中藥注射劑靜脈滴注所致不良反應分析及預防

[摘要] 目的 探討中藥注射劑靜脈滴注所致不良反應分析及預防。方法 回顧性分析該院2018年10月—2019年10月收治的100例中藥注射劑靜脈滴注后出現(xiàn)不良反應的患者作為該次研究對象，分析相關原因。結(jié)果 100例不良反應中皮膚累及38例（38.00%），肝腎累及24例（24.00%），消化系統(tǒng)累及19例（19.00%），心血管系統(tǒng)累及13例（13.00%），其他6例（6.00%）。21例生脈注射液，占比21.00%最高，13例雙黃連注射液（13.00%），參附注射液、清開靈注射液、參麥注射液各12例（12.00%），復方丹參注射液、醒腦靜注射液、黃芪注射液各10例（10.00%）。結(jié)論 中藥注射劑靜脈滴注所致不良反應較為常見，臨床上在使用中藥注射劑時需要嚴格把握使用的適應癥，綜合考慮多種情況減少患者不良反應的發(fā)生率，提高臨床中藥注射劑用藥安全性。

[關鍵詞] 中藥注射劑;靜脈滴注;不良反應;預防.

[中圖分類號] R4? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-0742（2020）08（a）-0181-03

Analysis and Prevention of Adverse Reactions Caused by Intravenous Infusion of Traditional Chinese Medicine Injection

NIU Yan

Department of Pharmacy， Dongping County People's Hospital， Taian， Shandong Province， 271500 China

[Abstract] Objective To explore the analysis and prevention of adverse reactions caused by intravenous drip of traditional Chinese medicine injection. Methods A retrospective analysis of 100 patients with adverse reactions after intravenous infusion of Chinese medicine injections treated in the hospital from October 2018 to October 2019 was taken as the subject of this study， and the relevant causes were analyzed. Results Among the 100 adverse reactions， 38 cases were involved in skin （38.00%）， 24 cases were involved in liver and kidney （24.00%）， 19 cases were involved in digestive system （19.00%）， 13 cases were involved in cardiovascular system （13.00%）， and the other 6 cases （6.00%）. Twenty-one cases of Shengmai injection accounted for the highest proportion of 21.00%， 13 cases of Shuanghuanglian injection （13.00%）， 12 cases of Shenfu injection， Qingkailing injection， and Shenmai injection （12.00%）， and compound salvia injection Liquid， Xingnaojing injection and Astragalus injection in 10 cases （10.00%）. Conclusion Adverse reactions caused by intravenous infusion of traditional Chinese medicine injections are more common. In clinical use of traditional Chinese medicine injections， it is necessary to strictly grasp the indications used， comprehensively consider a variety of conditions to reduce the incidence of adverse reactions in patients， and improve the safety of clinical traditional Chinese medicine injections.

[Key words] Traditional Chinese medicine injection; Intravenous drip; Adverse reactions; Prevention

中藥注射劑是由天然藥物提取、經(jīng)現(xiàn)代制作工藝加工的藥物，制作工序繁多，成分較為復雜，容易在臨床應用的過程中出現(xiàn)藥物不良反應[1]。中藥注射劑研發(fā)力度不斷提升，其臨床應用范圍也越來越廣，一種中藥注射劑往往對應多種疾病癥狀的治療[2]。中藥注射劑通常采用肌肉注射、靜脈推注、靜脈滴注等方法給藥，雖然不少中藥注射劑的作用值得肯定，但部分中藥注射劑導致較為嚴重的醫(yī)療安全事故需要臨床醫(yī)生引起高度重視[3]。靜脈滴注給藥具有起效迅速的優(yōu)點，但不良反應報道也較多。該研究回顧性分析該院2018年10月—2019年10月收治的100例中藥注射劑靜脈滴注后出現(xiàn)不良反應的患者作為該次研究對象，分析相關原因，現(xiàn)報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

該研究納入該院收治的100例中藥注射劑靜脈滴注后出現(xiàn)不良反應的患者作為該次研究對象。其中男性患者57例，女性患者43例，患者年齡范圍為24～79歲，平均年齡為（42.8±5.2）歲。該研究經(jīng)該院倫理委員會審核通過。

1.2? 納入與排除標準

納入標準：①患者臨床上因各種原因使用，病歷資料齊全;②患者簽署該研究知情同意書，愿意承擔相關風險。排除標準：①妊娠期或哺乳期女性患者;②合并嚴重的凝血功能障礙性疾病患者;③合并精神分裂癥、重度抑郁、重度躁狂等嚴重精神障礙性疾病患者;④合并獲得性免疫缺陷綜合征患者;⑤合并嚴重感染性疾病的患者;⑥合并器官功能障礙的患者。

1.3? 方法

對患者的臨床資料進行分析，對出現(xiàn)不良反應的患者記錄其中藥注射劑的名稱、使用劑量、給藥途徑、用藥方法等，分析不良反應的部位、類型，并考慮針對性的預防方法。

1.4? 觀察指標

觀察靜脈滴注中藥注射劑的不良反應累及系統(tǒng)及表現(xiàn);觀察引起不良反應的藥物占比。

1.5? 統(tǒng)計方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計數(shù)資料采用[n（%）]表示，進行χ2檢驗， P<0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2? 結(jié)果

2.1? 靜脈滴注中藥注射劑的不良反應累及系統(tǒng)及表現(xiàn)

100例不良反應中皮膚累及38例（38.00%），肝腎累及24例（24.00%），消化系統(tǒng)累及19例（19.00%），心血管系統(tǒng)累及13例（13.00%），其他6例（6.00%）。各系統(tǒng)癥狀表現(xiàn)見表1。

2.2? 引起不良反應的藥物占比

21例生脈注射液，占比21.00%最高，13例雙黃連注射液（13.00%），參附注射液、清開靈注射液、參麥注射液各12例（12.00%），復方丹參注射液、醒腦靜注射液、黃芪注射液各10例（10.00%）。

3? 討論

中藥注射劑是一種從中藥方劑中提取的有效成分制作的藥物，通過使用現(xiàn)代科學技術進行后續(xù)的加工制造，臨床主要通過靜脈滴注、肌肉注射、靜脈推注等方式給藥[4]。臨床實踐應用過程中發(fā)現(xiàn)中藥注射劑靜脈滴注的過程中并發(fā)癥較多，藥物安全性需要高度重視[5]。該研究探討中藥注射劑靜脈滴注所致不良反應分析及預防。結(jié)果表明，100例不良反應中皮膚累及38例（38.00%），肝腎累及24例（24.00%），消化系統(tǒng)累及19例（19.00%），心血管系統(tǒng)累及13例（13.00%），其他6例（6.00%）。21例生脈注射液，占比21.00%最高，13例雙黃連注射液（13.00%），參附注射液、清開靈注射液、參麥注射液各12例（12.00%），復方丹參注射液、醒腦靜注射液、黃芪注射液各10例（10.00%）。張榮華研究85例患者中藥注射劑靜脈滴注所致不良反應主要累及依次是皮膚、肝臟、消化、血液循環(huán)系統(tǒng)及其他;生脈注射液所占比率最高16.47%。其研究結(jié)果與該研究結(jié)果一致性較高。分析原因中藥注射劑靜脈滴注容易引起皮膚過敏反應，表現(xiàn)為瘙癢、泛紅等。分析藥物不良反應的原因?qū)τ诓扇♂槍π灶A防措施意義重大。經(jīng)分析，藥物不良反應主要原因如下：①藥材質(zhì)量。藥材質(zhì)量受產(chǎn)地、種植方法、貯藏方法、加工方法等多種因素影響，嚴格把控藥物采購具有重要意義[6]。②監(jiān)督系統(tǒng)不成熟。中藥注射劑制作過程尚缺乏有效的規(guī)范化管理，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制標準，容易受到多種因素影響，客觀性需要進一步提高[7]。③藥物成分。中藥注射劑制作過程中會摻雜其他含有色素、蛋白質(zhì)、淀粉等致敏成分的配方，容易引起人體免疫應答導致不良反應[8]。同時中藥注射劑的制作流程差異較大，對一些雜質(zhì)的去除效果一般。因而需要采取相應的應對措施：①規(guī)范中藥的使用指征。臨床中藥注射劑雖然應用范圍較廣，但因其成分較為復雜，使用時需要根據(jù)患者具體情況和合并的其他基礎疾病綜合考慮，遵循辨證論治原則，嚴格把握使用指征，避免誤用、濫用導致不良反應[9]。②選擇合適的中藥注射劑溶媒。中藥注射劑溶媒在選擇過程中需要考慮溶媒的理化性質(zhì)、pH值等因素，避免注射劑與溶媒作用產(chǎn)生新的物質(zhì)導致不良反應。溶媒使用不但也可能影響藥物的臨床療效，使得藥物作用無法正常發(fā)揮。③規(guī)范說明書。說明書需要具體闡述相關使用的適應證和禁忌證，不能含糊，明確藥物的用法用量以及配伍禁忌等內(nèi)容。中藥注射劑往往對于各種成分的藥理機制研究不夠深入，不少說明書僅僅標注基本療效，但對于藥物相互作用說明欠缺。④嚴格監(jiān)測用藥過程。用藥過程需要監(jiān)測藥物使用的速度、濃度，及時發(fā)現(xiàn)不良反應并對癥處理。用藥觀察尤其需要注意最初30 min是否出現(xiàn)皮疹、皮膚黏膜出血、呼吸困難等不良反應，必要時予以及時停藥或其他對癥處理措施。⑤合理配伍。中藥注射劑使用過程中需謹慎配伍，盡可能避免與西藥配伍使用，避免與具有抗原性大分子的藥物混合使用，現(xiàn)配現(xiàn)用，從而有利于維持藥物成分的穩(wěn)定。⑥加強病史詢問。臨床醫(yī)生在開具中藥注射劑藥方時需要綜合患者既往病史情況，尤其是了解患者既往過敏情況并盡量以口服用藥代替注射用藥，肌肉注射給藥代替靜脈注射給藥[10-12]。

綜上所述，中藥注射劑靜脈滴注所致不良反應較為常見，臨床上在使用中藥注射劑時需要嚴格把握使用的適應證，綜合考慮多種情況減少患者不良反應的發(fā)生率，提高臨床中藥注射劑用藥安全性。

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（收稿日期：2020-05-08）

[作者簡介] 牛艷（1984-），女，山東泰安人，碩士，主管藥師，研究方向：臨床藥學。