中藥特色技術(shù)傳承項目在醫(yī)院中藥制劑中的應(yīng)用

王三成

【摘要】? 中藥制劑在醫(yī)院發(fā)展中占據(jù)著較高的地位，將中藥特色傳承項目應(yīng)用于醫(yī)院制劑中，不僅可以促進(jìn)醫(yī)院制劑的發(fā)展，還能使中藥文化得到有效傳承。目前，我國對于醫(yī)院制劑提出的要求已經(jīng)發(fā)生了改變，如果醫(yī)院在臨床治療中應(yīng)用市場無供應(yīng)的制劑會引發(fā)不良事件發(fā)生。同時，我國醫(yī)院工業(yè)處于不斷進(jìn)步與發(fā)展中，制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量及種類可有效滿足當(dāng)前社會的實際需求，并且也為醫(yī)院制劑的發(fā)展開辟了新的道路，為臨床治療用藥及臨床特色制劑的發(fā)展提供了良好地發(fā)展空間。

【關(guān)鍵詞】? 中藥特色傳承項目;醫(yī)院制劑;應(yīng)用策略

中圖分類號? R288? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識碼? A? ? 文章編號? 1671-0223（2022）05--03

中藥制劑在醫(yī)院制劑中占據(jù)較高的地位，原因是中藥制劑擁有較多的優(yōu)勢，比如價格優(yōu)惠、滿足患者治療需求，且能夠有效彌補(bǔ)我國藥品市場中存在的中成藥不足的問題。因此，在臨床治療中廣泛應(yīng)用中藥制劑已成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中重點研究的內(nèi)容。中藥制劑不只在中醫(yī)領(lǐng)域中占據(jù)著重要地位，也是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實現(xiàn)中醫(yī)特色優(yōu)勢發(fā)展的重要載體，最為重要的是其為中藥新藥研究工作的源泉[1]。筆者參加全國中藥特色技術(shù)傳承人才培訓(xùn)項目，結(jié)合全國各地游學(xué)經(jīng)驗，將所學(xué)知識應(yīng)用到醫(yī)院中藥制劑中，以傳承發(fā)揚(yáng)中藥制劑特色技術(shù)，進(jìn)而不斷提高中藥技術(shù)水平、促進(jìn)醫(yī)院制劑更好的發(fā)展。

1? 傳統(tǒng)中藥制劑的制作

傳統(tǒng)中藥制劑的制作依靠的是我國傳統(tǒng)藥物理論，并以中藥為原材料進(jìn)行加工，按照一定規(guī)格進(jìn)行制作[2]出的可以有效防病治病的藥物。醫(yī)院臨床治療中普遍采用的傳統(tǒng)中藥制劑包含多個劑型，比如丸、膏、散等，我國中藥歷史悠久且在中藥制劑制作方面擁有豐富的經(jīng)驗，可以說傳統(tǒng)中藥制劑是我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中不可缺少的重要組成部分[3]。

1.1? 案匾與吊匾法手工制作模式

此制作方法由擁有臨床經(jīng)驗豐富的藥學(xué)教師傳授給藥學(xué)專業(yè)的實習(xí)生，并且以一代傳一代的教育理念開展教學(xué)，能夠讓藥學(xué)專業(yè)的實習(xí)生全面掌握技術(shù)，并推動了我國中藥特色技術(shù)的快速發(fā)展[4]。同時，中藥制劑技術(shù)將傳統(tǒng)制作經(jīng)驗有效保留，并與現(xiàn)代化制藥技術(shù)相結(jié)合，進(jìn)而達(dá)到提升藥品質(zhì)量的目的，應(yīng)用于臨床治療后受到了醫(yī)生與患者的關(guān)注，并促進(jìn)了醫(yī)院經(jīng)濟(jì)收益與社會效益快速提升。在此過程中，中藥制劑的發(fā)展及中藥文化的傳承在醫(yī)院臨床治療中占據(jù)著較高的地位，在濟(jì)南中醫(yī)醫(yī)院通過現(xiàn)場觀摩學(xué)習(xí)案匾和吊匾法手工泛制水丸，熟悉手工泛制水丸常用5種手法：團(tuán)法、揉法、翻法、撞法、摔法[5]。

1.2? 三仙丹的制作

在四川雙流區(qū)中醫(yī)醫(yī)院學(xué)習(xí)制備三仙丹。在制作三仙丹時應(yīng)用的工藝流程為：配料、坐胎、封口、裝置、加火、取丹、退火消毒及貯存[6]。在此流程中以火力控制為關(guān)鍵性環(huán)節(jié)，要在制作中采取武火全焰、文火無焰的模式，在火力控制流程完成后需要將其放置到大米色焦黃的狀態(tài)或者是棉花焦黑的狀態(tài)，并進(jìn)行細(xì)致地觀察以掌握其濕度，利用溫度計控制火力達(dá)到文火的要求[7]。同時，還需要對受溫時間進(jìn)行把控，要達(dá)到受溫充足的效果，觀察其偏向風(fēng)及振動情況?；鹆κ欠衲軌虬盐赵谧罴褷顟B(tài)與應(yīng)用的燃料密切相關(guān)，可采取焦煤為燃料，并要嚴(yán)格把控其燃燒[8]。另外，三仙丹的制作質(zhì)量還與如下內(nèi)容相關(guān)：升丹顏色要以橘紅為主并具有光澤，狀態(tài)以粉末狀為本，若顏色并未達(dá)到要求需要重新制備。在掌握收獲量時利用水銀投入量進(jìn)行把控，升丹的收獲量應(yīng)在水銀量之上而非其之下，若存在量差問題需要對應(yīng)用的方法、火力、裝置采取檢查工作，并采取其他措施實施補(bǔ)救工作[9]。通過研究發(fā)現(xiàn)，升丹的抑菌作用較強(qiáng)，特別是對化膿性細(xì)菌的殺滅能力要顯著高于消毒劑石炭酸，倍數(shù)可達(dá)到百倍以上。分析升丹的抑菌作用機(jī)制可知，升丹中的汞化合物與細(xì)菌微生物呼吸酶中含有的巰基產(chǎn)生了結(jié)合的作用，對巰基活動力進(jìn)行了強(qiáng)有力的固定，造成細(xì)菌窒息而死亡[10]。另外，汞離子還可以與細(xì)菌內(nèi)擁有的蛋白產(chǎn)生不溶性的蛋白鹽，并產(chǎn)生沉淀過程致其細(xì)菌死亡。

1.3? 朱紅膏的制作

朱紅膏是由朱砂與紅粉兩種材料構(gòu)成，并且兩者之間的比例也存在著差異化，其基質(zhì)以凡士林為主，將凡士林涂抹于紗布上并控制劑量在0.27g，厚度在3cm，實施干燥措施后進(jìn)行備用[11]。朱紅膏在臨床可用于多種疾病的治療中，比如皮膚軟組織感染等。甲捻應(yīng)用的紙采用的是河南棉紙并運用了純手工制作模式，將牛皮紙放置于桌面并達(dá)到平鋪的要求，實施研磨甲粉工作并均勻撒在擺放整齊的宣紙內(nèi)，通過對折宣紙的方式形成45度，再通過拇指與食指向上捻的過程將宣紙內(nèi)的甲粉撒至牛皮紙上，在此過程中要避免發(fā)生藥粉散落的問題。再將牛皮紙與甲粉放置于無菌容器內(nèi)保存。學(xué)者在學(xué)習(xí)過程中需要了解各種甲捻的方式，并通過現(xiàn)場操作掌握其具體方法，保證甲捻技術(shù)的應(yīng)用達(dá)到規(guī)范化要求[12]。

1.4? 藥浴與內(nèi)調(diào)美容

藥浴與內(nèi)調(diào)美容的誕生主要是為了滿足中醫(yī)需求，將中藥材制作成敷料的形式應(yīng)用于治療中[13]。在我國醫(yī)藥工業(yè)快速發(fā)展的背景下，由于藥品企業(yè)不斷提升自身的新藥研發(fā)能力，藥品類型不斷豐富，對我國傳統(tǒng)制劑的發(fā)展產(chǎn)生了較大影響，具體表現(xiàn)在大部分傳統(tǒng)技術(shù)已呈現(xiàn)出即將失傳的現(xiàn)象。因此，需要對中藥傳承項目采取保護(hù)措施，不斷促其發(fā)展及傳承。

2? 現(xiàn)代中藥制劑概況

我國科技水平不斷發(fā)展，中藥的發(fā)展也呈現(xiàn)出不斷進(jìn)步的趨勢，較多中藥制劑被研發(fā)而出，如軟膠囊、注射劑、滴丸劑等。中藥制劑的研究主要是針對新技術(shù)與新劑型進(jìn)行研究，并以中醫(yī)理論、中藥制劑生產(chǎn)技術(shù)與中藥藥劑配制的各項理論為指導(dǎo)思想，對傳統(tǒng)的湯劑進(jìn)行改良與創(chuàng)新，進(jìn)而研發(fā)出新型制劑并應(yīng)用于臨床治療中，再通過微乳技術(shù)或采用萃取技術(shù)提升其生產(chǎn)效率[14]。另外，還對申報要求、制劑特點、歷史現(xiàn)狀等多個角度進(jìn)行了深入性研究，進(jìn)而保證新型制劑達(dá)到質(zhì)量要求。同時，在醫(yī)院制劑的管理方面也加大了規(guī)范化建設(shè)的力度，積極采用先進(jìn)的管理理念與方法，保證制劑的研究開發(fā)及應(yīng)用達(dá)到最佳的效果，比如管理中保證制劑投入與產(chǎn)出達(dá)到均衡化等。將先進(jìn)的管理模式與方法應(yīng)用于醫(yī)院制劑制作中，可以為制劑研究的發(fā)展方向提供有效的建議，在保證制劑質(zhì)量的同時避免出現(xiàn)各類危險情況[15]。

3? 醫(yī)院制劑發(fā)展中存在的不足及改善措施

3.1? 有效控制品種規(guī)模，注重產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整

臨床治療中采用的制劑種類及劑型較多，導(dǎo)致我國醫(yī)院制劑配制中采用的技術(shù)無法達(dá)到統(tǒng)一及專業(yè)化的要求，進(jìn)一步影響了該技術(shù)水平的快速提升。同時，制劑室所應(yīng)用的設(shè)施與設(shè)備、廠房、技術(shù)水平都未達(dá)到最佳化，導(dǎo)致生產(chǎn)的中藥制劑達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求，出現(xiàn)一定的偏差。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重視制劑室建設(shè)水平并在投入時嚴(yán)格對待，要將研究的制劑是否屬于特色種類考慮在內(nèi)，還要與各類情況比如制劑種類、醫(yī)院自身情況、制劑實際應(yīng)用情況、投入成本等進(jìn)行有效結(jié)合，通過科學(xué)合理化的分析保證中藥制劑的質(zhì)量達(dá)到最佳化。另外，還應(yīng)對制劑的品種進(jìn)行有效的調(diào)整，保留具有高科技含量及效益較好的特色制劑，防止出現(xiàn)盲目投入成本制作而影響醫(yī)院的健康發(fā)展。

3.2? 醫(yī)院制劑開發(fā)及應(yīng)用要與臨床實際相結(jié)合

不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有不同的治療特色，在制作中藥制劑時應(yīng)積極與臨床醫(yī)師進(jìn)行交流，將實際治療中各類嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奶幏脚c療效良好的方劑應(yīng)用于制劑研究工作中，并成立審核小組對收集的處方與方劑進(jìn)行審核，進(jìn)而為后續(xù)中藥制劑的制作提供準(zhǔn)確且有效的數(shù)據(jù)。在開發(fā)醫(yī)院制劑時應(yīng)遵循以臨床需求、患者治療需求為原則，將臨床具有的優(yōu)勢充分發(fā)揮出來，并對治療中存在的疑難雜癥進(jìn)行深入性地研究，進(jìn)而開發(fā)出療效較高的藥物制劑，在提升疑難雜癥治療效果的同時推動醫(yī)院更好地發(fā)展。

3.3? 向研究開發(fā)型方向轉(zhuǎn)變并加大轉(zhuǎn)變力度

臨床藥品制劑制作的過程要達(dá)到嚴(yán)謹(jǐn)性要求，原因是其研制的結(jié)果決定著臨床治療效果，并且為后續(xù)研究工作奠定基礎(chǔ)的重要過程。研究出的制劑在臨床應(yīng)用時存在評價的過程，但是在評價時往往過多的重視藥品的應(yīng)用與療效，而未對其應(yīng)用中存在的不良反應(yīng)等產(chǎn)生較高的重視。因此，需要醫(yī)院結(jié)合自身優(yōu)勢及臨床實際，重視不良反應(yīng)并加大研究力度，對制劑進(jìn)行有效地改進(jìn)，在有效提升藥劑質(zhì)量的同時提升治療效果。同時，還要應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)對傳統(tǒng)醫(yī)院制劑進(jìn)行評價與篩選，將擁有潛力的制劑應(yīng)用于新藥研發(fā)工作中，進(jìn)而達(dá)到提升傳統(tǒng)制劑療效的目的。

3.4? 積極應(yīng)用新輔料與新工藝，加大質(zhì)量管理力度

在臨床制劑研究工作中應(yīng)重視高科技含量的制劑研發(fā)工作，比如速效制劑、緩釋制劑等研究工作。在研究中應(yīng)積極應(yīng)用新輔料與新工藝，充分利用新輔料與新工藝的優(yōu)勢提升研發(fā)質(zhì)量，重點針對透皮給藥模式與黏膜給藥模式進(jìn)行研究，不斷提升我國制劑理論水平與技術(shù)水平。另外，在制劑研究工作中要加大質(zhì)量管理力度，根據(jù)醫(yī)院臨床實際、醫(yī)療需求開展研究工作，并在研究中對各環(huán)節(jié)的質(zhì)量進(jìn)行控制，保證制作出的制劑達(dá)到高質(zhì)量要求。

綜上所述，中藥特色傳承項目應(yīng)用于醫(yī)院制劑中可顯著提升制作質(zhì)量，并且對于醫(yī)院的發(fā)展起到了促進(jìn)作用。在制劑研究工作中應(yīng)重視新輔料與新工藝的應(yīng)用，還應(yīng)重視質(zhì)量管理，保證制劑制作的質(zhì)量，提升制劑制作質(zhì)量和臨床治療效果。

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[2021-11-19收稿]

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