坤泰膠囊治療更年期綜合征效果觀察

吳秀琴

【摘要】 目的：探究婦女更年期綜合征臨床治療中坤泰膠囊的療效及應(yīng)用價值。方法：選擇筆者所在醫(yī)院2014年1月-2016年2月收治的36例更年期綜合征患者，根據(jù)患者的停經(jīng)時間將36例患者分為絕經(jīng)過渡期組和絕經(jīng)后組，所有患者均給予坤泰膠囊治療，3個療程治療后觀察比較兩組患者的臨床癥狀改善情況、治療效果及預(yù)后情況。結(jié)果：口服坤泰膠囊3個療程后，所有患者的臨床癥狀均得到不同程度的改善，絕經(jīng)過渡期組患者的KMI評分、潮熱出汗評分、卵泡刺激素水平等均顯著優(yōu)于治療前及絕經(jīng)后組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；絕經(jīng)過渡期組患者臨床治療總有效率為88.89%，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.56%；絕經(jīng)后組患者的總有效率為77.78%，不良反應(yīng)發(fā)生率為22.22%，兩組患者治療總有效率和不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：坤泰膠囊可有效改善更年期綜合征婦女的臨床癥狀，可有效調(diào)節(jié)患者體內(nèi)雌激素水平，促進(jìn)卵巢功能恢復(fù)，在絕經(jīng)過渡期臨床治療效果更佳，不良反應(yīng)發(fā)生率低，具有良好的安全性和穩(wěn)定性，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 坤泰膠囊； 更年期綜合征； 治療效果

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.6.063 文獻(xiàn)標(biāo)識碼 B 文章編號 1674-6805（2017）06-0110-02

更年期綜合征是絕經(jīng)期婦女臨床較為常見的生理性疾病，具有較高的發(fā)病率，患者表現(xiàn)為出汗、潮熱、心悸、失眠、焦慮、月經(jīng)周期紊亂等，對患者的生理健康和心理健康造成嚴(yán)重影響[1]。在更年期綜合征國際治療指南上，以激素療法作為主要治療方式，但僅具有調(diào)節(jié)機體雌激素作用，在患者臨床癥狀改善方面無明顯作用，且長期服用后會增加心血管疾病、卵巢癌、乳腺癌等發(fā)病率[2]。有臨床研究指出，通過中醫(yī)辨證治療對更年期綜合征具有較好的治療效果，坤泰膠囊作為中成藥制劑，具有滋腎疏肝、平更養(yǎng)陰的功效，在調(diào)節(jié)患者內(nèi)分泌失衡的同時可緩解由于精氣虛虧、虛火妄動導(dǎo)致的各類臨床癥狀[3]。本文為探究坤泰膠囊在婦女更年期綜合征臨床治療中的應(yīng)用效果，在參考大量國內(nèi)臨床研究的基礎(chǔ)上，選擇筆者所在醫(yī)院更年期綜合征患者36例作為研究對象，觀察不同停經(jīng)狀態(tài)下患者的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇筆者所在醫(yī)院2014年1月-2016年2月收治的更年期綜合征患者36例，年齡40～55歲，平均（47.26±4.05）歲，病程0.1～3年，平均（1.65±0.73）年，所有患者均符合更年期綜合征臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)且有實驗室檢測結(jié)果證實。根據(jù)患者的停經(jīng)時間將36例患者分為絕經(jīng)過渡期組和絕經(jīng)后組，每組18例。兩組患者年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者均給予坤泰膠囊（貴陽新天藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20000083，生產(chǎn)編號B1200026931）口服治療，0.5 g/粒，4粒/次，3次/d，飯后口服，連續(xù)治療14 d為1個療程，連續(xù)3個療程后觀察比較兩組患者的臨床癥狀改善情況、治療效果及預(yù)后情況[4]。

1.3 療效評判指標(biāo)

KMI評分指標(biāo)：根據(jù)患者失眠、煩躁、頭痛、憂郁、疲倦、心悸等癥狀程度分別進(jìn)行打分，每項0、1、2、3分分別對應(yīng)無、輕、中、重，將計算總分進(jìn)行相加，總分越高，則患者焦慮情況越嚴(yán)重。潮熱出汗評分指標(biāo)：根據(jù)患者潮熱面紅、手足心熱、自汗盜汗、頭暈耳鳴、心煩不寧等癥狀情況分別進(jìn)行打分，每項0、1、2、3分分別對應(yīng)無、輕、中、重，將計算總分進(jìn)行相加，總分越高，則患者潮熱出汗情況越嚴(yán)重。

根據(jù)更年期綜合征的治療目標(biāo)將36例患者的臨床治療效果分為顯效、有效和無效。顯效：患者焦慮、抑郁、暴躁、易激動等臨床癥狀消失，睡眠質(zhì)量明顯提高，KMI評分和潮熱出汗評分改善50%以上，無明顯不良反應(yīng)發(fā)生；有效：患者臨床癥狀明顯改善，睡眠質(zhì)量有所改善，KMI評分和潮熱出汗評分改善20%～50%，無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生；無效：患者臨床癥狀未改善或臨床癥狀加重，KMI評分和潮熱出汗評分未改善，有嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生[5]?？傆行?顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 15.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后臨床癥狀的比較

所有患者的臨床癥狀均得到不同程度的改善，患者的KMI評分、潮熱出汗評分、卵泡刺激素水平等均顯著優(yōu)于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），其中絕經(jīng)過渡期患者的改善程度明顯優(yōu)于絕經(jīng)后患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者治療效果比較

比較兩組患者的臨床治療效果，結(jié)果顯示，絕經(jīng)過渡期組患者臨床治療總有效率為88.89%，出現(xiàn)乳房脹痛1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.56%；絕經(jīng)后組患者的總有效率為77.78%，出現(xiàn)不同程度不良反應(yīng)4例，其中陰道出血1例、陰道點滴出血2例、乳房脹痛1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為22.22%，兩組患者治療總有效率和不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

3 討論

更年期為婦女的特殊生理時期，婦女的卵巢功能減退、雌激素分泌大量減少，神經(jīng)功能紊亂，許多患者在出現(xiàn)惡心、疲勞、腰膝酸軟等生理癥狀的同時還會伴隨有暴躁、緊張、不安、焦慮等更年期綜合征心理癥狀，若未得到及時治療和心理疏導(dǎo)，可導(dǎo)致患者的生理功能和生理情況造成嚴(yán)重影響[5]。臨床中醫(yī)學(xué)認(rèn)為更年期綜合征多由于腎氣不足、腎陰不足、水火不濟、陰陽失衡導(dǎo)致臟腑功能紊亂。因此，在更年期綜合征中醫(yī)治療中以鎮(zhèn)靜安神、疏肝清熱為主要治療原則[6]。坤泰膠囊為主要成分為黃連、黃芩、熟地黃、茯苓、郁金、白芍等，具有健脾益氣、清熱涼血、疏肝寧心的功效，有利于更年期患者臨床癥狀改善[7-8]。本研究結(jié)果顯示，兩組患者在口服坤泰膠囊3個療程后，絕經(jīng)過渡期組患者的KMI評分、潮熱出汗評分、卵泡刺激素水平等均顯著優(yōu)于治療前及絕經(jīng)后組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。同時，研究還發(fā)現(xiàn)，絕經(jīng)過渡期組患者臨床治療總有效率為88.89%，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.56%；絕經(jīng)后組患者的總有效率為77.78%，不良反應(yīng)發(fā)生率為22.22%，兩組患者治療總有效率和不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。坤泰膠囊在調(diào)節(jié)雌激素分泌上療效顯著，在絕經(jīng)過渡期患者中坤泰膠囊對卵巢作用顯著，因此，絕經(jīng)后期患者的臨床治療效果差于絕經(jīng)過渡期患者。在術(shù)后不良反應(yīng)上，中成藥制劑的毒副反應(yīng)小，坤泰膠囊的安全性良好，更易于患者接受，患者可長期堅持服用，完成療程治療。

綜上所述，坤泰膠囊可有效改善更年期綜合征婦女的臨床癥狀，可有效調(diào)節(jié)患者體內(nèi)雌激素水平，促進(jìn)卵巢功能恢復(fù)，在絕經(jīng)過渡期的臨床治療效果更佳，不良反應(yīng)發(fā)生率低，具有良好的安全性和穩(wěn)定性，有效提高患者的生活質(zhì)量，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1]陳蓉，林守清，楊欣，等.坤泰膠囊與戊酸雌二醇對更年期綜合征各種癥狀的不同療效分析[J].醫(yī)學(xué)綜述，2013，10（10）：1869-1872.

[2]李存存，王晶晶，陳潮，等.坤泰膠囊與激素替代療法治療更年期綜合征有效性和安全性比較的Meta分析[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，12（9）：1183-1190.

[3]史黨民，孫國珍.坤泰膠囊治療女性更年期失眠伴有焦慮及抑郁的臨床觀察[J].中草藥，2013，2（4）：3531-3533.

[4]陳繼明，高紅艷，李沁.坤泰膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征患者30例臨床觀察[J].中醫(yī)雜志，2015，11（3）：231-234.

[5]徐麗，徐萍.坤泰膠囊治療女性更年期綜合征的研究進(jìn)展[J].中國婦幼保健，2016，12（4）：895-896.

[6]鄧?yán)^偉.激素替代療法聯(lián)合坤泰膠囊對女性更年期綜合征患者的療效觀察[EB/OL].實用婦科內(nèi)分泌雜志（電子版），2016，10（1）：50-51.

[7]尚友琴，程文靜，孫宏偉，等.替勃龍與坤泰膠囊治療更年期綜合征療效及其對雌二醇、卵泡刺激素和子宮內(nèi)膜厚度影響的比較[J].疑難病雜志，2016，11（7）：725-728.

[8]羅娟，于鐵.坤泰膠囊治療女性肝腎陰虛型更年期綜合征臨床觀察[EB/OL].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2016，2（4）：4893-4896.

（收稿日期：2016-10-13）