淺談制藥工程中的制藥分離技術

王碩　王欣凱

摘? 要：制藥工程領域是人們身體健康的一項重要屏障，在科學技術、資金體系的支持下，制藥工程也將呈現(xiàn)出良性發(fā)展態(tài)勢。從藥品制作角度來講，制藥分離技術則是一種施行基準，通過對藥物的各類組分進行分析，然后采用適當?shù)姆蛛x工藝，可對藥物進行提純，以增強藥品的質量?；诖?，該文對制藥工程特性進行論述，從固液萃取分離、流體萃取分離、反膠團萃取分離、沉析分離等方面對制藥分離技術進行分析，并對技術實際應用進行研究。

關鍵詞：制藥工程? 制藥技術? 分離技術

中圖分類號：TQ460.6 ? ?文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2020）04（c）-0057-02

藥品研發(fā)作為民生體系發(fā)展的根本，其直接關乎著各類疾病的治愈效果。從近年來藥品行業(yè)在經(jīng)濟市場中的地位來看，亞健康、環(huán)境惡化、病毒等所帶來的疾病極大拓寬醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)模。為增強藥品本身的功能屬性，應采用合理的制藥工藝，令藥物產(chǎn)品本身具備較大的效用價值，進而提升藥品的質量，滿足用戶的用藥需求。

1? 制藥工程特性概述

藥品制作過程涉及化學技術、藥物機理、工程學等領域，在市場的導向需求下，藥物研發(fā)人員依據(jù)需求特性，對藥物產(chǎn)品自身的發(fā)生機理進行多維度研究，得以精準地解決問題。從國際市場體系來看，技術研發(fā)一直是制藥工程的主要發(fā)展動力，在資金項目的支持下，研發(fā)項目的成功將為制藥企業(yè)帶來可觀的經(jīng)濟收益，令企業(yè)有更多的資金注入新藥品研發(fā)中，以此來形成一種良性循環(huán)，令制藥體系質量逐漸提升。在制藥工程中，制藥分離、材料生產(chǎn)等作為藥品生產(chǎn)的重要基準，在科學性參數(shù)基準限定下，藥品本身的屬性將在可控范圍內，以保證整體制作精度與質量可與預期研發(fā)需求相契合。制藥分離主要是將合成藥品產(chǎn)物進行組分分離，以得出更高精度的物質，以提升藥物產(chǎn)品質量;材料生產(chǎn)則是以原材料為主，通過合成、催化、提取等形式，來制定藥品混合物，以供下一步分離技術的實施。

2? 制藥分離技術

2.1 固液萃取分離技術

藥物原料屬于多組分物質，為進一步對原料進行分離得出純化物，可依據(jù)原料的分離特性將其置于液體溶劑內，此時原料內的部分可溶性物質將融于液體溶劑之中，然后再進行下一步的分離操作得出純凈物質。如需獲取溶劑中的分離物質，可通過萃取工藝來獲得純化物質，如需對溶劑中固體物質進行獲取，則僅需經(jīng)過烘干處理便可得到。固液萃取分離技術在生活中也隨處可見，如水作為一種常用溶劑，人們在沖藥劑、茶葉、咖啡時，可將物質中含有的有機成分充分與水融合。在進行固液萃取時，一般應先將物質物料進行研磨，在粉末、顆粒狀態(tài)下，令物料與溶劑之間的接觸面增大，以此來提升溶解效率。如原料中的分離固體屬于不溶特性時，則溶劑、溶質之間的細孔將呈現(xiàn)出不均勻比例，進而降低溶質的溶解效率，而在粉末狀態(tài)下，溶質本身的擴散間距減小，可增強原料自身的萃取效率與萃取質量。

為確保固液萃質量，應選取溶解度較高的原料，且各溶劑沸點應呈現(xiàn)出較大的偏差性，以方便后續(xù)的萃取以及回收等。同時為盡量避免溶解過程中對環(huán)境造成污染，應適當降低溶質本身的擴散系數(shù)，減弱溶劑本身的擴散效率。在對溶劑選取時，應以經(jīng)濟適用性原則為主，在保證無毒無害的前提下，減小價格的產(chǎn)出比率。在實際溶解過程中，為加快溶解效率，可適當?shù)貙θ芙猸h(huán)境進行加熱處理，增強溶質的擴散效率，但應對溫度進行有效控制，以防止物質本身在溫度介質下發(fā)生機理突變現(xiàn)象。

2.2 流體萃取分離技術

流體萃取分離技術是以氣體為主要分離機理，在溫度較低的密閉環(huán)境下，氣體所受外界壓力逐漸加大時，則將自動轉變?yōu)橐后w，且如溫度呈現(xiàn)出上升變化時，氣體產(chǎn)生的液體效率也將逐漸加大，待溫度高于氣體液化臨界點時，產(chǎn)生的液體將呈現(xiàn)出臨界狀態(tài)。從原料物質組成成分來講，物理特性、化學特性等都存在一個反應臨界點，如溫度、壓強等，在達到相應的臨界點時，物質狀態(tài)也正處于一個臨界變動區(qū)域，在臨界點以內，物質呈現(xiàn)出氣態(tài)、液態(tài)，超出臨界點時，則物質本身處于氣態(tài)、液態(tài)并存的現(xiàn)象，此時則為流體臨界狀態(tài)。流體萃取技術具備氣體的穿透性、液體的溶解性與密度性等，其在萃取分離中具有較大的應用優(yōu)勢。

一般情況下，流體萃取分離技術的反應溶劑是二氧化碳，此類氣體具有極強的穩(wěn)定性，且無毒、無害、水溶性適中，制備機理較為簡便，可有效防止物質本身的氧化反應。二氧化碳作為萃取劑，可對原料物質內的分子進行有效溶解，在內部極性基團的簇擁作用下，可對待分解物質進行高分子離析，但如果物質內的高分子含量較多時，則將嚴重降低整體萃取效率，如在對中草藥物質進行分離時，需在溶劑基體中添加第三成分，以形成混合型溶劑，進而增加物質的溶解效率，此類第三成分一般稱為夾帶劑。

2.3 反膠團萃取分離技術

相比于傳統(tǒng)的溶劑萃取機理，反膠團萃取分離技術在液體溶劑的基礎上，依托于相位表面活性處理工藝，在待分離物質的表面形成一種反膠團，增加物質本身的親水性，在表面多活性處理下，可為物質分子建構一個小型的親水空間，然后逐步過渡到溶液環(huán)境中。此種分離技術可增加蛋白質類分子的溶解效率，令其在有機相內呈現(xiàn)出一定的活性，進而增強整體溶解質量，提升萃取精度。

2.4 沉析分離技術

沉析分離技術是將溶劑作為反應基體，通過溶質與溶劑的融合，將待分離物質融于溶劑中，而分離的固體雜質則將沉落到溶劑底部形成沉淀。此類技術在施行過程中，需對溶質內各分子結構差異進行判定，然后依據(jù)分子特性來選取一定量的溶劑，有效分解物質內的各組分，得出精度原料。

3? 制藥分離技術的應用

從反應機理來看，依據(jù)藥物組成成分來選取適合的萃取技術，可有效增強提純精度，令藥物本身具備一定的屬性。如在芳香油制作過程中，其內部成分較為復雜，且各化合物熔點、沸點較高，如使用傳統(tǒng)的溫度蒸餾技術進行制備，在同一溫度控制下，物質內的分子化合物將呈現(xiàn)聚合狀態(tài)，令芳香物質的分子結構受到破壞，進而引發(fā)屬性突變，當進行下一步萃取工藝時，無法得出濃度較高的芳香物質。而在蒸餾分離技術的應用下，在真空環(huán)境下完成各項分離操作，以得出不同狀態(tài)下提純物質，令芳香屬性得到提升。

在對維生素E類物質進行制取時，由于天然維生素比合成制品的性能強，且在生理活性、使用范疇上均高于合成制品，為此，在進行物質萃取分離時，可將非皂化物質作為反應基體，利用維生素E具備的特敏性來得出濃縮分子，進而達到提純目的。

在對DHA、EPA等物質進行分離提純時，考慮到分子結構特性中的不飽和鍵連接形式，其在高溫條件下，內部分子易產(chǎn)生聚合效應，盡管在提純過程中具有多種制備方法，如酶解法、沉淀法等，但從經(jīng)濟成本角度來分析，分子蒸餾技術產(chǎn)生的效果要明顯高于同類處理工藝，但在具體操作過程中，仍需對物質本身進行預期處理，然后才可進行細部分離處理，以提升產(chǎn)生的精度。

4? 結語

綜上所述，國家經(jīng)濟體系的不斷完善下，各行業(yè)領域呈現(xiàn)出上升型發(fā)展趨勢，同時在高端技術、設備的支持下，加快行業(yè)領域的智能化、精細化發(fā)展。對于制藥工程領域來講，制藥分離技術的應用，可對產(chǎn)品中含有的雜質進行分離，并得出高純度物質，以提升藥品品質，為后續(xù)藥品產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展提供基礎保障。該文則是從制藥分離技術對整體工作機理進行分析，然后對分離技術的實際應用模式進行探討。

參考文獻

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作者簡介：王碩（2000，1—），女，漢族，河北邢臺人，本科，研究方向：制藥工程。