臨床醫(yī)學(xué)生化檢驗質(zhì)量的影響因素分析

蘇維娜

[摘要] 目的 評價臨床醫(yī)學(xué)生化檢驗質(zhì)量的影響因素，以此提升生化檢驗效果。方法 納入該院檢驗科室人員和醫(yī)師共50名，采用調(diào)查問卷的形式對可能造成生化檢驗質(zhì)量受到影響的因素進(jìn)行分析。結(jié)果 采集和處理標(biāo)本失誤發(fā)生35名，比率為70%;設(shè)備和試劑檢驗失誤30名，比率為60%;合適的實驗方式錯誤33名，比率為66%;患者本身身體原因造成的失誤32名，比率為64%;檢驗人員素質(zhì)較差28名，比率為36%。結(jié)論 導(dǎo)致生化檢驗差異的因素較多，因此臨床需要通過對各個流程進(jìn)行控制和管理，才能最大程度降低影響因素產(chǎn)生的作用，以此提升生化檢驗效率。

[關(guān)鍵詞] 臨床醫(yī)學(xué);生化檢驗;質(zhì)量控制;影響要素

[中圖分類號] R446.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）05（b）-0107-04

[Abstract] Objective To evaluate the influencing factors of the quality of clinical biochemical test， so as to improve the effect of biochemical test. Methods A total of 50 laboratory staff and physicians were enrolled in this study. Questionnaires were used to analyze the factors that might affect the quality of biochemical tests. Results There were 35 cases（70%） of sample collection and processing errors， 30 cases（60%） of equipment and reagent testing errors， 33 cases （66%） of suitable experimental methods errors， 32 cases （64%） of patients' own physical errors， and 28 cases （36%） of poor quality of inspectors. Conclusion There are many factors leading to the difference of biochemical tests， so it is necessary to control and manage each process in order to minimize the effect of influencing factors and improve the efficiency of biochemical tests.

[Key words] Clinical medicine; Biochemical testing; Quality control; Influencing factors

當(dāng)前，臨床醫(yī)學(xué)和生化檢驗的相關(guān)性隨著醫(yī)學(xué)臨床不斷創(chuàng)新和發(fā)展，更加密切，在臨床醫(yī)學(xué)生化檢驗進(jìn)行過程中，出現(xiàn)的諸多影響因素，導(dǎo)致生化檢驗結(jié)果質(zhì)量較差。根據(jù)臨床數(shù)據(jù)證實[1]，臨床生化檢驗指標(biāo)每年以15%左右的速度不斷遞增，所以提升生化檢驗質(zhì)量成為當(dāng)前重點研究的問題[2]。因此，通過對生化檢驗質(zhì)量的影響因素進(jìn)行研究，有利于提升生化檢驗的準(zhǔn)確程度，該文通過對該院檢驗科室人員和醫(yī)師共50名進(jìn)行分析，評定生化檢驗質(zhì)量的影響因素，以及改善對策[3]。報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

擇取該院檢驗科室人員和醫(yī)師50名，最大年齡51歲，最小年齡22歲，檢驗科技師19名，醫(yī)師31名。

1.2? 方法

以問卷調(diào)查的形式，對導(dǎo)致生化檢驗質(zhì)量的影響因素進(jìn)行記錄，發(fā)放調(diào)查問卷50張。

2? 結(jié)果

通過分析研究證實，在對標(biāo)本采集、標(biāo)本處理、設(shè)備和試劑檢驗、合適的實驗方式、患者本身身體原因和檢驗人員素質(zhì)方面，均有可能造成檢驗質(zhì)量受到影響，見表1。

3? 討論

3.1? 造成醫(yī)學(xué)生化檢驗質(zhì)量較差的原因

3.1.1 采集和處理標(biāo)本不合格? 保證生化檢驗質(zhì)量的基本性環(huán)節(jié)是采集和處理標(biāo)本失誤，根據(jù)該次研究證實[4]，采集和標(biāo)本失誤35例，幾率為75%，這也說明對標(biāo)本的要求由檢驗的過程來判定，也就是說標(biāo)本采集所應(yīng)用時間、采血的體位、止血帶應(yīng)用時間、抗凝劑應(yīng)用和穩(wěn)定劑應(yīng)用時間均對標(biāo)本質(zhì)量產(chǎn)生影響。另外對血清的采集也要盡可能的選擇早晨，并且叮囑患者不能進(jìn)食，同時選取的針筒和試管要保持干燥。其注血速度需要進(jìn)行控制，并且不能搖動，在收集后立即送往檢驗，以此最大程度縮小這一系列過程的所用時間[5]。

3.1.2 所有設(shè)備和試劑進(jìn)行檢驗的過程缺乏? 在生化檢驗開展前，一般情況下需要首先檢驗設(shè)備和相關(guān)試劑，并按時定期的對酶標(biāo)儀、恒溫箱等設(shè)備予以矯正和核定，如果一起矯正和核定的錯誤會導(dǎo)致檢驗結(jié)果受到影響，該次研究分析，設(shè)備和試劑檢驗失誤30例，比率為60%。這也說明，設(shè)備和試劑檢驗失誤會導(dǎo)致結(jié)果的準(zhǔn)確度出現(xiàn)問題，另外在試劑應(yīng)用過程中，一些試劑因生產(chǎn)廠家的錯誤，導(dǎo)致質(zhì)量出現(xiàn)問題[6]，所以對自行配置的試劑，在配置進(jìn)行中需要根據(jù)檢驗流程嚴(yán)格操作，試劑應(yīng)用所有時間、環(huán)境等影響或者藥物應(yīng)用均會削弱生化檢驗的靈敏度，以此檢驗質(zhì)量受到影響[7]。

3.1.3 試驗方法錯誤? 該文分析中，實驗方式錯誤33例，比率為66%，檢驗結(jié)果的質(zhì)量和實驗方式也有一定關(guān)聯(lián)，在試驗方法的選取中，如果違背了相應(yīng)要求，如可信性原則、使用性原則，會造成質(zhì)量變差[8]。

3.1.4 患者自身原因影響? 該文說明，患者本身身體原因?qū)е碌膯栴}32例，比率為64%，在臨床進(jìn)行生化檢查時，指標(biāo)的參考值規(guī)定指標(biāo)，并不是完全統(tǒng)一的，這一指標(biāo)參考數(shù)據(jù)往往和年齡大小有所關(guān)聯(lián)，比如新生兒肝臟中的聯(lián)合膽紅素的葡萄糖酸轉(zhuǎn)移酶較比成人少，因此檢驗進(jìn)行中，會出現(xiàn)血清總膽紅素和間接膽紅素>成年人的問題，同時男女差異，性激素水平也有所變化[9]，所以對指標(biāo)參考過程中，需要依據(jù)患者的性別、年齡大小合理查看，同時患者的心理狀態(tài)也會對生化檢驗結(jié)果產(chǎn)生不同影響[10]。

3.1.5 人員職業(yè)道德水平? 質(zhì)量優(yōu)異的生化檢驗結(jié)果需要檢驗人員對檢驗流程的關(guān)注以及負(fù)責(zé)，檢驗人員的專業(yè)技能缺少和操作技能的缺少，會造成操作過程中存在差異，導(dǎo)致檢驗結(jié)果的錯誤，因此在這一情況下，檢驗人員需要具有高度責(zé)任心，對檢驗環(huán)境消毒處理，避免華逆境問題導(dǎo)致的結(jié)果錯誤[11]。

3.2? 提升臨床醫(yī)學(xué)生化檢驗結(jié)果質(zhì)量的具體對策

3.2.1 規(guī)范化采集樣品? 規(guī)范化樣品采集流程是深化檢驗質(zhì)量的關(guān)鍵點，在該過程中對樣本的采集主要通過兩種方式完成，即患者的自行選取和醫(yī)師協(xié)助選取。如果選擇采用醫(yī)師協(xié)助患者采取樣本這一方式，則必須保證采集過程全程規(guī)范化[12]。舉例來說，在痰液采集過程中主要要將微生物量偏多的口腔或咽喉作為主要采集點，但不能選取下呼吸道作為痰液采集點，因為下呼吸道痰液采集會直接影響檢驗結(jié)果。在樣本采集后，檢驗工作人員必須對所收集樣本進(jìn)行核對檢驗，確保樣本與化驗單上狀態(tài)完全一致，如果發(fā)現(xiàn)不一致問題必須重新收集整理新樣本，再進(jìn)行檢驗分析。在樣本保存方面，首先要對樣本進(jìn)行分類[13]，并按照樣本所具備的基本特性與要求進(jìn)行針對性保存，保證做到不同樣本放置在不同位置，實施不同布置方案，千萬杜絕樣本放置混淆，即要最大限度降低樣本存放不當(dāng)所導(dǎo)致的檢驗結(jié)果偏差。最后，要做好樣本質(zhì)量保證工作，確保深化檢驗結(jié)果高質(zhì)量。

3.2.2 強化檢驗和臨床有效交流? 逐漸增多的檢驗項目，讓所有臨床醫(yī)師無法全部進(jìn)行詳細(xì)了解，同時檢驗科又不能通過內(nèi)部質(zhì)量體系監(jiān)控所有臨床標(biāo)本，所以需要強化檢驗和臨床的交流和合作，一個方面檢驗人員需要對思想進(jìn)行改變，對工作環(huán)境進(jìn)行改變，不能僅僅局限于實驗室內(nèi)較為封閉的工作環(huán)境，需要參與到臨床科室中，對臨床查房和會診進(jìn)行參與，對患者病情和檢驗指標(biāo)的相關(guān)性，同時需要向臨床宣講檢驗知識、對人員發(fā)放檢驗手冊，幫助臨床更好地應(yīng)用和選取檢驗項目，同時指導(dǎo)護理人員拿取合格的檢驗標(biāo)本[14]。另外臨床醫(yī)師需要盡可能地對合格檢驗標(biāo)本進(jìn)行獲取，另外臨床醫(yī)師需要對態(tài)度進(jìn)行轉(zhuǎn)變，加強和檢驗人員的的交流和合作，可以去檢驗科室對檢驗程序進(jìn)行了解，檢查檢驗科質(zhì)量管理體系。如果遇到檢驗結(jié)果和患者病情不一致，則不能認(rèn)為檢驗結(jié)果錯誤，應(yīng)該從多方面對檢驗結(jié)果進(jìn)行考慮，進(jìn)行具體問題具體分析。提升檢驗質(zhì)量，必須要依靠檢驗人員和護理人員的合作才能達(dá)成[15]。

3.2.3 提高標(biāo)本檢驗質(zhì)量? 作為檢驗報告準(zhǔn)確率提升的關(guān)鍵，標(biāo)本質(zhì)量臨床會對其忽略，如采集標(biāo)本過程中的影響因素，如飲食情況、運動情況、情緒、刺激物影響、成癮物和藥物等是否能夠得到良好控制，標(biāo)本采集、保存、運動等能夠保證正確同時不受到污染，采血位置、采血過程中體位保持、止血帶影響、采血用具等質(zhì)量和工作人員技術(shù)水平等，如果上述細(xì)節(jié)不能讓臨床護理人員受到重視[16]，就無法為臨床提供有力的依據(jù)，所以醫(yī)護人員需要強化自身責(zé)任心，盡可能地對干擾藥物進(jìn)行避免，保證采集標(biāo)本能夠?qū)颊叩膶嶋H情況進(jìn)行反映[17]。

3.2.4 強化儀器設(shè)備和試劑的測定管控? 作為進(jìn)行生化檢驗的主要工具，實驗設(shè)備的儀器需要保證科學(xué)化和嚴(yán)謹(jǐn)程度，才能提升檢驗結(jié)果準(zhǔn)確度，在實驗進(jìn)行狀態(tài)下，設(shè)備儀器會造成損壞，所以需要強調(diào)對設(shè)備的時刻檢查和維護，對儀器的處理形式不同，也需要對維護方案予以調(diào)控，對維護設(shè)備備案中，在應(yīng)用狀態(tài)下對儀器維護設(shè)備進(jìn)一步維修，最大化達(dá)到性能的完善，同時對生化檢驗控制中的生化劑質(zhì)量進(jìn)行控制[18]。

3.2.5 強化實驗室管理和提升工作人員素質(zhì)? 提升檢驗質(zhì)量，實驗室需要對質(zhì)量保證對策進(jìn)行制定，標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和完善管理體制，另外工作人員要對基本能力進(jìn)行精通，達(dá)到理論知識的保持和技術(shù)水平的調(diào)整，臨床人員需要具備踏實的工作能力，當(dāng)前自動生化儀器在醫(yī)院已經(jīng)得到大量應(yīng)用，提升了工作效率和檢驗質(zhì)量，但并非有先進(jìn)設(shè)備，就能保證檢驗結(jié)果的精準(zhǔn)，其決定藥物在于人員的技能問題，當(dāng)前臨床要求對大型生化儀器應(yīng)用人員需要有上崗證，所以工作人員不僅需要進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，還需要對業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)進(jìn)行強化，提升綜合素質(zhì)能力[19]。

3.2.6 把控試劑質(zhì)量? ①試劑選取。在臨床廣泛應(yīng)用中，自動生化儀的應(yīng)用帶動了試劑的商品化，當(dāng)前生化試劑品種多樣，生產(chǎn)廠家的差異，導(dǎo)致有一定差別，如部分檢驗項目，高值均無法上升，和試劑盒質(zhì)量有一定關(guān)系，所以需要選取符合實驗室分析要求的試劑盒，試劑盒應(yīng)依據(jù)原衛(wèi)生部頒發(fā)的《臨床化學(xué)體外診斷試劑盒質(zhì)量檢驗總則》進(jìn)行，檢驗內(nèi)容包含外表、說明書、包裝等，所以，選擇一種試劑，不僅僅要提升檢驗結(jié)果準(zhǔn)確度，還要對經(jīng)濟效益進(jìn)行考慮。②檢查指標(biāo)復(fù)查和檢查記錄。通過對臨床醫(yī)師檢驗工作的復(fù)查流程進(jìn)行強化，能夠在一定程度上對檢查結(jié)果的誤差降到最低，進(jìn)行檢驗記錄的整合，另外對檢驗進(jìn)行中沒有達(dá)到指標(biāo)的記錄進(jìn)行補充和更變，以此最大程度保證數(shù)據(jù)信息的準(zhǔn)確度，降低殘缺度。檢驗人員還需要具備最基本的法律常識和責(zé)任能力，在對工作復(fù)查中，對檢驗結(jié)果中出現(xiàn)的問題再次檢驗，同時督查部門要盡到自身職責(zé)，保證內(nèi)容的完整度。

3.2.7 提升檢驗人員的技術(shù)能力? 在目前科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展的形勢下，計算機技術(shù)的普及、物理學(xué)科的進(jìn)步、光學(xué)技術(shù)的發(fā)展，生化檢驗質(zhì)量也在日益完善，因此檢驗人員需要強化自身的技術(shù)能力，對檢驗人員加強科學(xué)化培訓(xùn)指導(dǎo)，提升技術(shù)人員業(yè)務(wù)操作能力，提升檢驗人員識別專業(yè)知識的程度，另外檢驗人員必須持證考核上崗[20]。

3.2.8 試劑管理? 試劑管理不容忽略，實驗室需要建立試劑接收、驗收、試劑的質(zhì)檢記錄，保證試劑的保存需要符合要求，試劑開啟后應(yīng)盡快應(yīng)用，批號不同的試劑不能混合應(yīng)用。

3.2.9 檢驗結(jié)果審核? 因臨床生化檢驗標(biāo)本量較大，項目繁多，所以需要監(jiān)控質(zhì)量，實驗室必須和本科室負(fù)責(zé)人或者資歷豐富同時臨床經(jīng)驗豐富的人員，對所有項目結(jié)果予以分析，主要審核流程為：①當(dāng)日室內(nèi)質(zhì)控，判定檢驗報告是否合理;②查看項目反應(yīng)曲線，是否超出線性范圍;③是否存在錯誤檢查和漏檢。

綜上所述，進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)生化檢驗的質(zhì)量控制，需要臨床多方努力，另外生化檢驗結(jié)果受到操作流程的影響，檢驗儀器、患者的自身素質(zhì)以及檢驗人員的技術(shù)能力均能導(dǎo)致質(zhì)量問題，所以臨床應(yīng)對上述流程進(jìn)行完備。

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（收稿日期：2019-02-17）