患者康復(fù)[1]。中藥以中醫(yī)理論為指導(dǎo),對(duì)部分疑難雜癥具有獨(dú)特療效,臨床應(yīng)用廣泛[2]。但中藥中含有蛋白質(zhì)、揮發(fā)油、脂肪油、淀粉類或者糖類等成分,極易遭到蟲(chóng)蛀、氣味散失、泛油或者出現(xiàn)霉變,降低藥品質(zhì)量,影響藥效,導(dǎo)致藥品浪費(fèi),降低用藥安全性[3]。本文探討不同貯存方式對(duì)于藥品質(zhì)量控制的影響,評(píng)價(jià)針對(duì)性貯存效果的意義。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2020年12月中藥飲片30種,每種各1kg,按照貯存手段不同分為A組(常規(guī))、B組(針對(duì)性)兩組,每組每種中藥各500g。

中藥飲片包括:(1)動(dòng)物類:刺猬皮、烏梢蛇、水蛭、九香蟲(chóng)、全蝎等10種;(2)植物類:酒當(dāng)歸、蜜款冬、肉蓯蓉、木香、沙參、柏子仁、玫瑰花、前胡等20種,500g/種。兩組選用飲片完全一致,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。檢測(cè)藥品質(zhì)量,由專業(yè)藥管人員管理。

1.2 方法

A組常規(guī)貯存:保證環(huán)境干燥,通風(fēng)情況良好,避免陽(yáng)光直射,以專用庫(kù)房貯存。溫度控制在<25℃,濕度控制在<75%。

B組:(1)基礎(chǔ)處理如A組;(2)針對(duì)性貯存:貯存溫度<15℃,保證低溫貯存,環(huán)境陰涼且有優(yōu)質(zhì)通風(fēng),促進(jìn)干燥貯存,防止陽(yáng)光直射,日常嚴(yán)格消毒,保證清潔度。茯苓等中藥飲片中含有較多淀粉成分,選擇適當(dāng)容器,在容器內(nèi)置入生石灰,或者放置明礬,密封容器。薄荷等含有大量揮發(fā)油,選擇無(wú)毒塑料材質(zhì)的包裝袋,進(jìn)行妥善包裝,置于通風(fēng)且陰涼位置。枸杞子等飲片含糖分較多,先予干燥處理,保證良好脫水,再行密封貯存。酒當(dāng)歸等使用容器密封,在陰涼處貯存。利用藥材對(duì)抗性,進(jìn)行科學(xué)貯存。選取特殊氣味中藥≥2種,同時(shí)貯存,白酒具有防蟲(chóng)蛀功效,可將酒制品與部分藥材等同放,防止后者生蟲(chóng)。大蒜嗅味濃郁,與全蝎等飲片同放,可預(yù)防后者變質(zhì)或蟲(chóng)蛀。將白術(shù)與牡丹皮同放,白術(shù)不易變色或蟲(chóng)蛀。

1.3 保管養(yǎng)護(hù)效果的觀察

隔5～7天檢查一次。記錄每種中藥飲片發(fā)霉、蟲(chóng)蛀、泛油等變質(zhì)情況,做好相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)。

1.4 觀察指標(biāo)

在貯存前,記錄藥品信息。貯存1年后,檢查藥品質(zhì)量。觀察飲片外觀,比較貯存效果。質(zhì)量評(píng)價(jià):(1)優(yōu):檢查中藥飲片,未見(jiàn)顯著色澤變化,未見(jiàn)蟲(chóng)蛀或霉變,未見(jiàn)泛油現(xiàn)象;(2)良:色澤變化輕微,可見(jiàn)輕度蟲(chóng)蛀或霉變,泛油不嚴(yán)重;(3)差:色澤變化明顯,蟲(chóng)蛀或霉變嚴(yán)重,泛油表現(xiàn)顯著。優(yōu)質(zhì)貯存率=優(yōu)n÷30×100.00%,劣質(zhì)貯存率=差n÷30×100.00%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 21.0分析中藥飲片數(shù)據(jù),計(jì)數(shù)資料(貯存效果)以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 變質(zhì)情況

藥品變質(zhì)情況如表1。

表1 變質(zhì)情況

2.2 貯存效果

A組優(yōu)質(zhì)貯存率(23.33%)B組(10.00%),P<0.05,貯存分級(jí)見(jiàn)表2。

表2 貯存效果

3 討論

中藥飲片因來(lái)源不同分為植物類、動(dòng)物類和礦物類等,其中植物類飲片選取根、莖或果實(shí)、種子等入藥;動(dòng)物類包括骨骼、皮肉,也有結(jié)石等;礦物類取材硫化或氧化物,也有其他礦物(如石灰)[4]。這些中藥原料,生長(zhǎng)環(huán)境不同,取材于不同部位,性質(zhì)千差萬(wàn)別,基于其性質(zhì),實(shí)施差異化貯存,可提高藥品質(zhì)量,降低藥效損失。

中藥飲片貯存應(yīng)對(duì)環(huán)境和藥品內(nèi)在因素進(jìn)行分析和針對(duì)性控制。環(huán)境方面,以溫濕度和空氣、日照以及微生物或者昆蟲(chóng)影響為主[5]。以空氣為例,構(gòu)成成分復(fù)雜,氧氣可致中藥飲片氧化反應(yīng),空氣接觸過(guò)多,反應(yīng)越強(qiáng)烈,影響飲片質(zhì)量。飲片可受日光影響,發(fā)生變色,日光生成的熱能也可致飲片升溫,加速變質(zhì)。部分飲片中有揮發(fā)油,或者脂肪較多,受到高溫影響(>35℃)極易泛油,或散失其氣味,高溫也會(huì)導(dǎo)致含樹(shù)脂或膠質(zhì)的飲片變軟或融化,發(fā)生飲片粘連。霉菌偏好20～30℃的環(huán)境,此溫度區(qū)間也可使害蟲(chóng)高發(fā)[6]。內(nèi)在因素方面,飲片通常有含水量要求,應(yīng)控制濕度區(qū)間,避免潮濕或脫水過(guò)度。淀粉或糖對(duì)微生物具有吸引力,也易生蟲(chóng)[7]。油脂受空氣等影響,可能氧化,導(dǎo)致飲片變質(zhì)[8]。

分析貯存影響,溫度是因素之一,光照條件和中藥飲片自身含水量也為關(guān)鍵因素。此次研究中,A組貯存管理時(shí),注意環(huán)境調(diào)節(jié),穩(wěn)定溫濕度,降低因高溫或高濕造成泛油或者霉變情況。然而文獻(xiàn)顯示,藥品蛀蟲(chóng)發(fā)生條件為濕度>70%,溫度>20℃,藥品濕度>13%,在此基礎(chǔ)上,溫度與藥物化學(xué)反應(yīng)正相關(guān),升溫1℃可致此類反應(yīng)提速3倍以上?；诔Ｒ?guī)管理,實(shí)施低溫貯存,避免高溫貯存,減弱化學(xué)反應(yīng),促進(jìn)貯存期延長(zhǎng),減少貯存時(shí)藥品質(zhì)量損傷。中藥有復(fù)雜分類,生長(zhǎng)環(huán)境不同,性質(zhì)存在差異,基于這些特點(diǎn),可予分類貯存,防止藥品間互相影響,降低質(zhì)量,影響藥效[9]。

B組從飲片性質(zhì)出發(fā),分類貯存飲片,通過(guò)此種處理,藥物彼此間影響減弱,適應(yīng)各種藥物的貯存要求。所謂對(duì)抗貯存,是基于中藥特性,部分中藥可殺菌,部分中藥吸水性能良好,還有部分藥物具有防潮特性,結(jié)合不同特點(diǎn),了解獨(dú)特需求,實(shí)施對(duì)應(yīng)養(yǎng)護(hù)。在對(duì)抗貯存中,應(yīng)防止同時(shí)貯存發(fā)生串味或?qū)е滤幬锸У那闆r,利用藥物特性實(shí)施養(yǎng)護(hù),減少藥品浪費(fèi),不僅高效、環(huán)保,而且較為經(jīng)濟(jì)。部分藥品在貯存時(shí)需要加強(qiáng)含水量控制,應(yīng)行封閉法貯存。酒制飲片或淀粉、糖分含量較高的飲片應(yīng)注意與空氣隔絕,避免水分大量喪失,或發(fā)生霉變,保證藥效保留。夏季溫度升高,濕度加重,應(yīng)強(qiáng)化控制,根據(jù)藥品情況,決定是否必須密封,保證科學(xué)貯存。

本研究表明,實(shí)施不同貯存手段,1年后藥品質(zhì)量不同,B組貯存較為良好,A組成效較差。分析其原因,B組結(jié)合藥品類型,針對(duì)藥品性質(zhì),采用差異手段,進(jìn)行低溫控制,科學(xué)分類貯存,利用藥材對(duì)抗性質(zhì)貯存,或行封閉手段,具有針對(duì)性,貯存較為科學(xué),使溫濕度對(duì)質(zhì)量的影響減弱,合理控制藥品含水量,延長(zhǎng)貯存時(shí)間,有效保留藥效,延緩藥物變質(zhì),改善貯存質(zhì)量。經(jīng)過(guò)此種貯存,藥效損失減弱,保證藥品質(zhì)量。

在現(xiàn)代中藥飲片管理中,應(yīng)充分融合技術(shù)手段。在庫(kù)房管理方面構(gòu)建計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng),針對(duì)中藥飲片進(jìn)行全周期管理。從采購(gòu)環(huán)節(jié)開(kāi)始錄入藥品信息,期間進(jìn)行領(lǐng)用管理、動(dòng)態(tài)庫(kù)存管理,及時(shí)更新?lián)p耗信息。對(duì)中藥飲片進(jìn)行二維碼賦碼,每味中藥使用單獨(dú)二維碼。在庫(kù)房管理中,入庫(kù)、出庫(kù)等信息通過(guò)掃碼錄入,有效提高管理效率。庫(kù)房管理系統(tǒng)連接臨床藥房終端,實(shí)施宏觀管理,及時(shí)調(diào)用先入庫(kù)的中藥飲片,避免藥物長(zhǎng)期積壓增加變質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)。在中藥飲片管理中,不僅應(yīng)實(shí)施科學(xué)的調(diào)配管理,優(yōu)先使用存儲(chǔ)時(shí)間較久的藥品,而且應(yīng)動(dòng)態(tài)監(jiān)控儲(chǔ)存質(zhì)量,及時(shí)清除變質(zhì)的藥品,保證庫(kù)存藥品整體質(zhì)量。建設(shè)管理系統(tǒng)后,應(yīng)對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行及時(shí)更新,完善庫(kù)房管理功能。管理系統(tǒng)應(yīng)具有錄入、查詢、賬目管理、資料輸出能功能,實(shí)施智能化管理?？茖W(xué)授權(quán)管理庫(kù)房,賬目管理部分授權(quán)管理嚴(yán)格,錄入模塊無(wú)此授權(quán),未經(jīng)授權(quán)的員工無(wú)法通過(guò)錄入模塊查詢或者變更賬目信息。應(yīng)用簡(jiǎn)潔高效的管理系統(tǒng)對(duì)中藥飲片進(jìn)行智能化管理,員工進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),熟練掌握技術(shù)化操作,可利用藥品管理經(jīng)驗(yàn)和管理系統(tǒng)動(dòng)態(tài)監(jiān)控實(shí)時(shí)庫(kù)存,監(jiān)控藥品質(zhì)量,及時(shí)調(diào)整庫(kù)存,科學(xué)管理中藥飲片貯藏時(shí)間。利用管理模塊實(shí)時(shí)監(jiān)控藥品存儲(chǔ)質(zhì)量與管理質(zhì)量。利用庫(kù)房監(jiān)控系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控存儲(chǔ)環(huán)境溫濕度,科學(xué)控制藥品存儲(chǔ)環(huán)境。

在中藥飲片質(zhì)量監(jiān)控中,需要在藥品入庫(kù)前進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)檢和存儲(chǔ)風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估,加強(qiáng)前期預(yù)防。在存儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)過(guò)程中,重點(diǎn)進(jìn)行源頭管理,將質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的飲片剔除,規(guī)范檢查飲片,保證藥品無(wú)發(fā)霉或者走油、蟲(chóng)蛀等跡象,水分含量控制在一定范圍內(nèi),避免入庫(kù)中藥飲片濕度超標(biāo),不利于存儲(chǔ)。

與此同時(shí),加強(qiáng)庫(kù)存設(shè)備管理,執(zhí)行安全、高效的設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)中藥飲片實(shí)際存儲(chǔ)要求科學(xué)選擇倉(cāng)庫(kù)位置,設(shè)置不同存儲(chǔ)分區(qū)。基于中藥飲片管理需求,使用貨架和地架等,配備除濕機(jī)與空調(diào)設(shè)備控制庫(kù)房溫濕度。中藥飲片存儲(chǔ)庫(kù)房應(yīng)保證通風(fēng)質(zhì)量良好,具有優(yōu)質(zhì)的隔熱性能,同時(shí)滿足避光、干燥和陰涼等要求,為中藥飲片安全存儲(chǔ)構(gòu)建良好的基礎(chǔ)條件。

為保證中藥飲片管理質(zhì)量,應(yīng)在存儲(chǔ)過(guò)程中保證存儲(chǔ)環(huán)境整齊、清潔,加強(qiáng)防蟲(chóng)蟻管理、防腐防潮以及預(yù)防污染等,同時(shí)進(jìn)行防火防盜管理等。完善空調(diào)設(shè)備,動(dòng)態(tài)監(jiān)控庫(kù)房溫度,進(jìn)行庫(kù)房溫濕度管理。分析中藥飲片性狀與存儲(chǔ)要求,嚴(yán)格監(jiān)控庫(kù)房溫濕度,預(yù)防飲片發(fā)生霉變。通常溫度調(diào)節(jié)為5～25℃,同時(shí)要求相對(duì)濕度在70%以下。庫(kù)房應(yīng)通風(fēng)良好,可及時(shí)有效降溫,使用吸濕物質(zhì)對(duì)飲片進(jìn)行防潮處理。在庫(kù)房管理中,應(yīng)堅(jiān)持先進(jìn)先出的調(diào)配原則,優(yōu)先調(diào)用先入庫(kù)的飲片。對(duì)于含油飲片,應(yīng)積極預(yù)防走油、揮發(fā)或者變色,科學(xué)選擇密封容器存放飲片,部分藥品可使用塑料袋進(jìn)行密封保存。部分中藥飲片較易發(fā)生分解或升華等,在存儲(chǔ)此類藥片時(shí)應(yīng)重點(diǎn)進(jìn)行用陳儲(chǔ)新管理,盡量隨購(gòu)隨用,避免長(zhǎng)期存儲(chǔ),以防影響藥效。

部分中藥會(huì)散發(fā)特殊氣味,部分藥品混放具有吸潮性能,部分藥品則具有驅(qū)蟲(chóng)、去霉效果,不同藥材中含有不同化學(xué)成分,科學(xué)進(jìn)行對(duì)抗同貯,有利于預(yù)防蟲(chóng)、霉變質(zhì)。此種方法應(yīng)用成本較低,可操作性較強(qiáng),例如,在存儲(chǔ)飲片時(shí)在鹿茸存儲(chǔ)容器中共同存儲(chǔ)細(xì)辛、花椒,可降低鹿茸蟲(chóng)蛀風(fēng)險(xiǎn)。薏苡仁、芡實(shí)類中藥飲片較易發(fā)生蟲(chóng)蛀,使用大蒜共同存儲(chǔ)可提高存儲(chǔ)安全性。澤瀉、山藥與丹皮對(duì)抗同貯時(shí),可有效預(yù)防蟲(chóng)蛀,同時(shí)可保護(hù)中藥飲片色澤。

氣調(diào)養(yǎng)護(hù)也是常用存儲(chǔ)技術(shù),應(yīng)用該管理技術(shù)時(shí),通常是使用密封容器,通過(guò)人工干預(yù)控制空氣構(gòu)成,人為創(chuàng)造低氧環(huán)境,從而緩解藥材氧化反應(yīng),對(duì)微生物、害蟲(chóng)等進(jìn)行抑制。此種管理方法的優(yōu)勢(shì)是不會(huì)產(chǎn)生殘留物,屬于無(wú)公害處理方法,經(jīng)濟(jì)成本較低,是比較科學(xué)的管理方法。貴細(xì)中藥小規(guī)模存儲(chǔ)中可采用此種方法。通常使用氣調(diào)密閉庫(kù)、小包裝法等進(jìn)行貯存。小包裝貯存藥品對(duì)于許多中藥飲片具有適用性?，F(xiàn)代中藥飲片管理中,通常設(shè)置小包裝庫(kù)房,此種管理方法的應(yīng)用缺點(diǎn)是外包裝較易產(chǎn)生環(huán)境污染。

遠(yuǎn)紅外干燥養(yǎng)護(hù)技術(shù)是比較先進(jìn)的管理技術(shù)。相關(guān)研究顯示,當(dāng)存儲(chǔ)空間空氣濕度超過(guò)75%、溫度為25℃左右時(shí),中藥飲片發(fā)生蟲(chóng)蛀、霉變等發(fā)生率較高?；诖朔N原理,為了預(yù)防蟲(chóng)蛀和霉變,可對(duì)中藥飲片加強(qiáng)含水量控制,避免中藥飲品質(zhì)變。

氣幕防潮技術(shù)也是常用方法,或者稱為氣簾管理法。在此種管理方法應(yīng)用時(shí),是在中藥倉(cāng)庫(kù)房門中設(shè)置自動(dòng)門,減少庫(kù)內(nèi)外冷熱空氣流通,實(shí)現(xiàn)有效防潮和溫度控制。該技術(shù)應(yīng)用時(shí)要求環(huán)境為獨(dú)立密封狀態(tài),適合在貴細(xì)中藥養(yǎng)護(hù)中使用。

在中藥飲片管理中,不僅應(yīng)采用科學(xué)的技術(shù)手段,而且應(yīng)完善管理制度,加強(qiáng)動(dòng)態(tài)質(zhì)量監(jiān)控。管理過(guò)程中,定期質(zhì)量檢查和隨機(jī)檢查聯(lián)合實(shí)施,應(yīng)用數(shù)據(jù)化手段嚴(yán)格監(jiān)控中藥飲片入庫(kù)和出庫(kù),及時(shí)更新藥品管理信息,強(qiáng)化庫(kù)存進(jìn)銷管理,根據(jù)中藥飲片管理情況合理進(jìn)貨,及時(shí)處理長(zhǎng)期存儲(chǔ)的中藥飲片,為飲片存儲(chǔ)創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)環(huán)境。綜合技術(shù)手段和管理手段,對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題,持續(xù)優(yōu)化管理質(zhì)量。

綜上,對(duì)中藥飲片進(jìn)行保管和藥品養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)基于藥材分類,剖析藥材性質(zhì),結(jié)合低溫干燥、對(duì)抗、封閉以及分類等貯存手段,進(jìn)行科學(xué)貯存,可優(yōu)化貯存成效,促進(jìn)藥效保留,降低質(zhì)量影響。