他克莫司治療糜爛型口腔扁平苔蘚的臨床效果觀察

林麗凡

【摘要】 目的：研究糜爛型口腔扁平苔蘚應(yīng)用他克莫司治療的效果、不良反應(yīng)發(fā)生率和復(fù)發(fā)率等。方法：將2015年1月-2016年4月筆者所在醫(yī)院確診的70例糜爛型口腔扁平苔蘚患者隨機(jī)納入觀察組（他克莫司軟膏）和對(duì)照組（丙酸氯倍他素軟膏）中，每組35例，觀察記錄所有患者的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生率和復(fù)發(fā)率等。結(jié)果：觀察組患者的治療總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率、復(fù)發(fā)率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：他克莫司和丙酸氯倍他素在糜爛型口腔扁平苔蘚的治療中具有高效安全的特點(diǎn)，可在治療中交替使用，其臨床應(yīng)用價(jià)值較高。

【關(guān)鍵詞】 他克莫司； 丙酸氯倍他素； 糜爛型口腔扁平苔蘚； 臨床效果

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.6.006 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2017）06-0010-03

Clinical Efficacy Observation of Tacrolimus in the Treatment of Erosive Oral Lichen Planus/LIN Li-fan.//Chinese and Foreign Medical Research，2017，15（6）：10-12

【Abstract】 Objective：To explore the clinical efficacy，incidence of adverse reactions and recurrence rate about the treatment of oral lichen planus of erosive type with Tacrolimus.Method：Seventy patients with oral lichen planus of erosive type were regard as research group from January 2015 to April 2016 in our hospital which were divided into observation group（Tacrolimus Ointment） and control group（Clobetasol Propionate Cream） equally.The clinical efficacy，incidence of adverse reactions and recurrence rate of all the patients were observed and recorded.Result：The differences in the clinical efficacy，incidence of adverse reactions and recurrence rate between the two groups were not statistically significant（P>0.05）.Conclusion：In the treatment of oral lichen planus of erosive type，Tacrolimus Ointment and Clobetasol Propionate Cream are both safe and effective with an ideal substitutability in the treatment，so their clinical application value are considerable.

【Key words】 Tacrolimus； Clobetasol Propionate； Oral lichen planus of erosive type； Clinical efficacy

First-authors address：Guangdong Hydropower Hospital，Guangzhou 511340，China

作為一種臨床上常見的皮膚黏膜慢性炎癥性疾病，口腔扁平苔蘚（Oral lichen planus， OLP）常以糜爛型的臨床癥狀出現(xiàn)且難以治愈，常在患者的唇部、頰部、舌腹、前庭溝或磨牙后區(qū)發(fā)生充血、水腫和糜爛等癥狀，病灶處可見丘疹、白色條紋，并伴有灼燒感[1]。目前，臨床上對(duì)于該病的發(fā)病機(jī)制尚不了解[2]，發(fā)病概率僅次于復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，尤以中年婦女患者為多，經(jīng)長(zhǎng)期研究發(fā)現(xiàn)[3]，該病通常存在較明顯的惡變傾向，為此世界衛(wèi)生組織特將其列為癌前狀態(tài)。臨床上該病的適用藥物包括有口腔潰瘍散、鹵米松和丙酸氯倍等，盡管有報(bào)道稱丙酸氯倍的臨床療效比常規(guī)藥物更好[4]，但其也存在一定的用藥局限性，如用藥不良反應(yīng)較多，疾病難以根治且復(fù)發(fā)率較高，此外還有他克莫司也被應(yīng)用于該病的臨床治療中。本文特研究了他克莫司和丙酸氯倍在該病治療中的臨床效果、不良反應(yīng)和復(fù)發(fā)率等情況，取得了較好的成果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月-2016年4月筆者所在醫(yī)院確診的70例糜爛型口腔扁平苔蘚患者為治療對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表將其分為觀察組和對(duì)照組，每組35例，其中觀察組男21例，女14例，年齡27～73歲，平均（48.16±9.75）歲，病程11～32個(gè)月，平均（18.34±2.61）個(gè)月；對(duì)照組中男20例，女15例，年齡31～79歲，平均（52.06±8.97）歲，病程12～29個(gè)月，平均（19.14±3.11）個(gè)月。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。所有患者及其家屬均自愿參加本研究，并簽署了知情同意書。上述治療對(duì)象的納入標(biāo)準(zhǔn)包括：（1）至少兩名醫(yī)師對(duì)該病診斷結(jié)果相同；（2）近1個(gè)月患者未接受任何治療；（3）近3個(gè)月患者未進(jìn)行免疫抑制劑給藥。其排除標(biāo)準(zhǔn)包括：（1）患有嚴(yán)重的系統(tǒng)性疾??；（2）不能按時(shí)用藥和復(fù)診；（3）近期未使用過抗生素或疫苗；（4）妊娠期或哺乳期婦女。

1.2 方法

所有患者在治療前均要進(jìn)行同等牙科處理，保證治療過程中的口腔健康和衛(wèi)生等，基本手段包括不正常牙齒修復(fù)、調(diào)磨牙尖和邊緣部分等，且患者在用餐后均用2%的碳酸氫鈉含漱液進(jìn)行口腔清潔。觀察組患者用他克莫司軟膏[安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20100015]均勻涂于病灶處，每天給藥4次；對(duì)照組患者用丙酸氯倍他素軟膏（上海通用藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H31022639）同樣外涂于患處，每天給藥4次。兩組患者在給藥1個(gè)月后改為每天給藥2次，1個(gè)半月后改為每天給藥1次，所有患者的總療程為半年，治療結(jié)束后再進(jìn)行半年隨訪工作。此外所有患者在療程中每天給予制霉菌素液漱口1次，以防止口腔真菌感染，禁食辛辣刺激性食物。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

治療結(jié)束后，觀察記錄所有患者的臨床療效、不良反應(yīng)和疾病復(fù)發(fā)情況等。根據(jù)臨床上常用的口腔扁平苔蘚療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者的治療效果進(jìn)行評(píng)估[5]，主要分為（1）康復(fù)：癥狀消退并持續(xù)1個(gè)月以上；（2）緩解：癥狀有所消退并持續(xù)超過1個(gè)月不加重；（3）無(wú)效：癥狀未見明顯消退甚至病情有所加重，其治療總有效率=康復(fù)率+緩解率；從患者用藥開始直至隨訪結(jié)束后，持續(xù)觀察統(tǒng)計(jì)患者的各不良反應(yīng)發(fā)生情況；從患者療程結(jié)束開始直至隨訪全程觀察患者癥狀的復(fù)發(fā)情況并進(jìn)行記錄。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

試驗(yàn)數(shù)據(jù)均采用SPSS 19.0來(lái)處理，計(jì)量資料用（x±s）表示，比較用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較用字2檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效對(duì)比

觀察組患者的治療總有效率高于對(duì)照組患者，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），詳見表1。

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比

兩組患者的不良反應(yīng)種類包括胃腸癥狀、失眠、頭痛、局部萎縮等，雖觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組患者，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），詳見表2。

2.3 疾病復(fù)發(fā)率對(duì)比

觀察組患者的疾病復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組患者，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），詳見表3。

3 討論

他克莫司是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素[6]，其主要能通過抑制細(xì)胞毒T細(xì)胞的生理活性來(lái)抑制一系列炎性介質(zhì)的釋放和細(xì)胞增殖，該藥作為一種外用的免疫抑制劑，其應(yīng)用方便且安全性較高，對(duì)于常見的頑固性皮膚病都有比較理想的臨床表現(xiàn)。臨床上對(duì)于他克莫司治療糜爛型口腔扁平苔蘚的治療也早有報(bào)道[7]，研究發(fā)現(xiàn)，該藥物在疾病治療的初期階段可能會(huì)表現(xiàn)出局部刺激的癥狀，但黏膜萎縮并不常見，因此臨床上可將本研究中的兩種藥物交替使用，以便達(dá)到更好的臨床療效[8]。

本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組患者的治療總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率、復(fù)發(fā)率與對(duì)照組患者比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），本研究成果與前人報(bào)道結(jié)果一致。

綜上所述，他克莫司和丙酸氯倍他素在糜爛型口腔扁平苔蘚的治療中具有高效安全的特點(diǎn)，可在治療中交替使用，并且要注意調(diào)整好療程中的用法用量，其臨床應(yīng)用價(jià)值較高。

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（收稿日期：2016-10-17）