基于養(yǎng)心理論框架下的心臟康復(fù)臨床實(shí)踐研究

金德莊 郭彩杰 張聰

摘要 心臟康復(fù)的臨床價(jià)值在國(guó)外臨床研究中得到了充分體現(xiàn)，其能夠有效預(yù)防并治療心血管疾病，減少患者死亡率，提高患者生命質(zhì)量。中醫(yī)藥在心臟康復(fù)過(guò)程中，具有多成分、多途徑、多靶點(diǎn)、標(biāo)本兼治的治療優(yōu)勢(shì)。養(yǎng)心理論是在中醫(yī)理解的辨證論治理論下，對(duì)養(yǎng)心氏片組方分析、功能主治、藥效學(xué)、藥理、臨床深入研究，結(jié)合古今名醫(yī)學(xué)家治療胸痹心痛的學(xué)術(shù)思想，歸納總結(jié)為“以補(bǔ)為養(yǎng)”“以通為養(yǎng)”“以安為養(yǎng)”的理論觀點(diǎn)。所以養(yǎng)心理論把中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)療模式與國(guó)際現(xiàn)代化診療模式相結(jié)合，有利于中藥發(fā)揮心臟康復(fù)的臨床優(yōu)勢(shì)，也為中西醫(yī)結(jié)合的心臟康復(fù)模式提供了廣闊前景。

關(guān)鍵詞 養(yǎng)心理論；養(yǎng)心氏片；心臟康復(fù)；冠心病心絞痛；雙心治療

AbstractTheclinicalvalueofcardiacrehabilitationclinicalstudyabroadgotfullyreflected.Cardiacrehabilitationcanefficientlypreventcardiovasculardisease，reducemortalityamongpatients，andimprovepatientqualityoflife.Intheprocessofcardiacrehabilitation，traditionalChinesemedicinehastheadvantageoftreating，multi-component，multi-pathwayandmulti-target.NourishinghearttheoryisintheunderstandingofTCMtreatmentbasedonthesyndromedifferentiationandtreatmenttheory.Basedoncharacteristicsanalysis，function，pharmacodynamics，pharmacologyandclinicalresearchofYangxinshiTablet（YXST），nourishinghearttheoryisthecombinationofacademicideasofancientandmodernmedicaltreatmentofobstructionofchestandheartache，whichwassummarizedas“takingsupplementingasnourishing”“takingunblockingasnourishing”“takingtranquillizingasnourishing”.NourishinghearttheoryoftraditionalChinesemedicalmodelcombinedwithinternationalmoderntherapeuticmode，hastheadvantagesofclinicalcardiacrehabilitation.ItprovidesabroadprospectforcardiacrehabilitationprogramofcombinationofChineseandwesternmedicinemode.

KeyWordsNourishinghearttheory；YangxinshiTablet；Cardiacrehabilitation；Anginapectorisandcoronaryheartdisease；Dual-coretreatment

中圖分類號(hào)：R256.2文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.06.058

1養(yǎng)心氏片

養(yǎng)心氏片具有益氣活血，化瘀止痛的功效，用于氣虛血瘀所致的胸痹，癥見(jiàn)心悸氣短、胸悶、心前區(qū)刺痛、冠心病心絞痛見(jiàn)于上述證候者。其方由人參、黃芪、葛根、靈芝、黨參、地黃、丹參、延胡索、山楂、當(dāng)歸、淫羊藿、黃連、炙甘草13味中藥組成。養(yǎng)心氏片上市20余年，開(kāi)展了大量的基礎(chǔ)與臨床研究[1]。WeijianLou等[2]用粒子群優(yōu)化（PSO）的最小二乘支持向量機(jī)（LS-SVM）方法對(duì)養(yǎng)心氏片提取液采用近紅外（NIR）光譜分析，此分析在測(cè)定養(yǎng)心氏片總黃酮、葛根素、丹酚酸B、淫羊藿苷等成分，具有良好的校準(zhǔn)性能和較高的預(yù)測(cè)精度，有很好的實(shí)踐意義和應(yīng)用價(jià)值。YeruiLi等[3]用高效液相色譜法指紋圖譜分析和定量分析同時(shí)測(cè)定養(yǎng)心氏制備過(guò)程中葛根素、丹酚酸B、鹽酸小檗堿、巴馬丁、去氫紫堇堿，淫羊藿苷的含量，能有效控制不同批次的養(yǎng)心氏片質(zhì)量的一致性。YangLi等[4]基于UHPLC-Q-TOF/MS技術(shù)，對(duì)養(yǎng)心氏片中化學(xué)成分進(jìn)行了分析鑒別，明確養(yǎng)心氏片含有179個(gè)成分，同時(shí)在給藥后血漿中鑒定出73個(gè)原型成分與31個(gè)代謝組分。武紅莉等[5]采用藥物源性、多中心、回顧性、非對(duì)照臨床試驗(yàn)，2012年至2013年對(duì)9家臨床試驗(yàn)中心3002例使用養(yǎng)心氏片患者進(jìn)行ADR研究，結(jié)果顯示養(yǎng)心氏片的ADR（藥物不良反應(yīng)）為偶見(jiàn)，臨床應(yīng)用是安全的。

綜上，養(yǎng)心氏片在各領(lǐng)域?qū)＜业捻攲釉O(shè)計(jì)之下，積極展開(kāi)了藥學(xué)、文獻(xiàn)、藥理、臨床上的上市后大量的再評(píng)價(jià)工作，由此結(jié)合養(yǎng)心氏片的組方分析及其組方機(jī)理和作用特色，結(jié)合中醫(yī)診斷治療胸痹心痛的臨床經(jīng)驗(yàn)，形成了養(yǎng)心理論。

2養(yǎng)心理論

中醫(yī)學(xué)對(duì)“胸痹心痛”的認(rèn)識(shí)研究從先秦至今已有兩千余年，《黃帝內(nèi)經(jīng)》最早記載了“胸痹”“心痛”?！靶乇浴睘椴∶靶耐础奔葹椴∶?，又為癥狀。胸痹心痛的發(fā)病總離不開(kāi)心臟，始終與心相關(guān)。胸痹心痛的病因病機(jī)考證存在3種理論：心脈痹阻論，陽(yáng)微陰弦論，痰凝血滯論。雖然各代名家看問(wèn)題的角度不同，但是共同的觀點(diǎn)認(rèn)為：心脈痹阻不暢，不通則痛為胸痹心痛的病機(jī)關(guān)鍵。在古代治胸痹心痛往往存在“只通不補(bǔ)”或者“只補(bǔ)不通”，存在治療上的局限。而養(yǎng)心理論則是在歷代醫(yī)家的關(guān)于胸痹心痛的治療思想總結(jié)提煉的基礎(chǔ)上，結(jié)合養(yǎng)心氏片的組方和其上市后大量再評(píng)價(jià)工作而形成的，總結(jié)出治療胸痹心痛要治養(yǎng)結(jié)合，“以補(bǔ)為養(yǎng)”“以通為養(yǎng)”“以安為養(yǎng)”?！梆B(yǎng)心理論”的創(chuàng)立，在防治心血管病的領(lǐng)域，為中西醫(yī)結(jié)合治療提供了一種新的思路[6]。

養(yǎng)心理論學(xué)術(shù)內(nèi)涵之一是“補(bǔ)氣生血，益陰溫陽(yáng)，以補(bǔ)為養(yǎng)，治病求本”[6]。養(yǎng)心氏片中人參、黃芪為其君藥，起到補(bǔ)益心脾兼氣血雙調(diào)的作用，從而能夠行滯化瘀，通脈止痛。體現(xiàn)“養(yǎng)心理論”胸痹心痛從虛論治，以補(bǔ)為養(yǎng)的組方特色。黨參、靈芝、葛根、當(dāng)歸四藥相配作為臣藥，體現(xiàn)“養(yǎng)心理論”胸痹心痛從心論治，以補(bǔ)為養(yǎng)的組方特色。

養(yǎng)心理論學(xué)術(shù)內(nèi)涵之二是“祛瘀化濁，行氣止痛，以通為養(yǎng)，標(biāo)本兼顧”[6]。養(yǎng)心氏組方中丹參、延胡索、山楂作為臣藥，能夠輔助君藥增強(qiáng)活血祛瘀、行脈止痛的作用，體現(xiàn)了“養(yǎng)心理論”胸痹心痛從瘀論治，以通為養(yǎng)的組方特色。

養(yǎng)心理論學(xué)術(shù)內(nèi)涵之三是“調(diào)補(bǔ)心脾，交通心腎，疏肝解郁，以安為養(yǎng)”[6]。養(yǎng)心氏片佐藥淫羊藿、地黃、黃連，具有清熱瀉火、溫腎助陽(yáng)、養(yǎng)血通脈之功效。三藥共為佐藥，體現(xiàn)“養(yǎng)心理論”胸痹心痛身心同治，以安為養(yǎng)，形神并調(diào)的組方特色。使藥甘草具有調(diào)和諸藥，養(yǎng)心安神之功效。

3養(yǎng)心理論的臨床應(yīng)用實(shí)踐

基于“養(yǎng)心理論”——“補(bǔ)益心氣，以補(bǔ)為養(yǎng)，治病求本”“活血祛瘀，以通為養(yǎng)，標(biāo)本兼顧”“安神養(yǎng)心，以安為養(yǎng)，治養(yǎng)結(jié)合”的學(xué)術(shù)內(nèi)涵，結(jié)合養(yǎng)心氏片藥品說(shuō)明書(shū)中用藥方法和醫(yī)生臨床經(jīng)驗(yàn)，設(shè)計(jì)了養(yǎng)心氏片在心臟康復(fù)領(lǐng)域的臨床方案，為養(yǎng)心氏片的治療學(xué)特點(diǎn)和養(yǎng)心理論提供了真實(shí)可靠的臨床研究證據(jù)。

3.1益心氣

3.1.1養(yǎng)心氏片治療冠心病心絞痛的臨床研究叢蓓等[7]研究養(yǎng)心氏對(duì)冠脈多支病變心絞痛臨床療效，其方法是將診斷為冠脈多支病變的76例患者隨機(jī)分為對(duì)照組（38例）和養(yǎng)心氏組（38例），對(duì)照組常規(guī)服藥，養(yǎng)心氏組在常規(guī)服藥基礎(chǔ)上加服養(yǎng)心氏片，療程為12周，觀察心電圖、心絞痛癥狀、Hcy（血漿同型半胱氨酸）、LVEF（左心室射血分?jǐn)?shù)）、6min步行試驗(yàn)結(jié)果等指標(biāo)，試驗(yàn)結(jié)果顯示：養(yǎng)心氏片聯(lián)合西藥治療冠脈多支病變比常規(guī)西藥治療效果更佳。劉健[8]研究冠心病穩(wěn)定性心絞痛患者70例，按隨機(jī)數(shù)字表分為對(duì)照組35例與觀察組35例，對(duì)照組采用基礎(chǔ)用藥，觀察組在基礎(chǔ)用藥基礎(chǔ)上加服養(yǎng)心氏片藥物治療，在治療前后分別檢查患者的心功能、心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)等指標(biāo)，研究顯示養(yǎng)心氏片可有效改善冠心病穩(wěn)定性心絞痛患者的心臟、腎臟和肝臟等功能，并且提高冠心病穩(wěn)定性心絞痛患者的治療總有效率。

李秀珍等[9]研究了養(yǎng)心氏片治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效，其采集流行病學(xué)前瞻性病例對(duì)照研究方法。研究納入養(yǎng)心氏片組200例，對(duì)照組200例。主要療效指標(biāo)是心絞痛平均發(fā)作次數(shù)，并進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。結(jié)果顯示：養(yǎng)心氏片相對(duì)于腦心通膠囊治療效果占優(yōu)且經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)明顯。魯衛(wèi)星等[10]采用3R一體化系統(tǒng)對(duì)養(yǎng)心氏片治療穩(wěn)定型冠心病心絞痛有效性、安全性、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià)，得出養(yǎng)心氏片在緩解患者心絞痛癥狀，心絞痛持續(xù)時(shí)間，改善西雅圖心絞痛量表各維度等方面的有效性和經(jīng)濟(jì)型都優(yōu)于對(duì)照藥，在藥物經(jīng)濟(jì)型成本-效用上，亦高于對(duì)照藥。養(yǎng)心氏片在治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛療效顯著，臨床使用過(guò)程安全，經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)明顯。中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)頒布的《冠心病穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)診療專家共識(shí)》中指出：治療中醫(yī)胸痹心痛氣虛血瘀證者推薦口服中成藥為養(yǎng)心氏片[11]。

李景陽(yáng)[12]等研究選擇60例臨床確診為冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者隨機(jī)分為觀察組及對(duì)照組，在給予常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，觀察組加用養(yǎng)心氏片。觀察2組治療前后患者心絞痛發(fā)作程度、次數(shù)、心電圖ST段總壓的變化、藥物的不良反應(yīng)。結(jié)果顯示應(yīng)用養(yǎng)心氏片治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛療效肯定，不良反應(yīng)少。蘇繼源等[13]研究養(yǎng)心氏片治療冠心病心絞痛療效的Meta分析，Meta分析結(jié)果顯示：與常規(guī)觀察組比較，養(yǎng)心氏片能明顯改善心絞痛癥狀和心電圖；養(yǎng)心氏片結(jié)合常規(guī)治療藥物使用時(shí)，能夠明顯的提高臨床療效。趙曉敏[14]研究養(yǎng)心氏片聯(lián)合單硝酸異山梨酯緩釋片治療冠心病心絞痛療效顯著。

3.1.2養(yǎng)心氏片治療冠心病心功能不全的臨床研究顧嘉霖[15]等將臨床診斷為冠心病心力衰竭患者120例，分為觀察組60例和對(duì)照組60例，對(duì)照組給與西藥標(biāo)準(zhǔn)治療，觀察組在此基礎(chǔ)上給予養(yǎng)心氏片，治療周期為6個(gè)月，試驗(yàn)結(jié)果顯示：養(yǎng)心氏加載治療冠心病心絞痛患者能夠改善中醫(yī)癥狀和心功能狀態(tài)，同時(shí)能進(jìn)一步降低患者的血漿BNP（B型利鈉肽）水平。孫銘良等[16]選擇68例氣虛血瘀型慢性心力衰竭患者，隨機(jī)分為對(duì)照組34例和養(yǎng)心氏片組34例（觀察組）。對(duì)照組常規(guī)抗心力衰竭治療，觀察組在此基礎(chǔ)上加服養(yǎng)心氏片，治療周期4個(gè)月，結(jié)果顯示：養(yǎng)心氏片能顯著提高慢性心力衰竭患者的心臟功能，提高左室射血分?jǐn)?shù)，明顯改善患者的臨床癥狀。杜建鵬等[17]研究養(yǎng)心氏片治療心力衰竭療效的Meta分析，研究表明：養(yǎng)心氏片結(jié)合常規(guī)治療，治療心力衰竭的有效率明顯優(yōu)于單純西藥觀察組，明顯提高心力衰竭患者的運(yùn)動(dòng)耐量和心功能，臨床療效明顯。陳月琴等[18]研究養(yǎng)心氏片治療慢性心力衰竭療效及安全性的Meta分析，養(yǎng)心氏片輔助治療慢性心力衰竭能改善心功能。

3.1.3養(yǎng)心氏片干預(yù)運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度臨床研究研究者觀察穩(wěn)定性冠心病心絞痛病例60例，觀察組與對(duì)照組病例數(shù)各為30例。試驗(yàn)分為2個(gè)階段，第一階段為導(dǎo)入期，時(shí)間為1周導(dǎo)入期采用基礎(chǔ)治療+單盲實(shí)驗(yàn)：2組全部用養(yǎng)心氏模擬安慰劑。第二階段：0周后變成隨機(jī)雙盲試驗(yàn)，時(shí)間為8周。治療期在導(dǎo)入期基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上加服養(yǎng)心氏片或養(yǎng)心氏模擬安慰劑。主要療效指標(biāo)是1）比較運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)綜合指標(biāo)改善情況；2）ETT持續(xù)總時(shí)間。試驗(yàn)結(jié)果顯示在2個(gè)主要指標(biāo)上，觀察組在第8周時(shí)均與治療前具有顯著性差異，并且與對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.2活心血

3.2.1養(yǎng)心氏片對(duì)調(diào)血壓的臨床療效研究張淑楠等[19]研究養(yǎng)心氏片對(duì)正常血壓者及高血壓病24h平均血壓及短期血壓的影響，30名健康人群作為血壓正常組，30例血壓控制穩(wěn)定的高血壓患者作為高血壓組。血壓正常組服用養(yǎng)心氏片，高血壓組在常規(guī)降壓治療上加用養(yǎng)心氏片，療程1周，24h動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)。養(yǎng)心氏片能使高血壓患者短期部分時(shí)段舒張壓下降，能使正常血壓者短期收縮壓輕度下降、部分時(shí)段的舒張壓下降。周芳[20]研究養(yǎng)心氏片聯(lián)合吲達(dá)帕胺治療老年高血壓合并冠心病，106例老年高血壓合并冠心病患者，對(duì)照組和觀察組各54例，均給與硝酸甘油、他汀類藥物等，對(duì)照組在此基礎(chǔ)上服給予吲達(dá)帕胺口服，觀察組在此基礎(chǔ)上服用養(yǎng)心氏片。結(jié)果顯示，養(yǎng)心氏片聯(lián)合吲達(dá)帕胺治療老年高血壓合并冠心病能明顯降低血壓、改善心絞痛、心電圖及高血壓，并改善血脂指標(biāo)。

3.2.2養(yǎng)心氏片對(duì)調(diào)血脂的臨床療效研究孫銘良等[21]研究養(yǎng)心氏片對(duì)氣虛血瘀型冠心病患者血脂水平的影響，分為對(duì)照組30例，觀察組30例，治療5個(gè)月后觀察臨床癥狀，血脂水平。觀察組與對(duì)照組比較三酰甘油、低密度脂蛋白，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組對(duì)以下癥狀的有效率如下：對(duì)胸（89%）、憋喘（86%）、心悸（75%）乏力（93%），與照組分別為（80%、84%、71%、64%）比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。養(yǎng)心氏片可改善氣虛血瘀型冠心病病患者血脂水平，改善其臨床癥狀。2017年中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)心血管病專業(yè)委員會(huì)動(dòng)脈粥樣硬化與血脂異常專業(yè)組頒布的《血脂異常中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》推薦氣虛血瘀者可應(yīng)用養(yǎng)心氏片，能夠降低血脂，可延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展[22]。

3.2.3養(yǎng)心氏片對(duì)調(diào)血糖的臨床研究梁巍等[23]研究養(yǎng)心氏片對(duì)二型糖尿病冠心病心絞痛患者66例，用藥前后自身對(duì)照，心率、血壓、心絞痛發(fā)作的時(shí)間、程度、次數(shù)、心電圖、不良反應(yīng)等，試驗(yàn)結(jié)果顯示心絞痛癥狀改善的有效率為84.85%。吳永健等[24]，選擇糖尿?、蛐凸谛牟〉湫托慕g痛患者96例，服用降糖藥同時(shí)口服養(yǎng)心氏片，進(jìn)行用藥前后自身對(duì)照，血壓、心率、心電圖檢查、心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度和發(fā)作時(shí)間、不良反應(yīng)等，試驗(yàn)結(jié)果顯示養(yǎng)心氏片對(duì)于冠心病患者臨床癥狀、心電圖、空腹血糖、血脂均有效果。

武桂霞等[25]研究養(yǎng)心氏片治療糖尿病性冠心病患者入選66例，分為觀察組36例，對(duì)照組30例，均給予西醫(yī)常規(guī)治療，觀察組在此基礎(chǔ)上口服養(yǎng)心氏片，療程2個(gè)月，觀察FBG（空腹血糖）、PBG（餐后2h血糖）、HbAlc（糖化血紅蛋白）、TG（三酰甘油）、TC（總膽固醇）、LDL（低密度脂蛋白）、HDL（高密度脂蛋白）、血液流變學(xué)指標(biāo)等，結(jié)果顯示觀察組總有效率為91.67%，對(duì)照組的76.67%（P<0.05）。觀察組FBG、PBG、HbAlc水平明顯降低（P<0.05或P<0.01）；降低TG、TC、LDL水平，升高HDL水平（P<0.05）。由此可見(jiàn)，養(yǎng)心氏片治療糖尿病性冠心病具有較好的療效。

3.2.4養(yǎng)心氏片對(duì)血流變學(xué)、心絞痛癥狀改善的臨床療效研究沈娜等[26]研究納入冠心病心絞痛患者84例，隨機(jī)分為對(duì)照組42例，觀察組42例。治療4周后比較2組患者療效評(píng)價(jià)及相關(guān)血清指標(biāo)。2組患者治療后有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），對(duì)照組血清IL-6（白細(xì)胞介素-6）、TNF-α（腫瘤壞死因子-α）、hs-CRP（高敏C反應(yīng)蛋白）水平顯著低于對(duì)照組，血清APN（脂聯(lián)素）水平顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

周卿婷[27]等對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛患者且中醫(yī)辨證為氣虛痰瘀型60例隨機(jī)為觀察組和對(duì)照組各30例，療程28d。結(jié)果顯示養(yǎng)心氏片治療不穩(wěn)定型心絞痛療效可靠，可改善心肌缺血、保護(hù)血管內(nèi)皮、調(diào)節(jié)血脂、穩(wěn)定粥樣斑塊的作用。李清[28]研究冠心病合并慢性心力衰竭94例，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各47例。觀察組總有效率優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），養(yǎng)心氏片通過(guò)改善心功能和血管內(nèi)皮功能的機(jī)制，明顯提高冠心病合并慢性心力衰竭的治療。

丁彥春等[29]，觀察冠心病患者血清LL-37（抗菌性多肽）的表達(dá)水平，并觀察養(yǎng)心氏片對(duì)冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者外周單個(gè)核細(xì)胞培養(yǎng)物中LL-37的水平，結(jié)果顯示，不穩(wěn)定型心絞痛患者血清LL-37顯著升高。養(yǎng)心氏干預(yù)后，能降低冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者外周血單個(gè)核細(xì)胞培養(yǎng)物上清液中LL-37的濃度，養(yǎng)心氏抗動(dòng)脈粥樣硬化作用的機(jī)制可能通過(guò)抑制LL-37的表達(dá)。2017年中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)心血管病專業(yè)委員會(huì)血脂與動(dòng)脈粥樣硬化學(xué)組頒布《動(dòng)脈粥樣硬化中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》推薦以下藥物用于動(dòng)脈粥樣硬化的治療：氣虛血瘀可選用養(yǎng)心氏片[30]。

3.3安心神

3.3.1養(yǎng)心氏片治療冠心病合并失眠的臨床療效觀察張俊等研究冠心病失眠患者80例，按照隨機(jī)、單盲和平行對(duì)照的原則、分為觀察組（養(yǎng)心氏片聯(lián)合針刺療法40例）與對(duì)照組（口服思諾思40例）。同時(shí)2組均進(jìn)行冠心病常規(guī)治療，4周后觀察2組的臨床療效，觀察組95%，對(duì)照組80%，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。2組的PSQI（匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)）評(píng)分比較，養(yǎng)心氏組在改善睡眠質(zhì)量，睡眠效率，及催眠藥物等方面占有優(yōu)勢(shì)，同時(shí)養(yǎng)心氏聯(lián)合針刺治療冠心病失眠無(wú)藥物依賴性和耐受性。姜先昭研究80例缺血性心肌病合并失眠的患者，隨機(jī)分為對(duì)照組（40例）和養(yǎng)心氏組（40例），療程8周。結(jié)果顯示，養(yǎng)心氏組較對(duì)照組的心功能分級(jí)提高（p<0.05），心電圖ST段回升明顯（p<0.05），睡眠時(shí)間延長(zhǎng)（p<0.05），這說(shuō)明養(yǎng)心氏片能明顯改善心肌缺血癥狀及心功能分級(jí)，對(duì)失眠治療效果明顯。

3.3.2養(yǎng)心氏治療冠心病心絞痛伴焦慮的臨床療效觀察李堅(jiān)研究冠心病心絞痛伴焦慮癥患者86例，隨機(jī)分為觀察組、對(duì)照組，對(duì)照組給予常規(guī)西藥治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服養(yǎng)心氏片，療程12周，觀察心絞痛癥狀改善有效率、LVEF（左心室射血分?jǐn)?shù)）、hs-CPR（超敏C反應(yīng)蛋白）、HAMA（漢密頓焦慮量表）、NT-proBNP（N末端B型腦鈉肽前體）指標(biāo)，養(yǎng)心氏片組與對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），同時(shí)養(yǎng)心氏聯(lián)合醫(yī)藥治療冠心病心絞痛伴焦慮癥效果更好。

劉麗偉等[31]研究冠狀動(dòng)脈支架植入治療后無(wú)有意義冠狀動(dòng)脈狹窄而仍有胸痛、胸悶癥狀且伴焦慮的82例患者，隨機(jī)分為觀察組（41例）及對(duì)照組（41例）。對(duì)照組患者按照冠心病術(shù)后常規(guī)用藥，觀察組在此基礎(chǔ)上加用養(yǎng)心氏片。療程3個(gè)月，觀察組患者胸痛胸悶發(fā)作頻率、HAMA（漢密頓焦慮量表）評(píng)分較治療前明顯降低，且明顯低于對(duì)照組，試驗(yàn)顯示養(yǎng)心氏片能減少冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后患者不明原因胸痛、胸悶癥狀的發(fā)作次數(shù)，可以改善的焦慮程度。

3.3.3養(yǎng)心氏片治療冠心病心絞痛伴抑郁癥的臨床療效觀察邵中興研究冠心病心絞痛伴抑郁癥患者90例，隨機(jī)分為對(duì)照組和養(yǎng)心氏組各45例，療程12周。比較2組的的觀察指標(biāo)養(yǎng)心氏組的心絞痛癥狀、LVEF（左心室射血分?jǐn)?shù)）、hs-CRP（超敏C反應(yīng)蛋白）、NT-proBNP（N末端B型腦鈉肽前體）、漢密頓抑郁量表（HAMD），不良反應(yīng)均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），與常規(guī)西藥治療冠心病心絞痛伴抑郁癥的療效比較，加服養(yǎng)心氏片效果更佳。2017年中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)心血管病專業(yè)委員會(huì)雙心學(xué)組頒布《雙心疾病中西醫(yī)結(jié)合診治專家共識(shí)》中，專家推薦雙心疾病的治療，氣虛兼見(jiàn)血瘀患者可選用養(yǎng)心氏片[32]。

4養(yǎng)心理論與心臟康復(fù)

國(guó)際上心臟康復(fù)體系已有50多年的歷史，目前已經(jīng)成為一個(gè)蓬勃發(fā)展的學(xué)科，在發(fā)達(dá)國(guó)家，冠心病死亡率的大幅度下降與冠心病康復(fù)與二級(jí)預(yù)防密不可分，亦是醫(yī)療質(zhì)量及患者生命質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)[33]。薈萃分析顯示，以運(yùn)動(dòng)為基礎(chǔ)的心臟康復(fù)可使冠心病患者全因病死率下降15%～28%，心源性病死率下降26%～31%，猝死降低37%[34]。

在中國(guó)心臟康復(fù)的概念既陌生又熟悉，雖然已經(jīng)開(kāi)展20余年，但真正意義的心臟康復(fù)在中國(guó)才剛剛起步。隨著中國(guó)逐漸進(jìn)入老齡化社會(huì)，患有心血管疾病的人群也在不斷增加，《中國(guó)心血管病報(bào)2016》指出：城鄉(xiāng)居民總死亡原因心血管病死亡率占首位，推算心血管病現(xiàn)患人數(shù)2.9億，其中腦卒中1300萬(wàn)，心力衰竭450萬(wàn)，肺源性心臟病500萬(wàn)，冠心病1100萬(wàn)，風(fēng)濕性心臟病250萬(wàn)，先天性心臟病200萬(wàn)，高血壓2.7億[35]。由此可見(jiàn)，心臟病的防治刻不容緩，《冠心病康復(fù)與二級(jí)預(yù)防中國(guó)專家共識(shí)》指出：冠心病康復(fù)的具體內(nèi)容包括生活方式的改變、雙心健康、循證用藥、生命質(zhì)量的評(píng)估與改善、職業(yè)康復(fù)等[34]?！堵苑€(wěn)定性心力衰竭運(yùn)動(dòng)康復(fù)中國(guó)專家共識(shí)》指出：運(yùn)動(dòng)康復(fù)對(duì)慢性心力衰竭患者是安全的，有效的[36]。這2個(gè)共識(shí)的發(fā)表，對(duì)與心臟康復(fù)具有很大的指導(dǎo)意義。

在國(guó)外先進(jìn)心臟康復(fù)研究的的經(jīng)驗(yàn)下，結(jié)合中國(guó)特有的國(guó)情，加之中國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展的現(xiàn)狀和優(yōu)勢(shì)，心臟康復(fù)與中醫(yī)藥融合具有很好的臨床實(shí)踐意義。HaiZhang等[37]研究發(fā)現(xiàn)養(yǎng)心氏片通過(guò)氧化應(yīng)激、調(diào)節(jié)能量代謝、脂肪酸代謝，和氨基酸代謝等多種代謝途徑實(shí)現(xiàn)心肌保護(hù)作用。此研究明確了養(yǎng)心氏片在改善能量代謝方向物質(zhì)基礎(chǔ)及機(jī)理，為臨床用于改善氣虛乏力，提高運(yùn)動(dòng)耐量提供了證據(jù)支持。養(yǎng)心氏片多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)它具有降血壓、調(diào)血脂、降血糖、抗炎、抗血小板聚集、保護(hù)血管內(nèi)皮改善血流方向等“活心血”的作用。HongliDu等[38]發(fā)現(xiàn)養(yǎng)心氏片通過(guò)氨基酸調(diào)節(jié)、三羧酸循環(huán)和磷酸甘油酯代謝對(duì)血管性抑郁產(chǎn)生全面的抗抑郁作用。臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)養(yǎng)心氏片具有改善睡眠質(zhì)量、抗焦慮、抗抑郁的“安心神”作用。由此表明，養(yǎng)心氏片可以多成分、多靶點(diǎn)、多途徑發(fā)揮臨床療效。

目前，養(yǎng)心氏片在養(yǎng)心理論指導(dǎo)和前期研究基礎(chǔ)上，持續(xù)開(kāi)展了養(yǎng)心氏提高冠心病患者運(yùn)動(dòng)耐量研究、對(duì)慢性心力衰竭患者生命質(zhì)量與運(yùn)動(dòng)耐量影響的研究及精確干預(yù)運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度研究等較多臨床研究。養(yǎng)心理論的提出與心臟康復(fù)在提高運(yùn)動(dòng)耐量、雙心治療、改善生命質(zhì)量等方向的理念是一致的，基于養(yǎng)心理論指導(dǎo)下的養(yǎng)心氏用于心臟康復(fù)治療，可以充分發(fā)揮中西醫(yī)結(jié)合治療心血管疾病的品種與價(jià)值優(yōu)勢(shì)。

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（2018-05-15收稿責(zé)任編輯：徐穎）