吡拉西坦氯化鈉注射液治療腦卒中并顱內(nèi)高壓的臨床療效觀察

柯緒林，沈曙晶，厲三明，李 敏

513000廣東省英德市人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科

?

·短篇論著·

吡拉西坦氯化鈉注射液治療腦卒中并顱內(nèi)高壓的臨床療效觀察

柯緒林，沈曙晶，厲三明，李 敏

513000廣東省英德市人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科

【摘要】目的觀察吡拉西坦氯化鈉注射液治療腦卒中并顱內(nèi)高壓的臨床療效。方法選取英德市人民醫(yī)院2013年8月—2015年8月收治的腦卒中并顱內(nèi)高壓患者80例，按照隨機數(shù)字表法分為研究組和對照組，每組40例。兩組患者入院后均給予抗血小板、營養(yǎng)神經(jīng)、溶栓等常規(guī)治療，研究組患者給予吡拉西坦氯化鈉注射液治療，對照組患者給予甘露醇注射液治療。比較兩組患者的臨床療效、用藥前顱內(nèi)壓、降壓幅度、顱內(nèi)壓達谷值時間、顱內(nèi)高壓持續(xù)時間及不良反應(yīng)發(fā)生情況，治療期間和治療后排尿量。結(jié)果兩組患者臨床療效比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(u=0.34，P>0.05)。兩組患者用藥前顱內(nèi)壓、降壓幅度、顱內(nèi)壓達谷值時間、顱內(nèi)高壓持續(xù)時間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。兩組患者治療期間及治療后排尿量比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；兩組患者治療后排尿量均少于治療期間，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。對照組患者治療第5天、第6天出現(xiàn)輕度尿素氮及肌酐水平升高；兩組患者治療期間或治療后均未出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)、顱內(nèi)壓反跳、體溫升高等嚴重不良反應(yīng)。結(jié)論吡拉西坦氯化鈉注射液治療腦卒中并顱內(nèi)高壓的臨床療效確切，可有效降低顱內(nèi)高壓、改善腦組織代謝、促進腦功能恢復(fù)，且無嚴重不良反應(yīng)，建議將吡拉西坦氯化鈉注射液作為有甘露醇注射液用藥禁忌證的腦卒中并顱內(nèi)高壓患者的替代藥。

【關(guān)鍵詞】卒中；顱內(nèi)高壓；吡拉西坦；治療結(jié)果

柯緒林，沈曙晶，厲三明，等.吡拉西坦氯化鈉注射液治療腦卒中并顱內(nèi)高壓的臨床療效觀察[J].實用心腦肺血管病雜志，2016，24(3)：101-103.[www.syxnf.net]

Ke XL，Shen SJ，Li SM,et al.Clinical effect of piracetam and sodium chloride injection in treating stroke patients complicated with intracranial hypertension[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(3)：101-103.

腦卒中是臨床發(fā)病率、致殘率均較高的一種腦血管疾病，相關(guān)臨床研究顯示，約75%的腦卒中患者并發(fā)不同程度的偏癱、語言功能障礙、認知功能障礙、眼動障礙、吞咽困難等，對患者日常生活影響甚大[1]。腦卒中并顱內(nèi)高壓的原因可能為腦脊液分泌過多或腦脊液發(fā)生吸收障礙以及彌漫性腦水腫，若治療不及時可能會對患者的預(yù)后產(chǎn)生較大影響。因此，尋找一種安全有效降低腦卒中患者顱內(nèi)高壓的治療方法至關(guān)重要。本研究旨在觀察吡拉西坦氯化鈉注射液治療腦卒中并顱內(nèi)高壓的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取英德市人民醫(yī)院2013年8月—2015年8月收治的腦卒中并顱內(nèi)高壓患者80例，均符合第8版《內(nèi)科學(xué)》中腦卒中及顱內(nèi)高壓的診斷標(biāo)準[2]。排除標(biāo)準：(1)心、肝、腎功能障礙患者；(2)冠心病、心律失常患者；(3)妊娠期或哺乳期婦女[3]。按照隨機數(shù)字表法將所有患者分為研究組和對照組，每組40例。研究組中男23例，女17例；年齡23～74歲，平均年齡(45.6±2.3)歲；發(fā)病至入院時間30 min～3 h，平均發(fā)病至入院時間(1.7±0.2)h。對照組中男22例，女18例；年齡24～76歲，平均年齡(49.5±2.7)歲；發(fā)病至入院時間1～4 h，平均發(fā)病至入院時間(1.9±0.4)h。兩組患者性別(χ2=2.12)、年齡(t=1.12)、發(fā)病至入院時間(t=0.98)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)英德市人民醫(yī)院倫理委員會批準，患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書。

1.2治療方法兩組患者入院后均給予抗血小板、營養(yǎng)神經(jīng)、溶栓等常規(guī)治療，研究組患者給予吡拉西坦氯化鈉注射液(江蘇晨牌藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)，國藥準字H23400402，規(guī)格：50 ml/10 g)20 g靜脈滴注，10 min內(nèi)滴完，每隔6～8 h再行靜脈滴注治療，連續(xù)治療3～7 d；無創(chuàng)腦水腫監(jiān)護儀擾動系數(shù)≥9時則給藥，否則不給藥[4-5]。對照組患者給予甘露醇注射液(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，國藥準字H32025228，規(guī)格：250 ml/50 g)250 ml靜脈滴注，10 min內(nèi)滴完，每隔6～8 h再行靜脈滴注治療，連續(xù)治療3～7 d；給藥標(biāo)準同研究組。

1.3觀察指標(biāo)采用無創(chuàng)腦水腫監(jiān)護儀監(jiān)測患者顱內(nèi)壓動態(tài)變化，觀察并記錄每一次用藥前后10 min、30 min、1 h、3 h、6 h的擾動系數(shù)，直至顱內(nèi)壓恢復(fù)至參考范圍；顱內(nèi)壓參考范圍為0.7～2.0 kPa。

比較兩組患者的臨床療效、用藥前顱內(nèi)壓、降壓幅度、顱內(nèi)壓達谷值時間、顱內(nèi)高壓持續(xù)時間及不良反應(yīng)發(fā)生情況，治療期間和治療后排尿量；其中不良反應(yīng)包括尿素氮水平升高、肌酐水平升高、胃腸道反應(yīng)、顱內(nèi)壓反跳、體溫升高等。

1.4臨床療效判定標(biāo)準[6]顯效：治療后臨床癥狀與體征明顯好轉(zhuǎn)，顱內(nèi)壓降低>75%；有效：治療后臨床癥狀及體征好轉(zhuǎn)，顱內(nèi)壓降低50%～75%；進步：治療后臨床癥狀及體征減輕，顱內(nèi)壓降低20%～49%；無效：治療后臨床癥狀及體征未改善，顱內(nèi)壓降低<20%。

2結(jié)果

2.1兩組患者臨床療效比較兩組患者臨床療效比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(u=0.34，P>0.05，見表1)。

表1　兩組患者臨床療效比較〔n(%)〕

2.2兩組患者臨床指標(biāo)比較兩組患者用藥前顱內(nèi)壓、降壓幅度、顱內(nèi)壓達谷值時間、顱內(nèi)高壓持續(xù)時間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05，見表2)。

2.3兩組患者治療期間及治療后排尿量比較兩組患者治療期間及治療后排尿量比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；兩組患者治療后排尿量均少于治療期間，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05，見表3)。

2.4兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對照組患者治療第5天、第6天出現(xiàn)輕度尿素氮及肌酐水平升高；兩組患者治療期間或治療后均未出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)、顱內(nèi)壓反跳、體溫升高等嚴重不良反應(yīng)。

表2　兩組患者臨床指標(biāo)比較±s)

Table3Comparisonofurineoutputbetweenthetwogroupsduringtreatmentandaftertreatment

組別例數(shù)治療期間治療后對照組401053.24±168.64350.34±71.55a研究組401034.32±187.54345.62±70.23at值2.211.56P值>0.05>0.05

注：與治療期間比較，aP<0.05

3討論

腦卒中并顱內(nèi)壓升高多由血腫占位性病變及繼發(fā)周圍組織水腫導(dǎo)致，對患者的健康影響較大。部分臨床研究顯示，控制顱內(nèi)壓、減輕顱內(nèi)水腫是臨床治療的關(guān)鍵[7-8]，而目前臨床常用的降顱壓藥物主要可分為5類：(1)以20%甘露醇注射液為代表的高滲類降壓藥物，此類藥物在用藥后1 h達到高峰后可持續(xù)2 h左右；(2)以呋塞米注射液為代表的利尿性降壓藥物，作用溫和但易誘發(fā)電解質(zhì)紊亂，通常需聯(lián)合用藥；(3)以冬眠1號為主的冬眠降溫藥，通過增強腦組織對缺氧的耐受力而改善腦組織供血供氧，但易誘發(fā)低血壓等不良反應(yīng)，目前臨床應(yīng)用較少；(4)類固醇類藥物，但其對腦創(chuàng)傷或腦出血等造成的細胞毒性水腫無確切的臨床療效；(5)血漿蛋白及血清蛋白通過增加血漿膠體滲透壓而達到脫水效果，但價格較為昂貴，因而不被廣大患者及臨床醫(yī)師認可[9-11]。綜上可知，尋找一種臨床療效確切、安全性較高、價格低廉、不良反應(yīng)較少的藥物對腦卒中并顱內(nèi)高壓的臨床治療至關(guān)重要[12]。

有研究顯示，不同劑量甘露醇注射液可能對患者的腎功能造成一定影響，治療期間必須密切關(guān)注患者腎功能情況，推薦小劑量、短時間及間歇性使用甘露醇注射液以提高用藥安全性[13]。吡拉西坦氯化鈉注射液的主要藥物成分為吡拉西坦，其不僅可以有效降低顱內(nèi)壓，促進腦細胞能量代謝，同時還可以增強大腦皮質(zhì)對缺氧缺血的耐受性，這對促進神經(jīng)功能恢復(fù)、減少思維障礙具有明顯作用[14-15]。

本研究結(jié)果顯示，兩組患者臨床療效、用藥前顱內(nèi)壓、降壓幅度、顱內(nèi)壓達谷值時間、顱內(nèi)高壓持續(xù)時間間無差異；兩組患者治療期間及治療后排尿量間無差異，且治療后排尿量均少于治療期間；表明吡拉西坦氯化鈉注射液與甘露醇注射液治療腦卒中并顱內(nèi)高壓的臨床療效相當(dāng)，推測二者具有相似的脫水機制，二者均可增強腦組織對葡萄糖的利用率并促進顱內(nèi)能量三磷腺苷(ATP)的轉(zhuǎn)換率，促進腦組織細胞修復(fù)。對照組患者治療第5天、第6天出現(xiàn)輕度尿素氮及肌酐水平升高；兩組患者治療期間均未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。

綜上所述，吡拉西坦氯化鈉注射液治療腦卒中并顱內(nèi)高壓的臨床療效確切，可有效降低顱內(nèi)高壓、改善腦組織代謝、促進腦功能恢復(fù)，且無嚴重不良反應(yīng)，建議將吡拉西坦氯化鈉注射液作為有甘露醇注射液用藥禁忌證的腦卒中并顱內(nèi)高壓患者的替代藥。

參考文獻

[1]袁俊.復(fù)方鮮竹瀝液超聲霧化吸入治療老年急性腦卒中伴肺部感染60例[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育，2014，12(18)：17-18.

[2]葛均波，徐永健.內(nèi)科學(xué)[M].8版，北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：456-457.

[3]中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)科病學(xué)分會腦血管病學(xué)組急性缺血性腦卒中診治指南撰寫組.中國急性缺血性腦卒中診治指南2010[J].中華神經(jīng)科雜志，2011，39(3)：67-72.

[4]唐斌.急性腦卒中患者肺部感染的危險因素分析[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2013，32(15)：109-110.

[5]馮俊強.缺血性腦卒中與血脂水平關(guān)系研究[J].實用心腦肺血管病雜志，2012，20(4)：642-643.

[6]申曉偉，王宏勤.高滲鹽水和甘露醇治療顱內(nèi)高壓安全性和有效性的系統(tǒng)評價[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2011,8(12)：45-46.

[7]李英，孫曉川.不同方法應(yīng)用甘露醇治療顱內(nèi)高壓的療效觀察及護理[J].激光雜志，2012,33(5)：86-87.

[8]劉愛真.中西醫(yī)結(jié)合治療缺血性中風(fēng)60例[J].河南中醫(yī)，2010，30(3):282-283.

[9]楊滿菊.步長腦心通改善缺血性中風(fēng)患者腦缺血缺氧的臨床研究[J].中醫(yī)學(xué)報，2011，26(11)：1352-1353.

[10]曹瑋，張振強，王新志.中風(fēng)芪紅利水飲治療缺血性中風(fēng)的臨床療效及對血管內(nèi)皮功能的影響[J].中醫(yī)學(xué)報，2011，26(1)：74-76.

[11]甘俊鶴.益氣活血開竅法治療缺血性腦卒中恢復(fù)期48例療效觀察[J].甘肅中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2013，30(2)：47-49.

[12]謝偉堅，梅麒，張業(yè)昆.高壓氧結(jié)合早期康復(fù)治療對腦卒中神經(jīng)功能重建的影響[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2011，8(25)：28-29.

[13]王雪晴，林紅，甄君，等.高壓氧結(jié)合康復(fù)訓(xùn)練對缺血性腦卒中患者偏癱肢體運動能力的影響[J].中華物理醫(yī)學(xué)與康復(fù)雜志，2013，35(5)：114-115.

[14]楊杰華，冼曉琪，張盤德，等.下肢強化訓(xùn)練聯(lián)合高壓氧治療對腦卒中偏癱患者下肢功能及日常生活活動能力的影響[J].中華物理醫(yī)學(xué)與康復(fù)雜志，2010，32(12)：927-930.

[15]何敏琴，吳彩虹，李巖，等.早期高壓氧聯(lián)合下肢康復(fù)機器人訓(xùn)練對腦卒中偏癱患者步行能力的影響[J].中國康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志，2015，30(4)：395-397.

(本文編輯：毛亞敏)

Clinical Effect of Piracetam and Sodium Chloride Injection in Treating Stroke Patients Complicated With Intracranial Hypertension

KEXu-lin，SHENShu-jing，LISan-ming,etal.DepartmentofNeurology，thePeople′sHospitalofYingde，Yingde513000，China

【Abstract】Objective To observe the clinical effect of piracetam and sodium chloride injection in treating stroke patients complicated with intracranial hypertension.Methods A total of 80 stroke patients complicated with intracranial hypertension were selected in the People′s Hospital of Yingde from August 2013 to August 2015，and they were divided into control group and study group according to random number table，each of 40 cases.Patients of both groups received conventional treatment after admission，and patients of control group were given extra mannitol injection，while patients of study group were given extra piracetam and sodium chloride injection.Clinical effect，intracranial pressure before treatment，decreasing range of intracranial pressure，time for intracranial pressure reached to valley value，duration of intracranial hypertension，incidence of adverse reactions，urine output during treatment and after treatment were compared between the two groups.Results No statistically significant differences of clinical effect was found between the two groups(u=0.34，P>0.05).No statistically significant differences of intracranial pressure before treatment，decreasing range of intracranial pressure，time for intracranial pressure reached to valley value or duration of intracranial hypertension was found between the two groups(P>0.05).No statistically significant differences of urine output during treatment or after treatment was found between the two groups(P>0.05)，urine output after treatment of the two groups were statistically significantly less than those during treatment(P<0.05).Some patients of control group occurred mild increase of urea nitrogen and creatinine；no one of the two groups occurred gastrointestinal reactions，bounce of intracranial pressure or fervescence.ConclusionPiracetam and sodium chloride injection has clinical effect in treating stroke patients complicated with intracranial hypertension，can effectively reduce the intracranial pressure，adjust the brain tissue metabolism，promote the recovery of brain function，and is safe；it is recommended that piracetam and sodium chloride injection can be served as substitute of mannitol injection for patients with contraindications.

【Key words】Stroke；Intracranial hypertension；Piracetam；Treatment outcome

(收稿日期：2015-11-29；修回日期：2016-03-05)

【中圖分類號】R 734

【文獻標(biāo)識碼】B

doi:10.3969/j.issn.1008-5971.2016.03.030