中醫(yī)療效評(píng)價(jià)方法的研究現(xiàn)狀

舒燕萍 楊勤 柯穎

摘要：臨床療效是中醫(yī)藥學(xué)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，是中醫(yī)理論和實(shí)踐的試金石。如何根據(jù)不同疾病準(zhǔn)確地選擇評(píng)價(jià)指標(biāo)及評(píng)價(jià)角度，權(quán)衡各指標(biāo)之間的關(guān)系，綜合判斷干預(yù)措施的效力和效能，成為中醫(yī)發(fā)展突破目前“瓶頸”的關(guān)鍵。因此，建立和完善公認(rèn)的中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)體系，成為迫在眉睫的要?jiǎng)?wù)。

關(guān)鍵詞：中醫(yī)臨床;療效評(píng)價(jià);方法學(xué)研究

【中圖分類號(hào)】R322.4 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1673-9026（2020）12-196-01

中醫(yī)學(xué)是是中國(guó)人民數(shù)千年來同疾病作斗爭(zhēng)的理論認(rèn)識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)的實(shí)踐總結(jié)，它能在幾千年的風(fēng)雨歷程中傳承下來，究其根本原因還在于它的有效性。但以往的中醫(yī)療效評(píng)價(jià)注重患者的主觀癥狀，而在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)帶來的沖擊下，由于缺乏科學(xué)客觀的證據(jù)，其結(jié)果往往不能被廣泛認(rèn)同。中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)已經(jīng)成為制約中醫(yī)藥發(fā)展的一個(gè)瓶頸，嚴(yán)重影響著中醫(yī)藥的現(xiàn)代化和國(guó)際化。

1中醫(yī)療效評(píng)價(jià)的現(xiàn)狀與不足

1.1傳統(tǒng)中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)

嚴(yán)格意義上講，傳統(tǒng)中醫(yī)療效評(píng)價(jià)方法主要是“證”的療效評(píng)價(jià)[1]。中醫(yī)在數(shù)千年傳承發(fā)展過程中始終尊重患者的切身感受，患者報(bào)告是其評(píng)價(jià)療效的重要依據(jù)[2]，因而存在著很大的主觀性，難以適應(yīng)當(dāng)今時(shí)代發(fā)展的需要。

1.2現(xiàn)行中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)喜套用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相應(yīng)疾病的標(biāo)準(zhǔn)

中、西醫(yī)為兩套不同的醫(yī)療體系，有各自特有的理論體系和治療特點(diǎn)，而采用同一療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，難以反映中醫(yī)自身特點(diǎn)和實(shí)際療效。

1.3現(xiàn)存的中醫(yī)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)難以得到公認(rèn)

現(xiàn)存的各療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，均存在評(píng)價(jià)不全面、過于注重生物學(xué)指標(biāo)、忽視精神心理和社會(huì)經(jīng)濟(jì)影響的弊端。大多數(shù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)只是一種綱領(lǐng)性的規(guī)定，缺乏中醫(yī)療效評(píng)價(jià)的有效性，其結(jié)果是中醫(yī)藥療效得不到全面客觀評(píng)價(jià)，同時(shí)又難以為整個(gè)醫(yī)學(xué)界接受，這直接影響中醫(yī)學(xué)的發(fā)展。

2目前中醫(yī)療效評(píng)價(jià)方法學(xué)的研究觀點(diǎn)

2.1中醫(yī)證候療效的定量半定量評(píng)價(jià)

也有稱病的中西醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)方法，這種方法目前在多數(shù)中醫(yī)臨床研究中被采用，常用的有《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》《五十二種疾病中醫(yī)診療與質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)》《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》等。其特點(diǎn)是對(duì)證型的主要癥狀進(jìn)行半定量化，各主要癥狀積分累加形成證候積分。這種方法目前在多數(shù)中醫(yī)臨床研究中被采用，對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展起到了一定的促進(jìn)作用。

2.2生存質(zhì)量及其量表在中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用

丁旭峰等提出生存質(zhì)量的評(píng)定指標(biāo)，應(yīng)該包括三方面的內(nèi)容：通用的生存質(zhì)量評(píng)定量表，體現(xiàn)中醫(yī)學(xué)特點(diǎn)的通用生存質(zhì)量表和疾病特異的生存質(zhì)量表。劉風(fēng)斌等認(rèn)為生存質(zhì)量評(píng)價(jià)能體現(xiàn)中醫(yī)學(xué)在疾病治療過程中注重患者自身的主觀感受和生活質(zhì)量的改善與提高等特點(diǎn)，有利于凸顯中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢(shì)。

2.3借鑒循證醫(yī)學(xué)對(duì)中醫(yī)藥療效的評(píng)價(jià)

有許多學(xué)者提出，目前的療效標(biāo)準(zhǔn)已不適應(yīng)中醫(yī)藥學(xué)現(xiàn)代化發(fā)展的要求，可以借鑒循證醫(yī)學(xué)的思路和方法，建立一整套完整的臨床療效評(píng)價(jià)體系，既體現(xiàn)辨證施治的中醫(yī)藥學(xué)特點(diǎn)，又提高了中醫(yī)藥診療標(biāo)準(zhǔn)的普遍性，全面、系統(tǒng)、科學(xué)、客觀反映中醫(yī)藥的臨床療效。

2.4基于數(shù)據(jù)挖掘的中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)研究

沈亞誠(chéng)等采用基于相似性的多變量時(shí)間序列，通過距陣Frobenius范數(shù)，生成療效時(shí)間序列的方法，對(duì)絕經(jīng)綜合征中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)和中西醫(yī)療效評(píng)價(jià)比較進(jìn)行了研究，經(jīng)臨床驗(yàn)證，此方法與臨床判定結(jié)果較為吻合。印瑩等采用數(shù)據(jù)挖掘、數(shù)理統(tǒng)計(jì)和邏輯分析相結(jié)合的方法，通過回顧性和前瞻性多角度的驗(yàn)證與比較研究，建立了客觀的、人機(jī)交互可度量的病證結(jié)合的療效評(píng)價(jià)體系。

3對(duì)未來中醫(yī)療效評(píng)價(jià)方法的探索

3.1完善中醫(yī)“證候”的評(píng)估體系，綜合利用多種指標(biāo)

中國(guó)科學(xué)院院士陳可冀提出：評(píng)價(jià)醫(yī)藥療效應(yīng)強(qiáng)調(diào)四性：（1）合理性;（2）重復(fù)性;（3）隨機(jī)性;（4）代表性。危北海提出：評(píng)估療效要做到全面化、客觀化和綜合化，這才是問題的關(guān)鍵，其中一方面要尋找能發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)的證候相關(guān)性指標(biāo)，另一方面也要探索反映疾病本質(zhì)及其表型的生物學(xué)指標(biāo)。

3.2進(jìn)行中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種，核心病機(jī)，證候分布特點(diǎn)及辨證規(guī)范的研究，形成業(yè)內(nèi)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)和指南

對(duì)構(gòu)成“證”的各個(gè)因素（包括望、聞、問、切的主要組成部分）進(jìn)行客觀化、定量化和標(biāo)準(zhǔn)化的分析，然后進(jìn)行組合，確立一個(gè)證候的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，這無疑對(duì)中醫(yī)療效評(píng)價(jià)有十分重要的意義。如今現(xiàn)代醫(yī)家朱文鋒、孟家眉等對(duì)中醫(yī)病、證、癥等進(jìn)行了大量的規(guī)范化研究，取得碩果。但離中醫(yī)臨床診療的規(guī)范性、一體性、可行性，還有一定距離。對(duì)一些中醫(yī)治療有明顯優(yōu)勢(shì)但采用現(xiàn)行的西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)又不能凸現(xiàn)出中醫(yī)療效的疾病，要建立適合用中醫(yī)療效評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)，但中醫(yī)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的建立必須與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)性研究，找出其中相關(guān)性，這樣也可最終獲得認(rèn)可。

4小結(jié)與展望

我們相信，不斷改進(jìn)與完善中醫(yī)藥臨床研究中的結(jié)局評(píng)價(jià)，是可以更好地、科學(xué)地評(píng)價(jià)中醫(yī)藥治療疾病的真正療效，發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)。當(dāng)然，各種疾病療效評(píng)價(jià)指標(biāo)的具體確定，還要結(jié)合各個(gè)疾病的實(shí)際情況而定。只有規(guī)范的、公認(rèn)的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)才能為中醫(yī)的發(fā)展開辟寬廣的道路。

參考文獻(xiàn)：

[1]劉風(fēng)斌，方積乾，王建華，等.中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)的探討[J].中藥新藥與臨床藥理，2004，15（4）：290—292.

[2]李君，劉強(qiáng)，劉保延，等.古代中醫(yī)評(píng)價(jià)療效的患者報(bào)告[J].中國(guó)中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2012，18（8）：900—902.

1.江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院肺病科?江西南昌?330006?2.江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院肛腸科?江西南昌?330006