紅金消結(jié)膠囊與乳癖散結(jié)顆粒聯(lián)合治療乳腺增生的臨床效果

任莉?簡瑜穎

摘? 要：目的? 研究中成藥治療乳腺增生的臨床效果及對患者癥狀的影響。方法? 選擇2021年1月～2021年12月句容市婦幼保健院收治的乳腺增生患者100例，依照隨機單盲法將患者分為兩組，即參照組與觀察組，每組50例。參照組應(yīng)用乳癖散結(jié)顆粒治療，觀察組基于參照組的治療加用紅金消結(jié)膠囊，持續(xù)治療2個月，觀察與比較兩組臨床療效、中醫(yī)證候積分、血清激素水平、治療安全性。結(jié)果? 觀察組臨床總有效率明顯比參照組高，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組治療后月經(jīng)異常、乳頭溢液、乳房疼痛積分均比參照組低，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組治療后血清雌二醇、催乳素水平均比參照組低，孕酮水平比參照組高，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。針對治療安全性，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結(jié)論? 乳腺增生患者應(yīng)用紅金消結(jié)膠囊與乳癖散結(jié)顆粒聯(lián)合治療的效果更確切，能夠顯著改善患者癥狀，調(diào)節(jié)患者血清激素水平，且安全可靠，值得臨床應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：乳腺增生;紅金消結(jié)膠囊;乳癖散結(jié)顆粒;臨床效果

中圖分類號：R287 文獻標識碼：A 文章編號：1009-8011（2022）-13-0030-04

從組織學角度分析，乳腺增生是乳腺組織增生及退行性變，與內(nèi)分泌功能紊亂關(guān)系密切。乳腺增生多見于中年女性群體，青少年與絕經(jīng)后女性也有發(fā)生[1]。乳腺與子宮內(nèi)膜組織十分相似，主要經(jīng)由卵巢分泌的激素進行調(diào)節(jié)，形成周期性改變，當機體處在排卵前期的時候，黃體生成素與雌二醇分泌量不足，無法引起垂體的正反饋作用，使得乳腺受到雌激素持續(xù)、異常的刺激，從而引發(fā)病變。在黃體期的時候，雌二醇水平升高異常，孕酮水平明顯下降，導(dǎo)致孕激素制衡作用減弱，使得乳腺組織受到刺激，引起過度增生[2]。在乳腺增生西醫(yī)治療中，激素抑制劑類藥物應(yīng)用十分普遍，能夠有效緩解患者癥狀，加快增生組織消退，但藥物不良反應(yīng)比較多，臨床應(yīng)用具有一定的局限性。乳腺增生屬于中醫(yī)里“乳癖”范疇，與情志失常、勞倦內(nèi)傷、飲食不當?shù)汝P(guān)系密切，以軟堅散結(jié)、疏肝解郁、理氣活血為治療原則[3]。在臨床中，紅金消結(jié)膠囊、乳癖散結(jié)顆粒是治療乳腺增生的常用中成藥，對改善患者癥狀、調(diào)節(jié)激素水平有著十分積極的作用?；诖?，本文選擇2021年1月～2021年12月句容市婦幼保健院收治的乳腺增生患者100例進行研究，報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

選擇2021年1月～2021年12月句容市婦幼保健院收治的乳腺增生患者100例，依照隨機單盲法將患者分為兩組，即參照組與觀察組，每組50例。參照組年齡26～55歲，平均年齡（41.03±4.75）歲;病程6～13個月，平均病程（9.24±1.27）個月;體質(zhì)量指數(shù)18～24 kg/m2，平均體質(zhì)量指數(shù)（21.68±1.01） kg/m2;病變位置：右側(cè)22例，左側(cè)18例，雙側(cè)10例;辨證分型：肝郁氣滯25例，痰瘀互結(jié)25例。觀察組年齡26～55歲，平均年齡（40.92±4.21）歲;病程6～13個月，平均病程（9.18±1.31）個月;體質(zhì)量指數(shù)18～24 kg/m2，

平均體質(zhì)量指數(shù)（21.72±1.02） kg/m2;病變位置：右側(cè)23例，左側(cè)19例，雙側(cè)8例;辨證分型：肝郁氣滯27例，痰瘀互結(jié)23例。針對年齡、病程等數(shù)據(jù)，兩組對比差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。本研究獲得了句容市婦幼保健院醫(yī)學倫理委員會的批準，所有患者或者家屬均知情同意。

1.2? 納入與排除標準

納入標準：①符合《乳腺增生癥診治專家共識》[4]中有關(guān)診斷標準;②《乳腺增生病中醫(yī)辨證分型標準》：肝郁氣滯：乳房脹痛，兩肋脹滿，煩躁易怒，精神抑郁，舌淡紅，舌苔薄黃或者薄白，脈弦;痰瘀互結(jié)：乳房刺痛，月經(jīng)衍期，行經(jīng)不暢，舌暗紅或者青紫，脈弦、澀。

排除標準：①伴有肝腎功能衰竭;②合并乳腺惡性病變;③存在精神問題或者智力問題;④處于妊娠期或者哺乳期;⑤對激素類藥物有依賴性;⑥臨床資料缺失。

1.3? 方法

參照組：應(yīng)用乳癖散結(jié)顆粒（生產(chǎn)企業(yè)：陜西白鹿制藥股份有限公司，國藥準字Z20080206，規(guī)格：12袋/盒，4 g/袋）治療，口服給藥，3次/d，1袋/次，持續(xù)治療2個月。

觀察組：在參照組基礎(chǔ)上加用紅金消結(jié)膠囊（生產(chǎn)企業(yè)：云南佑生藥業(yè)有限責任公司，國藥準字Z20026032，規(guī)格：

12粒/板，4板/盒，0.4 g/粒）治療，口服給藥，3次/d，4粒/次，持續(xù)治療2個月。

同時，除積極治療外，還要對兩組患者均進行相關(guān)的指導(dǎo)，在日常生活中，注意對乳腺增生的預(yù)防，①建立良好的生活習慣，調(diào)節(jié)生活節(jié)奏，時刻保持心情舒暢，并積極參加社交活動，堅持體育鍛煉，盡量減少心理、精神緊張的因素;②學會乳房自我檢查方法，養(yǎng)成定期自查乳房的習慣，一般為1次/月。一般來說，乳房自查時間最好選在月經(jīng)過后或者兩次月經(jīng)中間，此時乳房相對松軟，無脹痛感，易發(fā)現(xiàn)異常;對于絕經(jīng)女性來說，可在每月固定時間進行自查。在乳房自查中，如果發(fā)現(xiàn)異常情況或者和以往存在不同，應(yīng)及時到醫(yī)院進行檢查，從而及時發(fā)現(xiàn)病變，給予對癥治療，以此提高治療效果及預(yù)后;③積極參與乳腺癌篩查或者每年檢查1次乳腺組織，進而及時發(fā)現(xiàn)病變。

1.4? 觀察指標

①臨床效果：患者治療后乳房疼痛、乳頭溢液等癥狀完全消失，乳房結(jié)節(jié)消失，評定為痊愈;患者治療后乳房疼痛、乳頭溢液等癥狀明顯減輕，乳房結(jié)節(jié)變軟，復(fù)查B超顯示直徑減小>50%，評定為顯效;患者治療后乳房疼痛、乳頭溢液等癥狀有所好轉(zhuǎn)，乳房結(jié)節(jié)變軟，復(fù)查B超顯示直徑減小<50%，評定為有效;患者未滿足以上要求，評定為無效，總有效率=（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②中醫(yī)證候積分：分別在治療前后記錄兩組患者的中醫(yī)證候積分改善情況，主要評定患者月經(jīng)異常、乳頭溢液、乳房疼痛癥狀，無癥狀為0分，癥狀輕度為1分，癥狀中度為2分，癥狀重度為3分，得到的分數(shù)越高說明癥狀越嚴重。③血清激素水平：抽取患者治療前后空腹靜脈血3 mL，經(jīng)離心處理后取上層清液進行檢測，離心率為3 000 r/min，離心時間為10 min，采用全自動分析儀檢測血清雌二醇、催乳素水平。雌二醇參考值：排卵期702～2 200 pmol/L，卵泡期94～433 pmol/L，黃體期499～1 580 pmol/L;催乳素參考值：排卵期<20 μg/L，卵泡期<23 μg/L，黃體期5～40 μg/L。④不良反應(yīng)發(fā)生情況：對患者惡心、嘔吐等癥狀發(fā)生情況予以觀察記錄。不良反應(yīng)發(fā)生率=（惡心+嘔吐）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5? 統(tǒng)計學分析

研究數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件分析。計量資料以（x±s）表示，比較采用t檢驗;計數(shù)資料以[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗。P<0.05代表差異有統(tǒng)計學意義。

2? 結(jié)果

2.1? 兩組患者臨床效果比較

觀察組臨床總有效率比參照組高，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。詳細數(shù)據(jù)見表1所示。

2.2? 治療前后兩組患者中醫(yī)證候積分比較

治療前，兩組月經(jīng)異常、乳頭溢液、乳房疼痛積分差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后均改善，且觀察組治療后月經(jīng)異常、乳頭溢液、乳房疼痛積分均比參照組低（P<0.05）。詳細數(shù)據(jù)見表2所示。

2.3? 治療前后兩組患者血清激素水平比較

治療前，兩組血清各激素水平對比差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組血清雌二醇、催乳素水平均明顯比參照組低，孕酮水平明顯比參照組高，組間差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。詳細數(shù)據(jù)見表3所示。

2.4? 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。詳細數(shù)據(jù)見表4所示。

3? 討論

從中醫(yī)學角度分析，乳腺增生屬于“乳癖”等范疇，主要為肝氣郁積、氣機升降失常。乳腺增生病因主要為情志失常、勞倦內(nèi)傷、飲食不當。肝主疏泄，疏泄失常氣機不暢就會停滯在乳房中，經(jīng)脈不通則痛，所以，在情志改變的情況下，就會引發(fā)病變。腎為先天之本，勞倦內(nèi)傷就會耗損腎之精元，長此以往，就會引發(fā)乳癖。脾為后天之本，主要發(fā)揮輸送水谷精微物質(zhì)的作用，當飲食寒涼、油膩的時候，就會損傷脾臟，導(dǎo)致水停生痰，搏于胃中，長此以往就會聚集在乳房中，形成乳癖[4-5]。因此，在乳腺增生治療中，應(yīng)以疏肝解郁、軟堅散結(jié)、理氣活血為原則。

乳癖散結(jié)顆粒是一種中成藥，其中夏枯草功效主要為祛瘀散結(jié)、消腫、清肝火;延胡索功效主要為理氣止痛、活血散瘀;玫瑰花功效主要為和血散瘀、理氣解郁;柴胡功效主要為疏肝理氣;川穹功效主要為行氣活血;赤芍功效主要為活血祛瘀;當歸功效主要為養(yǎng)血活血、調(diào)經(jīng)止痛;鱉甲功效主要為軟堅散結(jié);牡蠣功效主要為收斂固澀、軟堅散結(jié)[6]。紅金消結(jié)膠囊中三七功效主要為活血消腫、止血止痛、散瘀;香附功效主要為理氣止痛、疏肝解郁、調(diào)經(jīng);鼠婦蟲功效主要為止痛、利水、解毒;黑螞蟻功效主要為補益氣血、止痛、鎮(zhèn)靜;八角蓮功效主要為化痰散結(jié)、清熱解毒、活血化瘀;金蕎麥功效主要為健脾祛濕、活血化瘀、清熱解毒;大紅袍功效主要為活血調(diào)經(jīng)、清熱利濕、祛瘀止痛;五香血藤功效主要為鎮(zhèn)痛、活血調(diào)經(jīng)、祛風利濕;雞矢藤功效主要為止痛活血、祛風利濕、活血消腫;柴胡功效主要為疏肝解郁、和解表里[5]。全方具有散結(jié)軟堅、活血化瘀、清熱解毒的功效，能夠有效治療乳腺增生。在臨床中，單一藥物治療的效果并不理想[7]，二者聯(lián)合應(yīng)用，能夠充分發(fā)揮協(xié)同作用，進一步提高治療效果。

本文研究表明：觀察組臨床總有效率高于對照組，治療后月經(jīng)異常、乳頭溢液、乳房疼痛積分均比參照組低;治療后血清雌二醇、催乳素水平均比參照組低，孕酮水平比參照組高，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。此結(jié)果與有關(guān)文獻[8]的報道基本一致，究其原因可能為：經(jīng)現(xiàn)代藥理學研究表明，三七具有增強機體免疫力、生肌強體、抑制腫瘤等作用;香附能夠抑制血小板聚集，減輕腺泡增生引起的充血癥狀;鼠婦蟲可充分發(fā)揮抗炎、鎮(zhèn)痛等功效，對減輕患者疼痛有著積極的作用[9-12];黑螞蟻中三萜類化合物能夠發(fā)揮鎮(zhèn)靜、止痛的功效，對減輕患者疼痛的作用十分顯著;八角蓮中鬼臼毒素可有效抑制癌癥細胞;大紅袍中有效成分有鞣質(zhì)、氫鍵、酚、苯環(huán)、脂肪族化合物等，能夠充分發(fā)揮收斂止血、理氣止痛的功效[13-17];五香血藤可充分發(fā)揮抗菌、抗炎、鎮(zhèn)痛的作用，是治療氣滯血瘀類病變的常用藥材;雞矢藤中有效成分為石油醚、正丁醇等，能夠充分發(fā)揮鎮(zhèn)痛效果，且成癮性低，作用時間長，安全性高[18-19]。

綜上所述，乳腺增生患者應(yīng)用紅金消結(jié)膠囊與乳癖散結(jié)顆粒聯(lián)合治療的效果更確切，能夠顯著改善患者癥狀，調(diào)節(jié)患者血清激素水平，且安全可靠，值得臨床借鑒應(yīng)用。

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