我國低價藥價格監(jiān)測預警機制研究

闞玉玲 常峰

摘 要：在低價藥價格改革的背景下，闡述了低價藥價格監(jiān)測預警的現(xiàn)狀和內涵，從生產成本、供求關系、國家政策及其他因素等方面分析低價藥價格異常波動警源，最終構建了以國際價格為警兆指標的低價藥價格預警機制系統(tǒng)，并提出了可行的價格應急方案，以期為我國現(xiàn)階段藥品價格監(jiān)測制度的建設提供參考。

關鍵詞：低價藥；價格監(jiān)測；預警機制；國際價格

中圖分類號：D9

文獻標識碼：A

文章編號：16723198（2015）23025102

藥品價格的市場化改革的穩(wěn)健推進離不開成熟的監(jiān)測預警機制做支撐，有效的監(jiān)測機制是形成科學合理藥品價格的研究重點之一。2014年4月，國家發(fā)布《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號），明確取消低價藥品最高零售價，制定日均費用標準，讓低價藥生產企業(yè)能夠根據藥品生產成本和市場供求狀況自主制定或調整零售價格。而目前我國低價藥價格體系剛剛建立但尚不完善，受多方面因素影響，低價藥價格在政策發(fā)布初期可能出現(xiàn)了一系列波動，如何及時發(fā)現(xiàn)低價藥價格的不合理變動并進行有效處理，成為一個亟待解決的問題。本文正是從這點出發(fā)，在明確監(jiān)測預警體系內涵的基礎上，對影響低價藥價格波動的影響因素進行全面分析，并通過國際參考價格機制實現(xiàn)低價藥價格警情評估，初步提出價格應急預案。

1 低價藥價格監(jiān)測預警的制度現(xiàn)狀與內涵

1.1 制度現(xiàn)狀

除《價格監(jiān)測規(guī)定》、《價格異常波動監(jiān)測預警制度》等適用于所有商品的規(guī)定外，還包括各省專門針對藥品制定的監(jiān)測報告制度。例如，2014年《福建省物價局關于建立藥品價格監(jiān)測報告制度的通知》設立低價藥價格監(jiān)測品種目錄，對公立醫(yī)院和零售藥店的銷售價格進行監(jiān)測。同年，《江西省價格鑒定監(jiān)測管理局關于加強對非處方藥品市場價格監(jiān)測的通知》重點監(jiān)測放開的非處方藥品價格上下浮動超過10%的品規(guī)。以上作為低價藥價格監(jiān)測預警的制度依據，推進了價格監(jiān)測預警的規(guī)范化。但另一方面也反映出各省藥品價格監(jiān)測大同小異，多停滯于定點調查分析價格走勢上，且各省對于價格異常波動的標準不一，難以實現(xiàn)藥品價格監(jiān)測的橫向對比，因此還應建立系統(tǒng)的監(jiān)測流程。

1.2 系統(tǒng)內涵

所謂對低價藥價格進行預警，就是為了建立藥品異常變動的識別機制及異常預警處置機制，提高風險預測水平。因此，我們可借助經濟預警的相關理論，建立一套藥品價格監(jiān)測預警系統(tǒng)，具體流程如圖1。

2 低價藥價格波動警源與預警機制分析

按照預警流程，首先要分析影響低價藥價格波動的重要因素，為剖析價格預警機制實現(xiàn)價格監(jiān)測做好鋪墊。

2.1 警源分析

警源是藥品價格產生異常波動警情的根源，警源分析就是要對影響低價藥價格的成本狀況、供求關系、國家政策等因素進行闡述。

（1）生產成本。隨著質量標準提升和原材料、人工等價格上漲、生產線要求提高，企業(yè)生產成本逐年上升，使低價藥的利潤空間不斷被壓縮，多數臨床常用的優(yōu)質傳統(tǒng)藥物的價格，停留在多年前的水平，企業(yè)無法應對增加的生產成本，最終因面臨虧損而停產或減產，造成低價藥品短缺。因此，取消最高零售價后，生產成本變化對低價藥價格的影響將會明顯顯現(xiàn)出。

（2）供求關系。低價藥價格改革前，部分低價藥的生產原料有多重用途，既可用于低價藥生產，也可以用于其他商品的生產。由于低價藥市價較低，而其他需要使用此類多用途原料的商品價格較高，原料就會流向利潤率更高的商品，加劇低價藥的短缺。此外，醫(yī)療機構對低價藥品的使用偏好較低，在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的醫(yī)院運營模式下，高價藥先于低價藥銷售，表現(xiàn)出醫(yī)療機構對低價藥的需求不高。價格改革后，生產企業(yè)利潤空間增大可以促使低價藥的生產原料回流；而醫(yī)務人員低價藥的使用量與薪酬掛鉤的激勵政策也促進了低價藥的使用，即供求關系發(fā)生了變化，相應的也將影響低價藥的價格變動。

（3）國家政策。對利潤較低的低價藥，國家進行定點生產將會緩解藥品的短缺和價格；而不同采購方式也將對價格產生不同影響，雙信封制度下的低價藥價格可能會低于直接掛網議價方式下的價格，國家衛(wèi)計委《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》提出各省市采用掛網方式，因而也會使得藥品價格有所上升。

（4）其他因素。此外，突發(fā)的自然災害或疾病暴發(fā)、國際市場價格、投機因素等也將影響低價藥價格。

2.2 以國際價格為警兆指標的預警機制分析

為保證價格預警的科學性、動態(tài)性和可操作性，必須要確定合理的價格預警指標，本文以國際價格為指標，對價格異常波動進行定量分析。一方面考慮到國際價格在境外藥品價格監(jiān)測中較常用，例如日本利用國際平均價格調整新藥價格，當新藥與國際價格差距在0.75～1.5倍時，進行提/降價調整；另一方面，改革后低價藥的價格應更接近于市場化相對更成熟的國際藥品價格水平。

2.2.1 預警線的計算

（1）參考國家的遴選。以國際價格為警兆指標，首先需要選定合適的參考國家。為了保證數據信息計算出的參考價格的參考價值更高，在盡量滿足經濟發(fā)展水平相當、藥品價格市場化程度較高等遴選要求的基礎上，結合對各國官方價格數據查詢及對藥品政策的掌握，在此選擇的參考國家（地區(qū)）分別為：韓國、臺灣、巴西、香港、法國、英國、美國。

（2）各國藥品價格查詢與標準化處理。通過官方數據查詢獲取參考國家的價格信息后，需要進一步做標準化處理，依次進行規(guī)格間調整、單位價格折算、無稅化處理（剔除各國藥品增值稅）、貨幣轉化、按我國稅收調整參比價格等，然后計算各藥品的預警線。

（3）計算方法的篩選。常用的國際價格計算方法包括最小值、算術平均值、中位數、調和平均值和四分位數等方法，考慮到最小值、調和平均數易受到一組數據中最小數值的影響，算術平均值易受到極端數值影響代表性差等因素，本文選取各國家（地區(qū)）藥品價格的中位數作為預警線。

2.2.2 價格預警定量模型設計

本文采用指標預警模型，根據調控指標變動范圍的大小來發(fā)出不同程度的調控信號，這里的調控指標是指國際比價指數。因此，需要先計算出各藥品的比價指數，而后根據計算結果確定適宜的報警閾值。

（1）計算國際比價指數。為使價格預警指標有更好的準確性和科學性，將最小單體（片、粒、支）低價藥在改革前的最高零售價與預警線（即國際中位價）進行比較。其中，最小單體的價格參照我國《藥品差比價規(guī)則》計算?？紤]到數據量大的原因，隨機選擇國家低價藥清單中的20種藥品（見表1），分別統(tǒng)計同通用名、同劑型的藥品在七個國家（地區(qū)）的價格。經標準化處理，取最小單體國際中位價（MID）與我國最高零售價（MAX）的比值，作為國際比價指數λ，即：λ=MIDMAX。

（2）預警閾值劃分及警情級別界定。根據表1列出的國際比價指數可以看出，指數λ大于20的有3種藥品，占總數15%；介于10和20之間的有2種藥品，占總數10%；介于5和10之間的有2種藥品，占總數10%；介于1和5之間的有11種藥品，占總數55%；小于1的有2種藥品，占總數10%。本文設定四個預警閾值，即監(jiān)測界限，以高于（低于）境內最高零售價的1倍、5倍、10倍、20倍描述不同預警區(qū)間，并設置“綠燈、黃燈、單紅燈、雙紅燈、三紅燈”五種信號燈，分別表示低價藥價格運行狀態(tài)處于“正常狀態(tài)、亞風險狀態(tài)、風險狀態(tài)、危機狀態(tài)、重度危機狀態(tài)”（見表2）。每當監(jiān)測指標的變化超出某一監(jiān)測界限時，信號系統(tǒng)就會亮出相應的信號燈。

對于λ指數越大的藥品，說明國際價格與我國藥品價格差距水平越大，尤其是與藥品市場競爭充分的美國相比。我國低價藥在設定的日均費用前提下，經過市場這只“無形的手”的作用，低價藥價格最終要趨向于市場化的國際價格。因此λ指數越大，價格差距越大，說明未來價格波動的幅度可能越大，越需要重點監(jiān)測。相反，λ指數越趨近于1，說明國內外價格越相近，需投入的監(jiān)測力度越小。

3 價格應急預案的制定

價格應急預案制定的原則是在堅持最大限度發(fā)揮市場機制作用的前提下，強調價格水平調控和價格行為監(jiān)管并重，在健全法制的同時實行微觀價格干預與

宏觀價格管控，力爭將價格異常影響控制在最小范圍內。

微觀應急預案包括進行市場可競爭性調查、約談和價格干預等緊急措施。（1）市場可競爭性是市場能夠被潛在競爭者自由進入的程度，自由進入指沒有任何影響企業(yè)進入的壁壘。當某種藥品的價格，長期處于某一非正常狀態(tài)且警情嚴重時，可以考慮對于該類藥品市場的可競爭性進行調查分析，了解該低價藥市場的進入壁壘以及是否形成了壟斷現(xiàn)象。（2）約談是針對部分獨家品種，由于其壟斷性及價格上的強勢話語權，其價格短期上漲可能性極大，為防止獨家品種的價格上浮，政府部門可采取企業(yè)約談的形式，通過抓住有市場定價權的龍頭醫(yī)藥企業(yè)，以有限的成本付出換來整個市場的價格穩(wěn)定。此外，對價格異常波動時期的囤積居奇、哄抬藥價的行為及時制止，通過對漲價藥品的主要生產企業(yè)告誡、勸阻，引導形成規(guī)范合理的市場價格。（3）特殊情況下還可采取部分或者全面凍結藥品價格的緊急措施。

宏觀應急預案包括政府補貼和區(qū)域調劑等措施。對確因原材料漲價影響企業(yè)生產經營的，按照價格管理權限合理疏導價格或由地方政府給予必要補貼，使過度上漲的價格降低下來。此外，各省供銷部門可對重要藥品因分配不均導致的局部價格暴漲警情通過區(qū)域調劑或緊急調運合理疏導價格。

4 結語

低價藥的價格監(jiān)測是保證低價藥價格市場化改革的關鍵，有利于低價藥市場形成良性競爭機制，引導形成科學合理的藥品價格。在放開最高零售價管制的同時，必須要結合經濟預警理論和實際工作需要，建立一套科學完備的價格監(jiān)測預警機制，維護市場競爭秩序。本文在明確低價藥價格監(jiān)測制度現(xiàn)狀的基礎之上，按照分析警源、確定警兆、啟動應急預案的思路進行系統(tǒng)化研究，以期為現(xiàn)階段低價藥價格監(jiān)測工作提供參考。當然，本文還存在一定的不足。因隨機選擇的低價藥品種類有限，得到的國際比價指數并不全面，相信隨著樣本量的增加，預警閾值將得到進一步完善。

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