恩替卡韋對慢性乙型肝炎的抗病毒治療效果

盧華杰　林艷芳　孫秀玲

【摘要】 目的：探討和分析恩替卡韋對慢性乙型肝炎的抗病毒治療的效果。方法：選取2014年10月1日-2015年3月30日在筆者所在醫(yī)院門診治療的41例慢性乙型肝炎患者當作研究對象，遵循患者的入院順序分甲組、乙組，甲組患者26例，乙組患者15例。乙組患者通過阿德福韋酯、替比夫定進行治療，而甲組患者通過恩替卡韋進行治療，評價兩組患者的乙肝病毒基因的陰轉(zhuǎn)情況、乙型肝炎E抗原的陰轉(zhuǎn)情況、ALT復(fù)常情況、乙肝病毒基因下降LOG值、不良反應(yīng)。結(jié)果：在不同的時間點，兩組患者的乙肝病毒基因的陰轉(zhuǎn)率差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。在不同的時間點，兩組患者的乙型肝炎E抗原的陰轉(zhuǎn)率差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。在不同的時間點，兩組患者的ALT復(fù)常率差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。甲組患者的乙肝病毒基因下降LOG值大于乙組患者，對比差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。乙組患者不良反應(yīng)的總發(fā)生率大于甲組患者，對比差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論：在慢性乙型肝炎患者的抗病毒治療中，恩替卡韋可提高乙肝病毒基因下降LOG值，且不良反應(yīng)較少。

【關(guān)鍵詞】 慢性乙型肝炎； 恩替卡韋； 抗病毒治療； 臨床療效

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.11.075 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2018）11-0153-03

目前，世界衛(wèi)生組織報道在全球范圍內(nèi)有20億人曾經(jīng)感染HBV，超過3.5億人是慢性HBV的感染者，并且在這3.5億的感染者人中，超過75%感染者是在亞洲居住[1]。在全世界，每年有100萬患者是死于HBV感染引發(fā)的原發(fā)性肝細胞癌、肝硬化及肝衰竭[2]?？共《局委熞呀?jīng)成為慢性乙型肝炎治療的關(guān)鍵，患者存在適應(yīng)證，而且條件允許下，就應(yīng)給予患者抗病毒治療。但是以往抗病毒藥物，比如替比夫定和干擾素等，在臨床上的應(yīng)用中存在局限性[3]。為了探討和分析恩替卡韋對慢性乙型肝炎的抗病毒治療的效果，研究選擇2016年10月1日-2017年3月30日在筆者所在醫(yī)院門診治療的41例慢性乙型肝炎患者當作研究對象，以下為研究內(nèi)容。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2014年10月1日-2015年3月30日在筆者所在醫(yī)院門診治療的41例慢性乙型肝炎患者當作研究對象，均符合慢性乙型肝炎診斷標準。排除腎功能不全患者，排除孕期及準備懷孕的患者。遵循患者的入院順序分甲組、乙組，甲組患者為26例，乙組患者為15例。甲組中男14例，女12例；年齡22～68歲，平均（44.25±5.63）歲；甲肝病毒基因載量是（7.92±1.43）×107 copies/ml；ALT（192.54±97.65）IU/L；BMI（33.35±3.51）kg/m2；體質(zhì)量（61.45±10.25）kg。乙組中男8例，女7例；年齡23～67歲，平均（44.35±5.58）歲；乙肝病毒基因載量是（8.01±1.63）×107 copies/ml；ALT（193.54±100.78）IU/L；BMI（35.41±3.68）kg/m2；體質(zhì)量（62.45±11.44）kg。兩組上述資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）?；颊邔Ρ狙芯恐橥?。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準。

1.2 方法

乙組患者通過阿德福韋酯、替比夫定進行治療：替比夫定片（商品名：素比伏，國產(chǎn)藥品，批準文號：國藥準字H20070028，生產(chǎn)單位：北京諾華制藥有限公司。藥品特性：化學藥品，600 mg）口服，600 mg/次，1次/d；阿德福韋酯片（商品名：粵寶，批準文號：國藥準字H20100028，生產(chǎn)單位：廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司星湖生化制藥廠，10 mg），10 mg/次，1次/d，持續(xù)治療6個月。而甲組患者通過恩替卡韋進行治療：恩替卡韋膠囊（商品名：甘倍輕，批準文號：國藥準字H20130031，生產(chǎn)單位：四川海思科制藥有限公司，0.5mg），口服，0.5 mg/次，1次/d，持續(xù)治療6個月。

1.3 觀察指標

對患者的乙肝病毒基因的陰轉(zhuǎn)情況、乙型肝炎E抗原的陰轉(zhuǎn)情況、ALT復(fù)常情況、乙肝病毒基因下降LOG值、不良反應(yīng)（惡心、頭疼、眩暈）進行觀察。

1.4 統(tǒng)計學處理

SPSS 20.0軟件統(tǒng)計分析此次研究數(shù)據(jù)，乙肝病毒基因的陰轉(zhuǎn)情況、乙型肝炎E抗原的陰轉(zhuǎn)情況、ALT復(fù)常情況、不良反應(yīng)以率（%）表示，經(jīng)字2檢驗，乙肝病毒基因下降LOG值以（x±s）表示，經(jīng)t檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者不同時間點的乙肝病毒基因的陰轉(zhuǎn)情況

在不同的時間點，兩組患者的乙肝病毒基因的陰轉(zhuǎn)率差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表1。

2.2 兩組患者不同時間點的乙型肝炎E抗原的陰轉(zhuǎn)情況

在不同的時間點，兩組患者的乙型肝炎E抗原的陰轉(zhuǎn)率差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表2。

2.3 兩組患者不同時間點的ALT復(fù)常情況

在不同的時間點，兩組患者的ALT復(fù)常率差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表3。

2.4 24個月時兩組患者的乙肝病毒基因下降LOG值

甲組患者的乙肝病毒基因下降LOG值是（6.62±1.71）×107copies/ml，乙組患者的乙肝病毒基因下降LOG值是（5.12±1.92）×107copies/ml；甲組患者的乙肝病毒基因下降LOG值大于乙組患者，對比差異有統(tǒng)計學意義（t=2.754，P=0.008）。

2.5 兩組患者的不良反應(yīng)

乙組患者不良反應(yīng)的總發(fā)生率大于甲組患者，對比差異有統(tǒng)計學意義（字2=4.626，P=0.032），見表4。

3 討論

在臨床上，抗乙肝病毒治療歷經(jīng)了干擾素到核苷類似物的一個發(fā)展過程，由于干擾素的不良反應(yīng)較多而限制了應(yīng)用[4]。核苷類似物主要包括恩替卡韋、替比夫定及阿德福韋酯等，其中替比夫定是對病毒DNA的多聚酶、逆轉(zhuǎn)錄酶等活性產(chǎn)生抑制作用來發(fā)揮出抗乙肝病毒作用，而阿德福韋酯對病毒DNA的聚合酶產(chǎn)生抑制，對病毒DNA鏈進行整合而終止病毒的復(fù)制[5-6]。恩替卡韋是對病毒DNA多聚酶三種活性產(chǎn)生抑制，而多位點作用可延緩出現(xiàn)耐藥性[7]。在治療過程中，恩替卡韋出現(xiàn)的部分病毒學應(yīng)答對長期療效不會產(chǎn)生影響，因此患者要長期堅持用藥[8-9]。有研究指出：從長期療效上來看，恩替卡韋同替比夫定聯(lián)合阿德福韋酯的療效基本相同，并且均可改善患者的肝臟損傷[10]。恩替卡韋組患者沒有發(fā)生罕見的和嚴重的不良反應(yīng)，有報道，慢性乙型肝炎肝硬化失代償期應(yīng)用恩替卡韋時引起乳酸中毒的不良反應(yīng)。恩替卡韋治療慢性乙型肝炎時基線ALT≥2倍正常值上限或乙肝病毒基因小于1×107copies/ml早期應(yīng)用效果較好，這些檢測數(shù)據(jù)可以預(yù)測臨床的部分療效，所以要重分析檢測數(shù)據(jù)[11-12]。為了探討和分析恩替卡韋對慢性乙型肝炎的抗病毒治療的療效，研究選擇2016年10月1日-2017年3月30日在筆者所在醫(yī)院門診治療的41例慢性乙型肝炎患者當作研究對象，此次研究結(jié)果是：在不同的時間點，兩組患者的乙肝病毒基因的陰轉(zhuǎn)率、乙型肝炎E抗原的陰轉(zhuǎn)率、ALT復(fù)常率對比差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。甲組患者的乙肝病毒基因下降LOG值大于乙組患者，乙組患者不良反應(yīng)的總發(fā)生率大于甲組患者，對比差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

總之，在慢性乙型肝炎患者的抗病毒治療中，恩替卡韋可提高乙肝病毒基因下降LOG值，且不良反應(yīng)較少。

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（收稿日期：2017-11-10）