SysmexXN1 000血細(xì)胞分析儀復(fù)檢規(guī)則的建立和 評(píng)估

馮利芬 張美 李繼偉

[摘要] 目的 根據(jù)41條自動(dòng)CBC和DC復(fù)檢規(guī)則，并結(jié)合該院的醫(yī)療實(shí)情，制定檢驗(yàn)科血涂片復(fù)檢規(guī)則，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和精密度，為疾病的診斷、鑒別和治療提供依據(jù)。方法 采用Sysmex XN1000五分類血細(xì)胞分析儀，按照雙盲規(guī)則對(duì)2018年6月份500例血常規(guī)進(jìn)行鏡檢以驗(yàn)證復(fù)檢規(guī)則。結(jié)果 500份血標(biāo)本的準(zhǔn)確率是97.0%，復(fù)檢率是18.4%，假陰性率是3.61%。結(jié)論 該室制定的Sysmex XN1000五分類血細(xì)胞分析儀復(fù)檢規(guī)則合理有效，能提高檢驗(yàn)質(zhì)量，減少漏診，降低誤差，保證血常規(guī)檢查的準(zhǔn)確性。

[關(guān)鍵詞] 血細(xì)胞分析儀;血涂片;復(fù)檢規(guī)則

[中圖分類號(hào)] R446.11 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2019）05（b）-0006-03

[Abstract] Objective According to 41 automatic CBC and DC re-examination rules and with the combination of the medical practice of our hospital， we formulated the re-examination rules of blood smear in our laboratory to ensure the accuracy and precision of the results， and to provide the basis for the diagnosis， differentiation and treatment of diseases. Methods Sysmex XN1000 five-classification blood cell analyzer was used to examine 500 cases of blood routine in June 2018 according to double-blind rules to verify the re-examination rules. Results The accuracy of 500 blood samples was 97.0%， the re-examination rate was 18.4%， and the false negative rate was 3.61%. Conclusion The re-examination rules of Sysmex XN1000 five-classification blood cell analyzer developed by our laboratory are reasonable and effective， which can improve the quality of examination， reduce missed diagnosis and errors， and ensure the accuracy of blood routine examination.

[Key words] Blood cell analyzer; Blood smear; Re-examination rules

血常規(guī)檢驗(yàn)在臨床疾病的診斷及鑒別診斷中發(fā)揮著重要的作用，是常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目。血細(xì)胞分析儀具有準(zhǔn)確、快速、重復(fù)性好等優(yōu)勢(shì)，故各臨床實(shí)驗(yàn)室已普遍采用血細(xì)胞分析儀對(duì)血液進(jìn)行多參數(shù)分析。染色后手工鏡檢可在顯微鏡下更直觀、準(zhǔn)確地觀察細(xì)胞及細(xì)胞核的大小、形狀、胞漿著色及胞漿內(nèi)顆粒、染色體等的結(jié)構(gòu)，更加利于異常細(xì)胞的發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)。在確保不漏診的前提下，如何提高檢驗(yàn)科的工作效率，減輕檢驗(yàn)科工作人員的工作強(qiáng)度，合理有效的復(fù)檢規(guī)則在其中起著非常關(guān)鍵的作用[1]。41條自動(dòng)CBC與DC復(fù)檢規(guī)則，受到國(guó)際血液學(xué)復(fù)檢專家組的推崇，在此基礎(chǔ)之上，再考慮到該院開(kāi)展臨床醫(yī)療實(shí)踐的具體情況，制定該室自己的血涂片復(fù)檢規(guī)則，現(xiàn)作如下報(bào)道。

1? 材料與方法

1.1? 研究材料

隨機(jī)抽取2018年6月份門(mén)診及病房血常規(guī)500例，采集的均為靜脈血，使用的是一次性真空采血管（抗凝劑為EDTA-），采血量控制為2 mL，排除有凝集、溶血、黃疸及乳糜等情況的標(biāo)本。

1.2? 儀器與試劑

使用的檢驗(yàn)儀器為日本Sysmex公司生產(chǎn)的XN1000血細(xì)胞分析儀，所用試劑也為該儀器的原裝配套試劑，質(zhì)控品采取SysmexXN1000中值（批號(hào)：81351102）、高值（批號(hào)：81341103）兩個(gè)水平。使用型號(hào)為日本奧林巴斯BX51的顯微鏡，所用的染液類型為瑞氏-吉姆薩染液。

1.3? 方法

1.3.1 儀器的校準(zhǔn)與質(zhì)控? SysmexXN1000血細(xì)胞分析儀每半年進(jìn)行一次校準(zhǔn)，為維持檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確與穩(wěn)定，每天用中和高兩個(gè)水平進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控，嚴(yán)格執(zhí)行。

1.3.2 血涂片檢測(cè)? 每份標(biāo)本制備2張血涂片并染色，由進(jìn)修過(guò)骨髓細(xì)胞形態(tài)學(xué)且從事本專業(yè)5年以上的2名主管檢驗(yàn)技師進(jìn)行顯微鏡鏡檢，按《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第四版）之規(guī)定[2]，采用雙盲法驗(yàn)證復(fù)檢規(guī)則，計(jì)算復(fù)檢率、準(zhǔn)確率、真陽(yáng)性率、假陰性率、假陽(yáng)性率、真陰性率。

血涂片之所以判斷為陽(yáng)性，所依據(jù)的是全國(guó)血液學(xué)復(fù)檢專家小組制定的血細(xì)胞自動(dòng)計(jì)數(shù)復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)量共有12條[3]：①細(xì)胞在形態(tài)學(xué)的發(fā)生變化：大小呈現(xiàn)出明顯的不同，染色異常的RBC已高于30%;有15%以上的血小板為巨大類型;能夠發(fā)現(xiàn)PLT存在聚集的情況;有Dohle小體粒細(xì)胞的出現(xiàn);毒顆粒的中性粒細(xì)胞已超過(guò)0.1;空泡變性粒細(xì)胞同樣超過(guò)0.1。②細(xì)胞數(shù)量/比例的變化：原始細(xì)胞等于或者超過(guò)了0.01;早幼粒細(xì)胞/中幼粒細(xì)胞同樣等于或超過(guò)了0.01;晚幼粒細(xì)胞保持在或超過(guò)了0.02;異常淋巴細(xì)胞保持或大于0.05;有核紅細(xì)胞維持或超過(guò)0.01;漿細(xì)胞保持或大于0.01。

1.3.3 制定SysmexXN1000血細(xì)胞分析儀的復(fù)檢規(guī)則? 41條自動(dòng)CBC與DC復(fù)檢規(guī)則，是國(guó)際血液學(xué)復(fù)檢專家組所推薦，在此基礎(chǔ)之上，并參考該院實(shí)際的臨床情況，特制定該室自己的SysmexXN1000血細(xì)胞分析儀復(fù)檢規(guī)則。見(jiàn)表1。

1.3.4 對(duì)比儀器和人工鏡檢的結(jié)果? 以顯微鏡檢查結(jié)果為“金標(biāo)準(zhǔn)”：如果儀器檢驗(yàn)之時(shí)觸及了規(guī)則為陽(yáng)性，而鏡檢也是陽(yáng)性則為真陽(yáng)性，鏡檢時(shí)沒(méi)有產(chǎn)生異常而儀器顯示的結(jié)果為陽(yáng)性，那則可視為假陽(yáng)性;如果儀器檢驗(yàn)之時(shí)并未觸及到規(guī)則就為陰性，而鏡檢結(jié)果也是陰性，那就是真陰性，鏡檢時(shí)產(chǎn)生異常而儀器顯示的結(jié)果為陰性，那則視作假陰性。

2? 結(jié)果

根據(jù)本室制定的復(fù)檢規(guī)則，對(duì)500份標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行人工鏡檢，見(jiàn)表2。

該實(shí)驗(yàn)室制定的規(guī)則復(fù)檢率為18.4%，準(zhǔn)確率為97.0%，真陰性率為97.12%，真陽(yáng)性率為96.39%，假陰性率為3.61%。

3? 討論

Sysmex公司的XN系列血細(xì)胞分析儀，其檢測(cè)速度和檢測(cè)原理都有了很大的提升和改進(jìn)。由于細(xì)胞形態(tài)千變?nèi)f化異常復(fù)雜，某些血液疾病及治療后細(xì)胞形態(tài)更是變幻莫測(cè)，盡管血細(xì)胞分析儀檢測(cè)的準(zhǔn)確性和精密度都超出了人工的檢測(cè)方法，但也不能替代人工鏡檢，僅可作為血液分析的過(guò)篩手段[4]。

研究結(jié)果顯示，該室制定的SysmexXN1000血細(xì)胞分析儀復(fù)檢規(guī)則的準(zhǔn)確率為97.0%，復(fù)檢率為18.4%，假陰性率3.61%，并且無(wú)血液病細(xì)胞漏診。假陰性率屬于復(fù)檢規(guī)則中非常關(guān)鍵的參數(shù)，重要參數(shù)的診斷價(jià)值是非常大的，不允許出現(xiàn)假陰性情況[5]。按國(guó)際血液學(xué)復(fù)審協(xié)作組的判斷標(biāo)準(zhǔn)，患者的假陰性率必須保證在5%的最大限度之內(nèi)，才可看作是安全的檢測(cè)結(jié)果[6]。該研究結(jié)果中的假陰性率是3.61%，低于5%的標(biāo)準(zhǔn)，證明此復(fù)檢規(guī)則是合理有效的，明顯提高了檢驗(yàn)質(zhì)量和效率，減少了漏診誤診。在確保篩選質(zhì)量的基礎(chǔ)之上，本規(guī)則使復(fù)檢率得到降低，明顯低于SysmexXS-1000的27.54%復(fù)檢率[7]，而很接近于SysmexXN9000全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀15.6%的復(fù)檢率[8]。

復(fù)檢工作是一項(xiàng)非常重要的工作，我們要依據(jù)制定的復(fù)檢規(guī)則，對(duì)有需要的標(biāo)本嚴(yán)格執(zhí)行涂片鏡檢。同時(shí)我們還要不斷提高檢驗(yàn)科人員的鏡檢水平，加強(qiáng)與臨床溝通，全面了解患者病情，虛心地聽(tīng)取和接納臨床醫(yī)生對(duì)我們工作提出的意見(jiàn)和建議，為患者提供更優(yōu)良的醫(yī)療服務(wù)。復(fù)檢由于其技術(shù)性強(qiáng)，檢驗(yàn)人員的專業(yè)水平參差不齊，復(fù)檢規(guī)則的建立及其完善是個(gè)連續(xù)的工作。該次復(fù)檢規(guī)則的建立只選取了500份標(biāo)本，因此還需在以后的工作中不斷修訂和完善。

[參考文獻(xiàn)]

[1]? 岳穎，韓靜賢，連晶瑤.血細(xì)胞復(fù)檢聯(lián)合血細(xì)胞分析儀對(duì)于提高檢驗(yàn)質(zhì)量的探討[J].黑龍江醫(yī)藥科學(xué)，2018，40（6）：138，140.

[2]? 尚紅，王毓三，申子瑜.全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M].第四版.北京：人民衛(wèi)生出社，2015：18-20.

[3]? 中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)全國(guó)血液學(xué)復(fù)檢專家小組，中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志編輯委員會(huì).全國(guó)血液學(xué)復(fù)檢專家小組工作會(huì)議紀(jì)要暨血細(xì)胞自動(dòng)計(jì)數(shù)復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)釋義[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2007，30（4）：380-382.

[4]? 楊巍.全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀與血涂片細(xì)胞形態(tài)學(xué)在血常規(guī)檢驗(yàn)中的聯(lián)合應(yīng)用效果[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息，2017，23（19）：40-41.

[5]? 金智東.全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀在血常規(guī)復(fù)檢中的應(yīng)用[J].中國(guó)冶金工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志，2018，35（6）：744.

[6]? 陸麗萍，程旭，李佳.Sysmex XN-1000血液分析儀復(fù)檢規(guī)則的制定[J].臨床檢驗(yàn)雜志：電子版，2018，7（4）：656-658.

[7]? 王喻.脂血對(duì)Sysmex XS-1000i血液分析儀測(cè)定血常規(guī)主要指標(biāo)的影響[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2016，22（22）：21-22.

[8]? 郝立君，黃睿，劉紅春.SysmexXN9000全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀復(fù)檢規(guī)則的建立和評(píng)估[J].新疆醫(yī)學(xué)，2017，47（10）：1204-1207.

（收稿日期：2019-02-19）