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    復(fù)方甘草酸苷聯(lián)合奧洛他定治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的效果及不良反應(yīng)總結(jié)

    2022-07-04 23:55:08樊傳建
    中華養(yǎng)生保健 2022年13期
    關(guān)鍵詞:復(fù)方甘草酸苷不良反應(yīng)臨床療效

    樊傳建

    摘? 要:目的? 對(duì)復(fù)方甘草酸苷配合奧洛他定治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的效果及不良反應(yīng)進(jìn)行總結(jié)。方法? 回顧性分析2019年2月~2021年2月臨邑縣中醫(yī)院接診的82例慢性特發(fā)性蕁麻疹患者的臨床資料。根據(jù)不同用藥方法分組,以單獨(dú)使用奧洛他定治療的41例患者為對(duì)照組,以聯(lián)合使用奧洛他定、復(fù)方甘草酸苷治療的41例患者為觀察組,為期14 d,對(duì)比兩組臨床療效,包括總有效率、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)水平、病情改善情況、用藥安全性、復(fù)發(fā)情況。其中實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)水平包括血清白細(xì)胞介素(IL-4)、γ干擾素(IFN-γ)、免疫球蛋白E(IgE)水平;利用蕁麻疹活動(dòng)度量表(UAS)評(píng)價(jià)患者病情改善情況(風(fēng)團(tuán)大小、風(fēng)團(tuán)數(shù)量、瘙癢程度)。結(jié)果? 用藥14 d后,觀察組總有效率高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)(IL-4、IFN-γ及IgE)水平低于對(duì)照組,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組風(fēng)團(tuán)大小評(píng)分、風(fēng)團(tuán)數(shù)量評(píng)分、瘙癢程度評(píng)分低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);用藥期間,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);觀察組復(fù)發(fā)率較對(duì)照組低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論? 聯(lián)合使用奧洛他定、復(fù)方甘草酸苷治療慢性特發(fā)性蕁麻疹,療效確切,可調(diào)節(jié)機(jī)體炎癥反應(yīng),改善病情,緩解癥狀,以及保障患者臨床用藥安全,降低復(fù)發(fā)率。

    關(guān)鍵詞:慢性特發(fā)性蕁麻疹;奧洛他定;復(fù)方甘草酸苷;臨床療效;不良反應(yīng)

    中圖分類號(hào):R758.2 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1009-8011(2022)-13-0-03

    慢性蕁麻疹是常見的臨床疾病,其發(fā)生機(jī)制尚未明確,普遍認(rèn)為與自身免疫功能有關(guān),表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作性風(fēng)團(tuán)、劇烈瘙癢,且病程≥6周,甚至導(dǎo)致血管神經(jīng)性水腫[1]。研究指出,慢性蕁麻疹在排除與藥物、物理性蕁麻疹、蕁麻疹性血管炎等因素后仍無法明確發(fā)病原因的疾病,統(tǒng)稱為慢性特發(fā)性蕁麻疹[2]。慢性特發(fā)性蕁麻疹的治療分為兩個(gè)方面,其一對(duì)因治療,其二對(duì)癥治療,因其病因未明,因此采取對(duì)癥治療,包括抗組胺藥、免疫調(diào)節(jié)劑、糖皮質(zhì)激素及免疫抑制劑藥物,雖然能夠快速見到效果,然而部分患者容易對(duì)抗組胺類藥物產(chǎn)生耐受性,使其對(duì)治療失去信心,加上病情反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn),以及慢性特發(fā)性蕁麻疹伴隨胃腸道異常癥狀,部分患者進(jìn)食后皮疹加重,給其生活質(zhì)量、社交帶來了極大不利影響。所以,進(jìn)一步完善慢性特發(fā)性蕁麻疹治療情況具有重要的臨床意義。隨著當(dāng)前人們對(duì)慢性特發(fā)性蕁麻疹生理病理特點(diǎn)認(rèn)識(shí)程度的加深,以及相關(guān)治療報(bào)道的不斷增多,發(fā)現(xiàn)在其接受抗組胺類藥物治療的同時(shí)輔以復(fù)方制劑,可取得較高的臨床療效,且安全可靠。復(fù)方甘草酸苷是一種以甘草甜素為主要成分的復(fù)方制劑,因免疫調(diào)節(jié)作用、抗炎作用、抑制肝細(xì)胞損傷作用而被廣泛用于臨床。本研究通過開展回顧性研究,探究臨邑縣中醫(yī)院皮膚科2019年2月~2021年2月接診的慢性特發(fā)性蕁麻疹患者臨床治療情況,以及明確復(fù)方甘草酸苷、奧洛他定的聯(lián)合作用價(jià)值,現(xiàn)報(bào)道如下。

    1? 資料與方法

    1.1? 一般資料

    回顧性分析2019年2月~2021年2月臨邑縣中醫(yī)院接診的82例慢性特發(fā)性蕁麻疹患者的臨床資料。以單獨(dú)使用奧洛他定治療的41例患者為對(duì)照組,其中男22例,女19例;年齡23~68歲,平均年齡(46.29±11.13)歲;病程0.5~10年,平均病程(6.33±1.19)年。以聯(lián)合使用奧洛他定、復(fù)方甘草酸苷治療的41例患者為觀察組,其中男23例,女18例;年齡24~68歲,平均年齡(47.15±12.07)歲;病程2~10年,平均病程(7.15±2.03)年。兩組患者一般資料的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有均衡性。患者本人及其家屬充分了解研究相關(guān)內(nèi)容后,自愿簽署知情同意書。本研究已獲得臨邑縣中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

    1.2? 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

    納入標(biāo)準(zhǔn):①神志清楚,可正常交流、溝通、書寫等;②符合《中國蕁麻疹診療指南(2018版)》[3],且結(jié)合臨床表現(xiàn)、病程(≥6周,且發(fā)作次數(shù)至少2次/周)、病因等確診為慢性特發(fā)性蕁麻疹。

    排除標(biāo)準(zhǔn):①對(duì)研究中所用藥物過敏;②合并心理疾病、肝腎功能不全、占位性病變等疾病;③妊娠/哺乳女性;④其他原因所致慢性蕁麻疹;⑤近期使用抗膽堿能制劑、抗生素、鎮(zhèn)靜劑、長效皮質(zhì)類固醇激素、免疫調(diào)節(jié)劑等藥物治療。

    1.3? 方法

    兩組患者均完善各項(xiàng)檢查。對(duì)照組單獨(dú)使用奧洛他定(生產(chǎn)企業(yè):北京四環(huán)科寶制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20143415,規(guī)格:5 mg/片)進(jìn)行治療,用法為口服,5 mg/次,2次/d,連續(xù)治療14 d。

    觀察組聯(lián)合使用奧洛他定(療程、用法、用量等與對(duì)照組相同)、復(fù)方甘草酸苷[生產(chǎn)企業(yè):衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字J20130077,規(guī)格:25 mg×100片]進(jìn)行治療,復(fù)方甘草酸苷用法為口服,25 mg/次,3次/d,共治療14 d。

    1.4? 觀察指標(biāo)

    ①臨床療效:對(duì)患者用藥14 d后臨床療效進(jìn)行判定,以蕁麻疹活動(dòng)度量表(UAS)[4]為依據(jù),癥狀體征徹底消失,UAS評(píng)分降低>90%為治愈;癥狀體征明顯減輕,UAS評(píng)分降低60%~90%為顯效;癥狀體征有所減輕,UAS評(píng)分降低范圍20%~59%為有效;病情未見改變,或加重為無效??傆行?(治愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。②實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)水平:采集患者用藥前及用藥14 d后晨起空腹條件下靜脈血5 mL,常溫條件下靜置1 h,再進(jìn)行離心處理15 min,留取血清,保存在-4℃冰箱內(nèi),待測結(jié)果,包括血清白細(xì)胞介素(IL-4)、γ干擾素(IFN-γ)、免疫球蛋白E(IgE)。使用免疫分析法測定IL-4水平,用酶聯(lián)免疫吸附法測定IgE,用酶聯(lián)免疫法測定IFN-γ,整個(gè)操作嚴(yán)格遵守試劑盒說明書,以減少誤差。③病情恢復(fù)情況:以UAS量表為工具,評(píng)價(jià)該患者用藥前后病情改善狀況,該量表共包括3個(gè)項(xiàng)目(風(fēng)團(tuán)大小、風(fēng)團(tuán)數(shù)量、瘙癢程度),根據(jù)各癥狀體征嚴(yán)重程度,予以評(píng)分,即0分(無癥狀)、1分(風(fēng)團(tuán)的數(shù)量<6個(gè)、直徑<5 mm,輕度瘙癢)、2分(風(fēng)團(tuán)的數(shù)量7~12個(gè)、直徑5~20 mm,中度瘙癢)、3分(風(fēng)團(tuán)的數(shù)量>12個(gè)、最大直徑>20 mm,重度瘙癢)。分值越高,病情恢復(fù)效果越差。④不良反應(yīng):以不良反應(yīng)為評(píng)價(jià)指標(biāo),評(píng)價(jià)患者用藥安全性,包括一過性高血壓、輕度嗜睡、頭暈、倦怠等。不良反應(yīng)發(fā)生率=出現(xiàn)的不良反應(yīng)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

    ⑤復(fù)發(fā)率:對(duì)患者進(jìn)行為期6個(gè)月隨訪觀察,統(tǒng)計(jì)此期間復(fù)發(fā)病例。復(fù)發(fā)率=出現(xiàn)復(fù)發(fā)的病例/總例數(shù)×100%。

    1.5? 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

    選擇SPSS 27.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件錄入數(shù)據(jù)資料并展開分析。計(jì)量資料以(x±s)表示,應(yīng)用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示,應(yīng)用χ2檢驗(yàn),數(shù)據(jù)遵從正態(tài)分布原則,以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2? 結(jié)果

    2.1? 兩組患者臨床療效比較

    觀察組總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

    見表1。

    2.2? 兩組患者實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)水平比較

    用藥前,兩組患者的IL-4、IgE、IFN-γ水平比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);用藥14 d后,兩組患者的IL-4、IgE水平較用藥前低,IFN-γ水平高于用藥前,且觀察組用藥14 d后IL-4、IgE水平低于對(duì)照組,IFN-γ水平高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

    2.3? 兩組患者病情恢復(fù)情況比較

    用藥前,兩組患者的風(fēng)團(tuán)大小評(píng)分、瘙癢程度評(píng)分、風(fēng)團(tuán)數(shù)量評(píng)分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);用藥14 d后,兩組患者的風(fēng)團(tuán)大小評(píng)分、瘙癢程度評(píng)分、風(fēng)團(tuán)數(shù)量評(píng)分較用藥前低,且觀察組用藥14 d后風(fēng)團(tuán)大小評(píng)分、瘙癢程度評(píng)分、風(fēng)團(tuán)數(shù)量評(píng)分較對(duì)照組低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

    2.4? 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

    兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

    見表4。

    2.5? 兩組患者復(fù)發(fā)率比較

    觀察組復(fù)發(fā)率較對(duì)照組低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表5。

    3? 討論

    臨床研究指出,慢性特發(fā)性蕁麻疹的發(fā)生與超敏反應(yīng)( I型變態(tài)反應(yīng)、II型變態(tài)反應(yīng))密切相關(guān)[5-6]。鹽酸奧洛他定是一種肥大細(xì)胞膜穩(wěn)定劑、相對(duì)選擇性組胺H1受體拮抗劑,抑制肥大細(xì)胞釋放組胺的同時(shí)可阻滯肥大細(xì)胞釋放與變態(tài)反應(yīng)相關(guān)的血栓素、白三烯、類蛋白酶、前列腺素D2 等多種炎癥介質(zhì),從而達(dá)到抗炎目的,由于該藥物不易通過血腦屏障,所以中樞抑制作用不明顯[7]。臨床實(shí)踐指出,鹽酸奧洛他定的單一使用效果欠佳,并且長期使用該藥物易產(chǎn)生耐受性[8-9]。所以,聯(lián)合用藥方案逐漸成為治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的必然趨勢。

    復(fù)方甘草酸苷作為一種復(fù)方制劑,由甘草酸苷、甘氨酸、鹽酸半胱氨酸構(gòu)成,可通過抑制炎癥遞質(zhì)的釋放,增強(qiáng)巨噬細(xì)胞功能,調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的同時(shí)激活下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸通路,以促進(jìn)糖皮質(zhì)激素的釋放,達(dá)到抗炎目的[10-11]。因此鹽酸奧洛他定、復(fù)方甘草酸苷的聯(lián)合使用可起到良好的協(xié)同作用,整體應(yīng)用價(jià)值較高。

    研究結(jié)果顯示,觀察組總有效率較對(duì)照組高,表示聯(lián)合用藥方案的臨床效果較單一藥物治療高。研究指出,IL-4、IL-5等Th2型細(xì)胞因子可直接或間接引起變態(tài)反應(yīng),IL-4作為B細(xì)胞產(chǎn)生IgE抗體類別轉(zhuǎn)換的主要輔助因子,可使IgM轉(zhuǎn)變?yōu)镮gE,且在IgE正反饋效應(yīng)中起到關(guān)鍵性作用;血清IgE是介導(dǎo)I型變態(tài)反應(yīng)的主要抗體,參與變態(tài)反應(yīng)性疾病的發(fā)生、發(fā)展過程,其水平變化與蕁麻疹的持續(xù)時(shí)間、嚴(yán)重程度呈正相關(guān)[12]。Thl細(xì)胞因子( TNF-α、IFN-γ等)可激活炎癥部位巨噬細(xì)胞,提高宿主對(duì)病毒的抵抗力[13-14]。TH1/Th2互為調(diào)節(jié)和抑制,TH1/Th2細(xì)胞因子失衡是多種疾病發(fā)生、預(yù)后的重要因素[15]。慢性特發(fā)性蕁麻疹患者因機(jī)體免疫失衡,引起血清IL-4、IgE、IFN-γ水平改變。結(jié)果顯示觀察組IL-4、IgE水平較對(duì)照組低,IFN-γ水平高于對(duì)照組,風(fēng)團(tuán)的大小、瘙癢程度及數(shù)量評(píng)分低于對(duì)照組,表示復(fù)方甘草酸苷、奧洛他定的聯(lián)合作用可有效調(diào)節(jié)患者機(jī)體免疫功能,糾正TH1/Th2失衡狀態(tài),原因?yàn)閺?fù)方甘草酸苷的化學(xué)結(jié)構(gòu)類似于腎上腺皮質(zhì)激素,可降低體內(nèi)IgE水平,抑制抗原細(xì)胞激活T細(xì)胞,減少組胺的生成,以發(fā)揮抗炎、調(diào)節(jié)免疫作用,加上藥物作用持久,有利于改變毛細(xì)血管通透性,控制機(jī)體炎癥反應(yīng),緩解臨床癥狀,臨床應(yīng)用價(jià)值高[16]。結(jié)果顯示,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),說明復(fù)方甘草酸苷、奧洛他定的聯(lián)合作用安全性較高,不良反應(yīng)較輕,無需處理即可自行消失,所以認(rèn)為該用藥方案能夠?yàn)榛颊吲R床用藥安全提供有力保障。此外,觀察組復(fù)發(fā)率較對(duì)照組低,說明復(fù)方甘草酸苷配合奧洛他定方案的遠(yuǎn)期效果更高,降低復(fù)發(fā)率,改善預(yù)后。

    綜上所述,復(fù)方甘草酸苷配合奧洛他定方案在慢性特發(fā)性蕁麻疹治療中的效果是值得肯定的,能夠改善機(jī)體免疫功能,緩解癥狀體征,同時(shí)還可保障患者臨床用藥安全,防止疾病反復(fù)發(fā)作,值得臨床應(yīng)用。

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