周曉娟,彭小麗,代元杰
(中日友好醫(yī)院 兒科,北京 100029)
支氣管哮喘是由多種細胞(嗜酸性粒細胞、肥大細胞,T淋巴細胞等)及細胞組分參與的慢性氣道性疾病,以氣道炎癥和氣道高反應(yīng)為主要特征,全球大約3億哮喘患者中,每年約有25萬患者死于該疾病[1],在流行病學(xué)的調(diào)查結(jié)果中顯示,在各個年齡階段中,兒童哮喘發(fā)病率有逐年增高趨勢[2],患兒接觸過敏原從而導(dǎo)致 IgE介導(dǎo)的超敏反應(yīng)是誘發(fā)哮喘的最常見的危險因素,血清總IgE和特異性的IgE增高,是哮喘的主要特征,根據(jù)哮喘的發(fā)病機制,可以發(fā)現(xiàn)IgE在其中起到至關(guān)重要的作用。
奧馬珠單抗是IgE的單克隆抗體,可以直接作用于IgE介導(dǎo)的超敏反應(yīng)途徑的起始階段,因此可以直接抑制I型超敏反應(yīng)和炎癥,尤其是對吸入糖皮質(zhì)激素及β2受體激動劑治療不佳的中度及重度過敏性哮喘患兒,可以降低其哮喘加重率。近幾年奧馬珠的應(yīng)用備受關(guān)注,而其用藥護理相關(guān)文獻罕見,本文就我科2018年3月~2018年12月收治的10例奧馬珠單抗治療患兒做以總結(jié)。
納入標(biāo)準(zhǔn):>6歲中重度過敏性哮喘患兒;哮喘過敏原檢測(任意一項陽性)(1)過敏原皮膚點刺實驗陽性;(2)血清總IgE>0.35IU或特異性的IgE升高>60IU/mL。收治患兒10例,其中男8例、女2例;平均年齡8.2歲。均為中、重度過敏性哮喘患兒,經(jīng)哮喘藥物治療不佳,無其他禁忌癥,均符合條件收入院。
臨床評估及過敏狀態(tài)評估,個體化精準(zhǔn)治療評估以及常規(guī)檢查評估,患兒意識狀態(tài)及合作能力評估;藥量的計算,根據(jù)患兒治療前測的血清總IgE和體重進行計算,根據(jù)醫(yī)囑進行用藥;用藥前檢查藥物的有效期及有無破損,奧馬珠為白色塊狀凍干品,于2℃~8℃冷藏保存,脫離冷藏條件應(yīng)于8h內(nèi)注射[3]藥物配置后,在室溫下存放不超過4h,若不能注射,不得重新冷藏,而且此藥物價格昂貴,所以用藥前應(yīng)做好與患兒及家屬溝通,與醫(yī)生溝通,所有準(zhǔn)備完畢后在進行藥物配置。
奧馬珠單抗為凍干品,配備稀釋液為1.4ml滅菌注射用水,溶解后,取 150mg或 75mg注射給藥,完全溶解需要15~20min甚至更長時間,完全復(fù)溶的產(chǎn)品應(yīng)澄清略顯不透明,該溶液完全清亮透明后使用很少出現(xiàn)注射部位反應(yīng)。復(fù)溶產(chǎn)品具有一定的粘度,抽吸過程阻力較大,較為緩慢,為保證藥量準(zhǔn)確,需小心謹慎。
(1)首先準(zhǔn)備大內(nèi)徑18號針頭及2ml注射器,將其連接好,按照無菌操作從安剖瓶中抽取1.4ml滅菌注射用水。(2)將奧馬珠單抗起開瓶蓋進行環(huán)狀消毒,放置在操作平面上,將注射器垂直插入瓶中,注射滅菌水。(3)保持瓶身直立,用力旋動使瓶中液體成漩渦狀,約1min,使粉末均勻受到濕潤,切記不得震蕩及上下?lián)u晃瓶身。(4)在完成第3步以后,每隔5min輕輕轉(zhuǎn)動瓶身5~10s直至完全溶解。臨床上為了幫助溶解,將利用轉(zhuǎn)動器進行操作,將轉(zhuǎn)速設(shè)定為250~300轉(zhuǎn),時間定為25min,間隔1min。完全溶解后,如果瓶邊緣有小氣泡或泡沫屬于正?,F(xiàn)象,如有固體顆粒不得使用,需繼續(xù)轉(zhuǎn)動。(5)將瓶身倒置15s,使溶液流向瓶塞處,使用配備18號針頭的2ml注射器,將針頭插入倒置的瓶中,針尖處于瓶塞的最低端,緩慢用力抽吸全部藥液,抽吸完畢后用25號針頭替換18號針頭,為皮下注射做好準(zhǔn)備。
注射藥物前需測量患兒的生命體征,該10例患兒體溫均在36℃~37℃之間,血壓、心率、呼吸均在正常范圍,核對患兒信息,核對醫(yī)囑,評估上臂三角肌部位,有無紅腫硬結(jié)及蕁麻疹等,如有特殊需更換至大腿部位注射,該10例患兒均注射上臂三角肌,注射前將注射器內(nèi)氣泡及過量藥液排出,獲得所需劑量藥物,給藥途徑只能采取皮下注射,不可肌肉注射及靜脈注射。因溶液附有粘性,皮下注射阻力大,防止壓力過大,藥液崩出,注射前需將再次固定針?biāo)?,皮下注射需?~10s,注射過程中應(yīng)與患兒溝通分散其注意力,減輕疼痛,避免躁動。
文獻報道[4],奧馬珠單抗主要不良反應(yīng)為注射部位紅腫、頭痛、腹痛、乏力、上呼吸道感染、竇炎、和咽喉炎等,且大多數(shù)為輕至中度、持續(xù)時間短。奧馬珠單抗的注射部位反應(yīng)發(fā)生率(45%)與安慰劑組(43%)相似。大多數(shù)注射部位反應(yīng)發(fā)生在注射后的1h內(nèi),發(fā)生率會隨繼續(xù)治療而逐漸降低 。在治療的過程中也可能會出現(xiàn)Ⅰ型局部或全身的變態(tài)反應(yīng)包(過敏性反應(yīng)和過敏性休克)大部分反應(yīng)發(fā)生在第一次注射和后續(xù)注射的2h內(nèi)出現(xiàn),所以前3次注射的患兒用藥后需要監(jiān)護2h[5],密切觀察生命體征及有無過敏跡象,并且告知家屬發(fā)現(xiàn)患兒如有不適及時告知醫(yī)護人員。本組患兒中未出現(xiàn)異常反應(yīng)。
奧馬珠單抗以每4周或每2周皮下注射 1次方案用藥。治療期間就沒有必要再次測定血清總IgE水平。但如患兒體重有較大改變,重新計算奧馬珠單抗的治療劑量,所以要告知家屬如果患兒體重有變化要及時告知醫(yī)生,治療期間應(yīng)注意清淡飲食,避免接觸易引起過敏的物質(zhì),避免上呼吸道感染,做好防護;觀察注射部位,如有異常及時就醫(yī),如果出現(xiàn)頭痛、蕁麻疹、全身瘙癢等其他不適也應(yīng)及時就醫(yī)。
近年來奧馬珠單抗在治療兒童過敏性哮喘方面逐漸開展,但國內(nèi)奧馬珠單抗臨床應(yīng)用的時間短,其遠期療效和安全性仍有待進一步的觀察。加之藥物昂貴使其臨床應(yīng)用受到一定的限制,國內(nèi)護理方面文獻無相關(guān)管報道。此類患兒經(jīng)過我們用藥前的評估、藥物配置以及用藥中及用藥后的護理觀察,重點加強藥物溶解及配置操作方法總結(jié),同時進行針對性的健康宣教,使患兒成功完成治療。但如藥物配置過程繁瑣、耗費臨床大量時間,希望以后有所優(yōu)化。