王凱蓉,周英鳳,張曉菊,陸箴琦,王麗英,薛嵋
經(jīng)外周靜脈穿刺中心靜脈導(dǎo)管(Peripherally Inserted Central Catheter, PICC)和植入式靜脈輸液港(Implantable Venous Access Port, PORT)由于導(dǎo)管末端位于中心靜脈內(nèi),具有留置時(shí)間長(zhǎng)、可避免刺激性液體等對(duì)外周血管的損傷及藥物外滲等優(yōu)點(diǎn),已成為最常用的中長(zhǎng)期靜脈輸液通路,廣泛應(yīng)用于腫瘤、重癥、中長(zhǎng)期靜脈輸液等臨床治療中[1-3]。隨著兩種技術(shù)在臨床的普及,已有大量研究比較兩者的安全性和有效性[2,4]。但從衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的角度,決策者和管理者在選擇最佳導(dǎo)管時(shí),不僅要考慮兩種技術(shù)的安全性和有效性,也需評(píng)價(jià)其經(jīng)濟(jì)性[5]。從醫(yī)院和患者角度,兩種技術(shù)的成本也是影響最佳導(dǎo)管選擇的重要因素[6]。但一項(xiàng)2020年的范疇綜述指出,目前關(guān)于PICC和PORT成本核算及比較的研究大多僅關(guān)注其置管或維護(hù)的單項(xiàng)成本[7],在成本核算內(nèi)容上缺乏整體性,僅少量研究測(cè)算了從置管、維護(hù)到拔管留置全程的總成本[8-10],但由于對(duì)成本界定的不一致等,導(dǎo)致這些研究的結(jié)論存在很大的差異。因此,本研究旨在核算和比較PICC和PORT兩種中心靜脈輸液技術(shù)從置管、維護(hù)到拔管留置全程的總成本,為決策者和實(shí)踐者選擇合適的中長(zhǎng)期靜脈輸液技術(shù)提供經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)。
1.1對(duì)象 采用橫斷面調(diào)查測(cè)算兩種靜脈輸液技術(shù)的單項(xiàng)操作成本,于2019年1~5月在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的血管通路門診及介入科,納入與PICC和PORT置管、維護(hù)及拔管相關(guān)的、不同職稱的醫(yī)護(hù)人員作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn):①已獲得執(zhí)業(yè)證書;②具備相應(yīng)操作的資質(zhì),即PICC置管護(hù)士需經(jīng)過(guò)上海市護(hù)理學(xué)會(huì)的培訓(xùn)與考核,并且獲得PICC置管師證書;PICC維護(hù)及拔管護(hù)士需經(jīng)該院的培訓(xùn)、考核后獲得該院PICC維護(hù)準(zhǔn)入證;PORT置管及拔管者(醫(yī)生),需經(jīng)過(guò)靜脈輸液港專業(yè)知識(shí)與技能培訓(xùn),并具有2年及以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn);PORT維護(hù)者(護(hù)士)需通過(guò)該院培訓(xùn)和考核;③在職在崗。樣本量依據(jù)既往研究[11],每項(xiàng)成本核算項(xiàng)目的樣本量一般不少于20例次,因此,本研究每個(gè)操作項(xiàng)目各選取30例進(jìn)行測(cè)量,根據(jù)有資質(zhì)實(shí)施各項(xiàng)操作護(hù)理人員的職稱種類,每個(gè)項(xiàng)目每種職稱所需測(cè)操作次數(shù)為(30÷職稱種類)次。采用回顧性隊(duì)列研究測(cè)算兩種靜脈輸液技術(shù)的計(jì)價(jià)收費(fèi)材料成本和并發(fā)癥處理成本,研究對(duì)象納入該院采用PICC或PORT進(jìn)行靜脈輸液且置管、每次維護(hù)及拔管均在該院進(jìn)行的患者,其中PICC組納入2016年1月至2019年10月拔除導(dǎo)管的患者757例,PORT組納入該院所有已拔除導(dǎo)管(即于2013年1月至2019年10月)的患者293例。納入標(biāo)準(zhǔn):①首次置入PICC或PORT進(jìn)行靜脈輸液治療;②年齡≥18歲;③置管、維護(hù)及拔管均在該院實(shí)施;④PICC或PORT留置時(shí)間≥3個(gè)月;⑤除處理并發(fā)癥所需外,每次維護(hù)均使用同一種貼膜和思樂(lè)扣。排除標(biāo)準(zhǔn):①置管、每次維護(hù)及拔管資料不全者;②有PICC置入禁忌證,只能留置PORT,如雙側(cè)乳腺癌根治術(shù)后患者。此外,由于導(dǎo)管留置時(shí)間會(huì)影響兩種技術(shù)的成本和效果,既往研究又指出導(dǎo)管留置6個(gè)月、12個(gè)月是兩種技術(shù)成本發(fā)生轉(zhuǎn)折的時(shí)間點(diǎn)[8,12],因此,本研究根據(jù)導(dǎo)管留置時(shí)間,將所有符合納入、排除標(biāo)準(zhǔn)的患者分為4個(gè)亞組,即總留置時(shí)間組、留置3~個(gè)月組、留置6~個(gè)月組和留置9~12個(gè)月組。
1.2方法
1.2.1成本核算方法
1.2.1.1單項(xiàng)操作成本測(cè)算 首先,采用項(xiàng)目成本階梯分?jǐn)偡╗13],從衛(wèi)生服務(wù)提供者的角度,測(cè)算PICC和PORT置管、維護(hù)及拔管的單項(xiàng)操作成本。操作成本是指某項(xiàng)醫(yī)療護(hù)理服務(wù)操作的資源消耗,用于衡量某項(xiàng)操作中無(wú)法單獨(dú)計(jì)價(jià)收費(fèi)的成本之和,是制定醫(yī)療護(hù)理操作收費(fèi)價(jià)格的依據(jù)[14]。單項(xiàng)操作成本由直接成本(包括人力成本、材料成本及設(shè)備折舊費(fèi))與間接成本(包括作業(yè)費(fèi)、行政管理費(fèi)及教學(xué)研究費(fèi))之和構(gòu)成。直接成本通過(guò)橫斷面調(diào)查獲得,間接成本根據(jù)測(cè)算公式以分?jǐn)偟男问接?jì)算獲得。①人力成本(A)=(月平均工資/每月工時(shí))×每次操作耗用時(shí)間(h)。②設(shè)備折舊費(fèi)(B)=(月設(shè)備折舊金額/月使用時(shí)間)×每次使用時(shí)間(h),月設(shè)備折舊金額=(取得成本/預(yù)計(jì)使用年限)/12,其中取得成本需在500元以上。③材料成本(C)=材料含稅單價(jià)×用量,其中材料指未單獨(dú)計(jì)價(jià)收費(fèi)的衛(wèi)生材料。④作業(yè)費(fèi)(D)=(人力費(fèi)+設(shè)備折舊費(fèi)+材料費(fèi))/(1-G)×G,其中G為分?jǐn)傁禂?shù),一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)公立醫(yī)院的分?jǐn)傁禂?shù)分別是15%、20%、25%,本研究場(chǎng)所為25%。⑤行政管理費(fèi)(E)=(人力費(fèi)+設(shè)備折舊費(fèi)+材料費(fèi)+作業(yè)費(fèi))×5%,其中5%為分?jǐn)傁禂?shù),一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)公立醫(yī)院的分?jǐn)傁禂?shù)分別是3%、4%、5%,本研究取5%。⑥教學(xué)研究費(fèi)(F)=(人力費(fèi)+設(shè)備折舊費(fèi)+材料費(fèi)+作業(yè)費(fèi))×5%,其中5%為分?jǐn)傁禂?shù),一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)公立醫(yī)院的分?jǐn)傁禂?shù)分別是3%、4%、5%,本研究取5%。⑦操作成本總計(jì)=A+B+C+D+E+F。
1.2.1.2從置管到拔管全程的總成本核算 總成本由置管成本、維護(hù)成本、拔管成本和并發(fā)癥處理成本構(gòu)成,其中,操作成本通過(guò)橫斷面調(diào)查進(jìn)行測(cè)算,計(jì)價(jià)收費(fèi)的材料成本和并發(fā)癥處理成本通過(guò)回顧性隊(duì)列研究收集??偝杀镜暮怂愎剑孩倭糁萌炭偝杀?置管成本+單次維護(hù)成本×維護(hù)次數(shù)+拔管成本+并發(fā)癥處理成本。②置管成本=置管操作成本+置管計(jì)價(jià)收費(fèi)的材料成本。③單次維護(hù)成本=維護(hù)操作成本+維護(hù)計(jì)價(jià)收費(fèi)的材料成本。④拔管成本=拔管操作成本+拔管計(jì)價(jià)收費(fèi)的材料成本。⑤并發(fā)癥處理成本=并發(fā)癥1處理成本+……+并發(fā)癥n處理成本。并發(fā)癥類型包括原發(fā)性導(dǎo)管異位、皮膚反應(yīng)、靜脈炎、局部感染、導(dǎo)管相關(guān)性血流感染、導(dǎo)管相關(guān)性血栓、血腫、導(dǎo)管堵塞、繼發(fā)性導(dǎo)管異位、導(dǎo)管脫出等。根據(jù)相應(yīng)收費(fèi)來(lái)計(jì)算并發(fā)癥處理成本,具體包括掛號(hào)費(fèi)、實(shí)驗(yàn)室檢查費(fèi)、影像學(xué)檢查費(fèi)、藥物費(fèi)、材料費(fèi)和治療費(fèi)等。PICC和PORT置管、維護(hù)和拔管的計(jì)價(jià)收費(fèi)材料包含:①PICC置管計(jì)價(jià)收費(fèi)的材料包括外周插管中心靜脈導(dǎo)管、超聲血管導(dǎo)引穿刺套件、預(yù)充式?jīng)_管注射器和肝素帽,PORT包括植入式靜脈輸液港、鹽酸利多卡因、可吸收性縫線和透明敷料;②PICC維護(hù)計(jì)價(jià)收費(fèi)的材料包括預(yù)充式?jīng)_管注射器、肝素帽、透明敷料和思樂(lè)扣,PORT包括預(yù)充式?jīng)_管注射器、蝶翼針、肝素鈉注射液和氯化鈉注射液;③PICC拔管無(wú)計(jì)價(jià)收費(fèi)的材料,PORT包括鹽酸利多卡因、可吸收性縫線和透明敷料。
1.2.1.3成本貼現(xiàn) 由于本研究采取回顧性隊(duì)列研究進(jìn)行總成本測(cè)算,且回顧病例時(shí)間超過(guò)1年,故需對(duì)各項(xiàng)成本進(jìn)行貼現(xiàn)。既往研究常采用的貼現(xiàn)率為3%~5%[15],故本研究采用5%的成本貼現(xiàn)率,將各項(xiàng)成本全部統(tǒng)一到2019年以人民幣形式進(jìn)行計(jì)算。
1.2.2操作方法(暴露方案) 根據(jù)該醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)操作流程,PICC組操作方法:①置管。由PICC??谱o(hù)士在血管通路門診治療室進(jìn)行置管,在B超引導(dǎo)下采用改良賽丁格穿刺法進(jìn)行穿刺置入,置管結(jié)束后通過(guò)胸片的方式確定導(dǎo)管尖端的位置,導(dǎo)管均為美國(guó)巴德公司的單腔耐高壓型聚氨酯PICC。②維護(hù)。由PICC??谱o(hù)士在血管通路門診或病房進(jìn)行維護(hù),均采用生理鹽水進(jìn)行沖管和封管,輸液接頭均為肝素帽,并使用思樂(lè)扣進(jìn)行固定,標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)頻率為每7天1次。③拔管。由PICC??谱o(hù)士在血管通路門診或病房進(jìn)行拔管,拔管后覆蓋醫(yī)用凡士林敷料后貼創(chuàng)口敷貼。PORT組:①置管。由介入科醫(yī)生在護(hù)士的輔助下于介入手術(shù)室進(jìn)行置管,采用B超引導(dǎo)下的改良賽丁格穿刺法,經(jīng)皮穿刺植入PORT,通過(guò)數(shù)字減影血管造影實(shí)時(shí)定位導(dǎo)管尖端的位置,導(dǎo)管均為美國(guó)巴德公司的單腔耐高壓型聚氨酯胸壁PORT。②維護(hù)。由PICC??谱o(hù)士在門診或病房進(jìn)行維護(hù),用生理鹽水進(jìn)行沖管,用100 U/mL肝素進(jìn)行封管,患者使用的蝶翼針均為巴德蝶翼針,標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)頻率為每28天1次。③拔管。由介入科醫(yī)生在護(hù)士的輔助下于介入手術(shù)室進(jìn)行PORT拆除拔管,拔管后覆蓋紗布并置美舒貼膜。
1.2.3資料收集及質(zhì)量控制
1.2.3.1資料收集 在橫斷面調(diào)查中,以該院PICC和PORT置管、維護(hù)及拔管的標(biāo)準(zhǔn)操作流程為依據(jù),首先在血管通路門診和介入科,調(diào)查員采用電子秒表測(cè)量不同職稱操作者進(jìn)行各項(xiàng)操作的操作時(shí)間,操作時(shí)間包括操作前評(píng)估及準(zhǔn)備(評(píng)估患者、知情同意、核對(duì)醫(yī)囑、物品準(zhǔn)備、體位擺放、消毒和鋪無(wú)菌巾等)、操作過(guò)程、操作后管理(撤無(wú)菌巾、整理用物、健康教育及書寫記錄等)。其次,在醫(yī)院人事處收集實(shí)施各項(xiàng)操作的不同職稱醫(yī)護(hù)人員2019年月平均工資。第三,在血管通路門診和介入科,收集在各項(xiàng)操作中使用到的需折舊設(shè)備的名稱、取得成本、預(yù)計(jì)使用年限和月使用時(shí)間,并由調(diào)查員采用電子秒表測(cè)量每例患者使用該設(shè)備的時(shí)間。第四,通過(guò)醫(yī)院物資管理系統(tǒng),收集在各項(xiàng)操作中未單獨(dú)計(jì)價(jià)收費(fèi)材料的名稱、單價(jià)及數(shù)目。在回顧性隊(duì)列研究中,通過(guò)該院血管通路信息化系統(tǒng)和收費(fèi)系統(tǒng),收集PICC和PORT組患者的一般資料(如姓名、年齡、性別、病歷號(hào)、疾病診斷名稱等)、導(dǎo)管相關(guān)資料(如置管及拔管日期、留置時(shí)間、維護(hù)次數(shù)等)、置管、維護(hù)和拔管中計(jì)價(jià)收費(fèi)的材料成本(材料名稱、單價(jià)和數(shù)量)、并發(fā)癥相關(guān)資料(如并發(fā)癥名稱、發(fā)生日期、處理措施、收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、單價(jià)和數(shù)量等)。
1.2.3.2質(zhì)量控制 ①通過(guò)文獻(xiàn)檢索和咨詢復(fù)旦大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)領(lǐng)域的副教授,確保成本核算方法學(xué)的科學(xué)性。②資料收集前,調(diào)查員熟悉了相關(guān)部門的工作,并由臨床醫(yī)務(wù)人員提供所需信息系統(tǒng)的內(nèi)容和使用方式、臨床專業(yè)知識(shí)的支持。③橫斷面調(diào)查中,由同一調(diào)查員使用同一個(gè)秒表進(jìn)行時(shí)間的測(cè)量,每次使用前都檢查秒表功能。④回顧性隊(duì)列研究中,由該院信息科工作人員從血管通路信息化系統(tǒng)和收費(fèi)系統(tǒng)中導(dǎo)出相關(guān)結(jié)構(gòu)化信息,以保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。⑤資料由雙人平行錄入和核對(duì),并設(shè)定數(shù)據(jù)界值,以確保資料的準(zhǔn)確。資料錄入完成后再隨機(jī)抽取5%的原始資料,檢查錄入的質(zhì)量和糾正錯(cuò)誤。
1.2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS24.0和R3.2.0及其插件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。①計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)及Wilcoxon秩和檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較。計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)或Fisher精確概率法。②傾向性評(píng)分匹配法(Propensity Score Matching, PSM)是通過(guò)傾向得分值將處理組對(duì)象和對(duì)照組中處理特征類似的對(duì)象相匹配,從而均衡組間的基線及混雜因素,達(dá)到“事后隨機(jī)化”的統(tǒng)計(jì)處理方法[16]。本研究采用PSM對(duì)回顧性隊(duì)列研究中PICC組和PORT組的患者,按照4個(gè)導(dǎo)管留置時(shí)間(總留置時(shí)間、留置3~個(gè)月、留置6~個(gè)月、留置9~12個(gè)月)分別進(jìn)行匹配,從而均衡各亞組PICC和PORT組間的基線。采用PSM中的最鄰近匹配法,對(duì)各亞組中PICC組和PORT組的年齡、性別、診斷進(jìn)行1∶1或1∶2匹配,卡鉗值取0.1。
2.1研究對(duì)象的一般資料 回顧性隊(duì)列研究共納入1 050例患者(PICC 757例,PORT 293例),匹配后總留置時(shí)間段、留置3~個(gè)月和留置6~9個(gè)月分別納入504例(PICC和PORT各252例)、276例(PICC和PORT各138例)和106例(PICC 45例,PORT 61例)患者,總留置時(shí)間段PICC和PORT患者匹配前后的一般資料比較見(jiàn)表1。在上述三個(gè)亞組中,匹配前PICC和PORT組在年齡和診斷方面差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05),匹配后PICC和PORT在年齡、性別和診斷方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。在留置9~12月的亞組中,PICC和PORT的樣本量分別為9例和26例,由于PICC組樣本量過(guò)小,無(wú)法進(jìn)行匹配。
表1 總留置時(shí)間段PICC和PORT匹配前后的一般資料比較
2.2單項(xiàng)操作成本核算結(jié)果 根據(jù)項(xiàng)目成本階梯分?jǐn)偡ü剑怂愕肞ICC置管、維護(hù)及拔管的各單項(xiàng)操作成本及其成本構(gòu)成,見(jiàn)表2。
表2 PICC和PORT置管、維護(hù)和拔管的單項(xiàng)操作成本(n=30) 元,
2.3總成本核算結(jié)果 兩種技術(shù)的總成本及其構(gòu)成比較,見(jiàn)表3。
表3 PICC和PORT總成本及其構(gòu)成比較 元,
3.1導(dǎo)管留置時(shí)間≤12個(gè)月時(shí),PICC的總成本顯著低于PORT 本研究從醫(yī)療服務(wù)提供者角度,開(kāi)展了PICC和PORT技術(shù)從置管到拔管全程的總成本核算,并按導(dǎo)管留置時(shí)間進(jìn)行了分層分析。結(jié)果顯示,在各個(gè)留置時(shí)間亞組中,PICC的總成本顯著低于PORT(均P<0.01)。因此,當(dāng)導(dǎo)管留置時(shí)間≤12個(gè)月時(shí),從衛(wèi)生資源投入的角度,在達(dá)到相似留置時(shí)間時(shí),應(yīng)優(yōu)先推薦PICC作為中長(zhǎng)期靜脈輸液的血管通路裝置。這與2017年國(guó)內(nèi)一項(xiàng)研究[8]得出的結(jié)論一致,該研究與本研究有著相近的成本構(gòu)成、暴露方案及醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,并且各留置時(shí)間分層中兩種技術(shù)的人均總成本也與本研究結(jié)果相近。此外,意大利一項(xiàng)研究[12]雖然與本研究成本構(gòu)成和醫(yī)療體系不同,但也得出了導(dǎo)管留置時(shí)間≤12個(gè)月時(shí)PICC的總成本低于PORT的結(jié)論。但是,本研究與另外兩項(xiàng)來(lái)自澳大利亞和瑞典的研究的結(jié)論卻不一致,其中,Patel等[9]的研究指出兩種技術(shù)的每日人均總成本無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,而Taxbro等[10]的研究指出PICC的每日人均總成本高于PORT,這與不同研究在醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)、干預(yù)方案、醫(yī)療服務(wù)、材料價(jià)格及成本構(gòu)成等方面存在差異有關(guān)。因此,對(duì)PICC和PORT兩種中心靜脈輸液技術(shù)進(jìn)行成本核算時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮到不同國(guó)家服務(wù)服務(wù)系統(tǒng)和醫(yī)療耗材價(jià)格等因素對(duì)成本的影響,從而為選擇合適的輸液技術(shù)提供決策依據(jù)。
3.2較高的置管和拔管成本是導(dǎo)致PORT總成本高于PICC的主要原因 本研究中兩種技術(shù)留置全程的總成本由置管、維護(hù)、拔管和并發(fā)癥處理成本構(gòu)成。研究結(jié)果顯示,在維護(hù)成本中,PORT除總留置時(shí)間組外在各亞組中無(wú)差異于PICC(均P>0.05),盡管PORT的單次維護(hù)成本和維護(hù)過(guò)程中所需計(jì)價(jià)收費(fèi)材料成本比PICC高,但PORT(每28天維護(hù)1次)的維護(hù)頻次低于PICC(每7天維護(hù)1次),因此,PORT在總維護(hù)成本上與PICC相似。此外,PORT在各留置時(shí)間亞組中的并發(fā)癥處理成本低于PICC(均P<0.05),這與PORT在導(dǎo)管留置期間總的并發(fā)癥發(fā)生率顯著低于PICC有關(guān)[2]。但是,在置管和拔管成本中,PORT在不同留置時(shí)間亞組的成本顯著高于PICC(均P<0.01)。首先,與PICC在血管通路門診由護(hù)士置管和拔管不同,PORT置管和拔管是由介入科醫(yī)生在介入科手術(shù)室進(jìn)行,置管和拔管過(guò)程中的人力成本、所消耗的未單獨(dú)計(jì)價(jià)的材料成本及設(shè)備折舊費(fèi)更高。除了操作成本,PORT在置管和拔管過(guò)程中所需的單獨(dú)計(jì)價(jià)收費(fèi)材料成本也更高,其中,PORT導(dǎo)管的材料成本遠(yuǎn)高于PICC。因此,置管和拔管成本較高是導(dǎo)致PORT總成本顯著高于PICC的主要原因?;赑ORT維護(hù)頻率低、導(dǎo)管留置期間的并發(fā)癥發(fā)生率低等特點(diǎn),PORT在臨床中長(zhǎng)期靜脈輸液,尤其是長(zhǎng)期靜脈輸液中的應(yīng)用日益廣泛,未來(lái),如何降低其置管和拔管成本,尤其是降低其材料成本,是影響該技術(shù)推廣和應(yīng)用的重要因素。
本研究對(duì)PICC和PORT兩種中長(zhǎng)期靜脈輸液技術(shù)從置管、維護(hù)到拔管全程的總成本進(jìn)行了核算,研究結(jié)果指出,當(dāng)導(dǎo)管留置時(shí)間≤12個(gè)月時(shí),PICC的總成本顯著低于PORT,因此,從衛(wèi)生資源投入的角度,應(yīng)優(yōu)先推薦PICC作為中長(zhǎng)期靜脈輸液通路。而較高的置管和拔管成本是導(dǎo)致PORT總成本高于PICC的主要原因。本研究?jī)H開(kāi)展了單中心的成本核算,后續(xù)需根據(jù)不同地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平,分別開(kāi)展多中心的成本核算研究。此外,由于本研究中PICC留置>12個(gè)月的樣本量極少而未進(jìn)行成本核算,今后將進(jìn)一步核算兩種技術(shù)留置>12個(gè)月的總成本。