但求良藥濟(jì)蒼生

如何才能讓百姓買得到、吃得起治病救命的良藥，一直是黨和政府十分關(guān)心的大事，也是各級藥品監(jiān)管部門義不容辭的責(zé)任和神圣使命。根據(jù)我國藥品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和面臨的問題，為進(jìn)一步激勵(lì)藥品創(chuàng)新，同時(shí)促進(jìn)仿制藥的發(fā)展，2017 年 10月 8 日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，提出要建立上市藥品目錄集，探索建立藥品專利鏈接制度。專利是專利權(quán)的簡稱，是發(fā)明創(chuàng)造者或其權(quán)利受讓人對特定的發(fā)明創(chuàng)造在一定期限內(nèi)、一定地域內(nèi)依法享有的獨(dú)占實(shí)施權(quán)。但藥品專利非同于普通的一般專利，因?yàn)樗幤逢P(guān)系到公眾的生命和健康，這就決定了藥品專利權(quán)是一種具有較強(qiáng)公共利益屬性的私權(quán)利。政府理所應(yīng)當(dāng)會(huì)考慮到：在保護(hù)專利權(quán)人利益的同時(shí)更要兼顧公眾的利益。如果兩者利益發(fā)生沖突，那就要利用藥品專利強(qiáng)制許可作為手段，平衡兩者的關(guān)系。而建立藥品專利鏈接制度后，明確原研藥企和仿制藥企的競爭規(guī)則，無論對原研藥企還是仿制藥企，在我國面臨的競爭環(huán)境將會(huì)隨之發(fā)生很大的變化。這一變化對藥品監(jiān)管部門是一個(gè)新的課題，需要面臨新的考驗(yàn)；對廣大藥企也是一個(gè)新的機(jī)會(huì)，將面臨新的挑戰(zhàn)。這一我國藥品專利領(lǐng)域的重大改革措施，勢必會(huì)對我國藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生實(shí)際而又深遠(yuǎn)的影響。

如何建立一整套既支持藥物創(chuàng)新，又保證用藥可及、安全、有效的法律環(huán)境？“他山之石可以攻玉?！逼渌麌覍＠Ｗo(hù)法、自由定價(jià)原則、藥物替代法和醫(yī)保支付法，這四個(gè)法律體系或原則作為四維，進(jìn)而構(gòu)建制藥工業(yè)堅(jiān)實(shí)的、相對合理的、公平的商業(yè)競爭環(huán)境的做法值得我們借鑒。由此可見，專利保護(hù)，僅是這一體系中的一個(gè)環(huán)節(jié)。

習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)：“藥品安全責(zé)任重于泰山。保障藥品安全是技術(shù)問題、管理工作，也是道德問題、民心工程。每家制藥企業(yè)都必須認(rèn)真履行社會(huì)責(zé)任，使每一種藥、每一粒藥都安全、可靠、放心?！蔽覀円匾曀幤穼＠Ｗo(hù)這一重要環(huán)節(jié)，但更應(yīng)該加強(qiáng)制藥工業(yè)頂層設(shè)計(jì)中的系統(tǒng)性制度創(chuàng)建。千方百計(jì)地把習(xí)近平總書記重要指示落實(shí)好，確保人民群眾用得上、用得起安全有效的良藥；真正做到：夙夜在公勤工作，但求良藥濟(jì)蒼生。不辜負(fù)肩上沉甸甸的神圣使命。

本刊編輯部